AVSNITT 1: Identifiering
Produkt-ID NeuMoDx™ Calibrators och External Controls
Produkter 800102 NeuMoDx HBV Calibrators
800202 NeuMoDx HCV Calibrators 800304 NeuMoDx HIV-1 Calibrators 800400 NeuMoDx CMV Calibrators 800500 NeuMoDx EBV Calibrators 900102 NeuMoDx HBV External Controls 900202 NeuMoDx HCV External Controls 900301 NeuMoDx HIV-1 External Controls 900401 NeuMoDx CMV External Controls 900501 NeuMoDx EBV External Controls Relevant identifierad användning För in vitro-diagnostisk användning Tillverkare
NeuMoDx Molecular, Inc.
1250 Eisenhower Place Ann Arbor, MI 48108, USA www.neumodx.com info@neumodx.com
Telefon 1-844-527-0111
Distributör QIAGEN GmbH
QIAGEN Str. 1 40724 Hilden Tyskland
Teknisk support: 00800-22-44-6000 www.qiagen.com/support
Nödnummer
USA 24-timmars nödnummer Vid exponering
1-800-222-1222
American Association of Poison Control Centers
(amerikanska associationen av giftinformationscentraler) Utanför USA Teknisk support: 00800-22-44-6000
AVSNITT 2: Faroidentifiering
2.1 Klassificering av substansen eller blandningen Globalt Harmoniserat
System (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) för klassificering och märkning av kemikalier
Blandningen uppfyller inte kriterierna för GHS-klassificering i enlighet med förordning EG nr 1272/2008 (EU CLP), WHMIS 2015 (Health Canada) och standard nr 1910.1200 (US OSHA) i Hazard Communication (OSHA:s farokommunikation). Den har inte testats helt och bör hanteras försiktigt.
2.2 Delar av etiketten
GHS-farosymboler Krävs inte GHS-signalord Krävs inte GHS-faroangivelser Krävs inte
Övriga faror Faror som i övrigt inte klassificerats (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) eller som inte täcks av GHS är ej kända. Blandningen innehåller material som härstammar från humanplasma och bör behandlas som potentiellt smittfarlig. Allt sådant material har testats med metoder som godkänts av FDA. Testen visar att det är fritt från antikroppar mot humant immunbristvirus och hepatit C samt inte reagerar på HBsAg, anti-HIV-1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs och anti-HBc. Blandningen innehåller natriumazid under gränsvärdekoncentrationen för rapportering enligt OSHA Hazard Communication Standards (farokommunikationsstandarder,
< 1 %). Dess koncentration är dock tillräcklig hög för att bortskaffning ska övervägas.
2.3 Övrig information Blandningen uppfyller inte kriterierna för GHS-klassificering i enlighet med förordning EG nr 1272/2008 (EU CLP), WHMIS 2015 (Health Canada) och standard nr 1910.1200 (US OSHA) i Hazard Communication (OSHA:s farokommunikation).
AVSNITT 3: Sammansättning/information om farliga ingredienser
Blandningar Blandning av kemiska och/eller biologiska ämnen för in vitro-diagnostisk användning
Farliga kemikalier enligt amerikanska OSHA-kriterier (29 CFR 1910.1200 Hazard Communication (farokommunikation)) Ingrediens CAS-nr. EINECS/ELINCS-nr. Koncentration GHS-klassificering
Sodium azide 26628-22-8 247-852-1 0,02 % (w/v) Ej klassificerad
ATO2; AA1; CA1; EUH032; H300; H400; H410
AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen
4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Omedelbar läkarvård
behövs Nej
Allmän rekommendation Sök läkarhjälp. Visa detta säkerhetsdatablad för den behandlande läkaren.
Efter inandning Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig om materialet används under normala förhållanden och enligt rekommendationerna. För ut exponerad personal i friska luften. Ge syrgas vid andningssvårigheter. Håll patienten varm. Kontakta läkare om symtomen kvarstår.
Efter hudkontakt Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig om materialet används under normala förhållanden och enligt rekommendationerna. Ta av kläder som varit i kontakt med produkten. Skölj huden under rinnande vatten i 15 till 20 minuter. Sök läkarvård vid irritation eller tecken på toxicitet.
Efter ögonkontakt Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig om materialet används under normala förhållanden och enligt rekommendationerna. Spola ögonen omedelbart med rinnande vatten i minst 20 minuter vid kontakt med substansen. Om ögonirritation kvarstår ska läkare uppsökas.
Efter förtäring Första hjälpen förväntas inte vara nödvändig om materialet används under normala förhållanden och enligt rekommendationerna. Skölj munnen med vatten. Sök läkarvård vid irritation eller tecken på toxicitet.
4.2 De viktigaste symtomen och effekterna, såväl akuta som fördröjda
Se avsnitt 2 och 11
4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs
Information för läkaren: Alla behandlingar ska baseras på iakttagna tecken och symptom på obehag hos patienten. Man ska även ta hänsyn till risken för att överexponering för andra material än den här produkten kan ha inträffat.
AVSNITT 5: Brandsläckningsåtgärder 5.1 Släckmedel
Lämpliga släckmedel Använd alkoholbeständigt skum, koldioxid, vatten eller torr kemikaliespray. Spruta på vatten för att kyla behållare som exponerats för eld.
Olämpliga släckmedel Okänd
5.2 Särskilda faror som uppstår från ämnet eller blandningen
Inga identifierade. Kan utsöndra oxider av kväveoxider, kolmonixid och koldioxid.
5.3 Råd för räddningstjänsten Som vid alla eldsvådor ska självförsörjande andningsapparat med behovsstyrt flöde (NIOSH-godkänd eller likvärdigt) och heltäckande skyddsutrustning bäras för att skydda hud och ögon.
AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga
säkerhetsåtgärder, skyddsutrustning och nödrutiner
Vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att minimera exponering om produkten släpps ut eller spills genom att nyttja lämplig skyddsutrustning (se Avsnitt 8).
6.2 Miljösäkerhetsåtgärder Undvik miljöutsläpp.
6.3 Metoder och material för isolering och dekontaminering
Isolera och samla upp om lämpligt. Lägg i en behållare för kemiskt avfall för avfallshantering i enlighet med lokala föreskrifter.
AVSNITT 7: Hantering och förvaring 7.1 Säkerhetsåtgärder för
säker hantering Sörj för god ventilation på arbetsplatsen.
7.2 Förhållanden för
säker förvaring Förvaras fryst. Se produktens bruksanvisning för specifika rekommenderade lagringsförhållanden.
AVSNITT 8: Exponeringskontroller/personligt skydd 8.1 Yrkeshygieniska
gränsvärden Uppgifter saknas.
8.2 Konstruktionsmässiga
åtgärder Sörj för tillräcklig ventilation, i synnerhet i slutna utrymmen. Hantera i enlighet med god industriell hygien och säkerhetsrutiner. Tvätta händerna före raster och vid arbetsdagens slut.
8.3 Personlig
skyddsutrustning (PSU) Den personliga skyddsutrustningen varierar med användarinstitutionens riskbedömning och är specifik för den riskbedömning som laboratoriet där materialet ska användas gör.
Andningsskydd Valet av andningsskydd är beroende på användarinstitutionens riskbedömning.
Handskydd Ogenomträngliga handskar Ögonskydd Skyddsglasögon med sidoskydd Hud- och kroppsskydd Labbrock över lätta skyddskläder
Hygienåtgärder Hantera i enlighet med god industriell hygien och säkerhetsrutiner.
8.4 Kontroller för
miljöexponering Inga särskilda miljöförsiktighetsåtgärder krävs
AVSNITT 9: Fysiska och kemiska egenskaper 9.1 Allmän information
Aggregationstillstånd Vätska
Färg Gul/beige
Lukt Luktfri
Gränsvärde för lukt Ej fastställt pH-värde vid 20 °C (68 °F) 7,0–8,0 Smältpunkt/smältintervall Ej fastställt Kokpunkt/kokintervall Ej fastställt
Fryspunkt Ej fastställt
Flampunkt Ej fastställt
Brandfarlighet (fasta ämnen, gas) Ej tillämpligt
Självantändlighet Produkten är inte självantändlig Explosionsrisk Produkten utgör inte en explosionsrisk Explosionsgränsvärden:
Nedre Ej fastställt
Övre Ej fastställt
Densitet vid 20 °C Ej fastställt
Ångtryck Ej fastställt
Relativ ångdensitet Ej fastställt Partikelegenskaper Ej fastställt Partitionskoefficient
(n-oktanol/vatten) Ej fastställt Sönderdelningstemperatur Ej fastställt Kinematisk viskositet Ej fastställt Löslighet i/blandningsbarhet med:
Vatten Blandbart
Dynamiskt Ej fastställt
9.2 Övrig information Det finns inga uppgifter om ytterligare fysiska och kemiska parametrar
AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet
Reaktivitet Natriumazid kan regera med bly- eller kopparrör och bilda explosiva metallazider.
Kemisk stabilitet Stabil vid lagring enligt rekommendationerna.
Risk för farliga reaktioner Uppgifter saknas.
Tillstånd att undvika Uppgifter saknas.
Inkompatibla material Uppgifter saknas.
Farliga sönderfallsprodukter Uppgifter saknas.
AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om toxikologiska effekter
Kemikaliens namn LD50, oralt LD50, hud LC50
Sodium azide 27 mg/kg (råtta) 20 mg/kg (kanin) Uppgifter saknas
Akut toxicitet Uppgifter saknas
Frätande på huden/irriterande Uppgifter saknas Allvarlig ögonskada/ögonirritation Uppgifter saknas Allergiframkallande i luftvägarna
eller på huden Uppgifter saknas
Förtäring Uppgifter saknas
Mutagenitet i könsceller Uppgifter saknas Cancerframkallande Uppgifter saknas Fortplantningstoxicitet Uppgifter saknas Specifik toxicitet för målorgan –
enstaka exponering Uppgifter saknas AVSNITT 12: Ekologisk information
Ekotoxitetseffekter Ingen information tillgänglig Akut toxicitet i vattenmiljö Ingen information tillgänglig Kronisk toxicitet i
vattenmiljö Ingen information tillgänglig Mobilitet i jord Ingen information tillgänglig Biologisk nedbrytbarhet Ingen information tillgänglig Bioackumulering Bioackumuleras inte
AVSNITT 13: Överväganden vid avfallshantering Avfallshanteringsmetoder
Bortskaffa enligt lokala bestämmelser på ett segregerat sätt. Se Avsnitt 6 ovan.
AVSNITT 14: Transportinformation
Korrekt fraktnamn Ej klassificerad som farlig för transport
FN-nr Ingen
Transportfaroklass(er) Ingen
Underklass Ingen
Förpackningsgrupp Ingen
AVSNITT 15: Gällande föreskrifter
Detta säkerhetsdatablad efterlever gällande riktlinjer i USA, EU och Kanada. Kontakta lokala myndigheter för mer information.
USA
SARA, avsnitt 311/312 (specifik lista över giftiga kemikalier) Inga av de listade ingredienserna.
SARA avsnitt 313 (specifik lista över giftiga kemikalier) Inga av de listade ingredienserna.
RCRA (kod för skadligt avfall) Inga av de listade ingredienserna.
TSCA (Toxic Substances Control Act ) (lagen om kontroll av giftiga ämnen) Inga av de listade ingredienserna.
CERCLA (Comprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act) (lagen om övergripande miljömässig respons, kompensation och
ansvarsskyldighet)
Inga av de listade ingredienserna.
Proposition 65 (Kalifornien)
Chemicals known to cause cancer
(Kemikalier som är kända för att orsaka cancer) Inga av de listade ingredienserna.
Chemicals known to cause reproductive toxicity for females (Kemikalier som är kända för att orsaka reproduktionstoxicitet hos kvinnor) Inga av de listade ingredienserna.
Chemicals known to cause reproductive toxicity for males (Kemikalier som är kända för att orsaka reproduktionstoxicitet hos män)
Inga av de listade ingredienserna.
Chemicals known to cause developmental toxicity
(Kemikalier som är kända för att orsaka utvecklingstoxicitet) Inga av de listade ingredienserna.
Kanada
Canadian Domestic Substances List (DSL) (lista över kanadensiska inhemska substanser) Inga av de listade ingredienserna.
Canadian NPRI Ingredient Disclosure List
(ingredienslista enligt kanadensiska NPRI) (gräns 0,1 %) Inga ingredienser listade.
WHMIS Hazard Class (WHMIS faroklass) Ej tillämpligt.
Den här produkten har klassificerats enligt farokriterierna i CPR och SDS innehåller all information som krävs av CPR.
Europa
Kandidatsubstanser för godkännande enligt förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH) Ej tillämpligt.
Substanser inkluderade i bilaga XIV av REACH (”Godkännandelista”) och slutdatum Ej tillämpligt.
Förordning (EG) nr 1005/2009 om substanser som utarmar ozonskiktet Ej tillämpligt.
Artikel 95, förordning (EG) nr 528/2012 Ej tillämpligt.
Förordning (EG) nr 649/2012, avseende import och export av farliga kemiska produkter
Ej tillämpligt.
Begränsningar för kommersialisering och användning av särskilda farliga substanser och blandningar (bilaga XVII REACH osv.)
Ej tillämpligt.
AVSNITT 16: Övrig Information
Friskrivningsklausul/ansvarsbegränsning
Säkerhetsdatabladet (Safety Data Sheet, SDS) innehåller all information som krävs enligt Hazard Communication Standard och det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). Ovanstående information baseras på uppgifter som är tillgängliga för oss och som antas vara korrekta. Eftersom informationen kan tillämpas under förhållanden utanför vår kontroll och som vi kan vara obekanta med, tar vi inte något ansvar för resultaten av användning av informationen och alla personer som tar del av den måste göra sin egen bedömning av effekterna, egenskaperna, skyddet och avfallshantering som gäller de specifika förhållandena. Ansvaret att tillhandahålla en säker arbetsplats förblir hos användaren som bör överväga hälsoriskerna och säkerhetsinformationen i detta dokument som en guide.
Användaren bör vidta de säkerhetsåtgärder som krävs. Var försiktig vid hantering och användning av materialet. Informationen i detta säkerhetsdatablad utgör ingen representation, garanti, vare sig lämplighet för ett visst ändamål eller ett visst köpvärde.
