Ändringsförslag 25 Förslag till direktiv
31) I artikel 45.2 ska följande led h läggas Artikel 45.2 ska ersättas med följande:
PR\909378SV.doc 45/60 PE494.470v01-00
SV
till:
Or. fr
Ändringsförslag 65 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 31 Direktiv 2005/36/EG Artikel 45 – punkt 2 – led h
Kommissionens förslag Ändringsförslag
”Rapportering om farmaceutiska
produkters biverkningar till de behöriga myndigheterna.”
”2. Medlemsstaterna ska se till att innehavare av ett utbildningsbevis i farmaci som utfärdats av ett universitet eller motsvarande institution och som uppfyller villkoren i artikel 44 får tillträde till och rätt att utöva åtminstone den verksamhet som anges nedan, med förbehåll för eventuella krav på kompletterande yrkeserfarenhet.
a) Galenisk utveckling av läkemedel, b) framställning och kontroll av läkemedel,
c) laboratoriekontroll av läkemedel, d) lagring, förvaring och distribution av läkemedel i partihandelsledet,
e) anskaffning, beredning, kontroll, lagring och utlämning av läkemedel på apotek som är öppna för allmänheten, f) beredning, kontroll, lagring och utlämning av läkemedel på sjukhus, g) uppföljning av läkemedelsbehandling och spridning av information och råd om läkemedel och hälsorelaterade frågor, h) rapportering om farmaceutiska produkters biverkningar till de behöriga myndigheterna,
i) individuell uppföljning av patienter under självmedicinering,
j) bidrag till institutionella
PE494.470v01-00 46/60 PR\909378SV.doc
SV
folkhälsokampanjer.”
Or. fr Motivering
Ändringsförslaget syftar till en uppdatering av bestämmelserna om utbildning av farmaceuter.
Ändringsförslag 66 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 32 Direktiv 2005/36/EG Artikel 46 – punkt 1
Kommissionens förslag Ändringsförslag
1. Utbildningen till arkitekt ska omfatta minst sex år eller ett likvärdigt antal ECTS-meritpoäng. Utbildningen i en medlemsstat ska innefatta något av följande:
1. Utbildningen till arkitekt ska omfatta minst sex år. Utbildningen i en
medlemsstat ska innefatta något av följande:
Or. fr Motivering
Hänvisningen till ECTS-meritpoäng ska omfatta teoretisk utbildning..
Ändringsförslag 67 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 32 Direktiv 2005/36/EG Artikel 46 – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag Ändringsförslag
a) Minst fyra års studier på heltid vid universitet eller jämförbar läroanstalt som avslutas med en godkänd examen på universitetsnivå och minst två år avlönad praktik.
a) Minst fyra års studier på heltid eller ett likvärdigt antal ECTS-meritpoäng vid universitet eller jämförbar läroanstalt som avslutas med en godkänd examen på universitetsnivå som ger en formell kompetens och minst två år avlönad praktik för praktisk utbildning som ger en yrkeskvalifikation.
PR\909378SV.doc 47/60 PE494.470v01-00
SV
Or. fr
Ändringsförslag 68 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 32 Direktiv 2005/36/EG Artikel 46 – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag Ändringsförslag
b) Minst fem års studier på heltid vid universitet eller jämförbar läroanstalt som avslutas med en godkänd examen på universitetsnivå och minst ett år avlönad praktik.
b) Minst fem års studier på heltid eller ett likvärdigt antal ECTS-meritpoäng vid universitet eller jämförbar läroanstalt som avslutas med en godkänd examen på universitetsnivå som ger en formell
kompetens och minst ett år avlönad praktik för praktisk utbildning som ger en
yrkeskvalifikation.
Or. fr
Ändringsförslag 69 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 32 Direktiv 2005/36/EG Artikel 46 – punkt 3
Kommissionens förslag Ändringsförslag
3. Den avlönande praktiken ska bedrivas i en medlemsstat under tillsyn av personer som ger tillräckliga garantier avseende deras förmåga att tillhandahålla praktisk utbildning. Praktiken ska bedrivas efter det att de studier som avses i punkt 1 slutförts. Slutförandet av den avlönade praktiken ska styrkas i ett intyg som åtföljer beviset på formella kvalifikationer.
3. Den avlönande praktiken ska bedrivas i en medlemsstat, under tillsyn av en arkitekt, en person eller ett organ som godkänts av en behörig myndighet och som på lämpligt sätt har kontrollerat deras förmåga att tillhandahålla praktisk
utbildning. Slutförandet av den avlönade praktiken ska styrkas i ett intyg som utfärdats av en behörig myndighet och som åtföljer beviset på formella
kvalifikationer.
Or. fr
PE494.470v01-00 48/60 PR\909378SV.doc
SV
Ändringsförslag 70 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 38 Direktiv 2005/36/EG Artikel 53 – stycke 1
Kommissionens förslag Ändringsförslag
”En medlemsstat ska säkerställa att alla kontroller av språkkunskaper utförs av en behörig myndighet efter det att de beslut som avses i artikel 4d och artiklarna 7.4 och 51.3 har fattats och när det finns allvarliga och konkreta tvivel om att yrkesutövaren har tillräckliga
språkkunskaper för det yrke han eller hon avser att utöva.
”En medlemsstat ska säkerställa att all granskning av språkkunskaper utförs under överinseende av en behörig
myndighet efter det att de beslut som avses i artikel 4d och artiklarna 7.4 och 51.3 har fattats och när det finns allvarliga och konkreta tvivel om att yrkesutövaren har tillräckliga språkkunskaper för det yrke han eller hon avser att utöva.
Or. fr Motivering
Begreppet granskning är bredare än begreppet kontroll, och den behöriga myndigheten bör kunna delegera genomförandet av denna granskning.
Ändringsförslag 71 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 38 Direktiv 2005/36/EG Artikel 53 – stycke 2
Kommissionens förslag Ändringsförslag
I fråga om yrken med konsekvenser för patientsäkerheten får medlemsstaterna ge rätten att kontrollera språkkunskaper för samtliga berörda yrkesutövare, om det uttryckligen föreskrivs i det nationella hälso- och sjukvårdssystemet, till de behöriga myndigheterna eller, i fråga om egenföretagare som inte är knutna till det nationella hälso- och sjukvårdssystemet, till representativa nationella
patientorganisationer.
I fråga om yrken med konsekvenser för folkhälsan och patientsäkerheten får medlemsstaterna ge de behöriga myndigheterna rätten att granska språkkunskaper för samtliga berörda yrkesutövare. Granskningen av
språkkunskaper syftar till att fastställa yrkesutövarens kommunikationsförmåga, såväl muntligt som skriftligt, inom ramen för vad som är nödvändigt för utövandet av hans/hennes yrkesverksamhet, framför allt med avseende på patientsäkerhet och skydd av folkhälsan.
PR\909378SV.doc 49/60 PE494.470v01-00
SV
Or. fr Motivering
Begreppet granskning är bredare än begreppet kontroll, och den behöriga myndigheten bör vara den enda instansen med behörighet att begära granskning. Dessutom bör villkor för granskningen fastställas.
Ändringsförslag 72 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 38 Direktiv 2005/36/EG Artikel 53 –stycke 3
Kommissionens förslag Ändringsförslag
Alla kontroller av språkkunskaper ska vara begränsade till kunskap om ett av den berörda medlemsstatens officiella språk enligt den berörda personens val, och ska stå i proportion till den verksamhet som ska utövas och vara gratis för
yrkesutövaren. Den berörda personen ska ha rätt att överklaga sådana kontroller hos nationella domstolar.”
All granskning av språkkunskaper ska vara begränsade till kunskap om ett av den berörda medlemsstatens officiella språk enligt den berörda personens val, och ska stå i proportion till den verksamhet som ska utövas och vara gratis för
yrkesutövaren. Den berörda personen ska ha rätt att överklaga sådana kontroller hos nationella domstolar.”
Or. fr Motivering
Begreppet granskning är bredare än begreppet kontroll.
Ändringsförslag 73 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 39 Direktiv 2005/36/EG Artikel 55a – rubriken
Kommissionens förslag Ändringsförslag
Erkännande av avlönad praktik Erkännande av praktik
Or. fr
PE494.470v01-00 50/60 PR\909378SV.doc
SV
Motivering
Det bör preciseras exakt vilken praktik som berörs, eftersom praktik inte nödvändigtvis är avlönad.
Ändringsförslag 74 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 39 Direktiv 2005/36/EG Artikel 55a
Kommissionens förslag Ändringsförslag
I samband med beviljande av tillträde till ett reglerat yrke ska
ursprungsmedlemsstaten erkänna avlönad praktik som bedrivits i en annan
medlemsstat och intygas av en behörig myndighet i den medlemsstaten.”
I samband med beviljande av tillträde till ett reglerat yrke ska
ursprungsmedlemsstaten erkänna praktik som ingår i en utbildningskurs för ett reglerat yrke, oavsett om den är ett krav för att få utöva detta yrke eller inte, och som bedrivits i en annan medlemsstat och intygas av en behörig myndighet i den medlemsstaten.”
Or. fr Motivering
Det bör preciseras exakt vilken praktik som berörs, eftersom praktik inte nödvändigtvis är avlönad.
Ändringsförslag 75 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 39a (nytt) 2011/0534
Artikel 55b (ny)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
39a) I avdelning IV ska artikel 55b införas:
”Artikel 55b
Kontroll efter en lång period av icke-utövande
För en yrkesutövare vars kvalifikationer har godkänts i enlighet med punkterna
PR\909378SV.doc 51/60 PE494.470v01-00
SV
5.1.1, 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.3, 5.4.2, 5.5.2, 5.6.2 och 5.7.1, men som inte kan intyga att han/hon utövat ett yrke under de fyra år som föregår begäran om etablering eller förnyelse av
deklarationen, kan den mottagande medlemsstaten, vid konkreta tvivel om kunskaps-, kompetens- och
kapacitetsnivån och om det föreligger en risk för patienterna eller konsumenterna, ge den behöriga myndigheten tillstånd att kräva kompletterande kontroller, på villkor att dessa är proportionerliga, icke-diskriminerande och kostnadsfria för yrkesutövaren. Den berörda personen ska ha rätt att överklaga sådana kontroller hos nationella domstolar.”
Or. fr Motivering
Med hänsyn till rätten till yrkesutövande och för att garantera en hög säkerhet för patienterna och konsumenterna, bör en mekanism för granskning av kompetens övervägas för
yrkesutövare vars kvalifikationer tidigare har godkänts men som inte har utövat sitt yrke under en lång period.
Ändringsförslag 76 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 41 Direktiv 2005/36/EG Artikel 56 – stycke 1
Kommissionens förslag Ändringsförslag
”De behöriga myndigheterna i den mottagande medlemsstaten och ursprungsmedlemsstaten ska utbyta information om disciplinära åtgärder eller straffrättsliga påföljder som införts eller andra allvarliga, specifika omständigheter som kan ha följder för utövandet av verksamhet enligt detta direktiv, med iakttagande av lagstiftningen om skydd av personuppgifter enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG och
Europaparlamentets och rådets direktiv
”De behöriga myndigheterna i den mottagande medlemsstaten och ursprungsmedlemsstaten ska utbyta information om disciplinära åtgärder eller straffrättsliga påföljder som införts eller andra allvarliga, specifika omständigheter som kan leda till indragning av rätten att utöva verksamhet enligt detta direktiv, med iakttagande av lagstiftningen om skydd av personuppgifter enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 95/46/EG och
Europaparlamentets och rådets direktiv
PE494.470v01-00 52/60 PR\909378SV.doc
SV
2002/58/EG*.” 2002/58/EG*.”
Or. fr Motivering
Myndigheterna ska endast informeras om fall som kan leda till att rätten till yrkesutövande dras in.
Ändringsförslag 77 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 41a (nytt) Direktiv 2005/36/EG Artikel 56 – punkt 4a (ny)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
49a) Följande punkt 4a ska läggas till artikel 56:
”4a. Medlemsstaterna ska med stöd av kommissionen ge de behöriga
myndigheterna lämplig utbildning och stöd för att kunna använda IMI-systemet, och framför allt de nya förfaranden som föreskrivs i detta direktiv.”
Or. fr
Ändringsförslag 78 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 42 Direktiv 2005/36/EG
Artikel 56a – punkt 1 – led a
Kommissionens förslag Ändringsförslag
a) Allmänpraktiserande läkare som innehar ett examensbevis som avses i punkt 5.1.4 i bilaga V.
a) Läkare med en grundutbildning i
medicin som innehar ett examensbevis som avses i punkt 5.1.1 i bilaga V.
Or. fr
PR\909378SV.doc 53/60 PE494.470v01-00
SV
Ändringsförslag 79 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 42 Direktiv 2005/36/EG
Artikel 56a – punkt 1 – led b
Kommissionens förslag Ändringsförslag
b) Läkare med specialistkompetens som innehar en yrkestitel som avses i punkt 5.1.3 i bilaga V.
b) Allmänpraktiserande läkare och läkare med specialistkompetens som innehar en yrkestitel som avses i punkterna 5.1.3 och 5.1.4 i bilaga V.
Or. fr
Ändringsförslag 80 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 42 Direktiv 2005/36/EG
Artikel 56a – punkt 1 – led ja (nytt)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
ja) Yrkesutövare som erkänts i enlighet med avdelning III, kapitel I och som anges i artikel 10 b, med undantag för arkitekter.
Or. fr Motivering
Varningsmekanismen bör omfatta alla berörda yrkesutövare, oavsett hur deras kvalifikationer erkänts.
Ändringsförslag 81 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 42 Direktiv 2005/36/EG
Artikel 56a – punkt 1 – stycke 2
Kommissionens förslag Ändringsförslag
De uppgifter som avses i första stycket ska lämnas senast tre dagar efter dagen för
De uppgifter som avses i första stycket ska lämnas omedelbart, och i varje fall senast
PE494.470v01-00 54/60 PR\909378SV.doc
SV
antagande av beslutet om att förbjuda den berörda yrkesutövaren att utöva
yrkesverksamhet.
48 timmar efter dagen för antagande av beslutet om att förbjuda den berörda yrkesutövaren att utöva yrkesverksamhet.
Or. fr Motivering
Av säkerhetsskäl ska uppgifterna lämnas snarast möjligt.
Ändringsförslag 82 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 42 Direktiv 2005/36/EG Artikel 56a – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
1a. Bestämmelserna i punkt 1 avser även yrkesutövare som brukat eller försökt bruka förfalskningar vid begäran om erkännande av kvalifikationer.
Or. fr Motivering
Varningsmekanismen vid indragen rätt till yrkesutövande bör kompletteras med en varning om yrkesutövare som gjort sig skyldiga till bedrägeriförsök.
Ändringsförslag 83 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 43 Direktiv 2005/36/EG Artikel 57 – punkt 2
Kommissionens förslag Ändringsförslag
2. Medlemsstaterna ska sörja för att den information som avses i punkt 1
tillhandahålls användarna på ett tydligt och heltäckande sätt, att den är lättillgänglig även på distans och på elektronisk väg och att den hålls aktuell.
2. Medlemsstaterna ska sörja för att den information som avses i punkt 1
tillhandahålls användarna på ett tydligt och heltäckande sätt, att den är lättillgänglig även på distans och på elektronisk väg och att den uppdateras så snabbt som möjligt.
Or. fr
PR\909378SV.doc 55/60 PE494.470v01-00
SV
Ändringsförslag 84 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 43 Direktiv 2005/36/EG Artikel 57 – punkt 3
Kommissionens förslag Ändringsförslag
3. Medlemsstaterna ska se till att de enda kontaktpunkterna och de behöriga myndigheterna reagerar så snabbt som möjligt på varje begäran om information som riktas till den enda kontaktpunkten.
För detta ändamål kan de också hänvisa en sådan begäran om information till de stödcentrum som avses i artikel 57b och informera de berörda medborgarna om detta.
(Berör inte den svenska versionen.)
Or. fr
Ändringsförslag 85 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 43 Direktiv 2005/36/EG Artikel 57 – punkt 4
Kommissionens förslag Ändringsförslag
4. Medlemsstaterna och kommissionen ska vidta kompletterande åtgärder för att säkerställa att de enda kontaktpunkterna gör den information som avses i punkt 1 tillgänglig på andra officiella språk i unionen. Detta ska inte inverka på medlemsstaternas lagstiftning om språkanvändning på deras territorier.
(Berör inte den svenska versionen.)
Or. fr
PE494.470v01-00 56/60 PR\909378SV.doc
SV
Ändringsförslag 86 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 47 Direktiv 2005/36/EG Artikel 58a – punkt 1a (ny)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
1a. Kommissionen ska inom ramen för utarbetandet av delegerade akter, genomföra samråd med de berörda parterna, bland annat behöriga myndigheter, branschorganisationer, företrädare för akademiska institutioner och arbetsmarknadens parter.
Or. fr Motivering
Ett insynsvänligt förfarande som bygger på samråd bör tillämpas vid antagandet av delegerade akter.
Ändringsförslag 87 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 48 Direktiv 2005/36/EG Artikel 59 – punkt 1
Kommissionens förslag Ändringsförslag
1. Medlemsstaterna ska till kommissionen lämna en förteckning över befintliga reglerade yrken enligt deras nationella lagstiftning senast den [dagen för
utgången av införlivandeperioden]. Alla ändringar av denna förteckning över reglerade yrken ska också meddelas kommissionen utan dröjsmål.
Kommissionen ska inrätta och upprätthålla en allmänt tillgänglig databas över dessa uppgifter.
1. Medlemsstaterna ska till kommissionen lämna en förteckning över befintliga reglerade yrken enligt deras nationella lagstiftning senast den [ett år efter detta direktivs ikraftträdande]. Alla ändringar av denna förteckning över reglerade yrken ska också meddelas kommissionen utan dröjsmål. Kommissionen ska inrätta och upprätthålla en allmänt tillgänglig databas över dessa uppgifter.
Or. fr
PR\909378SV.doc 57/60 PE494.470v01-00
SV
Ändringsförslag 88 Förslag till direktiv Artikel 1 – led 48a (nytt) Direktiv 2005/36/EG
Artikel 60 – punkterna 3 och 4 (nya)
Kommissionens förslag Ändringsförslag
48a) I artikel 60 ska följande punkter läggas till som punkterna 3 och 4:
”3. Från och med [datumet för detta direktivs ikraftträdande], ska
kommissionen var tredje år rapportera till Europaparlamentet och rådet om
resultatet av en regelbunden översyn av bestämmelserna i bilaga V till detta direktiv, i enlighet med målen och kraven på anpassningar i artiklarna 24.4, 25.5, 26.2, 31.2, 31.7, 34.2, 34.4, 35.4, 38.1, 38.4, 40.1, 40.4, 44.2, 44.4 och 46.4.
4. Senast [två år efter detta direktivs