ALASCCA Newsletter no 26 December 2020
Annas hörna
Tack alla ni som deltog i det digitala Prövarmötet den 4 december. Prövarmötet fokuserade på ALASCCA studiens nya dimensionering och tidsplan. Presentationen från prövarmötet bifogas detta nyhetsbrev. Återkom gärna till undertecknad med frågor vid behov.
Sammanfattningsvis: I ursprungsprotokollet för ALASCCA planerades för en ny dimensioneringsanalys när såväl bortfall som mutationsfrekvens är känd. En ny
dimensionering bedöms vidare nödvändig av flera skäl såsom ansvaret att slutföra prövningen inom rimlig tid, ansvar gentemot studiepatienter men framförallt också framtida patienter. ALASCCAS styrgrupp har utifrån nyligen publicerade återfallsdata från SCRCRC, känd mutationsfrekvens samt bortfall inom ALASCCA beslutat att ändra den slutliga dimensioneringen till sammanlagt 600 randomiserade patienter d v s 150 patienter i varje arm. Med aktuell inklusionstakt innebär det att vi kan komma att stänga studien för inklusion någon gång mellan april och juni 2021 med bibehållna möjligheter att
vetenskapligt besvara studiens primära frågeställning på samma signifikansnivå som i den ursprungliga ansökan. Så liksom för pandemin gäller även här, håll i och håll ut!
Varje randomiserad patient är enormt viktig för
slutförandefasen, speciellt i dessa väldigt utmanande och bekymmersamma pandemitider.
Fram till skrivande stund är 537 patienter randomiserade.
Ni kan nu online följa hur många patienter det är kvar att randomisera på hemsidan:
https://ki.se/mmk/nyheter-alascca
CITCCA piloten är nu igång i Stockholm och fungerar bra rent logistiskt. I januari ansluter Skövde, Östra och Akershus i Oslo, vi kommer då att få mer kunskap om hur det fungerar med provtagning och att skicka prover från andra delar av Sverige och Norge.
Med förhoppning om en riktigt God Jul & Gott Nytt År!
Anna Martling, professor Forskningsansvarig ALASCCA
Sabine påminner om:
•
Kontrollera om era AE kan få ett slutdatum eller om de fortfarande är pågående.ALASCCA under jul och nyår
ALASCCA-teamet finns på plats frånsett röda dagar:
Sabine
E-post: sabine.sullow.barin@ki.se, tfn +46-73-7121354 Madelene
E-post: madelene.ahlberg@sll.se, tfn +46-70-7657980
ALASCCA-resurser
ALASCCA-teamet är här för att hjälpa dig. Nedan en vägledning till snabb och enkel hjälp:
Proaktiv kontakt: ALASCCAs forskningssköterskor Sabine Süllow Barin och Madelene Ahlberg kontaktar regelbundet din klinik för att höra hur det går och höra om vi kan hjälpa till på något sätt. Berätta för oss så hjälper vi dig!
Beskrivning av den genomiska analysen: Förutom studie- specifik mutation, svarar vi även ut BRAF, NRAS, KRAS samt MSI. Här beskrivs hur du kan tolka dessa resultat i din kliniska vardag. http://ki.se/mmk/dokument-alascca Vanliga frågor och svar: Vi har sammanställt de vanligaste frågorna och svaren angående ALASCCA i en presentation som du kan ladda ner här ki.se/mmk/faq-alascca
Ytterligare frågor: ALASCCA har en liten, men väldigt dedicerad, central grupp som hjälper dig om du har problem. Kontakta gärna ALASCCAs Nationella studie- koordinator Sabine Süllow Barin som nås på +46-73-7121354 eller via email sabine.sullow.barin@ki.se
3471 screenade och 537 randomiserade!
Inkluderade och screenade redovisas på nästa sida per 14 december.
ALASCCA Newsletter no 26 December 2020 Antal
screenade Antal nya Antal
randomiserade Sjukhus
305 +17 59 Södersjukhuset, Stockholm
243 +6 38 Danderyds Sjukhus, Stockholm
220 +5 38 Karolinska Universitetssjukhuset, Stockholm
214 +8 29 Östra Sjukhuset, Göteborg
197 +7 25 Ersta Sjukhus, Stockholm
190 +5 33 Akershus Universitetssykehus, Oslo, NO
182 +8 34 Skaraborgs Sjukhus, Skövde
171 +8 23 Skånes Universitetssjukhus, Malmö och Ystads lasarett, Ystad
163 +9 32 Norra Älvsborgs Sjukhus, Trollhättan
145 +7 23 Länssjukhuset Ryhov, Jönköping
126 +5 16 Mejlans Tornsjukhus, FI
103 +0 5 Universitetssjukhuset Örebro, Örebro
97 +1 9 Universitetssjukhuset i Linköping
97 +7 20 Vrinnevisjukhuset, Norrköping
90 +8 13 Jorvin Sairaala, FI
85 +5 20 Centralsjukhuset i Karlstad
83 +2 8 Västmanlands Sjukhus, Västerås
79 +4 15 Norrlands Universitetssjukhus, Umeå
76 +7 6 Universitetssykehuset, Nordnorge, Tromsö, NO
75 +7 11 Stavanger Universitetssykehus, NO
74 +1 13 Blekingesjukhuset, Karlskrona-Karlshamn
69 +2 7 Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
69 +5 5 Aarhus Universitetshospital, DK
ALASCCA Newsletter no 26 December 2020 Antal
screenade Antal nya Antal
randomiserade Sjukhus
64 +0 8 Sunderby Sjukhus, Luleå
64 +5 9 Regionhospitalet Randers, DK
64 +7 14 Capio S:t Göran, Stockholm
56 +0 6 Falu Lasarett, Falun
29 +3 8 Regionhospitalet Viborg, DK
20 +0 5 St Olavs Hospital, Trondheim, NO
18 +0 2 Mora Lasarett, Mora
3 +1 3 Akademiska sjukhuset, Uppsala
3471 143 537 Totalt
