• No results found

Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (Ds 2019:32)

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (Ds 2019:32)"

Copied!
2
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

1(2) Yttrande

Datum Dnr

2020-03-30 KFM 1476-2020

www.kronofogden.se E-postadress: kontakt@kronofogden.se

Postadress Besöksadress Telefon Telefax

Box 1050 Esplanaden 1 0771-73 73 00 08-29 26 14

172 21 SUNDBYBERG 172 67 SUNDBYBERG

Infoklass: 1

Socialdepartementet 103 33 STOCKHOLM

Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik – del 2 (Ds 2019:32)

S2020/00051/FS

Kronofogdemyndigheten (Kronofogden) har inte några synpunkter på förslagen i departementspromemorian med undantag för utformningen av bestämmelsen i 3 kap. 4 §. Kronofogden förordar att bestämmelser om handräckning är enhetligt utformade i olika lagstiftningar. Kronofogden vill också passa på att fästa uppmärksamhet på en fråga som inte berörts.

Lagtextens utformning

I 3 kap. 4 § i förslaget till lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter anges att tillsynsmyndigheten ska kunna begära handräckning av Kronofogdemyndigheten för att genomföra åtgärder eller verkställa beslut som har meddelats med stöd av lagen eller EU-förordningar som lagen kompletterar. Det anges inte om utsökningsbalkens regler för handräckning ska tillämpas eller om det är andra regler som ska tillämpas. Bestämmelsen bör därför förtydligas. I ett nyligen remitterat förslag till ändring i lagen om ändring i lagen (2007:528) om värdepapper (Fi2020/00855/V) finns ett förslag till handräckningsbestämmelsen, se 23 kap. 4 a §. Bestämmelsen föreslås få följande lydelse.

Vid handräckning gäller bestämmelserna i utsökningsbalken om verkställighet av förpliktelser som inte avser

- betalningsskyldighet, - avhysning, eller - avlägsnande.

Kronofogden anser att denna utformning av handräckningsbestämmelsen är tydligare än den som har föreslagits. Med hänsyn till vikten av att ha enhetlig utformning av handräckningsbestämmelser förordar Kronofogden därför att föreslagen handräckningsbestämmelse får den utformningen.

(2)

2(2) Yttrande Datum Dnr 2020-03-30 KFM 1476-2020 Infoklass: 1 Övrig synpunkt

Handräckning kan ske på begäran av tillsynsmyndigheten. Det innebär att det inte är fråga om verkställighet av ett beslut om handräckning. Verkställigheten grun-dar sig då inte på en exekutionstitel, varför det inte finns något stöd för att påföra grundavgift i målet, se 5-6 §§ förordning (1992:1094) om avgifter vid

Kronofogdemyndigheten. Kronofogden anser att det bör övervägas om grundavgift ska få tas ut även när handräckning sker utan att det finns en

exekutionstitel. Kronofogden anser att myndigheten bör få täckning för kostnaden som är förknippad med handläggningen av målet.

Det här beslutet har fattats av rikskronofogde Christina Gellerbrant Hagberg. Verksjurist Olof Dahnell har föredragit ärendet. I den slutliga handläggningen har även rättschef Ulrika Lindén, produktionsdirektör Eva Carlquist,

utvecklingsdirektör Tomas Höglund, stabschef Jonas Bergström och it-direktör Johan Acharius deltagit.

Christina Gellerbrant Hagberg

References

Related documents

Kommerskollegium har utifrån det tillgängliga materialet svårt att avgöra hur stor del av marknaden för medicintekniska produkter som skulle komma att omfattas av nationella

Regelrådet saknar möjlighet att behandla ärendet inom den angivna svarstiden och avstår därför från att yttra sig i detta ärende.. Christian Pousette

Region Stockholm anser att ansvarsfördelningen mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg samt Socialstyrelsens vad gäller ansvar och befogenheter inom

Region Västernorrland ser positivt på att det nya regelverket på ett mer enhetligt och tydligt sätt möter utveckling av nya medicintekniska produkter och ger grund för säker

Region Västmanland län kan konstatera att en konsekvens för hälso- och sjukvården kommer att bli höjda avgifter för kliniska prövningar, registrering av enheter som

Region Örebro län kan konstatera att en konsekvens för hälso- och sjukvården kommer att bli höjda avgifter för kliniska prövningar, registrering av enheter som

För att anpassa EU-förordningarnas bestämmelser om etisk granskning av ansökningar om att få genomföra kliniska prövningar och prestandastudier föreslås även en ny lag

Enligt MDR och IVDR gäller att för vuxna försökspersoner som inte är be- slutskompetenta, ska ett informerat samtycke till om att personen ska få ingå i en klinisk prövning