Ett dominerande läkemedelsföretags vägran att efterkomma normala beställningar av läkemedelsprodukter från befintliga kunder, i syfte att hindra parallellhandel, missbrukar sin dominerande ställning. Ett företag handlar däremot inom ramen för konkurrensbestämmelserna om de vidtar lämpliga och proportionerliga åtgärder för att skydda sina affärsintressen när beställningarna är att anse som onormala. Även om EU-domstolens avgörande i Syfait mot GlaxoSmithKline II ger viktig vägledning när det gäller vägran att leverera inom läkemedelsindustrin har domstolen inte klargjort vad som är att anse som en normal respektive
199 Mål C-53/03, Syfait mot GlaxoSmithKline I.
40 onormal beställning. Det är därmed fortfarande oklart hur stort utrymme ett dominerande läkemedelsföretag har att motivera sina leveransbegränsningar med hänvisning till skyddet för sina affärsintressen.
Parallellhandeln aktualiserar en svår gränsdragning mellan läkemedelsföretags intressen i form av immateriella rättigheter, avtalsfrihet och den fria rörligheten för varor. Det finns starka stöd för att parallellhandeln påverkar företagens investeringsmöjligheter på ett negativt sätt.
Ekonomisk ersättning för immateriella rättigheter ses som kompensation för nedlagt arbete och är ett viktigt incitament för att läkemedelsföretag ska fortsätta att utveckla nya läkemedel.
Begränsas avtalsfriheten och läkemedelsföretagen åläggs en leveransskyldighet kan det skada företagens vilja att utveckla nya läkemedel. Samtidigt är principen om den fria rörligheten för varor en grundläggande princip inom EU-rätten och av stor betydelse för konkurrensen på den inre marknaden, vilket gör att den inte begränsas i första taget. Frågan för framtida regleringar och avgöranden blir att ta ställning till vilkas intressen som ska prioriteras och som passar bäst överens med EU:s mål om en förbättrad folkhälsa och en effektiv konkurrens på läkemedelsmarknaden – de dominerande läkemedelsföretagen och deras immaterialrätter eller parallellhandlarnas och deras rätt att utnyttja den fria varurörelsen.
41
Källförteckning
Rättsliga dokument från EU
Förordningar och direktiv
Rådets direktiv 89/105/EEG av den 21 december 1988 om insyn i de åtgärder som reglerar prissättningen på humanläkemedel och deras inordnande i de nationella sjukförsäkringssystemen, EGT L 40, 11.2.1989, s. 8-11.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67-128, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 136, 30.4.2004, s. 34-57.
Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/95/EG av den 22 oktober 2008 om tillnärmningen av medlemsstaternas varumärkeslagar, EUT L 299, 8.11.2008, s. 25-33.
Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1257/2012 om genomförande av ett fördjupat samarbete för att skapa ett enhetligt patentskydd, EUT L 361, 31.12.2012, s. 1–8.
Meddelanden och tillkännagivanden
Kommissionens tillkännagivande om definitionen av relevant marknad i gemenskapens kon-kurrenslagstiftning, EGT C 372 , 09.12.1997, s. 5-13.
Tillkännagivande från kommissionen - riktlinjer om begreppet påverkan på handeln i artiklarna 81 och 82 i fördraget, EGT C 101, 27.04.2004, s. 81-96.
Meddelande från kommissionen - Vägledning om kommissionens prioriteringar vid tillämpningen av artikel 82 i EG-fördraget på företags missbruk av dominerande ställning genom utestängande åtgärder, EGT C 45, 24.02.2009, s. 7-20.
Beslut
Commission Decision of 21 December 1993 relating to a proceeding pursuant to Article 86 of the EC Treaty (IV/34.689 - Sea Containers v. Stena Sealink - Interim measures), EUT L 15, 18.1.1994, p. 8-19.
42 Övrigt
Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för näringsliv, Fri rörlighet för varor -
handledning för tillämpningen av fördragets bestämmelser om fri rörlighet för varor, Europeiska unionens publikationsbyrå, 2010. Finns att tillgå på:
[http://ec.europa.eu/geninfo/query/resultaction.jsp?QueryText=Ares%282013%293759436+-+18%2F12%2F2013&sbtSearch=S%C3%B6k&swlang=sv] 2016-12-21.
Rättspraxis
Avgörande från EU-domstolen
Förenade målen 56/64 och 58/64, Establissements Consten S.A.R.L. och Grundig-Verkaufs-GmbH mot Europeiska ekonomiska gemenskapens kommission, ECLI:EU:C:1966:41, (Consten och Grundig).
Mål 78/70, Deutsche Grammophon mot Metro-SB-Grossmärkte, ECLI:EU:C:1971:59.
Förenade målen 6/73 och 7/73, Istituto Chemioterapico Italiano S.p.A. och Commercial Solvents Corporation mot Europeiska gemenskapernas kommission, ECLI:EU:C:1974:18, (Commercial Solvents mot kommissionen).
Mål 15/74, Centrafarm BV och Adriaan de Peijper mot Sterling Drug Inc., ECLI:EU:C:1974:114, (Centrafarm mot Sterling Drug).
Mål 19/77, Miller International Schallplatten GmbH v Commission of the European Communities, ECLI:EU:C:1978:19, (Miller).
Mål 27/76, United Brands Company och United Brands Continentaal BV mot Europeiska gemenskapernas kommission, ECLI:EU:C:1978:22, (United Brands mot kommissionen).
Mål 85/76, Hoffmann-La Roche & Co. AG mot Europeiska gemenskapernas kommission, ECLI:EU:C:1979:36, (Hoffman-La Roche mot kommissionen).
Mål 187/80, Merck & Co Inc mot Stephar BV och Petrus Stephanus Exler, ECLI:EU:C:1981:180, (Merck I).
Mål 1/81, Pfizer Inc mot Eurim-Pharm Gmbh, ECLI:EU:C:1981:291.
Mål 322/81, NV Nederlandsche Banden Industrie Michelin mot Europeiska gemenskapernas kommission, ECLI:EU:C:1983:313, (Michelin mot kommissionen).
Förenade målen C-241/91 P och C-242/91 P, Radio Telefis Eireann och Independent Television Publications Ltd, ECLI:EU:C:1995:98, (Magill).
Förenade målen C-427/93, C-429/93 och C-436/93, Bristol-Myers Squibb mot Paranova A/S (C-427/93) och C. H. Boehringer Sohn, Boehringer Ingelheim KG och Boehringer Ingelheim A/S mot Paranova A/S (C-429/93) och Bayer Aktiengesellschaft och Bayer Danmark A/S mot Paranova A/S (C-436/93), ECLI:EU:C:1996:282, (Bristol-Myers Squibb).
43 Förenade målen C-267/95 och C-268/95, Merck & Co Inc. mot Primecrown Ltd och Beecham Group plc mot Europharm of Worthing Ltd., ECLI:EU:C:1996:468, (Merck II).
Mål C-337/95, Parfums Christian Dior SA och Parfums Christian Dior BV mot Evora BV, ECLI:EU:C:1997:517, (Dior).
Mål C-355/96, Silhouette Internationell Schmied GmbH & Co KG mot Hartlauer Handelsgesellschaft GmbH, ECLI:EU:C:1998:374, (Silhouette).
Mål C-7/97, Oscar Bronner GmbH & Co. KG mot Mediaprint Zeitungs- und Zeitschriftenverlag GmbH & Co. KG, Mediaprint Zeitungsvertriebsgesellschaft mbH & Co.
KG och Mediaprint Anzeigengesellschaft mbH & Co. KG, ECLI:EU:C:1998:569, (Oscar Bronner).
Mål C-63/97, Bayerische Motorenwerke AG (BMW) och BMW Nederland BV mot Ronald Karel Deenik, ECLI:EU:C:1999:82, (BMW).
Mål C-173/98, Sebago Inc. och Ancienne Maison Dubois och Flis SA mot G-B Uníc SA, ECLI:EU:C:1999:347, (Sebago).
Mål C-379/97, Pharmacia och Upjohn SA mot Paranova A/S, ECLI:EU:C:1999:494, (Pharmacia och Upjohn).
Förenade målen C-395/96 P och C-396/96 P, Compagnie maritime belge transports SA, Compagnie maritime belge SA (C-395/96 P) och Dafra-Lines A/S (C-396/96 P) mot Europeiska kommissionen., ECLI:EU:C:2000:132.
Förenade målen C-414/99 till C-416/99, Zino Davidoff mot A & G Imports och Levi Strauss
& Co. mot Tesco Stores Ltd, ECLI:EU:C:2001:617, (Zino Davidoff).
Mål C-16/03, Peak Holding AB mot Axolin-Elinor AB (tidigare Handelskompaniet Factory Outlet i Löddeköpinge AB), ECLI:EU:C:2004:759, (Peak Holding).
Mål C-53/03, Synetairismos Farmakopoion Aitolias & Akarnanias (Syfait) m.fl. mot GlaxoSmithKline plc och GlaxoSmithKline AEVE, ECLI:EU:C:2005:333, (Syfait mot GlaxoSmithKline I).
Mål C-348/04, Boehringer Ingelheim KG m.fl. mot Swingward Ltd och Dowelhurst Ltd., ECLI:EU:C:2007:249, (Boehringer II).
Förenade målen C-468/06 till C-478/06, Sot. Lélos kai Sia EE m.fl. mot GlaxoSmithKline AEVE Farmakeftikon Proïonton (tidigare Glaxowellcome AEVE), ECLI:EU:C:2008:504, (Syfait mot GlaxoSmithKline II).
44 Tribunalen
Mål T-228/97, Irish Sugar mot kommissionen, ECLI:EU:T:1999:246.
Mål T-203/01, Michelin mot kommissionen, ECLI:EU:T:2003:250.
Mål T-201/04, Microsoft mot kommissionen, ECLI:EU:T:2007:289.
Förhandsavgöranden
Förslag till avgörande av generaladvokat Nial Fennelly, föredraget den 6 juni 1996 i förenade målen C-267/95 och C-268/95, Merck & Co Inc. mot Primecrown Ltd och Beecham Group plc mot Europharm of Worthing Ltd., ECLI:EU:C:1996:228.
Förslag till avgörande av generaladvokat Christine Stix-Hackl, föredraget den 27 maj 2004 i mål C-16/03 Peak Holding AB mot Axolin-Elinor AB (tidigare Handelskompaniet Factory Outlet i Löddeköpinge AB), ECLI:EU:C:2004:324.
Förslag till avgörande av generaladvokat Francis G. Jakobs, föredraget den 28 oktober 2004 i mål C-53/03, Synetairismos Farmakopoion Aitolias & Akarnanias (Syfait) m.fl. mot GlaxoSmithKline plc och GlaxoSmithKline AEVE, ECLI:EU:C:2004:673.
Förslag till avgörande av generaladvokat Dámaso Ruiz-Jarabo Colomer, föredraget den 1 april 2008, i förenade målen C-468/06 till C-478/06, Sot. Lélos kai Sia EE m.fl. mot GlaxoSmithKline AEVE Farmakeftikon Proïonton (tidigare Glaxowellcome AEVE), ECLI:EU:C:2008:180.
Litteratur
Arbrandt, Elsa, Står immaterialrätten i konflikt med konkurrensrätten?, i Europarättslig tidskrift, nr 2 2009, s. 231-249.
Bernitz, Ulf, Svensk och europeisk marknadsrätt 1 – konkurrensrätten och marknadsekonomins rättsliga grundvalar, Fjärde upplagan, Norstedts Juridik, Stockholm, 2015.
Bernitz, Ulf, Karnell, Gunnar, Pehrson, Lars och Sandgren, Claes, Immaterialrätt och otillbörlig konkurrens, Trettonde upplagan, Jure Förlag, Stockholm, 2013.
Danzon, Patricia, The economics of paralleltrade, Pharmacoeconomics, Springer Healthcare, Pennsylvania, 1998, 13(3), s. 293-304.
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, The pharmaceutical industry in figures, 2016. Finns att tillgå på:
[http://www.efpia.eu/uploads/Modules/Documents/the-pharmaceutical-industry-in-figures-2016.pdf] 2016-12-21.
Hettne, Jörgen och Otken Eriksson, Ida (red.), EU-rättslig metod – Teori och genomslag i svensk rättstillämpning, Andra upplagan, Norstedts Juridik, Stockholm, 2011.
45 Hunter, Russel Graeme, The pharmaceutical sector in the European Union – Intellectual property rights, parallel trade and community competition law, Institutet för Europeisk rätt vid Stockholms Universitet, Jure, Stockholm, 2001.
Jones, Alison och Sufrin, Brenda, EU Competition Law – Text, Cases, and Materials, Femte upplagan, Oxford University Press, 2014.
Kanavos, Panos, Costa-i-Font, Joan, Merkur, Sherry och Gemmill, Marin, The Economic Impact of Pharmaceutical Parallel Trade in European Union Member States: A Stakeholder Analysis, London School of Economics and Political Science, 2004. Finns tillgänglig på:
[http://archives.who.int/prioritymeds/report/append/829Paper.pdf].
Konkurrensverket, Parallellimport till Sverige – effekter av Silhouette-domen, Konkurrensverkets rapportserie 1999:1, Stockholm, 1999.
Levin, Marianne, Lärobok i immaterialrätt, Tionde upplagan, Norstedts Juridik, Stockholm, 2011.
Levin, Marianne, Nilsson, Hanna och övriga studenter i Experimentell immaterialrätt hösten 2006, Läkemedel och immaterialrätt, Jure Förlag AB, Stockholm, 2008.
Lidgard, Hans Erik, Parallellhandel - Konsumtion av immaterialrätt i Europa och USA, Norstedts Juridik, 2002.
Sandgren, Claes, Vad är rättsvetenskap?, i Wahlgren, Peter m.fl. (red.), Festskrift till Peter Seipel, Nordstedts juridik, Stockholm, 2006, s. 527–552.
Sandgren, Claes, Rättsvetenskap för uppsatsförfattare – Ämne, material, metod och argumentation, Andra upplagan, Norstedts Juridik, Stockholm, 2007.
Wetter, Carl, Karlsson, Johan och Östman, Marie, Konkurrensrätt – en kommentar, Fjärde upplagan, Thomson Reuters Professional, Stockholm, 2009.
Övriga källor
European Association of Euro-Pharmaceutical Companies, Price difference. Finns att tillgå på:
[http://www.eaepc.org/parallel-distribution/what-is-it/price-difference] 2016-11-17.
European Association of Euro-Pharmaceutical Companies, The R&D myth. Finns att tillgå på:
[http://www.eaepc.org/parallel-distribution/challenges/the-r-d-myth] 2016-11-17.
Läkemedelsverket, [https://lakemedelsverket.se/malgrupp/Allmanhet/Vad-ar-ett-lakemedel/]
2016-12-08.