GlaxoSmithKline AB Reg. No. 556236-6343 VAT No. SE556236ꞏ634301
Registered office: Solna GlaxoSmithKline AB P.O. Box 516
SE-169 29 SOLNA Sweden
Visiting address:
Hemvärnsgatan 9
Phone +46 8 638 93 00 Fax. +46 8 638 94 60 gsk.com/se
Till den det berör
Datum: juni 2021
Information till apotek och vårdpersonal om att Betnovat med chinoform kommer att avregistreras
Produkt:
Betnovat med chinoform MT nummer: 8388 Varunummer: 161741
Syftet med denna information
Vi vill med detta brev informera om att tillverkningen av Betnovat med Chinoform har upphört och att GlaxoSmithKline (GSK) har fattat ett beslut om att avregistrera godkännandet för försäljning för läkemedlet.
GSK beklagar eventuella olägenheter detta orsakar för patienter och sjukvårdspersonal.
Läkemedelsverket har informerats.
Betnovat med chinoform indikation
Dermatoser där sekundär bakterie‐ eller svampinfektion föreligger.
Bakgrundsinformation
Beslutet har fattats då det har tillkommit utmaningar i tillverkningslinjen och är inte relaterat till några brister i säkerhet eller effekt. Att lösa problemen i tillverkningslinjen skulle vara en mycket tidskrävande process. Detta samtidigt som många andra marknader redan har upphört att tillhandahålla Betnovat med chinoform.
Företaget har mot bakgrund av detta nu tagit beslutet att upphöra med att tillhandahålla läkemedlet även på de få marknader (bl.a. Sverige) som fortfarande tillhandahåller Betnovat med Chinoform. Lagret beräknas att ta slut under hösten 2021.
Alternativ behandling
Betnovat med chinoform är inte utbytbar, men det finns alternativ till att behandla dermatoser. Det är upp till behandlande läkare att avgöra vilket av behandlingsalternativ som är mest lämpligt för den enskilda patienten Vid eventuella frågor kontakta: info.produkt@gsk.com
Med vänliga hälsningar,
Anna Linnér, Medical Director Daniel Bergfeldt, Therapy Area Lead
Electronically signed by: Anna Linnér Reason: I am signing for the reasons as stated in the document.
Date: Jun 7, 2021 15:25 GMT+2
Electronically signed by: Daniel Bergfeldt Reason: I am signing for the reasons as stated in the document.
Date: Jun 7, 2021 15:28 GMT+2
