ANVISNINGAR FÖR MOBILAPPEN CARDIOSIGNAL

ANVISNINGAR

FÖR MOBILAPPEN CARDIOSIGNAL

SNABBSTARTGUIDE

GENERELL OCH PRODUKTINFOR- MATION

INSTALLERING OCH AKTIVERING UTFÖRANDE AV MÄTNING

INSTÄLLNINGAR

SÄKERHET OCH TILLVERKARE

→ La märke till

användningsbegränsningar.

→ Installera CardioSignal-appen (från App Store eller Google Play).

→ Skapa ett användarkonto.

→ Läs sekretessmeddelandet.

→ Godkänn användarvillkoren.

→ Aktivera mätfunktionen. (Du kan pröva att mäta 20 gånger gratis eller köpa en prenumeration av 1 månad, 3 månader eller 1 år.)

→ Kom ihåg saker som du ska beakta när du mäter.

→ Läs instruktionerna för mätning noggrant.

→ Utföra mätning.

→ Kontrollera ditt resultat.

INSTALLERA OCH

AKTIVERA APPEN UTFÖRANDE

AV MÄTNING

SNABBSTARTGUIDE

Användningsbegränsningar

ANVISNINGAR FÖR MOBILAPPEN CARDIOSIGNAL

Mätningarna får inte utföras under följande omständigheter:

huden på bröstet är skadad i mät- området eller telefonen är ansluten till en laddare.

Appen är avsedd för vuxna. Barn och unga personers hjärtfrekvens kan variera stort baserat på andningen (sinusarytmi). I sådant fall har oregelbunden andning större inverkan på mätresultatet och en rytm som anses normalt hos barn kan se oregelbunden ut.

Personer med en hjärtpacemaker kan inte använda appen. Om en påslagen telefon hålls nära en pacemaker kan elektromag- netiska störningar uppstå, vilket kan leda till att pacemakern slutar att fungera.

? i

ANVISNINGAR FÖR MOBILAPPEN CARDIOSIGNAL

Förmaksflimmer är den vanligaste formen av hjärtarytmi och kan förekom- ma oregelbundet eller ständigt. För att påträffa möjligt förmaksflimmer med CardioSignal-appen enligt dess avsedda användning måste en mätning ske två gånger inom 24 timmar, till exempel på morgonen och på kvällen.

Följ följande anvisningar för att uppnå bästa möjliga mätresultat:

• Mät liggande på rygg i en avslappnad ställning.

• Undvik att röra dig, tala eller hosta.

• Håll inte i telefonen medan mätningen pågår.

• Håll händerna avslappnat vid sidan av kroppen. Om du till exempel håller handflatorna under nacken kan bröstmusklerna röra sig och påverka mätningen.

• Undvik att mäta efter en fysiskt ansträngande träning eftersom då din hjärtfrekvens kommer att vara onormalt hög.

• Om du flyttar telefonen eller rör vid skärmen under den 60 sekunder långa mätperioden avbryts mätningen.

• Ta bort eventuella tjocka kläder från bröstområdet.

• Lägg dig på rygg och slappna av.

• Tryck på Start-knappen i CardioSignal-appen, däref- ter påbörjas den 10 sekunder långa nedräkningen.

• Lägg telefonen mitt på bröstkorgen.

• Mätningen varar i 60 sekunder. Du kommer att höra ett pipljud var tionde sekund och slutsignalen spelas upp när mätningen är klar.

• Mätresultatet kommer att visas efter analysfasen.

Internetuppkopplingens hastighet kan påverka analysfasens längd.

Vad ska man göra i följande situationer?

Utförande av mätning

SNABBSTARTGUIDE

Saker att komma ihåg när du utför mätning av förmaksflimmer.

sida 2/2

i

FÖRMAKSFLIMMER PÅTRÄFFADES

Upprepa mätningen flera gånger och kontrollera att du har följt anvisningarna. Om förmaksflimmer påträffas även under de efterföljande mätningar- na ska du kontakta en läkare eller din vårdgivare.

FÖRMAKSFLIMMER HAR PÅTRÄFFATS MEN JAG ÄR SÄKER PÅ ATT JAG INTE HAR DET

Hjärtfrekvens varierar normalt mycket. Försök att hålla andan under mätningen (till exempel i 15 sekunder) för att minska andningens påverkan på en oregelbunden hjärtfrekvens.

MÄTNINGEN MISS- LYCKAS UPPREPADE GÅNGER

Kontrollera att du har följt anvisningarna.

TILLVERKAREN: ■ Precordior Ltd. Aurakatu 6, 20100 Åbo, Finland ■ Kontakta oss: +358 102 021 200 ▶ support@precordior.com

3 4 1

2

INNEHÅLL

SNABBSTARTGUIDE sida

INNEHÅLL

ALLMÄNT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 PRODUKTBESKRIVNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Operativsystem och

enheter som stöds och andra krav

⚠ Användningsbegränsningar

INSTALLERA APPEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 iPhone-app

Android-app

SKAPA ANVÄNDARKONTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 SEKRETESSMEDDELANDE

OCH ANVÄNDARVILLKOR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 AKTIVERA FUNKTIONEN

FÖR ATT MÄTA FÖRMAKSFLIMMER . . . 10 20 kostnadsfria mätningar

Aktivera mätfunktionen med en Apple- eller Google-prenumeration Prenumerationens längd, förnyelse och avbrott

Ändra typ av prenumeration Återställ en prenumeration Kostnad och längd på prenumeration

Samtidig användning av länkaktivering (aktiveringskod) och prenumeration

UTFÖRA MÄTNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Saker att komma ihåg när du utför mätning av förmaksflimmer

Utförande av mätning Tecken på förmaksflimmer Inga tecken på förmaksflimmer Pulskurva

Mätningen misslyckades Vad ska man göra i följande situationer?

Förmaksflimmer påträffades Förmaksflimmer har påträffats men jag är säker på att jag inte har det.

Mätningen misslyckas upprepade gånger

Bör jag mäta med eller utan mobilskal och tilläggsanordningar?

Avbryta mätning

Kontrollera mäthistoriken och -funktionerna

Ta bort mätning

INSTÄLLNINGAR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Användarprofil

Ändra lösenord Radera kontot Logga ut Språk Ljud Vibration

Aktiveringskod och prenumerationer Ej aktiverade eller

inaktiva prenumerationer Giltig prenumeration Feedback

Användarvillkor Sekretesspolicy

Komponenter med öppen källkod SEKRETSSKYDD

OCH ANVÄNDARUPPGIFTER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 DATASÄKERHET. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 INFORMATION OM TILLVERKAREN . . . . 28

5

1.

ALLMÄNT

Dessa anvisningar tillhandahålls i PDF-for- mat. Du kan begära en pappersver- sion genom att skicka ett e-postmed- delande till support@precordior.com. Dessa anvisningar uppdaterades den 3 februari 2021 och de gäller för program- varuversion 2.0 och senare av CardioSignal för iOS och Android.

PRODUKT-

BESKRIVNING

CardioSignal är en mo- bilapp för att övervaka förmaksflimmer i hjärtat.

Mobilappen CardioSignal och relaterade tjänster har utvecklats av det fin- ska företaget Precordior Ltd. Appen CardioSig- nal är en CE-märkt medicinteknisk enhet (klass IIa) som har tillstånd att säljas inom EU. Besök www.cardiosignal.com för att se i vilka länder CardioSignal är tillgänglig.

Den teknik, mätmetod och de algoritmer för detektering av förmaksflimmer som an- vänds i CardioSignal-appen har validerats i kliniska prövningar. Prövningen omfattade 300 patienter; 150 patienter med förmaks- flimmer och 150 i motsvarande ålders- och könsfördelning med sinusrytm (normal elek- trisk hjärtaktivitet). Rörelsedata samlades in från respektive patient via en smarttelefon som placerades på bröstbenet. En samtidig inspelning med elektrokardiografi användes som jämförelsemetod för att utvärdera hjär- trytmen. Klassificeringen av elektrokardio- grafirytmen bekräftades av två oberoende kardiologer, och en tredje kardiolog fattade

det slutgiltiga beslutet om tolkningarna skil- de sig. Den institutionella etiska kommittén har godkänt prövningsprotokollet. Den för- handsutvecklade algoritmen analyserade först rörelsedata från smarttelefonen och klassificerade rytmen som antingen sinus- rytm eller förmaksflimmer. Klassificeringarna av elektrokardiografirytmen var blindade mot såväl algoritmen som algoritmutveck- larna. Resultatet av denna prövning är att CardioSignal-appen kan detektera för- maksflimmer med 95,3 % känslighet (korrekt identifikation av förmaksflimmerrytmen) och med 96,0 % positivt prediktivt värde, samt 96,0 % specificitet (korrekt identifikation av sinusrytmen) och 95,4 % negativt predik- tivt värde. Det undersökta patienturvalet uppvisar en bred variation av person- och kroppsegenskaper. Information om pröv- ningen finns offentligt tillgänglig här:

▶ https://www.ahajournals.org/doi/

full/10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032804

▶ https://clinicaltrials.gov/ct2/

show/NCT03274583

ÄLLMÄNT • PRODUKTBESKRIVNING

Operativsystem och enheter som stöds och andra krav

Mobilappen CardioSignal är kompatibel med många Apple iPhone och Android-telefo- ner. Följande krävs för att använda appen:

• Mobiltelefonen måste ha rörelsesen- sorer (accelerometer och gyroskop).

• Android-operativsystemversion 4.3 eller senare, men vi rekommen- dera att du alltid uppdaterar till det senaste operativsystemet.

• Observera att Android-appens funktion kan variera beroende på vilka komponen- ter som används av Android-telefontillver- karen och ändringar av operativsystemet.

• Apple iPhone SE eller nyare telefoner.

• Operativsystemet iOS, ver- sion 12.0 eller nyare.

• Vi rekommenderar att du alltid använ- der det senaste operativsystemet.

• Anslutning till WiFi eller mobildata mås- te vara på när appen används. Ob- servera att användning av mobildata kan medföra extra kostnader bero- ende på ditt telefonabonnemang.

• Ett användarkonto måste ska- pas för att använda appen.

• Appen är avsedd för personligt bruk av kontoinnehavaren. Kontoinnehavaren ansvarar för att på ett lämpligt sätt låsa telefonen vartill CardioSignal är instal- lerad för att förhindra obehörig använd- ning av appen. Exempel på detta är biometrisk identifiering eller lösenord.

☐

Användningsbegränsningar

Appen är avsedd för vuxna. Barn och unga personers hjärtfrekvens kan va- riera stort baserat på andningen (sinu- sarytmi). I sådant fall har oregelbunden andning större inverkan på mätresul- tatet och en rytm som anses normalt hos barn kan se oregelbunden ut.

Mätningarna får inte utföras under följande omständigheter: huden på bröstet är skadad i mätområdet eller telefonen är ansluten till en laddare.

Personer med en hjärtpacemaker kan inte använda appen. Om en påslagen telefon hålls nära en pa- cemaker kan elektromagnetiska stör- ningar uppstå, vilket kan leda till att pacemakern slutar att fungera.

1.

2.

INSTALLERA APPEN

Appen CardioSignal kan inte installeras på telefoner som inte är kompatibla. Telefonen är inkompatibel om den inte har de erforder- liga rörelsesensorer eller om operativsyste- met är för gammalt. Det finns några kända Android-telefonmodeller som är blockerade från att installera appen trots att de upp- fyller kraven på nödvändiga sensorer och operativsystemversion. Dessa telefonmo- deller finns listade på Google Play-informa- tionsskärmen för CardioSignal. Det enklaste sättet att testa appens kompatibilitet är genom att installera den från onlinebutiken.

IPHONE-APP

• Öppna App Store-appen på din iPhone och välj sökfunktionen (förstoringsglaset).

• Skriv CardioSignal i sökfältet och tryck på Sök-knappen på tangentbordet.

• Öppna information om CardioSignal- appen och tryck på Hämta-knappen.

• Appen installeras.

ANDROID-APP

• Öppna Google Play-appen på din Android-telefon.

• Skriv CardioSignal i sökfältet och tryck på förstoringsglasikonen.

• Öppna information om CardioSignal- appen och tryck på Installera.

• Appen installeras.

INSTALLERA APPEN

Ikon för CardioSignal- smartphone-applikationen

1 2 3 4

2.

SKAPA

ANVÄNDAR- KONTO

Välj alternativet Skapa ett nytt konto längst ner på skärmen när du har startat Car- dioSignal-appen. En giltig e-postadress krävs för att skapa ett nytt användarkonto.

Ange din e-postadress och ett lösenord.

Det nya lösenordet anger du två gånger, lösenordet skall vara minst 8 tecken långt.

Det nya kontot måste verifieras genom att öppna en verifieringslänk som skick- as till användarens e-postadress. ( 1–4)

Skapa användarkonto

SKAPA ETT ANVÄNDARKONTO

→ Skapa ett nytt konto

→ Ange din e-post och ditt lösenord

→ Kolla din e-post och bekräfta

→ Nästa

5 6

2.

SEKRETESS- MEDDELANDE OCH ANVÄNDAR- VILLKOR

För att använda CardioSignal-appen måste du läsa avsnittet Viktig och sekretessmed- delandet samt godkänna Användarvillkoren.

Det finns en direktlänk från avsnittet Viktig till sekretessmeddelandet som beskriver hur data som samlas in av CardioSignal-appen används. Tryck på knappen Jag samtycker för att visa Användarvillkoren. Användaren måste godkänna Användarvillkoren för att använda appen. Tryck på kryssrutan med fingret när du har läst och förstått Användar- villkoren, först därefter går det att fortsätta till godkännandet av villko-

ren genom att trycka på Jag godkänner-knappen. ( 5–6)

privacy policy and terms of use

Sekretessmeddelande & användarvillkor

→ Läs Viktigt del & godkänn

→ Läs användarvillkor & godkänn

SEKRETESSMEDDELANDE OCH ANVÄNDARVILLKOR

7 8

2.

AKTIVERA

FUNKTIONEN FÖR ATT MÄTA FÖRMAKS-

FLIMMER

När användaren har godkänt användar- villkoren kan denne utföra 20 kostnads- fria mätningar, köpa en prenumeration med automatisk förnyelse eller aktivera mätfunktionen med en aktiveringslänk.

20 KOSTNADSFRIA MÄT- NINGAR

Efter att ha godkänt användarvillkoren er- bjuds användaren en möjlighet att utföra 20 kostnadsfria mätningar utan att köpa en prenumeration ( 7–8). Den kan utnytt- jas från appvyn genom att välja alterna- tivet Pröva 20 gratis mätningar. Endast slutförda mätningar som leder till resultat räknas i de kostnadsfria mätningarna. Av-

brutna mätningar räknas inte. Att radera mätningar påverkar inte antalet kostnads- fria mätningar. Misslyckade mätningar ingår i de 20 kostnadsfria mätningarna.

AKTIVERA FUNKTIONEN FÖR ATT MÄTA FÖRMAKSFLIMMER

20 kostnadsfria mätningar

→ Välj 20 gratis mätningar

→ Utföra mätning (Se kapitel 3)

10 11 9

2.

Efter 20 kostnadsfria mätningar har använ- daren möjlighet att aktivera mätfunktio- nen genom att prenumerera på tjänsten.

Användaren kan även hoppa över prenu- merationsfasen och använda programmet normalt förutom mätfunktionen. ( 9–11)

▼ Observera att priserna i bilden kan avvika från priserna som

visas i appen. Appen visar alltid de aktuella priserna.

AKTIVERA

MÄTFUNKTIONEN MED

EN APPLE- ELLER GOOGLE- PRENUMERATION

När användarvillkoren har godkänts har användaren möjlighet att prenumerera på tjänsten. När användaren väljer funktionen Välj prenumeration visas de olika prenume- rationsalternativen  och längderna (1 månad, 3 månader, 1 år).  När ett prenumerations- alternativ har valts ombes användaren att bekräfta prenumerationsköpet på det sätt som Google Play eller Apple App Store till- handahåller, till exempel FaceID, fingerav- tryck, lösenord med mera. Ett meddelande som bekräftar prenumerationen visas tydligt för användaren. Mätvyn aktiveras för an- vändaren efter en lyckad betalning. ( 12–14)

Prenumerationens längd, förnyelse och avbrott

En aktiv prenumeration (1 månad, 3 månader, 1 år) förnyas automatiskt om användaren inte säger upp den. Du kan när som helst avsluta din prenumeration. En prenumeration förnyas automatiskt om den inte avbeställs minst 24 timmar innan nästa prenumerationsperiod in- leds (1 månad, 3 månader, 1 år). Detta kan va-

→ Aktivera mätning

→ Gå till prenume- rationsurval

→ Välj typ av prenumeration

Aktivering efter 20 kostnadsfria mätningar

AKTIVERA FUNKTIONEN FÖR ATT MÄTA FÖRMAKSFLIMMER

12 13 14

2.

riera beroende på rutinerna för Google Play eller App Store. Prenumerationer kan inte av- beställas från CardioSignal-appen utan detta måste ske via Google Play eller App Store.

Avbeställa Apple-prenumeration:

▶ https://support.apple.com/sv-se/HT202039 Avbeställa Google-prenumeration:

▶ https://support.google.com/googleplay/

answer/7018481?hl=sv&ref_topic=1689236 Observera att länkarna kan änd-

ras av Apple eller Google.

 Observera att priserna i bilden kan avvika från priserna som visas i appen.

Appen visar alltid de aktuella priserna.

Välj prenumeration

→ Gå till prenume rationsurval

→ Välj typ av prenumeration

AKTIVERA FUNKTIONEN FÖR ATT MÄTA FÖRMAKSFLIMMER

Ändra typ av prenumeration

Typen av prenumeration (1 månad, 3 må- nader, 1 år) kan inte ändras under en pågå- ende prenumeration. Om du vill ändra din prenumeration som förnyas varje månad till en längre eller kortare prenumeration, eller avbeställa prenumerationen så kan du göra det på det sätt som tillhandahålls av App Store eller Google Play. Eventuella återbetalningar i samband med ändring av prenumerationstyp är på tjänsteleverantö- rens ansvar (Apple (App Store) eller Google (Google Play)) och Precordior kan inte på- verka dessa. Det är en god idé att läsa mer om Apple och Googles anvisningar om hur prenumerationsändringar sker i deras butiker.

Återställ en prenumeration

Om du har en giltig prenumeration men du till exempel var tvungen att installera om CardioSignal-appen kan du återställa prenu- merationen. Logga in på CardioSignal-appen med det användar-ID som du skapade tidi- gare, välj funktionen Återställ prenumeration och försök att återställa prenumeration med det Apple-ID som du angav. För Android-en- heter krävs det ingen användaråtgärd för att återställa prenumerationen. När prenu- merationen har återställts är mätfunktionen tillgänglig tills prenumerationsperiodens slut.

2.

i

Kostnad och längd på prenumeration Observera att prenumerationens pris och längd (1 månad, 3 månader, 1 år) kan avvika från de priser och längder som presenteras i denna dokumentation. Programmet visar alltid priset separat för varje prenumera- tionstyp. Apple och Google kommer också att be dig bekräfta köpet innan du debi- teras. Prenumerationspriset visas åter för användaren i samband med betalningen.

AKTIVERA FUNKTIONEN FÖR ATT MÄTA FÖRMAKSFLIMMER

SAMTIDIG ANVÄNDNING AV LÄNKAKTIVERING (AKTIVERINGSKOD) OCH PRENUMERATION

Det går inte att använda en aktiveringskod och prenumeration samtidigt. Till exempel, om du behöver ändra aktiveringskoden till en prenumeration med automatisk förnyelse måste du vänta tills aktiveringskoden går ut innan du beställer den önskade tjänsten.

På samma sätt bör du avbryta prenumera- tionen och vänta tills prenumerationstiden går ut innan du anger aktiveringskoden om du vill ändra en Apple- eller Goog- le-prenumeration till en aktiveringskod.

☐

Problem med att aktivera mätfunktionen

Kontakta support@precordior.com och uppge vilken telefon du använder, ditt användar-ID och din aktiveringskod om du stöter på problem med att aktivera mätfunktionen. Aktiveringskoden är de sista 9 siffrorna eller bokstäverna i akti- veringslänken.

3.

UTFÖRA i

MÄTNING

När mätfunktionen har aktiverats visar ap- pen vyn Inled mätning. Detta är standard- vyn när appen startas. Innan du utför den första mätningen är det en bra idé att läsa anvisningarna för att få de mest tillförlitliga resultaten. Du kan öppna vyn Anvisningar för mätning genom att klicka på texten Läs an- visningarna för mätning. Läs anvisningarna noggrant innan du utför en mätning för att säkerställa bästa möjliga mätresultat. Det- ta dokument “Anvisningar för mobilappen CardioSignal“ kan också nås via appens mätanvisningar i slutet på anvisningsvyn.

Saker att komma ihåg när du utför mätning av förmaksflimmer

Förmaksflimmer är den vanligaste formen av hjärtarytmi och kan förekomma oregel- bundet eller ständigt. För att påträffa möj- ligt förmaksflimmer med CardioSignal-ap- pen enligt dess avsedda användning måste en mätning ske två gånger inom 24 timmar, till exempel på morgonen och på kvällen.

Följ följande anvisningar för att uppnå bästa möjliga mätresultat:

• Mät liggande på rygg i en avslappnad ställning.

• Undvik att röra dig, tala eller hosta.

• Håll inte i telefonen medan mätningen pågår.

• Håll händerna avslappnat vid sidan av kroppen. Om du till exempel håller handflatorna under nacken kan bröstmusklerna röra sig och påverka mätningen.

• Undvik att mäta efter fysiskt ansträngande träning eftersom din hjärtfrekvens kommer att vara onormalt hög.

• Om du flyttar telefonen eller rör vid skärmen under den 60 sekunder långa mätperioden avbryts mätningen.

UTFÖRA EN MÄTNING

16

15 17

3.

i

Utföra mätning

→ Läs anvisningarna för mätning

→ Tryck på Starta för att mäta

→ Placera telefonen på bröstkorgen

→ Mätningen startar Påbörja mätningen genom att trycka på

knappen Starta mitt på skärmen. Därefter har du 10 sekunder på dig att lägga telefonen på bröstkorgen. Under nedräkningen hör du ett pipljud varje sekund och en startsignal anger när mätningen börjar. ( 15–17)

Utförande av mätning

• Ta bort eventuella tjocka kläder från bröstområdet.

• Lägg dig på rygg och slappna av.

• Tryck på Starta-knappen i Cardio- Signal-appen, därefter påbörjas den 10 sekunder långa nedräkningen.

• Lägg telefonen mitt på bröstkorgen.

• Mätningen varar i 60 sekunder. Du kommer att höra ett pipljud var tionde sekund och slutsignalen spelas upp när mätningen är klar.

• Mätresultatet kommer att visas efter analysfasen.

Internetuppkopplingens hastighet kan påverka analysfasens längd.

UTFÖRA EN MÄTNING

3.

18 19

Mätningen av förmaksflimmer pågår i 60 sekunder. Under den tiden får inte röra dig eller vidröra telefonen. Observera att tal, hostningar eller rörelser under pågå- ende mätning kan leda till mätfel eller en misslyckad mätning. Vibrationsfunktio- nen orsakar också mätfel om, till exempel, du tar emot ett SMS under mätningen.

Du hör ett pipljud var tionde sekund under mätningen och mätningens slut markeras med en slutsignal om vibrationsfunktionen är på. Du kan ändra vibrationsinställning- arna i appinställningarna. Efter mätningen kommer dina mätdata att analyseras under en kort tid. Analysfasens längd beror på Internetanslutningens hastighet. ( 18–19)

CardioSignal kommer att visa mätresultaten efter analysfasen. Appen kan ge två olika mätresultat: Tecken på förmaksflimmer eller Inga tecken på förmaksflimmer.

UTFÖRA EN MÄTNING

Process av mätning

→ Mätningens

framåtskridande visas

→ Vänta medan data analyseras

3.

21 22

20

TECKEN PÅ

FÖRMAKSFLIMMER

Tecken på förmaksflimmer påträffades hos användaren. Om appen CardioSignal på- träffar förmaksflimmer måste mätningen upprepas för att bekräfta resultatet. ( 20–21)

Observera att en mätning som utförs på ett sätt som inte följer anvisningarna (om du rör dig, talar, väljer en felaktig mätplats eller hål- ler telefonen) kan ge upphov till mätresultatet Tecken på förmaksflimmer. Kontrollera att du följde anvisningarna och upprepa mätningen ett par gånger.

Om du får samma mätresultat flera gånger ska du kontakta din läkare eller vårdgivare.

INGA TECKEN PÅ FÖRMAKSFLIMMER

Inget tecken på förmaksflimmer påträffades hos användaren och resultatet visar även ge- nomsnittlig hjärtfrekvens under mätningen.

Ett lyckat mätresultat kräver inga ytterligare åtgärder. Kom dock ihåg att fortsätta att utföra mätningar varje dag. Vi rekommen- derar mätningar på morgonen och kvällen.

Det är viktigt att mäta regelbundet efter- som förmaksflimmer kan ske oregelbundet, vilket gör det svårare att påträffa. ( 22)

UTFÖRA EN MÄTNING

Mätresultat

→ Se resultat

→ Mer information

→ Ny mätning

3.

23 24 25 26

Pulskurva

Det är möjligt att kontrollera pulskurvan för varje lyckad mätning. När du markerar Pulskurva längst upp längst upp i mätresul- tatvyn börjar appen läsa in signalen. Baserat på hastigheten på din Internetuppkoppling kan detta ta 2–10 sekunder. Du kan kontrollera pulskurvan för hela den 60 sekunder långa mätningen genom att bläddra genom signa- len. Du kan få mer information om pulskurvan genom att trycka på knappen . ( 23–26)

Observera att pulskurvan inte är en EKG-kurva eftersom appens me- tod bygger på rörelsesensorer.

UTFÖRA EN MÄTNING

Se pulskurvan

→ Välj Pulskurva

→ Vänta medan sidan laddas

→ Se Pulskurvan

→ Få mer information genom att trycka på -knappen

3.

27 28 29

MÄTNINGEN MISSLYCKADES

Upprepa mätningen om den misslyckades

( 27–29). Kontrollera mätanvisningarna för att säkerställa att du har utfört

mätningen korrekt. En misslyckad mätning kan bero på många olika saker:

• Du flyttade telefonen under mätningen.

Mätningen avbryts och markeras som misslyckad om telefonen identifierar större rörelser medan mätningen pågår.

UTFÖRA EN MÄTNING

Misslyckade mätningar (exempel)

→ Läs instruktioner igen

→ Mäta på nytt

Bilderna visar exempel på misslyckade mätningar. Observera att fler felsituationer än de som visas på bilderna kan förekomma.

• Mätdata kan inte tolkas. De data som mättes av rörelsesensorerna kan inte läsas av någon anledning. I dessa fall analyseras inte dessa data och mätningen markeras som misslyckad.

• Telefonen befann sig i fel läge under mätningen. Telefonen måste ligga så vågrätt som möjligt.

• Mätningen utfördes från exempelvis ett bord och hjärtsignalen kunde inte identifieras.

• Din hjärtfrekvens ligger utanför intervallet 30–160 slag per minut. Du kan mäta din hjärtfrekvens på andra sätt (till exempel genom att ta pulsen manuellt) för att bekräfta att så inte är fallet.

• Starta om din telefon. Vissa telefon- modeller rapporteras ge felaktiga sensordata men omstarten av telefonen löser problemet.

• Om mätningarna misslyckas uppre- pade gånger kan du kontakta Pre- cordior Ltd:s kundtjänst per e-post på support@precordior.com eller te- lefon på +358(0)10 202 1200.

3.

FÖRMAKSFLIMMER PÅTRÄFFADES

1. Upprepa mätningen flera gånger och kontrollera att du har följt anvisningarna i avsnittet Saker att komma ihåg när du utför mätning av förmaksflimmer.

2. Kontrollera snabbstartguiden i CardioSignal-appen.

3. Om förmaksflimmer påträffas även under de efterföljande mätningarna ska du kontakta en läkare eller din vårdgivare.

FÖRMAKSFLIMMER HAR PÅTRÄFFATS MEN

JAG ÄR SÄKER PÅ ATT JAG INTE HAR DET

1. Särskilt hos barn, unga personer och idrottare kan hjärtfrekvens variera stort baserat på andningen (sinusarytmi). I sådant fall har en oregelbunden andning större inverkan på mätresultatet och en rytm som i dessa fall anses vara normal kan i mätanalysen se oregelbunden ut. Försök att hålla andan under mätningen (till exempel i 15 sekunder) för att minska andningens påverkan på en oregelbunden hjärtfrekvens.

2. Alla människor drabbas av extraslag då och då. Ett litet antal extra slag är oftast inget att bekymra sig över men återkommande hjärtklappningar kan vara skadliga och bör undersökas.*

Det kan vara svårt för appen att skilja emellan kortvariga hjärtrusningar och förmaksflimmer.

* Se https://www.sydansairaala.fi/sv/

information/kansla-av-hjartrytmrubbningar/

MÄTNINGEN MISSLYCKAS

UPPREPADE GÅNGER

1. Kontrollera att du har följt anvisningarna i avsnittet Saker att komma ihåg

under mätning av förmaksflimmer.

2. Mätningen betecknas som misslyckad om den uppmätta hjärtfrekvensen är lägre än 30 eller högre än 160 slag per minut. Mät din hjärtfrekvens och kontrollera att den ligger mellan 30 och 160 slag per minut.

3. Starta om din telefon. Vissa telefonmodeller rörelsesensorerna har rapporteras ge

felaktiga sensordata. En omstart säkerställer att din smartphone fungerar optimalt.

4. Om inga av de ovanstående anvisningarna hjälper dig att åstadkomma en lyckad mätning ska du kontakta Precordior Ltd:s kundtjänst per e-post support@precordior.com eller ringa +358(0)10 202 1200.

Vad ska man göra i följande situationer?

3.

Bör jag mäta med eller utan mobilskal och tilläggsanordningar?

Det finns inget enkelt svar på denna fråga eftersom det finns flera olika mobilskal och tilläggsanordningar som är direkt förenade med mobiltelefon (t.ex. zoomlinser, pops- ockets, tripods, selfiepinne osv.) En lyckad mätning som resulterar i ett pålitligt analys- resultat förutsätter en passande mekanisk kontakt mellan mobiltelefonen och bröstet.

I allmänhet rekommenderas det inte att an- vända några tilläggsanordningar under mät- ningen eftersom det kan förhindra eller för- ändra vibrationer i bröstet som ska överföras oförändrad till sensorer i mobiltelefonen.

Å ena sidan kan det löna sig att an- vända en tunn mobilskal för att öka friktion mellan bröstet och (halt) bak- stycket på mobiltelefon så att mobil- telefonen inte glider eller rör sig under mätningen. Å andra sidan vissa typer av mobilskal (t.ex. tjockt eller mjukt) kan effektivt förvrida små bröströ- relser som appen ska registrera och analysera. Också populära flipfodral kan orsaka problem speciellt om dess lock är under mobiltelefonen under mätningen.

• Ta bort alla tilläggsanordningar från mobiltele- fonen som förhindrar den att hålla sig på plats innan du mäter.

• Om du upprepat får misslyckade mätningar för- sök att ta bort mobilskal för att se om det hjälper.

• Om du får två konsekutiva Tecken på

förmaksflimmer resultat upprepa mätning utan mobilskal för att se om den stör rörelse signaler.

Om du får Inga tecken på förmaksflimmer resul- tat utan mobilskal och Tecken på förmaksflimmer resultat med mobilskal ska du inte använda mo- bilskal när du mäter.

3.

30 31 32 33

AVBRYTA MÄTNING

En mätning kan avbrytas medan den på- går genom att trycka på skärmen eller röra på telefonen. Om telefonen flyttas under mätningen blir det mätresulta- tet inte tillförlitligt. Sådana mätresul- tat bör raderas från mäthistoriken.

KONTROLLERA

MÄTHISTORIKEN OCH -FUNKTIONERNA

CardioSignal visar mätresultatet efter mät- fasen. Användaren kan även kontrollera mäthistoriken genom att välja alternativet Historik i navigeringsmenyn längst ned på skärmen. ( 30)

Mäthistoriken visar användarens tidigare mätningar per månad. Du kan använda pil- knapparna för att byta månad. ( 31) Alla mätningar kan inte läsas in samtidigt, an-

vändaren måste bläddra i mätvyn för att se tidigare mätningar. Du kan öppna informa- tionen för en individuell mätning genom att klicka på önskat mätresultat i listan. ( 32–33)

UTFÖRA EN MÄTNING

Mäthistorik (exempel)

→ Välj Historik

→ Använd < > knappar för att välja månad

→ Rulla fram och tillbaka

→ Välj mätning att öppna

3.

34 35

Ta bort mätning

Användaren kan ta bort ett mätresultat genom att välja Papperskorg-ikonen i mät- resultatets översta hörn. Därefter kommer användaren att uppmanas att bekräfta borttagningen av mätresultatet. Obser- vera att mätresultat inte längre kan åter- ställas när de har tagits bort. ( 34-35)

☐

UTFÖRA EN MÄTNING

Ta bort mätning

→ Välj Papperskorg-ikonen

→ Godkänn radering

36

37 38 39

4.

INSTÄLLNINGAR

Inställningarna för CardioSignal-appen öppnas från alternativet Inställningar i na- vigeringsmenyn längst ned i appen. ( 36)

Användarprofil

Användarprofilinställningarna kan öpp- nas genom att välja användar-ID i Profil. Du kan ändra lösenord, ta bort en användare eller logga ut från an- vändarprofilinställningarna. ( 37)

Ändra lösenord

Ändra lösenord genom att skriva in det gamla lösenordet och ange det nya lö- senordet två gånger. Knappen Ändra lösenord aktiveras endast efter att de nya och gamla lösenorden har bekräftats.

Därefter kan du byta lösenordet. ( 38)

Radera kontot

Funktionen Radera kontot tar bort användar- kontot och alla mätningar som associeras med det användarkontot. Användaren upp- manas att bekräfta borttagningen av använ- darkontot innan det tas bort. ( 39)

När ett användarkonto har tagits bort går det inte längre att återställa mätda- ta och alla unika identifierare associerade med dessa mätdata kommer att tas bort.

Precordior Ltd sparar mätdata efter att användarkontot har tagits bort och kan använda (anonymiserade) mätdata för att utveckla tjänster samt i forskningsarbete.

INSTÄLLNINGAR Inställningar / Användarprofil / Ändra lösenord / Radera kontot

40

41

42

43

4.

Logga ut

Användaren kan logga ut från appen med knappen Logga ut. Användaren uppmanas att bekräfta utloggningen innan denne loggas ut. ( 40)

Språk

CardioSignal-appens språk kan ändras med alternativet Språk. Appen visar då språkalternativ samt vilket språk som används för tillfället. När språket har ändrats visar appen startvyn för mät- ningar. ( 41–42)

Ljud

Ljud-inställningen anger om ljudsignaler ska användas under mätningen. Ljudinställ- ningen kan slås på eller stängas av. ( 43)

Vibration

Vibration-inställningen anger om vibrations- funktionen ska användas när en mätning påbörjas, avbryts eller avslutas. Vibrationsin- ställningen kan slås på eller stängas av. ( 43)

Logga ut / Språk / Ljud / Vibration

INSTÄLLNINGAR

45

46

47 44

4.

Giltig prenumeration

Om användaren har en aktiv prenumera- tion eller en mätfunktion som aktiverats med en aktiveringslänk så visas den kvar- stående giltighetsperioden. ( 46-47)

Aktiveringskod och prenumerationer Ej aktiverade eller inaktiva prenumerationer Om användaren saknar en aktiv prenu- meration eller mätfunktion som aktiverats med en aktiveringslänk så visar Inställ-

ningsvyn alternativet Prenumerera. Om du väljer Prenumerera så visas vyn för pre- numeration och aktiveringskod. ( 44-45)

Prenumerationer

INSTÄLLNINGAR

5.

4.

Feedback

Feedback-funktionen öppnar standard- programmet för e-post så att använda- ren kan skicka feedback till Precordior Ltd:s användarsupport på adressen support@precordior.com.

Användarvillkor

Användarvillkor-avsnittet öppnar Använ- darvillkoren för CardioSignal-appen.

Sekretesspolicy

Sekretesspolicy-avsnittet öppnar sekre- tessmeddelandet för CardioSignal-appen.

Komponenter med öppen källkod

Komponenter med öppen källkod-avsnittet öppnar en lista över de komponenter med öppen källkod som används i CardioSignal- appen eller Precordiors molntjänst samt relaterade licenser.

☐

SEKRETSSKYDD OCH AN- VÄNDARUPPGIFTER

Läs mer om sekretessmeddelandet för appen på:

▶ https://service.precordior.com/le- gal/sv/privacy-policy.html

DATASÄKERHET

CardioSignal använder sig av vanliga och beprövade krypteringsmetoder. Alla data som CardioSignal skickar till Precordiors molntjänst överförs över en krypterad an- slutning och sparas på en krypterad data- bas. De servrar som används för att skapa databasen och tillhandahålla tjänsten är anslutna till ett privat nätverk som inte är direkt åtkomligt från Internet. Dessa data säkerhetskopieras dagligen. Inga mätdata sparas på mobilenheterna (iOS och Android).

Användarkontot för CardioSignal är per- sonligt. Därför är det viktigt att kontoinne- havaren förhindrar att externa parter får tillgång till enheten där CardioSignal har installerats. Användarens ID för CardioSig- nal får inte delas med externa parter och appen måste alltid installeras från officiella App Store- eller Google Play. Det finns ex- empelvis inga garantier för att appen kom- mer att fungera korrekt om den installeras på en jailbrokad eller rotad enhet, eller på en emulator. Användaren måste säkerställa att operativsystemet (iOS eller Android) är uppdaterat till en kompatibel version. Det kan kontrolleras i avsnittet Operativsystem och enheter som stöds och andra krav.

☐

SEKRETSSKYDD OCH ANVÄNDARUPPGIFTER • DATASÄKERHET INSTÄLLNINGAR

0537

5.

Anmält organ:

Eurofins Expert Services Oy

INFORMATION

OM TILLVERKAREN

Precordior Ltd Aurakatu 6

20100 Åbo, Finland Affärs-ID 2800927-7 Kontakta oss:

+358 102 021 200

▶ support@precordior.com

INFORMATION OM TILLVERKAREN

PRECORDIOR I KORTHET

Precordior Ltd erbjuder unika lösningar att övervaka hjärta som baserar sig på rörelser av användarens bröst- korg. CardioSignal™ är vår CE-märkta (klass IIa) medicin- tekniska enhet som fungerar i de flesta moderna smart- mobiler utan ytterligare enheter. Precordiors teknologi baserar sig på omfattande vetenskaplig undersökning i Finland 2012-2021 och har blivit godkänd med kliniska studier. På Precordior strävar vi efter att skaffa pålitliga och användarvänliga lösningar för övervakningen av hjärta för alla smartmobilanvändare över hela världen.