Bipacksedel: Information till användaren
Ignorin
50 mg filmdragerade tabletter diklofenakkalium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella ar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
biverkning
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Ignorin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ignorin 3. Hur du använder Ignorin
4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ignorin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. Vad Ignorin är och vad det används för
Ignorin är en smärtstillande medicin som lindrar inflammation i muskler, leder och bindväv.
Ignorin används för att behandla vuxna mot:
Akuta inflammatoriska tillstånd med smärta i leder och muskler.
Menstrationssmärtor.
Akuta migränanfall med eller utan förvarning.
Diklofenak som finns i Ignorin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. Vad du behöver veta innan du använder Ignorin
Använd inte Ignorin
om du tror att du är allergisk mot diklofenak acetylsalicylsyra ibuprofen, , eller någon annan NSAID (icke-steorida antiinflammatoriska medel), eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Tecken på en överkänslighetsreaktion inkluderar svullnad av ansikte och mun (
), andningsproblem, bröstsmärtor, rinnande näsa, utslag eller andra er.
angioödem allergisk reaktion
om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
om du har en känd hjärtsjukdom och/eller sjukdom i hjärnans blodkärl, t.ex. hjärtattack, stroke,
”mini-stroke” (transitorisk ischemisk attack, TIA). Du kan även ha haft förträngningar i blodkärlen till hjärtat eller hjärnan, eller har opererats för sådana förträngningar genom rensning av kärlen eller via en bypass-operation
om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom)
om du tidigare haft magsår eller sår i tolvfingertarmen (duodenalsår), ökad risk för blödningar/hål i tarmväggen eller tidigare blödningar i mag/tarm-kanalen efter användning av smärtstillande medicin (NSAID)
om du har astma
om du har kraftigt nedsatt njurfunktion om du har kraftigt nedsatt leverfunktion
om du är gravid och har mindre än tre månader kvar till förlossningen om du har ökad blödningsbenägenhet
om du har porfyri.
Varningar och försiktighet
Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Högre dos än rekommenderad dos är generellt sammankopplad med ökad risk för biverkningar.
Innan du tar diklofenak, tala om för din läkare
om du nyligen har eller ska genomgå operation i magen eller magtarmkanalen eftersom diklofenak kan förvärra läkningen efter operationen
om du röker om du har diabetes
om du har kärlkramp, blodproppar, högt blodtryck, höga kolesterol- eller triglyceridvärden (blodfetter).
om du har mag/tarmproblem eller halsbränna/obehag i magen.
om du har Crohns sjukdom eller ulcerös kolit. om du har astma, leversjukdom eller njursjukdom.
om du har sjukdomar som ger ökad blödningsbenägenhet.
om du har SLE (bindvävssjukdom).
Tala genast om för din läkare och sluta använda diklofenak
om du får magsmärtor eller om du får blödningar från magtarmkanalen samtidigt som du behandlas med diklofenak
om du får utslag eller andra allergiska reaktioner. Allvarliga hudreaktioner har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med behandling med NSAID.
Äldre personer ska vara uppmärksamma på den ökade risken för biverkningar som kommer med ökande
Långvarigt användande av smärtstillande läkemedel (oavsett typ) vid huvudvärk kan ge förvärrad
huvudvärk. Om detta upplevs eller misstänks ska du söka medicinsk rådgivning och avbryta behandlingen.
Liksom med andra mediciner mot inflammation, kan Ignorin dölja symtom på infektion.
Vid vattkoppor bör inte detta läkemedel användas.
Läkemedel som Ignorin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Användning av Ignorin kan minska fertiliteten och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Rådgör med läkare om du planerar graviditet eller om du har problem att bli gravid. Påverkan är
och upphör vid utsättande av dessa typer av läkemedel.
reversibel
Tala alltid om för lämplig person att du behandlas med Ignorin när du ska ta blodprov eller lämna urinprov.
Andra läkemedel och Ignorin
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Detta gäller även för receptfria mediciner, mediciner som införskaffats utomlands, naturläkemedel samt starka vitaminer och mineraler.
Informera läkare om du använder:
Diuretika (vätskedrivande medicin), inklusive kaliumsparande diuretika. Blodförtunnande medicin (t.ex. warfarin, klopidogrel och tiklopidin).
Litium (medicin mot depression).
Selektiva serotoninåterupptagshämmare, SSRI (medicin mot depression och olika typer av ångestsjukdomar).
Mediciner mot diabetes (tolbutamid, glibenklamid, glimepirid).
Mediciner mot högt blodtryck ACE-hämmare ( och angiotensin II-antagonister).
Kolestyramin och kolestipol (medicin mot förhöjt kolesterol).
Ciklosporin och takrolimus (medicin för att dämpa immunförsvaret).
Kortisonpreparat i tablett- eller injektionsform, t ex prednison (medicin mot immunreaktioner och ).
inflammation
Acetylsalicylsyra och andra mediciner mot smärta och svullnad (NSAID).
Digoxin (hjärtmedicin).
Rifampicin (antibiotika vid tuberkulos).
Karbamazepin (används vid epilepsi).
Johannesört.
Metotrexat (mot ledinflammation, svåra hudsjukdomar och cancer).
Mediciner mot infektioner (t.ex. ciprofloxacin och levofloxacin).
Fenytoin, ett läkemedel för behandling av epilepsi. Amiodaron (används vid rytmrubbningar i hjärtat).
Trimetoprim (används för att förbygga eller behandla urinvägsinfektion).
Vorikonazol som används mot svampinfektioner och sulfinpyrazon som används mot gikt (kraftig CYP2C9-hämmare)
Läkare kan behöva justera dosen.
NSAID (t ex ibuprofen acetylsalicylsyra, ) kan minska effekten av diuretika (vattendrivande medicin) och andra typer av blodtryckssänkande mediciner såsom ACE-hämmare och angiotensin II- antagonister. Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (patienter som är uttorkade samt äldre patienter) kan samtidig behandling med ACE-hämmare och angiotensin II-antagonister eller andra NSAID försämra njurfunktionen ytterligare. Denna effekt är ofta övergående. Kombinationen ska användas med försiktighet, speciellt till äldre. Patienten bör tillföras vätska i tillräcklig mängd och njurfunktionen ska kontrolleras efter påbörjad kombinationsbehandling och regelbundet därefter.
Ignorin med mat och dryck
Du kan ta Ignorin med mat och dryck.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ignorin får inte användas de sista tre månaderna under graviditeten. Ignorin bör undvikas av kvinnor som försöker bli gravida eller som är gravida. Behandling med Ignorin, oavsett vilken fas i graviditeten, får endast ske efter ordination av läkare.
Ignorin bör inte användas under amning eftersom det utsöndras i bröstmjölk i små mängder och kan orsaka ar hos barnet.
biverkning
Ignorin kan försvåra möjligheten att bli gravid. Rådgör med läkare om du planerar att bli gravid eller om du har problem med att bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
En del patienter som använder Ignorin kan få biverkningar som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner, såsom synstörningar, yrsel, svindel och dåsighet. Om du upplever någon av dessa
ar ska du inte köra bil eller använda maskiner.
biverkning
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.
Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Ignorin innehåller sojaolja och natrium
Detta läkemedel innehåller sojaolja. Använd inte Ignorin om du är allergisk mot jordnötter eller soja.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mmol) per tablett och är nästintill natriumfritt.
3. Hur du använder Ignorin
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller
Rekommenderad dos är:
Vuxna
Akuta inflammatoriska tillstånd i muskler och leder 50-150 mg dagligen fördelat på 2-3 doseringstillfällen.
Migrän
50 mg vid första tecken på migrän. Om smärtan inte avtagit efter två timmar kan ytterligare 50 mg tas.
Maximal dygnsdos är 150 mg.
Äldre patienter
Dosen kan behöva sänkas. Följ läkarens anvisningar.
Användning för barn
Ignorin 50 mg filmdragerade tabletter får inte ges till barn under 18 år. Följ läkarens anvisningar.
Nedsatt njur- och leverfunktion
Dosen kan behöva sänkas. Följ läkarens anvisningar.
Tabletterna ska sväljas hela med vatten, företrädesvis före måltid.
Om du använt för stor mängd av Ignorin
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus, eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering:
Illamående och kräkningar.
Yrsel.
Irrande och fumliga rörelser som utvecklas till medvetslöshet och kramper.
Påverkan på njur- och leverfunktion.
Lågt blodtryck. Andningssvårigheter.
Påverkan på blodets förmåga att koagulera (levringsförmåga).
Om du har glömt att använda Ignorin
Om du glömt att ta Ignorin ska du ta nästa dos som planerat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du slutar att använda Ignorin
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
4. Eventuella biverkningar
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Sluta använda Ignorin och tala genast om för din läkare om du märker av följande:
Lätt kramp och ömhet i magen, som börjar kort efter behandlingsstarten med Ignorin och följs av ändtarmsblödning eller blodig diarré, vanligtvis inom 24 timmar efter att magsmärtor uppstår (har rapporterats, förekommer hos ett okänt antal användare).
Magsår kan uppkomma när som helst under behandlingen med eller utan förvarning. Konsekvenserna är oftast allvarligare hos äldre patienter. Om detta uppkommer eller om andra oväntade symtom uppstår ska läkare kontaktas. Ignorin kan orsaka en minskning av vita blodkroppar och på så sätt minska ditt motstånd mot infektioner. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd, eller feber med lokala symtom såsom ont i hals/svalg/mun eller urinvägsproblem ska du omedelbart kontakta läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera antalet vita blodkroppar och om en minskning av antalet föreligger (agranulocytos). Det är viktigt att informera läkaren om din medicin.
Mediciner som Ignorin kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
De vanligast förekommande biverkningarna av Ignorin är obehag från mag/tarmkanalen.
Vanligt förekommande biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Huvudvärk, yrsel, svindel, smärta och obehag från övre delen av magen, illamående, kräkningar, diarré, magkramper, dålig matsmältning, gaser i magen, nedsatt aptit, hudutslag och klåda, förändringar av leverenzym.
Mindre vanligt förekommande biverkningar (kan förekomma hos hos upp till 1 av 100 användare):
Hjärtklappning, bröstsmärta, hjärtsvikt, hjärtattack, blödning i magsäck och tarmar, blodiga kräkningar, mörk blodinnehållande avföring eller kräkning, blodig diarré, utslag, leverinflammation med eller utan gulsot, akut svår överkänslighetsreaktion såsom astma, anafylaktisk chock, lågt blodtryck, vätskeansamling i kroppen.
Sällsynt förekommande biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Högt blodtryck anemi, , minskat antal vita blodkroppar, minskat antal blodplättar, dåsighet,
, och andningssvårigheter, i magslemhinnan ( ), sår i mage eller
lunginflammation astma inflammation gastrit
tarmarna som kan åtföljas av blödningar eller hål i mag/tarmväggen, skada på matstrupen, inflammation och blödning i tjocktarmen, försämring av Crohns sjukdom eller inflammatoriska tarmsjukdomar, munsår,
i tungan, förträngning i tarmarna, förstoppning, hudutslag, allvarlig hud reaktion ( inflammation
), hudflagning ( ), röd eller lila missfärgning av huden Stevens-Johnsons syndrom toxisk epidermal nekrolys
(purpura och allergisk purpura), håravfall, eksem, känslighet för ljus, kronisk svår inflammation i levern, leversjukdom, gulsot, inflammation i blodkärlen, impotens (orsakssamband med diklofenak är osäkert).
Mycket sällsynt förekommande biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Svullnad av ansikte läppar, tunga eller svalg vilket kan orsaka allvarliga andningssvårigheter (angioödem), , domningar, försämrat minne, irritation, kramper, depression, oro, mardrömmar, darrningar,
stroke
smakförändring, synrubbning, försämrad hörsel, tinnitus (öronbrus), akut försämrad njurfunktion, blod eller i urinen, psykotiska reaktioner, förvirring, sömnlöshet, i njurarna, svår njursjukdom (
protein inflammation
) och skada på njurvävnad, med symptomer som huvudvärk, stel
nefrotiskt syndrom hjärnhinneinflammation
nacke och feber (aseptisk meningitis), döda leverceller (levernekros), leversvikt, inflammation i
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Bröstsmärtor, som kan vara tecken på en potentiellt allvarlig allergisk reaktion som kalla Kounis syndrom.
Tala omedelbart med din läkare, om du upplever bröstsmärtor.
För NSAID förekommer i sällsynta fall allvarliga hud- och mjukdelsinfektioner i samband med vattkoppor.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkning ar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala, Webbplats: www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till
Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Postadress
Läkemedelsverket Box 26
751 03 Uppsala
5. Hur Ignorin ska förvaras
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är diklofenakkalium
Övriga innehållsämnen är natriumstärkelseglykolat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, povidon,
majsstärkelse, kalciumvätefosfat, magnesiumstearat (E470b), polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk (E553b), xantangummi (E415), sojalecitin (E322), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172)
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Utseende:
Rödbrun, rund, bikonvex filmdragerad tablett, 9 mm i diameter.
Förpackningsstorlekar:
Blisterförpackning (Al/Al): 6, 10, 12, 20, 30, 50 och 100 tabletter
PP-burk med LDPE-lock och torkmedel: 10, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning:
Rivopharm Ltd.
17 Corrig Road Sandyford, Dublin 18 Irland
Tillverkare:
Specifar SA
1, 28 Octovriou str.
Agia Varvara, 12351 Athens, Grekland Coripharma ehf, Reykjavíkurvegur 78, IS-220, Hafnarfjörður Island
Ombud:
SanoSwiss UAB Lvovo 25-701 LT-09320 Vilnius Litauen
info@sanoswiss.com
Denna bipacksedel ändrades senast 2021-03-26
