Positivt resultat och omsättnings- ökning med 36 procent

(1)

bolagsbeskrivning 2007

cellavision ab (^publ)

(2)

3 4 6 8–13 14–19 20 21 22 22 INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Året i korthet

VD har ordet CellaVision på två minuter

Marknadsöversikt Verksamhetsbeskrivning

Styrelse Ledande befattningshavare och revisorer Ordlista Adresser innehållsförteckning

(3)

året i korthet

åretikorthet

Positivt resultat och omsättnings- ökning med 36 procent

Under 2007 fortsatte CellaVision den positiva utvecklingen med ökad mark- nadspenetration och en växande produktportfölj. Bolaget visade ett positivt resultat och flera av bolagets utvecklingsprojekt avancerade enligt plan – produktfamiljen CellaVision® DM innehåller nu applikationer för analys av både blod och kroppsvätskor. Den 28 maj introducerades CellaVision på Stockholmsbörsens First North, en viktig milstolpe i bolagets historia.

Året i siffror

• Nettoomsättningen steg med 36 % till 74,6 MSEK (54,8).

• Rörelseresultatet ökade till 3,1 MSEK (-8,6), en förbättring med 11,7 MSEK i jämförelse med föregående år. Årets resultat ökade till 2,6 MSEK (-8,8).

• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till 0,11 SEK (-0,37).

• Likvida medel uppgick till 16,3 MSEK (16,8).

Viktiga händelser

• Fortsatt stark orderingång på den europeiska marknaden.

• Ny applikation för kroppsvätskor lanserades under hösten.

• Ett nytt dotterbolag etablerades i Kanada.

• CellaVision noterades på Stockholmsbörsens First North den 28 maj.

(MSEK) 2007 2006 2005 2004 2003

Nettoomsättning 74,6 54,8 39,0 29,8 15,0 Bruttoresultat 45,3 32,0 19,6 10,5 4,9 Rörelseresultat 3,1 -8,6 -16,5 -26,6 -39,4 Årets resultat 2,6 -8,8 -16,7 -24,9 -39,8 Årets kassaflöde -0,4 -0,8 -1,6 14,1 -34,2

(4)

2007 blev ett minnesvärt år med vinst för första gången i bolagets historia,

geografisk expansion och nya produktlanseringar. Min ambition är att den positiva utvecklingen ska hålla i sig även framöver. Och visionerna finns där.

Det känns oerhört glädjande att kunna redovisa ett positivt resultat. Den starka försäljningsutvecklingen är ett bevis på att vi börjar bli synliga på marknaden och att kunderna ser fördelar med vår teknologi och efterfrågar vår kundnytta. Vi har därmed nått vårt mål att få vår huvudaffär inom hematologi lönsam.

För CellaVision har blodanalys varit själva basen i verksamheten, men under hösten 2007 breddades användningsområdet till att också innefatta kroppsvätskor, som till exempel spinalvätska, ledvätska och lungvätska. Det nya användningsområdet riktar sig till befintlig kund och innebär merförsäljning till samma laboratorie.

Produkten kommer att finnas på marknaden under våren 2008.

Applikationen för kroppsvätskor visades och rönte stor uppmärksamhet vid den viktiga årliga medicinteknikmässan Medica i Tyskland i höstas. Intresset har varit stort från flera av våra kunder och vi hoppas på nya licensaffärer från både existerande och potentiella kunder. Eftersom de olika typerna av analyser kan köras på samma instrument är det bara mjukvaran som måste uppgraderas.

Under 2007 steg CellaVisions omsättning med hela 36 procent till 75 Mkr. Och för första gången i bolagets historia blev det en vinst efter finansnetto: 2,6 Mkr. I Lund firade vi självfallet detta med champagne.

Ett viktigt skäl till ökningen är att vi stärkte vår position på marknader där vi redan är väletablerade, framför allt i Eu- ropa. Europa står i dag för drygt 60 procent av omsättningen, men CellaVision har pla- ner på att expandera på andra marknader.

Ambitionen är att öka försäljningstill- växten i Nordamerika, som i dag står för knappt 40 procent av de årliga intäkterna.

I USA säljs bolagets produkter via dist- ributören Sysmex America, men från och med januari i år ändrades avtalet så att vi själva har möjlighet att sälja parallellt med Sysmex. Sysmex är en utmärkt samarbets- partner som framför allt genererar affärer åt oss i sin egen kundbas och som en del av större upphandlingar. Nu kan vi sälja direkt till laboratorier som inte nås av Sysmex.

I Kanada etablerade CellaVision ett försälj- ningsbolag i början av året och i dag har vi ett tiotal sjukhus som kunder. Marknaden i Kanada liknar den amerikanska på det sättet att man vill ha utrustning som ökar produktiviteten på laboratorierna.

Men vi fokuserar inte enbart på de nämnda marknaderna: i höstas togs beslut att utvärdera en framtida etablering på den viktiga japanska marknaden – den i dag enskilt största laboratoriemarknaden efter USA.

Det är för tidigt att säga när vi är fysiskt på plats i Japan; man måste ha respekt för den tid det tar att etablera sig där. Men vi har både viljan och målsättningen att ta oss an den japanska marknaden – jag är övertygad att våra produkter lämpar sig mycket väl där.

I slutet av maj 2007 noterades CellaVision på First North, en viktig milstolpe i bolagets historia. Den gör att vi kan öka vår synbarhet på finansmarknaden och kan förhoppningsvis locka fler ägare till CellaVision.

Slutligen vill jag tacka alla kompetenta och engagerade medarbetare på CellaVision.

Det är era insatser som blir vår framgång.

Lund i mars, 2007

vd, Yvonne Mårtenssom

vdharordet

vd har ordet

Vinst för helåret 2007

– ett minnesvärt år

(5)

vd, Yvonne Mårtensson vdharordet

“ Den starka

försäljnings-

utvecklingen

är ett bevis på att vi

börjar bli synliga på

marknaden och att

kunderna ser fördelar

med vår teknologi och

efterfrågar vår kund-

nytta. Vi har därmed

nått vårt mål att få vår

huvudaffär inom he-

matologi lönsam.

(6)

CellaVision utvecklar, marknadsför och säljer marknadens ledande bildanalysbaserade system för rutinanalys av blod och andra kroppsvätskor. Bolagets kärnkompetens är utveckling av mjukvara och hårdvara för bildanalys av celler och cellförändringar med applikationer inom sjukvården.

CellaVisions spetskompetens finns inom digital bildanalys, artificiell intelligens och automatise- rad mikroskopering inom området hematologi.

Affärsidé

CellaVisions affärsidé är att utveckla och marknadsföra systemlösningar för medicinsk mikroskopering. CellaVisions produkter bidrar till ökad effektivitet och en förenkling av rutinerna på laboratorier inom sjukvården.

För användaren innebär det en påtaglig förbättring i det dagliga arbetet.

Vision

CellaVisions vision är att skapa en global de factostandard för digital mikroskoperingsanalys och därigenom bidra till förbättrad vård- kvalitet samt mer kostnadseffektiv sjukvård.

Mål

CellaVisions målsättning är att bli en världs- ledande leverantör inom cell- och vävnads- analyser med digital bildanalysteknik.

Strategi

För att positionera CellaVision i enlighet med uppsatta mål arbetar CellaVision enligt följande:

• Säkerställa bolagets position som marknadsledande inom hematologi

• Utveckla mjukvara för fler analyser till existerande och potentiella kunder inom hematologi

• Utveckla system som är attraktiva för mindre laboratorier så att marknadspotentialen kan breddas

• Utforska och kommersialisera nya analysområden, exempelvis cytologi och patologi

Historik

CellaVision grundades 1994 för att utveckla automatiserad mikroskoperingsanalys. Idén kommer från Christer Fåhraeus, då doktorand i neurofysiologi vid Lunds Universitet. Fåhraeus var VD för CellaVision fram till 1998 då nuvarande VD, Yvonne Mårtensson, tillträdde. Det första systemet för blodcellsanalys, DiffMaster®, föregångare till CellaVision® DM8, lanserades i Europa år 2000. Under 2007 breddades produktportföljen med en applikation för analys av kroppsvätskor (så kallat Body Fluids).

Bolaget listades på Stockholmsbörsens First North.

Kunder

CellaVisions kunder är sjukhuslaboratorier och kommersiella laboratorier i framför allt Europa och USA. Laboratorierna utför rutinanalyser inom hematologi.

Affärsmodell

CellaVisions affärsmodell omfattar instrumentförsäljning som utgör en hårdvaruplattform med inkluderad mjukvara för analys och kommunikation. Utöver denna tillkommer mjukvara för distansarbete, utbildning och kunskapsmätning, tillkommande mjukvaruuppgraderingar samt en mindre del kompletterande produkter och förbrukningsartiklar.

cellavisionpåtvåminuter

cellavision på två minuter

Bildanalysbaserade system för rutin-

analys av blod och andra kroppsvätskor

(7)

bolagsbeskrivning 2007 cellavision ab 7 Produkter

Produktfamiljen CellaVision® DM består av tre produkter:

analysinstrumenten CellaVision® DM8 och CellaVision® DM96 samt mjukvara för distansarbete, CellaVision® Remote Review.

Analysinstrumenten rymmer applikationer för analys av blod och kroppsvätskor; CellaVision® Peripheral Blood Application och CellaVision® Body Fluid Application. För fortbildning och kunskapsmätning av laboratoriepersonalens kunskaper i cellmorfologi finns mjukvaran CellaVision® Competency Software*.

Distribution

All försäljning av CellaVisions produkter sker under varumärket CellaVision. Bolaget distribuerar huvudsakligen sina produkter via Sysmex, en global partner inom laboratorieutrustning, i flertalet länder i Europa, USA och delar av Asien. I Norden och Kanada ansvarar CellaVision för marknadsföring och direktför- säljning.

Konkurrensfördelar

CellaVision har etablerat sig som ledande aktör med en stark marknadsposition inom systemlösningar för mikroskopanalys till hematologi. Produkternas fördelar, såsom tidsbesparing och kvalitetssäkring, gentemot manuella blodanalyser kombinerat med Bolagets tekniska kompetens och erfarna ledning förväntas fortsatt befästa och stärka CellaVisions marknadsposition.

cellavisionpåtvåminuter

“

CellaVisions produkter bidrar till ökad effektivitet och en förenkling av rutinerna på laboratorier inom sjukvården.

*Tidigare CellaVision® Diff IQ. Namnbyte skedde i mars 2008.

(8)

marknadsöversikt

CellaVision är verksamt på den globala marknaden för rutinanalys av blod och andra kroppsvätskor (hematologi). CellaVision utvecklar, marknadsför och säljer automa- tiserade system för digital bild- analys av blodceller – system som klarar många av de uppgifter som traditionellt krävt manuellt arbete i mikroskop. Systemen analyserar de prover som är onormala och kräver ytterligare analys.

Marknadssegment

1,50 1,25 1,00 0,75 0,50 0,25

Miljarder US-dollar 0

Hematologi Cytologi Patologi

Värdet på världsmarknaden för patologi, cytologi och hematologi uppgår tillsammans till cirka tre miljarder USD per år, vilket inkluderar instrument och reagens. Diagrammet visar fördelningen mellan marknadssegmenten år 2003.

Källa: Kalorama Information. Cell-Based Diagnostics.

Technologies, Applications, and Markets. January 2005

(9)

Marknaden för kliniska laborato- rieanalyser och mikroskopering Kliniska laboratorieanalyser utgör en begränsad del av den totala sjukvårdskost- naden men är oftast ett första steg i al- lokeringen av betydande sjukvårdsresurser.

Laboratorieanalyser ger värdefull information i samband med diagnostisering och uppföljning av olika sjukdomar. En typ av laboratorieanalys är analys i mikroskop, så kallad mikroskopering.

Marknaden för mikroskopering är global och har en stor automatiseringspotential. De flesta mikroskopiska analyser utförs inom ramen för vad som brukar betecknas som laboratoriemedicin, vilket omfattar bland annat delområdena patologi, cytologi, hematologi, immunologi och mikrobiologi.

Inom dessa delområden används manuell mikroskopering i olika omfattning som hjälpmedel för att ställa rätt diagnos.

Området för mikroskopering av blod och andra kroppsvätskor ligger inom hematologi, inom vilket CellaVision är verksamt.

Fördelningen mellan olika typer av vita blodceller, liksom deras utseende, är viktiga diagnoskriterier vid en rad sjukdomar, exempelvis olika typer av infektioner och blodcancer. Att räkna och klassificera dem är därför en mycket vanlig rutinanalys i hematologilaboratorier. Detta område är lämpat för automatisering tack vare stora provvolymer och en relativt enkel prov- struktur.

Marknaden för hematologi

Det totala värdet på instrumentmarknaden för hematologi växer årligen med 2,8 procent och beräknas uppgå till 1,6 miljarder USD år 2010. I västvärlden utförs årligen cirka 1,3 miljarder blodcellsanalyser i cellräknare (Complete Blood Counts, CBC), det första steget i analyskedjan.

Marknaden för cellräknare präglas av hög mognadsgrad, stora upphandlingar och prispress som konkurrensmedel. Avtalen inkluderar instrument och reagenser men också serviceåtaganden. Fem globala aktö- rer dominerar marknaden. De två största aktörerna är Beckman Coulter (USA) och Sysmex (Japan). CellaVision har valt att etablera sina produkter på marknaden genom ett nära samarbete med Sysmex.

CellaVisions produkter används i steget efter cellräknarna. De flesta onormala prover analyseras fortfarande manuellt i mikroskop, så kallad manuell differentialräk- ning. CellaVisions produkter automatiserar och digitaliserar det manuella mikroskope- ringsarbetet.

De onormala proverna utgör 5–40 procent av antalet utförda CBC, i snitt cirka 15 procent, vilket motsvarar närmare 200 miljoner prover. Andelen är beroende av sjukhusets typ av patienter och den typ av cellräknare som används i laboratoriet.

Kostnaden för det manuella mikrosko- peringsarbetet uppskattas av Bolaget till cirka 1 miljard USD.

Genom mer effektiva cellräknare förväntas andelen prover minska med fem procent fram till 2010. Detta kompenseras dock av att antalet CBC i genomsnitt ökar med 1,1 procent per år. De svårbedömda, onormala proverna kommer fortsättningsvis att kräva expertanalys. Med hjälp av digital bildanalys kan detta steg till stora delar automati- seras. Denna marknad leds och domineras i dag av CellaVision.

Utsikter för CellaVisions produkter Bolaget uppskattar världsmarknaden för sina nuvarande produkter till cirka 15 000 laboratorier. Marknaden består av laboratorier på sjukhus med mer än 200 bäddar samt kommersiella laboratorier. Ytterligare cirka 55 000 laboratorier utför manuella differentialräkningar men i så litet antal att det inte kan motivera köp av Cella- Visions nuvarande produkter.

Det totala värdet av den potentiella marknaden för bolagets nuvarande produkter uppskattas av Bolaget till minst 5 miljarder SEK. På en kommande, mogen marknad upphandlas produkterna i cykler med ett tidsintervall på cirka fem år.

Bolaget ser stora möjligheter att öka sin marknadspenetration i de länder där distribution har etablerats. Bolagets största distributör Sysmex är en av de två största aktörerna på hematologimarknaden. För Bolagets distributörer ökar möjligheten att ta hem en upphandling i hematologi eftersom man med CellaVisions produkter kan erbjuda en komplett analyskedja på laboratoriet.

Marknaden för mikroskopering är global

och har en stor automatiseringspotential

(10)

Lars Juliusson, International Sales Director fyra snabba frågor

4 Laboratorier som för några år sedan inte ansågs vara tillräckligt stora för att investera i automation köper nu ganska kompletta lösningar – en trend som naturligtvis öppnar mark- naden för våra produkter.

Varför växer Europamarknaden så mycket?

I Europa ser vi att Sysmex driver automatiseringskonceptet starkare än någonsin. Laboratorier som för några år sedan inte ansågs tillräckligt stora för att investera i automation köper nu ganska kompletta lösningar – en trend som naturligtvis öppnar marknaden för våra produkter.I Norden samar- betar vi med ett flertal early adopters som vågade satsa på vår teknik innan vi egentligen bevisat oss på riktigt. Dessa kunder är våra hjältar och har hjälpt till att etablera produkterna på större laboratorier och därmed göra metoden till något av en standard.

Vilka trender driver efterfrågan på CellaVisions analysinstrument?

Laboratoriernas ökade kostnadstryck med krav på effektivisering och tidsbesparing är en viktig trend. En annan är samar- beten och sammanslagningar inom sjukhus och laboratorier, vilket ställer krav på effektiva informationssystem och krav på att kunna arbeta i nätverk – möjligheter som vårt system ger.

Vad tyckte du personligen var roligast 2007?

Den japanska marknaden – under året har vi träffat specialister inom hematologi i Japan och fått insikt i de speciella omständigheter som präglar denna marknad. Japan är en av få, om inte den enda, marknad som har erfarenheter av produkter liknande CellaVisions. Produkterna såldes under 70- och 80-talet och mötte inte användarnas krav på bildkvalitet, robusthet och bildanalysprestanda. Vi möts därför av en del skepsis. Vi ser fram emot att få demonstrera fördelarna med vårt system för den japanska marknaden.

Hur hård är konkurrensen?

Konkurrens kan egentligen delas upp i två kategorier: finansiell och produkt. Finansiellt består konkurrensen av det faktum att våra produkter är en ny, tillkommande produkt för nästan alla laboratorier. Eftersom de flesta laboratorier sedan länge lever

med besparingskrav, medför det att de måste prioritera om de ska ersätta ett gammalt, befintligt rutininstrument av något slag eller lägga en betydande del av investeringsbudgeten på CellaVisions produkter. Uttryckt på ett annat sätt konkurrerar vi med den existerande metoden där hela analysen görs manuellt i mikroskop av en morfologisk expert. I länder med låga personalkostnader och god tillgång på arbetskraft är det naturligtvis svårare för laboratoriet att räkna hem en investe- ring i våra produkter.

Produktmässigt sett har vi ju hittills verkat utan konkurrens.

Hur bra det än låter innebär det också att vi, tillsammans med våra distributörer, måste dra hela lasset med att skapa marknaden. Våra framgångar på marknaden har skapat ett intresse från fler spelare och vi vet att konkurrenter är på gång att lansera nya produkter. Personligen ser jag detta enbart som sporrande – det ska bli kul att få mäta krafterna med andra aktörer och säkerligen driver det fram nya behov av utveck- lingar och tjänster.

“

(11)

Digital bildanalys gör det lättare att rekrytera nya, yngre medarbetare. Genom att få bort en del av det monotona, manuella arbetet kan man öka intresset för yrket.

Tueril dolobor si erciduisit praesequat.

Trender

Laboratoriemarknaden kännetecknas av ett ökat kostnadstryck med krav på effektivisering och tidsbesparing hos användare och leverantörer. Marknaden drivs kontinuerligt mot en konsolidering i form av ökade partnersamarbeten och samgåenden inom sjukhus, laboratorier och vårdcentraler.

I USA och Europa sker sammanslagningar både bland mindre, fristående laboratorier och mellan större aktörer. Behovet av teknik som ökar effektiviteten och sänker kostnaderna är stort. Laboratorierna lägger stor vikt vid att organisera verksamheten efter de arbetsflöden som uppstår. Tids- krävande moment rationaliseras genom automatisering och robotisering. Labora- torierna vill undvika att hantera proverna manuellt såväl under själva analyserna som i flyttningarna mellan desamma. Modern informationsteknik utnyttjas därmed för effektiva styr- och informationssystem och skapar möjlighet till nya arbetsrutiner uppbyggda kring till exempel telemedi- cinsk överföring och kommunikation.

Intresset för digitala bilder och inskanning av provglas ökar snabbt. Marknaden för digital mikroskopering förväntas under 2008–2010 bli en betydande del inom celldiagnostik. Arbetet med att scanna stora områden eller stora antal

celler förenklas och celler av intresse kan studeras närmare.

Drivkrafter

Marknaden för automatiserad mikroskopering drivs av behovet av kostnadsbesparingar och effektivitet. En ökad automatisering frigör analytikerns tid och ökar inslaget av objektivitet, säkerhet och standardisering i analysarbetet.

Digital bildanalys gör det lättare att rekrytera nya, yngre medarbetare. Genom att få bort en del av det monotona, manuella arbetet kan man öka intresset för yrket. Vidare blir de biomedicinska analytiker som utför analyserna allt färre.

På längre sikt bedöms det bli svårt för laboratorierna att behålla sin kompetens.

Experterna har en relativt hög medelålder och ersätts inte av yngre personal i den takt de pensioneras. Detta ökar intresset för att säkerställa att man kan hantera provvolymerna med hjälp av digital bildanalys.

Genomsnittsåldern på biomedicinska analytiker (BMA) i Sverige och USA ligger kring 50 år. I Sverige visar Högskole- verket i en rapport (2006:6 R) att bristen på biomedicinska analytiker kommer att öka kraftigt framöver på grund av det stora antalet pensioneringar. Enligt den prognos Högskoleverket gör så kommer efterfrågan på biomedicinska analytiker år 2020 ligga kvar på cirka 12 000 i lan- det. Tillgången är däremot endast 8 000.

Gällande patologer har många redan nått pensionsåldern men fortsätter att arbeta på deltid. Därtill sägs ett flertal tjänster vara otillsatta på grund av den låga till- gången på arbetskraft.

Intresset för digitala bilder och inskanning av provglas ökar snabbt.

Marknaden för digital mikroskopering förväntas under 2008–2010 bli en betydande del inom celldiagnostik.

“

(12)

Ron Hagner, Group Vice President, North America

Peter Wilson, Marketing Manager

Ron Hagner:

Based on the year that has passed since the establish- ment of the Canadian office, how has the year been?

This past year has truly been outstanding. We launched our company and our products into a new and receptive marketplace. When you start like this, you figure it will take time;

time to build awareness, time to build a reference base and time for the customer to budget. What we found was a market eager for our solutions and willing to move quickly. We also found that even considering the great distances (e.g., St. John’s, NL to Vancouver, BC >6,700 km), one hematology lab can be greatly influenced by another one, many provinces apart.

Despite the products’ short time on the Canadian market, sales were successful in 2007. What sales mo- del fits the Canadian market?

Most of Canada’s hospitals prefer to use capital to acquire their instrumentation. We have found, however, that we were able to reduce the level of capital expenditure, and thereby make it easier for them, by combining a capital acquisition with on-going software licenses. This combination appears to have struck the right balance between customer needs and company growth. Another reason for our success is due to the structure of the Canadian Healthcare System. Most provinces consist of a number of Local Health Integration Networks (LHIN), which are further broken into various Health Authorities. This means that very often we are selling multiple placements through a single entry point of contact, reducing our Cost of Sales.

What do you see as future needs of the Canadian marketplace and what can CellaVision do to meet those needs?

CellaVision’s current ability to provide remote access to cell images is a great benefit for the regional health networks and their constituent hospitals, but this is just the tip of the iceberg. Out of the 1,100 hospitals, and countless clinics throughout Canada, a great majority of them are small, and very remote. These facilities currently do not have sufficient access to the experts, and can wait weeks for results. Today, CellaVision’s product offerings are for the medium to large laboratory. Tomorrow, we will need to have a platform that can be placed in small size facilities and be reviewed by an expert 2,000 km away in real-time.

Peter Wilson:

Applikationen för analys av kroppsvätskor lanserades på mässan Medica i slutet av november. Hur har reak- tionerna på marknaden varit?

De kunder som varit delaktiga i utvärderingen av analysen och de som fått den presenterad för sig har varit överväldigande positiva. Många kunder som i dag använder CellaVision DM96 för att hantera sina blodutstryk gör också analys av kroppsvät- skor; de upplever analysen som en naturlig produktutveckling.

Vår ambition är att kunna erbjuda flera analystyper på samma instrument.

Intresset för digital bildanalys ökar. Vad gör CellaVisions produkter unika?

Användning av digitala bilder och bildanalys inom sjukvården har det senaste decenniet ökat kraftigt. De flesta laboratorier har minst en uppställning av ett mikroskop med tillkopplad kamera för att ta bilder av prover i utbildning och konsulta- tionssyfte. Det finns många projekt runt om i världen, bland annat på universitet och högskolor, med syfte att digitalisera prover och utifrån dessa bilder klassificera och/eller diagnostisera celler och vävnadsprov. De flesta av dessa har liten sannolikhet att kommersialiseras. Att utveckla ett tillförlitligt bildanalys- system med hög analyshastighet och bildkvalitet, klassning av celler och funktioner för integrering av IT-lösningar är en stor utmaning.

CellaVision är ett av få bolag som har lyckats, eftersom vi har varit lyhörda för kundernas önskemål och vidareutvecklat vår blodanalys.

Vi erbjuder

• snabb och tillförlitlig hårdvara

• ett användarvänligt gränssnitt

• hög förklassningsnoggranhet av cellerna

• en bildkvalitet minst lika god som mikroskopets

• möjligheter till integrering med sjukhusens och våra distribu- törers IT-lösningar.

Sammantaget gör detta att våra kunder kan uppleva tidsbe- sparingar på upp till 50 % jämfört med manuell analys.

sex snabba frågor

6

(13)

• Ökad produktivitet – snabbhet och kostnadsbesparingar

• Kvalitetssäkring – kompetensförstärkning och standardiserade resultat

• Ökad spårbarhet – digital arkivering av prover tillsammans med patientjournalen

• Förbättrade förhållanden för provbedömning – förstärkt kommunikation med övriga informationssystem och instrument på laboratoriet

• Ökat samarbete inom och mellan laboratorier – överföring av digitala bilder till experter utan- för laboratoriet

• Förbättrad ergonomi – ögon, nacke, rygg

Fördelar med automatiserad bildanalys jämfört med manuell analys:

(14)

verksamhetsbeskrivning

CellaVision utvecklar, marknadsför och säljer marknadens ledande bildanalysbaserade system för rutinanalys av blod och andra kroppsvätskor.

Bolagets kärnkompetens är utveckling av mjukvara och hårdvara för bildanalys av celler och cellför- ändringar med applikationer inom sjukvården.

CellaVisions spetskompetens finns inom digital bildanalys, artificiell intelligens och automatiserad mikroskopering inom området hematologi.

(15)

DM96 riktar sig till större laboratorier där mer än 50 prover hanteras per dag. För- utom blod, analyserar instrumentet andra kroppsvätskor, däribland spinalvätska, ledvätska och lungvätska. En funktion för digitalisering av hela provet finns.

CellaVision DM8 riktar sig till laboratorier med mindre krav på automatisering.

Vanligtvis hanterar de mindre än 50 prover per dag.

CellaVision Remote Review

CellaVision Remote Review är en kompletterande mjukvara för distansarbete som gör det möjligt att föra över digitala bilder och resultat inom och mellan laboratorier. Med mjukvaran kan externa enheter komma åt provresultat och cellbilder. Specialister placerade utanför laboratoriet kan koppla upp sig och titta på exakt samma information. Mjukvaran möjliggör kompetensförstärkning, kvali- ficerad granskning och snabbare svarstider för komplicerade patientfall.

CellaVision Competency Software*

Programmet CellaVision Competency Software är en mjukvara för utbildning och kvalitetssäkring. Programmet inne- håller digitala prov vars korrekta svar på cellnivå återförs till den biomedicinska analytikern samt visar hur personalens morfologiska kunskaper förhåller sig till varandra.

Övriga produkter

Övriga produkter som marknadsförs av CellaVision är streckkodsskrivare och HemaPrep®, en produkt för beredning av blodutstryk på objektglas. Utöver detta erbjuder CellaVision sina slutkunder och distributörer reservdelar, teknisk service och support samt säljer mjukvaruuppgraderingar. Förbrukningsartiklarna är immersionsolja (för mikroskopets optiska system), streckkodsetiketter och provglas- magasin.

Tekniken bakom – förenklat laboratorie- arbete med hjälp av artificiell intelligens På områdena autofokus och bildanalys är CellaVisions teknik unik. I CellaVision DM samverkar ett inbyggt mikroskop, en digitalkamera, mekanik för automatiserad transport av objektglas, avancerad bild- analysmjukvara med patenterat autofokus- system och artificiella neurala nätverk.

Tillsammans kan de sägas simulera det mänskliga ögats och den mänskliga hjär- nans sätt att fungera. Systemet lokaliserar automatiskt det optimala analysområdet på objektglaset. Inom detta område letar systemet upp ett bestämt antal celler, tar digitala bilder på dem och förklassificerar dem. Cellbilderna visas sedan på en dator- skärm där den biomedicinska analytikern kan bekräfta eller, om så behövs, korrigera systemets förklassificering av cellerna och slutgiltigt verifiera resultatet.

De artificiella neurala nätverken utför för- klassificeringen av cellerna. Ett artificiellt neuralt nätverk är en beräkningsmodell

På områdena autofokus och bildanalys är CellaVisions teknik unik

Kunder

CellaVision har i dag mer än 350 kunder.

Dessa är sjukhuslaboratorier och kommersiella laboratorier i framför allt Europa och USA. Laboratorierna utför rutinanalyser inom hematologi.

Affärsmodell

CellaVisions affärsmodell omfattar instru- mentförsäljning som utgör en hårdvaru- plattform med inkluderad mjukvara för analys och kommunikation. Utöver denna tillkommer mjukvara för distansarbete, utbildning och kunskapsmätning, tillkommande mjukvaruuppgraderingar samt en mindre del kompletterande produkter och förbrukningsartiklar.

Produkter

CellaVision strävar efter att utveckla produkter med fokus på kvalitet, funktionalitet och användarvänlighet. Utvecklings- arbetet drivs av kundernas behov och önskemål.

Produktfamiljen CellaVision® DM består av tre produkter: analysinstrumenten Cella- Vision® DM8 och CellaVision® DM96 samt mjukvara för distansarbete, Cella- Vision® Remote Review. För fortbildning och kunskapsmätning av laboratoriepersonalens kunskaper i cellmorfologi finns mjukvaran CellaVision® Competency Software.

CellaVision DM96 och CellaVision DM8 Analysinstrumentens målgrupp varierar beroende på laboratoriets provvolym och behov av automatiseringsgrad. CellaVision

*Tidigare CellaVision® Diff IQ. Namnbyte skedde i mars 2008.

(16)

som används för att klassificera data på ett sätt som efterliknar den mänskliga hjärnan och dess sätt att hantera nervsignaler. Ett vanligt användningsområde för artificiella neurala nätverk är mönsterigenkänning och mönsterseparation. Det är också vad CellaVisions artificiella neurala nätverk gör – känner igen, särskiljer och klas- sificerar.

Konkurrensfördelar

CellaVision har etablerat sig som ledande aktör med en stark marknadsposition inom systemlösningar för mikroskopanalys till hematologi. Produkternas fördelar, såsom tidsbesparing och kvalitetssäkring, gentemot manuella blodanalyser kombinerat med Bolagets tekniska kompetens och erfarna ledning förväntas fortsatt befästa och stärka CellaVisions marknadsposition.

Bolaget bygger konkurrensbarriärer genom olika typer av mjukvaror som

knyter kunden till CellaVision. Exempel på detta:

• CellaVision Remote Review som gör det möjligt att arbeta i nätverk inom och mellan sjukhus,

• databaskommunikation så att flera laboratorier kan dela expertkompetenser,

• kommunikation med laboratoriets informationssystem (LIS) och inhäm- tade information från cellräknare,

• CellaVision Competency Software, Bolagets program för fortbildning och kompetensutveckling gör kunden bekant med Bolagets analysinstrument.

Geografisk närvaro

I jämförelse med 2006 ökade antalet sålda instrument med mer än 45 %.

Under året stod Europa för 63 % av om- sättningen, Nordamerika för 36 % och resten av världen för 1 %.

Under året valde allt fler sjukhus i Europa och USA att automatisera den manuella

differentialräkningen av blodceller – det sista steget i blodanalysen – genom att införa digital bildanalys på hematologilaboratoriet. CellaVisions distributionspart- ner Sysmex ökade försäljningstillväxten i framför allt Europa. Lanseringen av CellaVisions nya applikation för kropps- vätskor på medicinteknikmässan Medica i Tyskland i november har genererat ett stort intresse från flera kunder. Kliniska utvärderingar av kroppsvätskeanalysen har utförts på ett flertal laboratorier i Europa.

I Norden och Kanada ansvarar CellaVision för marknadsföring och direktförsäljning.

Huvudargumenten för CellaVisions produkter i upphandlingarna har under året varit krav på effektivisering tillsammans med funktioner för överföring av digitala bilder och resultat inom och mellan laboratorier.

CellaVisions medarbetare i Lund har ansvarsområden inom ekonomi, marknadsföring, försäljning, utveckling och produktion.ril dolo- bor si erciduisit praesequat.

(17)

Dr Andreas Weimann,

of Charité, the medical faculty at the Berlin University Hospitals What was most fun during 2007?

Winning the Richard-Merten prize for the implementation of a telehematological solution.

Tell us about your telediagnostic project, why did you choose a solution with CellaVision’s analyzer?

As the need to economize was enormous an innovative telediagnostic setup between all three locations was chosen to reduce spending on lab expenses and save on labor intensive work places. Without CellaVision’s excellent products I would never have been able to carry out this project and promote and advance it.

What has the new solution meant to the hospital?

Using telehematology I have been able to strengthen the cooperation within and between laboratories and make the laboratory workflow a lot more efficient. The solution lowers costs while also strengthening online communication between information systems and instruments at the laboratories.

It provides a better diagnostic service for clinicians at the Charité Medical School, and regardless of physical location it is now possible for the laboratory personnel to assess and diagnose samples online and to tele-consult experts at remote sites. A standardization and consistency of the analytical processes can also be acquired, leading to more standardized test results.

In what way is the new solution useful for clinicians and their patients?

Clinicians have access to the virtual blood smears from any of their patients at any time of the day at their wards and may use them for ward round presentations and teaching purposes.

The morphological database is stored on a central server pro- viding the possibility of following virtual blood smears from patients over a long period of time. The patients can trust fast and accurate results—and acute care.

fyra snabba frågor

4 Using telehematology I have been able to strengthen the coopera- tion within and between laborato- ries and make the laboratory work- flow a lot more efficient

“

Charité – Universitätsmedizin Berlin är ett av Europas största universitets- sjukhus med 7 500 studenter, 15 000 anställda och över 1 miljon patienter.

På sjukhuset bedrivs högspecialiserad sjukvård och bassjukvård samt forsk- ning och utbildning.

(18)

I Norden skedde installationer av analysinstrumentet CellaVision® DM och mjukvaran för distansarbete, CellaVision® Remote Review, till flera större referenssjukhus under året, bland annat Karolinska Universi- tetssjukhuset i Stockholm och Universitets- sjukhuset i Malmö. Flera sjukhus fortsatte att ersätta sina första analysinstrument med nästa produktgeneration, vilket visar att laboratorierna inte vill vara utan den automatiseringsgrad som CellaVisions produkter tillför. Detta gäller bland annat CellaVisions allra första kund 2001, Universitetssjukhu- set i Malmö. Flera nya sjukhus i Norden har tillkommit som användare av instrumen- ten, bl a Panuminstitutet, som är en del av Köpenhamns Universitet, Herlev Sjukhus i Köpenhamn samt sjukhusen i Jönköping och Helsingborg. Totalt finns Cella- Visions system på drygt 30 sjukhus i Sve- rige, Norge, Danmark och Finland.

CellaVisions internationella närvaro för- stärktes i början av året genom etablering- en av ett dotterbolag i Kanada. Bolaget i Kanada säljer och marknadsför Cella- Visions produkter med lokal expertis samt erbjuder kunderna service efter inköp.

Trots produktens korta tid på marknaden har flera sjukhus under året investerat i CellaVisions analysinstrument, vilket be- kräftar att bolagets teknik möter de krav på kostandseffektivisering som kännetecknar laboratorieverksamheten i Kanada. För närvarande pågår ett antal kliniska utvär- deringar av CellaVision DM.

Även i länder i Sydostasien och Ocea- nien, där produkterna marknadsförs via distributören Sysmex och ett antal lokala distributörer, märks ett stort intresse för effektivisering på laboratorierna. Under slutet av året slutfördes produktregistreringen i Taiwan, med följd att distri-

butören, San Tung Instruments, kunde påbörja marknadsföringen av produkten.

Produktregistreringen i Kina förväntas vara avslutad i början av 2008.

Under hösten inleddes processen att registrera produkter för försäljning på den japanska marknaden. För närvarande pågår en utvärdering av CellaVisions analysinstrument i klinisk rutinverksamhet i Japan. När utvärderingen avslutas kommer beslut fattas om och hur CellaVision ska etablera sig och sälja sina produkter i Japan.

Distribution

I Norden och Kanada ansvarar CellaVision för marknadsföring och direktförsäljning.

I övriga Europa, USA och delar av Asien och Mellanöstern sköts försäljningen genom distributörer. All försäljning av Bolagets produkter sker under varumärket CellaVision.

I många av de länder där CellaVision finns representerat har Bolaget valt att arbeta tillsammans med Sysmex, som är ett av de två största globala företagen inom instrumentförsäljning till hematologilaboratorier. Avtalen med Sysmex omfattar de flesta länderna inom EU, USA, ett antal länder i Mellanöstern samt Sydafrika och delar av Asien.

CellaVisions produkter kompletterar Sysmex produktprogram för laboratorieutrustning inom hematologi och ger dem möjlighet att som enda leverantör på den europeiska och den amerikanska marknaden erbjuda slutkunder en komplett analyskedja. Bolagets produkter ingår i distributörens anbud i de upphandlingar som laboratorierna gör ungefär vart femte år. Distributören kan erbjuda kunden en

automatiserad analyskedja där Bolagets produkter tar hand om det sista steget och därmed utgör en unik analyskombination.

I distributörsavtalen ingår också service till laboratorierna.

Utöver Sysmex har CellaVision avtal med distributörer i bland annat Hongkong, Kina och Taiwan.

Konkurrens

CellaVision konkurrerar i dag i första hand med manuell mikroskopering. CellaVision har byggt upp en unik kompetens kring avancerad bildanalys inom hematologi.

Denna utgör en barriär för den som vill in på detta marknadssegment.

I dag finns begränsad kommersiell konkurrens på marknaden i form av HEG, som marknadsförs av Sysmex i Japan samt HemaCam som utvecklats av Fraunhofer

“ Under året

valde allt

fler sjukhus

i Europa

och USA att automa-

tisera den manuella

differentialräkningen

av blodceller – det sista

steget i blodanalysen

– genom att införa

digital bildanalys på

hematologilaboratoriet.

(19)

Institut i Tyskland. CellaVisions bedöm- ning är att CellaVision DM96 överträffar HEG och HemaCam i funktionalitet och användarvänlighet. Därtill finns ett fåtal produkter som på grund av prestanda och tillgänglighet inte konkurrerar kommersiellt.

Produktutveckling

Under 2007 breddade CellaVision an- vändningsområdet för analysinstrumentet CellaVision® DM96 genom att lansera en ny applikation (Body Fluids) för analys av kroppsvätskor och en ny mjukvaruversion av bolagets applikation för blod, med funktion för digitalisering av hela eller av kunden utvalda delar av provet. Produkt- nyheterna vänder sig främst till samma kundgrupp som CellaVisions övriga applikationer, laboratorier inom hematologi och klinisk kemi. Body Fluids finns kommersiellt tillgänglig i Europa i början av 2008. En FDA-ansökan krävs för den amerikanska marknaden vilket innebär att

applikationen kommer att vara tillgänglig senare i USA.

Med CellaVisions applikation för kropps- vätskor kan laboratorier analysera och bedöma celler i till exempel spinalvätska, ledvätska och pleuravätska (lungvätska).

Fördelarna med applikationen är desamma som för applikationen för blod, det vill säga mer standardiserade och snabbare resultat, digital arkivering av prover tillsammans med patientjournalen samt överföring av digitala bilder till experter utanför laboratoriet.

I mjukvaruversion 2.0 av bolagets applikation för perifert blod har användnings- området utökats med en ny funktion för att skapa digitala bilder av hela eller utvalda områden av proverna, så kallade Digital Slides. Funktionen ger en översikt av provet och medger diskussioner mellan läkare, oavsett fysisk placering. Funktio- nen ses främst som en utökad service till

nya och befintliga kunder inom hematologi, men förväntas även ge bolaget ökad information om marknadens behov av digitala bilder inom närliggande analys- områden såsom patologi och cytologi.

CellaVision fortsätter att utveckla och förädla Bolagets mjukvaror i syfte att förbättra och anpassa produkterna till den växande kundbasen. I dag finns bland annat funktioner för kommunikation med externa datasystem, till exempel kan analysresultat från cellräknarna tidigare i analyskedjan automatiskt visas på Cella- Visions system. Detta underlättar laboratoriepersonalens arbete då de får tillgång till bakgrundsinformation till provet de ska bedöma. En annan funktion som utvecklats är att CellaVisions cellbilder automatiskt kan exporteras och bli en integrerad del av resultatrapporteringen till ansvarig läkare.

Med CellaVisions applikation för kroppsvätskor kan laboratorier analysera och bedöma celler i till exempel spinalvätska, ledvätska och pleuravätska (lungvätska).

Bolagets tekniska kompetens På CellaVision finns 18 ingenjörer vars uppgifter är både vidare- och nyutveckling inom områdena avancerad bildanalys, autofokus, artificiell intelligens, databaser och nätverkskommunikation. Arbe- tet handlar huvudsakligen om programmering men spänner över hela utvecklingsprocessen från kundintervjuer, kravspecificering och prototyper till utveckling, test och produktionssättning.

(20)

styrelse

Lars Gatenbeck

Styrelseordförande sedan 2002. Styrelse- ledamot sedan 2000.

Född 1956

Övriga uppdrag: Styrelseordförande och partner i GZ Group som förvaltar H&B Capital och Life Equity Sweden.

Styrelseordförande i Swecare AB , Stif- telsen Swecare och Life Medical Sweden AB. Styrelsemedlem i Aerocrine AB, Cancerföreningen och Profdoc ASA. VD och styrelseledamot i GZ & Partners AB och H&B Capital Advisors AB

Utbildning: Med Dr.

Aktieinnehav per 071231: 0

Lars Gatenbeck är Verkställande Direktör i H&B Capital Advisors AB och Gaten- beck, Zakrisson & Partners AB som är exklusiva rådgivare till fonderna H&B Capital LP och Life Equity Sweden KB som tillsammans äger 5 699 922 aktier i CellaVision

Christer Fåhraeus

Grundare och Styrelseledamot sedan 1994.

Född 1965

Övriga uppdrag: CellaVisions grundare och VD fram till juni 1998. VD i EQL Pharma AB och VD i FlatFrog Labora- tories AB. Styrelseordförande i Agellis Group AB, Respiratorius AB och Taktio A/S. Styrelsemedlem i EQL Pharma AB, Anoto Group AB, Benehus fastigheter AB, Precise Biometrics AB samt Fårö Capital AB.

Utbildning: M Sc. Bioengineering, B Sc Mathematics, Ph D (hc) Lund University.

Aktieinnehav per 071231: 2 500 000 aktier (med bolag)

Niels P. Freiesleben

Styrelseledamot sedan 2004.

Född 1951

Övriga uppdrag: VD i SolarCAP A/S, VD i General Solar Systems GmbH, VD och styrelseordförande i Freiesleben Manage- ment ApS samt styrelsemedlem i Energi Industrien Damnark.

Utbildning: Officer

Aktieinnehav per 071231: 0

Torbjörn Kronander Styrelseledamot sedan 2007.

Född 1957

Övriga uppdrag: VD i Sectra Imtec AB och vice VD och styrelseledamot i Sectra AB.

Utbildning: Tekn. Dr., MBA Aktieinnehav per 071231: 85 000 Sven-Åke Henningsson

Styrelseledamot sedan 2006.

Född 1940

Övriga uppdrag: Styrelseordförande i ACAP invest AB, Rittal Scandinavian AB, Hörviks Rökeri AB och Hörviks Förvalt- ning AB. Styrelseledamot i Gant Com- pany AB och DIAB International AB.

Utbildning: Civilekonom Aktieinnehav per 071231: 0

Lars Gatenbeck Christer Fåhraeus Niels P. Freiesleben Torbjörn Kronander Sven-Åke Henningsson

(21)

ledande befattningshavare och revisorer

Yvonne Mårtensson

Verkställande Direktör, anställd 1998.

Född 1953.

Tidigare erfarenhet: Har mer än 25 års erfarenhet av internationell marknads- föring och försäljning i snabbväxande bolag i olika faser. Kommer närmast från HemoCue AB där hon de sista två åren var marknads- och försäljningschef i USA.

Övriga uppdrag: Styrelseledamot i CellaVison International AB, CellaVision Inc., CellaVision Canada Inc., Biolin AB, NsGene A/S och Innovationsbron Syd.

Utbildning: Civilingenjör Industriell Ekonomi

Aktieinnehav per 071231: 40 000 Johan Wennerholm

CFO, anställd 2007.

Född 1968.

Tidigare erfarenhet: Har flera års erfarenhet av växande teknikbolag och relationer till kapitalmarknaden. Kommer närmast från Nextlink AB och Doro- koncernen.

Utbildning: Civilekonom

Aktieinnehav per 071231: 10 000

Hans-Inge Bengtsson Kvalitetschef, anställd 2001.

Född 1958.

Tidigare erfarenhet: Har mer än 15 års erfarenhet av blodanalyser och kliniska laboratorier. Kommer närmast från PolyPeptide Laboratories AB där han var verksam som QC-chef.

Utbildning: Civilingenjör Kemi Aktieinnehav per 071231: 1 200 Lars Juliusson

Försäljningschef, anställd 2000.

Född 1964.

Tidigare erfarenhet: Har lång erfa- renhet från försäljning av olika optiska, medicintekniska utrustningar. Har tidigare varit försäljningschef för affärsområ- det Mikroskopi på Zeiss.

Utbildning: Ingenjör

Aktieinnehav per 071231: 4 000 Jeanette Bengtsson

Chef för Operations, anställd 2006.

Född 1967.

Tidigare erfarenhet: Har bred erfaren- het från Operations, QA och Regulatory Affairs i flera medicintekniska företag.

Kommer närmast från Cresco Ti Systems och AstraTech.

Utbildning: Ingenjör Aktieinnehav per 071231: 0

Christian Matson

Utvecklingschef, anställd 1999.

Född 1971.

Tidigare erfarenhet: Kommer närmast från Axis Communications AB där han var verksam som projektledare.

Utbildning: Civilingenjör Teknisk Fysik Aktieinnehav per 071231: 2 000 Peter Wilson

Produktchef, anställd 2000.

Född 1967.

Tidigare erfarenhet: Flera års erfarenhet från global lansering av ny teknik och nya produkter. Kommer närmast från Foss.

Utbildning: Civilingenjör Kemi Aktieinnehav per 071231: 2 000

Revisor

Per-Arne Pettersson

Auktoriserad revisor, Deloitte AB Revisor i CellaVision sedan år 2000

(22)

ordlista adresser

Artificiella neurala nätverk Matematisk modell som efterliknar hjärnans sätt att lära sig.

Blodkropp/blodcell

Blodkroppar kallas de celler som normalt finns i blodet. Dessa delas upp i röda och vita blodkroppar, samt trombocyter (blodplättar).

(Wikipedia) BMA

Biomedicinsk analytiker, laboratorie- assistent.

CBC

Complete Blood Count. Haltbestäm- ning av de tre förekommande cell- typerna i blod: vita och röda blodkroppar samt trombocyter. Utförs av cellräknare.

Cellmorfologi

Läran om cellernas strukturella uppbyggnad.

Differentialräkning

Morfologisk undersökningsmetod för klassificering av vita blodkroppar.

FDA

Food and Drug Administration.

Amerikansk tillsynsmyndighet.

Förklassificering

Det förslag till klassificering av celler som CellaVisions system gör med hjälp av artificiella neurala nätverk.

Förklassificeringen bekräftas eller justeras av operatören innan opera- tören slutgiltigt verifierar analysre- sultatet.

Hematologi

Läran om blodet, dess sammansätt- ning, funktion och sjukdomar.

LIS

Laboratory Information System.

Samlingsnamn för de informationssystem som används på laboratorier.

Morfologi

Läran om kroppens, organens, väv- nadernas och cellernas strukturella uppbyggnad.

Telemedicin

Bedömning av medicinska data på distans.

Huvudkontor Sverige CellaVision AB (publ) Ideon Science Park SE-223 70 Lund Växel: 046 - 286 44 00 Fax : 046 - 286 44 70 www.cellavision.com

USA

CellaVision Inc.

1555 Jupiter Park Dr., Suite 6 Jupiter, FL 33458

Växel: 561-741-3003 eller 800-390-1374 x204 Fax: 561-741-3823

Kanada

CellaVision Canada Inc.

2 Bloor St West, Suite 2120 Toronto, ON M4W 3E2 Växel: 800-390-1374 x204 Fax 919-960-8386

www.cellavision.com

(23)

adresser

(24)

BERGHOLM MARKETING 2008

(25)

BERGHOLM MARKETING 2008

(26)

årsredovisning 2007

cellavision ab (^publ)

(27)