Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. Atacand Plus 32 mg/12,5 mg Tabletten

(1)

BILAGA I

FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV

GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA

(2)

Medlemsstat

EU/EES Innehavare av godkännande för

försäljning Läkemedlets namn Styrka Läkemedels-

form Administre- ringssätt

Österrike AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike

Atacand plus mite

8 mg/12,5 mg Tabletten 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning Österrike AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike

Atacand plus

16 mg/12,5 mg Tabletten

16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Österrike AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike

Atacand Plus

32 mg/12,5 mg Tabletten 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning Österrike AstraZeneca Österreich GmbH.,

Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Österrike

Atacand Plus

32 mg/25 mg Tabletten 32 mg/25 mg Tablett Oral användning Österrike Takeda Pharma Ges.m.b.H.,

Seidengasse 33-35, 1070 Wien,

Österrike

Blopress Plus 8mg/12.5mg -

Tabletten 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Österrike Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35,

1070 Wien, Österrike

Blopress Plus 16mg/12.5mg -

Blopress Plus 32mg/ 12,5mg -

Blopress Plus 32mg/ 25mg -

Tabletten 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Belgien NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruxelles

Belgien

Atacand Plus 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Belgien

(3)

Medlemsstat

Belgien

Atacand Plus 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Cypern AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige

Tjeckien AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,

Storbritannien

Atacand Plus

16 + 12.5 mg 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning Danmark AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

DK-2620 Albertslund, Danmark

Atacand Zid

8 mg / 12.5 mg 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning Danmark AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

Atacand Zid 16mg / 12.5 mg 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Danmark AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

Atacand Zid

32 mg / 12.5 mg 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Danmark AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

Atacand Zid 32 mg / 25 mg

32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Estland AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje

Sverige

ATACAND PLUS 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Sverige

ATACAND PLUS 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Sverige

ATACAND PLUS 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Finland AstraZeneca Oy Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland

(4)

Medlemsstat

Finland AstraZeneca Oy

Luomanportii 3 FI-02200 Espoo Finland

Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike

Hytacand

8 mg/12.5 mg comprimé

Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex Frankrike

Hytacand

16 mg/12.5 mg comprimé

Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike

CoKenzen 8mg/12,5mg

comprimé 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Frankrike Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Frankrike

CoKenzen 16mg/12,5mg

comprimé 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Tyskland

Atacand Plus 8/12,5 mg 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Tyskland AstraZeneca GmbH

22876 Wedel, Tyskland

Atacand Plus 16/12,5 mg 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Atacand Plus 32/12,5 mg

(5)

Medlemsstat

Atacand Plus forte 32/25 mg

Tabletten 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Tyskland Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Tyskland

Blopress 8 mg Plus 12.5 mg tabletten.

Blopress 16 mg Plus12.5 mg

tabletten 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Blopress 32mg Plus 12,5 mg

tabletten 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Blopress forte 32 mg Plus

25 mg tabletten 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Grekland AstraZeneca SA

Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi

Grekland

Ungern AstraZeneca Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Ungern

(6)

Medlemsstat

Island AstraZeneca A/S Roskildevej 22

Island AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

Island AstraZeneca A/S

Roskildevej 22

Irland AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien

Atacand Plus 8/12.5 mg 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Irland AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien

Irland Takeda UK Limited,

Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane,

Wooburn Green, High Wycombe, Buckinghamshire HP10 OHH Storbritannien

Blopress Plus 8 mg/12.5 mg tablets

Blopress Plus 16 mg/12.5 mg tablets

(7)

Medlemsstat

Blopress Plus 32 mg/12.5 mg

tablets 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Blopress Plus

32 mg/25 mg tablets 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Italien AstraZeneca SpA

Palazzo Volta-via F Sforza – 20080 Basiglio (MI) - Italien

Ratacand Plus 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Ratacand Plus 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Italien Takeda Italia Farmaceutici S.p.A., Via Elio Vittorini, 129

00144 Roma Italien

Blopresid 8/12.5 mg compresse 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

00144 Roma Italien

Blopresid 16/12.5 mg

compresse 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

(8)

Medlemsstat

00144 Roma Italien

Blopresid 32mg/12.5 mg

compresse 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

00144 Roma Italien

Blopresid 32mg/25 mg

compresse 32mg/25mg Tablett Oral användning

Luxemburg NV AstraZeneca SA

Belgien

Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nederländerna

Atacand Plus 8/12,5 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Nederländerna AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Nederländerna

Atacand Plus 16/12,5 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Norge AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge

Atacand Plus Mite 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

(9)

Medlemsstat

Norge AstraZeneca AS

Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norge

Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena, Portugal

Hytacand 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Hytacand 16 mg 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Hytacand 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Hytacand 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Portugal Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.,

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo

Blopress 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

(10)

Medlemsstat

Blopress 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Slovakien AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sverige

Slovenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Storbritannien

Spanien AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien

Atacand Plus 16 mg/12.5 mg 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

Spanien Química Farmacéutica Bayer, S.A.

C/ Serrano Galvache 56

Atacand Plus

32 mg/12.5 mg 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

(11)

Medlemsstat

Spanien AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spanien

Atacand Plus Forte

32 mg/25 mg 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Spanien Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych, London,WC2B 4AE, Storbritannien

Blopress Plus 8/12,5mg

comprimidos 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

61 Aldwych,

London, WC2B 4AE, Storbritannien

Blopress Plus 16/12,5mg

61 Aldwych,

Blopress Plus 32 mg/12,5mg

61 Aldwych,

Blopress Forte 32 mg/25mg

comprimidos 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Spanien Almirall S.A.,

Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien

Parapres Plus 16 mg/12,5mg comprimidos

Spanien Almirall S.A.,

Parapres Plus 32mg/12,5mg

comprimidos 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning Spanien Almirall S.A.,

Parapres Plus Forte 32mg/25mg comprimidos

32 mg/25 mg Tablett Oral användning

Sverige AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige

Sverige AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

(12)

Medlemsstat

Sverige Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd,

61 Aldwych, London,WC2B 4AE, Storbritannien

Blopress Comp 8 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

61 Aldwych,

Blopress Comp 32 mg/25 mg Tablett Oral användning

61 Aldwych,

Parapres Comp Forte 16 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

61 Aldwych,

Parapres Comp 32 mg/12,5 mg Tablett Oral användning

(13)

Medlemsstat

61 Aldwych,

Parapres Comp 32 mg/25 mg Tablett Oral användning