1(2)
Landstingsdirektörens stab 2015-03-30 Dnr 2015/0187
Patientsäkerhetsavdelningen Stephan Schuhmeier
Till Landstingsstyrelsens arbetsutskott
Yttrande över Läkemedelsverkets redovisning av
regeringsuppdrag avseende homeopatiska läkemedel.
Bakgrund
Regeringen har gett Läkemedelsverket i uppdrag att utreda förutsättningarna och konsekvenserna av att införliva artikel 16.2 i Läkemedelsdirektivet i svensk läkemedelslagstiftning. Artikel 16.2 ger medlemsstaterna möjlighet att införa nationella bestämmelser om krav på dokumentation av effekt och säkerhet för godkännande av homeopatiska läkemedel. De nationella bestämmelserna ska vara i enlighet med de principer som utmärker homeopatin i landet. Homeopatiska läkemedel som säljs i Sverige ska vara registrerade hos Läkemedelsverket. Läkemedelsverket granskar produkternas kvalitet och säkerhet, men det görs ingen bedömning av huruvida ett homeopatiskt läkemedel har någon effekt. De godkänns alltså inte enligt de krav som gäller för växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.
Landstinget har beretts möjlighet att lämna synpunkter, senast den 18 maj 2015, till Socialdepartementet.
Patientsäkerhetsavdelningen på landstingsdirektörens stab har tagit fram ett förslag till yttrande (Svar på remiss ”Redovisning av regeringsuppdrag avseende Homeopatiska läkemedel”, 2015-03-30).
Förslag till beslut
Landstingsstyrelsens arbetsutskott föreslås besluta att föreslå landstingsstyrelsen besluta att till Socialdeartementet översända bilagt förslag ”Svar på remiss ”Redovisning av
regeringsuppdrag avseende Homeopatiska läkemedel”, 2015-03-30”. Karlskrona enligt ovan
Peter Lilja Gunilla Skoog
2(2) Till landstingsstyrelsen
Landstingsstyrelsens arbetsutskott behandlade vid sitt sammanträde 2015-03-31 ovanstående ärende och beslöt att bifalla förslaget i sin helhet.
Kalle Sandström Peter Lilja