• No results found

SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EC) nr 453/2010 Dentalt bruk

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EC) nr 453/2010 Dentalt bruk"

Copied!
6
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

AVSNITT 1: Namnet på ämnet/preparatet och utförande bolag 1.1. Produktidentifierare

Produktkod : AS/10308, AX/10309, VS/64500

Produktnamn : Astringedent®, Astringedent X® , Viscostat®

Beskrivning av produkten : hemostatiskt Lösning

1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och ej rekommenderad användning

Relevanta identifierade användningar

: Professionellt dentalt hemostatiskt medel

1.3. Uppgifter om leverantören av säkerhetsdatablad

Tillverkare Distributör

Ultradent Products, Inc.

505 W. 10200 S.

South Jordan, UT 84095

Ultradent Products GmbH Am Westhover Berg 30 51149 Cologne Germany Email: infoDE@ultradent.com

NÖdtelefon : +49(0)2203-35-92-0 1.4. Telefonnummer vid nödsituationer

CHEMTREC: +1 - 703 - 527 - 3887

AVSNITT 2: Riskidentifiering

2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificeringen enligt direktiv 1999/45/EC

Varningssymboler : Xn

R-fraser : R22

2.2. Etikettelement

Klassificeringen enligt direktiv 1999/45/EC

Farosymbol(er) : Xn

Hälsoskadlig

R&S-information : R22: Farligt vid förtäring.

Klassificering enligt förordning (EC) nr 1272/2008 [CLP]

Farosymbol(er) :

Utropstecken

Signalord : VARNING

(2)

Riskinformation : H302: Skadligt vid förtäring.

Förebyggande information

Respons : P305: VID KONTAKT MED ÖGONEN:

P351: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.

P313: Sök läkarvård.

P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten.

P361: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder.

P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarvård.

P301: VID FÖRTÄRING:

P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.

P331: Framkalla INTE kräkning.

2.3. Övriga faror

Omedelbar oro : Irriterande för ögon och hud AVSNITT 3: Sammansättning/uppgifter om beståndsdelar 3.1. Ämnen

Icke tillämpligt 3.2. Blandningar

Kemiskt namn CAS EINECS-

nr. Vikt %

Klassificering enligt direktiv 67/548/EEC

Klassificering enligt förordning

(EC) nr 1272/2008

[CLP]

Iron Anion-Sulfate and Subsulfate 10028-22-5 233-072-9 < 70 Xn; R22;

R36/38

H302; H290;

H317; H314;

H335; H332;

H318 För fullständig text av H-information och R-fraser: se AVSNITT 16.

AVSNITT 4: Första hjälpenåtgärder

4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

Efter kontakt med ögon : Spola omedelbart ögonen med rikligt med vatten i minst 15 minuter.

Sök omedelbar läkarvård.

Efter kontakt med hud : Tvätta med tvål och vatten.

Efter oralt intag : Vid förtäring, skölj munnen med vatten, framkalla inte kräkning. Ge offret ett glas vatten eller mjölk. Kontakta läkare eller giftrådgivning omedelbart. Ge aldrig medvetslösa personer något att äta eller dricka.

Efter inandning : Ingen särskild behandling är nödvändig eftersom detta material

troligen inte är farligt att inandas. Om utsatt för massor av damm eller avgaser, gå ut i frisk luft och sök läkarvård om hosta eller andra symptom uppkommer.

4.2. Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda

(3)

Ögon : Irriterar ögonen.

Hud : Långvarig exponering kan orsaka hudirritation

Förtäring : Skadlig vid förtäring.

Inandning : Inget förväntat för denna produkt.

4.3. Indikering av omedelbar läkarvård och särskild behandling krävs Anvisningar för läkaren : NA

AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel

Släckmedel : Vänligen se Brandsläckningsutrustning i avsnitt 5.3 . 5.2. Speciella faror som uppstår genom ämnet eller blandningen

Explosionsrisker : Ej fastställt Brandexplosion : Ej fastställt Känslighet för statisk urladdning: Ej fastställt Känslighet för stötar : Ej fastställt 5.3. Råd för brandförsvaret

Brandbekämpningsprocedurer : Som i all bränder, använd självständiga andningsapparater, tryck- krävande (MSHA/NIOSH godkända eller likvärdiga) och full

skyddsutrustning.

Brandsläckningsutrustning : Vattenspray, alkoholbeständigt skum, torrt kemiskt eller koldioxid AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktligt utsläpp

6.1. Personliga försiktighetsåtgärder, skyddsutrustning och nödåtgärder Allmänna procedurer : Se avsnitt 8 för personlig skyddsutrustning.

6.2. Säkerhetsåtgärder för miljön

Efter spilla ämnet i vatten : Materialet får ej hamna i kloaker eller avlopp som kan leda till vattenvägar.

6.3. Metoder och material för uppsamling och städning

Litet spill : Torkas upp med textilmaterial, tvål och vatten.

Stort spill : Skall samlas upp i tätt förslutna behållare.

6.4. Hänvisning till andra avsnitt Hänvisning till andra avsnitt : NA AVSNITT 7: Hantering och förvaring

7.1. Försiktighetsåtgärder för säker hantering

Hantering : Använd lämplig skyddsutrustning.

Förvaring : Se produktens märkning.

7.2. Villkor för säker förvaring, inklusive eventuella kompatibilitetsproblem

Hållbarhet : Se produktens märkning

(4)

7.3. Särskilda ändamål

Särskilda ändamål : Professionell dental hemostatisk lösning AVSNITT 8: Exponeringskontroller/personligt skydd

8.1. Kontrollparametrar

Kontrollparametrar : Ej fastställt 8.2. Exponeringskontroller

Skyddsglasögon eller ansiktsskydd

: Använd skyddsglasögon

Skydd för huden : S36/37: Använd lämpliga skyddskläder och skyddshandskar.

AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper

9.1. Information om grundläggande fysiska och kemiska egenskaper

Fysikaliskt tillstånd : Viscostat är en gel, Astringedent och Astringedent X är vätskor.

Färg : Brun.

Lukt : Lätt järnlukt

Löslighet i vatten : Delvis löslig 9.2. Övrig information

Procent flyktighet : Ej fastställt AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet

10.1. Reaktivitet

Reaktivitet : Stabil

10.2. Kemisk stabilitet

Kemisk stabilitet : Känsligt för ljus.

10.3. Risken för farliga reaktioner Farliga polymerisationer : Nej 10.4. Förhållanden att undvika

Förhållanden att undvika : Inget/inga kända.

10.5. Oförenliga material

Oförenliga material : Starka syror, starka baser och oxidationsmedel.

10.6. Farliga sönderdelningsprodukter

Farliga sönderdelningsprodukter: Inget/inga kända.

AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1. Information om toxikologiska effekter Akut

Kommentarer : Enheten är biokompatibel när den används enligt anvisningarna av tandläkare enligt ISO 10993-1.

(5)

AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1. Toxicitet

Toxicitet : Ej fastställt

Toxicitet i vattenmiljö (akut) : Materialet får ej hamna i kloaker eller avlopp som kan leda till vattenvägar.

96-timmar LC50 : Ej fastställt 48-timmar EC50 : Ej fastställt 96-timmar EC50 : Ej fastställt 12.2. Persistens och nedbrytbarhet

Persistens och nedbrytbarhet : Ej fastställt 12.3. Bioackumuleringsförmåga

Bioackumuleringsförmåga : Ej fastställt 12.4. Rörligheten i jord

Rörligheten i jord : Ej fastställt 12.5. Resultat av PBT- och vPvB-bedömning

Resultat av PBT- och vPvB- bedömning

: Ej fastställt 12.6. Andra negativa effekter

Miljödata : Inte tillgänglig

AVSNITT 13: Att tänka på vid kassering 13.1. Metoder för avfallshantering

Kasseringsmetod : Avyttras i enlighet med statliga och lokala regler och förordningar. (EC 1975L0442-20/11/2003)

AVSNITT 14: Transportinformation 14.1. UN-nummer

UN-nummer : 3264

14.2. Korrekt UN-fraktnummer

Korrekt UN-fraktnummer : Frätande, vätska, sur, oorganisk, UNS (Järn(III)sulfatblandning) 14.3. Transportriskklass(er)

Primär riskklass/division : 8

Riskklassificering : 8

14.4. Förpackningsgrupp

Förpackningsgrupp : II

14.5. Miljörisker

Marina föroreningar #1 : NA

14.6. Särskilda försiktighetsåtgärder för användare

ADR - väg : NA

(6)

RID - järnväg : NA

IMDG - båt : NA

IATA - flyg : NA

14.7. Transport i bulk enligt bilaga II till MARPOL73/78 och IBC-koden

Transport i bulk : NA

AVSNITT 15: Information om föreskrifter

15.1. Förordningar/lagstiftning rörande säkerhet, hälsa och miljö specifika för ämnet eller blandningen RoHS : Läs direktivet för medicintekniska produkter 93/42/EEG

15.2. Bedömning av kemikaliesäkerhet Bedömning av

kemikaliesäkerhet

: Se avsnitt 11

AVSNITT 16: Övrig information Relevanta R-fraser och/eller H- information (antal och full text)

: R22: Farligt vid förtäring.

R36/38: Irriterar ögonen och huden.

H290: Kan vara korrosivt för metaller.

H302: Skadligt vid förtäring.

H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.

H317: Kan orsaka en allergisk hudreaktion.

H318: Orsakar allvarliga ögonskador.

H332: Skadligt vid inandning.

H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Beredd av : Anu Kattoju

Tillverkarens ansvarsfriskrivning: ENDAST FÖR DENTALT BRUK: Använd enligt anvisningarna.

Informationen och rekommendationerna har hämtats från källor (säkerhetsdatablad för råmaterial (SDS)(er) och tillverkarens

kunskap) och ska vara korrekt, men tillverkaren lämnar inga garantier med avseende på riktigheten hos uppgifterna eller lämpligheten av rekommendationen och påtar sig inget ansvar för någon användare.

Varje användare bör se över dessa rekommendationer i samband med avsedd användning och bedöma om de är lämpliga.

References

Related documents

Denna produkt innehåller en kemikalie som orsakar fosterskador eller annan reproduktiv skada vid användning i koncentrationer över 4,5 %:

Cancerogenicitet : Ingen av komponenterna i detta material är listade av IARC, NTP, eller CA Prop 65 som AVSNITT 11: Toxikologisk information. AVSNITT 10: Stabilitet

Toxicitet för vattenlevande organismer (akut) : Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag. 12.2 Persistens

Toxicitet för vattenlevande organismer (akut) : Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag. 12.2 Persistens

Föreskrifter för säkerhet, hälsa och miljö/ lagstiftning som specifikt rör ämnet eller blandningen Allmänna kommentarer : Se Medicintekniska direktivet

Slutsats Ämnet uppfyller inte PBT- och vPvB-kriterierna för screeningbedömning, det finns inga indikationer på P- eller

Ytterligare information : Denna produkt anses inte vara farlig för transport AVSNITT 15: Gällande föreskrifter. AVSNITT 14: Transportinformation AVSNITT

Slutsats Ämnet uppfyller inte PBT- och vPvB-kriterierna för screeningbedömning, det finns inga indikationer på P- eller