I = Hög kvalitet II = Medel
III = Låg kvalitet
Randomiserad kontrollerad studie/Randomised controlled trial (RCT) är prospektiv och innebär
jämförelse mellan en kontrollgrupp och en eller flera experimentgrupper.
Större välplanerad och välgenomförd
multicenterstudie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder inklusive behandlingsteknik. Antalet patienter/deltagare tillräckligt stort för att besvara frågeställningen. Adekvata statistiska metoder.
*
Randomiserad studie med få patienter/deltagare och/eller för många delstudier, vilket ger otillräcklig statistisk styrka. Bristfälligt antal patienter/deltagare, otillräckligt beskrivet eller stort bortfall.
Klinisk kontrollerad studie/Clinical controlled trial ( CCT) är prospektiv och innebär jämförelse
mellan kontrollgrupp och en eller flera experimentgrupper. Är inte randomiserad.
Välplanerad och välgenomförd studie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder inklusive behandlingsteknik. Antalet
patienter/deltagare tillräckligt stort för att besvara frågeställningen. Adekvata statistiska metoder.
*
Begränsat/för få patienter/deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Icke- kontrollerad studie (P) är prospektiv men
utan relevant och samtida kontrollgrupp.
Väldefinierad frågeställning, tillräckligt antal
patienter/deltagre och adekvata statistiska metoder. *
Begränsat/för få patienter/deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Retrospektiv studie (R) är en analys av historiskt
material som relateras till något som redan har
inträffat,exempelvis journalhandlingar.
Antal patienter/deltagare tillräckligt stort för att besvara frågeställningen. Väl planerad och välgenomförd studie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder.
*
Begränsat/för få patienter/deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Kvalitativ studie (K) är vanligen en undersökning
där avsikten är att studera fenomen eller tolka mening, upplevelser och erfarenheter utifrån de utforskades perspektiv. Avvsikten kan också vara att utveckla begrepp och begreppsmässiga strukturer (teorier och modeller).
Klart beskriven kontext (sammanhang). Motiverat urval. Välbeskriven urvals-process;
datainsamlingsmetod, transkriberingsprocess och analysmetod. Beskrivna tillförlitlighets/
reliabilitetshänsyn. Interaktionen mellan data och tolkning påvisas. Metodkritik.
*
Dåligt/vagt formulerad frågeställning. Patient/deltagargruppen för otillräckligt beskriven. Metod/analys ej tillräckligt beskriven. Bristfällig
resultatredovisning.
* Några av kriterierna utifrån I = Hög kvalitetet är inte uppfyllda men den vetenskapliga kvaliten värderas högre än III = Låg kvalitet.
Referenser
Berg, A., Dencker, K. &, Skärsäter, I. (1999). Evidensbaserad omvårdnad: Vid behandling av personer med depressionssjukdomar (Evidensbaserad omvårdnad,1999:3). Stockholm: SBU, SFF.
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 1 Författare År Land År
Titel Syfte Metod Deltagare
(bortfall) Resultat Kvalitet Typ Al-Hwiesh, A. K., & Abdul- Rahman, I. S. 2007 Saudi- Arabien Successful prevention of tunneled central catheter infection by antibiotic lock therapy using Vancomycin and Gentamycin
Att avgöra effekten av antibiotikalås för att förhindra kateterrelaterad infektion bland
hemodialyspatienter.
En randomiserad jämförelse mellan två grupper, varav den ena fick antibiotikalås och den andra var kontrollgrupp.
n=63 (0)
Efter en tolvmånadersperiod sågs totalt 57 Infektioner, av vilka signifikant färre inträffade i interventionsgruppen. Antibiotikalås verkar vara en användbar metod. II RCT Apisarnthana rak, A., Thongphubet h, K., Yuekyen, C., Warren, D. K., & Fraser, V. J. 2010 Thailand Effectivness of a catheter- associated bloodstream infection bundle in a Thai tertiary care center: A 3- year study
Att avgöra vilken effekt ett interventionsprogram på lång sikt har på incidensen av kateterrelaterad infektion i blodbanan i ett land med medelinkomst.
En treårig studie uppdelad på tre perioder: preintervention, intervention med
sammansatta åtgärder och postintervention.
n=3369 (0)
I period ett förekom 14 fall av kateterassocierad infektion i blodbanan per 1000 kateterdagar. Under period två sjönk incidensen till 6,4 fall per 1000 kateterdagar och under period tre sjönk den Ytterligare till 1,4 fall per 1000 kateterdagar.
I CCT Tsuchida, T., Makimoto, K., Toki, M., Sakai, K., Onaka, E., & Otani, Y. 2007 Japan The effectivness of a nurse-initiated intervention to reduce catheter- associated bloodstream infections in an urban acute hospital: An intervention study with before and after comparison
Identifiera problemen associerade med katetervård och utvärdera effektiviteten av ett sjuksköterskeinitierade interventioner för att
reducera infektioner i blodbanan.
En jämförelse mellan före och efter interventioner samt identifiera riskfaktorer och problem relaterade med katetervård.
n=1058 (0)
Efter att interventionerna genomförts sjönk incidensen av infektion signifikant. Fyra problem- områden identifierades.
I CCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 2 Camins, B. C., Richmond, A. M., Dyer, K. L., Zimmerman, H. N., Coyne, D. W., Rothstein, M., & Fraser, V. J. 2010 USA A Crossover Intervention Trial Evaluating the Efficacy of a Clorhexidine- Impregnated Sponge in Reducing Catheter-Related Bloodsteam Infections among Patients Undergoing Hemodialysis
Undersöka effekten av ett klorhexidinimpregnerat förband för att reducera incidensen av
kateterrelaterad infektion hos hemodialyspatienter i öppenvården.
Jämförelse av två hemodialyscenter där alla patienter med en tunnelerad kateter på det ena centret fick klorhexidinförbandet och alla på det andra fick vanliga förband.
n=121 (0)
Användandet av det klorhexidinimpregnerade förbandet sänkte inte incidensen av infektion signifikant. I RCT Warren, D. K., Zack, J. E., Cox, M. J., Cohen, M. M., & Fraser, V. J 2003 USA Timsit, J. F., An educational intervention to prevent catheter-associated bloodstream infections in a nonteaching, community medical center Clorhexidine-impregnated
Att utvärdera efektiviteten av en evidensbaserad
utbildningsintervention för att förhindra infektion i blodbanan hos patienter på en intensivvårdsavdelning.
Att utvärdera om
Vårdarbetarna fick ett självstudiehäfte, 45 minuters föreläsningar, posters, faktablad om epidemiologi av infektion, aseptisk teknik, skötsel av insticksstället med mera. Ett prov jämförde kunskaperna före och efter interventionerna.
En interventionsgrupp med
n=114 (0)
n=1653
Utbildningen av sjuksköterskorna och läkare på intensivvårdsavdelningen resulterade i en
signifikant reduktion av kateterrelaterad infektion i blodbanan.
Användandet av de klorhexidin-impregnerade
I CCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 3 Schwebel, C., Bouadma, L., Geffroy, A., Garrouste- Orgeas, M., Pease, S., Herault, M. C., Haouache, H., Calvino- Gunther, S., Gestin, B., Armand- Lefevre, L., Leflon, V., Chaplain, C., Benali, A., Francais, A., Adrie, C., Zahar, J. R., Thuong, M., Arrault, X., Croize, J., & Lucet, J. C. 2009 Frankrike
sponges and less frequent dressing changes for prevention of catheter- related infections in critically ill adults
klorhexidin-impregnerade förband är överlägsna när det gäller att minska graden av infektioner, samt jämföra bytesfrekvensen av förband.
klorhexidin-impregnerade förband jämfördes med en kontrollgrupp med vanliga förband. Byte av förband var tredje dag jämfördes med byte var sjunde dag. Fem olika sjukhus deltog.
(17) förbanden sänkte infektionsfrekvensen signifikant.
Att byta förbanden var sjunde dag gav en låg sänkning av infektionsfrekvensen och verkade inte vara sämre än att byta var tredje dag.
RCT Rosenthal, V. D., Guzman, S., Pezzotto, S. M., & Crnich, C. J. 2003 Argentina Effect of an infection control program using education and performance feedback on rates of intravascular device- associated bloodstream infections in intensive care units in Argentina
Att säkerställen effekten av ett infektionskontroll- program genom att använda utbildning och ge
återkoppling på arbetet med att förhindra infektion i blodbanan på
intensivvårdsavdelningar i Argentina.
Tre faser genomfördes övervakning, utbildning och återkoppling och jämfördes sedan med varandra för att se vilken som hade lägst incidens av infektion.
n=840 (0)
Antalet infektioner blev signifikant lägre efter utbildningsfasen, och sjönk ytterligare efter återkopplingsfasen om än inte signifikant.
I CCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 4 Johnson, D. W., van Eps, C., Mudge, D. W., Wiggins, K. J., Armstrong, K., Hawley, C. M., Campbell, S. B., Isbel, N. M., Nimmo, G. R., & Gibbs, H. 2005 Australien Randomized, controlled trial of topical exit-site application of honey (Medihoney) versus Mupirocin for the prevention of catheter- associated infections in hemodialysis patients
Att avgöra effektiviteten och säkerheten genom
applicering av honung eller mupirocin på insticksstället i syftet att förhindra uppkomst av infektion.
Insticksstället smörjdes tre gånger i veckan med antingen honung eller mupirocin. Sedan utvärderades infektionsincidensen mellan de två grupperna. n=101 (0)
51 patienter smörjdes med honung och 50 med mupirocin. Kateterassocierad bakteremi inträffade utan skillnad i grupperna, och ingen infektion vid insticksstället sågs i någon av grupperna. Effekten av att förhindra infektion var likvärdig mellan de båda grupperna, men honung ger ingen bakterieresistens. II RCT Ishizuka, M., Nagata, H., Takagi, K., & Kubota, K. 2009 Japan Comparison of 0,05% klorhexidin and 10% povidone-iodine as cutaneous disinfectant for prevention of central venous catheter-related bloodstream infection: a comparitive study
Att undersöka huruvida användningen av 0,05% klorhexidin är sämre än 10% povidonjod när det gäller att desinfektera huden för att förhindra uppkomst av infektion i blodbanan.
Insticksstället tvättades med antingen klorhexidin eller povidonjod. Varje månad växlades desinfektionsmedlet och efter studiens slut jämfördes de olika desinfektionsmedlen i avseende förekomst av infektion. n=239 (0)
Att använda klorhexidin gav inget signifikant sämre resultat än povidonjod, men antalet infektioner tenderade vara högre för klorhexidin.
I CCT Dettenkofer, M., Wilson, C., Gratwohl, A., Schmoor, C., Bertz, H., Frei, R., Heim, D., Luft, D., Schulz, S., & Widmer, A. F. 2009 Schweitz
Skin disinfection with octenidine dihydrochloride for central venous catheter site carer: a double-blind randomized controled trial
Att jämföra effektiviteten mellan två vanligt förekommande
alkoholbaserade antiseptiska lösningar med eller utan octenidine dihydroklorid.
Alla vuxna med en CVK på ett sjukhus i Schweitz och ett i Tyskland blev randomiserat utvalda till det ena eller andra desinfektionsmedlet.
n=400 (11)
Resultatet visade att octenidine i alkohollösning var bättre att välja än en alkohollösning utan i infektionsförebyggande syfte.
I RCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 5 Vallés, J., Fernández, I., Alcaraz, D., Chacón, E., Cazorla, A., Canals, M., Mariscal, D., Fontanals, D., & Morón, A. 2008 Spanien Prospective randomized trial of 3 antiseptic solutions for prevention av catheter colonization in an intensive care unit for adult patients
Att jämföra effektiviteten av tre olika antiseptiska lösningar i syfte att förhindra central kateterkolonisation.
Tre grupper bildades med patienter som blivit tilldelad en av de tre antiseptiska lösningarna. Kateterrelaterad infektion, bakteremi och kolonisation jämfördes mellan de tre grupperna.
n=329 (0)
Två av lösningarna hade liknande effekter och hade signifikant lägre incidens av infektion än den tredje. Däremot gick det inte att säga vilken av de två som var bättre än den andra.
I RCT Slobbe, L., Doorduijn, J. K., Lugtenburg, P. J., Barzouhi, A., Boersma, E., van Leeuwen, W. B., & Rijnders, B. J. A. 2010 Nederländern a Prevention of catheter- related bacteremia with a daily ethanol lock in patients with tunnelled catheters: a randomized placebo controlled trial
Att studera effektiviteten och säkerheten av ett dagligt etanollås för att förhindra uppkomst av kateterrelaterad infektion.
Katetrarnas lumen låstes med etanol eller placebo i 15 minuter varje dag varav lösningen sedan sprutades in i kroppen. En jämförelse gjordes sedan över incidensen av infektion i blodet mellan placebogruppen och experimentgruppen. n=379 (3)
Ingen signifikant skillnad i uppkomst av infektion i blodbanan sågs mellan experimentgruppen och kontrollgruppen. Uppkomsten av infektion i blodbanan var generellt låg.
II RCT Rickard, C. M., Lipman, J., Courtney, M., Siversen, R., & Daley, P. 2004 Australien Routine changing of intravenous administration sets does not reduce colonization or infection in central venous catheters
Att bestämma effekten av rutinmässiga byten av administrations-set på kateterrelaterad kolonisation och bakteremi.
Under 12 månader utsågs patienter med en CVK slumpmässigt att aningen få administrations-seten bytta var fjärde dag enligt rutin, eller inte alls.
n=251 (0)
Studien fann ingen signifikant skillnad mellan gruppen som fick sina administrations-set bytta och kontrollgruppen, varken för kolonisation eller kateter-relaterad bakteremi.
I RCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 6 Ruschulte, H., Franke, M., Gastmeier, P., Zenz, S., Mahr, K. H., Buchholz, S., Hertenstein, B., Hecker, H., & Piepenbrock, S. 2008 Tyskland Prevention of central venous catheter related infections with
chlorhexidine gluconate impregnated wound dressings: a randomized controlled trial
Att utvärdera effekten av förband impregnerade med klorhexidin för att reducera kateterrelaterade infektioner vid centrala venösa katetrar insatta för
cytostatikabehandling.
Patienterna utvaldes slumpmässigt av en dator att tillhöra experimentgruppen som fick
klorhexidinimpregnerade förband, eller
kontrollgruppen som fick vanliga transparenta förband. Förbanden lades om med samma frekvens och sköttes likadant.
n=601 (0)
Signifikant färre deltagare i experimentgruppen fick kateterrelaterad infektion än i kontrollgruppen. När skillnaden i infektionsincidens jämfördes för de olika insticksställen sågs att incidensen hade sjunkit från 30 fall i kontrollgruppen till 14 i experiment- gruppen. I RCT Olson, K., Rennie, R. P., Hanson, J., Ryan, M., Gilpin, J., Falsetti, M., Heffner, T., & Gaudet, S. 2004 USA Evaluation of a no- dressing intervention for tunneled central venous catheter exit sites
Att studera ifall
kateterrelaterad sepsis kan reduceras genom att ta bort ett förmodat innehåll av patogener, förbandet över insticksstället.
Ett slumpartat urval där patienter med cancer och en nyinsatt CVK antingen hade eller inte hade förband över insticksstället.
n=78 (0)
Ingen signifikant skillnad sågs mellan kontroll- och experimentgruppen gällande episoder av sepsis eller återinläggning på sjukhus relaterat till CVK. Signifikans sågs dock för den tid det tog att uppvisa tecken på sepsis. Patienter utan förband hade sin CVK längre tid utan att uppvisa tecken på sepsis.
II RCT Higuera, F., Rosenthal, V. D., Duarte, P., Ruiz, J., Franco, G., & Safdar, N. 2005 Mexiko
The effect of process control on the incidence of central venous catheter- associated bloodstream infections and mortality in intensive care units in Mexico
Att säkerställa effekten av ett infektionskontroll-program som inkluderar hanteringskontroll på incidensen av kateterrelaterad infektion i blodbanan på intensivvårdsavdelningar. Två faser genomfördes på två intensivvårdsavdelningar. Incidensen av infektioner jämfördes mellan en övervakningsperiod och en interventionsperiod där hanteringskontroll var en del av infektionskontroll- programet.
n=470 (0)
En signifikant förbättring sågs gällande att på korrekt sätt lägga förband över insticksstället, dokumentera durationen av administrations-set samt sköta handhygienen innan patientkontakt. Det skedde även en signifikant sänkning av antal fall med infektion.
I CCT Coopersmith, C. M., Zack, J. E., Ward, M. R., Sona, C. S., Schallom, M. E., Everett, S.
The impact of bedside behavior on catheter- related bacteremia in the intensive care unit
Att undersöka hur följsamheten till
evidensbaserade riktlinjer har effekt på incidensen av kateterrelaterad infektion i blodbanan genom
implementation av en
En granskning av följsamhet till riktlinjer följdes av en interventionsperiod
bestående av bilder av varje steg i skötseln av CVK, lektioner och praktisk undervisning följde en period
n=187 (0)
Ett flertal brister i följsamheten till riktlinjerna identifierades. Efter beteendeinterventionen ökade följsamheten till dokumentation av förbandsbyte signifikant, samt onödig hantering av kateterns kranar sjönk signifikant. Även positiva förändring- ar i handhygien sågs. Ingen signifikant skillnad i infektionsincidens sågs.
I CCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 7 J., Huey, W. Y., Garrison, T. M., McDonald, J., Buchman, T. G., Boyle, W. A., Fraser, V. J., & Polish, L. B. 2004 USA
beteendeintervention. av inspektioner av arbetssätt
hos personalen. Pronovost, P., Needham, D., Berenholtz, S., Sinopoli, D., Chu, H., Cosgrove, S., Sexton, B., Hyzy, R., Welsh, R., Roth, G., Bander, J., Kepros, J., & Goeschel, C. 2006 USA An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU
Att utvärdera effekten av en intervention kallad ”the Keystone ICU project” i upp till 18 månader efter
interventionen.
För att säkerställa följsamhet till fem evidensbaserade rekommendationer genom utbildning, en checklista, återkoppling av antal infektioner, skapandet av en speciell CVK-vagn med nödvändiga tillbehör, daglig utvärdering av patienternas behov av CVK.
n=108 (5)
Från 2,7 kateterrelaterade infektioner i blodbanan per 1000 kateterdagar under kontrollperioden sjönk incidensen signifikant till 0 efter insättning av interventionerna. 18 månader efter interventionerna var incidensen fortfarande 0.
I CCT Lobo, R. D., Levin, A. S., Oliveira, M. S., Gomes, L. M. B., Gobara, S., Park, M., Figueiredo, V. B., de Vasconcelos Santos, E., & Costa, S. F.
Evaluation of interventions to reduce catheter-
associated bloodstream infection: Continuous tailored education versus one basic lecture
Att utvärdera vilken påverkan två olika modeller av utbildningsinterventioner hade på incidensen av kateterrelaterad infektion i blodbanan.
Två intensivvårdsavdelningar undergick tre faser: kontroll-, preinterventions-
(frågeformulär för att undersöka vårdarbetarnas kunskap) och
interventionsfas (en avdelning fick kontinuerlig utbildning och en där vårdarbetarna fick en enda lektion).
n=145 (0)
På båda intensivvårdsavdelningarna ökade kunskap- en och följsamheten till korrekta riktlinjer. Kateter- relaterade infektioner sjönk på båda avdelningarna men på den avdelning där utbildningen var kontinu- erlig bibehölls den sjunkande incidencen, medan den på den andra avdelningen sjönk till en början för att sedan åter stiga.
I CCT
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög, II = Medel, III = Låg 8 2010 Brasilien Popovich, K. J., Hota, B., Hayes, R., Weinstein, R. A., & Hayden, M. K. 2010 USA
Daily skin cleansing with chlorhexidine did not reduce the rate of central- line associated
bloodstream infection in a surgical intensive care unit
Att utvärdera effekten på infektionsincidensen på en kirurgisk
intensivvårdsavdelning genom daglig tvätt med klorhexidin.
I stället för att som vanligt tvätta insticksstället med tvål och vatten, tvättades det med klorhexidinindränkta dukar och jämförde incidensen av infektion och kontamination i blodet mellan de två
tvättmetoderna.
n= - (-)
Ingen signifikant skillnad sågs på incidensen av infektion mellan de två tvättmetoderna, men sänkningen av blodkontamination var signifikant för klorhexidin. II CCT Zingg, W., Imhof, A., Maggiorini, M., Stocker, R., Keller, E., & Ruef, C. 2009 Schweitz Impact of a prevention strategy targeting hand hygiene and catheter care on the incidence of catheter-related bloodstream infections
Att studera påverkan av en utbildningsintervention på central kateterrelaterad infektion i blodbanan hos patienter på en
intensivvårdsavdelning.
Fyra olika utbildningsfaser innehöll fyra stycken moduler: handhygien, förband, manipulation av kranar och slangar samt antiseptisk teknik vid infusioner.
n=999 (88)
Incidensen av infektion i blodbanan sjönk signifi- kant från kontroll- till interventiosperioden. Följsamheten till handhygien förbättrades något, men korrekt utförande av hanhygien ökade signifikant. I CCT Guerin, K., Wagner, J., Rains, K., & Bessesen, M. 2010 USA
Reduction in central line- associated bloodstream infections by
implementation of a postinsertion care bundle
Att studera effekten och följsamheten av ett multipelt interventionsprogram gällande vård efter insättandet av en central venös kateter på förekomsten av infektioner i blodbanan.
En kontrollperiod med standardrutiner jämfördes med interventionsperioden med multipla åtgärder.
n= - (-)
En signifikant sänkning av infektion i blodbanan sågs efter implementering av ett program med sammansatta åtgärder gällande vård efter insättande av en CVK.
II CCT