Covid-19 vaccination
Med fokus på Comirnaty®
David Edenvik Ingela Hall
Smittskydd Vårdhygien
Dagens föreläsning
• Kort om principer för vaccination och mRNA vaccin
• Hur utvecklar och testar man vaccin
• Skyddseffekt och biverkningar
• Prioritering och ansvarsfördelning
• Vaccination i praktiken
• Frågor
Principer för vaccination
Principer för vaccination
Olika typer av vaccin
• Proteinbaserade vaccin – små bitar av viruset – ex hepatit B, HPV
• Inaktiverat/försvagat virus
– hela virus, som är avdödade (TBE, polio) eller försvagade (MPR)
• mRNA-vaccin
– ”recept”, virusprotein tillverkas i kroppen – inget tidigare godkänt vaccin
• Virusvektor-vaccin
– tomt förkylningsvirus fylls med ”recept”
– inget tidigare godkänt vaccin (ebola, zika)
Recept på
S-protein ………
………
………
s s s s s
mRNA från SARS-CoV-2 injiceras i människan direkt eller med hjälp av ett bärarvirus
Hur fungerar genetiska vaccin?
antikroppar och T-celler som känner igen S-proteinet
skyddar mot infektion
Recept på
S-protein ………
………
………
ss s s
mRNA från Ex Hepatit-b virus Sprutas in i äggceller
Hur fungerar ӊldre" vaccin?
antikroppar och T-celler som känner igen S-proteinet
skyddar mot infektion S-ytantigen som
tillverkats i äggcellen
injiceras i människan
Vad innehåller vaccinen?
• mRNA, lipider (inklusive polyetylenglykol (PEG)) samt salter, socker och buffert.
• Vaccinerna innehåller inte ägg, gelatin, latex eller
konserveringsmedel. Vaccinerna innehåller inget adjuvans.
S-protein (spike)
Antikroppar mot S-proteinet
virus kan inte infektera
Hur fungerar vaccin mot covid-19?
Försökspersoner
Blandande åldrar, kön osv
Några får vaccin andra får placebo
Varken försökspersoner eller
försöksledare vet vem som fått vad
Hur går en vaccinstudie till?
Försökspersonerna lever sina vanliga liv, undersöks och testas vid symtom.
Tills tillräckligt många fått en bekräftad infektion
Då bryts koden och man kan jämföra hur många som blev sjuka i varje grupp
skyddseffekt kan beräknas
Alla misstänkta biverkningar noteras - skillnad mellan grupperna?
vaccinerade:
ovaccinerade:
lab-försök
lab fas
fas II III fas I
produktion
granskning
vaccinproduktion
granskning
fas III fas II
fas I
Traditionell vaccinutveckling:
Utveckling av covid-19-vaccin:
planera, skaffa finansiering, godkännande, rekrytera försökspersoner, infrastruktur
Hur har det kunnat gå så fort?
godkännande vaccinations- start
Vad vet vi om de första vaccinen?
Effekt
• Skyddseffekt
– 90-95 % för vaccinen från Pfizer och Moderna (mRNA) – 70 % (62-90 %) för Astra-Zenecas vaccin (vektor)
• Skyddar mot symtomgivande sjukdom
– osäkert om skydd mot symtomfri infektion/smittsamhet
• Är vaccinen prövade på äldre?
– ja
• Är vaccinen prövade på barn?
– nej
– ej riskgrupp – inte aktuellt att vaccinera
• Är vaccinen prövade på gravida?
– nej
– möjligen riskgrupp – eventuellt vaccination i framtiden
Vad vet vi om de första vaccinen?
Information på hemsida
All information går att finna på Smittskydd Vårdhygiens hemsida under rubriken
– Vaccination mot covid-19
https://folkhalsaochsjukvard.rjl.se/vardstod/smittskydd-och-
vardhygien/vaccination-covid-19/?accordionAnchor=69795
Prioritering avseende vaccination
• Fas 1: (inleddes 27 december) – Boende på SÄBO
– Boende med hemsjukvård eller hemtjänst och de som lever tillsammans med dem
– Personal som arbetar nära dessa
• Fas 2: (preliminärt i slutet av februari)
– Övriga personer > 70 år (äldsta vaccineras först)
– Vuxna med insatser enligt LSS
Forts.
• Fas 3:
– Övriga personer, 18-69 år som tillhör en riskgrupp
• Fas 4:
– Övriga personer i befolkningen som inte tillhör riskgrupp
Möjligen skulle det kunna ske smärre justeringar/anpassningar i prioriteringsordningen
Planen är att alla vuxna i befolkningen skall vara vaccinerade
innan sommaren 2021.
Ansvarsfördelning:
• Sjuksköterskor inom kommunal hälso- och sjukvård i Region Jönköpings län, vaccinerar boende på särskilda boenden och de i ordinärt boende som är inskrivna i kommunal hälso- och sjukvård (inklusive hushållskontakter)
• Vårdcentralerna i Region Jönköping, vaccinerar personer som har hemtjänst och deras hushållskontakter, samt personal
inom kommunal vård och omsorg som arbetar nära personer
enligt ovanstående
Samtycke
• Innan vaccination kan ske, skall samtycke, samt hälsodeklaration inhämtas från patient eller anhörig.
– Blankett finns på Smittskydd Vårdhygiens hemsida
• Informationsblad om vaccinationen, finns på
Folkhälsomyndighetens hemsida (länk på SmVh:s
hemsida)
Ordination
• Socialstyrelsens föreskrifter om behörighet för sjuksköterskor att
ordinera läkemedel för vaccination mot sjukdomen covid-19; HSLF-FS 2020:81, gäller from 2020-12-29
• Vem får ordinera vaccin mot covid-19?
– Läkare
– Sjuksköterska som har genomgått specialistutbildning till distriktssköterska eller specialistutbildning inom hälso- och sjukvård för barn och ungdomar, eller likvärdig utbildning
– Verksamhetschefen ansvarar för att det görs en bedömning av om en utbildning är likvärdig med specialistutbildningarna som anges i 3 §.
• Sofiahemmet, Sthlm kommer att erbjuda web-utbildning 2021-01-25 – https://www.shh.se/sv/utbildningar/avancerad-
Vaccinationen ordineras antingen på blanketten för hälsodeklaration och medgivande, alternativt direkt i Svevac
• Kontraindikationer
– Känd överkänslighet mot något i vaccinet ingående substans
– Graviditet (ingen absolut kontraindikation, men rekommenderas ej pga av avsaknad av studier)
• Beakta också
– Anamnes på tidigare allvarlig allergisk reaktion, födoämne eller läkemedel
– Kraftig akut infektion
– Immunbristtillstånd (kan ge sämre effekt av vaccinet) – Ökad blödningsbenägenhet (vaccinet måste ges i.m.)
Ingen direkt avrådan att ge vaccin till ammande kvinnor
För att minska risken för blödningskomplikationer är det viktigt att dessa patienter erhåller minst 5 minuters kompression över instickstället efter vaccinationen och att injektionen ges i m.
deltoideus.
FAKTA – Region Jönköpings län
http://plus.rjl.se/infopage.jsf?childId=25216&nodeId=39735
Ordination av vaccination till personer
med behandling av antikoagulantia
• Patienter som står på NOAK-preparat (Eliquis, Lixiana, Pradaxa eller Xarelto), eller på behandlingsdos lågmolekylärt heparin (Fragmin, Innohep, Klexane)
– skjuter på morgondosen till 2 timmar efter vaccinationen
• Om patienten normalt tar heparindosen på kvällen behöver ingen justering göras och vaccinationen kan genomföras.
• Patienter som står på Warfarin med målområde PK-INR 2,0-3,0 kan erhålla intramuskulär injektion om det senaste PK-INR värdet var <
3,0.
– Om patienten har ett högre målområde bör ett aktuellt värde (<7dagar) på < 3,0 föreligga.
• Patienter som står på trombocythämmande (enkel eller dubbel) läkemedel tar sitt läkemedel som vanligt
– vaccinationen kan genomföras
• Patienter som står på antikoagulantia + trombocythämmare.
– behandlande läkare gör en individuell bedömning
Förberedelser
• Vaccinet levereras, tillsammans med det material som behövs, till utsedda vårdcentraler i länet. Kommunens
personal hämtar vaccin och material (beställning behöver ej göras)
• Akututrustning, samt ordination på akutläkemedel måste
finnas tillgänglig
Iordningsställande av vaccinet
Obs! Detta gäller för Pfizer/Biontechs vaccin Comirnaty®
• När vaccinet anlänt till vårdcentralen för kylförvaring, har det en hållbarhet på 5 dygn
• Låt ampullen stå i rumstemperatur några minuter före spädning. (30 minuter om den kommer direkt från frys). Får inte stå mer än 2 timmar innan spädning
• Vänd ampullen försiktigt upp och ned 10 ggr. Obs! Skaka ej!
• Desinficera ampullens membran
• Tillsätt 1, 8 ml. natriumklorid (9mg/ml)
• Jämna ut trycket, genom att hålla nålspetsen ovanför vätskeytan, och aspirera 1,8 ml luft
• Vänd ampullen försiktigt upp och ned 10 ggr. Obs! Skaka ej!
• Anteckna datum och tid för spädningen, på flaskan ( om inte alla doser dras upp direkt)
– Spädd lösning måste användas inom 6 timmar
• Använd noggrann aseptisk metod.
• Sätt på en ny uppdragningskanyl enligt sedvanlig instruktion.
• Dra upp 0,3 ml genom en 1-ml spruta genom att hålla ampullen som på bilden.
Vänd sedan ampullen och ställ den på beredningsbänken.
• Dra upp vaccinet som finns i
uppdragningskanylen genom att dra upp kanylen ovanför vätskeytan och sedan försiktigt backa kolven i sprutan. Det är bra om det kommer en mycket liten luftbubbla in i sprutan också.
• Ta sedan bort sprutan från
uppdragningskanylen och sätt på kanylen som du ska administrera (injicera) vaccinet med (alternativt
”propp”). Fyll sedan, innan vaccinationen den nya injektionskanylen med vaccin från volymen som finns i sprutan.
