Q-MED AB

Q-MED AB

ÅRSREDOVISNING

2007

Q-Med är en snabbväxande och lönsam bioteknologisk/medicinteknisk koncern som utvecklar, tillverkar, marknadsför och

säljer främst medicinska implantat.

Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade teknologi,

NASHA ^™ , för framställning av

stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra.

Koncernen har idag drygt 700

medarbetare i 20 länder, varav cirka 500 vid företagets huvudkontor och

produktionsanläggning i Uppsala.

Q-Med omsatte 1 318 MSEK under 2007.

Q-Med AB är noterat i segmentet Mid Cap

på OMX Nordiska Börs i Stockholm.

• Intäkterna uppgick till 1 318 (1 304) MSEK • Rörelseresultatet uppgick till 370 (300) MSEK • Tillväxten inom produktområde Estetik blev 13 procent • Restylane Perlane

godkänd för försäljning i USA • Macrolane

VRF godkänd för försäljning i Europa • Utveckling av produkter baserade på botulinum toxin • Distribution av pro- dukter för kosmetisk behandling enligt avtal tecknat med Palomar Medical Technologies Inc.

NYCKELTAL 2007 2006 Belopp i MSEK 1 318 1 304 Intäkter

85 85 Bruttomarginal, % 370 300 Rörelseresultat

28 23 Rörelsemarginal, %

370 308 Resultat efter finansiella poster 315 212 Årets resultat

720 608 Antal anställda vid årets slut 79 78 Soliditet, %

3,17 2,14 Resultat per aktie, SEK 13,83 12,56 Eget kapital per aktie, SEK

Restylane

är en serie internationellt ledande skönhetsprodukter som fyller ut linjer och rynkor, konturerar kinder och hakor, skapar volym i läppar

samt hjälper huden att återfå sin lyster.

Restylane

• Restylane Perlane

• Restylane Lipp

Restylane Touch

• Restylane SubQ

• Restylane Vital

.

Macrolane

VRF är en ny produktserie för kroppskonturering – både för att ge volym

och släta ut ojämnheter på kroppen.

Macrolane

VRF 20 • Macrolane

VRF 30.

Durolane

för behandling av knä- och höftledsartros, är godkänd i Europa och i Kanada. En registrerings- ansökan lämnades in i USA 2006.

Deflux

är det ledande alternativet till flerårig anti- biotikabehandling av miss- bildning i urinblåsan hos barn. Deflux är godkänd för försäljning i USA, Kanada och Europa.

Solesta

för behandling av fekal inkontinens. Produkten introduceras i Europa genom ett mindre antal specialister.

RÖRELSERESULTAT

0 200 400 600 800 1 000

2007 2006 2005 2004 2003

821

345 112

300 370 MSEK

INTäKTER

0 200 400 600 800 1 000 1 200 1 400

2007 2006 2005 2004 2003

607 823

976 1304 1318 MSEK

INTäKTER PER GEOGRAFISKT OMRÅDE 2007 Norden, 4%

Övriga världen, 5%

Asien, 21%

Nordamerika, 25%

Övriga Europa, 41%

Latinamerika, 4%

estetik

specialistsjukvård

q - med koncernen

02  VD har ordet 04  Mål och strategier 06  Teknologi och    produktutveckling 08  Kvalitet och miljö 10  Produktområde Estetik 20   Produktområde  

Specialistsjukvård 26  Medarbetarna

28  Ekonomisk redovisning 2007 29  Förvaltningsberättelse 32  Koncernens    resultaträkning

34  Koncernens balansräkning 36  Koncernens 

  kassaflödesanalys 37   Koncernens förändringar  

i eget kapital

38  Moderbolagets resultaträkning 39  Moderbolagets balansräkning 41  Moderbolagets kassaflödesanalys 42   Moderbolagets förändringar  

i eget kapital 43  Noter

68  Revisionsberättelse

70  Bolagsstyrningsrapport 75  Styrelse och revisorer 76  Ledning

78  Aktien 80  Flerårsöversikt 82  Kvartalsdata

84  Definitioner och ordlista 85   Årsstämma och  

Ekonomisk Information

2 Q - M E D Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 0 7

VD HAR ORDET; BäSTA AKTIEäGARE

Det är ett privilegium att få möjlighet att dela med mig av resultat och reflexioner från år 2007. Q-Med är en fantastisk arbetsplats som just detta år slagit ut i full blom. Vi har tagit nya fräscha lokaler och en fin restaurang i bruk. Vi har toppat

”personalnöjdhetslistan” och blivit bästa könsfördelningsföretag på stora bolags- listan. Vi ligger även i topp på miljölistan.

Samtidigt har vi vuxit lönsamt – för elfte året i rad!

Men inget företag kan leva enbart på dessa ting. För att inte förlora oss i ett all- mänt framgångsrus har vi genomfört ett antal seminarier med syftet att finna och bekräfta våra affärskulturella företräden.

Företagets kultur är ju något som ständigt måste återerövras. I en snabbt växande enhet späds kulturen lätt ut av nya friska krafter. Det som tagit år att vinna kan snabbt försvinna. En framgång växer mödosamt fram medan en motgång kom- mer på ett ögonblick. Tillväxten ute i värl- den gör även att geografiska egenheter ska vävas samman med vårt framgångs- recept och ytterligare förstärka det.

Vad anser vi då har varit grunden för vår framgång? Givetvis har vi kunnat hantera våra resurser och samarbeten uti- från en uttalad affärsmässighet. Detta är särskilt svårt när företaget vuxit sig så stort att ”mat för dagen” blivit en själv- klarhet och många funktioner befinner sig en bit från just affärens källa – försälj- ningen. Enkelhet kom snabbt fram som utmärkande för oss. Formella eller rent byråkratiska organisationer tappar inte bara effektivitet utan även motivation hos medarbetarna. Enkelhet är inte bara att vara informell utan inte minst att välja den enklaste vägen till målet. Det ger slut- ligen i smått som stort att vi kan vara gan- ska nyskapande. I varje problem som ska lösas finns en möjlighet till förnyelse. Det ger oss konkurrensfördelar och en säkrare

plats på marknaden. Just nyskapandet förutsätter en stor tolerans för att våga göra fel. Vanligen väljer man den invanda vägen för att ej åka i diket. Utan detta handlingsutrymme finns dock ingen utveckling. Dessa egenskaper är givetvis inte hela sanningen men tillräckligt bra för att vägleda nyanställda och tjäna som riktmärke för framtiden. Affärsmässigt nyskapande sammanfogat med enkelhet.

Årets tema är Skönhet. Mera bestämt individuell skönhet. Den första mänskliga lämningen som återfunnits, 150 000 år gammal, var en pärla från ett smycke.

Flera av våra skönhetsuttryck är samti- digt tecken på hälsa och styrka. Viktiga urvalskriterier när nästa generation skulle skapas. På sitt sätt bidrar våra skönhetsprodukter till att fler får glädjen av att känna sig nöjda med sitt utseende.

En annan aspekt av skönhet är att försöka sudda ut årens spår med diskreta behand- lingar. Det finns konferenser som heter anti åldrande! Vi talar hellre om ”vackert”

åldrande och menar då att de mest iögon- fallande delarna av ett för tidigt åldrande diskret kan tonas ner. Så att vår vision:

Q-Med möjliggör individuell skönhet är något alla kan känna för.

Under året fick vi även se Restylane Perlane

vinna inträde på den nordame- rikanska marknaden. Mycket snabbt tog produkten en stark position på marknaden och är i dag den näst största utfyllnads- produkten efter … – ja just Restylane

! Det är välkänt att en så hälsobringande viktminskning ofta leder till tråkiga kroppsformer. Kinderna urholkas och bysten försvinner. Med Q-Meds volym- skapande produkter, den i höstas god- kända Macrolane

VRF och Restylane SubQ

, finns hjälp att få. En behandling på maximalt en halvtimme utan kniv och narkos gör detta till ett attraktivt alternativ. Det är särskilt vanligt i Asien

att kvinnor saknar byst eller att brösten är olika stora. Alternativet silikon känns inte alltid aktuellt med amning och ett långt liv framför sig. Då passar det bra att bara fylla på lite grann och sedan får framtiden utvisa vad som passar bäst; ett permanent alternativ eller vårt som sakta försvinner.

Vi tror mycket på vår nya serie produkter men vet samtidigt att det tar tid att bygga upp ett förtroende för ett nytt alternativ både hos läkare och konsumenter.

Våra produkter Deflux

, Zuidex

och Solesta

, som framförallt hanteras av spe- cialister på de större sjukhusen, har vi inte riktigt lyckats med. Vi har med stor entu- siasm närmat oss vården fast förvissade om att produkterna är viktiga. Deflux är i dag den ledande produkten i världen för att behandla barn med VUR men det har tagit nästan tio år. Därför tror vi att ett sys- tematiskt etablerande av övriga sjukhus- produkter på väladministrerade sjukhus måste mötas av ett administrativt arbete från företaget. En sådan anda går inte i takt med arbetet att sälja direkt till läkare i hård konkurrens. Det är därför tid att sära på verksamheterna så att specialist- sjukvårdsprodukterna hanteras skilt från estetikprodukterna. Vi kan då fortsätta att etablera våra starka estetikprodukter på privatmarknaden och utöka vår geogra- fiska räckvidd och penetration för dessa, i fast förvissning om att sjukhusspecialist- produkterna hanteras av skickliga händer.

Vår hittillsvarande strategi har varit

att utnyttja vår basteknologi. Det ska vi

fortsätta med. Men samtidigt kräver

vår fokusering på skönhetsmarknaden

att vi breddar teknikbasen. Vi ska ha de

bästa produkterna som våra kunder kan

erbjuda. Detta skapar vi genom egen

utveckling och genom samarbete med

olika utvecklande företag. Året började

med ett par avtal med ett Sydkoreanskt

företag, Medy-Tox Inc. De ska ge oss

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 3

”Grunden för Q-Meds framgång ligger i affärsmässighet, enkelhet och nyskapande.”

erfarenhet av botulinum toxin. Använ- dandet av botulinum toxin inom såväl skönhetsområdet som specialistsjukvårds- området har formligen exploderat på sista tiden. Men produkterna som finns är primitiva och mindre förbättringar kom- mer säkert att komma även från annat håll. Vi utvecklar hela området med unika produkter för varje användning som säkerställer ett bra behandlingsresultat.

Ett annat exempel på samarbete är ett avtal kring utvecklingen av en injektions- penna som med hög precision kan fördela våra geler över stora behandlingsytor.

Våra kunder får på detta sätt ett bättre behandlingsresultat och ett effektivare utnyttjande av produkterna.

Alla våra produkter injiceras. De nålar som används är av traditionell utform- ning. Vi samarbetar kring framtagandet av nya konstruktioner som enkelt och

smärtfritt ska kunna leverera behand- lingen genom huden och till avsett djup.

Alla känner till hur skönt det känns när sommarens sol får chansen att akti- vera skinnet. Samtidigt är solens strålar skadliga och kan leda till att huden åldras i förtid. Vad vi talar om är solens ljusen- ergi. De skadliga egenskaperna av ljuset kan emellertid kontrolleras och är grun- den för behandling med ljusenergi, vilket kommit att bli mycket vanligt på senare tid. Vi tror att det finns mycket mer att göra med denna teknik framöver varför vi nyligen inlett ett samarbete med det mest utvecklingsstarka bolaget, Palomar Medical Technologies Inc.

Som alla vet köps det mycket tjänster och produkter inom skönhetsområdet.

Det mesta betalas dock för drömmar i form av kosmetika varför vi tror att väl- dokumenterade, effektiva, icke-kirur-

giska behandlingar är det som kommer att öka mest framöver. Vårt mål är att lan- sera en nyhet per år. Med detta ska vi säkerställa vår ledande roll inom det snabbväxande skönhetsområdet.

Dagligen dyker det upp nya situatio- ner som kräver oplanerade insatser av personalen. Ett snabbt agerande är då nödvändigt annars kanske en möjlighet för alltid försvinner. Vår personal ställer alltid lojalt upp i dessa situationer. Jag vill rikta ett varmt tack till alla medarbetare!

Uppsala i mars 2008

Bengt Ågerup

Verkställande direktör

4 Q - M E D Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 0 7

MÅL OCH STRATEGIER

Ökat fokus på produktområde Estetik

Q-Med har som övergripande målsätt- ning en fortsatt hög tillväxt med god lönsamhet. Q-Med ska genomgående eftersträva att möta sina kunders och övriga intressenters förväntningar och behov genom kontinuerlig kvalitetsför- bättring och utbildning. Q-Med strävar också efter att ge sina aktieägare kon- kurrenskraftig avkastning på insatt kapital både på kort och lång sikt.

Affärsidé

Q-Med är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar, marknadsför och säl- jer främst medicinska implantat. Huvud- delen av produkterna är baserade på den egna NASHA

teknologin, för estetisk och medicinsk användning av behöriga användare.

Vision – ”Enabling Individual Beauty”

Q-Med möjliggör individuell skönhet genom:

Produkter som ser till individen och hjälper till att uppfylla hans eller hen- nes personliga behov och önskemål.

•

Produkter som visar ett individuellt sätt att se på skönhet och som låter utseen- det återspegla hur insidan känns.

Produkter som erbjuder en unik möjlig- het till skräddarsydda och säkra skön- hetsbehandlingar.

Övergripande strategier och framgångsfaktorer

Q-Med ska fortsätta att utveckla och dokumentera produkter, främst base- rade på NASHA

teknologin och dess tillämpningar, fram till bevisad effekt.

Produktområde Estetik får ökat fokus.

Produktportföljen ska breddas genom egen utveckling och genom strategiska partnerskap.

Ökad fokusering ska ske på konsument- kommunikation för att säkerställa fort- satt och ökat intresse samt efterfrågan på Q-Meds produkter.

Q-Med ska involvera kunder och konsu- menter i ett tidigt skede i produktutveck- lingen och hjälpa kunderna att utveckla sin säljförmåga till bästa möjliga resul- tat för såväl dem själva som för Q-Med.

•

•

•

•

•

•

I verksamhet och strategier ta ansvar för att skydda miljö och omgivning samt verka för en uthållig utveckling.

Bidra till ett starkt engagemang hos medarbetarna genom att tillhandahålla en god arbetsmiljö, möjligheter att utvecklas och ett kompetent ledarskap.

Mål och utfall 2007

Inom produktområde Estetik var det övergripande målet att fortsätta växa i takt med marknaden, befästa den ledande positionen på de etablerade marknaderna samt successivt bygga vidare i Latin- amerika och Asien. Detta har till stor del uppnåtts:

I maj erhölls försäljningstillstånd för Restylane Perlane

i USA och i sep- tember för Macrolane

VRF i Europa.

Distributionen i Asien sker nu via Q-Meds lager i Hongkong och ett dotterbolag för försäljning i Polen har etablerats under året.

Samarbetet med Medy-Tox Inc., med syfte att utveckla nya generationens botulinum toxin-produkter, har inletts.

•

•

•

•

•

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 5

Inom produktområde Specialistsjukvård var de övergripande målen att lämna in en registreringsansökan för Deflux

i Japan, att fortsätta förberedelserna inför lanseringen av Durolane

i USA och att introducera Solesta

bland specialist- läkarna på den europeiska marknaden.

Arbetet med lanseringen av Deflux på den japanska marknaden pågick under hela året och registreringsansökan läm- nades in i februari 2008.

Introduktionen av Solesta till ett mindre antal specialister i Europa har genom- förts med ett positivt resultat.

Förberedelserna inför en lansering av Durolane på den amerikanska mark- naden har fortsatt. Bland annat har en klinisk studie genomförts för att ge information inför kommande diskus- sioner med försäkringsbolag angående produkt- och patientersättning.

Mål och aktiviteter 2008 Produktområde Estetik

Q-Med ska fortsätta att växa i takt med marknaden och befästa den ledande posi-

•

•

•

tionen på de etablerade marknaderna samt successivt bygga vidare på de nya marknaderna i Latinamerika och Asien.

Mål och aktiviteter för 2008:

Påbörja en global positionering av varu- märket Restylane

.

Fortsätta lansera Macrolane

VRF i Europa genom träning och certifiering av plastikkirurger.

Lansera nya produktinitiativ och injek- tionstekniker inom området hudvitali- sering.

Erhålla försäljningstillstånd och eta- blera en försäljningsorganisation i Kina.

Öka Q-Meds representation i Asien.

Fortsätta utvecklingen inom området botulinum toxin.

Produktområde Specialistsjukvård Q-Med ska fortsätta att utveckla och producera produkter inom området specialistsjukvård. Det övergripande målet för 2008 är dock att finna nya former för försäljning och marknads- föring av Deflux och Solesta.

•

•

•

•

•

•

Mål och aktiviteter för 2008:

Erhålla försäljningstillstånd för Durolane i USA.

Förändra principerna för patientersätt- ning gällande Deflux i USA.

Förbereda en bredare lansering av Solesta på den europeiska marknaden.

Upphöra med produktion och försäljning av Zuidex

.

•

•

•

•

6 Q - M E D Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 0 7 Idéstadiet

TEKNOLOGI OCH PRODUKTUTVECKLING Bredare produktportfölj och nya användningsområden

Huvuddelen av Q-Meds produkter baseras på företagets patenterade teknologi, NASHA

, för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluron- syra. Modifieringen av hyaluronsyra till en stabil och ren råvara har banat väg för starka varumärken och ändamåls- enliga behandlingar.

Hyaluronsyra finns naturligt i människo- kroppen. Det är en polysackarid – en sockerförening – som produceras av cel- lerna och som har en viktig roll i all organ- utveckling. Hyaluronsyra skyddar även kroppen genom att smörja lederna och håller dessutom huden jämn och elastisk eftersom den binder vatten bra.

Minimal modifiering

Hyaluronsyran är dock inte stabil utan hela tiden i rörelse i kroppen. Att få den att stanna på ett bestämt ställe är därför en av utmaningarna när hyaluronsyra används som råvara i läkemedel och hud- vårdsprodukter. Detta och mycket mer uppnås med Q-Meds patenterade NASHA

teknologi, som utvecklades under 1990-talet för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra.

En av fördelarna med NASHA

teknolo- gin är att modifieringen av hyaluronsyran är minimal. I förlängningen ger det en

stabil produkt, där hyaluronsyran i övrigt behåller alla positiva egenskaper.

Av den förädlade hyaluronsyran ska- pas geler. Dessa geler har många olika fördelar – de är vävnadsvänliga, biolo- giskt nedbrytbara, tillåter passage av vik- tiga näringsämnen och har även långva- rig effekt när de injiceras i kroppen.

En annan viktig egenskap är att pro- dukten är ren och inte innehåller främ- mande ämnen. Den icke-animaliska hyaluronsyran som Q-Med använder i sina produkter framställs genom en väl kontrollerad process som garanterar ett minimalt innehåll av främmande ämnen.

Detta minskar risken för allergiska reak- tioner. Konkurrerande produkter är mer kemiskt modifierade, något som innebär att de kan innehålla högre grad av förore- ningar vilket ökar risken för biverkningar.

Ständig utveckling

Under 2007 investerade Q-Med 266 mil- joner kronor i forskning och utveckling, vilket motsvarar 20 procent av årsomsätt- ningen. Inom forskningsavdelningen arbe- tar cirka 60 personer, som även samverkar med universitet, kliniker och praktiserande läkare runt om i världen. FoU-verksam- heten omfattar också de medarbetare som arbetar med kliniska prövningar, kvalitets- säkring och registrering av produkterna.

NASHA

teknologin fungerar som en plattform i Q-Meds produktutveckling och erbjuder många olika möjligheter. För- enklat kan man säga att samma hyaluron- syra används i alla estetikprodukter och att den fysiska formen – det vill säga storleken på gelpartiklarna – ändras beroende på användningsområde. Potentialen är därför stor för utveckling av helt nya produkter, men också när befintliga produkter vidare- utvecklas genom nya produktvarianter.

Ett tydligt exempel på detta är Restylane

, som idag omfattar sex olika estetikprodukter. Det långsiktiga målet är alltmer specialanpassade produkter som ökar kvaliteten på behandlingarna. Det innebär att produkterna skräddarsys för specifika områden på kroppen. Med kva- litet menas att kunder – det vill säga läkare och andra specialister – och slut- konsumenter förknippar Q-Meds pro- dukter med enkelhet, effektivitet och mycket goda behandlingsresultat. Därför inriktas produktutvecklingen på att bidra till att göra behandlingarna smidigare, snabbare och mer ändamålsenliga.

Aktiv breddning

Förutom förfinade produkter tar utveck- lingsarbetet även sikte på behandlings- teknik. Sprutsystemen som används vid injektionerna förbättras successivt. På sikt

FRÅN IDÉ TILL REGISTRERAD PRODUKT

Produktutveckling Pilotstudie

CE-märke Europa CE-märke

FDA USA FDA

Studie Studie

Tiden från idé till registrerad produkt i olika länder påverkas framförallt av hur omfattande kliniska  studier som krävs samt respektive lands myndighetsprocess. Kraven för att få en produkt godkänd för  marknadsföring varierar kraftigt mellan olika regioner. Även efter att en produkt blivit godkänd genomför  Q-Med ofta marknadsstudier för att därigenom få ytterligare data om produktens effekt och säkerhet.

Registreringsprocess Europa dr ygt 1,5 år

Registreringsprocess USA cirka 3 år

ÅR 1 ÅR 2 ÅR 3 ÅR 4 ÅR 5

ska varje estetikprodukt få ett unikt sprut- system, där både nål och spruta optime- rats med tanke på användningsområdet.

Under 2007 inledde Q-Med ett utveck- lingssamarbete kring produkter som base- ras på botulinum toxin. Därmed breddas teknikbasen i företaget, vilket möjliggör att helt nya, innovativa produkter kan erbjudas kunderna. Q-Med har redan idag en ledande position vad gäller utveckling av ansiktsestetiska produkter.

Genom breddningen förstärks denna position och gör företaget till mer av en helhetsleverantör på estetikmarknaden.

I takt med att inriktningen på estetikpro- dukter ökar kommer Q-Med att satsa på ännu fler kompletterande teknologier.

Framsynt patenthantering

Q-Meds grundpatent för NASHA

tekno- login meddelades i USA 1998. Patent för teknologin har även beviljats i de länder där Q-Meds produkter bedömts ha en betydande marknadspotential. Patentti- den i USA, som ursprungligen löpte fram till 2015 som längst, har med avseende på Restylane

förlängts till december 2017.

I övriga länder där patent beviljats löper patenttiden som längst till maj 2016.

Q-Meds patentstrategi syftar till att komplettera patentskyddet för NASHA

teknologin, bland annat genom att patent- skydda vissa användningar av NASHA

gelen. Eftersom målet är att göra produk- terna alltmer sofistikerade, utvecklas och skyddas också nya tekniker och olika unika injektionshjälpmedel. Det ska säkra värdet på produkt- och varumärkesport- följen och göra att Q-Med alltid har de mest efterfrågade, bäst skyddade och kommersiellt mest intressanta erbjudan- dena på estetikmarknaden.

LÅG RISK

nasha^™ gelen är icke-animalisk.

Till skillnad från animalisk hyaluronsyra finns ingen risk för överföring av smittoämnen från, eller allergiska reaktioner mot, ursprungsdjuret.

NATURLIG

nasha^™ gelen är biologiskt nedbrytbar och integreras i vävnaden så att viktiga näringsämnen kan passera genom implantaten.

MÅNGSIDIG

nasha^™ gelen kan användas för många olika tillämpningar då den kan modifieras för att uppnå särskilda egenskaper i olika slutprodukter.

LÅNG EFFEKT

nasha^™ gelen stabiliseras i en tvåstegsprocess. Det gör att effekten av implantaten ligger kvar mellan sex månader och upp till ett par år, beroende på önskemål och vilken produkt som injiceras.

FÖRDELAR MED NASHA

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 7

KVALITET OCH MILjÖ

Aktivt arbete som främjar långsiktig hållbarhet och uthållig lönsamhet

Inom Q-Med är hög kvalitet och håll- bar utveckling nyckelbegrepp. Kvali- tets- och miljöarbetet ger säkra, effek- tiva och konkurrenskraftiga produkter och gör samtidigt långsiktigt hållbara lösningar till en självklar del av verk- samheten.

Q-Meds produkter ska alltid vara säkra och effektiva när de används på det sätt som avses. Det gör att kvalitetskraven är höga inom utveckling, tillverkning, mark- nadsföring och försäljning. Genom att säkra hög kvalitet i det interna arbetet kan företaget möta och även överträffa kra- ven, behoven och förväntningarna från myndigheter, kunder och affärspartners.

Arbetar i processer

Kvalitetssäkringen är en integrerad del av Q-Meds dagliga arbete. Förbättringsin- satserna följer de processer som verksam- heten är organiserad i. Kraven i varje pro- cess är tydliga och säkrar att kvaliteten och effektiviteten är hög. Det gäller från produktutveckling till försäljning och omfattar arbetssätt, teknisk utrustning, system och dokumentation samt delak-

tighet och förståelse bland medarbetarna.

Via särskilda mätetal – så kallade Key Performance Indicators (KPI) – granskas utfallen i respektive processer, exempelvis vad gäller ledtider eller kundnöjdhet. Sär- skilt viktigt är det att utvärdera trendbrott i vardagsarbetet, till exempel minskat utbyte eller ökat antal avvikelser. Baserat på utvärderingarna görs sedan löpande kvalitetsförbättringar. Sammanställ- ningar av KPI och processutfall rapporte- ras också löpande till Q-Meds ledning.

Företaget inspekteras regelbundet av det certifieringsorgan som täcker markna- derna i Europa, Kanada och Taiwan, men också av affärspartners samt av myndig- heter som amerikanska FDA och austra- liska TGA. Inspektionerna på senare år visar på fortsatt goda resultat för kvali- tetsarbetet inom Q-Med. Under 2007 har detta arbete även fokuserat på den egna försäljningsorganisationen, där kvalitets- krav och kvalitetsledningssystem imple- menteras i de etablerade dotterbolagen.

Klara myndighetskraven

Förutom egna mål och riktlinjer styrs kva- litetsarbetet även av de regelverk som

olika myndigheter satt upp. Kraven inrik- tas på produkternas säkerhet och effekt och här ingår följande regelverk:

Amerikanska GMP/QSR (Good Manu- facturing Practice/Quality System Regulation CFR 820).

Europeiska medicintekniska produkt- direktivet MDD93/42EEG, som krävs för att få CE-märkning hos ett certifie- ringsorgan.

Australiska TGA (Therapeutic Goods Administration).

Q-Med AB är också certifierat enligt ISO 13485:2003 – en kvalitetsstandard som är anpassad för företag inom medicinteknik.

Miljöcertifiering i sikte

Miljöarbetet har en stark förankring i Q-Med, detta via företagets miljöpolicy och de konkreta mål som följs upp löpande. Under 2007 påbörjades arbetet med en certifiering enligt ISO 14001, vil- ket gör att miljöarbetet kan följas upp på ett mera systematiskt sätt i framtiden.

Certifieringen av miljöledningssystemet väntas vara klar under 2008.

•

•

•

Miljöarbetet ska främja ett långsiktigt hållbar t samhälle och bidra till en uthållig lönsamhet. För att klara detta ska energianvändningen i företaget optimeras samtidigt som den relativa avfallsmäng- den och utsläppen av växthusgaser reduceras.

Konkret innebär det att Q-Med ska:

• använda energi effektivt för att minska miljö- påverkan och verka för att reducera energian- vändningen, med hänsyn tagen till förändringar i verksamheten.

• genomföra transpor ter med miljöhänsyn.

Resepolicyn säkrar miljötänkande vid tjänsteresor.

• minimera pappersförbrukningen samt sor tera/

hantera pappersavfall på mest miljövänliga sätt.

• hantera produkter och dess avfall på ett miljövänligt sätt.

• vid ny- och ombyggnad välja alternativ för uppvärmning, komfor tkyla och byggnadsmaterial som gynnar miljön.

MILjÖMÅL FÖR Q-MED

8 Q - M E D

Q - M E D   9

Produktområde Estetik består främst av Restylane ^® – en serie

internationellt ledande skönhetsprodukter, som fyller ut linjer och rynkor, konturerar

till exempel kinder och hakor, skapar volym i läppar samt föryngrar huden.

Macrolane ^™ VRF är en ny produktserie för kroppskonturering – både för att ge volym

och släta ut ojämnheter på hela kroppen.

PRODUKTOMRÅDE ESTETIK

Estetik, 81%

ANDEL AV Q-MEDS INTäKTER

Norden, 4%

Övriga världen, 6%

Asien, 26%

Nordamerika, 16%

Övriga Europa, 44%

Latinamerika, 4%

INTäKTER PER GEOGRAFISKT OMRÅDE

0 200 400 600 800 1 000 1 200

2007 2006 2005 2004 2003 501

653 713 951

1 073 MSEK

INTäKTER

0 100 200 300 400 500 600

2007 2006 2005 2004

2003 0

10 20 30 40 50 60

176

241 241 380

533

MSEK %

Rörelsemarginal, % RÖRELSERESULTAT OCH RÖRELSEMARGINAL

1 0 Q - M E D

ESTETIK

NYCKELTAL 2007 2006 Belopp i MSEK 1 073 951 Intäkter

533 380 Rörelseresultat 50 40 Rörelsemarginal, % KORT OM 2007

• Försäljningen inom produkt- område Estetik ökade med 13 procent till 1 073 MSEK.

• Rörelseresultatet steg med 40 procent till 533 MSEK och rörelsemarginalen förbättrades till 50 procent.

• Restylane Perlane^™ godkändes för försäljning i USA.

• Macrolane^™ VRF godkändes för försäljning i Europa.

• Etablering av lokalt marknads- bolag i Polen.

Q - M E D 1 1

Restylane ^® – natural beauty from within

1 2   Q - M E D

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 1 3

Restylane

är ett ledande varumärke inom sin kategori på den globala skön- hetsmarknaden. Produkten baseras på Q-Meds patenterade NASHA

teknologi och förbättrar det naturliga utseendet genom att tillföra och återge huden volym. Restylane används bland annat för utslätning av linjer och rynkor, för att skapa fylligare läppar, tydligare ansikts- konturer och för föryngring av huden.

Årets försäljning och resultat Tillväxten för Restylane

har fortsatt under 2007. Försäljningen uppgick till 1 073,0 (950,6) MSEK, vilket är en ökning med 13 procent jämfört med 2006. Rörel- seresultatet var 532,6 (380,0) MSEK och rörelsemarginalen 50 (40) procent. För- säljningen har utvecklats positivt på alla huvudmarknader. Ökningen i Europa var 12 procent och i USA steg försälj- ningen till Q-Meds amerikanska partner Medicis med 21 procent. I Latinamerika, där huvudmarknaderna är Brasilien och Mexiko, steg försäljningen med 61 pro- cent. Ökningen var 9 procent i Asien, där länder som Sydkorea och Taiwan upp- visade störst tillväxt.

Viktiga händelser under året På USA-marknaden blev Restylane Perlane

godkänt för försäljning under våren. Därmed fick Q-Med också en sista

tilläggsköpeskilling om 29,1 MUSD enligt det avtal som tecknades med Medicis 2003.

I Kina pågår arbetetet med att få Restylane godkänt för försäljning. Fortsatta kund- och marknadsstudier har genomförts under året. Till följd av ökad efterfrågan har ett lokalt marknadsbolag etablerats i Polen, vilken är en marknad med stor kommersiell potential för Q-Med.

Restylane – ger utseendet nytt liv Restylane är ett ledande varumärke inom sin kategori på den globala skönhets- marknaden. Restylane slätar ut linjer, fyl- ler ut rynkor och skapar volym i ansiktet, som till exempel fylligare läppar eller tyd- ligare ansiktskonturer. Över nio miljoner behandlingar har framgångsrikt utförts i mer än 70 länder sedan introduktionen 1996. Varumärket omfattar sex produkter, som på olika sätt förbättrar och förhöjer det naturliga utseendet genom att tillföra och återge huden volym.

Produkterna baseras på Q-Meds patenterade teknologi NASHA

och ger ett naturligt, synbart och hållbart resultat.

Behandlingen, som utförs av certifierade behandlare såsom dermatologer, är enkel och tar cirka trettio minuter. Produkten injiceras i små mängder i huden med en mycket fin nål. Effekten kvarstår i upp till ett år, beroende på individuell hudstruk- tur samt på vilket område som behandlats.

RESTyLANE

PRODUKTGRUPPEN RESTYLANE

Restylane^® – för korrigering av linjer och r ynkor Restylane Perlane^™ – för utfyllnad av djupare veck

Restylane Touch^™ – för korrigering av finare linjer

Restylane Lipp^™ – för konturering och ökad volym i läpparna

Restylane SubQ^™ – för ökad volym och skulpturering av exempelvis haka och kinder Restylane Vital^™ – för skapande av vitalitet och spänst i huden

1 4 Q - M E D Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 0 7 Restylane^®

Restylane Vital^™

Restylane Perlane^™ Restylane

Touch^™

Restylane SubQ^™

Restylane

består av hyaluronsyra, ett ämne som finns naturligt i kroppen och därmed gör att biverkningar är sällsynta.

Nedbrytningsprocessen i kroppen är naturlig och risken för reaktioner små.

Omfattande kliniska studier bekräftar produktens egenskaper och visar att den är bevisat säker.

En säker tillväxtmarknad

Skönhetsmarknaden är en stor och diver- sifierad marknad som har vuxit konstant de senaste tio åren. Trenden kring ett häl- sosamt och naturligt utseende leder till att utvecklingen inom hudvårdsprodukter är mycket stark. Nya målgrupper växer fram och nya produkter och varumärken lanseras på den internationella markna- den. Fler människor lägger alltmer pengar på sitt utseende och välbefin- nande. Det ökade intresset för skönhets- och hudvårdsprodukter ses även hos de manliga konsumenterna, där omvårdnad om sin hy och sitt utseende blivit allt mer accepterat de senaste åren. Efterfrågan kring skönhetsprodukter och skönhetsbe- handlingar som ger ett säkert, långvarigt och naturligt resultat förväntas fortsätta att växa.

Tillväxten för så kallade dermal fillers, skönhetsprodukter som liksom Restylane injiceras i huden, har varit mer än 200 procent sedan år 2000 och de beräknas fortsätta att växa med cirka 20 procent per

år globalt, och 10–15 procent per år i Europa. Marknaden fortsätter att växa genom att nya aktörer etableras och fler produkter lanseras. Samtidigt präglas marknaden av en allt snabbare konsolide- ring med förvärv och fusioner bland före- tag i både USA och Europa. Satsningarna på marknadsföring och försäljning har ökat, vilket både leder till en ökad global konkurrens och till ett ökat intresse för estetikprodukter och på så sätt ytterligare tillväxt i marknaden.

Marknadsutveckling 2007

Den globala försäljningen av dermal fillers beräknas uppgå till drygt 500 miljoner dollar, enligt Medical Insight, Inc. USA står för omkring hälften av den globala marknaden för dessa produkter. Q-Meds marknadsandel i Europa beräknas upp- skattningsvis till mellan 40 och 75 procent beroende på marknad och Q-Meds sam- lade marknadsandel i Asien beräknas uppgå till drygt 60 procent.

Under 2007 har nya aktörer etablerats och nya produkter har lanserats. Det finns nu närmare 100 olika dermal filler pro- dukter på den internationella marknaden.

Den starkaste utvecklingen ses inom produktkategorin som är baserad på hyaluronsyra.

I Nordamerika arbetar Q-Med med partnerföretaget Medicis. Under året ökade försäljningen till Medicis med

forts. RESTyLANE

Restylane injiceras på olika nivåer i huden för att uppnå rätt effekt i hudens vävnadsstrukturer.

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 1 5

STOR POTENTIAL INOM HUDVÅRD

Genom att tillföra hyaluronsyra kan huden återfå  sin elasticitet och lyster. Redan idag används  Restylane Vital^™ vid behandling av ansikte, hals,  dekolletage och handrygg. Potentialen är stor och  Q-Med planerar nya produktinitiativ på Europa- marknaden.

Hyaluronsyra finns naturligt i kroppen och bidrar till att huden behåller elasticitet och lyster. Hyaluron- syra kan ta upp vatten motsvarande tusen gånger sin egen vikt och har därför goda vätskebalanserande egenskaper. Med tiden försämras dock hudens förmåga att tillverka hyaluronsyra, både vad gäller kvalitet och mängd. Huden blir successivt allt tunnare och tappar sin spänst och lyster.

Det går att påverka hudens förmåga att binda vat- ten genom att placera mikropor tioner av hyaluron- syra under huden. Därmed ökar hudens förmåga att binda vatten och elasticiteten förbättras. Det är en effektiv metod som ger ett naturligt, långverkan- de men också diskret resultat, vilket många kunder efterfrågar. En enskild behandling tar cirka 30 minu- ter men bör upprepas. I ett första skede genomförs den tre gånger med några veckors mellanrum och därefter som en uppföljande behandling var fjärde till sjätte månad. Den utförs av specialister som dermatologer, estetiska allmänläkare eller sjuk- sköterskor.

Förbättrar hudens hälsa

Q-Med har under flera år bedrivit ett utvecklings- arbete kring hudens välbefinnande. Via erfarenhe- ten av liknande produkter som bygger på hyaluron- syra finns en omfattande klinisk kunskap och doku- mentation. Q-Med har dessutom gjor t konsument- och marknadsstudier för att se vilka behov, krav och önskemål produkterna inom hudvitalisering måste kunna möta.

Studierna fokuserar på en kategori av konsumenter, kvinnor i åldern 35–40 år, som vill förbättra hudens kvalitet och utseende utan större ingrepp. Målgrup- pen är kunnig och medveten. Kvinnorna har provat många krämer och ansiktsbehandlingar utan att hitta en lösning som lever upp till de egna för vänt- ningarna. För de företag, produkter och behandling- ar som kan möta dessa för väntningar väntar en marknad med stor kommersiell potential.

21 procent jämfört med 2006. En stor del av tillväxten kom från lanseringen av Restylane Perlane

. I Latinamerika ökade försäljningen med 61 procent jämfört med 2006, främst genom en stark utveck- ling i Brasilien och Mexiko. Tillväxten i Asien blev 9 procent. Försäljningen till Japan var svagare än under 2006 medan den utvecklades mycket starkt i Sydkorea och Taiwan.

Utsikter för 2008

Ett fortsatt viktigt mål för 2008 är att stärka och utveckla den marknadsledande ställ- ningen på den globala marknaden. Under 2008 görs utökade satsningar på att öka kunskapen och kännedomen om varu- märket Restylane

. Via samlade, globala strategier och koncept ska konkurrensför- delarna kommuniceras tydligare. Arbetet kommer att riktas till både konsumenter och kunder. Fokuserade reklam- och mark- nadsföringsinsatser gentemot konsumen-

ter ska kombineras med fortsatta utbild- ningsaktiviteter mot läkare och andra behandlande specialister. Genom dialog och fortsatt nära samarbete med markna- den och kunder diskuteras fortlöpande nya utvecklingsområden för varumärket.

I Asien fortgår registreringsprocessen för Restylane på den kinesiska markna- den. Q-Med bedömer att produkten kan lanseras i Kina under slutet av 2008. Dess- utom fortskrider arbetet med att utveckla produktlinjen Restylane på den kinesiska marknaden. Parallellt görs även kontinu- erligt nya informations- och utbildnings- insatser för att öka kännedomen om varu- märket, men också för att kvalitetssäkra behandlingen med Restylane.

ÅTERGER

LäPPARNAS FyLLIGHET

Restylane Lipp^™ skapar vackra läppar som både känns naturliga och ser naturliga ut. Produkten lanserades 2006 och är skräddarsydd för läppens naturliga anatomi. Restylane Lipp är baserad på Q-Meds patenterade NASHA^™ teknologi. Den unika formuleringen gör att gelen behåller sin form, trots läppområdets komplexa rörelser och många blodkärl. Restylane Lipp ger mjukare och fylligare läppar, och används också för att förbättra läppar- nas symmetri eller markera läppkonturen och amorbågen tydligare. Behandlingen, som utförs av läkare eller andra cer tifierade specialister, görs under lokalbedövning. Effekten av en behandling med Restylane Lipp varar i ungefär sex månader.

forts. RESTyLANE

1 6 Q - M E D

Restylane SubQ^™ används framförallt för skulpture- ring av ansiktskonturer som till exempel kinder och haka. Produkten formar ansiktskonturerna genom att öka volymen och används som både alternativ

och komplement till en traditionell ansiktslyftning.

Restylane SubQ är baserad på Q-Meds patenterade NASHA^™ teknologi. Produkten leder till ett säker t och effektivt behandlingsresultat om

den injiceras djupt i huden. Behandlingar med Restylane SubQ bör utföras av cer tifierade läkare.

ÖKAR VOLyMEN

Q - M E D 1 7

MACROLANE

– GRACEFULLY SHAPES YOUR BODY

1 8   Q - M E D

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 1 9

Macrolane

VRF blev klar för kommer- sialisering i slutet av 2007. Produkten fyller snabbt, enkelt och smärtfritt ut olika kroppsdelar. Den bygger på Q-Meds patenterade teknologi, NASHA

, och ger en såväl omedelbar som långvarig utfyllnad av större kroppsdelar såsom bröst och stuss.

Försäljningsgodkännandet för Macrolane

VRF (Volume Restoration Factor) gäller Europamarknaden. Produkten används både för att ge volym och släta ut ojämn- heter över hela kroppen. Detta kallas för

”body shaping” eller kroppskonturering.

Tillsammans med metoder för att minska kroppsdelars volym spås detta ge ett värdefullt tillskott till dagens behandlings- alternativ. Behandlingen utförs företrä- desvis av plastikkirurger.

Kroppskonturering med Macrolane innebär att bröst, stuss och andra kropps- delar kan fyllas ut på ett naturtroget sätt.

Macrolane används för bland annat bröst- utfyllnad och konturering av dekolletage men även som komplement efter plastik- kirurgiska ingrepp som till exempel bröst- operationer eller fettsugning. Jämfört med behandling med Restylane

används mycket större volymer vid en genom- snittlig behandling med Macrolane.

Gelen injiceras djupt i huden och lyfter vävnaden på ett naturligt sätt.

Snabb och säker behandling

Sedan länge har kroppseget fett använts för kroppskonturering. Den metoden krä- ver dock att fettet sugs ut från andra ställen på kroppen. En metod som är smärtsam, svårbedömd och tidskrävande. Behand- lingen med Macrolane däremot gör att plastikkirurgen kan förnya kroppsdelar på ett snabbare och mera förutsägbart sätt. Liksom andra estetikprodukter från Q-Med är Macrolane nedbrytbart.

Arbetet med Macrolane påbörjades i slutet av 1990-talet och produkten bygger på samma patenterade NASHA

tekno- logi som Restylane. Den första versionen av Macrolane fick försäljningstillstånd hösten 2006. Det var en estetisk behandling för korrigering av konkava kroppsdefor- mationer. Sedan dess har Q-Med fokuse- rat på att bredda behandlingsområdet.

Under 2007 lanserades nya och för- bättrade Macrolane VRF. Den finns i två olika versioner – VRF 20 och VRF 30 – för olika delar av kroppen, där VRF 30 används för djupare injektioner.

Intresset för snabb, säker och naturlig kroppskonturering ökar över hela värl- den. Många kvinnor väljer bort silikon- implantat eller behandlingar med kropps- eget fett. Inte minst för att undvika opera- tion under narkos och långa läkningstider.

Macrolane VRF möjliggör däremot mindre och enklare behandlingar med en ren och

vävnadsvänlig produkt. Behandlingarna tar vanligen bara någon timme och effek- ten är omedelbar.

Utsikter för 2008

Utvecklingen och godkännande av Macrolane VRF har således lagt grunden för en ny strategisk produktserie, som möjliggör naturlig utfyllnad för alla delar av kroppen. Under 2007 har produkten introducerats för utvalda plastikkirurger runt om i Europa. Liksom med Restylane bygger marknadsarbetet kring Macrolane på certifierade specialister. Tekniskt påminner behandlingen om de injek- tionsbehandlingar som dessa kirurger redan idag utför med andra produkter.

Som en del i lanseringsarbetet får dock läkarna en skräddarsydd utbildning via Q-Med, vilket kvalitetssäkrar använd- ningen av Macrolane.

Under 2008 görs ytterligare studier i Europa samtidigt som träningen och cer- tifieringen av plastikkirurger utökas.

Under senare delen av 2008 kommer marknadsföringsarbetet att intensifieras genom reklam- och PR-aktiviteter på utvalda marknader. Efter registreringen i Europa 2007 tar Q-Med sikte på flera marknader. I nästa steg prioriteras länder i Asien och Latinamerika.

MACROLANE

SPECIALISTSjUKVÅRD

PRODUKTOMRÅDE SPECIALISTSjUKVÅRD

ANDEL AV Q-MEDS INTäKTER

Norden, 3%

Övriga Europa, 30%

Asien, 2%

Nordamerika, 65%

INTäKTER PER

GEOGRAFISKT OMRÅDE INTäKTER RÖRELSERESULTAT

Specialistsjukvård, 19%

0 50 100 150 200 250 300 350 400

2007 2006 2005 2004 2003 106

170 263

353

245 MSEK

–150 –120 –90 –60 –30 0 30

2007 2006 2005 2004 2003 –141 –140

–66 –69

24 MSEK

2 0 Q - M E D

Produktområde Specialistsjukvård består av produkterna Deflux ^® för behandling av

missbildning i urinblåsan hos barn, Durolane ^™ för behandling av knä- och

höftledsartros och Solesta ^™ för behandling av fekal inkontinens.

NYCKELTAL 2007 2006 Belopp i MSEK

245 353 Intäkter –69 24 Rörelseresultat KORT OM 2007

• Försäljningen, inklusive royalty, minskade med 31 procent till 245 MSEK ¹⁾.

• Rörelseresultatet blev –69 MSEK.

• Kraftig volymökning för Durolane^™.

• Stor t intresse för Solesta^™ i Europa och Kanada.

• Positiva signaler i ersättningsfrågan för Deflux^®.

• I början av februari 2008 fattades beslut om att upphöra med produktion och försäljning av Zuidex^™.

1) I royaltybeloppet för 2006 ingick en engångs- betalning om 73,5 MSEK.

Q - M E D 2 1

2 2 Q - M E D Å R S R E D O V I S N I N G 2 0 0 7

DEFLUX

– ENKEL BEHANDLING MED SNABB EFFEKT

Deflux

används för behandling av VUR – en missbildning i urinblåsan som drab- bar barn och kan ge svåra urinvägsin- fektioner och även obotliga njurskador.

Behandlingen med Deflux är enkel att genomföra och ger snabb effekt.

Årets försäljning

Försäljningen av Deflux uppgick 2007 till 178,2 MSEK (198,0), vilket är en minsk- ning med 10 procent jämfört med 2006.

Den lägre försäljningen beror främst på att ett stort amerikanskt försäkringsbolag ändrat ersättningsprinciperna för endo- skopiska behandlingar av VUR. Beslutet bygger på tidigare riktlinjer som dock håller på att uppdateras. Samtidigt har utvecklingen på Europamarknaden varit stark. I Europa har dessutom pris- ökningar genomförts på flera marknader.

Marknaden

Den största enskilda marknaden för Deflux är USA. I Europa säljs produkten i ett tiotal länder, där Tyskland är den största marknaden. Omkring en procent av alla barn som föds lider av VUR. I många fall växer det bort av sig själv. Det

kan dock dröja många år och under tiden genomförs ofta långvarig behandling med antibiotika. Erfarenheten visar sam- tidigt att kunskapen om VUR är dålig och att upp till 40 procent av de drabbade bar- nen aldrig får träffa en specialistläkare.

Information och utbildning – främst injektionsträning – är bärande delar i marknadsarbetet. Riktade insatser mot bland annat barnurologer har gett en stabil position på USA-marknaden, där Deflux idag är den enda produkt som är godkänd för endoskopisk behandling av VUR. För att säkra den långsiktiga till- växten måste dock kundbasen vidgas.

Viktiga händelser 2007

Under året har marknadsbearbetningen av remitterande läkare och andra nyckel- grupper ökat. Detta är grupper där kun- skapen om VUR – och tillgängliga behand- lingsmetoder – kan vara lägre, eller där antibiotikabehandling dominerar.

Arbetet med en lansering på den japan- ska marknaden fortsätter. I början av 2008 lämnade Q-Med in en ansökan om försälj- nings- och marknadsgodkännande. Det gör att förlanseringen av Deflux kan påbör-

jas i slutet av 2008. I slutet av 2007 startade även lanseringen av Deflux i Australien.

Under året gjorde American Urologi- cal Association (AUA) ett betydelsefullt så kallat position statement, som väntas innebära att ersättningsfrågan för Deflux kan lösas på ett gynnsamt sätt.

Utsikter för 2008

Inför 2008 prioriteras arbetet med att säkra ersättningsfrågan i USA. Samtidigt ska marknadspenetrationen i utvalda målgrupper öka, främst via fler riktade försäljningsinsatser mot remitterande läkare. I Japan ska lanseringen av Deflux påbörjas. Under 2008 kommer Q-Med också att börja erbjuda cystoskopisk användning av Deflux för behandling av ansträngningsinkontinens (SUI) hos både kvinnor och män.

För behandling av VUR.

Injiceras i urinblåsans vägg med hjälp av ett endoskop.

Behandlingen med Deflux^®bidrar till en högre  livskvalitet, både för barnen som behandlas och  deras familjer. Och Deflux är efterfrågad. De se- naste tio åren har mer än 50 000 barn världen  över framgångsrikt behandlats med produkten.

Att lida av VUR kan innebära ständiga urinvägsin- fektioner med smär ta och feber för små barn. I vär- sta fall kan problemen också ge njurskador. Sjuka barn, oroliga föräldrar och ibland omständliga be- handlingar gör därför att VUR påverkar hela famil- jen på ett negativt sätt.

HÖGRE LIVSKVALITET MED DEFLUX

Q - M E D   2 3 Deflux erbjuder ett enklare alternativ, där ett av

mer värdena också är bättre livskvalitet.

– Det handlar om ett enkelt ingrepp som ofta kla- ras av på 20 minuter och där barnet vanligen kan lämna sjukhuset senare samma dag, berättar Maria Cole, produktchef för Deflux. Behandlingen är ef- fektiv och för majoriteten av barnen räcker det med en enda injektion.

Alternativen sämre

Barn med VUR brukar ofta behandlas med antibio- tika, men då kan barnen behöva ta sin medicin

under flera år. Behandlingstiden kan således bli lång och påfrestande för familjen. Dessutom visar nyare forskning att antibiotika fungerar dåligt, bland annat beroende på att de flesta patienterna inte tar sin medicin på rätt sätt. Över tiden ökar också risken för antibiotikaresistens.

– Ett annat alternativ är kirurgiska ingrepp, som an- vänds vid allvarligare fall av VUR. Den här behand- lingen är effektiv, men är också ett mer omfattande ingrepp för patienten. även här finns dessutom medicinska risker samtidigt som den längre vård- tiden påverkar hela familjelivet, betonar Maria Cole.

DUROLANE

– KRAFTIG VOLyMÖKNING

Under 2006 etablerade Q-Med ett strategiskt samarbete med det ameri- kanska företaget Smith & Nephew.

Via samarbetet har försäljningen av Durolane

fördubblats under 2007 och kommande år ska produkten lanseras på fler marknader.

Durolane används vid behandling av artros. Produkten injiceras i knä- eller höftleden, vilket minskar smärtan och ökar rörligheten hos patienten. Samarbetet med Smith & Nephew innebär att företa- get har huvudansvar för marknadsföring, försäljning och distribution av Durolane på samtliga marknader medan Q-Med tillverkar och tillhandahåller produkten.

Fördubblade volymer

Huvudmarknader för Durolane är Nord- amerika, Europa och Asien. Sedan Smith

& Nephew övertog försäljningen har volymerna fördubblats och lanseringar planeras på ytterligare marknader runt om i världen. Smith & Nephew har sam- manlagt 8 500 anställda och verksamhet på 33 marknader. Företaget har idag den största säljkåren i Nordamerika för denna typ av produkter, vilket skapar betydande möjligheter för Durolane.

Q-Meds intäkter för Durolane består av försäljningsintäkter och av royalty- betalningar, som kopplas till försäljnings- volymerna. I takt med att kommersialise- ringsprocessen av Durolane fortgår erhål- ler Q-Med även engångsbetalningar från Smith & Nephew. De kan uppgå till som mest 60 MUSD, varav 10 MUSD redan betalats ut.

Lanseringen av Durolane på USA- marknaden är ett viktigt mål. Under 2007 har en klinisk studie genomförts för att ge

information inför kommande diskus- sioner med försäkringsbolag angående produkt- och patientersättning.

Gemensam utveckling

Q-Med och Smith & Nephew arbetar till- sammans kring den framtida utveck- lingen av Durolane, där Smith & Nephew bär kostnaderna för klinisk utveckling, registreringsarbete och global kommersi- alisering. De pågående utvecklingspro- jekten – där medarbetare från båda företa- gen ingår – ska maximera värdet på dagens produkt, men också bana väg för utvecklingen av nya produkter baserade på NASHA

teknologin. Under 2008 är målet dels att öka försäljningen på befint- liga marknader, dels fortsatta insatser för att säkra registreringsprocessen på USA- marknaden.

Vid behandling av ar tros.

Injiceras i höft- eller knäleden.

™

2 4   Q - M E D

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 2 5

SOLESTA

– MED SIKTE PÅ EUROPAMARKNADEN

Solesta

är en dokumenterat effektiv behandling mot fekal inkontinens. I ett första steg ska produkten lanseras i Eu- ropa och Kanada.

Under 2007 har Solesta

testats och intro- ducerats via utvalda specialistläkare.

Intresset har varit stort och behandlings- resultaten goda. Dessutom fortgår kli- niska studier i både USA och Europa.

Marknadsfokus ligger i första steget på Europa och Kanada, där en lansering pla- neras under 2009.

Viktiga händelser 2007

I Europa och Kanada har ett fyrtiotal spe-

cialistläkare testat produkten på cirka 400 patienter. Resultat från tidigare studier har även presenteras vid läkarkongresser under året och fått stor uppmärksamhet.

Den positiva responsen bland specialist- läkare i Nordamerika och Europa bekräf- tar att Solesta är ett unikt och effektivt behandlingsalternativ vid fekal inkonti- nens. I Europa påbörjades 2007 en klinisk studie. Den omfattar cirka 250 patienter och ska dels ge mer kliniska data kring Solesta, dels introducera produkten till fler behandlande läkare. Sedan tidigare pågår också en amerikansk studie med 200 patienter, som ett led i en registre- ringsansökan i USA.

Utsikter för 2008

Kunskapsuppbyggnaden kring Solesta fortsätter. I slutet av 2008 delrapporteras resultaten för cirka 100 patienter i den europeiska studien. Parallellt förbereds Europalanseringen med utökade infor- mations- och utbildningsinsatser mot kolorektalkirurger och senare också mot allmänpraktiserande läkare samt gyneko- loger och andra specialistläkare.

ZUIDEX

Q-Med har sedan 2002 erbjudit Zuidex

för behandling av ansträngningsinkon- tinens (SUI) hos kvinnor. I början av 2008 fattade Q-Med beslut om att upp- höra med produktion och försäljning av Zuidex.

En klinisk studie, omfattande cirka 300 patienter, har genomförts i Nordamerika med avsikt att ansöka om försäljnings- och marknadsgodkännande i USA. I stu- dien jämfördes Zuidex

med behandling av en kollagenbaserad produkt och för att

mäta urinläckaget användes ett standar- diserat blöjvägningstest. Båda behand- lingarna uppvisade förbättringar av inkontinensproblemen och resulterade i liknande andel kontinenta patienter.

Studien lyckades dock inte att uppfylla sitt primära syfte – att påvisa att Zuidex gav bättre resultat än den konkurrerande produkten.

Det är Q-Meds bedömning att studie- resultaten inte är tillräckligt goda för att på ett framgångsrikt sätt stödja en ansökan om försäljnings- och marknadsgodkän-

nande i USA, samt att relaterade affärs- risker inte uppvägs av framtida affärsmöj- ligheter. Q-Med har därför beslutat att upphöra med produktion och försäljning av Zuidex. Produkten kommer successivt att fasas ut under våren 2008.

Q-Med kommer aktivt att uppmuntra befintliga kunder att fortsättningsvis erbju- da cystoskopisk användning av Deflux

för behandling av ansträngningsinkonti- nens (SUI) hos både kvinnor och män.

Behandling mot fekal inkontinens.

Injiceras i analkanalen.

MEDARBETARUTVECKLING I EN SNABBVäXANDE ORGANISATION

Kompetenta chefer och medarbetare samt en organisation som fungerar effektivt – så kan några av företagets mål sammanfattas. Det här arbetet bedrivs i ett Q-Med som växer snabbt och där rekrytering och kompetens- utveckling måste hålla jämna steg med utvecklingen.

I personalarbetet ingår främst kompetens- och ledarutveckling, kompensationsfrå- gor och rekrytering. Att Q-Med är ett till- växtföretag påverkar aktiviteterna inom alla dessa områden, inte minst rekryte- ring. Under 2007 knöts 112 nya medarbe- tare till koncernen – bland annat civilin- genjörer, marknadsstrateger och process- operatörer – som i slutet av året därmed hade 720 anställda.

Jämställdheten på topp

Under 2007 rankades Q-Med högt i Folk- sams jämställdhetsindex, där jämställd- hetsarbetet i 240 börsföretag granskas och betygsätts. Q-Med fick betyget 4,3 på den

femgradiga skalan, där fem innebär att könsfördelningen är helt jämn, både i företaget som helhet och i ledningsgrupp och styrelse.

Av Q-Meds anställda är 62 procent kvinnor och i ledningsgrupp och styrelse är 50 respektive 43 procent kvinnor.

Andra nyckeltal för året visar att personal- omsättningen i företaget var 3,0 procent, vilket är något lägre än 2006, att medel- åldern var 40 år och att antalet anställda med högskoleutbildning var 54 procent.

Kompetens och Ledarskap

Kompetensutvecklingen bygger på en årlig individuell plan. Den diskuteras vid ett utvecklingssamtal, som genomförs tillsammans med närmaste chef. I utveck- lingssamtalet stäms företagets och den enskildes förväntningar av mot varandra samtidigt som riktlinjer för kommande år diskuteras.

Q-Med har ett eget ledarskapsprogram och varje år genomgår ett trettiotal chefer valda delar av detta program. Här varvas

teori och praktiska övningar inom kom- munikation, konstruktiv feedback, mål- styrning, situationsanpassat ledarskap, arbetsmiljö och arbetsrätt. Programmet har utvärderats under året och innehållet ska utvecklas ytterligare 2008. Under året har även ett tiotal externa mentorer knutits till ledarskapsutvecklingen. Men- torerna – som alla har lång erfarenhet från olika branscher i näringslivet – ska hjälpa till att bredda perspektiven bland ledarna inom Q-Med.

Utveckling via undersökning Via regelbundna medarbetarundersök- ningar kartlägger Q-Med hur organisatio- nen mår och hur de interna attityderna ser ut och förändras. Resultaten blir i nästa steg underlag i det interna utvecklings- arbetet. Under 2007 gjordes för första gången en gemensam, global undersök- ning med fokus på fyra områden – arbets- förhållandena, den personliga arbets- situationen, ledarskapet samt synen på företaget. Svarsfrekvensen var hela 95

Högre akademisk, 6%

Grundskola, 2%

Gymnasial/

Eftergymnasial, 44%

Akademisk, 48%

Dr ygt 50 procent av Q-Meds medarbetare har högskoleutbildning.

UTBILDNING – SVERIGE

21–30 år, 15%

>60 år, 1%

51–60 år, 11%

41–50 år, 29%

31–40 år, 44%

Medelåldern i Q-Meds svenska verksamhet är 40 år.

ÅLDER – SVERIGE

Produktion, 47%

Registrering, 3%

Klinik, 6%

Produktområden, 12%

FoU, 15%

Administration, 17%

Nära hälften av all personal arbetar inom produktionsavdelningen.

AVDELNINGAR – SVERIGE

2 6 Q - M E D

2 0 0 7 Å R S R E D O V I S N I N G Q - M E D 2 7

procent. Snittbetyget inom samtliga fråge- områden blev 3,9 på en femgradig skala.

Undersökningen bekräftar att Q-Med har nöjda och lojala medarbetare, som trivs och utvecklas i företaget. Till de viktigaste förbättringsområdena hör den interna kommunikationen, dels mellan avdel- ningar i företaget, dels mellan ledning och övriga enheter. Undersökningsresul- taten kommuniceras till samtliga enheter, som därefter identifierar egna förbätt- ringsområden.

Q-Med Way startades under 2007 och ska säkra  fortsatt tillväxt och utveckling. Samtliga medar- betare deltar i projektet, där blicken riktas mot  framtiden och där affärsmässighet, nyskapande  och enkelhet står i centrum.

Utvecklingen inom Q-Med har varit mycket stark på senare år – försäljningen ökar, antalet medar- betare likaså och koncernens produkter är idag tillgängliga på allt fler marknaden världen över.

Det gör samtidigt att det blir allt viktigare att be- hålla utvecklingskraften i organisationen. Därför star tades internprojektet Q-Med Way, som i mångt och mycket handlar om att slå vakt om företagskulturen och de egna värderingarna.

– Det här är ett stor t åtagande för företaget, där varje medarbetare inbjuds till en sex timmar lång workshop kring vår framtida utveckling, berättar Thomas Holmberg, HR-chef inom Q-Med. Via Q-Med Way ska medarbetarna känna att de har kraft och mandat att driva små och stora föränd- ringar i företaget.

– I företag där värderingarna är starka agerar medarbetarna ofta intuitivt. Man vet vad som är viktigt och agerar därefter. Det är hit vi vill komma med Q-Med Way, for tsätter han.

Tre kärnbegrepp

Temat för Q-Med Way är alltså affärsmässighet, nyskapande och enkelhet – värderingar som

sammantaget, och rätt hanterade, ger förutsätt- ningar för uthållig tillväxt och lönsamhet. Förenk- lat handlar den interna dialogen om tre olika perspektiv – vad varje individ kan göra för att bidra till förändringarna, vad kollegor kan göra tillsammans samt vad företagsledningen bör göra.

– Vi vill uppmuntra till ett ifrågasättande och be- tona att alla kan bidra med nya idéer och lös- ningar. På så sätt vill vi lyfta fram ett förhållnings- sätt, som hjälper oss vidare i det framtida arbe- tet, säger Thomas Holmberg.

Q-Med Way ska bidra till att företagets affärsmål för verkligas på ett snabbare och effektivare sätt.

Varje workshop utmynnar i förslag och idéer, som sedan sammanställs i gemensamma åtgärds- planer.

– Kulturen i ett bolag omfattar alla anställda, summerar Thomas Holmberg. Via Q-Med Way får vi nu möjlighet till en bred dialog och återkopp- ling kring värderingar som är centrala för oss, nu och i framtiden.

Under 2007 har Q-Med Way genomför ts i hela den svenska organisationen. I början av 2008 är det dags för dialogmöten bland medarbetarna i övriga länder och senare under våren samman- ställs resultat och förbättringsförslag.

Q-MED WAy – VäGEN MOT FRAMTIDEN

Antal %

Australien / Nya Zeeland 20 8

Benelux 4 1

Brasilien 21 8

Frankrike 27 11

Italien 25 10

Kanada 7 3

Kina och Hong Kong 12 5

Mexiko 16 6

Polen 5 2

Spanien 41 16

Storbritannien 25 10

Tyskland 27 11

USA 16 6

Övriga Europa 4 3

Totalt 250 100

0 100 200 300 400 500 600 700

Totalt Dotterbolagen Sverige

470

250 720

39%

36%64%

38%

62%

61%

Andel män Andel kvinnor

Av Q-Meds anställda är 62 procent kvinnor.

KVINNOR/MäN

0 100 200 300 400 500 600 700 800

2007 2006 2005 2004 2003

720

450

543 525 608

De senaste fem åren har antalet anställda ökat med i snitt 70 personer per år.

ANSTäLLDA VID ÅRETS SLUT ANSTäLLDA I DOTTERBOLAG OCH FILIALER