1 januari 2016 - 31 december 2016 (12 månader)
QuickCool har utvecklat en unik kylmetod som utnyttjar näsans värmeväxlande egenskaper för att reducera skadeverkningar vid akuta sjukdomstillstånd såsom hjärtstopp och ischemisk stroke (hjär- ninfarkt).
Framtidens kylsystem, The QuickCool® System, är intranasalt, portabelt och patientnära och är an- passat till de senaste riktlinjerna för Targeted Temperature Management från 2015.
FJÄRDE KVARTALET OKTOBER - DECEMBER 2016
Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0). Resultatet efter skatt uppgick till -2 009 KSEK (-769).
Resultatet per aktie uppgick till -0,25 SEK (-0,16).
JANUARI - DECEMBER 2016
Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0). Resultatet efter skatt uppgick till -3 776 KSEK (-943).
Resultatet per aktie uppgick till -0,47 SEK (-0,20). Soliditeten uppgick till 81% (97).
Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med antal aktier under perioden. Antal aktier* per den 30 december 2016 uppgick till 7 970 000 stycken.
(*Antalet aktier är uppräknat efter företrädes-, spridningsemissionen i december 2016.) Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes: jämförande period föregående år.
VIKTIGA HÄNDELSER UNDER 2016
Företrädes/spridningsemission Bolaget har inlett en företrädes/spridningsemission vilket tillför bola- get ca 10,7 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Emissionen innebär att antalet aktier utökades från 4 782 000 till 7 970 000 per den 30 december 2016
Certifiering Bolaget har på nytt certifierats mot ISO 13485 som sammantaget ger bolaget fortsatt rätt att CE- märka sina produkter för distribution på den europeiska marknaden
Scientific Advisory Board Bolaget har etablerat Scientific Advisory Board där Hans Friberg, adjungerad professor i anestesiologi och intensivvård vid Lunds Universitet och överläkare vid Skånes universitets- sjukhus har utsetts till ordförande och där Tadeusz Wieloch, professor i neurovetenskap vid Lunds uni- versitet och en av grundarna till QuickCool ingår
User Advisory Board Bolaget har etablerat ett User Advisory Board bestående av intensivvårdsperso- nal med mångårig erfarenhet av Targeted Temperature Management (TTM) i Skåne för att säkerställa användaraspekter i utvecklingsprojektet av The QuickCool System
EU-forskningsbidrag QuickCool har under andra kvartalet mottagit ytterligare €50 000 från EU-kom- missionens sjunde ramprogram för att täcka kostnader associerade med europeiska multicenterstu- dien EuroHYP-1
Nytt patent Bolaget har ansökt om ett nytt patent
Samarbetet med utvecklingspartner Utvecklingssamarbete för elektronik och mjukvara har etablerats med Knightec som ersätter tidigare samarbetspartner
Försäljningsorganisation Planering för uppbyggnad av försäljningsorganisation har inletts
Rekryteringssvårigheter av patienter Försök att rekrytera patienter till bolagets studie inom EuroHYP1 i Tübingen fortgår, dock kommer studien försenas något på grund av dessa rekryteringssvårigheter VIKTIGA HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODEN
Ny VD 2017 Fredrik Radencrantz efterträder John Wennborg som VD för QuickCool vilket ligger helt i
linje med att bolaget under 2017 går in i kommersiell fas. Bolaget går från produktutvecklingsoriente-
rat till ett ökat fokus på marknadsintroduktion och försäljning.
VD JOHN WENNBORG HAR ORDET
Året som gått2016 har varit ett händelserikt och spännande år. Utvecklingen av The QuickCool® System har framskridit positivt mycket tack vare värdefull och kreativ återkoppling om vårt sy- stem från vår användarpanel och våra vetenskapliga rådgivare. Det är samtidigt glädjande att se ett fort- satt stort intresse för bolaget och att vår företrädes/spridningsemission övertecknades. I och med emissionen tillförs bolaget ca 10,7 MSEK före emiss- ionskostnader vilket ger oss en bra bas för ytterligare ett intensivt år där vi bygger upp en produktionsapparat och inleder försäljning.
The QuickCool® System är andra generationen av QuickCools kylsystem. Systemet är baserat på bolagets ti- digare kliniskt testade första generation. Resultatet av ut- vecklingsarbetet är en produkt som väl tillgodoser de krav som finns idag för att nå en patient- och vårdeffektiv tem- peraturreglering av hjärnan och kroppen hos patienter som drabbats av akut hjärnischemi. Vi har ett unikt kon- cept: En produkt som levererar en obruten kylkedja, där temperaturreglering av patienten tillgodoses även vid för- flyttning under behandling. Systemet kan även övergå till att underhållskyla i upp till 72 timmar och dess smidighet och design lämnar större delen av kroppen tillgängligt för övriga vårdinsatser då det bara tar näshålan i anspråk.
Nutid och framtid
The QuickCool® System har utvecklats tillsammans med industridesigners och användare inom vården och vi är nu i det skede då alla delsegment i utvecklingens aktiviteter ska säkerställas. Fastställande av produktionsunderlag för såväl förbrukningskit som kylenhet pågår. Inom en mycket snar framtid har vi en färdig produkt som blir möjlig att demonstrera och exponera vilket är första steget till en slutlig verifiering och marknadsintroduktion. Vi följer vår ursprungliga plan att under första halvåret 2017 ha en CE- märkt och tredjepartsverifierad produkt, i vårt fall via amerikanska välrenommerade UL. Nya innovationer som vi har identifierat under utvecklingsarbetet kommer efter hand att skyddas via ytterligare patent-, eller designskyddsansökningar vilket kontinuerligt kommer stärka bolagets patentportfölj.
Marknadsintroduktion
Under januari månad 2017 kommunicerade QuickCool ett planerat VD-byte. Detta för att omdirigera bolagets fokus från produktutveckling till marknadsintroduktion och för- säljning. Jag överlämnar utvecklingen av bolaget till Fred- rik Radencrantz från och med bolagsstämman i april med vetskapen om att hans erfarenheter kommer att tillföra
bolaget den kommersiella expertis som nu krävs för att nå ut på marknaden. Fredrik är en mycket kompetent och dri- ven marknadsförare med ledaregenskaper som kommer att bidra till en lyckad lansering av The QuickCool® System.
Jag kommer fortsättningsvis att stötta bolaget som leda- mot i styrelsen efter överlämnandet vid årsstämman.
Positiv marknadsutveckling
Marknaden utvecklas fortsatt positivt och området tera- peutisk temperaturkontroll bedöms växa med 7–10% per år. För att tillgodogöra oss så stor del av denna tillväxt som möjligt fokuserar QuickCool sin planerade marknadsintro- duktion utifrån olika länders benägenhet att kyla hjärt- stoppspatienter och inte efter deras geografiska läge.
Strokestudien EuroHYP-1
Som QuickCool meddelade i ett PM den 27/9 kvarstår svå- righeter med patientrekrytering, varför klinikledningen i Tübingen rekommenderar att studieprotokollet justeras.
Arbetet med att uppdatera studieprotokollet har inletts.
Parallellt pågår försök med att lokalisera ytterligare klini- ker inom EuroHYP för att säkerställa framdrift. EuroHYP-1 är en komplex studie på en ny kylindikation, medvetna strokepatienter, i vilken patientrekrytering generellt är en utmaning. För QuickCool är strokeindikationen ett långsik- tigt mål och att pilotstudien försenas får endast marginell påverkan på kort sikt och förändrar varken utveckling eller kommersialiseringsplaner
Scientific Advisory Board & TTM
Vi är mycket nöjda med att ha Hans Friberg, adjungerad professor i anestesiologi och intensivvård vid Lunds Uni- versitet och överläkare vid Skånes universitetssjukhus, som ledare av vårt Scientific Advisory Board. Friberg och hans team bidrar aktivt med kompetens och erfarenheter av kylning av patienter i behov av kroppstemperaturregle- ring (TTM). Samarbetet kommer även framöver att vara värdefullt i den studie på hjärtstoppspatienter på SUS/Malmö med QuickCools ny produkt som tidigare an- nonserats och som är planerad att inledas under året. Vi vill även passa på att gratulera Hans och alla andra delta- gare i projektet TTM 2 som beviljats bidrag från statliga Vetenskapsrådet om drygt 20 MSEK. Därmed säkras finan- sieringen och gör det möjligt att starta en ny kylsstudie, som involverar 1200 patienter i 14 länder, under Q1 2017.
Hos hälften av patienterna i studien skall kroppstempera- turen sänkas till ca 33°C och hos den andra hälften skall feber förhindras. Vi ser både denna studie och feberbe- handling som ett mycket intressant tillämpningsområde för QuickCool och the QuickCool® System.
Februari 2017
John Wennborg, VD
QUICKCOOL AB februari, 2016 4 | 8 ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN
Vid hjärtstopp upphör tillförsel av blod och syrgas till krop- pens organ, vilket får dramatiska konsekvenser för hjär- nan, som redan efter ett par minuter utan syre drabbas av skador – skador som fortsätter att utvecklas negativt när hjärtat startar igen. Nedkylning av kroppen och hjärnan kan bromsa de skadliga processerna, vilket medför att hjärnskadorna kan minska betydligt och ge hjärtstoppspa- tienten större chans att överleva. QuickCool utvecklar ett portabelt och batteridrivet kylsystem med snabb intra- nasal applicering för kroppstemperatursreglering av in- tensivvårdspatienter. Genom att QuickCools system end- ast tar näshålan i anspråk har sjukvårdspersonalen full till- gång till patienten för monitorering och behandling. Bola- get har en kliniskt testad, CE-märkt produkt som nu opti- meras för att kunna erbjudas som ett av marknadens mest lättanvända system. Systemet är planerat att lanseras un- der 2017.
Marknaden generellt
Sverige är en pionjärmarknad inom kylbehandling och så gott som alla 84 sjukhus i landet kyler idag hjärtstoppspa- tienter. I flertalet europeiska länder är trenden densamma vad gäller hjärtstoppspatienter medan det på andra mark- nader, såsom exempelvis USA, har tagit mycket längre tid att införa kyla som standardbehandling efter hjärtstopp trots rekommendationer från American Heart Association (AHA). Marknaden för kylbehandling av hjärtstoppspati- enter bedöms för närvarande uppgå till en dryg miljard SEK globalt med en årlig tillväxt på 7–10%. Samtidigt be- döms potentialen för den globala marknaden med nya el- ler utökade indikationer som t ex feber och stroke till flera miljarder SEK.
UTVECKLING I SIFFROR Omsättning
Nettoomsättningen för 2017 uppgick till 0 KSEK (0). Bola- get är ett utvecklingsbolag och intäkter beräknas komma under andra halvan 2017. Övriga intäkter består huvud- sakligen av EU-bidrag 486 KSEK (366).
Resultat
Bolagets resultat efter skatt under fjärde kvartalet uppgick till -2 009 KSEK (-769). Resultatet efter skatt för helåret 2016 uppgick till -3 775 KSEK (-943). Underskottet är större än föregående år på grund av ökad aktivitet i bola- get under 2016.
Finansiell ställning, kassaflöde och investeringar
Under hösten 2016 genomfördes en företrädes-, sprid- ningsemission som brutto tillförde bolagets egna kapital ca 10,7 MSEK före avdrag för emissionskostnader.Utgående likvida medel uppgick vid årets slut till 11 034 KSEK (6 265). Under fjärde kvartalet förvärvades immate- riella tillgångar om totalt 3 834 KSEK (189), bestående av
balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 3 635 KSEK (189) samt 199 KSEK (0) avseende utveckling av varumär- ken. Totalt för året var motsvarande siffror 6 790 KSEK (189), bestående av balanserade utgifter 6 515 KSEK (189) och 275 KSEK (0) för patent och varumärken.
Utdelning
Styrelsen föreslår att ingen utdelningutgår.
Transaktioner med närstående
Bolaget definierar ledande befattningshavare, styrelsele- damöter och nära familjemedlemmar till dessa personer som närstående. Alla närståendetransaktioner under pe- rioden har skett till marknadsmässiga priser.
Aktien
Det finns ett aktieslag i QuickCool AB. QuickCools aktie listades på Aktietorget i Stockholm den 18 december 2015 under kortnamnet ”QUICK”.
Under hösten 2016 emitterades ytterligare 3 188 000 ak- tier samt 2 391 000 teckningsoptioner vilket ger att per den 31 december 2016 uppgick antalet aktier respektive teckningsoptioner i QuickCool till 7 970 000 aktier och 2 391 000 teckningsoptioner
Största aktieägare i bolaget den 31/12 2016
*Ovanstående ägarandelar representerar perioden innan emissionen. Uppdaterad fördelning presenteras på www.quickcool.se så snart den finns tillgänglig.
Namn Kapital och röster i %
Parkallén Invest AB 44.3%
Tadeusz Wieloch 14.3%
Fredrik Lindblad 13.4%
Avanza Pension 3.1%
John Wennborg 2.2%
QUICKCOOL AB februari, 2016 5 | 8 Principer för bokslutskommunikéns upprättande
Rapporten har upprättats i enlighet med samma redovis- ningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med BFNAR 2012:1, Årsredovisning och koncernredovisning (K3).
Rapporten är upprättad i svenska kronor.
VÄRDERINGSPRINCIPER
Immateriella anläggningstillgångar
Utvecklingskostnader har redovisats och aktiverats till den del de inte finansierats med bidrag. Avskrivning påbörjas när projektet i huvudsak har slutförts. Till den del utveckl- ingskostnaderna som aktiverats och som finansierats med bidrag har dessa bidrag avräknats mot det aktiverade be- loppet.
Externa utgifter för upparbetade patent och varumärken har balanserats. Avskrivning inleds då försäljningen av bo- lagets produkter och dess tjänster påbörjats. I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade åter- vinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ned till sitt återvinningsvärde
.
Risker och osäkerhetsbedömningar
QuickCools verksamhet och marknad påverkas av ett antal riskfaktorer, vilka enskilt eller sammantaget kan innebära en risk för Bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Nedanstående riskfaktorer beskrivs utan inbör- des ordning.
QuickCool är ett utvecklingsbolag vilket kan innebära att det kan dröja innan bolaget kan redovisa försälj- ningsintäkter.
Utvecklingskostnaderna är svåra att på förhand upp- skatta. Kostnaderna kan bli högre än planerat.
Valideringsstudierna kan resultera i oförutsedda eller negativa forskningsresultat.
Det finns risk att QuickCool inte erhåller nödvändiga registreringar för att sälja och marknadsföra sina produkter.
QuickCool är föremål för flera statliga regleringar vilka kan komma att ändras.
Årsstämma och årsredovisningens tillgänglighet
Årsstämman kommer att hållas i Lund 27 april 2017. Års- redovisningen kommer att finnas tillgänglig för nedladd- ning i PDF format på Bolagets hemsida(www.quickcool.se) från och med 2017-04-06.
Granskning av revisor
Bokslutskommunikén har inte granskats av Bolagets revi- sor.
Rapportkalender
Årsredovisning för januari-december 2016 publiceras den 6 april 2017
Delårsrapport för januari-mars 2017 publiceras den 27 april 2017
Delårsrapport för januari-juni 2017 publiceras den 28 augusti 2017
Delårsrapport för januari-september 2016 publiceras den 27 oktober 2017
Lund den 16 februari 2016
QuickCool ABStyrelsen
För ytterligare information, kontakta:
John Wennborg, VD 070 666 46 48
Göran Brorsson, styrelseordförande 070 511 78 60
QUICKCOOL AB februari, 2016 6 | 8 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG
2016-10-01 2016-12-31
3 mån
2015-10-01 2015-12-31
3 mån
2016-01-01 2016-12-31 12 mån
2015-01-01 2015-12-31 12 mån Rörelseintäkter, lagerförändring m.m.
Nettoomsättning 0 0 0 0
Aktiverat arbete för egen räkning 3 634 781 188 742 6 514 424 188 742
Övriga rörelseintäkter 18 40 485 802 365 964
Summa rörelseintäkter, lagerförändringar m.m. 3 634 799 188 782 7 000 226 554 706
Rörelsekostnader
Övriga externa kostnader -5 333 805 -835 062 -9 495 046 -1 285 435
Personalkostnader -309 856 -117 965 -1 280 723 -192 658
Avskrivningar 0 0 0 0
Summa rörelsekostnader -5 643 661 -953 027 -10 775 769 -1 478 093
Rörelseresultat -2 008 861 -764 245 -3 775 543 -923 387
Finansiella poster
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 27 8 132 11
Räntekostnader och liknande resultatposter -201 -5 070 -201 -19 146
Summa finansiella poster -174 -5 062 -69 -19 135
Resultat efter finansiella poster -2 009 035 -769 307 -3 775 612 -942 522
Resultat före skatt -2 009 035 -769 307 -3 775 612 -942 522
Årets resultat -2 009 035 -769 307 -3 775 612 -942 522
QUICKCOOL AB februari, 2016 7 | 8 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG
2016-12-31 2015-12-31 Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och liknande arbeten 15 569 874 9 055 450 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 908 600 633 292
Summa immateriella anläggningstillgångar 16 478 474 9 688 742
Summa anläggningstillgångar 16 478 474 9 688 742
Omsättningstillgångar & Kortfristiga fordringar
Övriga fordringar 545 222 438 578
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 107 678 58 982
Summa kortfristiga fordringar 652 900 497 560
Kassa och bank
Kassa och bank 11 033 714 6 264 792
Summa kassa och bank 11 033 714 6 264 792
Summa omsättningstillgångar 11 686 614 6 762 352
Summa tillgångar 28 165 088 16 451 094
2016-12-31 2015-12-31 Eget kapital och skulder
Bundet eget kapital
Aktiekapital, 7 970 000* aktier, kvotvärde 0,8 kr 6 376 000 3 825 600
Reservfond 5 597 197 5 597 197
Fond för utvecklingsutgifter 6 514 424 0
Summa bundet eget kapital 18 487 621 9 422 797
Fritt eget kapital
Balanserat resultat -39 995 784 008
Överkursfond 8 129 400 6 632 943
Periodens resultat -3 775 612 -942 522
Summa fritt eget kapital 4 313 793 6 474 429
Summa eget kapital 22 801 414 15 897 226
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 956 649 261 967
Övriga skulder 82 012 56 456
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 325 013 235 445
Summa kortfristiga skulder 5 363 674 553 868
Summa eget kapital och skulder 28 165 088 16 451 094
*7 970 000 aktier gäller för 2016. Aktieantalet för 2015 var 4 782 000 aktier, båda till kvotvärde om 0,8 kr.
QUICKCOOL AB februari, 2016 8 | 8 KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG
2016-10-01 2016-12-31
3 mån
2015-10-01 2015-12-31
3 mån
2016-01-01 2016-12-31 12 mån
2015-01-01 2015-12-31 12 mån
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat efter finansiella poster -2 009 035 -769 307 -3 775 612 -942 522
Avskrivningar/nedskrivningar 0 0 0 0
Förändring i rörelsekapital 0 0 0 0
Förändring kortfristiga fordringar 96 633 -373 895 271 983 -467 791
Förändring kortfristiga skulder 3 988 333 -77 506 4 382 484 253 540
Förändring i lager 0 0 0 0
Kassaflöde från den löpande verksamheten 2 075 930 -1 220 708 878 854 -1 156 773
Investeringsverksamheten
Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -3 834 269 -188 742 -6 789 732 -188 742
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 0 0 0 0
Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 834 269 -188 742 -6 789 732 -188 742
Finansieringsverksamheten
Långfristiga skulder 0 0 0 0
Nyemission/optionslikvider/aktieägartillskott 10 679 800 7 608 943 10 679 800 7 608 943 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 10 679 800 7 608 943 10 679 800 7 608 943
Periodens kassaflöde 8 921 461 6 199 493 4 768 922 6 263 428
Likvida medel vid periodens början 2 112 253 65 299 6 264 792 1 364
Likvida medel vid periodens slut 11 033 714 6 264 792 11 033 714 6 264 792
FÖRÄNDRING EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
Aktie- kapital
Fond för utv. utgifter
Reservfond Överkurs- fond
Balanserat resultat
Årets resultat
Totalt
2015
Belopp vid årets ingång 2 849 600 0 5 597 197 0 1 047 259 -263 251 9 230 805 Resultatdisposition enligt bolagsstämman
Balanseras i ny räkning -263 251 263 251 0
Nyemission 976 000 6 632 943 7 608 943
Årets resultat -942 522 -942 522
Belopp vid årets slut 3 825 600 0 5 597 197 6 632 943 784 008 -942 522 15 897 226
2016
Belopp vid årets ingång 3 825 600 0 5 597 197 6 632 943 784 008 -942 522 15 897 226 Resultatdisposition enligt bolagsstämman
Balanseras i ny räkning -6 632 943 5 690 421 942 522 0
Nyemission 2 550 400 8 129 400 10 679 800
Förändring av fond för
utv. utgifter 6 514 424 -6 514 424 0
Årets resultat -3 775 612 -3 775 612
Belopp vid årets slut 6 376 000 6 514 424 5 597 197 8 129 400 -39 995 -3 775 612 22 801 414
*7 970 000 aktier gäller för 2016. Aktieantalet för 2015 var 4 782 000 aktier, båda till kvotvärde om 0,8 kr.