Läkemedel vi inte har råd med

(1)

Läkemedel vi inte har råd med

Switch från Remicade till Remsima i Skåne Jan Lillienau, docent

Sektionschef gastroenterologi, SUS

Ordförande terapigrupp gastroenterologi

Medlem terapigrupp biologiska läkemedel

(2)

Upphandling infliximab

• Medlemmar i Terapigrupp biologiska läkemedel utses till expertgrupp

• Lägsta pris upphandling

• Upphandlingsperiod 150701-161231 med möjlighet till 1 års förlängning

• Klar i maj 2015

(3)

Vad gjorde vi på kliniken?

• Diskussion med gastroenterologerna vid sektionen. Tongivande viktigast

• Stor enighet om att använda infliximab till alla bionaiva patienter

• Avsteg måste godkännas av sektionschef

• Lång resa planerad

• Många andra sjukvårdskontakter

• Gäller sedan februari 2015

(4)

Remsima inom testavtal

• Riktlinjer med skärpta krav på dokumentation och provtagning

• Alla patienter skall registreras i SWIBREG

• Analys av dalvärde IFX efter infusion 1 o 3

• I övrigt samma provtagning som för

Remicade; standardprover, calprotektin och lämpligt sjukdomsindex

• Påbörjas 15 mars 2015

(5)

Reflektioner inför switch

• Under våren kom observationer och små studier som tydde på att switch sannolikt går bra

• Dagens Medicin: IBD-dagen 150828

– Prof Bjørn Moum, Oslo informerar om att inklusionen i NOR-SWITCH är klar och att han nu switchar alla kvarvarande patienter från Remicade till Remsima. Han är

”övertygad om att det går bra”

• Danmark switchar alla patienter

(6)

Beslut om switch

• Diskuteras i Terapigrupp biologiska

läkemedel och gastroenterologi samt med IBD-läkarna inom sektionen

• Beslut om att switcha alla IBD-pat från Remicade till Remsima, start 1 oktober

– Undantag

• Patienter som kan vara aktuella för StatiC (utsättningsstudie) och SPARE

(behandlingsstrategistudie), SUS o Helsingborg

• Patienter som motsätter sig switch

(7)

Instruktioner till alla gastromott i Skåne

PM som beskriver hur skiftet skall gå till, vilka prover som skall tas och när de skall tas

• Ytterligare provtagning jämfört med Remicade:

– Fe-calpro vid infusion 1, 2, 3 samt efter 6 och 12 mån – Koncentrationsbestämning (dalvärde) inför infusion 1, 2

och 3 samt vid 6 och 12 månader. I förekommande fall antikroppsanalys

– Som tidigare; standardprover, relevant aktivitetsindex, Short Health Scale

– Registrering av batchnummer

(8)

Patientinformation om byte av Remicade till Remsima

• Personligt brev från medicinskt ansvarig för respektive gastromottagning i Skåne

• Förklarar varför vi gör bytet och vad vi skall använda sparade pengar till

• Ges av sjuksköterskan till patienten på

gastromottagning när patienten kommer för att få infusion

• Brevet skickas inte hem till patienten då det kan

skapa onödig oro

(9)

Hur reagerar patienter på brevet?

• Den vanligaste reaktionen på brevet från våra patienter är positiv

• De tycker att det är bra att vi sparar pengar som kan användas till annat

• Enstaka patienter har varit mer kritiska

(10)

Antal IBD-pat vid SUS med biologisk behandling enligt SWIBREG

160412 150301 +%

Remsima: 196 0

Remicade: 88 215 32 Humira: 221 209 6 Entyvio: 72 33 118 Övriga: 5 8 0

Totalt: 582 465 25

(11)

- 10 000 20 000 30 000 40 000 50 000 60 000 70 000

2015-01 2015-02 2015-03 2015-04 2015-05 2015-06 2015-07 2015-08 2015-09 2015-10 2015-11 2015-12 2016-01 2016-02 2016-03

Remsima

(12)

- 1 000 000 2 000 000 3 000 000 4 000 000 5 000 000 6 000 000 7 000 000 8 000 000 9 000 000 10 000 000

2015-01 2015-02 2015-03 2015-04 2015-05 2015-06 2015-07 2015-08 2015-09 2015-10 2015-11 2015-12 2016-01 2016-02 2016-03

Remsima

(13)

biosimilar mars månad

L04AB02 – infliximab

DDD DDD

Riket 30,7% 334 811

17 - Värmland 92,0% 10 028 12 - Skåne 79,9% 65 334 13 - Halland 70,3% 12 854 07 - Kronoberg 50,6% 6 480 04 - Södermanland 44,7% 6 560 01 - Stockholm 19,7% 71 468 23 - Jämtland 16,6% 4 027 18 - Örebro 16,3% 8 001 25 - Norrbotten 13,4% 10 587 05 - Östergötland 9,9% 11 867 14 - Västra Götaland 8,5% 56 988 08 - Kalmar 7,8% 11 280 06 - Jönköping 4,4% 10 828 03 - Uppsala 3,6% 11 175 19 - Västmanland 3,2% 6 613 24 - Västerbotten 3,0% 7 920 22 - Västernorrland 2,4% 6 533 09 - Gotland 0,0% 1 360 20 - Dalarna 0,0% 5 760 21 - Gävleborg 0,0% 8 587

(14)

Remicade som du behandlas med har använts till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom sedan 1999. Många patienter har blivit av med eller fått lindring från sina svåra tarmsymptom med hjälp av behandlingen. Du är förmodligen en av dem. Du vet säkert också att läkemedlet är mycket dyrt. Vid vår klinik har vi trots det alltid haft möjlighet att behandla

patienter med Remicade när det behövts. En anledning till att det varit möjligt är att många läkemedel blivit

mycket billigare när patent upphört och så kallade generiska läkemedel blivit tillgängliga.

Läkemedelspengar har därför kunnat omfördelas till

bland annat Remicade

(15)

Patentet för Remicade har nu gått ut och motsvarigheten till generika för Remicade finns tillgänglig. De kallas biosimilarer.

Det läkemedel vi valt att använda heter Remsima. I studier har man visat att Remsima och Remicade är likvärdiga vad gäller kvalitet, säkerhet och effekt. Sedan i våras får alla patienter som börjar med den här typen av läkemedel Remsima och hittills har över 40 patienter vid våra mottagningar fått den behandlingen med gott resultat. Nu vill vi gå vidare och byta ut Remicade till Remsima för alla patienter som behandlas med Remicade. I Danmark har man redan gjort det och i Norge håller man på att göra det. Bytet har gått bra. Priset för Remsima är ca 1/3 av det för Remicade, vilket vid den vanligaste doseringen ger en

Läkemedel vi inte har råd med