Q-MED
ÅRSREDOVISNING
Hanna Eriksson Material Planner
Arbetsplats: Supply Chain
09 09
OM Q-MED
03 Affärsidé, vision och övergripande mål 04 2009 i korthet
06 VD har ordet 08 Mål och strategier 10 Produktområde Estetik
12 Produktområde Estetik Restylane® 16 Produktområde Estetik Macrolane™ 18 Produktområde Specialistsjukvård 20 Forskning & Utveckling
22 NASHA™
23 Kvalitet 24 Medarbetare 26 Miljö
INNEHÅLL
FINANSIELL INFORMATION OCH NOTER
28 Förvaltningsberättelse 31 Koncernens totalresultaträkning 33 Koncernens balansräkning 35 Koncernens kassaflödesanalys 36 Koncernens förändringar
i eget kapital
37 Moderbolagets resultaträkning 38 Moderbolagets balansräkning 40 Moderbolagets kassaflödesanalys 41 Moderbolagets förändringar
i eget kapital 42 Noter
67 Revisionsberättelse
AKTIEÄGARINFORMATION M M 69 Bolagsstyrningsrapport 74 Styrelse och revisorer 75 Ledning
76 Aktien 78 Flerårsöversikt 80 Kvartalsdata
82 Definitioner och ordlista 83 Årsstämma och ekonomisk
information
“Om du känner dig vacker så kommer du också att göra andra människor gladare”.
Bengt Ågerup, grundare och verkställande direktör, Q-Med
ÖVERGRIPANDE MÅL
Q-Med har som övergripande målsättning en hög tillväxt med god lönsamhet. Q-Med ska genomgående eftersträva att möta sina kunders och övriga intressenters förväntningar och behov genom kontinuerliga kvalitetsförbättringar och utbildning. Q-Med strävar också efter att ge sina aktieägare konkurrenskraftig avkastning på insatt kapital både på kort och lång sikt.
PRODUKTOMRÅDEN
Estetik – Hud, ansikte, kropp
Restylane® är en internationellt ledande pro- duktfamilj för estetiska skönhetsbehandlingar.
Produkterna används för utslätning av rynkor och linjer, för att fylla och forma läppar, definiera ansiktskonturer och förbättra hudkvaliteten.
Restylane är världens mest dokumenterade injicerbara hyaluronsyraprodukt för estetiskt bruk och har funnits på marknaden i mer än 13 år.
Över 11 miljoner behandlingar har genomförts med Restylane i hela världen.
Macrolane™ VRF är den första produktserien på marknaden som gör det möjligt att forma krop- pen utan kirurgi. Där Macrolane injiceras kan gelen förstora bröst, skapa volym och släta ut ojämnheter på kroppen. Fördelarna med behandlingen är ome- delbara och långvariga, utan att vara permanenta.
Hyaluronsyran i Macrolane liknar kroppens egen och bryts därför naturligt ner.
Specialistsjukvård
Deflux® för behandling av missbildning i urinblå- san hos barn. Durolane™ för behandling av knä- och höftledsartros. Solesta™ för behandling av fekal inkontinens.
Q-Med ska utveckla och erbjuda säkra, effektiva och innovativa produkter för estetiska behandlingar så att utseendet återspeglar hur insidan känns.
Utseendet har under lång tid och i alla kulturer i mänsklighetens historia spelat en viktig roll. Hur vi väljer att manifestera det varierar dock mycket mellan kulturer och tidsåldrar. Q-Med levererar
inga normer för vad som kan betraktas som vack- ert eller om åldrande står i motsatsförhållande till skönhet. Q-Med menar att varje individ är den som bäst vet vad som är skönhet för honom eller henne. När någon med hjälp av våra produkter upplever ett ökat välbefinnande, en större själv- känsla eller ökad livskvalitet, då är det skönhet för oss.
VISION
Q-Med är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer högkvalitativa medicinska implantat för estetisk och medicinsk användning. Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade teknologi, NASHA™, för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra.
AFFÄRSIDÉ
Enabling Individual Beauty
”Efter att ha använt den nya nålen vill jag aldrig använda vanliga nålar igen! Jag tycker verkligen om hur lätt produkten flyter genom nålen.”
Dr Tracy Mountford, Medical Director, Cosmetic Skin Clinic, Storbritannien, en av de första läkarna som använde ”Thin Wall Needle”.
09 2009 I KORTHET
Under 2009 har fokuseringen på produkt- område Estetik fortsatt. Lidokain produkterna har blivit ett efterfrågat tillskott i Restylane® familjen och lanse- ringen av Restylane Vital™ konceptet med den prisbelönade injektorn har varit framgångsrik. Restylane blev också under 2009 den första injicerbara icke- animaliska hyaluronsyraprodukten på den kinesiska marknaden.
Macrolane™ fortsätter att väcka stort intresse och under 2009 har produkten lanserats på flera nya marknader runtom i världen. Samtliga Q-Meds hälso- och sjukvårdsprodukter säljs och marknadsförs nu via globala samarbetspartners. Under 2009 har arbetet med produktutveckling fortsatt och i början av 2010 lanserades bland annat en ny nåldesign.
Två nya Restylane
produkter med lidokain De två nya produkterna Restylane® Lidocaine och Restylane Perlane™
Lidocaine som lanserades i maj 2009 blev populära tillskott i produktportföljen för Restylane.
Läs mer på sidan 12
”Thin wall needle” – ny nåldesign I början av januari 2010 introducerade Q-Med den nya 29G ”Thin Wall Needle”
utvecklad exklusivt för Q-Med inom estetikområdet. Den nya nålen har en större innerdiameter jämfört med vanliga nålar vilket underlättar injektionen och minimerar obehaget för patienten.
Läs mer på sidan 12
Framgång för ny injektionspenna
I januari 2009 lanserade Q-Med en helt ny typ av injektionsverktyg: Restylane® Injector. Injektorn förenklar hudföryng- ringsbehandling av känslig hud i nacke, ansikte, på dekolletage och händer och belönades med det prestigefyllda Red Dot Design Award – ett av världens mest kända designpriser.
Läs mer på sidan 12
Restylane Injector belönades med det prestigefyllda ”Red Dot Design Award” – ett av världens mest kända designpriser.
4 2009 I KORTHET Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
Thin Wall Regular Wall
Den nya ”Thin Wall Needle” med en design som ger en större innerdiameter jämfört med traditionella nålar.
Den nya injektorn med Restylane Vital.
Tidigare version har belönats med Red Dot Design Award.
Hanna Krenander Laboratory Engineer
Restylane i Kina
I början av 2009 fick Restylane® registre- ringsgodkännande i Kina och efter ett lanseringssymposium i juni började Restylane som den första injicerbara icke- animaliska hyaluronsyraprodukten att säljas i Kina.
Läs mer på sidan 12
Solesta mot försäljnings-
godkännande i USA I december tillkännagav Q-Med att Solesta™ studien för behandling av patienter med fekal inkontinens har uppnått sina båda huvudmål. Q-Med och Oceana Therapeutics avser nu att lämna in en ansökan om försäljningstillstånd (Premarket Approval Application, PMA) till FDA (U.S. Food and Drug Administration) under det första kvartalet 2010.
Läs mer om på sidan 19
Globala avtal med Oceana Therapeutics
Q-Med AB och Oceana Therapeutics, baserat i USA, ingick globala avtal om de kommersiella rättigheterna till Deflux® och Solesta. Q-Med erhöll den första betalningen på 60 MUSD från Oceana Therapeutics i juni 2009.
Läs mer på sidan 19
FDA efterfrågar mer in-
formation om Durolane FDAs rådgivande panel efterfrågade ytter- ligare information för att rekommendera försäljningstillstånd (Premarket Approval, PMA) för Durolane™. Q-Med arbetar nu vidare med sin partner Smith & Nephew för att ta fram den information som krävs för ett godkännande.
Läs mer på sidan 19
Hur har ni lanserat Restylane i Kina?
”När vi hade fått registreringsgodkän- nande i januari 2009 började vi försäljning i mindre skala i maj. Det var först efter ett lyckat lanseringsseminarium i Peking i juni 2009 som försäljningen tog ordentlig fart. Därefter har vi arbetat intensivt med att träna läkare i Kina. Vi har vänt oss till välrenommerade professionella läkare och dermatologer. Under hösten har vi haft runt 80 utbildningstillfällen i flera stora städer. ”
Hur har mottagandet varit?
”Responsen har varit mycket positiv och massmedia har skrivit många artiklar.
Tidigare har man mest arbetat med fasta implantat och kirurgi. Restylane är en ny trend i Kina som förknippas med säker- het och hög kvalitet. Nu i slutet av 2009 har vi försäljning av Restylane till över 100 sjukhus runtom i Kina.”
Luni Chen
General Manager Kina
Q-Med – sjunde bäst i Norden på klimatfrågor 2009
2009 utsågs Q-Med till det sjunde bästa företaget i Norden på klimatfrågor av ”The Carbon Disclosure Project (CDP)”
i konkurrens med de 200 största börsnoterade bolagen i Norden. Bland hälso- och sjukvårdsföretagen hamnade Q-Med i topp.
Läs mer på sidan 25
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 2009 I KORTHET 5
INTERVJU MED LUNI CHEN General Manager Kina
INTÄKT PER GEOGRAFISKT OMRÅDE
ANDEL AV Q-MEDS INTÄKTER Q-MEDS DOTTERBOLAG OCH DISTRIBUTÖRER
Q-Med koncernen har idag cirka 650 medarbetare i 20 länder, varav 385 vid företagets huvudkontor och produktionsanläggning i Uppsala.
Bengt Ågerup verkställande direktör & grundare Arbetsplats: Corporate
Europa, 54%
Övriga världen, 5%
Asien, 23%
Latinamerika, 3%
Nordamerika, 15%
Estetik, 86%
Specialistsjukvård, 14%
V
Det har varit skönt med ett år utan konflikter! Inget är som att få fokusera på verksamheten. Jag gillar verkligen mitt jobb men inser att det är bättre att träda tillbaka i tid och inte som Warren Buffett
“fem år efter min död”.
Finanskrisen har inneburit en försiktighet i våra prognoser då ingen kunde inse dess långsiktiga effekter. Nu står vi finansiellt starka och kan planera för tillväxt långsiktigt. Våra kunder note- rade en minskad tillströmning av nya konsumenter men annars var allt som vanligt. I ett större perspektiv kan vi tacksamt notera att världens ledare tagit sitt ansvar för den globala ekonomin. Det finns anledning för oss att se optimistiskt på framtiden även om det är för tidigt att blåsa ”faran över”.
Den globala konsumentsegmenteringen vi just nu genomför bekräftar att utseendet spelar roll och att det finns ett stort behov av minimalt invasiva estetiska behandlingsmetoder.
Varför är det då inte mer nyttjat? Svaret är enkelt; Många känner inte till eller har en vag uppfattning om vad en behandling med våra produkter är och ger! Här finns för oss en stor utmaning i att hitta rätt forum för att kommunicera om våra produkter.
Vi behöver också vara mer synliga “på stan” och utvärderar ett butikskoncept där konsumenten kan få mer information och hjälp att fatta egna beslut om behandlingsalternativ och var be- handling bäst utföres.
När vi nu presenterar våra nya Restylane® Skincare som ska finnas med i hela behandlingscykeln är det väl ingen överraskning att NASHA™ finns med på ett hörn även här.
Sett i ett längre perspektiv satsar vi på proteinbaserade läkemedel vilka allmänt anses vara framtidens terapibas. Det är för tidigt att offentliggöra det direkta innehållet i denna sats- ning och projekten är än så länge explorativa och drar inte några stora resurser. Samtliga sjukvårdsprodukter är nu framgångsrikt utlicenserade. Våra partner uppskattar vårt stöd och vi vill ge bra förutsättningar för dess utveckling på marknaden.
Vi hade stora förhoppningar på att få Durolane™ godkänd på den amerikanska marknaden i kraft av en positiv studie. FDA, understödd av dess expertpanel, ansåg också att produktens ofarlighet var bekräftad, men önskade ytterligare bevis på effekt.
Förberedelser pågår nu för att starta vad vi hoppas ska vara en slut- lig studie med god effekt. Lite senare på året kunde vi glädja oss åt att vår produkt för fekal inkontinens (Solesta™) levde upp till myndigheternas krav. Nu återstår sammanställningen av data och möjligen också ett expertpanelmöte innan produkten kan god- kännas och lanseras. Men det är inte bara patent och produkter som ger oss en stark position på marknaden. Vi har kontinuerligt lanserat nya produkter och produktkoncept hand i hand med våra kunder. Tillsammans har vi utvecklat nya metoder och utbildat nya kunder. Det har lett till att vi har några av marknadens star- kaste varumärken och ett stabilt rykte. Alltför många företag slår sig till ro efter denna fas och överskattar sin ställning, något som Q-Med inte har för avsikt att göra. Istället kommer vi att fortsätta vår innovativa produktutveckling, effektivisera vår organisation och framöver fokusera ännu mer på säljprocesser och marknads- strategiskt arbete.
Q-Med har en särställning i sin bransch med ett antal le- dande och respekterade varumärken. Med en fantastiskt lojal och kompetent personal rustar vi nu inför en spännande framtid. En framtid där jag ser min roll som mer strategisk. Därför välkomnar jag varmt vår nya Vd - en ny kraft med fokus på marknad och försäljning.
Uppsala i mars 2010
Bengt Ågerup Verkställande direktör
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 VD HAR ORDET 7
VD HAR ORDET
0 100 200 300 400 500 600 700 800
2009 2008 2007 2006
2005 0
10 20 30 40 50 60
%
112
300 371 50
738
0 200
0 400 600 1000 800 MSEK1400 1200
2005 2006 2007 2008 2009 976
1304 1318 1272 1364
INTÄKTER RÖRELSERESULTAT OCH
RÖRELSEMARGINAL
NYCKELTAL
2009 2008 Belopp i MSEK 1364 1272 Intäkter
84 82 Bruttomarginal, % 738 50 Rörelseresultat
54 4 Rörelsemarginal, %
755 62 Resultat efter finansiella poster 685 33 Årets resultat
657 665 Antal anställda vid årets slut
87 75 Soliditet, %
6,89 0,34 Resultat per aktie, SEK 19,65 12,88 Eget kapital per aktie, SEK
Q-Med är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar,
M
marknadsför och säljer högkvalitativa medicinska implantat för estetisk och medicinsk användning. Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade NASHA™ teknologi för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra.
Koncernen har idag cirka 650 medarbetare i 20 länder, varav 385 personer vid företagets huvudkontor och produktionsanläggning i Uppsala. Q-Med är noterat i segmentet Mid Cap på NASDAQ OMX Nordic och omsatte 1 364 MSEK under 2009.
Övergripande strategier och framgångsfaktorer Q-Med ska fortsätta att utveckla och dokumentera produkter främst baserade på NASHA teknologin och dess tillämpningar.
Företagets kärnverksamhet består av injicerbara produkter för estetiska behandlingar av hud, ansikte och kropp. Q-Med kommer att fortsätta kommunikationen mot sina kunder som till största delen består av dermatologer, plastikkirurger och estetiska läkare.
Framöver kommer detta att kompletteras med ett ökat fokus på konsumentkommunikation för att höja kunskapen om Q-Meds varumärken och förstärka efterfrågan på produkterna.
I produktutvecklingen involverar Q-Med både kunder och konsumenter i ett tidigt skede. När produktportföljen breddas sker det genom egen utveckling och strategiska partnerskap. Försälj- ning av produkter ska ske både genom egna kanaler och utvalda partners och distributörer. Q-Med ska i sin verksamhet ta ansvar för att skydda miljö och omgivning samt verka för en uthållig utveckling. Ett starkt engagemang hos medarbetarna med god ar- betsmiljö, möjligheter till utveckling och ett kompetent ledarskap är andra viktiga framgångsfaktorer.
Mål och utfall 2009 inom produktområde estetik
Inom produktområdet Estetik har varumärket Macrolane™
under året etablerats som den ledande produkten inom området kroppskonturering. Fortfarande är Macrolane ensam i sin nisch och produkten har lanserats på ett flertal marknader bland annat i Mellanöstern och Asien. Restylane® blev den första hyaluronsyra- baserade filler som introducerats i Kina och det nya Restylane Vital™ konceptet för förbättring av hudkvaliteten har lanserats i Europa, Asien och på flera andra marknader.
Q-Med har fortsatt arbetet med att bredda produktportföljen och lanserar i början av 2010 en ny kosmetisk krämserie inom Restylane familjen. Serien består av sex nya produkter som inne- håller NASHA gel. Q-Med ökar därmed sin service till kunderna med effektiva kosmetiska behandlingar. Utvecklingsarbetet för att bredda produktportföljen inom en rad andra områden fortsätter också.
Estetikförsäljningen 2009
I Europa ökade försäljningen med 8 procent jämfört med före- gående år.
Leveranserna till Medicis, Q-Meds partner i Nordamerika, ökade med 5 procent jämfört med föregående år.
Försäljningen till Asien ökade med 24 procent under året. Flera marknader i Asien fortsätter att utvecklas positivt även om den finansiella krisen har hämmat försäljningsutvecklingen. I Kina har försäljningsutvecklingen varit positiv och organisationen byggs gradvis upp.
Mål och utfall 2009 inom produktområde Specialistsjukvård
Inom produktområde Specialistsjukvård var det övergripande målet under 2009 att finna nya former för försäljning och mark- nadsföring av produkterna Deflux® och Solesta™. Genom en trans- aktion under det andra kvartalet 2009 har Oceana Therapeutics med bolag i USA och Irland, förvärvat de exklusiva rättigheterna att globalt marknadsföra, sälja och distribuera Deflux och Solesta.
Affären omfattar även andra produkter avsedda för behandling av urologiska och gastroenterologiska tillstånd. Q-Med ska fortsätta att utveckla och tillverka de produkter som ingår i samarbetet.
Transaktionen gav Q-Med en initial inbetalning på sammanlagt 517 MSEK i juni 2009. Summan motsvarade dels en köpeskilling för det inom ramen avyttrade dotterbolaget Q-Med Scandinavia, Inc. och dels en ersättning för Oceana Therapeutics del av vissa kostnader för studier.
I december 2009 tillkännagav Q-Med AB och Oceana Therapeutics att Solesta studien för behandling av patienter med fekal inkontinens, som ska användas för produktregistrering i USA, har uppnått sina båda huvudmål. Q-Med och Oceana Therapeutics avser att lämna in en PMA ansökan (Premarket Approval
Application) baserad på resultaten av studien till FDA (U.S. Food and Drug Administration) under det första kvartalet 2010.
Varuförsäljning och royalty uppgick under perioden januari till december 2009 till 212 (235) MSEK, varav royalty 27 (17) MSEK.
Rörelseresultatet för perioden januari till december 2009 blev 554 (-19) MSEK. Resultatet för perioden har påverkats positivt av engångsintäkten från Oceana Therapeutics på 485 MSEK.
Försäljningen av Deflux uppgick under perioden januari till de- cember 2009 till 148 (179) MSEK. Den minskade försäljningsin- täkten under fjärde kvartalet 2009 jämfört med 2008 beror på de lägre försäljningspriser Q-Med erhåller genom att sälja till Oceana Therapeutics men detta kompenseras då Q-Med nu avvecklar sina försäljningskostnader vilket leder till att rörelseresultatet har ökat.
Försäljningen av Durolane™ sker via Q-Meds partner Smith
& Nephew. Intäkterna för Durolane försäljningen uppgick under perioden januari till december 2009 till 35 (30) MSEK och royal- tyintäkterna till 18 (17) MSEK.
MÅL OCH STRATEGIER
8 MÅL OCH STR ATEGIER Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
Mål och aktiviteter 2010
Inom produktområdet Estetik är det övergripande målet att fortsätta att växa i takt med marknaden och befästa den ledande positionen på de etablerade marknaderna samt utveckla nya mark- nader, främst i Asien och Latinamerika. Förutom fortsatt arbete med att bredda produktportföljen kommer arbetet 2010 att vara inriktat på att:
• Fortsätta att etablera varumärket Macrolane™ som den ledande produkten inom området kroppskonturering och lansera produkten på nya marknader.
• Fortsätta etablera produktportföljen med Restylane Vital™ som den ledande behandlingsformen för långsiktig hudföryngring.
• Lansera en ny krämserie under varumärket Restylane®.
Inom produktområde Specialistsjukvård är det övergripande målet att:
• I samarbete med vår partner Oceana Therapeutics få Solesta™
godkänt för försäljning i USA.
• I samarbete med vår partner Smith & Nephew genomföra en uppföljande studie på Durolane för att erhålla försäljningsgodkännande i USA.
Global konsumentsegmentering
Q-Med slutför under 2010 en global konsumentsegmentering som kommer att användas som ett strategiskt verktyg för vår fortsatta tillväxt. Med hjälp av kvalitativa och kvantitativa studier kartläggs våra nuvarande och potentiella konsumenters drivkrafter, barriärer och underläggande behov beträffande utseende och skönhet.
Tydliga globala mönster utkristalliserar sig i materialet. Intres- sant är att förhållandet till vårt utseende är relativt likartat i olika delar av världen. Samtidigt påverkar marknadernas olika mognadsgrad och kulturella skillnader hur individerna väljer att adressera dessa universella behov. Den kunskap vi nu inhämtar kommer att användas till att identifiera tydliga målgrupper för vår produktinnovation och kommunikation.
Arbetet kommer att vägleda Q-Med i det fortsatta arbetet med att positionera sina produkter på marknaden. Vi kan redan nu notera att Restylane har specifika konkurrensfördelar som tilltalar konsumenterna och att det finns nya intressanta och växande segment på samtliga marknader.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 MÅL OCH STR ATEGIER 9
Sabina Rasiwala Hägglund Head of Strategic Planning Arbetsplats: Strategic Marketing
Malin Bernhardsson Adm. QA Coordinator Arbetsplats: Quality Assurance
INTÄKTER RÖRELSERESULTAT OCH
RÖRELSEMARGINAL
2009 2008
1 152 1 037 Intäkter 252 172 Rörelseresultat 22 17 Rörelsemarginal, %
NYCKELTAL
0 100 200 300 400 500 600
2009 2008 2007 2006
2005 0
10 20 30 40 50 60
%
241 380
533
172 252
0 200
2005 2006 2007 2008 2009 400
600 800 1000 1200 MSEK
713
951 1073 1037 1152
N
Över hela världen har efterfrågan på estetiska icke-kirurgiska behandlingar ökat kraftigt det senaste decenniet. Att kunna genomföra en säker, effektiv och naturlig estetisk behandling med minsta möjliga obehag är några av de drivkrafter som lig- ger bakom ökningen. Q-Meds injicerbara estetiska produkter kallas för ”dermal fillers”. Av de icke-kirurgiska behandlingarna är idag dessa ”dermal fillers” den tredje vanligaste behandlings- formen i västvärlden. Acceptansen för estetiska behandlingar ökar och nya målgrupper upptäcker produkterna. Trenden inom estetiska behandlingar går mot ett helhetstänkande där olika produkter kombineras. Fokus håller på att förflyttas från att behandla enskilda rynkor och veck mot att genomföra behandlingar som omfattar hela ansiktet med relativt enkla, icke-invasiva metoder.
Årets försäljning och resultat
Försäljning inom produktområde Estetik uppgick under 2009 till 1 152 (1037) MSEK. Rörelseresultatet blev 252 (172) MSEK och rörelsemarginalen 22 (17) procent. I Europa ökade försäljningen med 8 procent under perioden januari till december.
Försäljningen av Restylane® produkter med lidokain har haft en mycket god utveckling och produkterna har blivit väl mottagna.
Försäljningen till Medicis, Q-Meds partner i Nordamerika, har ökat med 5 procent jämfört med föregående år. Försäljningen till Latinamerika har varit oförändrad jämfört med föregående år. I Asien ökade försäljningen med 24 procent. Lansering av Restylane i Kina och invigningen av ett nytt träningscenter i Hongkong är några av aktiviteterna i Asien.
Flera marknader i Asien fortsatte att utvecklas väl även om den finansiella krisen har hämmat försäljningsutvecklingen.
Försäljning till övriga delar av världen har ökat med 9 procent för perioden januari till december 2009 jämfört med samma period förra året. Australien och Nya Zeeland är exempel på marknader i övriga världen där försäljningsutvecklingen har varit positiv.
Icke-kirurgiska behandlingar växer mest
Estetiska behandlingar kan delas in i kirurgiska och icke-kirurgiska ingrepp. De tre vanligaste icke-kirurgiska skönhetsingreppen är enligt ASAPS (The American Society for Aesthetic Plastic Surgery):
behandling med botulinum toxin som blockerar impulser från nerver till exempelvis ansiktsmuskler, utfyllnad av rynkor och läp- par med hyaluronsyrabaserade produkter (exempelvis Restylane) samt hårborttagning med laser. De tre vanligaste kirurgiska behandlingarna är enligt samma källa fettsugning, bröstförstoring samt ögonlocksoperationer.
Under det senaste decenniet har intresset för icke-kirurgiska behandlingar växt markant. Mellan åren 1997 och 2008 ökade an- talet kirurgiska ingrepp i USA med 81 procent medan antalet icke- kirurgiska ingrepp ökade med 654 procent enligt ASAPS. Under 2008 genomfördes över 10 miljoner kosmetiska behandlingar i USA och av dessa var 83 procent icke-kirurgiska behandlingar.
Marknad och marknadsutveckling
Under senare år har antalet konkurrerande produkter ökat och det finns idag närmare 100 olika dermal fillers på marknaden. Runt hälften av dem baseras på hyaluronsyra. Den globala försäljningen av dermal fillers uppgick under 2009 till cirka 759 miljoner USD enligt Medical Insight Inc. Det pågår en konsolidering av marknaden och utvecklingen går troligen mot några få större aktörer som kan erbjuda en bred produktportfölj. Under året har ett antal konkurrenter dragit tillbaka sina produkter från marknaden. Kollagen som bas för dermal fillers verkar exempelvis vara på väg bort från marknaden. NASHA™ teknologin, Q-Meds patenterade metod för stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra, är fortfarande oöverträffad vad gäller produktegenskaper och kliniska studier. Som exempel kan nämnas att Restylane används som referensprodukt i FDA (U.S. Food and Drug Administration) studier som utgör underlag för produktregistrering. Q-Meds marknadsandel i Europa beräknas uppgå till mellan 40 och 60 procent beroende på land. I Nordamerika, där marknadsföring och försäljning sker genom Q-Meds partner Medicis, uppskattar marknadsbedömare marknadsandelen till cirka 40 procent. I Asien bedöms Q-Meds marknadsandel vara cirka 50 procent.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 PRODUKTOMR ÅDE ESTETIK 11
PRODUKTOMRÅDE ESTETIK
Naturligt
”Q-Meds estetiska, injicerbara pro-
dukter Restylane, Restylane Vital och
Macrolane inriktar sig huvudsakligen
på tre behandlingsområden: ansikte,
hud och kropp.”
Restylane® är en internationellt ledande produktfamilj för estetiska skönhetsbehandlingar. Produkterna används för utslätning av rynkor och linjer, för att fylla och forma läppar, definiera ansiktskonturer och förbättra hudkvaliteten. Restylane är världens mest dokumenterade hyaluronsyraprodukt för estetiskt bruk och har funnits på marknaden i mer än 13 år. Över 11 miljoner behandlingar har genomförts med Restylane i hela världen.
Flera nya marknader och fortsatt
produktutveckling Under 2009 lanserades framgångsrikt en rad nya produkter och produktförbättringar, bland annat två versioner av den prisbe- lönade Restylane® Injector, Restylane med lidokain och en ny nål producerad exklusivt för hela produktportföljen. Dessutom blev Restylane den första injicerbara hyaluronsyraprodukten för estetiskt bruk i Kina.
I januari 2009 fick Q-Med registreringsgodkännande för Restylane i Kina. Efter lanseringsseminariet i juni 2009 har Q-Med arrangerat ett stort antal träningstillfällen för läkare. Antalet sjuk- hus som erbjuder Restylane behandlingar i Kina har stadigt ökat och i slutet av 2009 erbjöd runt 100 sjukhus behandlingar med Restylane.
Restylane® Lidocaine och Restylane Perlane™ Lidocaine som introducerades i början av 2009 blev ett efterfrågat tillskott i produktportföljen. Lidokain är ett effektivt lokalbedövningsmedel och 90 procent av patienterna ansåg att en behandling med Resty- lane Perlane Lidocaine var mer behaglig jämfört med en injektion utan lidokain. Under året har registrering av lidokainprodukterna runtom i världen fortsatt.
FÖRE EFTER
12 PRODUKTOMR ÅDE ESTETIK REST YL ANE Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
”Det är fortfarande jag fast jag ser fräschare och mer utvilad ut. När jag blivit av med de djupa rynkorna mellan näsan och munnen känner jag mig mer som mig själv.”
Elisabeth, 46
Den nya 29G ”Thin Wall Needle” som produceras exklusivt för Q-Med inom estetikområdet lanserades i januari 2010. Nålen har en tunnare vägg och därmed en större innerdiameter jämfört med vanliga nålar vilket underlättar injektionen då gelen rör sig lättare genom nålen. En speciell fasning av spetsen minimerar också obehaget för patienten eftersom nålen förorsakar minimalt trauma i vävnaden.
Den innovativa Restylane® Injector, som lanserades första gången i januari 2009 för produkten Restylane Vital™ Light belönades inte bara med det prestigefyllda Red Dot Design Award – ett av världens mest kända designpriser – utan har också blivit väl mottagen på marknaden. Under året har injektorn framgångsrikt lanserats i Europa och i delar av Asien. I slutet av
2009 fick Q-Med CE-godkännande för ytterligare en version av injektorn, nu med Restylane Vital™. Restylane Injector underlättar behandlingen för användaren och ger en trevligare upplevelse för patienten. Injektionshastigheten har också ökat till den dubbla tack vare att ”Thin Wall Needle” används i den nya injektorn.
I oktober godkändes Restylane Vital™ för försäljning i Sydkorea, en av de viktigaste marknaderna i Asien. Restylane Vital produkterna fortsätter att växa på den ryska marknaden där även Restylane Vital Light och Restylane Injector registrerades i oktober.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 ÅRET I SAMMANDR AG 5
Ola Holmgren Manager IT Operations Arbetsplats: Engineering ANDEL AV Q-MEDS INTÄKTER INTÄKTER PER GEOGRAFISKT OMRÅDE
Estetik, 86%
Europa, 57%
Övriga världen, 6%
Asien, 26%
Latinamerika, 4%
Nordamerika, 7%
Naturlig substans med lång livslängd i kroppen Restylane® är en kristallklar gel som injiceras i små mängder i huden med en tunn, fin nål. Behandlingen utförs av tränade specialister, framförallt dermatologer, plastikkirurger och estetiska läkare. Restylane gelen består av en minimalt modifierad hyalu- ronsyra som liknar den hyaluronsyra som finns naturligt i krop- pen. Innehållet kan närmast beskrivas som socker och vatten och Restylane bryts långsamt ner på ett naturligt sätt i kroppen. En nyligen publicerad klinisk studie visar att effekten av en Restylane behandling kompletterad med en återbehandling kan räcka ända upp till 18 månader.
När Restylane lanserades 1996 var det den första injicerbara icke- animaliska hyaluronsyraprodukten för estetiskt bruk. Restylane blev snabbt populär och efterfrågad inte bara i Europa utan över hela världen. Q-Med har fortlöpande haft ett nära samarbete med sina kunder som i huvudsak består av plastikkirurger, dermatologer samt estetiska läkare. Utbildningar både på generell och avancerad nivå för kunder och omfattande kliniska studier har lett fram till en stor kundlojalitet. Produktutvecklingen har skett utifrån en kontinuerlig analys av marknadens behov. Restylane var den första injicerbara hyaluronsyrabaserade produkten för estetiskt bruk som blev godkänd i USA av FDA, Food and Drug Administration. Efterfrågan på icke-kirurgiska estetiska behandlingar har sedan Restylane lanserades ökat påtagligt. Enligt ASAPS, The American Society for Aesthetic Plastic Surgery, ökade antalet icke kirurgiska estetiska ingrepp med 654 procent mellan åren 1997 och 2008.
Hudvitalisering – ytterligare ett nytt koncept där Q-Med är först
När vi åldras förändras hudens egenskaper. Kollagen och elastiska fibrer bryts ner. Koncentrationen av och funktionen hos kroppens egen hyaluronsyra förändras. Det gör att huden blir strävare, torra- re och mindre spänstig. Hudens åldrande gör sig inte bara synligt i form av rynkor och veck i ansiktet, utan också på områden som ovansidan av händerna, dekolletage och hals. Det är områden som tidigare har varit svåra att behandla med bra resultat.
Små behandlingar som gör en stor skillnad
När Q-Med introducerade Restylane Vital™ och Restylane Vital™
Light, två hyaluronsyraprodukter för långsiktig hudföryngring var det ett helt nytt och efterlängtat koncept för behandling av hudens kvalitet. Genom att tillföra hyaluronsyra i form av flera små injektioner förbättras hudens fuktbalans, elasticitet och struktur samt gör huden fastare. Detta har bevisats i ett flertal kliniska studier. Användningsområdet för Restylane Vital serien är brett och idag används produkterna även för vitalisering av läppar, acnebehandling samt i kombination med till exempel peeling eller laserbehandlig.
En marknadsledare med en bred produktportfölj Restylane är det ledande varumärket inom sin kategori på den globala skönhetsmarknaden. Samtliga produkter är framtagna med Q-Meds patenterade NASHA™ teknologi. Restylane har en stor volymskapande kapacitet, lång varaktighet i huden och ger ett naturligt resultat. I ett stort antal vetenskapliga studier har Restylane visat sig ha en oöverträffad kliniskt bevisad säkerhet och effekt. Produktportföljen består av sju olika produkter där gelen är anpassad för att ge bästa resultat beroende på användningsområde.
• Restylane®/Restylane® Lidocaine, korrigering av måttliga rynkor och linjer, ”bekymmersrynkan”.
• Restylane Perlane™/Restylane Perlane™ Lidocaine, behandling av djupare linjer, till exempel runt munnen.
• Restylane Touch™, används för tunnare linjer, till exempel i området runt ögonen.
• Restylane SubQ™, används även för att definiera ansiktets konturer och återskapa förlorad volym.
• Restylane Lipp™, används för definiering och utfyllnad av läppar.
• Restylane Vital™, används för att förbättra och återskapa hudens kvalitet i äldre, solskadad hud.
• Restylane Vital™ Light, används för att förbättra och återskapa hudens kvalitet i yngre hud samt i områden med tunn och känslig hud som hals, dekolletage och händer.
Utsikter för 2010
Under 2010 kommer Q-Med att fortsätta introducera Restylane®
Injector och de nya nålarna med fokus på utökad konsumentkom- munikation och geografisk spridning. Lidokainprodukterna kom- mer att introduceras på flera nya marknader och det kontinuerliga arbetet med en optimerad produktportfölj fortsätter. Q-Med kom- mer också att lansera en ny kompletterande kosmetisk krämserie under varumärket Restylane under 2010.
14 PRODUKTOMR ÅDE ESTETIK REST YL ANE Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
Pannrynkor Bekymmersrynkor Kråksparkar Läpplinje Rökrynkor Skrattrynkor Sura munrynkor Läppförstoring
Hålögdhet Kindförstoring Ansiktskonturering Nasolabialveck
”Restylane – natural beauty from within”
INTERVJU MED DR SALTI
Du har använt Restylane Vital sedan produkten lanserade för tre år sedan. Vilka är de viktigaste egenskaperna hos produkten?
– De viktigaste fördelarna med Restylane Vital™ är definitivt förbättringen av hudens struktur och utseende. Många av mina patienter vill ha en hud som ser frisk och sund ut och de älskar Restylane Vital för att behandlingen är så enkel och konvalecenstiden minimal.
Intressant nog har min användning av laser minskat speciellt nu när jag kan kombinera Restylane Vital och Restylane Vital™ Light för att uppnå maximal förbättring av hudkvaliteten.
Det är också en bra behandling för hals och dekolletage, områden som tidigare har varit svåra att behandla. Mer och mer har jag börjat använda Restylane Vital i den övre delen av ansiktet, exempelvis pannan. Jag använder också produkten för att behandla de små linjerna runt örat som många patien- ter tycker illa om eftersom det ser ut som om de har gjort ett ansiktslyft.
Dr. Giovanni Salti – Medlight Clinic, Italien.
Dr. Salti är specialiserad på icke-kirurgiska kosmetiska behand- lingar exempelvis laser, kemisk peeling, botolinium toxin och der- mal fillers. Dr. Salti har använt Restylane® i mer än tio år och var en av författarna till den första kliniska studien med Restylane.
Dr. Salti har också föreläst på Q-Meds injektionsteknikutbild- ningar både på grund- och avancerad nivå.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 RESTYLANE SKIN 15
Före behandling med Restylane Vital.
Efter behandling med Restylane Vital.
Macrolane™ VRF är den första produktserien på marknaden som gör det möjligt att forma kroppen utan kirurgi. Där Macrolane injiceras kan gelen förstora bröst, skapa volym och släta ut ojämnhe-
ter på kroppen. Fördelarna med behandlingen är omedelbara och långvariga, utan att vara per-
manenta. Hyaluronsyran i Macrolane liknar kroppens egen och bryts därför naturligt ner.
“Att behandla med Macrolane är en fantastisk metod, för den är enkel och säker”
Dr. Fatemi, S-Ethic Clinic Tyskland.
Fördjupad kunskap och stort intresse på nya marknader
Macrolane™ VRF är den första produktserien på marknaden för kroppskonturering som på ett enkelt, säkert och naturligt sätt skapar volym och slätar ut ojämnheter på kroppen. Produkten godkändes för försäljning i Europa i slutet av 2007 och bygger på Q-Meds patenterade teknologi, NASHA™. Efter lanseringsarbetet 2008 har Macrolane under 2009 ytterligare breddat sin kliniska dokumentation och lanserats på ett antal nya marknader bland annat i Mellanöstern och Asien. Randomiserade kliniska studier på bröst och stuss, en undersökning i Europa med 310 patienter, publikation i den vetenskapliga i tidskriften Aesthetic Plastic Surgery och presentationer vid flera internationella vetenskapliga kongresser i Europa och Asien är några av aktiviteterna under året.
Q-Med har av tradition ett nära och kvalitativt samarbete med sina kunder där fortbildning, klinisk dokumentation och gemen- sam affärsutveckling är viktiga komponenter. En betydande del i marknadsföringsarbetet av Macrolane är därför att erbjuda avan- cerad träning både för nya och erfarna kunder. Under 2009 har flera expertgruppsmöten arrangerats och över 88 specialister deltog i ett expertmöte som hölls i oktober. Det massmediala såväl som det professionella intresset för Macrolane är stort och produkten omnämns ofta som ett naturligt alternativ till fasta implantat.
Första produktserien för naturlig kroppskonturering
Macrolane används både i rekonstruktiva och estetiska sam- manhang och är designad för kroppskonturering av exempelvis stuss, vader, ojämnheter som uppstått i samband med fettsugning eller skador samt bröstförstoring. Det finns två versioner av Macrolane: Macrolane™ VRF20 som används på kroppsytor med mindre vävnadstäckning och Macrolane™ VRF30 som används där det finns mer vävnadstäckning. Fördelarna med behandlingen är omedelbara och långvariga utan att vara permanenta. Åter- behandling rekommenderas efter 9-12 månader från det första behandlingstillfället för att bibehålla önskat resultat. Normalt injiceras cirka 50 procent av ursprungsvolymen vid återbehand- lingstillfället. För att injicera Macrolane görs ett litet snitt i huden under lokalbedövning och gelen injiceras djupt under huden. Vid bröstbehandling kan en mindre eller måttlig volymökning skapas för att åstadkomma form och fyllighet exakt i det område kunden önskar. Flera vetenskapliga studier har visat att Macrolane har en kliniskt bevisad effekt och är säker att använda. I och med att behandlingen är icke-permanent kan den anpassas i takt med att
kroppen förändras efter amning eller naturligt åldrande. Åter- hämtningstiden är kort men efter en bröstbehandling kan det vara lämpligt att bära en stödjande bh och inte utsätta bysten för tryck de närmaste veckorna.
Alternativ till kroppseget fett
Tidigare var kroppseget fett det enda alternativet till fasta im- plantat för kroppskonturering. Kroppseget fett innebär dock stora ingrepp under narkos där man först behöver suga ut fettet från andra ställen på kroppen och vid ett senare tillfälle göra själva ut- fyllnaden. Det är en både tidskrävande och smärtsam metod med ett svårbedömt resultat. Många människor har dessutom inte den mängd fett som krävs. Macrolane gör det möjligt med mindre och enklare behandlingar med en vävnadsvänlig produkt.
Utsikter för 2010
Q-Med bedömer att intresset för icke-kirurgiska behandlings- alternativ är fortsatt stort och ser positivt på möjligheterna för Macrolane att växa på befintliga marknader under 2010. Regist- rering och lansering på nya marknader i världen tillsammans med fortsatt klinisk dokumentation och utbildning av användare är huvudfokus för 2010.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 PRODUKTOMR ÅDE ESTETIK MACROL ANE 17
“Jag är jättenöjd. Det är formen man vill åt. Tänk att kunna gå i vilka kläder man vill. Speciellt på sommaren!”
Kvinna, 37 år efter Macrolane behandling.
FÖRE EFTER
INTÄKTER PER GEOGRAFISKT OMRÅDE ANDEL AV Q-MEDS INTÄKTER
Produktområde Specialistsjukvård består av produkterna Deflux® för behandling av missbildning i urinblåsan hos barn, Durolane™
för behandling av knä- och höftledsartros och Solesta™ för behandling av fekal inkontinens.
RÖRELSERESULTAT VARUFÖRSÄLJNING OCH ROYALTY
Specialistsjukvård, 14% Europa, 36%
Latinamerika, 1%
Asien, 2%
Övriga världen, 0,5%
Nordamerika, 61%
MSEK
-100 0 100 200 300 400 500 600
2005 2006 2007 2008 2009 -66
24
-69 -19 554
2009 2005 2006 2007 2008
0 50 100 150 200 250 300 350 MSEK400
263 353
245 235 212
2009 2009
N
Q-Med har sedan starten utvecklat sjukvårdsprodukter baserade på NASHA™ teknologin. Flera produkter har varit först på marknaden och revolutionerat behandlingen av bland annat fekal inkontinens och vesikoureteral reflux. Sedan några år tillbaka har Q-Med sökt samarbetspartners för försäljning och marknadsföring av sjukvårdsprodukterna. Redan 2006 etablerades ett strategiskt samarbete med företaget Smith &
Nephew för produkten Durolane™. 2009 etablerade Q-Med dessutom samarbete med Oceana Therapeutics avseende produkterna Deflux® och Solesta™. Därmed hanteras nu marknadsföring, försäljning och distribution för samtliga sjuk- vårdsprodukter av externa samarbetspartners.
Under det andra kvartalet 2009 genomfördes en transaktion där Oceana Therapeutics förvärvade 100 procent av aktierna i Q-Med Scandinavia Inc. Genom transaktionen erhöll Oceana Therapeutics de exklusiva rättigheterna att globalt kommersialisera produkterna Deflux och Solesta. Affären omfattade även
andra produkter avsedda för behandling av urologiska och gastroenterologiska tillstånd. Q-Med ska fortsätta att utveckla och tillverka alla produkter, som ingår i avtalen. Q-Med erhöll den första betalningen på 60 MUSD från Oceana Therapeutics i juni 2009.
Årets försäljning och resultat
Varuförsäljning och royalty för produktområde Specialistsjukvård uppgick under 2009 till 212 (235) MSEK, varav royalty var 27 (17) MSEK. Förbättringen av rörelseresultatet för 2009, 554 (-19) MSEK, beror främst på de globala avtalen med Oceana Therapeutics som nämnts ovan samt de förändringar i verksamheten som genomfördes i samband med beslutet att upphöra med produktion och försäljning av produkten Zuidex™.
Deflux - världsledande nischprodukt
Runt en procent av alla barn föds med VUR – en missbildning i urinblåsan med urinläckage från urinblåsan in i njurarna. Till- ståndet kan ge svåra urinvägsinfektioner och även obotliga njur- skador. VUR kan botas genom att Deflux injiceras i urinblåsans vägg och på så sätt stoppar urinläckaget. Deflux var den första hyaluronsyrabaserade produkten för behandling av VUR och ersatte mindre attraktiva alternativ som exempelvis teflon. Den största enskilda marknaden för Deflux är USA. I Europa säljs produkten i ett tiotal länder med Tyskland som största marknad.
Försäljningen av Deflux uppgick under året till 148 (179) MSEK.
Durolane – försäljningstillstånd i USA nästa delmål
Försäljningen av Durolane uppgick under 2009 till 35 (30) MSEK. Royaltyintäkterna uppgick under året till 18 (17) MSEK, en ökning med 6 procent.
Durolane används vid behandling av artros och injiceras i knä- eller höftleden för att minska smärta och öka rörligheten. Försälj- ning, marknadsföring och utveckling av Durolane sker via ett stra- tegiskt samarbete med samarbetspartnern Smith & Nephew som bär kostnaderna för klinisk utveckling, registreringsarbete och global kommersialisering. Q-Meds intäkter för Durolane består av försäljningsintäkter och royaltybetalningar. Det finns dessutom återstående engångsutbetalningar upp till 60 MUSD som kan utfalla om vissa villkor uppfylls. Av dessa betalades 10 MUSD i samband med att avtalet tecknades 2006. Durolane säljs idag i 20 länder och har använts av fler än 350 000 patienter världen över.
Arbetet med att registrera Durolane på den amerikanska markna- den pågår. När FDAs rådgivande panel sammanträdde i augusti 2009 efterfrågade de ytterligare information för att rekommendera försäljningstillstånd för Durolane och det arbetet pågår nu.
Solesta - ansökan om försäljningstillstånd i USA Solesta är en produkt för effektiv behandling av fekal inkontinens.
Fekal inkontinens är förlorad förmåga att kontrollera exempelvis gaser och avföring. Runt två procent av befolkningen lider av problemet, främst kvinnor på grund av skador i samband med förlossning. Produkten godkändes för försäljning i Europa i slutet av 2006.
Under 2009 avslutades den första delen av en studie som ska ligga som grund för ansökan om produktregistrering i USA på ett framgångsrikt sätt. Studien uppnådde de uppställda målen.
Mer än 200 patienter på tretton olika kliniker i USA och Europa deltog i studien. Försäljningen av Solesta uppgick under året till 1 MSEK.
Utsikter för 2010
Q-Med kommer i samarbete med sina partners fortsätta att utveckla konkurrenskraftiga sjukvårdsprodukter för global kommersialisering.
Arbetet med att registrera Durolane på den amerikanska mark- naden pågår.
Q-Med avser att tillsammans med Oceana Therapeutics ansöka om produktregistrering och PMA ansökan (Premarket Approval Application) för Solesta i USA under det första kvartalet 2010.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 PRODUKTOMR ÅDE SPECIALISTSJUKVÅRD 19
PRODUKTOMRÅDE SPECIALISTSJUKVÅRD
Nya samarbetspartners
och förbättrad lönsamhet
D
Kanske är det just i brytpunkten mellan forskning, medicinskt kunnande och affärssinne som Q-Med hämtar sin styrka. Mötet är inte självklart eller ens friktionsfritt. Men det har skapat en inneboende dynamik som resulterat i flera banbrytande patent.
”Att tänka är det hårdaste arbete som finns.”
Henry Ford, 1863-1947
Innovationer för framtiden
Q-Med har alltid värnat om att ha ett innovativt klimat och genom åren har bolaget kontinuerligt brutit ny mark med sina produkter. Resurser för forskning och utveckling har prioriterats och 2009 investerades 231 MSEK i forskning och utveckling vilket motsvarar 17(20) procent av omsättningen. I de inves- teringarna ingår även kliniska prövningar, kvalitetssäkring och registrering av produkter.
Forskning och utveckling sker främst med utgångspunkt från NASHA™ teknologin och dess tillämpningar. Här utvecklas nya formuleringar, förpackningar, steriliseringsmetoder samt kemiska och mikrobiologiska analysmetoder.
Q-Meds forskning och utveckling kretsar kring tre huvudteman;
• Förbättring och stöd av befintliga produkter
• Nya banbrytande produkter och ”devices”
• Nya patent
Under 2009 har arbetet med att analysera och beskriva NASHA plattformens unika kvaliteter fortsatt. Där har det sedan tidigare etablerade samarbetet med Sveriges Lantbruksuniversitet genererat värdefull kunskap. På produktsidan har bland annat en studie som visar att Durolane™ har en överlägsen halveringstid i knäet jämfört med konkurrerande produkter genomförts tillsammans med part- nern Smith & Nephew.
20 FORSKNING OCH UT VECKLING Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
Patricia Dalence Packaging Design Engineer
Det innovativa klimatet
FORSKNING OCH UTVECKLING
INTERVJU MED PATRICIA DALENCE
”Den nya nålen ”Thin Wall Needle” utvecklades i tätt samarbete mellan Q-Med och företaget Terumo. När vi lanserade nålen under 2009 i USA blev vi nästan tagna på sängen av den extremt positiva återkopplingen. Hur kan en nål påverka så mycket? En del läkare säger nu att de inte kan tänka sig att använda en annan produkt efter att ha prövat nålen.
Intressant hur en så ”liten” detalj som en nål kan få ett så stort genomslag. De praktiska resultaten från USA har vi sedan använt i marknadsföringen. Jag har varit och träffat kunder i Sverige och Europa. Nålen har fått ett jättepositivt mottagande även där. De vanligaste kommentarerna är att den lättare går in i huden och att patienten får mindre ont. Det är extra roligt att vi nu har ensamrätt på den inom det estetiska området.”
Patentstrategi
Under 2009 har Q-Med som ett led i det ökade fokuset på estetik- området utvärderat både sin egen och konkurrenternas patentport- följer. Under året har Q-Med också fortsatt utvecklingen av den egna patentportföljen inom estetikområdet. Skyddet för Q-Meds huvudprodukter inom estetik – Restylane® och Macrolane™ – be- står i patentfamiljen för NASHA™ tillsammans med den samlade kunskap som finns kring tillämpningen av teknologin. Q-Meds patentskydd för NASHA teknologin gäller som längst fram till december 2017 (Restylane i USA). Kring denna grundpatentfamilj finns även ett antal kompletterande patent, bland annat för olika unika injektionshjälpmedel.
Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009 ÅRET I SAMMANDR AG 5
Hanna Krenander Laboratory Engineer Media.
Arbetsplats: Quality Control Chemical Laboratory Thin Wall
Regular Wall
Den nya ”Thin Wall Needle” som tillverkas exklusivt för Q-Med. Nålen lanserades först i USA och finns nu tillgänglig för kunder i Europa.
N
22 FORSKNING OCH UT VECKLING Q-MED ÅRSREDOVISNING 2009
Efter mer än tio år på marknaden har ingen hittills lyckats kopiera eller överträffa NASHA™ gelens unika egenskaper som en naturlig, säker och allsidig hyaluronsyraprodukt. NASHA kombinerar minimal modifiering med lång livslängd och har skapat helt nya behandlingsalternativ för miljoner människor världen över.
Hyaluronsyra hör till det fåtal substanser som är identiska i alla le- vande organismer. Det är en polysackarid, ett naturligt socker, och finns i kroppens alla organ. Hyaluronsyran produceras av cellerna i människokroppen där den fyller många viktiga funktioner. Den underlättar celldelningsprocessen, gör huden elastisk och smörjer lederna. Hyaluronsyra har också förmåga att binda vatten i stora mängder. Den naturliga hyaluronsyrans egenskaper har länge eftertraktats inom medicinska och estetiska tillämpningar. Men kroppens egen hyaluronsyra bryts ner snabbt och måste nyprodu- ceras kontinuerligt. När Q-Med patenterade NASHA teknologin öppnades därför nya möjligheter. Med NASHA teknologin kan hyaluronsyrans naturliga egenskaper bevaras och kombineras med lång livslängd. NASHA processen är flexibel och från samma bas- teknologi kan Q-Med producera geler som är anpassade för olika användningsområden, vävnader och behov.
”Ingen har lyckats tillverka geler av hyaluronsyra med samma förmåga som NASHA gelerna”
Unika egenskaper
Ingen av Q-Meds konkurrenter har lyckats tillverka geler av hyaluronsyra med samma förmåga som NASHA gelerna. De minst modifierade konkurrerande produkter är ändå betydligt mer kemiskt förändrade än NASHA gelerna. Konkurrerande pro- dukter är antingen lösare än NASHA gelerna, vilket innebär att de inte kan bygga och bibehålla volym på samma sätt, eller så är de betydligt mer kemiskt förändrade. En stor kemisk modifiering betyder att materialet skiljer sig i samma utsträckning från natur- lig hyaluronsyra och det kan innebära att dessa geler upplevs som kroppsfrämmande ämnen med sämre biokompatibilitet.
NASHA
™– En unik gel
FORSKNING OCH UTVECKLING
FÖRDELAR MED NASHA NATURLIG
NASHA gelen är stabiliserad och modifieras inte mer än nöd- vändigt (mindre än 1 procent). Gelen upplevs som kroppsegen med god biokompatibilitet (vävnadsvänlighet). NASHA gel bryts naturligt ner i kroppen.
MÅNGSIDIG
NASHAgeler produceras med samma basteknologi men kan anpassas för olika tillämpningar, vävnader och behov.
LÅNG EFFEKT
NASHA gel kan ge klinisk effekt upp till 18 månader med en återbehandling inom sex månader.
LÅG RISK
NASHA gel är icke-animalisk. Till skillnad från geler med animalisk hyaluronsyra finns därför ingen risk för överföring av smittoämnen. NASHA gel är ren och uppfyller alla krav som ställs på medicintekniska produkter, inklusive myndighetskrav i de länder som produkten är godkänd i.
BÄSTA DOKUMENTATIONEN
NASHAgeler har en god klinisk evidens med 60-talet publika- tioner innefattande mer än dussintalet randomiserade kontrol- lerade studier och mer än 11 miljoner behandlingar över hela världen. Ingen annan hyaluronsyraprodukt på marknaden har idag en så omfattande dokumentation.
