• No results found

Apexit Plus Activator

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Apexit Plus Activator"

Copied!
20
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 1

1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER

Apexit Plus Activator -

Apexit Plus - aktivator utgör tillsammans med Apexit Plus – bas produkten Apexit Plus.

RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN

Vid rotfyllningsterapi.

NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, 169 56 Solna.

Telefon: 08-514 939 33 Telefax: 08-514 939 40

Hemsida: www. ivoclarvivadent.se e-mail: info@ivoclarvivadent.se

TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER

Giftinformationscentralen 112 (akut), 08-33 12 31 (kontorstid)

2. FARLIGA EGENSKAPER

KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN -

MÄRKNINGSUPPGIFTER

Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram:

-

Signalord:

-

Faroangivelser:

-

Skyddsangivelser:

-

Innehåller: - Övrig information:

Produkten är ej hälso-, miljö- eller brandfarlig och innehåller inga ämnen i sådana mängder att det medför märkningsplikt enligt Kemikalieinspektionens eller MSB:s regelverk.

Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.

Klassificering enligt KIFS 2005:7:

R-FRASER -

S-FRASER -

YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT)

(2)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 2

Produkten är ej hälso-, miljö- eller brandfarlig och innehåller inga ämnen i sådana mängder att det medför märkningsplikt enligt Kemikalieinspektionens eller MSB:s regelverk.

”Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig.”

ANDRA FAROR -

3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR

Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EG-nr Reg.

nr CAS-nr Halt/Konc. Piktogram H-

fras(er)* Kategori Disalicylate, Benzoic

acid, 2-hydroxy-, 1- methyl-1,3-propanediyl ester

277-325-1 - 73240-13-8 45-50 % - - -

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

Sammansättning enligt KIFS 2005:7

Kemiskt namn EG-nr CAS-nr Halt/Konc. Symbol(er) R-fras(er)*

Disalicylate, Benzoic acid, 2-hydroxy-, 1-methyl-1,3- propanediyl ester

277-325-1 73240-13-8 45-50 % - -

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN

BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION

Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare.

INANDNING

Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår.

HUDKONTAKT

Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår.

STÄNK I ÖGON

Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i flera minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser.

Kontakta genast läkare.

FÖRTÄRING

Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Kontakta alltid läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär.

DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA -

ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS

Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning.

5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER

SLÄCKMEDEL

Vatten, koldioxid, pulver eller skum.

(3)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 3

SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand.

RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL

Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand- och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten.

6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP

PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER

Sörj för god ventilation. Undvik hud- och ögonkontakt. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8.

MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER

Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag.

METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING

Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera.

HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT

Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering.

7. HANTERING OCH LAGRING

FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING

Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal.

FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET

Lagra produkten väl tillsluten på sval och väl ventilerad plats (12-28ºC). Undvik exponering för kyla och värme.

SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWC-kod under avsnitt 13.

8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD

KONTROLLPARAMETRAR

HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) -

DNEL

Inga data tillgängliga.

PNEC

Inga data tillgängliga.

BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD

Normalt behövs ej. Sörj för god ventilation.

SKYDDSHANDSKAR

Använd skyddshandskar vid långvarig och upprepad hantering.

ANSIKTSSKYDD

Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk.

SKYDDSKLÄDER

Använd skyddskläder vid behov.

ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Följ normal industrihygien.

(4)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 4

9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER

Nedanstående information gäller den sammanblandande produkten av Apexit Plus bas och aktivator.

Form Pasta

Färg Off-white till krämfärgad – gulaktig

Lukt Karaktäristisk

Flampunkt > 150°C Löslighet i vatten < 1 %

ANNAN INFORMATION -

10. STABILITET OCH REAKTIVITET

REAKTIVITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

KEMISK STABILITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik extremt höga och låga temperaturer.

OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända.

FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER

Inga kända vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

11. TOXIKOLOGISK INFORMATION

INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA

AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER

HUDKONTAKT - -

ÖGONKONTAKT - -

INANDNING - -

FÖRTÄRING - -

AKUT TOXICITET

Apexit Plus (tillverkarens uppgifter):

LD50 Oralt råtta: > 5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Kiseldioxid, amorf, icke-kristallin:

LD50 Dermalt kanin: 3160 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Kalciumfosfat:

LD50 Oralt råtta: >15000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) IRRITATION

Ingen irriterande effekt känd.

FRÄTANDE EFFEKT Ingen frätande effekt känd.

SENSIBILISERING

Ingen sensibiliserande effekt känd.

(5)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 5

TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd.

CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd.

MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd.

REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd.

INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända.

AVSAKNAD AV VISSA DATA

Toxicitetsdata saknas för flera ämnen i produkten och en helhetsbedömning är därmed svår att göra. Tillämpa försiktighetsprincipen. För ytterligare information se utredningsöversikten.

12. EKOLOGISK INFORMATION

TOXICITET

Klassificeras ej som miljöfarlig produkt.

EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER

Ekologiska data saknas dock för många ämnen i produkten och en helhetsbedömning är därmed svår att göra.

Tillämpa försiktighetsprincipen. För ytterligare information se utredningsöversikten.

PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Inga data tillgängliga.

BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA Inga data tillgängliga.

RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Delvis löslig i vatten.

RESULTAT AV PBT- OCH vPvB-BEDÖMNINGEN Inga data tillgängliga.

ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas.

SAMMANFATTNING

Ekotoxikologiska uppgifter finns ej tillgängliga på produkten som sådan. Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag.

13. AVFALLSHANTERING

Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som icke farligt avfall.

Förslag på EWC-koder:

18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks- och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling)

18 01 07 Andra kemikalier än de som anges i 18 01 06 FÖRORENAD FÖRPACKNING

Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning.

14. TRANSPORTINFORMATION

Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR.

MILJÖFAROR -

(6)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Activator

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 6

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER -

BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBC-KODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods.

15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER

FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ

Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7.

Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter.

KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING

Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten.

16. ANNAN INFORMATION

R-FRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT -

H-FRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT -

FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR -

HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor.

ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (2006-01-23): grunddokument.

Version 2: Nytt recept från tillverkare. Omarbetning av avsnitt 1 och 16.

Version 3 (2011-03-18): uppdatering i enlighet med Reach , BILAGA II. Ändringar i avsnitt 1, 2, 3, 4, 15 och 16.

Version 4 (2011-12-12): omskrivning av säkerhetsdatabladet enligt förordningen 453/2010/EC.

ÖVRIGT

Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Ivoclar Vivadent AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.

(7)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 1

1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER

Apexit Plus Base -

Apexit Plus - bas utgör tillsammans med Apexit Plus – aktivator produkten Apexit Plus.

RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN

Vid rotfyllningsterapi.

NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, 169 56 Solna.

Telefon: 08-514 939 33 Telefax: 08-514 939 40

Hemsida: www. ivoclarvivadent.se e-mail: info@ivoclarvivadent.se

TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER

Giftinformationscentralen 112 (akut), 08-33 12 31 (kontorstid)

2. FARLIGA EGENSKAPER

KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN -

MÄRKNINGSUPPGIFTER

Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram:

GHS05 Signalord:

Fara

Faroangivelser:

H315 – Irriterar huden

H317 – Kan orsaka allergisk hudreaktion H318 – Orsakar allvarliga ögonskador Skyddsangivelser:

P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.

P333 + P313 – Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp.

P305 + P351 + P338 – VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P337 + P313 – Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

(8)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 2

Innehåller: kalciumhydroxid, kalciumoxid och kolofonium.

Övrig information:

Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.

.

Klassificering enligt KIFS 2005:7:

R-FRASER

R41 – Risk för allvarliga ögonskador.

R43 – Kan ge allergi vid hudkontakt R38 – Irriterar huden

S-FRASER

S26 – Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare

S36/37/39 – Använd lämpliga skyddskläder, skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT)

”Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig.”

ANDRA FAROR Innehåller kolofonium.

3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR

Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC)

Kemiskt namn EG-nr Reg. nr CAS-nr Halt/Konc. Piktogram H-

fras(er)* Kategori Kalciumhydroxid** 215-137-3 - 1305-62-0 25-35 % GHS05

Fara H318 Eye Dam. 1

Kalciumoxid** 215-138-9 - 1305-78-8 1-9 % GHS05

Fara

H314 Skin Corr. 1B

Kolofonium 232-475-7 - 8050-09-7 50-60 % GHS07

Varning H317 Skin Sens. 1

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

**Ämne med hygieniskt gränsvärde.

Sammansättning enligt KIFS 2005:7

Kemiskt namn EG-nr CAS-nr Halt/Konc. Symbol(er) R-fras(er)*

Kalciumhydroxid** 215-137-3 1305-62-0 25-35 % Xi R41

Kalciumoxid** 215-138-9 1305-78-8 1-9 % C R34

Kolofonium 232-475-7 8050-09-7 50-60 % Xi R43

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

**Ämne med hygieniskt gränsvärde.

(9)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 3

4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN

BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION

Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare.

INANDNING

Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare omgående.

HUDKONTAKT

Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår.

STÄNK I ÖGON

Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i minst tio minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev.

kontaktlinser. Kontakta genast läkare.

FÖRTÄRING

Skölj munnen och ge genast ett par glas mjölk eller vatten att dricka om den skadade är vid fullt medvetande.

Kontakta läkare om mer än obetydlig mängd förtärts eller om besvär kvarstår.

DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Kan orsaka allergi vid hudkontakt. Produkten är irriterande vid direkt kontakt med huden. Risk för allvarliga ögonskador. Kan verka irriterande på inre organen.

ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS

Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning.

5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER

SLÄCKMEDEL

Vatten, koldioxid, pulver eller skum.

SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand.

RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL

Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand- och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten.

6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP

PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER

Sörj för god ventilation. Undvik hud- och ögonkontakt. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8.

MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER

Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag.

METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING

Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera.

HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT

Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering.

(10)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 4

7. HANTERING OCH LAGRING

FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING

Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal.

FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten på sval och väl ventilerad plats (12-28ºC). Undvik extrem värme och kyla.

SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWC-kod under avsnitt 13.

8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD

KONTROLLPARAMETRAR

HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) Kalciumhydroxid:

NGV = 3 Inhalerbart mg/m3 Kalciumoxid:

NGV = 1 Inhalerbart mg/m3 KTV = 2,5 totalt mg/m3 DNEL

Inga data tillgängliga.

PNEC

Inga data tillgängliga.

BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD

Använd andningsskydd,gasfilter med partikelfilter typ A/P2.

SKYDDSHANDSKAR

Använd skyddshandskar vid hantering. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning.

Kemskydd > 8h

Neoprengummi, Nitrilgummi, Polyetylen (PE).

ANSIKTSSKYDD

Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk.

SKYDDSKLÄDER

Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden.

ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN

Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma.

9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER

Form Pasta

Färg Off-white till krämfärgad – gulaktig

Lukt Karakteristisk

pH 12

Flampunkt > 150°C Löslighet i vatten < 1 %

ANNAN INFORMATION -

(11)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 5

10. STABILITET OCH REAKTIVITET

REAKTIVITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

KEMISK STABILITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik extremt höga och låga temperaturer.

OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända.

FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER

Inga kända vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

11. TOXIKOLOGISK INFORMATION

INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA

AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Produkten är irriterande vid direkt

kontakt med huden. Kan framkalla allergi.

ÖGONKONTAKT Produkten är irriterande vid direkt

kontakt med ögonen. Risk för allvarliga ögonskador.

INANDNING - -

FÖRTÄRING Kan verka irriterande på inre organen. - AKUT TOXICITET

Apexit Plus (tillverkarens uppgifter):

LD50 Oralt råtta: > 5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Kalciumhydroxid:

LD50 Oralt råtta: 7340 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Ämnet är basiskt och irriterar ögon, hud och slemhinnor.

Kalciumoxid:

Ämnet är frätande.

Kalciumfosfat:

LD50 Oralt råtta: >15000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Kolofonium:

Ämnet kan framkalla kontaktallergi viket framförallt anses bero på förekomsten av oxidationsprodukter från abietinsyra och dehydraabietinsyra.

Kiseldioxid, amorf, icke-kristallin:

LD50 Dermalt kanin: 3160 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) IRRITATION

Irriterar huden.

FRÄTANDE EFFEKT Risk för allvarliga ögonskador.

SENSIBILISERING Kan ge allergi vid hudkontakt.

TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd.

CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd.

(12)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 6

MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd.

REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd.

INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända.

AVSAKNAD AV VISSA DATA -

12. EKOLOGISK INFORMATION

TOXICITET

Klassificeras ej som miljöfarlig produkt.

EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Kalciumhydroxid:

Giftighet

LC50 Fisk 96h: 33,9 mg/l Art: Clarias gariepinus (skadligt) Ackumulerbarhet

Log Pow: <0 (bioackumulerar ej) Kalciumoxid:

Giftighet

LC50 Fisk 96h: 1070 mg/l Art: Cyprinus carpio (ej skadligt) EC50 Daphnia 48h: 159,6 mg/l (ej skadligt)

Kolofonium:

Giftighet

EC50 Daphnia 48h: 4,5 mg/l Art: D. magna (giftigt)

IC50 Alger 72h: 400 mg/l Art: Scenedesmus subspicatus (ej skadligt) Nedbrytbarhet

70-80% bryts ned på 21 dygn OECD 301A (ej lättnedbrytbar) PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET

Inga data tillgängliga.

BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA Inga data tillgängliga.

RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Delvis löslig i vatten.

RESULTAT AV PBT- OCH vPvB-BEDÖMNINGEN Inga data tillgängliga.

ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas.

SAMMANFATTNING

Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Beredningen innehåller dock kolofonium som kan ha giftig inverkan på vattenlevande organismer. Tillämpa därför försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag.

13. AVFALLSHANTERING

Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall.

Förslag på EWC-koder:

18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks- och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling)

18 01 06 Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen

(13)

Säkerhetsdatablad

Apexit Plus Base

Baserat på blad: Apexit Plus Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-12

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1619 Version: 4 Sid: 7

FÖRORENAD FÖRPACKNING

Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning.

14. TRANSPORTINFORMATION

Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR.

MILJÖFAROR -

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER -

BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBC-KODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods.

15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER

FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ

Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7.

Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter.

KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING

Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten.

16. ANNAN INFORMATION

R-FRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R34 – Frätande

R41 – Risk för allvarliga ögonskador R43 – Kan ge allergi vid hudkontakt

H-FRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H314 – Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon

H317 – Kan orsaka allergisk hudreaktion H318 – Orsakar allvarliga ögonskador

FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR -

HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor.

ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (2006-01-23): grunddokument.

Version 2, Nytt recept från tillverkare. Byte av en ingrediens. Omarbetning av avsnitt 2, 3, 11, 12, 15, 16.

Version 3 (2011-03-18): uppdatering i enlighet med Reach, BILAGA II. Ändringar i avsnitt 1, 2, 3, 4, 15 och 16.

Version 4 (2011-12-12): omskrivning av säkerhetsdatabladet enligt förordningen 453/2010/EC.

ÖVRIGT

Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Ivoclar Vivadent AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.

(14)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 1

1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET

PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER

ApexCal -

RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN

Desinfektionspasta vid rotfyllnings- eller pulpaöverkappningsterapi.

NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, 169 56 Solna.

Telefon: 08-514 939 33 Telefax: 08-514 939 40

Hemsida: www. ivoclarvivadent.se e-mail: info@ivoclarvivadent.se

TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER

Giftinformationscentralen 112 (akut), 08-33 12 31 (kontorstid)

2. FARLIGA EGENSKAPER

KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN -

MÄRKNINGSUPPGIFTER

Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram:

GHS05 Signalord:

Fara

Faroangivelser:

H315 – Irriterar huden

H318 – Orsakar allvarliga ögonskador Skyddsangivelser:

P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.

P332 + P313 – Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

P305 + P351 + P338 – VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

Innehåller: - Övrig information:

(15)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 2

Produkten är en medicinsk produkt som enligt definitionen i direktivet 1993/42/EEG är invasiv och därmed är inte märkningspliktig.

Klassificering enligt KIFS 2005:7:

R-FRASER

R41 – Risk för allvarliga ögonskador.

R38 – Irriterar huden S-FRASER

S26 – Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare

S36/37/39 – Använd lämpliga skyddskläder, skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT)

”Produkter är en medicinskt teknisk produkt enligt direktiv 1993/42/EC och är därmed inte märkningspliktig.”

ANDRA FAROR -

3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR

Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC)

Kemiskt namn EG-nr Reg. nr CAS-nr Halt/Konc. Piktogram H-

fras(er)* Kategori Kalciumhydroxid 215-137-3 - 1305-62-0 20-30 % GHS05

Fara H318 Eye Dam. 1

Polyetylenglykol 500-038-2 - 25322-68-3 30-40 % GHS07 Varning

H319 H315

Eye irrit. 2 Skinn Irrit. 2

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

Sammansättning enligt KIFS 2005:7

Kemiskt namn EG-nr CAS-nr Halt/Konc. Symbol(er) R-fras(er)*

Kalciumhydroxid 215-137-3 1305-62-0 20-30 % Xi R41

Polyetylenglykol 500-038-2 25322-68-3 30-40 % Xi R36/38

* För R- och H-frasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16.

4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN

BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION

Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare.

INANDNING

Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare omgående.

HUDKONTAKT

Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår.

STÄNK I ÖGON

(16)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 3

Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i minst tio minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev.

kontaktlinser. Kontakta genast läkare.

FÖRTÄRING

Skölj munnen och ge genast ett par glas mjölk eller vatten att dricka om den skadade är vid fullt medvetande.

Kontakta läkare om mer än obetydlig mängd förtärts eller om besvär kvarstår.

DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Produkten är irriterande vid direkt kontakt med huden. Risk för allvarliga ögonskador.

ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS

Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning.

5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER

SLÄCKMEDEL

Vatten, koldioxid, pulver eller skum.

SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Farliga rökgaser kan avges vid brand.

RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL

Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand- och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten.

6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP

PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER

Sörj för god ventilation. Undvik hud- och ögonkontakt. Undvik inandning av damm. Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8.

MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER

Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag.

METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING

Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera.

HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT

Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering.

7. HANTERING OCH LAGRING

FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING

Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal.

FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten väl tillsluten i en temperatur mellan 12-28ºC. Undvik extrem värme och kyla.

SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWC-kod under avsnitt 13.

8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD

KONTROLLPARAMETRAR

HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2005:17) -

DNEL

(17)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 4

Inga data tillgängliga.

PNEC

Inga data tillgängliga.

BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD

Sörj för god ventilation. Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation.

SKYDDSHANDSKAR

Använd skyddshandskar vid hantering. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning.

Kemskydd > 8h

Silver Shield/4H (PE/EVAL/PE) ANSIKTSSKYDD

Tättslutande skyddsglasögon ska användas vid risk för stänk.

SKYDDSKLÄDER

Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden.

ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN

Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma.

9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER

Form Pasta

Färg Off-white till krämfärgad - gulaktig

Lukt Karakteristisk

pH 12,4

Flampunkt > 150°C Löslighet i vatten Löslig

ANNAN INFORMATION -

10. STABILITET OCH REAKTIVITET

REAKTIVITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

KEMISK STABILITET

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER

Stabil produkt vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik extremt höga och låga temperaturer.

OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända.

FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER

Inga kända vid rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden.

11. TOXIKOLOGISK INFORMATION

INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA

AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Produkten kan vid hudkontakt orsaka -

(18)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 5

irritation.

ÖGONKONTAKT Produkten kan orsaka allvarliga ögonskador.

-

INANDNING - -

FÖRTÄRING - -

AKUT TOXICITET

ApexCal (tillverkarens uppgifter):

LD50 Oralt råtta: > 5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Kalciumhydroxid:

LD50 Oralt råtta: 7340 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Ämnet är basiskt och irriterar ögon, hud och slemhinnor.

Polyetylenglykol:

LD50 Oralt råtta: 50000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Sällsynta fall av sensibilisering har påvisats.

IRRITATION Irriterar huden.

FRÄTANDE EFFEKT Risk för allvarliga ögonskador.

SENSIBILISERING

Ingen sensibiliserande effekt känd.

TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd.

CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd.

MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd.

REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd.

INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända.

AVSAKNAD AV VISSA DATA -

12. EKOLOGISK INFORMATION

TOXICITET

Klassificeras ej som miljöfarlig produkt.

EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Kalciumhydroxid:

Giftighet

LC50 Fisk 96h: 33,9 mg/l Art: Clarias gariepinus (skadligt) Ackumulerbarhet

Log Pow: <0 (bioackumulerar ej)

PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Inga data tillgängliga.

BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA Inga data tillgängliga.

RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Löslig i vatten.

RESULTAT AV PBT- OCH vPvB-BEDÖMNINGEN Inga data tillgängliga.

ANDRA SKADLIGA EFFEKTER

(19)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 6

Inga andra skadliga effekter förväntas.

SAMMANFATTNING

Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag.

13. AVFALLSHANTERING

Enligt SFS 2001:1063 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall.

Förslag på EWC-koder:

18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks- och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling)

18 01 06 Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen FÖRORENAD FÖRPACKNING

Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning.

14. TRANSPORTINFORMATION

Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR.

MILJÖFAROR -

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER -

BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBC-KODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods.

15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER

FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ

Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7.

Rådets direktiv 1993/42/EEC från 14 juni 1993 om medicinska produkter.

KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING

Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten.

16. ANNAN INFORMATION

R-FRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R41 – Risk för allvarliga ögonskador

R36/38 – Irriterar ögonen och huden

H-FRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H315 – Irriterar huden

H318 – Orsakar allvarliga ögonskador H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR -

HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor.

ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (2006-01-23): grunddokument.

(20)

Säkerhetsdatablad

ApexCal

Baserat på blad: ApexCal Svenskt blad:

Utfärdande datum/Referens: 21.09.2005 hot Utfärdat: 2006-01-23

Ersätter version: - Omarbetat: 2011-12-08

Tryckt: 21.09.2005 Blad nr: 1594 Version: 3 Sid: 7

Version 2 (2011-03-18): uppdatering i enlighet med Reach , BILAGA II. Ändringar i avsnitt 1, 2, 3, 4, 15 och 16.

Version 3 (2011-12-08): omskrivning av säkerhetsdatabladet enligt förordningen 453/2010/EC.

ÖVRIGT

Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Ivoclar Vivadent AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.

References

Related documents

R22 Farligt vid förtäring, R34 Frätande, R36 irriterar ögonen, R41 Risk för allvarlig ögonskador, R50 Mycket giftigt för levande vattenorganis- mer.. Observera att

R48/20 – Farligt: risk för allvarliga hälsoskador vid långvarig exponering genom inandning R41 – Risk för allvarliga ögonskador. R43 – Kan ge allergi vid hudkontakt

S26 – Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT). R-FRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R41 – Risk

R-FRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R26/27/28 - Mycket giftigt vid inandning, hudkontakt och förtäring R35 - Starkt frätande. H-FRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT H314

R36/37/38 – Irriterar ögonen, andningsorganen och huden R43 – Kan ge allergi vid

Miljörisker : R51/53: Giftigt för vattenlevande organismer, kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljön.. R36/38: Irriterar ögonen

Informationen hänför sig endast till det angivna materialet och gäller inte för detta material använt i kombination med något annat material eller process om inte angivet i

Toxiska effekter förväntas inte: LC50 &gt; 2 000 mg/kg (råtta) Vid stänk eller kontakt med huden:.. Allergi vid hudkontakt