DE LTAG ARI NFO RM ATI O N ST UDI EN E- V AL UE
Du tillfrågas här om du vill delta i E-VALUE-studien. Läs informationen nedan noga innan du fyller i ditt samtycke.
Vår forskningsgrupp vid Linköpings Universitet utvecklar psykologisk behandling via Internet för personer som är nedstämda. I den här studien så vill vi undersöka hur sådan behandling fungerar för unga personer som dig. Det gör vi genom att undersöka vem som söker behandling, ge behandling, och ställa frågor om hur de som får behandling upplever den.
Du erbjuds att vara med i studien eftersom du är mellan 15–19 år och upplever att du ofta är nedstämd och ledsen. Du väljer själv om du vill anmäla dig till den här studien.
Om du erbjuds behandling i den här studien så ingår att svara på enkäter om ditt mående och behandlingen under och direkt efter din behandling. Det ingår också en enkät, och i vissa fall kortare intervju , 6 månader och 12 månader efter din behandling.
Forskningshuvudman för projektet är Linköpings Universitet. Med forskningshuvudman menar vi vem (den organisation) som är ansvarig för studien.
VAD ÄR INTERNETBASERAD BEHANDLING?
Behandling sker via en hemsida och stöd via meddelanden och chatt. I vissa fall kan telefon samtal och/eller videosamtal ingå. Behandlingen baseras på Kognitiv Beteendeterapi och består av 5–12
”kapitel” med text, video och övningar som du gör i din mobil eller dator. Behandlingen håller på ca 8–
12 veckor beroende på vad vi bedömer passar dig.
Du har en egen behandlare som stöttar dig igenom programmet via meddelanden och chatt. Ni kan, om ni vill, också komma att ha kontakt via telefon eller videosamtal. Din behandlare är
psykologstudent i slutet av sin utbildning, PTP-psykolog, eller en legitimerad psykolog. Behandlare får handledning av legitimerad psykolog/legitimerad psykoterapeut.
FÖR VEM ÄR INTERNETBASERAD BEHANDLING LÄMPLIG?
Att vara med i sådan här behandling kräver tid och engagemang. Din behandlare ger dig stöd och råd, men vi förväntar oss att du är med och läser texter och gör övningar. Detta krävs eftersom vi vill att du ska lära dig strategier och tekniker som är användbara även efter E-VALUE.
Om du inte har tid för detta i ditt liv just nu är det bättre att vänta med att anmäla dig, eftersom ett halvhjärtat försök riskerar att kännas som ett misslyckande. Vill du verkligen göra ett försök, då tror vi att behandlingen i E-VALUE kommer att hjälpa dig till ett bättre mående och ge dig verktyg som kan hjälpa dig att må bättre även i framtiden.
Behandling över nätet är inte lämpligt för personer med stort vårdbehov och/eller svårare psykiska problem. För dig som lider av alkohol- eller drogmissbruk, bipolär sjukdom, psykossjukdom eller som har tankar på̊ att ta ditt liv eller tidigare försökt ta ditt liv är detta inte en lämplig behandling. Du bör då istället söka till närmsta psykiatrimottagning eller boka tid med din husläkare for att diskutera en eventuell remiss. För personer diagnosticerade med autism eller Aspergers syndrom bedöms inte just denna behandling som lämplig.
HUR GÅR DET TILL?
En tydlig skillnad mellan att vara med i den här studien och att få ”vanlig” behandling ” är att vi ställer många frågor om hur du mår, och vad du tycker om den behandling som du får.
1. Till att börja med kommer vi att undersöka om E-VALUE är något som verkar passa för dig.
Detta görs genom en webenkät. Genom att fylla i enkäten anmäler du dig till studien.
2. Om dina enkätsvar visar att behandlingen kan passa dig så kommer du bli uppringd av oss för att boka in en personlig intervju via telefon.
3. Vi bedömer sen om vi tror att behandlingen passar dig, och meddelar dig om du kan erbjudas behandling eller inte.
4. Om vi ser att behandlingen inte passar dig efter enkät och/eller intervju så meddelar vi dig det. Du kan då komma att få tips och råd från oss om vart du kan vända dig för att söka hjälp.
Vi kan också komma att skicka en enkät till dig efter ca 10 veckor och 12 månader, med ett par korta frågor om hur du mår och om du har fått annan behandling.
5. Om vi bedömer att behandlingen i E-VALUE passar dig så kommer du att få psykologisk behandling i ca 8-12 veckor med stöd från behandlare. Behandlingen kostar inget.
6. Under din behandling ingår att svara på frågor om hur du mår och hur du upplever behandlingen – kort webenkät varje vecka. Vi kommer också att boka in 1–3 korta
telefonsamtal med dig för att höra lite om hur du upplever din behandling. Den som ringer är en forskare som har som uppgift att undersöka hur E-VALUE kan förbättras.
7. Direkt efter din behandling så får du fylla i en webenkät. Du ombeds också att medverka i en lite längre intervju kring ditt mående och behandlingsupplevelse.
8. När din behandling är avslutad så kan du också komma att erbjudas att korta sammanfattningar av din behandling en gång i månaden under 5 månader.
9. Du kommer också att få fylla i webenkäter om ditt mående 6 månader och 12 månader efter avslutad behandling. Du kan också komma att bli uppringd för en kortare intervju om hur du mår 6 månader och/eller 12 månader efter behandling.
VAD STÄLLER VI FÖR FRÅGOR?
Innan behandling så kommer du att få svara på frågor om dig själv, hur du mår och din situation. När du registrerat dig får du svara på en webenkät med ganska många frågor. Alla får exakt samma frågor.
Du behöver inte uppleva alla problem som vi frågar efter för att kunna vara med i studien.
Exempel på frågor:
• Namn, ålder, sysselsättning – så vi vet vem du är och kan behandla dig.
• Hur du bor, är föräldrar skilda – uppgifter som samlas in för forskning.
• Mejl, mobilnummer - du behöver en mejladress för att kunna logga in på vår behandlingsplattform. Mobilnummer är för våra telefonfrågor.
• Hur mycket och hur ofta du är nedstämd och orolig – för att vi ska kunna hjälpa dig så bra som möjligt.
• Om du tar mycket droger – är du drogberoende så är det här sannolikt inte rätt behandling
VAD HÄNDER I TELEFONINTERVJU?
Många som anmäler sig till våra studier berättar att de är nervösa för telefonintervjun som ingår i anmälan. Att göra intervjun är frivilligt – men vi behöver intervjua dig för att kunna utvärdera om vi kan erbjuda dig en plats i E-VALUE. Lite mer information om intervjun:
1. Verkar E-VALUE passa dig utifrån hur du fyllt i din första webenkät, så är nästa steg att vi ringer till dig och ställer frågor om ditt mående. Vi följer en färdig text, och alla som vi ringer får svara på samma frågor. Det tar ca 30-60 min.
2. Först ringer vi och frågar vilken tid du kan svara på frågor. Sedan ringer vi tillbaka den tiden. Vi kommer alltså inte ringa och stressa dig och kräva att du kan svar på frågor direkt.
3. Frågorna är gjorda så du kan svara ja eller nej. När vi inte riktigt förstår så kommer vi att be dig beskriva mer.
Den som ringer dig är van vid alla typer av svar. Du behöver inte vara orolig för att dina svar är fel, konstiga eller pinsamma. Du kan inte svara fel och ingen kommer att tycka att du är konstig.
HUR MYCKET TID TAR STUDIEN?
Anmälan:
Webenkät ca 10-30 min Telefonintervju ca 30-60 min Under behandling:
Behandling i ca 8-12 veckor, räkna med ca 30 min per veckodag.
Kortare webenkät, ca 1-5 min, en gång i veckan
1-3 korta telefonintervjuer med forskare, ca 5-15 min per gång Direkt efter behandling:
Webenkät ca 10-30 min Telefonintervju ca 30-60 min 6 månader efter behandling:
Webenkät ca 5-20 min
I vissa fall telefonintervju, ca 10-30 min
12 månader efter behandling:
Webenkät ca 5-20 min
I vissa fall telefonintervju, ca 10-30 min
ÄR JAG ANONYM?
Du kan inte vara anonym för din behandlare. Du kommer att få fylla i frågeformulär hur du mår innan behandlingen börjar. Vi kommer att fråga dig om ditt namn, personnummer och adress innan
behandlingen startar. Vi förvarar dessa uppgifter inlåst på vårt universitet på ett säkert sätt. All information som identifierar dig och att just du går i behandling stannar mellan dig och oss. Dina uppgifter är sekretesskyddade. Enligt lag så finns det vissa undantag där vi behöver kontakta en förälder. Läs om det under ”Om det blir akut”.
BEHÖVER JAG BERÄTTA FÖR MINA FÖRÄLDRAR?
Vi rekommenderar alla att informera sina vårdnadshavare (oftast förälder/föräldrar), men det är inget krav för att kunna ingå i studien. Vad som sägs under behandlingen kommer inte att nå dina föräldrar, men om du är under 18 år och ditt mående skulle försämras så till den grad att vi blir oroliga för dig kommer vi att ta kontakt med dina vårdnadshavare – se mer information i nästa stycke.
OM DET BLIR AKUT
Att du är med i E-VALUE är mellan dig och oss, men i speciella fall så säger lagen att vi måste berätta för dina föräldrar (om du är under 18 år). Det är när vi får veta att du mår så dåligt att det är fara för ditt liv eller att andra gör olagliga saker mot dig eller någon annan. Det är dina föräldrar som enligt lag har ansvaret för dig och därför måste de få veta sådana saker. Blir det en sådan situation så ringer vi först till dig. Sen tar vi kontakt med dina föräldrar och berättar att du mår dåligt och vad de och vi behöver göra åt det.
MÖJLIGA RISKER
Vi känner inte till några speciella risker med internetbaserad psykologisk behandling. Personer som tidigare har fått just den här behandlingen har inte rapporterat något allvarligt problem.
Att gå i psykologisk behandling när man mår dåligt kan vara krävande. Du kan komma att uppleva att det är ovant, utmanande och till en början obehagligt att tänka mer kring ditt mående och närma dig obehagliga känslor. Att göra detta brukar dock i sin tur leda till att man mår bättre på sikt. Att göra hela behandlingen brukar vara förknippat med att den ger större positiv effekt än att inte göra hela behandlingen.
Vi kan inte lova att du mår bättre. Om du skulle börja må sämre så kommer vi att ha kontakt med dig för att se hur du skulle kunna få hjälp på annat sätt. Om vi bedömer att det finns risk för din fysiska och/eller psykiska säkerhet så kan vi komma att avbryta din medverkan i studien för att istället hjälpa dig att få kontakt med vården där du bor.
SLUTET KONTAKTSYSTEM
Kontakten med behandlare och ansvariga för studien kommer att ske via e-post och via formulär på hemsidor. Du kommer att tilldelas ett användarnamn som du ska använda dig av under behandlingen.
Till din mejladress som du använder när du anmäler dig till studien kommer vi bara att skicka påminnelser om att skriva med din behandlare och fylla i webenkäter. Skulle det vara någon mer känslig information, såsom återkoppling på dina enkätsvar, så kommer du att få logga in på E-VALUE - sidan för att läsa. Du kan få ett meddelande till din e-postadress om att du har ett väntande
meddelande i E-VALUE, men inte vad det står i meddelandet.
Du kan använda din vanliga mejladress for att logga in. Om du känner dig osäker om säkerheten så rekommenderar vi dig att istället skaffa en gratis e-postadress hos t ex ”Hushmail”. Adressen är:
www.hushmail.com. All e-post du skickar från Hushmail är krypterad och kan inte spåras till dig.
KAN JAG ÅNGRA MIG OM JAG INTE VILL VARA MED?
Det är helt frivilligt att vara med och du kan avbryta din medverkan i studien när du vill. Det kommer inte att påverka din framtida vård eller behandling att du avbryter.
Om du vill avbryta din behandling så ska du kontakta din behandlare eller den ansvariga för studien (se nedan). Om du ”försvinner” och inte säger till, så kan vi komma att fortsätta försöka kontakta dig och fortsätta be dig att besvara frågor, och det kan bli jobbigt för dig om du inte vill vara med. Vi kan komma att fråga dig om skälet till att du vill avsluta som en del i vår utvärdering av hur behandlingen i E-VALUE fungerar.
FÖRSÄKRING OCH ERSÄTTNING
Behandlingen är kostnadsfri. Du som forskningsperson ska ha ett heltäckande försäkringsskydd för att medverka. Ingen försäkring är tecknad för den här studien. Du får inte betalt för att vara med i den här studien, eller ersättning för förlorad arbetsinkomst eller utgifter som är kopplade till att du är med i studien.
HUR FÅR JAG INFORMATION OM RESULTATET FRÅN STUDIEN?
Alla deltagare kan få en sammanställning av studiens resultat om de så önskar. Har du några frågor om undersökningen, eller om några frågor dyker upp efter det att du deltagit, är du välkommen att kontakta oss via e-post. Du hittar kontaktuppgifter i slutet av det här formuläret, och på webbsidan för E-VALUE. Vi kommer inte att kontakta dig för att berätta om våra resultat om du inte berättar för oss att du vill det. Om oförutsedda fynd kommer fram i det här projektet och vi bedömer att det kan påverka dig och att du bör informeras så kan vi komma att kontakta dig på e-post/telefon.
VAD GÖR NI MED MINA UPPGIFTER?
Dina uppgifter kommer inte att användas i kommersiella syften. Ingen obehörig kommer att veta att just du har deltagit eller kunna se hur just du svarade.
Studien samlar in dina personuppgifter, uppgifter om hur du mår och hur du upplever din behandling.
Vi samlar in denna information genom siffror (enkätsvar), skriftlig/muntlig information i plattformen som del i behandling, samt i intervjuer och enkäter. Intervjuer som handlar om hur du upplever din behandling spelas in med ljud. Vi tillfrågar dig om detta vid varje intervju. Intervjuer som handlar om ditt mående spelas inte in. Vi samlar inte in några uppgifter om dig som inte du själv ger till oss.
Vi behandlar personuppgifter enligt EU:s dataskyddförordning, artikel 6.1 (GDPR). De uppgifter som vi samlar in arkiveras på Linköpings Universitet i 10 år efter att studien avslutats. Alla uppgifter sparas digitalt och i kodad form med hjälp av en studiekod, till exempel ”1234abcd”, som du tilldelas i början av projektet. Den information som samlas in digitalt förvaras krypterat och kodat i den
behandlingsplattform som används för studien. Studiekoden blir också din identitet i
behandlingsplattformen. Plattformens servrar befinner sig fysiskt på universitetsområdet vid
Linköpings Universitet. Endast behörig IT-personal har fysisk tillgång den låsta lokal där servrar finns.
Annan information från studien (t ex papper, ljudupptagning från intervjuer) lagras i låst arkivskåp på avdelningen för Psykologi, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande, Linköpings Universitet.
Anledningen till att vi ber dig att svara på frågor om dig själv och ditt mående och din behandling, är att vi vill utvärdera hur effektiv behandlingen är. På detta vis kan vi vidareutveckla behandlingar så att de kan hjälpa fler ungdomar. Resultaten från studien kommer att sammanställas och presenteras så att ingen person kan identifieras. Information som inte kan kopplas till dig som person, till exempel när du skattat ditt mående i tid i form av rena siffror (t ex ”76” och ”35”) kan komma att presenteras i vetenskapliga publikationer, delas med andra forskare för så kallade metaanalyser och liknande, samt är inte sekretessreglerade vid begäran enligt offentlighetsprincipen. Svar i muntliga intervjuer och text från ifyllda övningar eller chattar och meddelanden i behandlingen kan komma att presenteras i vetenskapliga publikationer, och i forskningsrelaterad utbildning av psykologer som ska genomföra internetbehandling. Detta presenteras helt utan namn eller personliga uppgifter – ingen kommer att kunna spåra vem som skrivit vad (namn och alla andra potentiellt identifierande uppgifter raderas eller ändras). Text från övningar, chattar och meddelanden i forskningsstudien kan också komma att delas med forskare som vi samarbetar med i Sverige, annat EU land, och land utanför EU och EES- området (s.k. tredjeland). Om vi gör det så är det för att ta hjälp av andra forskare att analysera resultat från den här studien med statistiska verktyg såsom ”natural language processing” och maskininlärning. Anledningen är att vi på detta sätt kan beskriva på fler sätt för andra forskare hur textbaserad behandling går till, och utvärdera hur effektiv textbaserad behandling är. Även då kan resultat på gruppnivå samt enskilda citat och meningar komma att presenteras i forskning, men helt utan namn eller personliga uppgifter – ingen kommer att kunna spåra vem som har berättat vad. Vi delar bara pseudonymiserad data med samarbetande forskare, och pseudonymiserar då data i ytterligare ett steg, så att samarbetande forskare ej har tillgång till ordinarie studiekoder (t ex
”1234abcd”). Vår forskningsgrupp och huvudman (Linköpings Universitet) skriver i dessa fall kontrakt med den forskare och det universitet som ska ta emot data. Kontraktet säger att data inte får
användas till något annat än vårt gemensamma forskningsprojekt. Den som skriver på detta har ansvar för att säkerställa att data skydda forskningsdata på samma sätt som vi gör i Sverige. När vi är klara med analyser ska samarbetande forskare skicka dataunderlaget till oss på Linköping och radera data hos sig själva. Detta kallas för ”Datadelningskontrakt” (Data Use and Collaboration Agreement).
Den information som vi samlar in från dig får användas på det sätt som du har gett samtycke till här.
Om det skulle tillkomma forskning som ännu inte är planerad, kommer etikprövningsnämnden att besluta om du ska tillfrågas på nytt.
Ansvarig för dina personuppgifter är forskningshuvudmannen Linköpings universitet. Med
forskningshuvudman menas den organisation som utför forskningen. Enligt EU:s dataskyddsförordning så har du rätt till att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i studien, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att
behandlingen av dina personuppgifter begränsas (gäller uppgifter som kan koppla dig till studiekoden).
Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta:
Naira Topooco, Postdoktor, Klinisk psykologi naira.topooco@liu.se
013-28 10 00, bli kopplad via växeln Campus Valla, 581 83, Linköping Dataskyddsombud nås på:
Dataskyddsombud för Linköpings universitet dataskyddsombud@liu.se
Campus Valla, 581 83, Linköping
Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Datainspektionen, som är tillsynsmyndighet.
ANSVARIGA
Forskningshuvudman för studien är Linköpings Universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet.
Naira Topooco, (huvudansvarig för studien och projektet), Postdoktor, Klinisk Psykologi, Linköpings Universitet, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande.
naira.topooco@liu.se
013-28 10 00, bli kopplad via växeln Campus Valla, 581 83, Linköping
Gerhard Andersson, Professor, leg. psykolog och leg. psykoterapeut, Linköpings Universitet, Institutionen för Beteendevetenskap och Lärande.
Gerhard.andersson@liu.se
013-28 10 00, bli kopplad via växeln Campus Valla, 581 83, Linköping
SAMTYCKE TILL ATT DELTA I STUDIEN
Forskningsstudien E-VALUE, Linköpings Universitet
Jag har läst den skriftliga information om studien som finns beskrivet under
”Forskningspersonsinformation” [LÄNK TILL DOKUMENT ] och har haft möjlighet att ställa frågor. Jag har möjlighet att skriva ut och/eller digitalt spara forskningspersonsinformationen.
☐ Jag samtycker till att delta i E-VALUE -projektet, som beskrivs i dokumentet
”Forskningspersonsinformation”.
☐ Jag samtycker till att uppgifter om mig behandlas på det sätt som beskrivs i dokumentet
”Forskningspersonsinformation”.
Genom att markera "jag samtycker" och skriva din e-postadress här samtycker du till att din e- postadress lagras på iterapi.se.
* e-postadress [fritext]
