1(4)
Patrik Nilsson Mirjam Luc
Miljöinspektörer Rapport 2006:12
Miljöförvaltningen 261 80 Landskrona
Miljöförvaltningen
Nickelprojekt
LANDSKRONA KOMMUN 2006
2(4)
Sammanfattning
I Sverige och i övriga EU-länder har ca 15% av kvinnorna och 2-5% av männen nickelal- lergi. Nickelallergi utvecklas genom kontakt med metallen nickel. Det finns en lagstiftning om hur mycket nickel som olika varor får avge (EU:s nickeldirektiv). Miljöförvaltningen har genom att inspektera 6 olika företag som hanterar varor som kan innehålla nickel kon- trollerat om nickeldirektiven följs och vilken kontroll företagen har på sina produkter som de släpper ut på marknaden. Samtliga verksamheter hade kunskap om att det finns ett nick- eldirektiv som reglerar vilka halter nickel som får förekomma i smycken, klockor mm. Ing- en av verksamheterna ställer några krav på sina leverantörer för att kontrollera att produk- terna de levererar uppfyller kraven i nickeldirektivet. Samtliga litar på att leverantören upp- fyller kraven. Endast en av 35 testade produkter (test med Chemo Nickeltest) visade utslag på att den innehöll för höga halter eller avgav för höga halter av nickel.
Bakgrund
EU:s Nickeldirektiv (94/27/EG) är implementerat i svensk lagstiftning genom kemikaliein- spektionens föreskrifter om kemiska produkter och biotekniska organismer (KIFS 1998:8, 10 kap. 9-11 §§) med ändringar i KIFS 2005:3 som började gälla 1 september 2005. I Sve- rige och i övriga EU-länder har ca 15% av kvinnorna och 2-5% av männen nickelallergi.
Många av dem som utvecklar nickelallergi har kommit i kontakt med nickel genom håltag- ning i örat eller annan form av piercing men även vanlig kontakt med metallen genom t.ex.
smycken, klockor och verktyg kan leda till att nickelallergi utvecklas. När det nickelhaltiga materialet kommer i kontakt med huden kan svett göra att nickeljoner frisätts. Nickeljoner tas upp i huden och nickelallergi kan utvecklas (sensibilisering). Den som är allergisk mot nickel kan få eksem (rodnad, svullnad, blåsor, sprickor och klåda) efter hudkontakt med föremål som avger nickel. Eksemet sitter vanligtvis vid kontaktstället men också på händer, i ansiktet och ibland mer utbrett. Kontaktallergi är inte medfödd eller ärftlig utan utvecklas efter hudkontakt med allergiframkallande ämnen, så kallad kontaktallergen.
Gällande bestämmelser
KIFS 2005:3 är föreskrifter om ändring i kemikalieinspektionens föreskrifter (KIFS 1998:8) om kemiska produkter och biotekniska organismer.
10 kap. 9 §
Nickel, CAS-nr 7440-02-0 och dess föreningar får inte användas i:
1. stift, ringar eller andra inlägg som efter håltagning placeras i öron eller andra delar av människokroppen, såvida inte den mängd nickel som avges från dessa inlägg är mindre än 0,2 µg/cm2/vecka (gränsvärde för migrering)
2. varor som är avsedda att komma i direkt och långvarig kontakt med huden t.ex.
- örhängen
- halsband, armband och kedjor, vristsmycken, fingerringar - boetter, armband och spännen till armbandsur
- nitknappar, spännen, nitar, blixtlås och metallmärken som används i kläder, om den mängd nickel som avges från de delar som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden överstiger 0,5 µg/cm2/vecka (gränsvärde för migrering)
3. sådana varor som avses i punkt 2 och som har en beläggning, om denna beläggning inte är tillräcklig för att säkerställa att den mängd nickel som avges från de delar
3(4)
som kommer i direkt och långvarig kontakt med huden inte överstiger 0,5 µg/cm2/vecka under minst 2 år vid normal användning av varan.
Förordningen om verksamhetsutövaren egenkontroll gäller anmälningspliktiga företag, i projektet piercing och tatueringsföretagen. Här finns precisa bestämmelser om vad en egenkontroll skall innehålla och att rutinerna och uppgifterna skall dokumenteras. Bestäm- melsen om egenkontroll i miljöbalken 26 kap. 19 § gäller dock för alla verksamheter som kan påverka människors hälsa eller miljön.
Genomförande
Vid varje inspektionsbesök testades ett antal utvalda produkter med Chemo-Nickeltest som går att köpa på apoteket. Nickeltesten visar utslag på obunden nickel ner till 10 ppm och vid en frisättning av 0,5 µg/cm2/vecka (enligt medföljande information)
Miljöförvaltningen kontrollerade även vilken kunskap verksamheterna hade om nickeldi- rektivet och hur de kontrollerar att reglerna i direktivet följs. För de anmälningspliktiga företagen (piercing och tatuering) upplyste miljöförvaltningen om förordningen om verk- samhetsutövarens egenkontroll. I egenkontrollen skall det finnas rutiner för att förhindra att varor med för hög nickelhalt säljs. Även för de icke anmälningspliktiga företagen upplyste miljöförvaltningen om att egenkontroll skall finnas, detta enligt 26 kap. 19 § miljöbalken.
Inspekterade företag
Sex olika företag valdes ut för att ingå i projektet. Valet av företag baserades på typen av verksamhet för att få med ett bredare utbud av produkter inom ramen för projektet. De fö- retag som valdes ut bedriver verksamhet som omfattar piercing, klock- smycke- och kläd- försäljning. Företagen listas i tabell 1 nedan.
Tabell 1.
Lista över inspekterade företag samt vilken typ av verksamhet de bedriver.
Företag Verksamhet
Riverside Tattoo and piercing Piercing och tatuering Thomas & Fredrik Tattoo Piercing och tatuering
KappAhl Kläd- och smyckeförsäljning
House of Gold Smyckeförsäljning
Ateljé Bern Smyckeförsäljning
Expert och Stjärnurmakarna Klockförsäljning
Resultat från inspektioner
Företaget som tillverkar det använda nickeltestet har inte kunnat ange vid vilken halt nick- eltestet ger utslag vid (i motsats till medföljande information). Därför är det svårt att göra bedömningen om produkterna som testades ligger under det angivna gränsvärdet i direkti- vet. Vad man kan säga är att om testet ger utslag så är nickelläckaget antagligen så stort att varan innehåller mer nickel än vad som är tillåtet enligt lagstiftningen.
4(4)
Totalt testades 35 olika varor under tillsynsbesöken. Endast en produkt gav utslag med Chemo-Nickel test. Detta var ett fickur, som butiksägaren uppgav har funnits länge i buti- ken.
Samtliga verksamheter hade kunskap om att det finns ett nickeldirektiv som reglerar vilka halter nickel som får förekomma i smycken, klockor mm.
Ingen av verksamheterna ställer några krav på sina leverantörer för att kontrollera att pro- dukterna de levererar uppfyller kraven i nickeldirektivet. Samtliga litar på att leverantören uppfyller kraven.
Endast en verksamhet gör själv stickprov på deras produkter med avseende på nickelhalten.
Nickeltestet som användes kom från Tyskland men det framgick inte vid vilka halter testet gav utslag.
Sammanfattningsvis hade företagen god kunskap om riskerna med nickel och att deras verksamhet omfattas av nickeldirektivet. Inget företag jobbade aktivt med frågan, utan lita- de på att leverantörerna uppfyller kraven i lagstiftningen.
Företagen ställde sig positiva till att det finns ett test att köpa på apoteket. Tyvärr är testet idag inte helt tillförlitligt, men miljöförvaltningen har varit i kontakt med tillverkningsföre- taget och apoteket om att testet borde uppfylla de kraven som anges i lagstiftningen.
