• No results found

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

N/A
N/A
Info
Download
Protected

Academic year: 2022

Share "Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Download now ( 1 Page )

Full text

(1)

1

Svensk författningssamling

Lag

om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

Utfärdad den 20 juni 2018

Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs att 7 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) ska ha följande lydelse.

7 kap.

1 § En klinisk läkemedelsprövning får utföras för att utreda i vad mån ett läkemedel är ändamålsenligt. Den kliniska läkemedelsprövningen får utföras i samband med sjukdomsbehandling eller utan sådant samband. En klinisk läkemedelsprövning får utföras på människor endast av en legitimerad läkare eller en legitimerad tandläkare och på djur endast av en legitimerad veterinär.

Den som utför prövningen ska ha tillräcklig kompetens på det område som prövningen avser.

För klinisk läkemedelsprövning på människor finns även bestämmelser i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. För klinisk läkemedelsprövning på djur finns bestämmelser i djurskyddslagen (2018:1192).

Denna lag träder i kraft den 1 april 2019.

På regeringens vägnar ANNIKA STRANDHÄLL

Lars Hedengran (Socialdepartementet)

1 Prop. 2017/18:147, bet. 2017/18:MJU24, rskr. 2017/18:401.

SFS 2018:1196

Publicerad den 27 juni 2018

References

Download now ( PDF - 1 Page - 368.38 KB )

Related documents

Rutin för kontakt med legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal och läkare

Omvårdnadspersonal ska stanna kvar hos patienten när kontakt tas med sjuksköterska och ha HSL-pärmen till hands för att kunna svara på frågor om patientens sjukdomar,

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

På regeringens vägnar LENA HALLENGREN. Lars Hedengran

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

För tillsynen har Läkemedelsverket rätt till tillträde dels till områden, lokaler och andra utrymmen som används i samband med tillverkning eller annan hantering

Lag om ändring i lagen (2018:1272) om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

1 § första stycket eller ett sådant tillstånd som meddelats i enlighet med artikel 61 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 får återkallas om någon av

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

2 § 2 I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försälj- ning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förord- ning (EG) nr 726/2004

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

När det gäller import av prövningsläkemedel för människor som inte har godkänts för försäljning, eller som har godkänts för försäljning men ändrats och denna ändring

Lag om ändring i läkemedelslagen (2015:315)

2 § I fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försälj- ning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förord- ning (EG) nr 726/2004 av

Anvisning för kontakt med legitimerad personal när brukares tillstånd så kräver

Varje vård- och omsorgsenhet behöver ha kompetens och rutiner för att varje vårdtagare ska få kontakt med legitimerad personal när tillstånd så kräver, utöver de rutiner som styr