• No results found

MENARINI KUNDTJÄNST. Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "MENARINI KUNDTJÄNST. Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information."

Copied!
61
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)
(2)

SE

Menarini Kundtjänst: 040 32 12 70

Detta nummer ska inte användas som larmnummer eller för medicinsk information.

E-post: info@menarinidiagnostics.se

GlucoMen® LX 2 är en medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik avsedd för självtestning av blodsocker och betaketoner.

Produkten uppfyller kraven i EU-direktivet 98/79/EG gällande medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik.

Utgivningsdatum: Juli 2015

MENARINI KUNDTJÄNST

(3)

TACK

A. Menarini Diagnostics tackar dig för att du valt GlucoMen® LX 2. Denna bruksanvisning innehåller viktig information om mätaren och hur den fungerar. Vi ber dig att läsa bruksanvisningen noga innan du använder ditt nya system för självtestning av blodsocker och betaketoner.

GlucoMen® LX 2 har utarbetats för att vara bekväm och enkel att använda. Mätaren ger tillförlitliga resultat på bara 4 sekunder (för blodsocker) eller 10 sekunder (för betaketoner) genom att använda ett mycket litet blodprov. Eftersom det inte behövs så mycket blod till ditt blodsocker- eller betaketontest kan du använda en tunnare lansett. I mätarens minne kan du lagra dina testresultat, vilket gör det lättare för både dig och din läkare att hantera din diabetes, även diabetisk ketoacidos (DKA).

Innan du använder din nya mätare är det viktigt att du fyller i garantisedeln som medföljer ditt set och skickar tillbaka den till A. Menarini Diagnostics. Genom att göra detta kan vi bättre möta dina framtida behov.

Om du behöver kontakta oss, vänligen ring A. Menarini Diagnostics kundtjänst: 040 32 12 70

(4)

SE SE VIKTIG INFORMATION! INNEHÅLL

• Innan du börjar använda din nya GlucoMen® LX 2 ska du läsa igenom samtliga instruktioner i denna bruksanvisning.

• Din mätare fungerar med två knappcellsbatterier 3V CR2450. Om du behöver installera nya batterier, se avsnitt 10.2 på sidan 47.

• Utför samtliga kvalitetskontroller som rekommenderas i din bruksanvisning.

• Konsultera alltid din vårdgivare och följ hans/hennes föreskrifter för hur du håller blodsockret eller betaketonerna under kontroll.

• Systemet GlucoMen® LX 2 (mätare, teststickor och kontrollösning) innehåller inte latex.

Observera, försiktigt och varning:

Observera: Ger nyttig information om användandet.

Försiktigt: Ger information som är viktig för att skydda instrumentet.

Varning: Ger viktig information för att skydda användaren eller om risken för felaktiga resultat.

(5)

1. AVSEDD ANVÄNDNING 7

2. SYMBOLER 8

3. INLEDNING 9

3.1 Mätaren GlucoMen® LX 2 9

3.2 Beskrivning av mätaren 10

3.3 Navigeringsknappar 12

3.4 Översikt av GlucoMen® LX 2 12

3.5 Innehåll i förpackningen 13

3.6 Omgivningsförhållanden 13

3.7 Före testning 14

3.8 Anledningar att kontrollera lågt blodsocker 14

3.9 Anledningar att kontrollera betaketoner 14

3.10 Viktig hälsoinformation 15

3.11 GlucoMen® LX sensor 16

3.12 Viktig information om GlucoMen® LX sensor 16

3.13 GlucoMen® LX β-Ketone sensor 17

3.14 Viktig information om GlucoMen® LX β-Ketone sensor 17

3.15 Begränsningar 18

3.16 Provtagare 19

4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL 20

4.1 Hur du markerar ett glukostestresultat 22

4.2 Hur du markerar ett ketontestresultat 24

5. KONTROLLÖSNING GlucoMen® LX Glu/Ket control 25

5.1 Viktig information om kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control 26

(6)

SE INNEHÅLL 1. AVSEDD ANVÄNDNING

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST 27

6.1 Hur du gör ett glukostest med kontrollösning 27

6.2 Hur du gör ett glukostest med blodprov 29

6.3 Hur du får fram och använder ett blodprov från underarm eller handflata (enbart för glukostest) 32 6.4 Test med blodprov från underarm eller handflata: Begränsningar och observationer 33

6.5 Dina testresultat av glukostest med blodprov 35

6.6 Ketontestvarning: Blodsockervärde på 13,9 mmol/L eller högre 36

7. KETONTEST 37

7.1 Hur du gör ett ketontest med kontrollösning 37

7.2 Hur du gör ett ketontest med blodprov 39

7.3 Dina ketontestresultat med blodprov 42

8. VISA TESTRESULTAT I MINNET 43

9. MJUKVARA FÖR DATABEHANDLING 45

10. UNDERHÅLL 46

10.1 Batterikontroll 46

10.2 Byte av batterier 47

10.3 Rengöring och skötsel 47

11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 48

12. BILAGA 57

12.1 Specifikationer 57

12.2 Kemisk utvärdering 59

12.3 Jämförelse mellan laboratorie- och mätarresultat - blodsockerresultat 59

13. GARANTI 60

(7)

• GlucoMen® LX 2 är avsedd för att mäta mängden glukos och betaketoner i kapillärt helblod. Mätaren är avsedd att användas av personer med diabetes mellitus i hemmet som hjälp för att bedöma effektiviteten av behandlingen för diabetes och DKA. Den kan även användas av sjukvårspersonal på sjukvårdsinrättningar.

Den är inte avsedd att användas för att ställa diagnos eller undersöka diabetes eller för att testa nyfödda.

• GlucoMen® LX 2 är speciellt avsedd för att mäta mängden glukos i kapillärt helblod som tagits från fingertopparna, handflatan och underarmen eller mängden betaketoner i kapillärt helblod som tagits från fingertopparna enbart.

• GlucoMen® LX 2 är avsedd att användas utanför kroppen (in vitro diagnostik).

• Mätaren ska enbart användas med GlucoMen® LX sensor och GlucoMen® LX β-Ketone sensor samt kontrollösningen GlucoMen® LX Glu/Ket control.

• Mätaren ska användas för att mäta glukos (socker) och betaketoner enbart med färskt kapillärt helblod.

• Den ska INTE användas för att ställa diagnos av diabetes eller DKA eller för att testa nyfödda.

• Mätaren får INTE förvaras i kylskåp eller i bilen.

Varning:

• GlucoMen® LX 2 innehåller små delar. Håll mätaren utom räckhåll för barn och husdjur.

• Eftersom det kan hända att du tappar mätaren, att den går sönder eller att du tappar bort den, bör du alltid ha tillgång till en reservmätare.

Denna produkt kan bli kontaminerad under användningen. Kasta produkten i enlighet med lokala bestämmelser gällande miljöfarligt hushållsavfall.

Varning: Blodprov och produkter som hanterar blod är möjliga källor för hepatit och andra infektioner.

Sådana produkter ska hanteras varsamt. De föremål som används för att mäta glukos och betaketoner, dvs.

teststickor, lansetter och spritsuddar ska slängas i enlighet med lokala föreskrifter för att undvika risker.

(8)

SE

Innehåll

Produkten uppfyller kraven i EUdirek- tivet 98/79/EG för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik In vitro -diagnostiskt instrument fö självtestning Mätare för mätning av glukos och betaketoner Biologisk fara - Denna mätare skulle kunna vara kontaminerad på grund av de blodprover som använts Viktiga tillägg eller förändringar från tidigare revision av bruksanvisningen Innehållet räcker till <n>

tester

Kasta använda batterier i enlighet med lokala föreskrifter

2. SYMBOLER

Tillverkare

Viktigt, läs bruksanvisningen före användning

Serienummer

Likström (Voltantal)

Katalognummer

Satskod

Förvara vid

Använd före

Läs bruksanvisningen

3. INLEDNING

(9)

3.1 Mätaren GlucoMen® LX 2

Mätaren GlucoMen® LX 2 är ett handhållet mätinstrument för att mäta glukos och betaketoner i kapillärt helblod. Mätaren sätts på efter att en GlucoMen® LX sensor (grön färg) eller GlucoMen® LX β-Ketone sensor (ljuslila färg) har satts in i mätaren. Displayen visar “Glu” eller “Ket”, beroende på vilken typ av teststicka som satts in. Testprocessen startar när teststickan kommer i kontakt med en bloddroppe.

• En enkel process i ett enda steg ger ett testresultat.

• Testresultaten visas på displayen inom 4 (glukos) eller 10 (ketoner) sekunder.

• Mätaren är avsedd för en enda användare och kan innehålla upp till 400 testresultat.

• Mätaren drivs av två batterier (redan installerade) som räcker till ungefär 1000 tester.

• Mätaren har förinställd tid och datum.

Försiktigt: Mätaren ska hanteras varsamt. Om den tappas eller blir utsatt för annan oförsiktig hantering mm.

kan den skadas. Om mätaren inte används under en längre tid, ska batterierna avlägsnas för att undvika risk för batteriläckage.

Skydda även mätaren mot fukt, långvarigt direkt soljus samt extrema temperaturer.

(10)

SE 3. INLEDNING 3. INLEDNING 3.2 Beskrivning av mätaren

Mätaren GlucoMen® LX 2

Teststickan förs in här

Höger pilknapp Vänster

pilknapp

Funktionsknapp

LCD Display

Använd utstötaren för att avlägsna teststickan Batterifack

(11)

När du sätter på mätaren GlucoMen® LX 2 visas en välkomstskärm.

GlucoMen® LX 2-mätarens display

Obs: Utan aktivitet stängs mätaren av efter följande tider:

• 1 minut vid samtliga displayvisningar

• 2 minuter i testläget

• 3 minuter när överföringsanslutningen sitter i

(12)

SE 3. INLEDNING 3. INLEDNING 3.3 Navigeringsknappar

Mätaren svarar på följande sätt när du trycker in eller håller in följande knappar:

Vänster/höger pilknapp

• Med vänster/höger pilknapp förflyttar du dig framåt eller bakåt mellan en rad sparade testresultat eller ökar ett värde.

• Tryck in vänster/höger pilknapp för att välja en ny inställning för klockan, datum och pipsignal (se nedan hur du gör för att komma till inställningsläget).

• Håll in vänster/höger pilknapp för att påskynda displayens ändringsförlopp.

Funktionsknapp

• När du trycker in funktionsknappen i mindre än 1,5 sekunder för att öppna nästa funktion, går mätaren över till nästa visning i samma stund som knappen trycks in.

• Om du trycker på funktionsknappen i mindre än 1,5 sekunder medan mätaren är i standby-läget (AV), sätts mätaren på och går in i MINNES-funktionen.

• Om du trycker på funktionsknappen i mer än 3 sekunder medan mätaren är i standby-läget (AV), sätts mätaren på och går in i INSTÄLLNINGS-funktionen.

• Om du trycker på funktionsknappen i mer än 1,5 sekunder medan mätaren är tänd (PÅ), stängs mätaren av (standby-läget).

3.4 Översikt av GlucoMen® LX 2

För att utföra ett test ska användaren helt enkelt föra in en teststicka och vänta tills symbolen för bloddroppen visas på displayen (“Glu” eller “Ket” visas också - mätaren är klar). Därefter låter användaren teststickan komma i kontakt med bloddroppen och erhåller sedan ett blodsockerresultat på 4 (Glu) eller 10 (Ket) sekunder. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne. Användaren kan återhämta och läsa de testresultat som sparats i mätarens minne.

(13)

3.5 Innehåll i förpackningen

• Mätare GlucoMen® LX 2

• Fodral

• Två batterier CR2450, 3V (redan installerade)

• Bruksanvisning

• Garantisedel

• Beroende på version kan ditt set innehålla ytterligare utrustning

• Kontrollera vänligen förpackningsetiketten för innehållet i ditt set

3.6 Omgivningsförhållanden

• Temperaturbegränsningar för förvaring av mätaren: -25 °C till 46 °C (-13 °F till 115 °F).

• Temperaturbegränsningar för förvaring av teststickorna: 4 °C till 30 °C (39.2 °F till 86 °F).

• Temperaturbegränsningar för förvaring av kontrollösningen: 2 °C till 30 °C (35.6 °F till 86 °F).

• Temperaturbegränsningar för användning av systemet: 5 °C till 45 °C (41 °F till 113 °F).

• Gränsvärden för relativ luftfuktighet: 10% till 90% icke-kondenserande.

Mätaren uppfyller EMC-kraven (elektromagnetisk kompatibilitet). Trots detta rekommenderar vi dig att inte använda din mätare i närheten av mobila enheter eller andra elektriska eller elektroniska utrustningar som använder sig av elektromagnetisk strålning, eftersom dessa kan störa mätarens korrekta funktion.

(14)

SE 3. INLEDNING 3.7 Före testning

Tvätta dina händer och stickstället före testning, och torka därefter noggrant dessa områden, för att försäkra korrekta testresultat för blodsocker eller ketoner. Mätaren GlucoMen® LX 2 kan användas för att testa ditt blodsocker från fingrar, underarm eller handflata och betaketonerna kan testas med kapillärblod enbart från fingrarna. Provmängden är endast 0,3μL blod (Glu) eller 0,8 μL (Ket).

3.8 Anledningar att kontrollera lågt blodsocker

• Du har symptom som svaghet, svettning, nervositet, huvudvärk, eller konfusion.

• Du har tagit insulin, men ätit för sent.

• Din läkare eller sjukvårdspersonal har rått dig att kontrollera.

3.9 Anledningar att kontrollera betaketoner

• Ditt blodsocker ligger kontinuerligt på en nivå som är över 13,9 mmol/L.

• Din andedräkt har en fruktig odör.

• Du känner dig orolig i magen och/eller har ont i magen. Ingen aptit.

• Du mår dåligt (med illamående och/eller kräkning).

• Du känner dig ovanligt törstig och kissar mer än vanligt.

• Du har symptom som svaghet, djupandning, huvudvärk, eller konfusion.

• Din läkare eller sjukvårdspersonal har rått dig att kontrollera.

3. INLEDNING

(15)

3.10 Viktig hälsoinformation

Diabetisk ketoacidos (DKA) är en livshotande manifestation hos diabetiker. DKA uppstår då insulinnivån i kroppen sjunker till noll eller då insulinet är fullständigt ineffektivt. Därför är sjukdomen vanligast bland typ 1-diabetiker. Associationen av insulinbrist och ökningen av motreglerande hormoner leder till en obalans i kroppen vad gäller produktionen och hanteringen av blodsockret, och som svar till detta övergår kroppen till att bränna fett. De fria fettsyrorna som frisätts oxideras sedan till ketonkroppar (främst beta-hydroxybutyrat men även aceton, acetoacetat) i levern.

DKA kan vara det första symtomet på diabetes som ännu inte diagnosticerats (främst i barn), men kan även inträffa hos kända diabetiker beroende på olika orsaker, som till exempel interkurrenta sjukdomar, stress eller försummelse av insulinbehandlingen. Upprepande högt blodsocker (som t.ex. alltid högre än 13,9 mmol/L i flera timmar), fruktig odör från andedräkten, kräkning, illamående, ont i magen, uttorkning, ökad urinmängd, kippande djupandning, konfusion och tillfällig koma är vanliga symtom.

Om dina symptom inte stämmer överens med resultatet av ditt blodsocker- eller ketontest och du har följt samtliga instruktioner som beskrivs i bruksanvisningen ska du kontakta din läkare.

(16)

SE 3. INLEDNING 3.11 GlucoMen® LX sensor

GlucoMen® LX sensor är utvecklade för att enbart användas med din mätare GlucoMen® LX 2 och GlucoMen® LX PLUS. Varje teststicka ska bara användas en gång, och sedan kastas bort. Applicera INTE mer blod på teststickan.

• En mycket liten blodvolym krävs: 0,3 μL.

• Blodet sugs automatiskt upp till stickans testområde.

• Kan hanteras med rena, torra händer utan att påverka glukostestets resultat.

3.12 Viktig information om GlucoMen® LX sensor

• Använd endast GlucoMen® LX sensor vid testning.

• Tag inte ut teststickan från burken förrän du är klar för testning.

• Förvara burken med teststickor på en sval, torr plats under 30 °C (86 °F). Kyl eller frys inte.

• Förvara inte nära värme eller fukt.

• Förvara teststickorna enbart i originalburken.

• Sätt omedelbart tillbaka locket på burken efter att ha tagit ut en teststicka, och stäng noggrant.

• Använd inte teststickor efter utgångsdatumet som finns tryckt på förpackningen eftersom detta kan medföra felaktiga resultat.

• Teststickor bör inte användas 9 månader efter burkens öppnande. Räkna framåt 9 månader när du öppnar en ny burk med teststickor och skriv datumet på burken. Kasta bort alla överblivna teststickor efter det datum du skrivit på burken.

• Manipulera inte med teststickorna.

Varning: Burken med teststickor innehåller små delar. Håll burken med teststickor utom räckhåll för barn och husdjur.

3. INLEDNING

Denna ände ska

föras in i mätaren Applicera bloddroppen

på framkanten

(17)

3.13 GlucoMen® LX β-Ketone sensor

GlucoMen® LX β-Ketone sensor är utvecklade för att enbart användas med mätare GlucoMen® LX 2 och GlucoMen® LX PLUS.

Varje teststicka ska bara användas en gång, och sedan kastas bort. Applicera INTE mer blod på teststickan.

• En mycket liten blodvolym krävs: 0,8 μL.

• Blodet sugs automatiskt upp till stickans testområde.

• Kan hanteras med rena, torra händer utan att påverka ketontestets resultat.

3.14 Viktig information om GlucoMen® LX β-Ketone sensor

• Använd endast GlucoMen® LX β-Ketone sensor vid testning av betaketoner.

• Tag inte ut teststickan från burken förrän du är klar för testning.

• Förvara burken med teststickor på en sval, torr plats under 30 °C (86 °F). Kyl eller frys inte.

• Förvara inte nära värme eller fukt.

• Förvara teststickorna enbart i originalburken.

• Använd inte teststickor efter utgångsdatumet som finns tryckt på förpackningen eftersom detta kan medföra felaktiga resultat.

• Manipulera inte med teststickorna.

Varning: Burken med teststickor innehåller små delar. Håll teststickorna och burken utom räckhåll för barn och husdjur.

Denna ände ska

föras in i mätaren Applicera bloddroppen

på framkanten

(18)

SE 3. INLEDNING 3. INLEDNING 3.15 Begränsningar

GlucoMen® LX sensor och GlucoMen® LX β-Ketone sensor ger tillförlitliga resultat om följande begränsningar observeras:

• Teststickorna ska INTE användas för att ställa diagnos av diabetes eller DKA eller för att testa nyfödda.

• Varje teststicka är endast avsedd för engångsbruk. Återanvänd dem INTE. Använd en ny teststicka för varje test.

• Dina teststickor är endast avsedda för personligt bruk. Dela INTE användning med andra.

• Använd endast färskt kapillärt helblod.

• Höjder upp till cirka 3000 meter (10000 fot) ö.h. påverkar inte testresultaten för blodsocker eller ketoner.

• Mätaren ger tillförlitliga resultat inom temperaturintervallet från 5 °C till 45 °C (41 °F till 113 °F).

• Extrem luftfuktighet (över 90% och under 10%) kan påverka resultaten.

• Både GlucoMen® LX sensor och GlucoMen® LX β-Ketone sensor är plasmakalibrerade.

• Läs noga instruktionerna för användning av GlucoMen® LX sensor och GlucoMen® LX β-Ketone sensor för information om specifikationer och användningsbegränsningar.

• Testresultaten kan vara falskt låga om patienten är allvarligt uttorkad.

• Allvarligt sjuka patienter ska inte testas med blodsocker- och ketonmätare avsedda för användning i hemmet.

(19)

3.16 Provtagare

Bilden nedan visar vilka delar provtagaren består av. Referera till provtagarens bruksanvisning för detaljerad information.

(20)

SE 4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL 4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL

Din mätare GlucoMen® LX 2 är redan inställd med tid och datum.

Korrekt inställning av tid och datum för varje testresultat hjälper dig och din läkare att spåra förändringar i din behandling. Det är viktigt att kontrollera att tid och datum stämmer, så att du har information om när du utfört testen. Om tid och datum inte har ställts in, kommer samtliga testresultat att markeras och de kommer inte att räknas in i genomsnittet.

Din mätare GlucoMen® LX 2 är försedd med en pipsignalfunktion som är förinställd på “ON”. Pipsignalen talar om för dig när tillräckligt med blod har applicerats på teststickan och när testet är avslutat, samt vägleder dig genom andra funktioner när du använder din mätare.

a. Håll funktionsknappen intryckt i mer än 3 sekunder. Mätaren sätts på om den var i standby-läget och går till inställningsläget.

(21)

Den första inställningssidan visas på displayen: Klockan.

Funktioner

· Timme (blinkar) - Minuter (blinkar)

· Årtal (blinkar) - Månad (blinkar) - Dag (blinkar)

· Pipsignal (PÅ eller AV)

· Markera blodprov (PÅ eller AV)

· Ketontestvarning (PÅ eller AV)

· Slut (slut på inställningarna)

b. Tryck upprepande på funktionsknappen för att hitta funktionen som du vill ändra.

c. Tryck på vänster/höger pilknapp för att välja en ny inställning för vald funktion.

d. Tryck på funktionsknappen för att bekräfta de nya inställningarna eller för att gå till nästa funktion.

Obs: Glöm inte att kontrollera klocka och datum och eventuellt ställa om dem så att de stämmer överens med lokal tid, sommartid samt efter att du bytt ut batterierna. Efter att du har avslutat ett glukostest, ketontest eller test med kontrollösning, kommer det senaste testresultatet att visas nästa gång du sätter på din mätare. Tiden och datumet som visas är tid och datum som det senaste testresultatet med blod eller kontrollösning gjordes vid, inte aktuell tid och datum.

Obs: Om mätaren är i INSTÄLLNINGS-funktionen när du för in en teststicka kommer mätaren att spara samtliga värden som matats in fram till den stunden och går genast över till TEST-funktionen. När TEST- funktionen avslutas blir mätarens skärm tom och går inte tillbaka till INSTÄLLNINGS-funktionen.

(22)

SE 4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL 4.1 Hur du markerar ett glukostestresultat

Efter att du utfört ett glukostest med blodprov (inte med kontrollösning) och det har gett ett giltigt testresultat, samtidigt som markeringsfunktionen är aktiverad, kan du markera glukostestresultatet som före måltid, efter måltid, träning eller markera det med bock genom att bläddra med vänster/höger pilknapp .

a. Ikonerna visas och blinkar en i taget.

b. Välj önskad markering genom att trycka på funktionsknappen medan den blinkande ikonen visas.

Obs: Mätaren sparar INTE automatiskt någon markering om tidsförloppet på en minut löper ut eller om teststickan tas bort

c. När du har valt markeringen ”före måltid” slutar ikonen ”före måltid” att blinka och larmikonen visas: om larmet är aktiverat kommer en testpåminnelse att varna användaren 2 timmar senare (efter 120 + 1 minut).

d. Ställ larmstatuset på PÅ eller AV genom att trycka på antingen vänster eller höger pilknapp . e. Tryck därefter på funktionsknappen för att bekräfta larmets status PÅ eller AV.

4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL

Före måltid Efter måltid Träning Bock

(23)

f. Sidan för påminnelse om ett ”efter måltidstest” har 20 pipljud (oberoende av pipsignalens inställning PÅ/AV) och visar det markerade testresultatet ”före måltid” som lagrats i minnet.

g. Tryck på vilken knapp som helst medan larmet ljuder för att stänga av larmet.

h. Om du för in en teststicka medan larmet ljuder, efter att larmet slutat att ljuda eller efter att larmet avsiktligt stängts av aktiveras funktionen för ett glukostest. Om inget annat utförs kommer mätaren att stängas av efter en minut.

• Ett inställt larm för påminnelse om ”efter måltidstest” avaktiveras om du utför ett annat test och markerar det som ett ”efter måltid”-testresultat.

• Ett inställt larm för påminnelse om ”efter måltidstest” avaktiveras även om du går in i INSTÄLLNINGS- funktionen och ställer markeringen på AV.

• Ett inställt larm för påminnelse om ”efter måltidstest” avaktiveras även om du går in i INSTÄLLNINGS- funktionen och ändrar datum/klocka.

• Ett inställt larm för påminnelse om ”efter måltidstest” avaktiveras även om du läser sparade testresultat och avaktiverar larmet från sidan för dagsgenomsnittet. Du kan avaktivera larmet eller behålla det aktiverat genom att antingen trycka på vänster eller höger pilknapp och sedan trycka på funktionsknappen . Om larmet för påminnelse om ”efter måltidstest” inträffar under ett blodsocker- eller ketontest kommer mätaren att ignorera larmet och avaktivera det.

• När ett larm för påminnelse om ”efter måltidstest” har avaktiverats kan det inte aktiveras igen.

• Det går inte att ställa in mer än ett larm för påminnelse om ”efter måltidstest” på mätaren åt gången.

• Mätaren behåller INTE larmet för påminnelse om ”efter måltidstest” efter att batterierna bytts ut (reset).

(24)

SE 4. INSTÄLLNING AV TID, DATUM, MARKERING OCH PIPSIGNAL 5. KONTROLLÖSNING GLUCOMEN® LX GLU/KET CONTROL 4.2 Hur du markerar ett ketontestresultat

Efter att du utfört ett ketontest med blodprov (inte med kontrollösning) och det har gett ett giltigt testresultat, samtidigt som markeringsfunktionen är aktiverad, kan du markera (bocka för) eller avmarkera (tom ruta) ketontestresultatet genom att trycka på vänster/höger pilknapp . Den blinkande bock- ikonen visas.

Välj önskad markering genom att trycka på funktionsknappen medan den blinkande ikonen visas.

Obs: Mätaren kan inte spara någon markering om tidsförloppet på en minut löper ut eller om teststickan tas bort.

(25)

Kontrollösningen GlucoMen® LX Glu/Ket control är standardlösningar som innehåller en bestämd mängd av både glukos och beta-hydroxybutyrat (betaketoner).

Glukos- eller ketontester med kontrollösning kan utföras varje gång du behöver kontrollera om din mätare och dina teststickor fungerar korrekt.

Kontrollösning till ditt glukos- eller ketontest:

• Kan användas när du använder din mätare för första gången och därefter en gång i veckan.

• Kan användas varje gång du öppnar och börjar använda en ny burk med GlucoMen® LX sensor eller en ny burk med GlucoMen® LX β-Ketone sensor.

• Ska användas om du lämnar burklocket till dina GlucoMen® LX sensor öppet under en längre tid än vad som är normalt (i mer än 10 sekunder för ett test).

• Ska användas om du tappar din mätare eller om den skadas eller kommer i kontakt med vätska.

• Ska användas om du tror att dina testresultat inte är tillförlitliga, eller om dina testresultat inte överensstämmer med hur du känner dig.

Ett glukos- eller ketontest med kontrollösning utförs på samma sätt som ett glukos- eller ketontest med blodprov, med skillnaden att du använder kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control istället för blodprov.

• Använd denna kontrollösning för glukos och ketoner för att kontrollera att din GlucoMen® LX 2 mätare och GlucoMen® LX sensor eller GlucoMen® LX β-Ketone sensor fungerar korrekt.

• Använd kontrollösningen för att lära dig hur du utför testet eller för att kontrollera att du utför det på rätt sätt utan att använda ditt eget blod.

• Om mätarens resultat faller inom de tillåtna gränsvärdena för kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control, betyder det att ditt GlucoMen® LX 2 system fungerar som det ska.

(26)

SE 5. KONTROLLÖSNING GLUCOMEN® LX GLU/KET CONTROL 6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST 5.1 Viktig information om kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control

• Använd endast kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control till testet.

• Kontrollera utgångsdatum på flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control. Använd inte kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control efter utgångsdatum då detta kan medföra felaktiga resultat.

• Förvara inte i mer än 3 månader efter första öppnande. När du öppnar en ny flaska med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control, räkna 3 månader framåt och skriv detta datum på flaskans etikett med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control. Kasta bort all överbliven kontrollösning efter detta datum.

• Förvara kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control väl tillsluten vid rumstemperatur under 30 °C (86 °F).

Frys inte.

• Skaka kontrollösningen väl före användning.

Om resultaten från dina glukostest eller ketontest med kontrollösning upprepande gånger faller utanför gränsvärdena som står på burken med GlucoMen® LX sensor eller på burken med GlucoMen® LX β-Ketone sensor:

• Är det möjligt att din GlucoMen® LX 2 mätare inte fungerar korrekt. Använd inte mätaren för att kontrollera ditt blod.

• Är det möjligt att dina GlucoMen® LX sensor eller GlucoMen® LX β-Ketone sensor inte fungerar korrekt.

Använd inte teststickorna för att kontrollera ditt blod.

• Ring A. Menarini Diagnostics för hjälp: 040 32 12 70

Varning: De gränsvärden för kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control som står på burken med GlucoMen®

LX sensor gäller enbart för test med kontrollösning. De används för att kontrollera att mätaren och teststickorna fungerar korrekt och är inte rekommenderade värden för ditt blodsocker. De gränsvärden för kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control som står på burken med GlucoMen® LX β-Ketone sensor gäller enbart för test med kontrollösning. De används för att kontrollera att mätaren och teststickorna fungerar korrekt och är inte rekommenderade värden för betaketoner i ditt blod.

(27)

6.1 Hur du gör ett glukostest med kontrollösning

a. För in en GlucoMen® LX sensor i din GlucoMen® LX 2 mätare. Om mätaren var avstängd, visar displayen först en välkomstskärm i 2 sekunder och sedan bloddroppssymbolen och texten ”Glu”.

b. Tryck på vänster/höger pilknapp för att förflytta dig bland omarkerat glukostest och markerat kontrollösningstest ( ). Välj kontrollösning.

c. Skaka flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control. Kassera den första droppen före användning. Tryck ut en droppe kontrollösning på en ren, hård och torr yta, som t.ex. flasklocket.

d. Ta upp mätaren, med införd teststicka, och låt teststickan komma i kontakt med kontrollösningsdroppen.

e. Displayen gör en nedräkning från 4 till 1. Resultatet av kontrolltestet visas på displayen inom 4 sekunder.

f. Jämför resultatet på displayen med gränsvärdena som anges på burken med teststickor. Om resultatet faller inom gränsvärdena fungerar din GlucoMen® LX 2 mätare och dina GlucoMen® LX sensor korrekt.

g. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne. Glukostest som är markerade med kontrollösning ( ) är inte medräknade i genomsnittsvärdena.

Resultat som faller utanför dessa gränsvärden kan vara orsakade av:

• Felaktigt utfört kontrolltest. Upprepa testet och följ instruktionerna noggrant.

• Att kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control har gått över utgångsdatumet eller är förorenad. Kontrollera utgångsdatum på flaskan med kontrollösning GlucoMen®

LX Glu/Ket control. Kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control är användbar endast inom 3 månader från det att den öppnats. Försäkra dig om att flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control är väl tillsluten när den inte används.

(28)

SE 6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

• Utgången GlucoMen® LX sensor. Kontrollera sista förbrukningsdatum på burken med teststickor.

• Att GlucoMen® LX sensor är skadad. Detta kan orsakas av extrema temperaturer eller om burken med teststickor lämnas öppen. Upprepa testet med en ny teststicka.

• Funktionsfel på mätaren. Det är möjligt att mätaren inte fungerar korrekt.

Obs: Om teststickan tas bort innan du startar testet kommer skärmen att bli tom.

Obs: Det är viktigt att välja funktionen kontrollösningstest så att testresultatet inte räknas som ett av dina egna blodsockerresultat.

Obs: Om testet inte utförs inom 2 minuter efter införandet av teststickan blir skärmen tom. För att sedan utföra testet måste du ta ut teststickan och föra in den igen. Starta om från steg A.

Obs: Kontrollösningen GlucoMen® LX Glu/Ket control ska appliceras på en ren, hård och torr yta som t.ex.

flasklocket.

Obs: Symbolen visas tills tillräckligt med kontrollösning har applicerats på teststickan (pipsignalen ljuder om inställd).

Obs: Om testresultatet är högre än 33,3 mmol/L för glukos, visas texten HI och Glu på displayen. Om testresultatet är lägre än 1,1 mmol/L för glukos, visas LO på displayen.

Obs: Om glukostestresultatet med kontrollösning faller utanför gränsvärdena (antingen är högre eller lägre), är det möjligt att din mätare eller dina teststickor inte fungerar korrekt. Om möjligt, upprepa testet med en teststicka från en ny burk. Använd inte mätaren om testresultaten faller utanför gränsvärdena upprepade gånger.

Om problemet kvarstår, kontakta A. Menarini Diagnostics för hjälp: 040 32 12 70

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

(29)

6.2 Hur du gör ett glukostest med blodprov

a. Tvätta händerna med tvål och varmt vatten och torka dem sedan noggrant. Det går även bra att använda spritsuddar för att rengöra området. Torka noga efter rengöringen.

b. För in en GlucoMen® LX sensor i din GlucoMen® LX 2 mätare. Om mätaren var avstängd, visar mätaren först en välkomstskärm i 2 sekunder. Efter 3 sekunder visas bloddroppssymbolen tillsammans med texten

“Glu”.

c. Låt handen hänga nedåt och massera fingret med tummen mot fingertoppen för att stimulera blodflödet.

d. Använd provtagaren laddad med en ny lansett för att sticka fingret (se provtagarens bruksanvisning).

e. Kläm försiktigt på ditt finger så att det bildas en bloddroppe.

f. Låt änden av GlucoMen® LX sensor komma i kontakt med bloddroppen tills teststickan är fylld och nedräkningen startar på skärmen (pipsignalen ljuder om denna funktion är inställd).

g. En nedräkning visas på skärmen medan testet pågår. Blodsockerresultatet visas på displayen efter 4 sekunder.

Denna ände ska

föras in i mätaren Applicera bloddroppen

på framkanten

(30)

SE 6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

h. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne.

i. Tryck på vänster/höger pilknapp för att förflytta dig mellan markerat ( ) och omarkerat resultat.

j. Tryck på funktionsknappen för att spara testresultatet som markerat ( ) eller omarkerat.

Obs: Om testresultatet är högre än 33,3 mmol/L, visar skärmen HI. Om testresultatet är lägre än 1,1 mmol/L visar skärmen LO.

Obs: Markerade glukostestresultat ( ) är inte medräknade i genomsnittsvärdena.

Varning: Undvik att klämma onödigt hårt eftersom hemolys kan leda till felaktiga resultat.

Varning: Din provtagare är avsedd endast för eget bruk. Dela INTE användning med andra. Delat användande av provtagare eller lansetter kan överföra mycket allvarliga infektioner. För att undvika ofrivilliga stick ska du inte förvara använda lansetter i provtagaren efter testet, och inte heller ladda provtagaren med en ny steril lansett om allt inte är klart för användning.

Varning: Lansetterna är endast avsedda för engångsbruk. Använd en ny steril teststicka för varje test. Tag blodprovet från olika ställen på dina fingertoppar för att undvika att du får förhårdnader. Avlägsna den använda lansetten från provtagaren.

Varning: Kasta använda lansetter i enlighet med lokala bestämmelser gällande miljöfarligt hushållsavfall.

Varning: Det är mycket viktigt att stickområdet rengörs.

Obs: Om teststickan tas bort innan du startar testet kommer skärmen att bli tom.

Obs: Om testet inte utförs inom 2 minuter efter införandet av teststickan blir skärmen tom. För att sedan utföra testet måste du ta ut teststickan och föra in den igen. Starta om från steg A.

Obs: Bloddroppssymbolen visas tills tillräckligt med blod har applicerats på teststickan.

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

(31)

Obs: Mätaren kommer att stängas av efter 2 minuter om ett test inte blir utfört eller om teststickan avlägsnas.

Knapparna är ur funktion tills en teststicka blir införd. Resultat och markeringsstatus sparas om mätaren går över tiden, om teststickan avlägsnas eller om mätaren stängs av.

Obs: Du måste applicera blodprovet på teststickan medan bloddroppssymbolen visas på displayen.

Om mätaren stängs av innan blodprovet har applicerats, ska du ta ut teststickan och sätta in den igen.

Obs: Om inget blod appliceras inom två minuter, kommer mätaren att gå in i standby-läget för att spara på batterierna.

Obs: Tryck inte teststickan mot din hud. Låt teststickan försiktigt komma i kontakt med bloddroppen.

(32)

SE 6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST 6.3 Hur du får fram och använder ett blodprov från underarm eller handflata (enbart

för glukostest)

GlucoMen® LX 2 reducerar betydligt smärtan vid blodsockermätning eftersom det endast behövs ett blodprov på 0,3 μL. Dessutom erbjuder GlucoMen® LX 2 möjligheten att testa ditt blodsocker från andra ställen än fingret (t.ex. underarm och handflata). Dessa stickställen har färre nervändar än fingertopparna, och det kan därför vara mindre smärtsamt att ta blodprov därifrån.

a. Välj ett stickställe från underarmen eller från handflatan på de ställen som är markerade på bilderna. Stället ska vara fritt från synliga blodådror, födelsemärken och hår, samt långt från ben.

b. Tvätta området noggrant med tvål och varmt vatten. Skölj och torka ordentligt innan du sticker stället.

c. Sätt på den genomskinliga kapseln på provtagaren. Håll provtagaren med ett BESTÄMT tryck mot underarmen (eller handflatan).

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

(33)

d. Fortsätt att hålla den med ett STADIGT tryck mot huden medan du trycker på utlösningsknappen för att sticka stället.

e. Släpp inte det STADIGA trycket på provtagaren förrän det har bildats en tillräckligt stor bloddroppe. Den genomskinliga kapseln gör att du kan se bloddroppen.

f. Applicera bloddroppen på teststickans ände. Blodet sugs in i teststickan.

Håll mätaren mot bloddroppen tills du hör en kort pipsignal eller ser att mätaren börjar nedräkningen.

g. Glukostestets resultat visas på displayen och sparas. Testet är slutfört.

Obs: Tjockt hår på stickstället kan medföra att bloddroppen smetas ut.

Varning: Blodet på teststickan borde ha samma utseende som det röda blod du är van att se när du tar ett prov från fingertoppen. Om blodet är klart, rosa eller har ljus färg, ska du göra om testet med ett fingertoppsprov.

Obs: Om du får ett felmeddelande när du testar din underarm eller handflata

eller inte får fram något glukostestresultat efter många försök, ska du testa på ditt finger.

6.4 Test med blodprov från underarm eller handflata: Begränsningar och observationer

Testresultat med blod från underarmen kan skilja sig från testresultat med blod från fingertoppen i de fall då blodsockernivån förändras snabbt, som t.ex efter måltider, efter insulinintag samt under eller efter ett träningstillfälle(1). Studier har dock visat att de blodsockervärden som tagits från handflatan var jämförbara med resultat från fingertopparna under alla testförhållanden (2, 3).

Använd endast blodprov från fingertopp eller handflata då du förväntar dig att blodsockernivån förändras snabbt.

(34)

SE 6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

Använd inte blodprov från underarmen:

• För att utföra ett ketontest

• Innan minst 2 timmar har gått efter måltid eller insulinintag

• Du oroar dig för hypoglykemi (insulinreaktion)

• Du utför riskfulla aktiviteter (kör bil, arbetar med maskiner osv.)

• Kort efter ett träningstillfälle

• Om du tror att ditt blodsocker är under snabb förändring (t.ex efter en måltid, efter insulinintag eller under eller efter ett träningstillfälle)

• Om du normalt har kraftigt fluktuerande och ofta lågt blodsocker (hypoglykemi)

• Om du använder insulinpump

• Om du känner dig dålig eller är sjuk

• Om du är under stress

• Om du lider av hypoglykemisk omedvetenhet

Om testresultatet med blod från underarmen inte överensstämmer med hur du mår ska du upprepa testet med blod från fingertoppen eller handflatan.

Varning: Konsultera alltid din läkare eller vårdgivare innan du väljer att utföra blodprovet på underarm eller handflata. Blåmärken kan förekomma vid blodprovstagning från underarm och handflata.

Varning: Vid testning av betaketoner kan du inte använda underarmen eller handflatan. Använd endast fingertoppen vid testning av betaketoner.

1. Jungheim K., Koshinsky T., 2002. “Glucose Monitoring at the Arm: Risky delays of hypoglycemia and hyperglycemia detection”.

Diabetes Care, 25 (6), 956-960.

2. Bina D.M., Anderson R.L., Johnson M.L., Bergenstal R.M., Kendall D.M., 2003. “Clinical Impact of Prandial State, Exercise, and Site Preparation on the Equivalence of Alternative-Site Blood Glucose Testing” Diabetes Care, 26 (4), 981-985.

3. Peled N., Wong D., Gwalani S.L., 2002. “Comparison of Glucose levels in capillary blood samples obtained from a variety of body sites. Diabetes Technol. Ther. 4, 35-44.

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST

(35)

6.5 Dina testresultat av glukostest med blodprov

Ditt glukostestresultat visas på mätarens display.

Om ditt testresultat är högre än 33,3 mmol/L, kommer mätaren att visa texten ”HI”.

Du kan ha högt blodsocker. Upprepa omedelbart glukostestet av ditt blod med en ny teststicka. Om resultatet fortfarande är högt ska du upprepa testet genom att använda kontrollösning. Om resultatet med kontrollösning ligger inom de förväntade gränsvärdena (och bekräftar således att systemet fungerar som det ska) ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller omedelbart kontakta din läkare.

Om ditt testresultat är lägre än 1,1 mmol/L, kommer mätaren att visa texten ”LO”. Du kan ha lågt blodsocker. Upprepa omedelbart glukostestet av ditt blod med en ny teststicka.

Om resultatet fortfarande är lågt ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/ eller omedelbart kontakta din läkare.

Om mätaren ger ett felmeddelande hänvisas till avsnitt 11 på sidorna 54-55 i denna bruksanvisning.

Varning: Testresultat som är högre än 13,3 mmol/L kan tyda på högt blodsocker (hyperglykemi). Testresultat som är lägre än 3,3 mmol/L kan tyda på lågt blodsocker (hypoglykemi). Om ditt testresultat är högre eller lägre än dessa värden ska du upprepa glukostestet.

Om resultatet fortfarande är högre eller lägre än dessa värden ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller omedelbart kontakta din läkare.

(36)

SE

6.6 Ketontestvarning: Blodsockervärde på 13,9 mmol/L eller högre

Om värdet på ditt blodsocker är 13,9 mmol/L eller högre kommer mätaren att varna dig om att du borde utföra även ett ketontest. En speciell varningssignal börjar pipa och symbolen Ket visas i rött.

Du varnas om att du borde kontrollera dina betaketoner. Varningssignalen slutar automatiskt att ljuda efter en minut eller när du tagit ut teststickan.

6. HUR DU GÖR ETT GLUKOSTEST 7. KETONTEST

(37)

7.1 Hur du gör ett ketontest med kontrollösning

a. För in en GlucoMen® LX β-Ketone sensor i din GlucoMen® LX 2 mätare. Om mätaren var avstängd, visar displayen en välkomstskärm i 2 sekunder och sedan bloddroppssymbolen och texten ”Ket”.

B. Tryck på vänster/höger pilknapp för att ange att testet görs med kontrollösningl ( visas på displayen).

c. Skaka flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control. Kassera den första droppen före användning. Tryck ut en droppe kontrollösning på en ren, hård och torr yta, som t.ex. flasklocket.

d. Ta upp mätaren, med införd teststicka, och låt teststickan komma i kontakt med GlucoMen® LX Glu/Ket control kontrollösningsdroppen.

e. Displayen gör en nedräkning från 10 till 1. Ett blinkande kontrollösningsresultat för ketoner visas på displayen efter 10 sekunder.

f. Jämför resultatet på displayen med gränsvärdena som anges på burken med teststickor. Om resultatet faller inom gränsvärdena fungerar din GlucoMen® LX 2 mätare och dina GlucoMen® LX β-Ketone sensor korrekt.

g. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne.

Resultat som faller utanför dessa gränsvärden kan vara orsakade av:

• Ett felaktigt utfört kontrollösningstest. Upprepa testet och följ instruktionerna noggrant.

• Att kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control har gått över utgångsdatumet eller är förorenad.

Kontrollera utgångsdatum på flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control. Kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control är användbar endast inom 3 månader från det att den öppnats. Försäkra dig om att flaskan med kontrollösning GlucoMen® LX Glu/Ket control är väl tillsluten när den inte används.

(38)

SE 7. KETONTEST 7. KETONTEST

• Utgången GlucoMen® LX β-Ketone sensor - kontrollera sista förbrukningsdatum på burken med teststickor.

• Att GlucoMen® LX β-Ketone sensor är skadad. Detta kan orsakas av extrema temperaturer eller oavsiktlig exponering för fukt (t.ex. om sensorburken lämnas öppen). Upprepa testet med en ny teststicka.

• Fel på mätaren - det kan hända att mätaren inte fungerar korrekt.

Obs: Om teststickan tas bort innan du startar testet kommer skärmen att bli tom.

Obs: Det är viktigt att välja funktionen kontrollösningstest så att testresultatet inte räknas som ett av dina egna blodprovsresultat.

Obs: Om testet inte utförs inom 2 minuter efter införandet av teststickan blir skärmen tom. För att sedan utföra testet måste du ta ut teststickan och föra in den igen. Starta om från steg A.

Obs: Symbolen visas tills tillräckligt med ketonkontrollösning har applicerats på teststickan (pipsignalen ljuder om inställd).

Obs: Om testresultatet är högre än 8,0 mmol/L för betaketoner, visas texten HI och Ket på displayen.

Obs: Om testresultatet med ketonkontrollösning faller utanför gränsvärdena (antingen är högre eller lägre), är det möjligt att din mätare eller dina teststickor inte fungerar korrekt. Upprepa testet med en ny teststicka. Använd inte mätaren om testresultaten faller utanför gränsvärdena upprepade gånger.

Obs: Om ketonstickan inte är ordentligt insatt i mätaren kan den felaktigt tas för en glukossticka (det märker du genom att bloddroppssymbolen och texten ”Glu” visas). Ta bort teststickan och sätt in den ordentligt igen.

Om problemet kvarstår, kontakta A. Menarini Diagnostics för hjälp: 040 32 12 70

(39)

7.2 Hur du gör ett ketontest med blodprov

Varning: Blodprov från underarmen eller handflatan kan INTE användas till ketontest. Använd endast blod från fingertoppen vid testning av betaketoner.

A. Tvätta händerna med tvål och varmt vatten och torka dem sedan noggrant. Det går även bra att använda spritsuddar för att rengöra området. Torka noga efter rengöringen.

B. För in en GlucoMen® LX β-Ketone sensor (ljuslila färg) i din GlucoMen® LX 2 mätare. Om mätaren var avstängd, visar mätaren först en välkomstskärm i 2 sekunder. Efter 3 sekunder visas bloddroppssymbolen tillsammans med texten “Ket”.

C. Låt handen hänga nedåt och massera fingret med tummen mot fingertoppen för att stimulera blodflödet.

D. Använd provtagaren laddad med en ny lansett för att sticka fingret (se provtagarens bruksanvisning).

E. Kläm på ditt finger så att det bildas en bloddroppe.

Denna ände ska

föras in i mätaren Applicera bloddroppen

på framkanten

(40)

SE 7. KETONTEST

F. Låt änden av GlucoMen® LX β-Ketone sensor komma i kontakt med bloddroppen tills teststickan är fylld och nedräkningen startar på skärmen (pipsignalen ljuder om denna funktion är inställd).

G. En nedräkning visas på skärmen medan testet pågår. Ett blinkande testresultat visas på displayen efter 10 sekunder.

H. Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne.

I. Tryck på vänster/höger pilknapp för att förflytta dig mellan markerat ( ) och omarkerat resultat.

J. Tryck på funktionsknappen för att spara testresultatet som markerat ( ) eller omarkerat.

Obs: Om testresultatet är högre än 8,0 mmol/L för betaketoner, visas texten HI och Ket på

displayen. Om testresultatet är lägre än 0,1 mmol/L för betaketoner, visas texten LO och Ket på displayen.

Obs: Om teststickan tas bort innan du startar testet kommer skärmen att bli tom.

Obs: Om testet inte utförs inom 2 minuter efter införandet av teststickan blir skärmen tom. För att sedan utföra testet måste du ta ut teststickan och föra in den igen. Starta om från steg A.

Obs: Bloddroppssymbolen visas tills tillräckligt med blod har applicerats på teststickan.

Obs: Mätaren kommer att stängas av efter 2 minuter om ett test inte blir utfört eller om teststickan avlägsnas.

Knapparna är ur funktion tills en teststicka blir införd. Resultat och markeringsstatus sparas om mätaren går över tiden, om teststickan avlägsnas eller om mätaren stängs av.

Obs: Tryck inte teststickan mot din hud. Låt teststickan försiktigt komma i kontakt med bloddroppen.

Obs: Om ketonstickan inte är ordentligt insatt i mätaren kan den felaktigt tas för en glukossticka (det märker du genom att bloddroppssymbolen och texten ”Glu” visas). Ta bort teststickan och sätt in den ordentligt igen.

7. KETONTEST

(41)

Varning: Undvik att klämma onödigt hårt eftersom hemolys kan leda till felaktiga resultat.

Varning: Din provtagare är avsedd endast för eget bruk. Dela INTE användning med andra. Delat användande av provtagare eller lansetter kan överföra även mycket allvarliga infektioner. För att undvika ofrivilliga stick ska du inte förvara använda lansetter i provtagaren efter testet, och inte heller ladda provtagaren med en ny steril lansett om allt inte är klart för användning.

Varning: Lansetterna är endast avsedda för engångsbruk. Använd en ny steril teststicka för varje test. Tag blodprovet från olika ställen på dina fingertoppar för att undvika att du får förhårdnader. Avlägsna den använda lansetten från provtagaren.

Varning: Kasta använda lansetter i enlighet med lokala bestämmelser gällande miljöfarligt hushållsavfall.

Varning: Det är mycket viktigt att stickområdet rengörs.

(42)

SE

7.3 Dina ketontestresultat med blodprov

Ditt ketontestresultat visas på mätarens display.

Om ditt testresultat är högre än 8,0 mmol/L (Ket), kommer mätaren att visa texten ”HI”.

Du kan ha högt ketonvärde. Upprepa omedelbart ketontestet av ditt blod med en ny teststicka.

Om resultatet fortfarande är högt ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller omedelbart kontakta din läkare.

Om testresultatet är lägre än 0,1 mmol/L (Ket), kommer mätaren att visa texten ”LO”.

Ingen åtgärd krävs.

Varning: Normalt ketonvärde på blodet hos en vuxen person utan diabetes ska vara lägre än 0,6 mmol/L. Konsultera din läkare för att veta vilka gränsvärden för betaketoner som gäller just för dig. Om testresultatet av ketoner ligger mellan 0,6-1,5 mmol/L och blodsockervärdet är högre än 16,7 mmol/L, kan det tyda på ett medicinskt problem.

Du behöver kontakta din läkare för att få hjälp. Om testresultatet av ketoner är högre än 1,5 mmol/L och blodsockervärdet är högre än 16,7 mmol/L ska du kontakta din läkare omgående. Detta tyder på risken att utveckla DKA.

7. KETONTEST 8. VISA TESTRESULTAT I MINNET

(43)

För att se testresultat som är sparade i minnet ska du starta från avstängd mätare.

Mätaren är avstängd när displayen är helt tom. För att stänga av mätaren ska du hålla funktionsknappen intryckt tills displayen blir helt tom. Släpp sedan knappen.

a. Tryck på funktionsknappen med mätaren avstängd. Det senaste testresultatet visas på displayen. Om det INTE finns några testresultat i minnet visas 3 streck på displayen.

b. Tryck på vänster/höger pilknapp för att se alla uppgifter som finns i minnet.

Med vänster pilknapp går du bakåt i tiden och med höger pilknapp går du framåt i tiden. Samtliga resultat, inklusive kontrollösningsresultat, markerade resultat och omarkerade resultat, kan visas.

c. Efter det sista testresultatet visar displayen texten “End”.

d. För att se genomsnittsresultatet (gäller enbart glukosvärden) för 1 dag, 7 dagar, 14 dagar eller 30 dagar trycker du på funktionsknappen .

e. Om det finns färre än 2 testresultat i minnet visas 000 på displayen. Om det inte finns några resultat alls visas 3 streck på displayen.

f. Efter att du har sett genomsnittsresultatet för 30 dagar trycker du på

funktionsknappen för att stänga av mätaren. Om du däremot inte trycker på någon knapp alls stängs mätaren automatiskt av efter 30 sekunder.

(44)

SE 9. MJUKVARA FÖR DATABEHANDLING

Obs: Om du för in en teststicka medan mätaren är i MINNES-funktionen går den omedelbart över till

TEST-funktionen. När TEST-funktionen avslutas blir mätarens skärm tom och går inte tillbaka till MINNES-funktionen . Obs: När mätarens minne är fullt (400 testresultat), kommer varje nytt testresultat som sparas i minnet att radera det äldsta resultatet.

Obs: För genomsnittsvärdena räknas enbart glukostestresultat. Genomsnittsfunktionen jämnar ut testresultaten HI till 33,3 mmol/L och testresultaten LO till 1,1 mmol/L. Markerade glukostestresultat ( ) är inte medräknade i genomsnittsvärdena.

8. VISA TESTRESULTAT I MINNET

(45)

Testresultat för blodsocker och ketoner som är sparade i GlucoMen® LX 2 mätarens minne kan även laddas ned via datorns ljuduttag med hjälp av en till detta avsedd kabel (se bilden nedan) och arkiveras med hjälp av avsedd programvara från A. Menarini Diagnostics.

Både kabeln och mjukvaran levereras separat.

För ytterligare information gällande dessa produkter och beställning av dem, ring Menarinis Kundtjänst på:

040 32 12 70

(46)

SE 10. UNDERHÅLL 10.1 Batterikontroll

Mätaren fungerar med två knappcellsbatterier CR2450 (3V). När man för första gången ser batteri-ikonen på displayens övre högra hörn och bloddroppssymbolen har batterierna tillräcklig styrka för ytterligare 20 tester.

Fortsätt att utföra tester som vanligt : Batteri-symbolen visas på displayen hela tiden.

Efter ytterligare 20 tester kommer batteriladdningen att vara otillräcklig för att göra fler tester, och mätaren kommer inte längre att fungera förrän batterierna bytts ut. Batteri-ikonen visas endast när en teststicka förs in och försvinner när stickan avlägsnas. Batteri-ikonen visas även i MINNES-funktionen.

Lågt batteri

Obs: Ikonen för lågt batteri visas i samtliga funktionslägen förutom INSTÄLLNINGS-funktionen.

Obs: När batterinivån väl har aktiverat varningsmeddelandet “lågt batteri” kommer meddelandet att visas ända tills mätaren inte längre kan användas på grund av att batterierna är slut.

10. UNDERHÅLL

(47)

10.2 Byte av batterier

Gör på följande sätt för att byta ut batterierna:

a. Ta av batterilocket på baksidan av mätaren.

b. Ta bort batterierna och byt ut dem mot två nya med “+”-sidan uppåt.

c. Sätt tillbaka locket.

Obs: Efter batteribytet kommer mätarens display först att visa en välkomstskärm.

Därefter visas tidsinställningen på displayen. Ställ in aktuell tid och datum.

Om nödvändigt gå till avsnitt 4 på sidan 20 i denna bruksanvisning för att kontrollera inställning av tid, datum markeringar och pipsignal.

Kasta använda batterier i enlighet med lokala miljöskyddslagar.

Obs: Använd inte laddningsbara batterier.

Varning: Förvara alla batterier utom räckhåll för barn.

10.3 Rengöring och skötsel

GlucoMen® LX 2 mätarens utsida rengörs endast med spritdukar/svampar. Förhindra att vätska tränger in genom testporten, höger/vänster pilknapp eller funktionsknappen .

Försiktigt: Försök INTE att öppna mätaren för att utföra reparationer. Garantin och samtliga garantianspråk kommer att förfalla!

Ring A. Menarini Diagnostics om du behöver få mätaren ersatt.

(48)

SE 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER

I detta avsnitt tas de olika meddelandena upp som visas på din display, vad de betyder och vad du ska göra.

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Välkomstskärm. Blir synlig när:

• Mätaren sätts på i INSTÄLLNINGS- eller MINNES-funktionen.

• En teststicka förs in i mätaren.

Ingen åtgärd krävs.

Bloddroppssymbolen: Mätaren är klar för att ta emot blod.

• GLU (grön): blodsockertest med blodprov

• KET (lila) betaketontest med blodprov

Applicera en bloddroppe på teststickan.

Följ instruktionerna för hur du utför ett blodprov.

Nedräkningssidan: Mätaren behöver 4 sekunder för blodsocker och 10 sekunder för ketoner för att utföra testet och beräkna resultatet.

Ingen åtgärd krävs.

Ett resultat av glukostest med blod i

mmol/L. Ingen åtgärd krävs.

Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne.

(49)

Ett resultat av ketontest med blod i

mmol/L. Ingen åtgärd krävs.

Testresultatet sparas automatiskt i mätarens minne.

Ditt blodsockervärde är högre än 33,3 mmol/L. Avläst värde är högre än

mätarens mätområde. Upprepa omedelbart testet med en ny

teststicka. Om resultatet fortfarande är högt ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller omedelbart kontakta din läkare.

Ditt ketonvärde är högre än 8,0 mmol/L.

Ditt blodsockervärde är lägre än 1,1 mmol/L. Avläst värde är lägre än mätarens mätområde.

Upprepa omedelbart glukostestet av ditt blod.

Om resultatet fortfarande är LO ska du behandla dig enligt din läkares föreskrifter och/eller omedelbart kontakta din läkare.

Ditt ketonvärde är lägre än 0,1 mmol/L. Ingen åtgärd krävs.

Display Vad det betyder Vad du ska göra

(50)

SE 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Ett glukostestresultat i mmol/L sparat i

mätarens minne med datum/tid. Ingen åtgärd krävs.

Ett ketontestresultat i mmol/L sparat i

mätarens minne med datum/tid. Ingen åtgärd krävs.

Slut på INSTÄLLNINGS-funktionen eller

MINNES-funktionen. Ingen åtgärd krävs.

Genomsnittet av alla

blodsockertestresultat som tagits de senaste 24 timmarna.

Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Inga testresultat de senaste 24 timmarna. Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

(51)

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Genomsnittet av alla

blodsockertestresultat som tagits de senaste 7 dagarna.

Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Inga testresultat de senaste 7 dagarna. Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Genomsnittet av alla

blodsockertestresultat som tagits de senaste 14 dagarna.

Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Inga testresultat de senaste 14 dagarna. Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Genomsnittet av alla

blodsockertestresultat som tagits de senaste 30 dagarna.

Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

(52)

SE 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Inga testresultat de senaste 30 dagarna. Ingen åtgärd krävs.

Enbart för blodsocker.

Det finns INGA testresultat i minnet. Ingen åtgärd krävs.

Batterierna börjar få låg laddningsnivå, men det går fortfarande att utföra ett test.

Batteriet kommer att visas på samtliga sidor.

Vi råder dig till att byta ut batterierna genast. Det finns bara tillräckligt med ström för att utföra 20 tester.

Ett testresultat med glukoskontrollösning. Ingen åtgärd krävs.

När ditt blodsockervärde är på 13,9 mmol/L eller högre visas en ketontestvarning längst ned på skärmen (om PÅ är inställt).

Utför ett ketontest.

(53)

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Ett blodsockerresultat före måltid med

aktiverat larm. Användaren har möjligheten att aktivera

ett larm för påminnelse om ett ”efter måltidstest” efter 2 timmar för att upprepa glukostestet.

Ett glukostestresultat som markerats som

före måltid. Ingen åtgärd krävs.

Ett glukostestresultat som markerats som

efter måltid. Ingen åtgärd krävs.

Ett glukostestresultat som markerats som

efter träning. Ingen åtgärd krävs.

Ett glukostestresultat som markerats med

bock. Ingen åtgärd krävs.

(54)

SE 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Ett ketontestresultat som markerats med

bock. Ingen åtgärd krävs.

Mjukvarufel. Ring A. Menarini Diagnostics för hjälp:

040 32 12 70

Systemfel hårdvara. Ring A. Menarini Diagnostics för hjälp:

040 32 12 70

Fel användningstemperatur. Mätaren är utanför det tillåtna

temperaturintervallet för testning från 5 °C till 45 °C (41 °F - 113 °F). Flytta mätaren till ett varmare eller svalare ställe och vänta några minuter.

(55)

Display Vad det betyder Vad du ska göra

Fel på teststickan. Den är redan använd

eller skadad. Upprepa testet med en ny teststicka.

Fel på blodprovet. Felaktig applicering av blodprov eller kontrollösning på teststickan, eller skadad teststicka. Kontrollera hur du tar blodprovet. Mängden blodprov kan vara felaktig eller hematokriten kan falla utanför tillåtet mätområde för blodsockermätning.

Teststickan känns inte igen/skadad eller

förorenad teststicksport. Ta bort teststickan och sätt in den igen.

Försök med en ny teststicka efter 3 försök.

Om problemet kvarstår, kontakta A.

Menarini Diagnostics för hjälp.

Telefonnummer 040 32 12 70.

(56)

SE 11. DISPLAY, BETYDELSER, ÅTGÄRDER 12. BILAGA

Mataren sätts inte på när en teststicka har förts in.

• Teststickan har satts in upp och ned eller

är inte helt införd. För in teststickan på rätt sätt med texten

“LX” eller “ket” uppåt och utåt.

• Batterierna är slut. Byt ut batterierna.

• Batterierna är felinstallerade eller det

finns inga batterier i mätaren. Kontrollera att batterierna är korrekt installerade med ”+”-symbolen mot dig.

Ring A. Menarini Diagnostics för hjälp:

040 32 12 70 Nedräk-

ningen av testet startar inte efter att blodprovet har applicerats.

• Otillräckligt blodprov. Upprepa testet med en ny teststicka.

• Blodprovet applicerades efter att

mätaren stängts av automatiskt. Upprepa testet med en ny teststicka.

• Teststickan kan vara skadad. Upprepa testet med en ny teststicka.

• Det är möjligt att mätaren inte fungerar

korrekt. Ring A. Menarini Diagnostics för hjälp efter

3 försök: 040 32 12 70

Display Vad det betyder Vad du ska göra

(57)

12.1 Specifikationer

Analys

• Glukostest β-D-glukos i blodet

• Ketontest Beta-hydroxybutyrat (ketoner) i blodet

Testmetod

• Blodsocker Teststicka med glukosoxidas

• Ketoner Teststicka med beta-hydroxybutyrat dehydrogenas

Kodning av teststicka

• Blodsocker Behövs inte

• Ketoner Behövs inte

Kalibrering

• Blodsocker Plasmavärden

• Ketoner Plasmavärden

Typ av blodprov

• Blodsocker Färskt kapillärt helblod

• Ketoner Färskt kapillärt helblod

Testresultat

• Blodsocker Plasmaekvivalent

• Ketoner Plasmaekvivalent

(58)

SE 12. BILAGA 12. BILAGA

Mätområde

• Blodsocker 1,1 till 33,3 mmol/L

• Ketoner 0,1 till 8,0 mmol/L

Acceptabelt hematokritområde 25 - 60%

Mättid

• Blodsocker 4 sekunder

• Ketoner 10 sekunder

Blodprovsvolym

• Blodsocker 0.3 µL

• Ketoner 0.8 µL

Batteriernas varaktighet (märkvärde) 1000 tester

Varaktighet lågt batteri Cirka 20 tester

Anslutningsport dator Ljuduttag

Funktionsförhållanden (för både blodsocker och ketoner):

• Temperatur 5 till 45 °C (41 till 113 °F)

• Luftfuktighet 10% till 90% icke-kondenserande relativ fuktighet

Vikt 75 g (2.65 oz)

Mått 58 x 98 x 17 mm

Mätarens minneskapacitet 400 resultat

References

Related documents

Medlemsstaterna ska vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att alla produkters producenter eller organisationer som med avse- ende på utökat producentansvar

• Om du har tagit bort specialfunktionsknapparna från skärmbilden och därefter använt vänster och höger markörknappar för att välja en sub-sida, då du fortfarande tittar på

ElektronikBranschen ser en stor risk med att lagkrav på ekonomiska incitament hade hämmat utvecklingen på den fria marknaden, och därmed nuvarande samt nya framtida lösningar för

Tryck på PROGRAM/MEMO på fjärrkontrollen (eller PROGRAM/MEMORY på frontpanelen) igen..

Om det är för lätt eller trögt att ändra positioner eller om produkten inte stannar i avsedd position, följ justeringsinstruktionerna för optimal positionsrörlighet.. Det kan ta

För att kunna mäta läckage vid fönster monteras sensorerna på vindskivan/vindduken innan fasaden monteras. Sensorerna ska monteras ca 60 mm från

Examinations for courses that are cancelled or rescheduled such that they are not given in one or several years are held three times during the year that immediately follows the

Om denna produkt fl yttas för enkelt, behöver du öka friktionen:.