• No results found

BILAGA 1 till BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN eSwab

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "BILAGA 1 till BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN eSwab"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

BILAGA 1 till

BRÅDSKANDE: SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN eSwab®

FSN-2021-001 Ref. FSCA-2021-001

Alla lot av eSwab® på marknaden med utgångsdatum fram till och inklusive 12/2022.

Svar krävs

Skicka tillbaka det ifyllda och undertecknade formuläret till info@nordicbiolabs.se så snart som möjligt och inte senare än tre arbetsdagar efter du har tagit emot meddelandet om detta SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN.

Vi kräver att du tillhandahåller följande information genom att endast markera den aktuella rutan:

Vi äger inga produkter som berörs

Vi äger några produkter som berörs och vi har blockerat dem

Valfritt: ange eventuell ytterligare information som kan vara relevant i rutan Retursvar:

Genom att underteckna nedan bekräftar du att detta meddelande har lästs, förståtts, och att alla rekommenderade åtgärder har implementerats efter behov.

Organisationens namn:

Namn:

Jobbtitel:

E-postadress:

Telefonnummer:

Namnteckning:

Datum:

References

Related documents

Ämne: Viktigt meddelande om medicinteknisk enhet - EMBLEM™ S-ICD subkutan elektrod (modell 3501) med risk för fraktur på elektroden (med hänvisning till Boston Scientifics

Läs detta tillsammans med säkerhetsmeddelandet till marknaden MDS-21-4144 och skicka tillbaka ifyllt och signerat formulär så snart som möjligt och inte senare än den 31

Medtronic initierade ett säkerhetsmeddelande till marknaden för insulinpumpar i MiniMed™ 600-serien med en skadad, genomskinlig låsring i november 2019 på grund av

Medtronic initierade ett säkerhetsmeddelande till marknaden för insulinpumpar i MiniMed™ 600-serien med en skadad, genomskinlig låsring i november 2019 på grund av

testremseburk som är öppen trots att den ligger i en förseglad förpackning, bör de vara medvetna om att detta kan resultera i att det inte går att göra en giltig mätning

Om du är återförsäljare, grossist eller distributör och har distribuerat någon av de berörda produkterna till andra organisationer ber vi dig i enlighet med förordning 2017/745

En användare som inte är medveten om mängden aktivt insulin, och som doserar ytterligare en bolus, riskerar därför överdosering av insulin, vilket kan leda till lågt

Användningen av systemet påverkas inte men det finns en risk för livshotande och allvarliga personskador för användaren eller andra personer på grund av den ovan