Internrevision, ortopedteknik
Sammanfattning
Beskriver när och hur internrevision ska genomföras och hur åtgärder ska hanteras samt uppföljningsansvar.
Innehållsförteckning
Sammanfattning ... 1
Förutsättningar ... 1
Syfte ... 1
Planering ... 1
Genomförande ... 2
Revisionstillfället ... 2
Åtgärder ... 2
Uppföljning/Analys ... 2
Dokumentation ... 3
Dokumentinformation ... 3
Bilaga 1: Avvikelserapport ... 4
Bilaga 2: Internrevisionsrappport ... 5
Förutsättningar
Syfte
Att verifiera att verksamhetssystemet är i överensstämmelse med kraven i ISO 9001. Vidare är syftet att säkerställa att verksamhetssystemet har
underhållits på ett ändamålsenligt sätt och att systemet stämmer överens med den verksamhet som det beskriver.
Planering
En tvåårsplanering ligger till grund för att under perioden hinna gå igenom samtliga rutiner Revisionsplanering_Rutiner vs 9001_2015.
Revisionsprogrammet kan revideras/kompletteras allt eftersom behov av revision uppstår i verksamheten. Resultatet från tidigare revisioner beaktas i samband med utformandet av revisionsprogrammet. Upprättat
revisionsprogram skall vara bekräftat av kvalitetskoordinator och enhetschef.
Dokumentbenämning
Internrevision, ortopedteknik
Ur revisionsprogrammet skall framgå:
Processer som skall revideras
Planerad tidpunkt då revisionen skall genomföras
Genomförande
Revisionstillfället
Kvalitetsansvarig ansvarar för att internrevisioner genomförs av kvalificerad revisor i enlighet med revisionsprogrammet. Kvalitetsansvarig har rätt att utse en eller flera personer inom eller utom verksamheten att leda och utföra internrevision enligt denna rutin. Personer utsedda för internrevision skall vara väl förtrogna med verksamhetssystemet samt tillämpbara standarder och krav. Utsedd person får inte ha direkt ansvar för utförande av de aktiviteter som skall granskas.
Revision bör starta med ett öppningsmöte, där berörd personal informeras.
Efter genomförd revision ansvarar revisor för att resultatet från revisionen delges personal.
Åtgärder
Internrevisionerna redovisas och diskuteras vid Ledningens genomgång.
Åtgärder bör vara påbörjade i perioden fram till nästa Ledningens genomgång
Avvikelser som inte åtgärdats inom planerad tid meddelas enhetschef för beslut om åtgärd.
Uppföljning/Analys
Uppföljning av kvalitetsrevisioner samt verifiering av vidtagna åtgärder och rapportering av verifieringsresultat görs i samband med Ledningens
genomgång.
Tidigare avvikelserapporter granskas och åtgärder kontrolleras om de är genomförda och fungerar.
Stängning av rapport och avvikelse görs av revisor i samband med efterföljande internrevisioner.
Dokumentation
Revisionsplan dokumenteras som del av Ledningens genomgång.
Alla identifierade avvikelser från fastställda krav och rutiner dokumenteras genom upprättande av en rapport se Bilaga 1, Avvikelserapport, för
respektive identifierad avvikelse. Observationer tas upp som förbättringsförslag i Bilaga 2, Internrevisionsrapport.
Sammanställning av genomförd internrevision görs i Bilaga 2, Internrevisionsrapport.
All dokumentation sparas i digital form under mötestyp ”Kvalitetsarbete- Revisioner”. Vartefter som rapporterna är klara och signerade så
kompletteras deras namn med ett ”OK” främst i namnet.
Dokumentinformation
För innehållet svarar
Anna Brännström, ortopedteknik, SÄS Remissinstanser
-
Fastställt av
Gunnar Helgesson, verksamhetschef, neuro- och rehabiliteringskliniken Nyckelord
åtgärder uppföljning, rapport, revision, ortopedteknik, ISO, revisionsprogram
Dokumentbenämning
Internrevision, ortopedteknik
Bilaga 1: Avvikelserapport
Avvikelserapport nummer: Typ av avvikelse:
Mindre avv
Revisionsdatum: Revisor:
Reviderad enhet:
Beskrivning av avvikelse
.
Redovisats vid Ledningens genomgång och/eller på APT. Datum:
Orsaksanalys och eventuell riskanalys
Föreslagen åtgärd
Följande åtgärder har vidtagits
Blev det som det var tänkt?
Åtgärd genomförd och godkänd i samband med Ledningens genomgång
Datum:
Avvikelserapporten stängd
Revisor: Datum:
Bilaga 2: Internrevisionsrappport
Revisionsdatum: Revisor:
ÖPPNINGSMÖTE Deltagare:
Information
AVSLUTNINGSMÖTE Deltagare:
Sammanfattning/Rekommendationer
SAMMANFATTNING AV REVISION
Antal mindre avvikelser Antal observationer
