! ! I!(III)!! !
!
Follicum(AB(|(55685104532(
!
!
!
!
!
Årsredovisning+för+2014+
!
!
!
!
!
!
!
! !
Scheelevägen*22*
223*63*Lund*
www.follicum.com! !
! ! II!(III)!! !
Follicum+AB+–+utveckling+inom+hårmodulering++
*
*
Håravfall*och*oönskad*hårväxt*drabbar*miljontals*människor*och*kan*vara*ett*stort*problem*både* fysiskt*och*
psykiskt.*Det*finns*inga*tillräckligt*effektiva*produkter*för*att*stimulera*eller*hämma*hårväxt*som*är*lämpliga*för*
både*män*och*kvinnor*och*som*dessutom*inte*är*behäftade*med*några*biverkningar.**
Follicum(AB!utvecklar!en!läkemedelskandidat!(FOL7005)!som!i!prekliniska!studier,!i!djurmodell!(stimulerat)!och!
på!isolerad!mänsklig!levande!hud!hämmat!hårväxt!effektivt!redan!vid!låga!doser.!I!dessa!studier!har!man!inte!
observerat!några!negativa!reaktioner.!Det!har!härutöver!gjorts!inledande!toxicitetsstudier!(korttids)!vilka!inte!
kunnat! påvisa! några! negativa! effekter.! De! prekliniska! studierna! har! till! stor! del! utförts! av! ett!
kontraktforskningslaboratorium!i!Indien!(Dabur!Research!Foundation).!Dabur!har!tidigare!gjort!liknande!studier!
med!minoxidil!(den!aktiva!ingrediensen!i!Rogaine®)!och!vid!jämförelse!med!dessa!resultat!stimulerade!FOL7005!
(i!prekliniskt!likvärdiga!studier)!hårväxt!betydligt!snabbare!och!gav!hårväxt!på!en!betydligt!större!yta.!
Bolaget! använder! forskningssystem! som! är! välkända! inom! området! men! det! finns! ändå! inga! specifika!
prekliniska! modeller! som! gör! att! man! kan! studera! stimulering! och! hämning! av! hårväxt! tillfredsställande,!
speciellt! inte! under! en! längre! tid.! Överlevnadstiden! för! mänsklig! hud! som! används! i! de! experimentella!
modellerna! är! för! kort! för! att! på! lång! sikt! kunna! studera! effekterna! av! FOL7005.! Bolaget! har! initierat! ett!
samarbete! med! ett! universitet! i! Israel! för! att! utföra! en! studie! med! xenotransplanterad! mänsklig! hud! (små!
hudbitar!som!transplanterats!till!djur).!I!dessa!studier!kan!den!mänskliga!huden!överleva!en!längre!tid!än!i!de!in!
vitro7studier! som! har! genomförts.! Dessutom,! eftersom! hårväxten! regleras! på! olika! sätt! beroende! på! var!
hårsäckarna! finns! på! kroppen,! är! det! även! viktigt! att! undersöka! effekten! av! FOL7005! på! olika! platser! på!
kroppen.!Detta!kan!i!princip!endast!utföras!i!en!klinisk!studie!på!frivilliga!människor.!Målsättningen!är!därför!att!
studera!detta!i!en!klinisk!fas!I/IIa7studie!som!inleds!under!2015!(avslutas!under!2016).!
!
VD+Jan+Alenfall+har+ordet+
!
2014!har!nu!nått!sitt!slut!och!vi!blickar!tillbaka!på!ett!händelserikt!år!för!Follicum.!I!oktober!genomförde!vi!en!
emission!som!blev!fulltecknad!och!tillförde!bolaget!cirka!28!MSEK!före!emissionskostnader.!Bolaget!listades!på!
AktieTorget!i!slutet!av!november.!Genom!emissionen!tillfördes!vi!kapital!för!finansiering!av!förberedelser!till!en!
planerad!klinisk!fas!I/IIa7studie!i!syfte!att!studera!säkerhet!och!effekt!av!vår!läkemedelskandidat!FOL7!005.!!
Vi!har!sedan!emissionen!slutfört!experiment!i!mänsklig!hud!enligt!tidsplan,!tillsammans!med!en!forskargrupp!
vid! universitetet! i! Münster! i! Tyskland.! Resultaten! från! dessa! nya! experiment! är! helt! i! linje! med! de! tidigare!
erhållna!data!och!visar!att!FOL7005!har!en!tydlig!effekt!redan!i!låga!koncentrationer.!Dessa!resultat!utgör!ett!
viktigt!underlag!i!vår!strategi!att!inleda!kliniska!prövningar!med!FOL7005!där!olika!delar!av!kroppen!kommer!att!
behandlas!för!att!studera!modulering!av!hårväxt!under!en!längre!tid.!!
I!december!2014!startade!vi!två!mindre!toxikologiska!studier!med!en!behandlingstid!om!1!månad.!Studierna!
avslutades!i!januari!2015.!Dessa!studier!visar!inte!några!negativa!effekter!av!behandlingen.!Resultaten!kommer!
att!ligga!till!grund!för!de!stora!toxikologiska!studierna!vi!planerar!att!starta!i!mars.!Dessa!stora!studier!kommer!
att!ha!en!behandlingstid!om!3!månader!och!är!centrala!inför!myndighetsbedömningen!för!start!av!den!kliniska!
prövningen.!Follicum!har!också!påbörjat!rekryteringen!av!vetenskapliga!rådgivare!till!bolaget.!!
!
