• No results found

DELÅRSRAPPORT KVARTAL 2

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "DELÅRSRAPPORT KVARTAL 2"

Copied!
22
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

Q1 Q2 Q3 Q4

DELÅRSRAPPORT KVARTAL 2

JANUARI – JUNI 2020

SEDANA MEDICAL AB (PUBL)

(2)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 2

Finansiell sammanfattning april-juni

Nettoomsättningen för andra kvartalet uppgick till 40 509 (17 359) KSEK vilket motsvarade en ökning med 133% jämfört med motsvarande period 2019.

Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -777 (-2 330) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om -1,9% (-13,4%).

Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -1 917 (-3 377) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om -4,7% (-19,5%).

Periodens resultat var -3 596 (-1 723) KSEK och periodens resultat per aktie före och efter utspädning var -0,16 SEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten före föränd- ringar i rörelsekapital uppgick till 730 (-2 094) KSEK.

Kassaflödet från investeringar uppgick till -17 710 (-13 415) KSEK.

Totala kassaflödet uppgick till -7 988 (-12 576) KSEK.

Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 433 537 (137 317) KSEK.

Finansiell sammanfattning januari-juni

Nettoomsättningen för första halvåret uppgick till 74 341 (35 173) KSEK vilket motsvarade en ökning med 111%

jämfört med motsvarande period 2019.

Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till 427 (-4 972) KSEK.

Detta motsvarade en EBITDA marginal om 0,6% (-14,1%).

Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -1 835 (-7 037) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om -2,5% (-20,0%).

Periodens resultat var -1 894 (-4 694) KSEK och periodens resultat per aktie före och efter utspädning var -0,08 SEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten före föränd- ringar i rörelsekapital uppgick till 891 (-3 928) KSEK.

Kassaflödet från investeringar uppgick till -31 953 (-24 096) KSEK.

Totala kassaflödet uppgick till -30 688 (-22 136) KSEK.

SEDANA MEDICAL,

DELÅRSRAPPORT, KVARTAL 2, JANUARI – JUNI 2020

Sedana Medical, delårsrapport, kvartal 2, januari-juni 2020

SSeeddaannaa M Meeddiiccaall,, ddeellåårrssrraappppoorrtt,, kkvvaarrttaall 22,, jjaannuuaarrii –– jjuunnii 22002200

FFiinnaannssiieellll ssaam mm maannffaattttnniinngg aapprriill--jjuunnii

• Nettoomsättningen för andra kvartalet uppgick till 40 509 (17 359) KSEK vilket motsvarade en ökning med 133% jämfört med motsvarande period 2019.

• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -777 (-2 330) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om -1,9% (-13,4%).

• Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -1 917 (-3 377) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om -4,7% (-19,5%).

• Periodens resultat var -3 595 (-1 723) KSEK och periodens resultat per aktie före och efter utspädning var -0,16 SEK.

• Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital uppgick till 730 (-2 094) KSEK.

• Kassaflödet från investeringar uppgick till -17 710 (-13 415) KSEK.

• Totala kassaflödet uppgick till -7 988 (-12 576) KSEK.

• Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 433 537 (137 317) KSEK.

FFiinnaannssiieellll ssaam mm maannffaattttnniinngg jjaannuuaarrii--jjuunnii

• Nettoomsättningen för första halvåret uppgick till 74 341 (35 173) KSEK vilket motsvarade en ökning med 111% jämfört med motsvarande period 2019.

• Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till 427 (-4 972) KSEK. Detta motsvarade en EBITDA marginal om 0,6% (-14,1%).

• Resultat efter av- och nedskrivningar (EBIT) uppgick till -1 835 (-7 037) KSEK vilket motsvarade en EBIT marginal om -2,5% (-20,0%).

• Periodens resultat var -1 894 (-4 694) KSEK och periodens resultat per aktie före och efter utspädning var -0,08 SEK.

• Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapital uppgick till 891 (-3 928) KSEK.

• Kassaflödet från investeringar uppgick till -31 953 (-24 096) KSEK.

• Totala kassaflödet uppgick till -30 688 (-22 136) KSEK.

1|19

133%

ökning jämfört med kv2, 2019

(3)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 3

Väsentliga händelser under perioden

Bolaget meddelade i början av april en betydligt högre tillväxttakt för första kvartalet 2020 än förväntat. Omsätt- ningen för första kvartalet 2020 blev 34 miljoner kronor vilket motsvarade en tillväxt på runt 90 procent jämfört med samma period föregående år.

Sedana Medical meddelade i början av maj att bolaget kommer att ge ekonomiskt stöd till en multinationell inha- lationssederingsstudie i covid-19-relaterad ARDS. Studien genomförs på intensivvårdsavdelningar i flera europeiska länder. Studien kommer att ledas av docent Matthieu Ja- baudon från Clermont-Ferrand, Frankrike som också leder SESAR-studien. De nationella koordinatorerna är professor Jean-Michel Constantin, Paris (Frankrike), docent Tobias Becher, Kiel (Tyskland), professor Rafael Badenes, Valencia (Spanien), docent Martin Schläpfer och professor Beatrice Beck-Schimmer, Zürich (Schweiz).

I maj inkluderades den första patienten i SESAR-studien, som jämför inhalationssedering och intravenös sedering för patienter med akut lungsvikt, ARDS. Studien drivs i Frankrike och Sedana Medical bidrar med ekonomiskt stöd och studiematerial.

På Sedana Medicals årsstämma godkändes alla förslag från styrelse och valberedning. Till nästa årsstämma omvaldes sittande styrelseledamöter samt nyvaldes Christoffer Rosenblad. Stämman beslutade om nyval av Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma, med den auktoriserade revisorn Leonard Daun som huvudansvarig revisor.

Samtliga teckningsoptioner i bolagets incitamentsprogram 2017/21 utnyttjades av optionsinnehavarna vilket medförde en ökning av antalet aktier och röster i bolaget med 310 149. Aktiekapitalet ökade som en följd av detta med 31 015 SEK. Sedana Medicals VD, CFO och CMO ökade genom utnyttjandet sitt ägande i bolaget.

Sedana Medical meddelade i juni att bolaget slutit avtal med distributörer i Bulgarien, Cypern, Grekland, Slovakien och Tjeckien. Genom att expandera i Östeuropa vill företa- get stärka sin position inför kommande marknadslansering av sin terapi.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Den 1 juli meddelade företaget att man erhållit marknads- godkännande i Saudiarabien för sin medicintekniska produkt AnaConDa, samt att distributionsavtal slutits med distri- butörer i Saudiarabien, Förenade Arabemiraten och Oman.

Försäljningen väntas komma igång inom kort i Saudiarabien och inom några månader i de andra länderna.

Den 10 juli meddelade Sedana Medical top line-resultat för bolagets registreringsgrundande fas 3-studie för läkemed- let IsoConDa. Studien nådde sitt primära mål; att visa att IsoConDa (isofluran), administrerat med AnaConDa är en effektiv sederingsmetod, för ventilatorvårdade intensivvårds- patienter, som inte är sämre än propofol. Sekundära mål är under analys och kommer att presenteras tillsammans med det primära målet i en vetenskaplig tidskrift. Resultaten indi- kerar att IsoConDa är en effektiv och säker sederingsmetod och kommer att ligga till grund för den planerade ansökan om europeiskt marknadsgodkännande senare under 2020.

Den 19 augusti meddelade företaget att man tecknat ett distributionsavtal för försäljning i Australien och Nya Zeeland med distributören Device Technologies. Eftersom AnaConDa redan har marknadsgodkännande på bägge marknaderna kan försäljningen starta omedelbart.

Utsikter 2020 - covid-19

Sedana Medical har under andra kvartalets utgång sett en, i jämförelse med perioden mars-maj i år, normaliserad men fortsatt positiv försäljningsutveckling till följd av covid-19-pandemin.

Bolaget ser i jämförelse med situationen före covid-19- pandemin en högre tillväxt. Flera intensivvårdskliniker har förberett sig genom materialanskaffning och träning, huvudsakligen för behandling av covid-19-relaterad ARDS.

Av ökningen i tillväxt kommer ca 40% från att nya intensivvårdskliniker har börjat att använda inhalations- sedering och 60% från att befintliga kunder utökat användandet. Försäljningsökningstakten har minskat i slutet av kvartalet jämfört med i början. Detta samman- faller med att smittspridningen av covid-19 dämpats i framförallt Europa, där Sedana Medical har sin huvud- sakliga försäljning.

För helåret 2020 kan Sedana Medical inte göra en bedömn- ing av försäljningsutvecklingen på grund av osäkerheterna som följer av covid-19 pandemin. Dessa osäkerheter utgörs av allt ifrån klinikers benägenhet och möjlighet att använda nya sederingsmetoder under en kristid till eventuell brist eller minskad tillgång på intravenösa sederingsläkemedel vid en eventuell andra våg av covid-19-pandemin.

(4)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 4

Positiva top line-resultat – en milstolpe på vägen mot vår vision

Verksamheten under det andra kvartalet präglades fortsatt av covid-19-pandemin men också av ett intensivt arbete inför vår kommande USA-expansion. Först vill jag dock ta upp den viktigaste milstolpen på många år som inträffade strax efter kvartalets utgång när vi meddelade positiva top line-resultat1 i vår registreringsgrundande fas 3-studie SED-001. Studien är det enskilt största framsteget för inhalationssedering sedan AnaConDa utvecklades och vi är oerhört stolta över att ha genomfört världens största studie av inhalationssedering inom intensivvård.

Målet när vi initierade arbetet med studien för flera år sedan var att kunna registrera inhalationssedering med IsoConDa (isofluran), administrerat med AnaConDa, i Europa för att på så sätt närma oss vår vision att göra inhalationssedering till en ny global standardmetod inom intensivvården. Genom de positiva top line-resultaten har vi kommit en god bit på vägen mot vår vision. Studien nådde sitt primära mål; att visa att IsoConDa administrerat med AnaConDa är en effektiv sederingsmetod för ventilatorvårdade intensivvårds-patienter som inte är säm- re än dagens intravenösa standardsedering med propofol.

De starka top line-resultaten bekräftar den kliniska erfaren- heten från läkare världen över och de starka studieresultaten kommer att ligga till grund för den ansökan om europeiskt marknadsgodkännande som vi kommer att skicka in så snart som möjligt under fjärde kvartalet i år. I en första registre- ringsrunda kommer ansökan att omfatta 16 europeiska länder och om allt går väl räknar vi med ett godkännande under andra halvåret 2021.

Ett marknadsgodkännande i Europa kan dessutom öppna dörren till en rad andra marknader och vi utreder just nu exakt vilka marknader som snabbt kan öppnas upp baserat på en europeisk registrering.

De sekundära målen i SED-001-studien analyseras för närvarande och kommer att presenteras tillsammans med det primära målet i en vetenskaplig tidskrift i början av nästa år.

Vi har naturligtvis höga förhoppningar även när det gäller de sekundära resultaten, men de starka top line-resultaten är i sig tillräckliga som grund för vår ansökan om marknadsgod- kännande.

SED-001-studien är designad som en non-inferiority-studie vilket innebär att dess primära syfte är att visa att vår terapi inte är sämre än propofol på att upprätthålla en adekvat sederingsnivå. Studiens sekundära mål är bl a tid till uppvak- nande, andel tid med spontan andning, behov av smärtstil-

lande, IVA- och ventilatorfria dagar samt organfunktion över tid. Om dessa mål lyckas visa goda resultat så är det naturligt- vis en bonus, men ingenting som vi räknar med just på grund av studiedesignen. I det avseendet har vi större förhoppningar på de stora prövarinitierade studier som vi stödjer; SESAR, INASED och ISCA.

Dessa studier görs dels för att visa att inhalationssedering med AnaConDa har lungprotektiva egenskaper (SESAR) med ökad överlevnad som resultat och dels för att visa en min- skad förekomst av delirium (INASED) och förbättrad kognitiv återhämtning efter sedering som är ett stort problem inom intensivvården. Positiva resultat skulle väsentligt stärka vår kliniska bas och studierna har var för sig potential att dram- atiskt förändra synen på inhalationssedering i förhållande till intravenös sedering. Genom den här typen av studier samlar vi evidens som, om den är positiv, tillsammans med redan public- erade evidens, kan ligga till grund för ett paradigmskifte inom intensivvården. Studierna är ett viktigt stöd i vår fortsatta reg- ulatoriska och kommersiella expansion och ger en fingervisning om den stora potentialen i vår terapi.

Vi är oerhört stolta över att ha genomfört världens största studie av inhalationssedering inom intensivvård.

VD HAR ORDET

1 Toplineresultaten för IsoConDa-studien gäller de kvalitetskontrollerade resultaten för primära utfallet och biverkningar. Analyserna för de sekundära och explorativa utfallen är inte sammanfattade i toplineresultaten.

(5)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 5

Detsamma gäller för ISCA-studien, Inhaled Sedation in Covid-19-related Acute Respiratory Distress Syndrom, som initierades i kvartalet och genomförs på minst 400 patienter på cirka 30 intensivvårdsavdelningar i bland annat Frankrike, Tyskland, Spanien och Schweiz. Utfallet för covid-19-ARDS- patienter som får inhalationssedering jämförs med utfallet för samma typ av patienter som får intravenös sedering.

Inhalationssedering verkar lovande för den här patient- gruppen eftersom behandlingen har antiinflammatoriska effekter och fördelaktig farmakokinetik hos patienter med ARDS och multipel organsvikt.

Covid-19-pandemin har inte bara påverkat vilken typ av studier vi väljer att stötta, utan har också starkt fortsatt att prägla hela vår verksamhet eftersom IVA-sedering är just den behand ling som svårt sjuka covid-19-patienter behöver.

Dessutom kan vår behandling öka patientflödet på IVA, vilket är viktigt när tillgången till IVA-bäddar är begränsad.

Försäljningen i kvartalet var 41 miljoner kronor, en ökning med 133 procent jämfört med samma period föregående år.

Det är både helt nya kliniker som tillkommit som kunder och nuvarande kunder som ökat sin användning. Ökningen för första halvåret består till cirka 40% av nya kunder och 60%

av ökningen ligger hos befintliga kunder. EBITDA-resultatet var -0,8 miljoner kronor och bruttomarginalen var 67 procent, jämfört med 77 procent i samma period föregående år. Den något lägre bruttomarginalen är till största delen en effekt av att vi sålt en hel del gasmonitorer i andra kvartalet samt att vi har haft högre transportkostnader p g a covid-19 situationen.

Gasmonitorerna har en lägre bruttomarginal. Det är dock mycket lovande inför framtiden att fler och fler kliniker investerar i fler gasmonitorer som används i samband med inhalationssedering.

Vår kommersiella expansion har onekligen fått en extra skjuts av pandemin. I dessa kristider är det uppenbart att ett ännu ej uppnått marknadsgodkännande inte har spelat lika stor roll som vanligt och när vi väl får ett marknadsgodkännande så kommer vi att få det från en högre bas än den som hade varit fallet utan covid-19.

Pandemin har gjort att vi fått ett stort antal förfrågningar kring kliniska studier, retrospektiva datainsamlingar och andra studier för att ytterligare klarlägga fördelarna med inhalerad sedering. Det är naturligtvis oerhört glädjande samtidigt som det tar en del administrativa resurser i anspråk. ISCA-studien en av de studier vi valt att stödja i kvartalet och vi försöker pri- oritera klokt mellan alla de förslag och propåer som kommer till oss.

Det finns ett stort intresse för vår behandling även på de marknader som vi själva inte täcker. I kvartalet tecknade vi försäljningsavtal med distributörer i Mellanöstern och Östeuropa. Genom expansionen av vårt distributörsnätverk stärker vi positionen inför kommande marknadslansering av vår terapi. Den 1 juli erhöll vi dessutom marknadsgodkännande för AnaConDa i Saudiarabien.

För Europa är vårt fokus nu inlämning av registreringsdoku- men tationen till myndigheterna under fjärde kvartalet, för- beredelser för lanseringen och kommersialliseringen av vår terapi samt fortsatt produktutveckling. Vårt kliniska utveck- lingsfokus kommer under nästkommande år att flyttas från Europa till USA. Förberedelserna inför nästa års amerikanska fas 3-studier har under kvartalet varit intensiva och vi börjar i snabb takt att närma oss studiestart. För att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet kommer två kliniska, rando- miserade och blindade studier om totalt 300 – 550 patienter att genomföras. Patientantalet som behövs för båda studierna tillsammans är samma som vi initialt hade som krav i den europeiska studien. Eftersom FDA ställde andra krav på fas 3-studierna än kraven i SED-001-studien kunde SED-001-stu- dien inte utgöra en av de två kliniska studier som FDA kräver.

SED-001-studien är å andra sidan naturligtvis stödjande för vår ansökan och används också i den säkerhetsdatabas om totalt 500 isofluran-patienter som är ett av FDA:s krav.

En del av förberedelserna inför de kliniska studierna är de toxicitetsstudier som just nu pågår och där vi bryter ny mark vecka för vecka. Studierna går framåt i god takt och enligt plan, men det har varit en utmaning att som första bolag någonsin utföra denna typ av långtidssedering. En stor del av arbetet har lagts på rena metodfrågor i detta fullskaliga tox-program.

Under vintern och våren 2021 är planen att börja anställa per- sonal i USA. Vi arbetar för att kunna lämna in en IND-ansökan under första kvartalet 2021 och att inkludera första patient i de kliniska studierna under nästa år. Just nu är vi i slutskedet av att välja CRO-företag samt framtagande av protokoll och planen är att ha cirka 40 amerikanska centra i studierna.

I USA arbetar vi för en kombinationsregistrering vilket innebär ett förstärkt konkurrensskydd. Gällande finansieringen av vårt arbete i USA är vi glada över att den säkerställdes genom den riktade nyemission som genomfördes under hösten 2019.

Målet är att nå en USA-registrering 2024 och under 2022 kom- mer vi att besluta om vår kommersialiseringsstrategi för USA.

Sammantaget lägger vi ytterligare ett oerhört intensivt men framgångsrikt kvartal till handlingarna. Pandemin har onekligen accelererat intresset för vår behandling trots att pandemin i sig tack och lov ser ut att mattas av i många länder vilket innebär en återgång till normalläge på intensiv- vårdsavdelningarna runt om i världen. Jag ser fram emot att återkomma till er.

Christer Ahlberg, VD och koncernchef

(6)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 6

SEDANA MEDICAL är en svensk medicinteknikkoncern på väg att även bli en läkemedelskoncern. Sedana Medical utvecklar, tillverkar och säljer den medicintekniska produkten AnaConDa samt tillbehör till denna. AnaConDa bygger på en patenterad teknologi för förgasning och reflektion av anestesigaser.

Produkten är godkänd för administration av inhalations- anestetikum i flera länder i världen och används idag bl a av intensivvårdskliniker.

En större klinisk registreringsstudie har avslutats och kommer att utgöra underlag för att få läkemedelskandidaten IsoConDa®

(isofluran) godkänt för inhalationssedering inom intensivvården i Europa tillsammans med AnaConDa. Bolaget har påbörjat ett registreringsarbete för AnaConDa och IsoConDa i USA samt undersöker för närvarande även registreringsmöjligheter för IsoConDa i Japan.

Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet från ett antal länder i Europa via dotterbolag och filialer till Sedana Medical AB (publ) som är moderbolag i koncernen. Tyskland är i särklass koncernens största marknad med ca 75% av den totala omsättningen.

Bolaget bedriver forskning och utveckling av medicinteknik på Irland. Sedana Medicals huvudkontor är baserat i Stockholm, Sverige. I juni 2017 noterades bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market Sweden’s handelsplats.

STÖRSTA AKTIEÄGARNA VID PERIODENS UTGÅNG Aktieägandet i bolaget vid utgången av perioden:

SEDANA MEDICAL I KORTHET

Sedana Medical, delårsrapport, kvartal 2, januari-juni 2020

SSeeddaannaa M Meeddiiccaall ii kkoorrtthheett

Sedana Medical är en svensk medicinteknikkoncern på väg att även bli en läkemedelskoncern. Sedana Medical utvecklar, tillverkar och säljer den medicintekniska produkten AnaConDa samt tillbehör till denna.

AnaConDa bygger på en patenterad teknologi för förgasning och reflektion av anestesigaser. Produkten är godkänd för administration av inhalations- anestetikum i flera länder i världen och används idag bl a av intensivvårdskliniker.

En större klinisk registreringsstudie har avslutats och kommer att utgöra underlag för att få läkemedels- kandidaten IsoConDa® (isofluran) godkänt för inhalationssedering inom intensivvården i Europa tillsammans med AnaConDa. Bolaget har påbörjat ett registreringsarbete för AnaConDa och IsoConDa i USA samt undersöker för närvarande även registrerings- möjligheter för IsoConDa i Japan.

Sedana Medical bedriver egen försäljningsverksamhet från ett antal länder i Europa via dotterbolag och filialer till Sedana Medical AB (publ) som är moderbolag i koncernen. Tyskland är i särklass koncernens största marknad med ca 75% av den totala omsättningen.

Bolaget bedriver forskning och utveckling av

medicinteknik på Irland. Sedana Medicals huvudkontor är baserat i Stockholm, Sverige. I juni 2017 noterades bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market Sweden’s handelsplats.

SSttöörrssttaa aakkttiieeääggaarrnnaa vviidd ppeerriiooddeennss uuttggåånngg

Aktieägandet i bolaget vid utgången av perioden:

AAnnttaall aakkttiieerr AAnnddeell

Handelsbanken Fonder 2 143 763 9,30%

Swedbank Robur Fonder 2 045 150 8,87%

Linc AB 1 899 701 8,24%

Anders Walldov direkt och indirekt

(Brohuvudet AB) 1 630 000 7,07%

Sten Gibeck 1 219 944 5,29%

Ola Magnusson direkt och indirekt

(Magiola AB) 1 157 246 5,02%

Berenberg Funds 805 851 3,50%

Öhman Fonder 769 922 3,34%

Anades Ltd 510 050 2,21%

Tredje AP-fonden 502 344 2,18%

Nordnet Pensionsförsäkring 479 109 2,08%

Avanza Pension 462 353 2,01%

Highclere International Investors LLP 446 794 1,94%

Tedsalus AB (Thomas Eklund) 416 616 1,81%

Ron Farrell 347 964 1,51%

Femton största aktieägare 14 836 807 64,38%

Övriga * 8 209 933 35,62%

TToottaalltt 23 046 740 100,00%

* VD's innehav är 334 000 aktier.

5|19

(7)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 7

Registreringsutveckling

REGISTRERINGEN AV LÄKEMEDLET ISOCONDA® (ISOFLURAN) I EUROPA

Arbetet med att registrera läkemedelskandidaten IsoConDa i Europa pågår. Den, tillsammans med AnaConDa, kommer att ge oss tillgång till hela potentialen i marknaden för inhala- tionssedering. För att lyckas med detta har bolaget genomfört en pivotal fas 3-klinisk registreringsstudie i Tyskland och Slovenien. I juli 2020 meddelade bolaget att man uppnått det primära målet med studien; att visa att IsoConDa admi- nistrerat med AnaConDa är en effektiv sederingsmetod för ventilatorvårdade intensivvårdspatienter som inte är sämre än dagens intravenösa standardsedering med propofol.

Bolaget planerar att lämna in ansökan om marknadsgodkän- nande av IsoConDa i 16 europeiska länder i en första ansök- ningsrunda under fjärde kvartalet 2020 och förväntar sig en registrering av IsoConDa i Europa under andra halvan av 2021.

REGISTRERINGSSTUDIEN SED-001

Bolagets pivotala fas 3-studie är nödvändig för en komplett dossier och för att registrera läkemedlet tillika hela terapin.

SED-001-studien är designad som en non-inferiority-studie vilket innebär att dess primära syfte var att visa att inhala- tionssedering med isofluran inte är sämre än propofol på att upprätthålla en adekvat sederingsnivå. SED-001 är en öppen randomiserad studie som inkluderar 300 patienter behandlade antingen med inhalationssedering med isofluran administrerat med AnaConDa eller med intravenös propofol.

VERKSAMHETENS UTVECKLING UNDER PERIODEN

De sekundära målen är bland annat tid till uppvaknande, andel tid med spontan andning, behov av smärtstillande, IVA- och ventilatorfria dagar samt organfunktion över tid.

Det primära målet med studien; att visa att IsoConDa admi- nistrerat med AnaConDa är en effektiv sederingsmetod för ventilatorvårdade intensivvårdspatienter som inte är sämre än dagens intravenösa standardsedering med propofol är re- dan visad. De sekundära målen i IsoConDa-studien analyseras för närvarande och kommer att presenteras tillsammans med det primära målet i en vetenskaplig tidskrift i början av 2021.

Top line-resultaten för de primära målen är i sig tillräckliga som grund för en ansökan om marknadsgodkännande för IsoConDa i Europa.

PEDIATRISKA STUDIEN SED-002

I februari 2019 fick Sedana Medical godkänt för studieplanen på barn (PIP, Paediatric Investigation Plan) av den europe- iska läkemedelsmyndighetens pediatriska kommitté, PDCO.

Godkännandet är viktigt då genomförandet av studier på barn är en av förutsättningarna för att erhålla 10 års marknads-ex- klusivitet i Europa för IsoConDa administrerat med AnaCon- Da. Studien kommer att initieras under hösten 2020 i fyra europeiska länder: Sverige, Tyskland, Frankrike och Spanien.

Studien behöver inte vara avslutad för att erhålla mark- nadsexklusivitet. Godkännandet innebär också att AnaConDa kan användas på patienter med gravt nedsatt lungfunktion.

En AnaConDa-patient under covid-19-perioden.

Sedana Medicals CMO, Peter Sackey, föreläser på våra webinar-serier under våren.

(8)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 8

REGISTRERINGSARBETE AV ANACONDA OCH ISOCONDA I USA Marknadspotentialen för inhalationssedering inom intensiv- vård i USA är cirka 10 miljarder kronor årligen. Arbetet med registreringen av inhalationssedering inklusive både AnaCon- Da och IsoConDa pågår för fullt. Under 2019 kunde bolaget meddela resultatet av det så kallade pre-IND-mötet som genomfördes hos FDA i mars samma år. Sammantaget förhöll sig FDA positiva till registreringen av IsoConDa och AnaConDa som kombinationsprodukt i USA. Mötet bekräftade bolagets uppskattning om tiden och kostnaden för en registrering som väntas kunna ske år 2024.

Tack vare att läkemedelssubstansen isofluran funnits i årtionden har FDA accepterat att Sedana Medical tar en väg till registrering, 505 (b) (2), som något förenklat tillåter användandet av tidigare insamlade data. Eftersom registre- ringskraven skärpts under åren som gått sedan isofluran först registrerades behöver Sedana Medical kompletta nuvarande dokumentation och lägga till fler data som ska godkännas av FDA; bland annat toxikologiska studier och en ’human factors’-validering. Sedana Medical kommer också att behöva göra två kliniska, randomiserade och dubbelblinda studier som ska bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet. Patientanta- let som behövs för båda studierna tillsammans är samma som Sedana Medical initialt hade som krav i den europeiska stu- dien, det vill säga 300–550 patienter. Dessa patienter kommer också att ingå i en säkerhetsdatabas om 500 isofluran-patien- ter. Arbetet med human factor-validering pågår tillsammans med Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) vid Harvard Medical School i USA. De toxikologiska studierna pågår för fullt tillsammans med ett specialist CRO-bolag och löper på enligt plan.

Vi arbetar för att kunna lämna in en IND-ansökan kring årsskiftet 2020/2021 och att inkludera första patienten i stu- dierna under 2021. Just nu pågår en urvalsprocess för val av CRO-företag och framtagande av protokoll. Bolaget siktar på att inkludera cirka 40 amerikanska centra i de två kommande kliniska studierna.

REGISTRERINGSARBETE AV ANACONDA OCH ISOCONDA I JAPAN Under november 2018 erhöll Sedana Medical godkännande av AnaConDa i Japan. Godkännandet innebär att AnaConDa får marknadsföras, säljas och användas för administrering av flyktiga anestesiläkemedel för mekaniskt ventilerade pa- tienter i Japan. För att kunna få tillgång till hela den japanska marknadens fulla potential på drygt 1 miljon ventilerade behandlingsdygn årligen inom intensivvården måste också subventionering av pris för terapin samt registrering av läkemedelskandidaten IsoConDa säkerställas. Vi undersöker nu de olika registreringsalternativ för IsoConDa som finns för oss i Japan. Beroende på utvecklingen av covid-19-pandemin räknar vi med att träffa den japanska läkemedelsmyndigheten i ett officiellt möte under slutet av 2020 eller början av 2021, för att tydliggöra de japanska kraven för ett godkännande av IsoConDa.

Marknadsuppbyggnad

Den av Bolaget uppskattade totala marknadspotentialen för inhalationssedering inom intensivvård uppgår till 20 –30 miljarder kronor årligen. Europa och USA är två viktiga marknader. De patienter som sederas på grund av mekanisk ventilering på intensivvården är dock globalt jämnt fördelade mellan USA, Europa och Asien.

Arbetet med att öka kännedomen och användningen av AnaConDa-teknologin och att etablera oss i flera länder i Europa fortlöper. Planen är att vara representerade på flera europeiska marknader med upparbetade nätverk och refe- renskliniker när godkännandet av IsoConDa kommer för att snabbt kunna penetrera marknaden. Tack vare tydliggörande i registreringsprocessen i USA och tidsplaneringen för Europa samt framgångarna i Asien kan vi nu i snabb takt arbeta vidare enligt fastlagd plan både för Europa, USA och Asien.

Vi avser att sätta upp ett bolag i USA för att i egen regi kunna genomföra arbetet med studier, registrering och market-ac- cess. Runt år 2022 beslutar vi om vi avser att lansera själva eller tillsammans med lokal partner.

Under 2019 startade vi en forskningsstiftelse, Sedana Medical Research Foundation, som utgör en unik möjlighet för det vetenskapliga samfundet att öka kunskapen om sedering av kritiskt sjuka patienter.

Vi arbetar kontinuerligt nära akademin för att hitta intressan- ta projekt för att på så sätt lyfta fram terapins fördelar jäm- fört med intravenös behandling. Ett exempel är att bolaget sponsrar världens största multicenterstudie med AnaConDa i Frankrike. Studiens primära syfte är att visa att inhalationsse- dering med AnaConDa har lungprotektiva egenskaper, ger för- kortad ventilatortid och högre överlevnad hos svårt lungsjuka intensivvårdspatienter jämfört med IV-behandling.

Vi arbetar också aktivt med att knyta banden tätare till viktiga opinionsledare (Key Opinion Leaders) och akademin för att bättre förstå regionala skillnader och få en djupare förståelse kring de kliniska processerna i respektive land.

Marknadsmässigt deltar vi regelbundet i nationella och internationella vetenskapliga intensivvårdskonferenser och kongresser där vi ofta arrangerar välbesökta vetenskapliga symposier inom området inhalationssedering.

Den totala försäljningsökningen var 111% under första halv- året 2020, väl i linje med vårt mål att växa 20% per år fram till registreringen av IsoConDa i Europa. Anledningen till den höga försäljningsökningen var den extremt ökade efterfrågan på AnaConDa i och med covid-19-pandemin.

Tre år efter registreringen av IsoConDa i Europa är vår ambi- tion att årsomsättningen ska överstiga 500 MSEK i Europa och EBITDA marginalen skall vara cirka 40%.

(9)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 9

INTÄKTER

Under andra kvartalet uppgick koncernens totala rörelse- intäkter till 41 769 (17 913) KSEK motsvarande en ökning om 23 855 KSEK eller 133%. Ökningen är huvudsakligen hänför- lig till en ökning i nettoomsättningen om 23 150 KSEK eller 133%. Koncernen har nästan uteslutande försäljning i annan valuta än SEK och motsvarande försäljningsökning rensad för valutafluktuationer var 132%. Anledningen till den extrema försäljningsökningen var den enorma efterfrågan på AnaCon- Da med tillbehör i och med covid-19-pandemin. Intäkterna för andra kvartalet innehåller även övriga rörelseintäkter om 1 260 (554) KSEK och består i huvudsak av positiva orealiserade valutakursdifferenser. För det första halvåret uppgick

koncernens totala rörelseintäkter till 77 800 (36 532) KSEK, en ökning med 41 268 KSEK eller 113% varav nettoomsätt- ningenstod för 74 341 KSEK eller 111%. Ökningen beror på den enorma försäljningsökning som skett i och med covid-19 pandemin och som sträckte sig över både kvartal 1 och 2.

HANDELSVAROR OCH BRUTTOMARGINAL

Kostnaden för handelsvaror uppgick under andra kvartalet till 13 488 (3 994) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 9 494 KSEK eller 238%. Ökningen i kostnadsposten handels- varor beror på den ökade försäljningen samt att bolaget under covid-19-perioden bidragit till att förse kliniker med gasmoni- torer. Gasmonitorer är dyra samt genererar låg marginal jäm- fört med Sedana Medicals egna produkter. Under kvartalet har koncernen också haft högre kostnader för transporter än normalt p g a covid-19 situationen. Bruttomarginalen var där- med lägre än normalt. För första halvåret uppgick kostnaden för handelsvaror till 23 695 (9 405) KSEK, motsvarande en ökning med 152%.

Bruttomarginalen var även lägre första halvåret jämfört med samma period föregående år. Detta berodde på högre andel gasmonitorer i försäljningen samt högre transportkostnader än normalt p g a covid-19 pandemin.

ÖVRIGA EXTERNA KOSTNADER

Övriga externa kostnader uppgick under kvartalet till 12 586 (6 715) KSEK, vilket motsvarar en ökning om 5 871 KSEK eller 87%. I posten övriga externa kostnader ingår bland annat konsultarvoden, försäljnings- och marknadsföringskostnader, kostnader för redovisningstjänster och revision, resekostnader, patentkostnader samt vissa materialkostnader för forskning.

Ökningen i posten övriga externa kostnader under andra kvarta- let beror i huvudsak på en ökning i kostnader för försäljning och marknad. Generellt finns även en ökning i övriga kostnadsslag i och med att koncernen växer och förbereder för lansering av IsoConDa. För första halvåret uppgick motsvarande kostnads- post till 23 454 (13 497) KSEK, en ökning med 74%.

PERSONALKOSTNADER

Personalkostnaderna i koncernen uppgick till 14 194 (9 199) KSEK under andra kvartalet, vilket motsvarar en ökning om 4 996 KSEK eller 54%. Under andra kvartalet hade koncernen i medelantal 52 anställda vilket var en ökning med 12 anställda jämfört med samma period 2019. Huvudsakliga förklaringen till personalkostnadsökningen är en uppbyggnad av marknads- och försäljningsorganisationen, medical affairs samt regulatorisk och kvalitetsorganisation inför registreringen och följande lansering av IsoConDa. För första halvåret uppgick personalkostnaderna till 26 710 (17 820) KSEK motsvarande en ökning med 8 890 KSEK eller 50%. Genomsnittligt antal anställda under första halvåret var 49 (37).

Finansiell översikt januari – juni 2020

Sedana Medical, delårsrapport, kvartal 2, januari-juni 2020

FFiinnaannssiieellll öövveerrssiikktt,, jjaannuuaarrii –– jjuunnii 22002200

IInnttääkktteerr

Under andra kvartalet uppgick koncernens totala rörelse- intäkter till 41 769 (17 913) KSEK motsvarande en ökning om 23 855 KSEK eller 133%. Ökningen är huvudsakligen hänförlig till en ökning i nettoomsättningen om 23 150 KSEK eller 133%. Koncernen har nästan uteslutande försäljning i annan valuta än SEK och motsvarande försäljningsökning rensad för valutafluktuationer var 132%. Anledningen till den extrema försäljningsökningen var den enorma efterfrågan på AnaConDa med tillbehör i och med covid-19-pandemin. Intäkterna för andra kvartalet innehåller även övriga rörelseintäkter om 1 260 (554) KSEK och består i huvudsak av positiva orealiserade valutakursdifferenser. För det första halvåret uppgick koncernens totala rörelseintäkter till 77 800 (36 532) KSEK, en ökning med 41 268 KSEK eller 113% varav nettoomsättningen stod för 74 341 KSEK eller 111%.

Ökningen beror på den enorma försäljningsökning som skett i och med covid-19 pandemin och som sträckte sig över både kvartal 1 och 2.

H

Haannddeellssvvaarroorr oocchh bbrruuttttoom maarrggiinnaall

Kostnaden för handelsvaror uppgick under andra kvartalet till 13 488 (3 994) KSEK, vilket motsvarar en ökning med 9 494 KSEK eller 238%. Ökningen i kostnadsposten handelsvaror beror på den ökade försäljningen samt att bolaget under covid-19-perioden bidragit till att förse kliniker med gasmonitorer.

Gasmonitorer är dyra samt genererar låg marginal jämfört med Sedana Medicals egna produkter. Under kvartalet har koncernen också haft högre kostnader för transporter än normalt pga. covid-19 situationen.

Bruttomarginalen var därmed lägre än normalt. För första halvåret uppgick kostnaden för handelsvaror till 23 695

(9 405) KSEK, motsvarande en ökning med 152%.

Bruttomarginalen var även lägre första halvåret jämfört med samma period föregående år. Detta berodde på högre andel gasmonitorer i försäljningen samt högre transportkostnader än normalt pga. covid-19 pandemin.

Ö

Övvrriiggaa eexxtteerrnnaa kkoossttnnaaddeerr

Övriga externa kostnader uppgick under kvartalet till 12 586 (6 715) KSEK, vilket motsvarar en ökning om 5 871 KSEK eller 87%. I posten övriga externa kostnader ingår bland annat konsultarvoden, försäljnings- och marknadsföringskostnader, kostnader för redovisnings- tjänster och revision, resekostnader, patentkostnader samt vissa materialkostnader för forskning. Ökningen i posten övriga externa kostnader under andra kvartalet beror i huvudsak på en ökning i kostnader för försäljning och marknad. Generellt finns även en ökning i övriga kostnadsslag i och med att koncernen växer och förbereder för lansering av IsoConDa. För första halvåret uppgick motsvarande kostnadspost till 23 454 (13 497) KSEK, en ökning med 74%.

PPeerrssoonnaallkkoossttnnaaddeerr

Personalkostnaderna i koncernen uppgick till 14 194 (9 199) KSEK under andra kvartalet, vilket motsvarar en ökning om 4 996 KSEK eller 54%. Under andra kvartalet hade koncernen i medelantal 52 anställda vilket var en ökning med 12 anställda jämfört med samma period 2019. Huvudsakliga förklaringen till personalkostnads- ökningen är en uppbyggnad av marknads- och försäljningsorganisationen, medical affairs samt

regulatorisk och kvalitetsorganisation inför registreringen

KKoonncceerrnneennss ssiiffffrroorr ii ssaammmmaannddrraagg HHeellåårr

((SSEEKK)) 22002200 22001199 22002200 22001199 22001199

Nettoomsättning 40 509 099 17 359 195 74 340 644 35 172 816 71 645 560

Bruttomarginal 27 020 942 13 365 141 50 645 993 25 768 050 52 413 138

Bruttomarginal % 66,7% 77,0% 68,1% 73,3% 73,2%

Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -777 188 -2 330 497 427 290 -4 971 594 -12 978 931

Rörelseresultat (EBIT) -1 917 491 -3 376 540 -1 835 234 -7 036 557 -17 167 338

Resultat efter finansiella poster -4 212 040 -2 487 070 -1 977 681 -5 012 098 -16 943 447

Periodens resultat -3 595 728 -1 723 111 -1 893 739 -4 693 719 -16 357 771

EBITDA marginal % -1,9% -13,4% 0,6% -14,1% -18,1%

Rörelsemarginal (EBIT) % -4,7% -19,5% -2,5% -20,0% -24,0%

Resultat i % av nettoomsättning -8,9% -9,9% -2,5% -13,3% -22,8%

Balansomslutning 599 947 249 231 846 912 599 947 249 231 846 912 593 251 393

Eget kapital 575 228 026 214 055 342 575 228 026 214 055 342 569 379 821

Soliditet % 95,9% 92,3% 95,9% 92,3% 96,0%

Kassalikviditet % 1842,7% 821,8% 1842,7% 821,8% 2007,2%

Medeltal heltidsanställda under perioden 52 40 49 37 39

Genomsnittligt antal aktier före utspädning 22 891 666 19 456 591 22 891 666 19 396 591 20 946 591

Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 23 141 135 20 335 740 23 141 135 20 513 740 21 940 740

Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 23 046 740 19 636 591 23 046 740 19 636 591 22 736 591

Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 23 146 445 20 520 740 23 146 445 20 520 740 23 135 825

Periodens resultat per aktie före utspädning 1) -0,16 -0,09 -0,08 -0,24 -0,78

Periodens resultat per aktie efter utspädning 1) -0,16 -0,09 -0,08 -0,24 -0,78

1) Baserat på genomsnittligt antal aktier för perioden.

KKvvaarrttaall 11--22 KKvvaarrttaall 22

8|19

(10)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 10

AVSKRIVNINGAR OCH NEDSKRIVNINGAR

Avskrivningar uppgick under andra kvartalet till 1 140 (1 046) KSEK vilket motsvarar en ökning om 94 KSEK eller 9%.

För första halvåret var avskrivningarna 2 263 (2 065) KSEK dvs en ökning med 198 KSEK eller 10%. Avskrivningarna avser materiella anläggningstillgångar samt avskrivning av den egna upparbetade tillgången AnaConDa-S.

RÖRELSERESULTAT

Koncernens rörelseresultat under andra kvartalet uppgick till -1 917 (-3 377) KSEK. Detta motsvarar en resultatförbättring om 1 459 KSEK eller 43%. Det förbättrade resultatet förklaras av den kraftiga försäljningsökningen under kvartalet. För första halvåret uppgick rörelseresultatet till -1 835 (-7 037) KSEK, en resultförbättring med 5 201 KSEK eller 74%.

FINANSIELLA POSTER

Finansnettot uppgick till -2 295 (889) KSEK under andra kvar- talet. Finansnettot förklaras främst av negativa orealiserade valutakursdifferenser. Motsvarande post för första halvåret var -142 (2 024) KSEK.

SKATT

Koncernen redovisade en positiv skattekostnad om 616 (764) KSEK under andra kvartalet. Skattekostnaden för kvartalet för- klaras främst av förändringar i uppskjuten skatt. För första halv- året redovisades en positiv skattekostnad om 84 (318) KSEK.

RESULTAT EFTER SKATT

Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -3 596 (-1 723) KSEK för kvartalet, en försämring med 1 873 KSEK eller 109%. Resultatförsämringen beror i första hand på det negativa finansnettot. För första halvåret uppgick resultat efter skatt till -1 894 (-4 694) KSEK.

EGET KAPITAL OCH SKULDSÄTTNING

Eget kapital i koncernen uppgick per den 30 juni 2020 till 575 228 KSEK jämfört med 569 380 KSEK vid utgången av år 2019, en ökning motsvarade 5 848 KSEK. Under perioden skedde konvertering till aktier av alla optioner i teckningsop- tionsprogram 2017/2021. Ett nytt teckningsoptionsprogram, 2020/2023, beslutades om på årsstämman i maj och lanse- rades under maj. Bolaget tillfördes under perioden, i och med dessa aktiviteter, nytt kapital om totalt 8 256 KSEK efter kostnader.

Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång till 24 719 KSEK jämfört med 23 872 KSEK vid utgången av år 2019.

Dessa utgjordes huvudsakligen av upplupna kostnader 12 600 (8 267) KSEK samt leverantörsskulder 6 444 (11 004) KSEK.

LIKVIDA MEDEL OCH KASSAFLÖDE

Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 433 537 (464 560) KSEK, en minskning med 31 023 KSEK från den 31 december 2019.

Kassaflödet från den löpande verksamheten innan förändring av rörelsekapital var 730 (-2 094) KSEK för det andra kvar- talet och motsvarande siffra för första halvåret var 891 (-3 928) KSEK.

Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive föränd- ringen av rörelsekapitalet uppgick till 1 466 (-1 379) KSEK.

Motsvarande siffra för första halvåret var -6 991 (-542) KSEK.

Förändringen i jämförelse med kvartal 2 föregående år beror främst på en minskning av rörelsefordringar. Jämfört med första halvåret föregående år så har rörelsefordringarna ökat på grund av den höga försäljningen som följde av covid-19 pandemin.

Kassaflödet från investeringar uppgick till -17 710

(-13 415) KSEK och består till övervägande delen av förvärv av immateriella anläggningstillgångar där största delarna av- ser balanserade utvecklingskostnader för den kliniska studien, SED-001 och registreringsarbetet av IsoConDa EU, toxikolo- giska studier, registreringsarbetet av AnaConDa och IsoConDa i USA samt kostnader avseende förberedelser i IsoConDa barnstudien i EU. För första halvåret var motsvarande siffra -31 953 (-24 096) KSEK.

Totala kassaflödet för kvartalet uppgick till -7 988 (-12 576) KSEK samt -30 688 (-22 136) KSEK för första halvåret.

MODERBOLAGET

Sedana Medical AB (publ), org.nr. 556670–2519, är moder- bolag i koncernen. Verksamheten utgörs av klinisk utveckling, försäljnings- samt administrativa och företagsledande funk- tioner. Moderbolaget innehåller en filial i Spanien där verksam- heten utgörs av försäljning av produkter. Moderbolaget har ett antal dotterbolag som tillsammans utgör koncernen. Alla dotterbolag i koncernen är helägda.

Moderbolagets totala intäkter uppgick till 15 827 (20 758) KSEK för det andra kvartalet. För första halvåret uppgick de totala intäkterna till 28 534 (41 292) KSEK. Rörelseresul- tatet uppgick till -9 305 (-4 311) KSEK vilket motsvarar en försämring med 4 995 KSEK. Första halvårets rörelseresultat var -14 841 (-8 741) KSEK.

Finansnettot under andra kvartalet uppgick till -1 940 (-185) KSEK och avsåg främst orealiserade valutakursförluster. Mot- svarande siffra för första halvåret var 639 (1 174) KSEK.

Periodens resultat för andra kvartalet uppgick till -11 246 (-4 479) KSEK. För första halvåret var periodens resultat -14 201 (-7 615) KSEK.

(11)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 11

Eget kapital i moderbolaget, Sedana Medical AB (publ), upp- gick per den 30 juni 2020 till 575 964 KSEK i jämförelse med 581 915 KSEK vid utgången av år 2019 vilket motsvarar en minskning om 5 951 KSEK. Minskningen beror på det negativa resultatet. Aktiekapitalet uppgick till 2 305 KSEK jämfört med 2 274 KSEK vid utgången av år 2019, en ökning med 31 KSEK.

Under perioden skedde konvertering till aktier av alla optioner i teckningsoptionsprogram 2017/2021. Ett nytt teckningsop- tionsprogram, 2020/2023, beslutades om på årsstämman i maj och lanserades under maj. Bolaget tillfördes under perio- den, i och med dessa aktiviteter, nytt kapital om totalt 8 256 KSEK efter kostnader.

Likvida medel uppgick till 413 009 KSEK jämfört med 455 206 KSEK vid utgången av år 2019 motsvarande en minskning med 42 197 KSEK.

Övriga upplysningar

TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under första kvartalet köpte dotterbolaget Sedana Medical Ltd. varor till ett värde av 2 355 KSEK av Lismed Ltd., ett bolag närstående tidigare R&D-chefen och ägaren Ron Farrell. Inga nya transaktioner med närstående skedde under andra kvartalet.

Sedana Medical e-learning plattform.

(12)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 12

Sedana Medical, delårsrapport, kvartal 2, januari-juni 2020 Rörelseresultatet uppgick till -9 305 (-4 311) KSEK vilket motsvarar en försämring med 4 995 KSEK. Första halvårets rörelseresultat var -14 841 (-8 741) KSEK.

Finansnettot under andra kvartalet uppgick till -1 940 (-185) KSEK och avsåg främst orealiserade valutakursförluster. Motsvarande siffra för första halvåret var 639 (1 174) KSEK.

Periodens resultat för andra kvartalet uppgick till -11 246 (-4 479) KSEK. För första halvåret var periodens resultat -14 201 (-7 615) KSEK.

Eget kapital i moderbolaget, Sedana Medical AB (publ), uppgick per den 30 juni 2020 till 575 964 KSEK i jämförelse med 581 915 KSEK vid utgången av år 2019 vilket motsvarar en minskning om 5 951 KSEK.

Minskningen beror på det negativa resultatet.

Aktiekapitalet uppgick till 2 305 KSEK jämfört med 2 274 KSEK vid utgången av år 2019, en ökning med 31 KSEK.

Under perioden skedde konvertering till aktier av alla optioner i teckningsoptionsprogram 2017/2021. Ett nytt teckningsoptionsprogram, 2020/2023, beslutades om på årsstämman i maj och lanserades under maj. Bolaget tillfördes under perioden, i och med dessa aktiviteter, nytt kapital om totalt 8 256 KSEK efter kostnader.

Likvida medel uppgick till 413 009 KSEK jämfört med 455 206 KSEK vid utgången av år 2019 motsvarande en minskning med 42 197 KSEK.

Ö

Övvrriiggaa uuppppllyyssnniinnggaarr

TTrraannssaakkttiioonneerr m meedd nnäärrssttååeennddee

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under första kvartalet köpte dotterbolaget Sedana Medical Ltd. varor till ett värde av 2 355 KSEK av Lismed Ltd., ett bolag närstående tidigare R&D-chefen och ägaren Ron Farrell. Inga nya transaktioner med närstående skedde under andra kvartalet.

KKoonncceerrnneennss rreessuullttaattrrääkknniinngg

((SSEEKK)) Not 22002200 22001199 22002200 22001199 22001199

RRöörreellsseennss iinnttääkktteerr

Nettoomsättning 40 509 099 17 359 195 74 340 644 35 172 816 71 645 560

Övriga rörelseintäkter 1 259 688 554 187 3 459 395 1 359 531 2 092 091

41 768 787 17 913 382 77 800 039 36 532 347 73 737 651

RRöörreellsseennss kkoossttnnaaddeerr

Handelsvaror -13 488 157 -3 994 054 -23 694 651 -9 404 766 -19 232 422

Övriga externa kostnader -12 585 792 -6 714 962 -23 453 984 -13 496 722 -27 122 384

Personalkostnader -14 194 189 -9 198 571 -26 710 201 -17 820 167 -38 044 873

Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella

anläggningstillgångar -1 140 303 -1 046 043 -2 262 524 -2 064 963 -4 188 407

Övriga rörelsekostnader -2 277 837 -336 292 -3 513 913 -782 286 -2 316 903

RRöörreellsseerreessuullttaatt --11 991177 449911 --33 337766 554400 --11 883355 223344 --77 003366 555577 --1177 116677 333388 RReessuullttaatt ffrråånn ffiinnaannssiieellllaa ppoosstteerr

Ränteintäkter och liknande resultatposter 124 799 672 427 2 357 556 2 048 433 2 455 804

Räntekostnader och liknande resultatposter -2 419 348 217 043 -2 500 003 -23 974 -2 231 913

RReessuullttaatt eefftteerr ffiinnaannssiieellllaa ppoosstteerr --44 221122 004400 --22 448877 007700 --11 997777 668811 --55 001122 009988 --1166 994433 444477 RReessuullttaatt fföörree sskkaatttt --44 221122 004400 --22 448877 007700 --11 997777 668811 --55 001122 009988 --1166 994433 444477

Skatt 616 312 763 959 83 942 318 379 585 676

PPeerriiooddeennss rreessuullttaatt --33 559955 772288 --11 772233 111111 --11 889933 773399 --44 669933 771199 --1166 335577 777711

PPeerriiooddeennss rreessuullttaatt ppeerr aakkttiiee

Innan utspädning -0,16 -0,09 -0,08 -0,24 -0,78

Efter utspädning -0,16 -0,09 -0,08 -0,24 -0,78

H Heellåårr KKvvaarrttaall 22 KKvvaarrttaall 11--22

10|19

Koncernens resultaträkning

(13)

SEDANA MEDICAL Q2 2020 |

SID 13

Koncernens balansräkning

Sedana Medical, delårsrapport, kvartal 2, januari-juni 2020

KKoonncceerrnneennss bbaallaannssrrääkknniinngg

3311 ddeecceemmbbeerr

((SSEEKK)) Not 22002200 22001199 22001199

TTIILLLLGGÅÅNNGGAARR AAnnllääggggnniinnggssttiillllggåånnggaarr

IImmmmaatteerriieellllaa aannllääggggnniinnggssttiillllggåånnggaarr

Balanserade utgifter för forskning m.m. 124 018 940 67 808 695 95 486 865

Koncessioner, patent, licenser o likn 3 487 269 4 896 500 4 160 440

127 506 209 72 705 195 99 647 305

M

Maatteerriieellllaa aannllääggggnniinnggssttiillllggåånnggaarr

Byggnader och mark 0 33 839 11 133

Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 099 144 4 479 738 4 384 935

Inventarier, verktyg och installationer 695 733 639 571 477 945

5 794 877 5 153 148 4 874 013

FFiinnaannssiieellllaa aannllääggggnniinnggssttiillllggåånnggaarr

Uppskjuten skattefordran 2 364 624 1 957 444 2 204 593

Andra långfristiga fordringar 42 970 0

2 407 594 1 957 444 2 204 593

SSuummmmaa aannllääggggnniinnggssttiillllggåånnggaarr 113355 770088 668800 7799 881155 778877 110066 772255 991111 O

Ommssäättttnniinnggssttiillllggåånnggaarr VVaarruullaaggeerr mm mm

Färdiga varor och handelsvaror 8 730 386 5 801 444 7 378 333

Förskott till leverantörer 0 21 876

8 730 386 5 823 320 7 378 333

KKoorrttffrriissttiiggaa ffoorrddrriinnggaarr

Kundfordringar 11 908 596 5 692 802 6 467 002

Skattefordringar 6 078 40 124 6 052

Övriga fordringar 3 502 587 1 780 854 3 502 816

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 6 554 106 1 377 521 4 611 266

21 971 367 8 891 301 14 587 136

KKaassssaa oocchh bbaannkk 433 536 816 137 316 504 464 560 013

SSuummmmaa oommssäättttnniinnggssttiillllggåånnggaarr 446644 223388 556699 115522 003311 112255 448866 552255 448822 SSUUMMMMAA TTIILLLLGGÅÅNNGGAARR 559999 994477 224499 223311 884466 991122 559933 225511 339933

3311 ddeecceemmbbeerr

((SSEEKK)) Not 22002200 22001199 22001199

EEGGEETT KKAAPPIITTAALL OOCCHH SSKKUULLDDEERR EEggeett kkaappiittaall

Aktiekapital 2 304 674 1 963 659 2 273 659

Annat eget kapital inklusive periodens resultat 572 923 352 212 091 683 567 106 162

Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 575 228 026 214 055 342 569 379 821

SSuummmmaa eeggeett kkaappiittaall 557755 222288 002266 221144 005555 334422 556699 337799 882211 KKoorrttffrriissttiiggaa sskkuullddeerr

Leverantörsskulder 6 443 547 5 816 154 11 004 088

Skatteskulder 852 929 555 958 1 253 731

Övriga kortfristiga skulder 4 822 866 5 308 007 3 347 110

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 599 881 6 111 451 8 266 643

24 719 223 17 791 570 23 871 572

SSUUMMMMAA EEGGEETT KKAAPPIITTAALL OOCCHH SSKKUULLDDEERR 559999 994477 224499 223311 884466 991122 559933 225511 339933 3300 jjuunnii

3300 jjuunnii

11|19

References

Related documents

Fastighetsreglering för del av Järnvägen 1:1 till Hamnen 22:1 (allmän platsmark, fastighetsägare Kommunen), bilaga 1, respektive till Innerstaden 31:11 (kvartersmark,

[r]

Order enligt undertecknad anmälningssedel ger Aqurat fullmakt att för undertecknads räkning sälja, köpa eller teckna sig för finansiella instrument enligt de villkor som

• Att jag genom undertecknandet av denna anmälningssedel befullmäktigar Sedermera Fondkommission att för undertecknads räkning verkställa teckning av aktier enligt de villkor

Kallelse till årsstämma samt kallelse till extra bolagsstämma där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas ska ske tidigast sex och senast fyra veckor före

• Att jag genom undertecknandet av denna anmälningssedel befullmäktigar Sedermera Fondkommission att för undertecknads räkning verkställa teckning av aktier enligt

När omräkning ska ske enligt ovan ska den omräknade teckningskursen och det omräknade antalet aktier som varje teckningsoption ger rätt att teckna fastställas av bolaget senast

Bolaget är publikt (publ). § 3 Bolaget ska utveckla, tillverka och sälja mätsystem till processindustrin samt idka därmed förenlig verksamhet. Styrelsens ordförande skall väljas