Socialstyrelsen Socialstyrelsen
– – en stödjande eller en stödjande eller
repressiv myndighet repressiv myndighet
Maria Nilsson Blix Tillsynsläkare Maria Nilsson Blix Tillsynsläkare
Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet i Socialstyrelsens regionala tillsynsenhet i Umeå Umeå
Maria.Nilsson.Blix@socialstyrelsen.se
Maria.Nilsson.Blix@socialstyrelsen.se
Socialstyrelsens Socialstyrelsens
organisation organisation
• Hälso- och sjukvårdsavdelning
– normering, kvalitetsutveckling, uppföljning
• Tillsynsavdelning
– verksamhetstillsyn, tillsyn av hälso- och sjukvårdspersonal, information
• Socialtjänstavdelning
– normering, kvalitetsutveckling, uppföljning
• EpC – hälso- och sjukvårdsstatistik
• Information och administration
Regionala tillsynsenheter Regionala tillsynsenheter
• Umeå
Västernorrlands, Jämtlands, Västerbottens och Norrbottens län
• Stockholm
Stockholms län och Gotland
• Örebro
Uppsala, Gävleborgs, Västmanlands, Dalarnas, Värmlands, Örebro och Södermanlands län
• Jönköping
Östergötlands, Jönköpings och Kalmar län
• Göteborg
Västra Götalands och Hallands län
• Malmö
Skåne, Kronobergs och Blekinge län
Kiruna
Luleå
Umeå Sundsvall Östersund
Vart kan patienter vända sig med Vart kan patienter vända sig med
klagomål ? klagomål ?
• Lokalt på vårdinrättningen
Om du har frågor och synpunkter på din vård och behandling
• Patientnämnden - finns i varje landsting
Om du fått dåligt bemötande eller behöver hjälp
• Socialstyrelsen - regional tillsynsorganisation Om du tycker organisationen brister i kvalitet eller
säkerhet, eller att din vård och behandling ska granskas av en oberoende part
• Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd Om du anser att personal begått fel
• PSR – patientskadeförsäkringen
Om du anser att du har rätt till ersättning
Norra sjukvårdsregionen Norra sjukvårdsregionen
• ca 880.000 invånare
• 12 sjukhus
• 130 vårdcentraler
• 770 särskilda boenden i 44 kommuner
• 120 apotek
• 135 folktandvårdskliniker
• 4 länsstyrelser och landsting
• 190 privatpraktiserande tandläkare
• 325 övrig privatpraktiserande hälso- och
sjukvårdspersonal (sjukgymnaster, psykologer m.fl)
Socialstyrelsens tillsyn Socialstyrelsens tillsyn
• Syftar till att förebygga skador och eliminera risker i hälso- och sjukvården
• Tillsynen är främst till för att stödja hälso- och sjukvårdspersonalen
• Regleras i 6 kap. lagen (1998:531) om
yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens
område (LYHS)
Vad gör Socialstyrelsen Vad gör Socialstyrelsen
tillsynsorganisation ? tillsynsorganisation ?
• Utreder anmälningar från vården - Lex Maria
• Utreder anmälningar från enskilda
• Myndighetsutövning - lagar, författningar och journalförstöring.
• Följer upp riskindivider - Tillsyn av hälso- och sjukvårdspersonal
Vad gör Socialstyrelsens Vad gör Socialstyrelsens
tillsynsorganisation ? tillsynsorganisation ?
• Systematisk verksamhetstillsyn - ex. granskning av kvalitet och patientsäkerhet vid en medicinklinik, vårdcentral, tandläkarmottagning, sjukhem m.m.
• Gemensam nationell verksamhetstillsyn - ex äldre på akutmottagningar, vårdhygien, vapenlagen,
vårdskademätningen
• Specifika regionala projekt och kartläggningar - remisstillsyn
Socialstyrelsen i Umeå Socialstyrelsen i Umeå - -
Organisation Organisation
Tvärprofessionell sammansättning - täcka all hälso- och sjukvård.
läkare
tandläkare
sjuksköterskor sjukgymnast, jurister,
beteendevetare civilingenjör
administratörer
789 698
756 640
730 711
646 Totalt
208 166
169 169
174 136
141 Övriga diarieförda ärenden
144 192
157 123
155 139
97 Egna initiativ
37 6
25 16
39 49
71 Klagomålsärenden - individ
141 151
175 116
150 148
131 Klagomålsärenden – verksamh.
35 33
44 39
33 43
37 Remisser
61 41
57 43
52 66
57 Journalförstöring
163 109
129 134
127 130
112 Lex Maria
2006 2005
2004 2003
2002 2001
2000
Inkomna ärenden vid Umeå-enheten 2000 - 2006
Socialstyrelsens föreskrifter Socialstyrelsens föreskrifter
(SOSFS 2005:12) om ledningssystem för (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för
kvalitet och patientsäkerhet i kvalitet och patientsäkerhet i
hälso
hälso - - och sjukvården och sjukvården
• Patientsäkerhet och patientsäkerhetsarbetet lyfts fram som grundläggande kvalitetskrav
• Tydlig ansvarsfördelning mellan vårdgivare,
verksamhetschef och hälso- och sjukvårdspersonal
• Terminologi för patientsäkerhetsarbete
• Ökad tydlighet genom handbok
FÖRESKRIFTERNA I KORTHET
Områden som omfattas Områden som omfattas
• Identifiera och åtgärda bakomliggande orsaker för att undvika en upprepning.
• Sammanställa och analysera avvikelser och återkoppla till medarbetare.
• Ta till vara förslag och klagomål från patienter,
närstående och personal i syfte att lära av inträffade vårdskador och tillbud.
Avvikelsehantering
4 kap. VAD INNEBÄR KRAVEN?
Avvikelserapportering Avvikelserapportering
En av de viktigaste
förutsättningarna för en ökad
patientsäkerhet Foto: Pressens Bild
Avvikelsehantering Avvikelsehantering
rutiner för att
• identifiera
• dokumentera och rapportera negativa händelser och tillbud
• fastställa och åtgärda orsaker
• utvärdera åtgärdernas effekt
• sammanställa och återföra erfarenheterna (SOSFS 2005:12)
Vad? Hur?
Varför?
och
Vad gör vi?
Hur gick det?
Lära andra!
Risk- analys
Risk- analys Avvikel-
sehante- ring
Risksituationer
uppmärksammas och åtgärdas i tid – innan yrkesutövare hamnar i situation där patient utsätts för
vårdskada.
Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna
råd (SOSFS 2005:28) om råd (SOSFS 2005:28) om
anmälningsskyldighet enligt Lex Maria anmälningsskyldighet enligt Lex Maria
• Genom författningen upphävs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2002:4) om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria samt lokal avvikelsehantering.
• Föreskrifter om avvikelsehantering har flyttats till Social-styrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och
patientsäkerhet i hälso- och sjukvården.
• Anmälan ska göras om en patient begått självmord i samband med undersökning, vård eller behandling eller
inom fyra veckor efter en vårdkontakt.
• Krav på vårdgivares egna utredningar.
• Bara en blankett.
FÖRESKRIFTERNA NYHETER
Varifrån kommer Lex Maria?
Varifrån kommer Lex Maria?
Maria sjukhus, år 1936 Förväxling av
bedövningsmedel (etocain) och desinfektionsmedel
(kvicksilveroxicyanidlösning) orsakad av bl.a. bristande rutiner.
Ð
Fyra patienter avled.
Ð
Kungliga Majestäts kungörelse om rapporteringsansvar till
Medicinalstyrelsen.
Foto: Stockholms stadsmuseum
Varifrån kommer Lex Maria?
Varifrån kommer Lex Maria?
Dagens Nyheter
27, 28 och 30 augusti 1936
Varför anmäla?
Varför anmäla?
”Lär av misstag och berätta för andra.”
Hippokrates (ca 470-360 f.Kr.)
• För en objektiv utredning av händelsen.
• För att patienten och/eller dennas närstående ska få klarhet i vad som har hänt och varför vårdskadan uppkommit.
• För möjlighet att sprida erfarenheterna nationellt och därmed minska risken för upprepning.
Vad är Lex Maria?
Vad är Lex Maria?
Författning om skyldighet för vårdgivare att anmäla till Socialstyrelsen om en patient i samband med hälso- och sjukvård
– drabbats av allvarlig skada eller sjukdom
– utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom.
Avvikelse rapport Avvikelse
rapport Avvikrapportelse
Anmälan enl Lex Maria Anmälan enl
Lex Maria
Allvarlighetskriterier
Socialstyrelsen Lokal avvikelse- hantering
Avv ikelse rapp
ort
Avvikelsehantering/Lex Maria
Avvikelsehantering/Lex Maria
Vilka avvikelser ska anmälas enligt Vilka avvikelser ska anmälas enligt
Lex Maria?
Lex Maria?
MINDRE ALLVARLIGA MYCKET ALLVARLIGA
Avvikelser
Lex Maria
Hur är situationen i Sverige?
Hur är situationen i Sverige?
Hur stort bortfall?
Ca 1 400 anmälningar/år
Vilka avvikelser ska anmälas enligt Vilka avvikelser ska anmälas enligt
Lex Maria?
Lex Maria?
Händelser där en patient drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig
skada eller allvarlig sjukdom som
orsakats av hälso- och sjukvården och som inte är en oundviklig konsekvens av patientens tillstånd.
Vårdrelaterade infektioner
Läkemedelshantering
Informationsöverföring och kommunikation
Fallskador
Förväxlingar och glömska
Misstag och felbedömningar
Tre tankar om den mänskliga Tre tankar om den mänskliga
faktorn faktorn
Människor gör fel, begår misstag och glömmer Det går inte att ändra den mänskliga naturen System och rutiner måste förhindra att
mänskliga misstag leder till skada för patienterna
1
2
3
Människor gör fel för att de system,
uppgifter och processer som de arbetar i
är dåligt utformade.
Professor Lucian Leape, Harvard School of Public Health
Hur handlägger Socialstyrelsen en Hur handlägger Socialstyrelsen en Lex Lex Maria Maria - - anmälan anmälan ? ?
1. Utredning utifrån patientsäkerhetsperspektiv
– Granskning och genomgång av vårdgivarens interna utredning/händelseanalys som bifogas anmälan
– Granskning av patientjournaler
– Genomgång av redogörelser från involverad personal och patient/närstående
– Eventuellt besök på vårdenheten för genomgång och dialog – Eventuellt utlåtande av sakkunnig
– Analys och bedömning
2. Beslut om krav på åtgärder eller uppföljning 3. Återföring till vården
www.socialstyrelsen.se
www.socialstyrelsen.se /patientsakerhet /patientsakerhet
• Fallstudier med bildspel
• Handbok i risk- och händelseanalys
• Lagar och föreskrifter
• Fakta om vårdskador och riskområden
• Baskunskap om säkerhet och den mänskliga faktorn
• Nyheter, goda exempel, länkar
HSAN
HSAN - - Hälso Hälso - - och och
sjukvårdens ansvarsnämnd sjukvårdens ansvarsnämnd
All hälso- och sjukvårdspersonals ”skräck”
> 4000 anmälningar per år
Egen myndighet - domstolsutövning
Beslut kan överklagas till läns-, kammar- och regeringsrätt
Beslut i HSAN Beslut i HSAN
• Utan åtgärd
• Disciplinpåföljd - erinran eller varning
• Treårig prövotid - endast SoS kan anmäla
• Inskränkt förskrivningsrätt - endast SoS + förskrivaren kan anmäla
• Återkallelse av legitimation - endast SoS kan anmäla
• Läkarundersökning - efter anmälan från SoS
Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på
hälso
hälso - - och sjukvårdens område (LYHS) och sjukvårdens område (LYHS)
2 kap. 5 §
Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter.
2 kap. 1 §
Den som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen ska utföra sitt arbete i överensstämmelse med vetenskap och beprövad erfarenhet. En
patient skall ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav. Vården skall så långt som möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten skall visas omtanke och respekt.
2 kap. 4 §
Den som i sin yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvården utfärdar ett intyg om någons hälsotillstånd eller vård skall utforma det med noggrannhet och omsorg.
Sekretesslag (1980:100) Sekretesslag (1980:100)
7 kap. 1 §
Sekretess gäller, om inte annat följer av 2 §, inom hälso- och sjukvården för uppgift om enskilds hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden, om det inte står klart att uppgiften kan röjas utan att den enskilde eller någon närstående till den enskilde lider men. ...
Utan hinder av sekretessen får uppgift lämnas till hälso- och sjukvårdspersonal om uppgiften behövs för vård eller behandling och det är av synnerlig vikt att uppgiften
lämnas.
Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på
hälso
hälso - - och sjukvårdens område (LYHS) och sjukvårdens område (LYHS)
2 kap. 11 §
Utöver vad som annars följer av lag eller förordning är hälso- och sjukvårdspersonalen skyldig att lämna ut sådana uppgifter
1. som gäller huruvida någon vistas på en sjukvårdsinrättning om
uppgifterna i ett särskilt fall begärs av en domstol, åklagarmyndighet, polismyndighet, Kronofogdemyndigheten eller Skatteverket,
2. som behövs i verksamhet för personskydd.... av SÄPO, 3. som behövs för en rättsmedicinsk undersökning,
4. som Socialstyrelsens råd för vissa rättsliga, sociala och medicinska frågor behöver för sin verksamhet,
5. som behövs för prövning av ett ärende om att avskilja en studerande från högskoleutbildning eller
6. som Vägverket behöver för prövning av någons lämplighet att ha körkort, traktorkort eller taxiförarlegitimation enligt yrkestrafiklagen.
Sekretesslag (1980:100) Sekretesslag (1980:100)
14 kap. Bestämmelser om vissa begränsningar i sekretessen och om förbehåll
1 §
....Sekretess hindrar inte heller att uppgift lämnas till annan myndighet, om uppgiftsskyldighet följer av lag eller förordning.
....Sekretess hindrar inte att uppgift som angår misstanke om brott
lämnas till åklagarmyndighet, polismyndighet eller annan myndighet som har att ingripa mot brottet,... såvitt angår misstanke
1. om brott för vilket inte är föreskrivet lindrigare straff än fängelse i ett år,
Läkaren i myndigheternas tjänst Läkaren i myndigheternas tjänst
• Mission impossible - eller ett uppdrag som kan gagna såväl patient, samhälle som
läkare?
• Läkaren i polismyndighetens tjänst - vapenlagen
• Lag - Anmälningsskyldighet enligt vapenlagen (2000:147)
• Föreskrift – SOSFS 2003:18
Vapenlagen Vapenlagen
• När vård för psykisk störning ges. Psykiska sjukdomar och syndrom samt
beteendestörningar.
• Anmälan på blankett via www.socialstyrelsen.se
• Dokumentation:
Läkarens bedömning enligt Vapenlagen skall dokumenteras i patientens journal.
Patient
Patient – – läkare läkare – – samhälle samhälle
• Patient - läkarrelationen innebär behandling - stöd/lindra/bota
– Sagt i förtroende – Tystnadsplikt
– Sekretesslag
• Samhälls - läkarrelationen innebär
– Samhällsskydd - myndighetsutövning
– Anmälningsskyldighet (smittskydd, barn som far illa, olämplig som bilförare, olämplig för vapeninnehav)
Innebär så gott som alltid lojalitetskonflikter!!
Ansvarsfördelning Ansvarsfördelning
• Vårdgivaren skall ge skriftliga direktiv och
säkerställa att kvalitetssystemet innehåller rutiner för anmälan enligt vapenlagen
• Verksamhetschefen skall fastställa rutiner och fördela ansvaret för anmälan samt följa upp att läkaren fullgör sin anmälningsskyldighet.
• Läkaren skall överväga om anmälan behöver göras och anmäla om patienten är olämplig att inneha vapen. Patienten skall vanl. informeras.
Läkarens uppdrag att företräda Läkarens uppdrag att företräda
både samhälle och patient är både samhälle och patient är
svårt svårt
Läkaren behöver
• kunskap om regelverket
• återkoppling från myndigheterna
• stöd från vårdgivare och chef
• fastställda rutiner
• träning i konsultationen - video, rollspel
Patientjournallag (1985:562) Patientjournallag (1985:562)
1 § Vid vård av patienter inom hälso- och sjukvården skall föras patientjournal.
Patientjournal skall föras för varje patient och får inte vara gemensam för flera patienter.
3 § En patientjournal skall innehålla de uppgifter som behövs för en god och säker vård av
patienten. Uppgiften skall föras in i journalen så snart det kan ske. Om uppgifterna
föreligger, skall en patientjournal alltid innehålla
Patientjournallag (1985:562) Patientjournallag (1985:562)
1. uppgift om patientens identitet,
2. väsentliga uppgifter om bakgrunden till vården, 3. uppgift om ställd diagnos och anledning till mera
betydande åtgärder,
4. väsentliga uppgifter om vidtagna och planerade åtgärder,
5. uppgift om den information som lämnats till patienten och om de ställningstaganden som gjorts om val av behandlingsalternativ och om möjligheten till en
förnyad medicinsk bedömning,
6. uppgift om information och samtycke som har lämnats enligt lagen om biobanker...
Patientjournallag (1985:562) Patientjournallag (1985:562)
4 § Patientens integritet skall respekteras 5 § Skriven på svenska, tydligt utformade,
så långt som möjligt förståelig för pat.
6 § Får inte utplånas eller göras oläsliga.
Vid rättelse skall anges när rättelse skett och av vem.
7 § Förvaras säkert. Utlämnade kopior skall
antecknas i journalen. När och till vem.
www.socialstyrelsen.se
www.socialstyrelsen.se /patientsakerhet /patientsakerhet
• Fallstudier med bildspel
• Handbok i risk- och händelseanalys
• Lagar och föreskrifter
• Fakta om vårdskador och riskområden
• Baskunskap om säkerhet och den mänskliga faktorn
• Nyheter, goda exempel, länkar
