Förordning om ikraftträdande av lagen (2021:622) om ändring i lagen (2018:1091) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel

Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs att 4 § lagen (2018:1091) med komp- letterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar

25 b § Vid de avdelningar som utför etisk granskning enligt lagen (2018:1091) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om

Kompletterande bestämmelser om tillstånd att genomföra en klinisk pröv- ning eller en prestandastudie finns i lagen (2021:600) med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar

Vid en etisk granskning av en ansökan om tillstånd att genomföra en klinisk prövning eller en anmälan av en klinisk prövning ska 25–28 §§ lagen om etikprövning

1 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om att krav som följer av eller väsentligen motsvarar kraven enligt förordning (EU)

14 § Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får med- dela föreskrifter om användning av produkter i verksamhet som omfattas av hälso- och sjukvårdslagen

I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 och i lagen (2011:791)

1 c § Den som är ansluten till en svensk nod för inkommande eller utgående gränsöverskridande elektronisk identifiering ska så snart som möjligt under- rätta den myndighet