Utfärdande verksamhet: Datum: 2021-02-03
Särskild sjukvårdsledning regional nivå
Innehållsansvarig Kristina Cardell Jens Raffelsberger
Dokumenttyp Rutin/Beslut mm
Godkänd/beslutat av Kerstin Jonsson Version 4
Giltig t o m Tills vidare Ersätter (ver/datum) 3/ 21-01-13
Covid -19 vaccination
(Detta dokument kan komma att uppdateras kontinuerligt när nya data finns tillgängliga.)
Inledning
COVID-19 orsakas av en infektion med ett nyupptäckt coronavirus benämnt SARS-CoV-2. Viruset orsakar hos de flesta en akut luftvägssjukdom som läker på 1-2 veckor men vissa kan bli mycket allvarligt sjuka. Det finns också personer som får långdragna symtom av Covid-19.
Det saknas idag behandling mot Covid-19.
Vaccin
En mycket intensiv process för framtagande av vaccin mot Covid- 19 har genererat att flera olika vaccin med olika principer har tagits fram.
mRNA vaccin fungerar genom att dendritiska celler tar upp mRNA från vaccinet vilket gör att cellen kan tillverka och visa upp delar av ett ytprotein (antigen) från SARS-CoV-2. Den dendritiska cellen aktiveras och kan därefter i regionala lymfkörtlar presentera antigenet för T- och B-celler och på så vis skapa ett specifikt immunsvar mot SARS-CoV-2 vilket ger upphov till skyddseffekten. mRNA-vaccin är inte ett levande vaccin och kan inte ge upphov till Covid-19 hos den vaccinerade.
Comirnaty är ett mRNA vaccin som 2020-12-21 fått ett villkorat godkännande inom EMA för administrering i EU från 16 års ålder.
Covid-19 Vaccine Moderna är ett mRNA vaccin som 2021-01-06 fått ett villkorligt godkännande för administrering i EU från 18 års ålder.
Skyddseffekt
Comirnaty: Efter 2 doser med minst 21 dagars intervall är skyddseffekten 95%. Fullgod skyddseffekt uppnås 7 dagar efter den andra dosen. Detta är baserat dels på bestämning av neutraliserande antikroppar samt insjuknande i Covid -19 efter vaccination.
Vaccinationseffekten förefaller vara likvärdig även för äldre personer. Uppföljningstiden i den initiala studien var 14 veckor efter dos 2. Studien fortgår enligt initialt protokoll 2 år efter vaccinationsdos 2.
Moderna: Efter 2 doser med minst 28 dagars intervall är skyddseffekten 94%. Fullgod skyddseffekt uppnås 14 dagar efter andra dosen.
Det är mycket viktigt att dos 1 och 2 ges med samma tillverkare av Covid-19 vaccin.
Om ett längre dosintervall av olika skäl blir nödvändigt ser vi i nuläget ingen anledning att man börja om med vaccinationsschemat, utan då bör dos 2 ges så snart det går.
Som vid all vaccination kan fullständig skydd inte garanteras och det är därmed viktigt att personen fortsätter följer dom allmänna riktlinjer.
Revaccination
Behov av revaccination utöver 2 doser är inte fastställt.
Biverkningar
mRNA vaccin: Vanligtvis milda – rodnad, ömhet och svullnad på injektionsstället. Feber 1-2 dagar efter vaccinationen. Huvudvärk och frysningar. I övrigt vg se FASS.
Biverkningarna av vaccinering med bl a feberreaktion liknar symtomen vid insjuknade i Covi-19 infektion. Det innebär att man i dessa fall får iaktta smittskyddsåtgärder som om det vore en misstänkt Covid-19 infektion. Om febern kvarstår mer än 1-2 dygn och/eller andra symtom som luftvägssymtom tillkommer bör man överväga provtagning för Covid-19.
Allergiska reaktioner var mycket sällsynta i studier och har rapporterats i enstaka fall efter godkännande i andra länder. Personer som vaccineras skall övervakas minst 15 minuter efter vaccinationen som en säkerhetsåtgärd. För personer med tidigare svåra allergiska reaktioner finns särskilda riktlinjer.
Rapportering av biverkningar
Enligt LVFS 2012:14, 19§ ska den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket.
Det är särskilt viktigt att rapportera allvarliga och/eller okända misstänkta biverkningar eller de som tycks öka i frekvens.
En biverkning definieras i europeisk lagstiftning som en ”skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel”.
I princip ska alltså alla biverkningar rapporteras, detta särskild med tanke på att det är ett nytt läkemedel som är föremål för utökad övervakning. LMV gör sedan ett urval och bedömer vad som är relevant. Men det finns alltså alltid utrymme för bedömning och värdering om det rör sig om en skadlig eller oavsedd reaktion och vikten av att rapporterar, som varje personal inom hälso-och sjukvård måste ta ställning till.
Även patienter kan rapportera biverkningar, men är till skillnad från hälso-och sjukvårdspersonal inte skyldig att göra detta. Länk till blankett för biverkningsrapportering finns i Cosmic.
Indikation för Covid -19 vaccin
Personer över 16 år enligt godkännandet från EMA för Comirnaty. För Modernas vaccin gäller godkännandet från 18 år. I Sverige erbjuds för närvarande vaccin till personer från 18 är.
Kontraindikation för Covid -19 vaccin
Överkänslighet mot något av innehållet i vaccinet.
Speciella populationer
• Immun0suppression: Effekten av vaccinering är ej studerat. Bedömningen är att vaccinering kan ske men det finns osäkerhet kring skyddseffekten. Personer som behandlas med Rituximab rekommenderas kontakt med ordinarie läkare för diskussion kring vaccinering.
• Blödningssjukdom eller läkemedel som påverkar koagulation eller trombocyter: Läkemedlet skall ges intramuskulärt. Se särskilt riktlinje ”Intramuskulär vaccinering under behandling med Waran/Warfarin eller NOAK”.
• Personer med tidigare svåra allergiska reaktioner. Se separat riktlinje ”Rekommendation för vovid-19 vaccin till vuxna allergiker”
• Genomgången Covid-19; Kan vaccineras efter fullt tillfrisknande i enlighet med nationella rekommendationer. Vid osäkerhet kring symtomfrihet kan 2 veckor vara ett riktvärde för den tid som ska ha förflutit sedan symtomdebut
• Akut infektion med feber: Vaccination bör skjutas upp
• Graviditet: Tillsvidare rekommenderas ej vaccination av gravida. I djurstudier har men dock ej sett någon förhöjd risk. Enligt godkännandet av EMA och LMV bedöms att vaccination endast ska ges vid graviditet om den möjliga nyttan bedöms överväga möjliga risker för modern och fostret.
• Amning: Uppgifter saknas om vaccin övergår i bröstmjölk. Det finns inga kända risker associerade med vaccination med avdödade vaccin till ammande mödrar. Ammande kvinnor kan vaccineras med Covid-19 vaccin och behöver inte göra uppehåll med amningen.
Personer med uttalad och svår sjukdomsbild och/eller personer med palliativ vård:
Rekommendationer om vaccination av personer med uttalad och svår sjukdomsbild och/eller palliativ vård kan endast bedömas utifrån tidigare vårdriktlinjer och utifrån individuell risk- nytta analys som utförs av behandlande läkare, vilket bland annat innebär att bedöma om personen har god nytta av vaccinationen och att personen kan utstå vanliga biverkningar som kan uppstå efter vaccination.
Samtidig administrering av andra vaccin
Tillsvidare skall det gå 14 dagar före och efter administrering av Covid-19 vaccinering med något Covid-19 vaccin i förhållande till andra vaccin.
Skyddsrutiner för vaccinerad personal, anhörig, brukare och patient
Under pågående pandemi är det trots vaccination viktigt att fortsätta följa alla övriga
rekommendationer för att bromsa smittan tills dess vi fått mer erfarenhet/kunskap om covid-19 och vaccin mot covid-19.
Vaccinationens effekt på asymtomatisk infektion och för spridning av covid-19 viruset eller hur länge vaccineffekten varar har inte studerats i tillräcklig omfattning. Därför ska personal inom vård och omsorg som är vaccinerade fortsätta följa basala hygienrutiner och använda rekommenderad skyddsutrustning. Dessutom ska personal fortsätta följa gällande riktlinjer vid sjukdomssymtom.
Sammanfattningsvis gäller samma riktlinjer för personer med symtom oavsett om man är vaccinerad eller inte. Allmänna råd och riktlinjer gäller i nuläget både vaccinerad och icke-vaccinerad
sjukvårdspersonal.
Smittspårning/Provtagning
Smittspårning och provtagning av symtomatiska individer ska följa tidigare rutiner även för personer som är vaccinerade tills dess vi fått mer erfarenhet/kunskap om covid-19 och vaccin mot covid-19.
För särskild sjukvårdsledning regional nivå 2021-02-03
