Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

(1)

1

Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

Version 3, mars 2021 Dnr: 3.2.1-2021-005449

(2)

2 Innehåll

Inledning ... 4

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m. ... 4

2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit ... 8

Läkare ... 8

Veterinär ... 8

Tandläkare ... 8

Tandhygienist ... 10

Barnmorska ... 10

Optiker ... 10

Sjuksköterska ... 10

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek ... 11

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare ... 11

Jourdos ... 11

Annat utlämnande av läkemedel ... 12

Information vid utlämnande av läkemedel ... 13

4 kap. Receptformat ... 14

Överföring av receptuppgifter på annat sätt ... 17

Förskrivning via telefon ... 17

Överföring av recept via telefax ... 18

5 kap. Utfärdande av recept ... 19

Receptuppgifter ... 19

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ... 20

Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land ... 23

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ... 25

Förskrivning av särskilda läkemedel ... 27

Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek ... 27

Begränsningar vid iterering av recept ... 28

Recepts giltighetstid... 28

Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar ... 29

Ändring av recept ... 30

6 kap. Rekvisition ... 30

Rekvisition via telefon ... 31

Rekvisition överförd via telefax ... 31

Utfärdande av rekvisition... 32

Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare ... 32

7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ... 33

Elektroniskt recept ... 33

Recept via telefon ... 33

(3)

3

Recept via telefax ... 35

Byte av receptformat ... 35

Rekvisition via telefon och telefax ... 39

8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ... 40

Kontroll och bedömning av ett förordnande ... 42

Kontroll av behörighet ... 42

Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering... 42

Kontroll av lämplighet m.m. ... 43

Expedieringshinder m.m. ... 45

Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande ... 46

Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ... 47

Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning ... 51

Kontroll och bedömning av läkemedel som ska lämnas ut ... 53

Brytande av läkemedelsförpackning ... 53

Bruksfärdigt skick ... 54

Beredning av läkemedel inför utlämnande ... 54

Helhetskontroll ... 54

Andra åtgärder inför utlämnande ... 55

Kontroll av att utlämnande sker till rätt person ... 56

Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept ... 56

Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land ... 58

Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition ... 59

Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare ... 60

Verifikation... 60

9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats ... 62

10 kap. Övrigt ... 62

Specifikationer för receptblanketter ... 62

Dispens ... 62

Bilaga 1 Tandläkares förskrivningsrätt ... 64

Bilaga 2 Tandhygienisters förskrivningsrätt... 68

Bilaga 3 Barnmorskors förskrivningsrätt ... 70

Bilaga 4 Optikers rekvisitionsrätt ... 71

Bilaga 4 a Läkemedelslista för sjuksköterskor med förskrivningsrätt ... 72

Bilaga 5 Receptblankett ... 83

Bilaga 6 Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept ... 85

Bilaga 7 Receptblankett för telefonrecept ... 87

Bilaga 8 Förteckning över särskilda läkemedel ... 88

Bilaga 9 Recept för djur ... 89

Bilaga 10 Specifikationer ... 91 Bilaga 11 Förteckning över uppgifter som ett recept utfärdat i annat EES-land ska innehålla . 92

(4)

4 Inledning

Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel får den som har tillstånd från Läkemedelsverket bedriva detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat föreskrifter som dels reglerar förordande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit från förskrivare, dels hur expediering av recept och rekvisition ska hanteras vid öppenvårdsapotek samt hur receptfria läkemedel som inte har förordnats ska säljas på öppenvårdsapotek. I föreskrifterna finns också krav på dokumentation och arkivering med mera.

De aktuella föreskrifterna är Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Denna vägledning är ett komplement till delar av föreskrifterna och ska läsas tillsammans med föreskrifterna.

En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket. Den ger även viss

hänvisning till andra närliggande regelverk som kan vara av vikt. En vägledning innehåller mer information jämfört med föreskrifterna, syftet är att öka förståelsen för regelverkets krav.

Föreskrifternas 3–6 kap. vänder sig främst till förskrivare. 7–10 kap. vänder sig främst till apotekspersonal.

Samtliga Läkemedelsverkets föreskrifter och vägledningar finns publicerade på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.

1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av:

1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel, 2. andra läkemedel när de förordnas samt

3. teknisk sprit när den förordnas.

Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus.

Vägledningstext:

I detta dokument finns både föreskriftstext och vägledning till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Vägledningstext ligger i tabellrutor som är markerade med ordet vägledningstext (som det här textstycket) för att det tydligt ska framgå vad som är föreskrift och vad som är vägledning. Rutorna är även färgmarkerade.

(5)

5 Vägledningstext:

Föreskrifterna ska tillämpas på förordnande och utlämnande från förskrivare och på utlämnande från öppenvårdsapotek. Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller istället Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.

De varugrupper som omfattas av föreskrifterna är godkända läkemedel, läkemedel som har annat tillstånd att säljas (till exempel så kallade licensläkemedel) och extemporeläkemedel.

Vidare omfattas växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel,

naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel i de fall de förordnas. Även förordnande och utlämnande av teknisk sprit omfattas. Det finns varor och varugrupper som inte är

läkemedel men som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Även dessa varor och varugrupper omfattas av föreskrifterna. Vilka varor detta är framgår av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på vissa varor.

2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa föreskrifter ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:

4 kap. 6 §, om telefonförskrivning, 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon, 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition, 10 kap. 1 §, om arkivering.

För narkotiska beredningar upptagna i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika, till exempel läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin, finns vissa undantag:

– 4 kap. 6 §, om telefonförskrivning – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin får förskrivas via telefon utan de mängdbegränsningar som gäller för övriga narkotika.

– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin får rekvireras via telefon.

– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition – rekvisition på läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin får även uppta andra läkemedel.

– 10 kap. 1 §, om arkivering – arkiveringsskyldigheten för verifikationer för försäljning och utlämnande samt recept på läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin är fem år.

Kodein, tramadol och etylmorfin är narkotika, men endast läkemedel som innehåller kodein och tramadol är särskilda läkemedel. Detta har betydelse för i vilka fall ett recept måste behållas på öppenvårdsapoteket eller när det får återlämnas till patient eller djurägare, se 8

(6)

6 kap. 35 § för ytterligare information. Detta har också betydelse för utlämnande av läkemedel på recept från annat EES-land, se 8 kap. 36 § för ytterligare information.

3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i 18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).

Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på läkemedel som omfattas av bilaga 8.

I 18 kap 2 § läkemedelslagen och 9 kap. 2 § läkemedelsförordningen (2015:458) ges Läkemedelsverket bemyndigande att meddela föreskrifter om att läkemedelslagen, utom 16 kap i lagen, helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat sådana föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315) på vissa varor.

4 § I lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland annat förskrivning och

utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna samt utbyte av läkemedel.

5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens finns ytterligare bestämmelser om förordnande och utlämnande av licensläkemedel.

6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens

läkemedelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom sjukhusapotek.

Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens

läkemedelsförsörjning.

7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366) om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter.

I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven betydelse.

Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.

Delexpediering: expediering av en del av den förordnade mängden läkemedel eller teknisk sprit.

EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom

elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett

(7)

7 elektroniskt format.

Expediering: den process som börjar med att läkemedel eller teknisk sprit efterfrågas utifrån ett förordnande och avslutas med att ett läkemedel eller teknisk sprit blir utlämnat. Processen omfattar alla de uppgifter, inklusive kontroller och bedömningar, som ska utföras på ett öppenvårdsapotek i syfte att rätt läkemedel eller teknisk sprit ska kunna lämnas ut till rätt person.

Expedieringsintervall: den tid som förskrivaren anger ska ha passerat innan ett itererat recept får expedieras på nytt.

Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit.

Förordnande: recept eller rekvisition.

Förskriva: att utfärda recept.

Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.

Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis använda benämningen.

Helhetskontroll: kontroll i slutskedet av en expediering som ska säkerställa att det läkemedel eller den tekniska sprit som ska utlämnas motsvarar det som förordnats samt att alla övriga uppgifter som ska ingå i en expediering, fram till utlämnandet, har utförts på rätt sätt.

Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expedieringar.

Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.

Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.

Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.

Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller djur.

Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek.

Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.

Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller titreringsförpackning.

Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).

Unik identitetsbeteckning: sådan säkerhetsdetalj som avses i artikel 3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.

(8)

8 2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit

Läkare

1 § Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel.

Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om de förordnats av läkare som har specialistbehörighet eller som har fått en dispens att förordna läkemedlet.

Läkare som inte är behöriga att förordna dessa läkemedel kan ansöka om dispens hos Läkemedelsverket. Se vidare på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se och i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel och dess vägledning.

Veterinär

3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse djur.

För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.

Tandläkare

4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som anges i 5–7 §§.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:

1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader.

2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på

(9)

9 tänderna eller på angränsande vävnader.

Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av bilaga 1 till dessa föreskrifter.

Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer.

I bilaga 1 framgår vilka läkemedel tandläkare får förskriva på recept till patient. I bilagan finns även mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika. Dessa gäller även vid rekvirering, se 7 §.

Mängdbegränsningen för tramadol i bilaga 1 gäller bara vid rekvirering, inte vid förskrivning av recept till patient.

Tandläkare får inte förskriva andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1.

Se 5 kap. 11 § gällande begränsning av hur tandläkare får iterera recept.

6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande vävnader.

Tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi, även kallade käkkirurger, är inte begränsade till att förskriva de läkemedel som är upptagna i bilaga 1 i dessa föreskrifter, utan dessa tandläkare får förskriva de läkemedel och de mängder som behövs för behandling av sjukdomar, skador och defekter i käkar och munhåla samt omgivande vävnader. Dessa käkkirurger får även förskriva opioidanalgetika till patient utan den mängdbegränsning som anges i bilaga 1. De får även förskriva andra opioidanalgetika än de som anges i bilaga 1.

7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs för den odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som anges i bilaga 1 till dessa föreskrifter.

Tandläkare får rekvirera även andra läkemedel än de som upptas i bilaga 1, förutsatt att läkemedlen ska användas för den odontologiska yrkesutövningen på praktiken.

Andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1 får dock inte rekvireras till praktik.

Dessa begränsningar i rekvisitionsrätten gäller även tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi (käkkirurgi).

I bilaga 1 framgår de mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika.

Tandläkare får rekvirera som mest 30 tabletter, kapslar eller suppositorier vid samma

(10)

10 tillfälle av opioiderna morfin, ketobemidon (samt ketobemidon och spasmolytika) och

tramadol. Observera att mängdbegränsningen för tramadol endast gäller vid rekvisition.

Tandhygienist

8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna läkemedel på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till dessa föreskrifter.

Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik.

Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion av instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.

Barnmorska

9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är begränsad till de läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.

Barnmorskors rätt att förskriva läkemedel är begränsad till de indikationer som anges vid respektive läkemedel i bilaga 3. Till exempel får antikonceptionella läkemedel endast förskrivas i födelsekontrollerande syfte, inte på andra indikationer.

Se även Socialstyrelsen föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:21) om rätt för barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte.

www.socialstyrelsen.se

Optiker

10 § Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att rekvirera läkemedel för människa enligt bilaga 4 till dessa

föreskrifter.

Optiker med särskild behörighet har rätt att till sin verksamhet rekvirera läkemedel enligt bilaga 4 till dessa föreskrifter. Beslut om behörighet fattas av Socialstyrelsen. Behörigheten att rekvirera gäller endast godkända läkemedel och inte extemporeläkemedel eller

licensläkemedel. Eftersom optiker saknar förskrivarkod så måste optiker som önskar rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek kunna styrka att de är behöriga, till exempel genom att ta med Socialstyrelsens beslut till öppenvårdsapoteket.

Sjuksköterska

11 § Sjuksköterska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga villkor är behörig att förskriva vissa läkemedel enligt bilaga 4 a till dessa föreskrifter.

Behörigheten avser godkända läkemedel om inte annat anges.

(11)

Sjuksköterskors rätt att förskriva läkemedel är begränsad till de indikationer som anges vid respektive läkemedel i bilaga 4a.

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek

12 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:

1. Receptbelagt läkemedel.

2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens.

3. Extemporeläkemedel enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:26) om lagerberedningar med undantag för extemporeläkemedel för utvärtes bruk som endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel 14 och 15 samt bilagorna II–VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter.

4. Lagerberedning enligt HSLF-FS 2018:26 med undantag för sådan lagerberedning som erhållit rikslicens som receptfritt läkemedel.

Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit lämnas ut, förutom till annat apotek, endast mot förordnande.

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare

Jourdos

1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av rätten att förordna läkemedel.

Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller sugtabletter.

Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband med behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om utlämnande av läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:6) om marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid behandling av djur eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.

Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka patientens eller djurets behov till dess att öppenvårdsapotek kan expediera läkemedel. Utlämnande av jourdoser från förskrivare får endast göras i samband med behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel. Jourdos ska alltså endast lämnas ut i situationer då det inte finns någon möjlighet för patient eller djurägare att hämta ut

läkemedlet från öppenvårdsapotek. Förutsättningar för att kunna lämna ut jourdos är inte enbart beroende av öppenvårdsapotekets öppettider utan hänsyn kan även tas till andra

(12)

12 omständigheter som patientens möjlighet att ta sig till ett öppenvårdsapotek i en

akutsituation eller risk för smittspridning. Den som lämnar ut jourdos av läkemedel har ansvar för att göra en bedömning av detta i varje enskilt fall. Det bör noteras att någon ersättning inte får tas ut vid utlämnande av jourdos till människa.

2 § Läkemedel för behandling av djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en begränsad behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från

öppenvårdsapotek.

Vid utlämnande av läkemedel till större djurbesättning får ersättning tas ut. Vilken ersättning som får tas ut regleras i Jordbruksverkets föreskrifter.

Annat utlämnande av läkemedel

3 § Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till smittskyddslagen (2004:168) får läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen av en sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en mängd som behövs för att påbörja behandlingen.

Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas ut.

För att minska risken för smittspridning i samband med till exempel ett större

influensautbrott eller andra allmänfarliga sjukdomar är det viktigt att patienten omedelbart kan starta behandlingen.

Patienten ska i en sådan situation direkt kunna återvända hem efter vårdbesöket utan att gå till ett öppenvårdsapotek och hämta ut läkemedel.

En pandemi är när en infektionssjukdom sprids över stora delar av världen och drabbar en stor andel av befolkningen i varje land. Det är Världshälsoorganisationen (WHO) som officiellt avgör när ett sjukdomsutbrott är en pandemi.

4 § Förskrivare får till patient som genom missbruk eller beroende löper risk att överdosera opioidpreparat lämna ut läkemedel som innehåller naloxon och som enligt sitt godkännande kan administreras av annan än hälso- och sjukvårdspersonal. Ett sådant utlämnande förutsätter att förskrivaren har behörighet att förordna läkemedlet och att patienten kan erbjudas behandling mot missbruk eller beroende.

Vid utlämnandet ska förskrivaren säkerställa att nödvändig utbildning avseende åtgärder som behöver vidtas vid en överdos, inkluderande administrering av läkemedlet, har genomförts.

(13)

Utlämnande av läkemedel som innehåller naloxon kan förbättra möjligheten att hantera akuta opioidöverdoser men är bara ett komplement till direkt behandling av missbruk eller beroende. En förutsättning för utlämnande är därför att patienten ska kunna erbjudas behandling för sitt missbruk eller beroende. Kravet kan uppfyllas på olika sätt, till exempel genom att vårdgivaren erbjuder sådan behandling i egen regi eller att patienten hänvisas till en vårdgivare som kan ge behandlingen.

Det är viktigt att personer, innan de får tillgång till läkemedlet, fått utbildning i vilka åtgärder som behöver vidtas vid en överdossituation. Personer som behöver få utbildning innefattar såväl patienten själv som andra personer som kan antas vara de som kommer att administrera läkemedlet vid en överdos. Även utbildning i hur läkemedlet administreras ska ingå. Information om instruktioner till användare och om hur läkemedlet ska administreras framgår av läkemedlens produktresumé och bipacksedel. Se även Socialstyrelsens

föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård, www.socialstyrelsen.se

Information vid utlämnande av läkemedel

5 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är

nödvändiga för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. För läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om detta.

Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om deras behandling. Bland annat framgår det av 13 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) att

”den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för denne”.

För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är viktigt att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.

”Trafikfarliga läkemedel”

Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga

läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren lämnar information om detta vid utlämnande som sker från förskrivare.

Extempore- och licensläkemedel

Vid utlämnande av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort. Den

(14)

14 information som medföljer dessa läkemedel är ofta på annat språk än svenska och kanske inte innehåller alla de anvisningar som en patient eller djurägare kan behöva för att använda läkemedlet på rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till patienten eller djurägaren om extemporeläkemedel lämnas ut.

4 kap. Receptformat /Träder i kraft: 2021-10-01/

1 § Utfärdande av recept till människa ska göras elektroniskt.

Utfärdande av recept till människa får dock göras på receptblankett i följande undantagsfall:

1. Det föreligger teknisk störning vid förskrivningstillfället som omöjliggör elektronisk förskrivning.

2. Receptet avser läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut från ett apotek eller motsvarande i annat EES-land.

3. Patienten har särskilda skyddsbehov som förskrivaren bedömer tillgodoses på ett bättre sätt vid förskrivning på receptblankett än vid elektronisk förskrivning.

4. Det föreligger något annat särskilt skäl.

Bestämmelser om förskrivning till patient med dosdispenserade läkemedel finns i 3 §.

Gäller från och med 2021-10-01:

Som huvudregel ska förskrivning av läkemedel och teknisk sprit för behandling av människa göras elektroniskt från och med den 1 oktober 2021. Det innebär att förskrivare behöver ha tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning. E-hälsomyndigheten har fått i uppdrag att utveckla en webbaserad ingång till den nationella läkemedelslistan.

Webblösningen kommer att ge åtkomst till registret för behörig hälso- och

sjukvårdspersonal som inte har tillgång till ett vårdsystem med anslutning till den nationella läkemedelslistan. För mer information se E-hälsomyndighetens webbplats

www.ehalsomyndigheten.se.

I vissa fall, om något av undantagen i paragrafen föreligger, är det tillåtet att utfärda recept i pappersformat. Receptet ska då utfärdas på receptblankett enligt bilaga 5.

En teknisk störning som omöjliggör förskrivning kan uppkomma i olika system, till exempel i förskrivarens journalsystem eller i E-hälsomyndighetens register.

När ett recept utfärdas för att en patient ska kunna hämta ut ett läkemedel på ett apotek eller motsvarande i ett annat EES-land, behöver receptet utfärdas på receptblankett. Det finns i dagsläget inget system i Sverige för överföring av elektroniska recept till andra länder. Av 4

(15)

15 kap. 4 § följer att receptblankett enligt bilaga 5 ska användas i dessa fall. Se vidare 5 kap. 4

§ om förskrivning av recept som ska expedieras i annat EES-land.

Recept får utfärdas på receptblankett om förskrivaren bedömer att den enskilda patienten har ett särskilt skyddsbehov, till exempel lever i en relation där det förekommer hot eller våld, och att skyddsbehovet gör att patienten bör få ett recept i pappersformat. Det går inte att generellt säga att någon viss grupp av patienter är bättre hjälpta av att få pappersrecept.

Förskrivaren bör också beakta att öppenvårdsapotek kommer att föra över recept på receptblankett där patientens personnummer är angivet till elektronisk form före

expediering. Det innebär att uppgifter om både receptet och det expedierade läkemedlet kommer att finnas i den nationella läkemedelslistan.

Det kan även i andra fall uppkomma situationer där en förskrivare tillfälligtvis inte kan förskriva elektroniskt. Det kan röra sig om olika typer av situationer som inte kan förutses.

Att en förskrivare inte har tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning är dock inte ett skäl att förskriva på receptblanketter.

I och med att den nationella läkemedelslistan tas i bruk, behöver patienten inte längre ge sitt samtycke för att recept ska få sparas elektroniskt. Syftet är att säkerställa att den samlade bilden av patientens förskrivna läkemedel i den nationella läkemedelslistan är så komplett som möjligt. För att uppnå detta syfte finns även bestämmelser som

reglerar att apotekspersonal ska överföra pappersrecept till elektronisk form respektive inte överföra elektroniska recept till receptblankett, utom i vissa undantagsfall, se 7 kap. 4 och 5 §§. Dessa bestämmelser gäller även om förskrivaren skulle ha angett på en receptblankett att receptet inte ska sparas elektroniskt.

2 § Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § överföras till E-hälsomyndigheten.

Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska de uppgifter som anges i 5 kap. 5 § överföras till E-hälsomyndigheten.

Vid överföring enligt första och andra stycket ska det säkerställas att uppgifterna överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.

E-hälsomyndigheten är den myndighet som ansvarar för att lagra och förmedla elektroniska recept. Samtliga elektroniska recept ska därför överföras via E-hälsomyndighetens system för att vara giltiga. För närmare information om hur överföringen ska gå till hänvisas till E- hälsomyndighetens webbplats www.ehalsomyndigheten.se

Annan elektronisk överföring av recept, till exempel via e-post direkt till ett öppenvårdsapotek, är inte tillåten.

(16)

16 3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt

systemstöd avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig ska förskrivningen göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges i dessa föreskrifter. Det ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.

Patienter som får sina läkemedel dosdispenserade har samtyckt till att både apotekspersonal och vårdpersonal har tillgång till uppgifter om samtliga läkemedelsförskrivningar. Det innebär att förskrivare har möjlighet att göra bedömningar av om det läkemedel de ska förskriva också går att kombinera med de läkemedel som redan finns förskrivna.

För att kunna göra en bättre kontroll inför förskrivning ska därför förskrivaren använda det systemstöd som finns särskilt avsett för detta där all information finns tillgänglig om patientens förskrivningar. Idag finns ett sådant systemstöd, Pascal, men det kan komma fler sådana system framöver. Pascal innehåller även funktioner som möjliggör för förskrivaren att ändra i en befintlig förskrivning samt att avsluta förskrivningar.

Vid elektronisk förskrivning i ett system som inte har särskild funktionalitet för

dosdispensering är det viktigt att det framgår om läkemedlet ska dosdispenseras och i dessa fall även ange vilka klockslag patienten ska ta läkemedlet.

4 § Vid förskrivning på receptblankett ska följande blanketter användas:

1. Recept enligt bilaga 5 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa. Denna blankett används även vid förskrivning av läkemedel som är avsett att hämtas ut i annat EES-land.

2. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur.

Övergångsbestämmelser:

Punkt 1: Förskrivare får förskriva på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av teknisk sprit till och med den 30 april 2021. Om en sådan blankett används så ska ändå samtliga uppgifter enligt 5 kap. anges även i de fall det inte finns ett specifikt utrymme för dessa uppgifter på blanketten.

Från och med den 1 maj 2021 får enbart receptblankett enligt bilaga 5 till dessa föreskrifter användas.

Recept som utfärdats på receptblankett enligt bilaga 4 eller 7 till HSLF-FS 2016:34 till och med den 30 april 2021 är giltiga för expediering inom receptets giltighetstid.

(17)

17 Överföring av receptuppgifter på annat sätt

Förskrivning via telefon

/Upphör att gälla 2021-10-01/

5 § Förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon.

Förskrivaren ska lämna de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § vid förskrivning till människa respektive i 5 kap. 5 § vid förskrivning till djur. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren lämnar och att förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.

Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

/Träder i kraft 2021-10-01/

5 § Förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon. Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa krävs dessutom att något av de undantag som framgår av 1 § andra stycket föreligger.

Förskrivaren ska lämna de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § vid förskrivning till människa respektive i 5 kap. 5 § vid förskrivning till djur. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren lämnar och att förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.

Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

Förskrivning via telefon ska endast göras undantagsvis. Ett exempel på när

telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på receptblankett tillfälligtvis inte är möjlig, exempelvis vid en större teknisk störning i ett IT- stöd.

Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock möjligt för en apoteksaktör att ha en central funktion för att ta emot telefonrecept.

Förskrivaren anger då i kontakten med den farmaceut som tar emot telefonreceptet på vilket öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.

När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.

Detta kan till exempel göras genom motringning från apoteket.

(18)

18 Tillägg från och med 2021-10-01:

Se även vägledning till 4 kap. 1 § gällande undantag från kravet på elektronisk förskrivning 6 § Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel förskrivas:

1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar,

rektioler, depåplåster eller suppositorier.

2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta förpackning, dock högst 30 avdelade doser.

Narkotika i förteckning I i LVFS 2011:10 får inte förskrivas via telefon.

Vid telefonrecept finns alltid en förfalskningsrisk, därför finns begränsningar i hur stor mängd av ett narkotiskt läkemedel som får förskrivas vid varje enskilt tillfälle. En förskrivare får däremot förskriva flera olika narkotiska läkemedel vid ett och samma tillfälle. Om mängden läkemedel som enligt denna paragraf får förskrivas via telefon är otillräcklig ska patientens behov tillgodoses genom att förskrivaren kompletterar med elektroniskt recept eller pappersrecept.

Av narkotika i förteckning II och III får endast de beredningsformer som framgår av punkten 1. förskrivas via telefon. Av narkotika i förteckning IV och V får de

beredningsformer som framgår av punkten 1, samt andra läkemedel som består av avdelade doser, förskrivas via telefon. Läkemedel som inte består av avdelade doser, till exempel oral lösning eller injektionslösning, får inte förskrivas via telefon.

En avdelad dos är en avgränsad mängd läkemedel som till exempel en tablett eller ett suppositorium och syftar alltså inte på doseringen. Av narkotika i förteckning II och III får alltså exempelvis högst fem tabletter förskrivas oavsett hur många tabletter patienten enligt doseringen ska ta vid varje tillfälle.

Minsta förpackning avser den minsta godkända förpackning som tillhandahålls på marknaden eller högst den mängd som anges i 6 §.

När apotekspersonalen behöver lämna ut en mindre mängd läkemedel än hela förpackningen så behöver överblivet läkemedel kasseras eftersom läkemedel ska lämnas ut i sin

originalförpackning.

Överföring av recept via telefax

7 § Endast recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur får överföras via telefax. Receptblanketten enligt bilaga 9 ska användas vid

telefaxöverföring och receptblanketten ska märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och

(19)

19 namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax”

eller ”Fax” får inte användas som recept.

Recept till människa får inte överföras via telefax.

När en veterinär skickar faxrecept på särskilda läkemedel ska det expedierande

öppenvårdsapoteket i varje enskilt fall säkerställa förskrivarens behörighet och identitet, vilket till exempel kan göras genom motringning av farmaceut till veterinären.

8 § Överföring av recept via telefax enligt 7 § får endast göras om det finns en skriftlig överenskommelse mellan veterinären eller ansvarig för veterinärmedicinsk verksamhet och berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter från förskrivaren till öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav får receptet inte expedieras.

Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en veterinär och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.

Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot recept som överförs via telefax, utan detta är upp till den veterinärmedicinska verksamheten och öppenvårdsapoteket att komma överens om.

5 kap. Utfärdande av recept Receptuppgifter

1 § Vid förskrivning ska förskrivaren ange samtliga uppgifter så tydligt att risk för feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning och behandlingsändamål ska anges så att patienten respektive djurägaren kan använda läkemedlet eller den tekniska spriten på rätt sätt.

Vid förskrivning på receptblankett får blyerts eller annan lättutplånlig skrift inte användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av

läkemedelsuppgifter.

Tydliga recept är en förutsättning för en säker läkemedelshantering och

läkemedelsanvändning. När recept skrivs för hand behöver förskrivaren särskilt försäkra sig om att skriva tydligt.

Receptuppgifterna ska fyllas i med text som är beständig oavsett om receptet skrivs maskinellt eller för hand. Detta för att försvåra för att obehöriga gör ändringar på

(20)

20 förskrivningen och för att undvika att förskrivningen riskerar att bli oläslig på grund av omgivande faktorer såsom till exempel till exempel solljus och fukt.

En farmaceut får inte expediera ett förordnande som är otydligt eller ofullständigt, utan att först kontakta förskrivaren till exempel via telefon för att få ett förtydligande av vad som förskrivits, se 8 kap. 12–13 §§.

Ett recept är inte att betrakta som patientens eller djurägarens egendom, oavsett om receptet är elektroniskt eller i form av en receptblankett. Receptet ska istället ses som en anvisning från förskrivaren till öppenvårdsapoteket om att patienten eller djurägaren ska kunna köpa ett visst läkemedel eller teknisk sprit för en behandling. Om det visar sig under

behandlingens gång att det förskrivna läkemedlet inte längre är aktuellt, ska förskrivaren vidta lämpliga åtgärder för att förhindra ytterligare expediering av receptet. Detta kan till exempel vara att makulera receptet, att be patienten eller djurägaren att återlämna ett pappersrecept, eller att se till att receptet makuleras av ett öppenvårdsapotek.

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa

2 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska receptuppgifter enligt 1, 2, 3, 7, 9, 15 och 17 alltid anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.

1. Patientens namn och personnummer. Om patientens personnummer inte kan anges ska istället samordningsnummer eller födelsedatum anges.

2. Om patienten är en förmånsberättigad person eller inte enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.

4. Om läkemedlet inte får bytas ut.

5. Om förutsättningarna för förmån enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. är uppfyllda eller inte när läkemedel med förmånsbegränsning förskrivs.

6. Om läkemedlet ska lämnas ut kostnadsfritt till patienten enligt smittskyddslagen (2004:168).

7. Dosering, användning och behandlingsändamål. Om doseringen är ”vid behov” ska maximal dygnsdosering anges.

8. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.

9. Hur många gånger ett recept får expedieras.

10. Om en startförpackning ska lämnas ut.

11. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.

12. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.

13. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.

14. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.

15. Förskrivarens namn, förskrivarkod och yrke samt adress och telefon till arbetsplats.

(21)

21 16. Förskrivarens arbetsplatskod, om receptet ska kunna expedieras inom

läkemedelsförmånerna.

17. Datum då förskrivningen görs.

Punkt 1: Samordningsnummer är en särskild typ av identitetsnummer som utfärdas av Skatteverket för personer som vistas i Sverige längre tid utan att vara

folkbokförda här. Ett samordningsnummer är uppbyggt som ett personnummer men siffran 60 har adderats till födelsedatumet. En person som är född 20 januari 1969 har ett samordningsnummer som börjar med siffrorna 19690180, följt av fyra siffror.

Om förskrivning inte kan göras på samordningsnummer, till exempel pga tekniska begränsningar, används istället födelsedatum.

Punkt 2: Följande personer har rätt till läkemedelsförmåner i Sverige:

• Personer som är bosatta i Sverige.

• Försäkrade personer från länder inom EU/EES-området och Schweiz i följande fall:

o För nödvändig vård vid uppvisande av EU-kort eller provisoriskt intyg. Det är förskrivaren som avgör om vården ska betraktas som nödvändig. Med nödvändig vård menas att vården inte ska kunna vänta tills den försäkrade kommer hem till det land som normalt ansvarar för vården. Syftet med resan får inte heller ha varit att söka vård. Då är det istället fråga om planerad vård.

o Om klartecken har getts i förväg från försäkringslandet omfattas även planerad vård. Patienten behöver då visa upp intyg om detta. Om klartecken från försäkringslandet inte har getts i förväg omfattas inte planerad vård av läkemedelsförmånerna.

• Pensionärer med svensk pension som är bosatta i ett annat EU/EES-land eller Schweiz, och som kan visa upp ett särskilt intyg från Försäkringskassan.

• Utöver de ovanstående har även den som, utan att vara bosatt i Sverige, har anställning här, rätt till läkemedelsförmåner. Förbrukningsartiklar för stomi ingår dock inte.

Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är tydlig så att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på öppenvårdsapoteket.

I förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. anges att läkemedel får lämnas ut inom läkemedelsförmånerna för 90 dagars förbrukning vid varje tillfälle, med undantag för preventivmedel.

Punkt 4: Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är

öppenvårdsapoteken skyldiga att byta ut det förskrivna läkemedlet mot det billigaste

(22)

22 likvärdiga läkemedel som finns tillgängligt. Förskrivaren får enligt samma lag

motsätta sig utbyte när det finns medicinska grunder för det. Även den expedierande farmaceuten och patienten har möjlighet att motsätta sig utbytet. Se vidare i

kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek” som tagits fram av Tandvårds- och läkemedelsverket tillsammans med Läkemedelsverket. Kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek” finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets webbplats www.tlv.se.

Punkt 5: Förmånsbegränsning innebär att vissa läkemedel ingår i

läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde/indikation eller en viss patientgrupp. Det kan till exempel innebära att ett läkemedel ingår i förmånerna endast om patienten först provat andra typer av läkemedel för samma indikation, eller att ett läkemedel ingår i förmånerna när det används för att behandla en

sjukdom, men inte när det används som profylax. Det är förskrivaren som avgör om förutsättningarna för förmån är uppfyllda eller inte.

Mer information om förmånsbegränsning finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets webbplats www.tlv.se.

Punkt 8: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra för den expedierande farmaceuten att en högre dos än rekommenderat förskrivits. I de kontroller som farmaceuten ska göra i samband med expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen.

Ordet ”obs” är en signal till farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet avsteg gällande doseringen.

Punkt 9: Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.

Punkt 10: När ett läkemedel förskrivs till en patient för första gången, kan förskrivaren ange att en startförpackning ska lämnas ut. På så sätt får patienten möjlighet att prova läkemedlet och onödiga kostnader och kassation av läkemedel kan undvikas om behandlingen behöver avbrytas. En startförpackning avser den minsta förpackningen som godkänts för ett visst läkemedel. Den får dock högst avse en månads förbrukning. När ett särskilt läkemedel (se bilaga 8 till föreskrifterna) förskrivs, får förskrivaren inte ange att en startförpackning ska lämnas ut, enligt 5 kap. 9 §.

Punkt 11: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska passera innan receptet får expedieras igen. Om en patient hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan patienten alltså hämta ut sitt läkemedel igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan patienten hämta ut hela den förskrivna mängden vid ett och samma tillfälle.

(23)

23 Punkt 12 och 13: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.

Punkt 14: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.

3 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 5 gäller utöver vad som framgår av 2 § även följande.

1. Styrka samt mängd eller behandlingstid ska anges med både siffror och bokstäver.

2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.

3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.

4. Förskrivaren ska signera receptblanketten.

Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges med siffror eller bokstäver samt i en för öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. I de fall koderna omöjligen kan påföras i maskinläsbarform kan de undantagsvis anges med enbart siffror och bokstäver.

Receptblankett får endast förtryckas med uppgift om förskrivarens namn, förskrivarkod, yrke samt adress, telefon och arbetsplatskod till dennes arbetsplats.

Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att förhindra manipulering av recept.

Punkt 2 och 3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.

Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form, för närvarande innebär detta streckkod. I undantagsfall kan dessa koder skrivas för hand till exempel vid strömavbrott eller annan driftstörning.

Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land

4 § Vid förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i annat EES-land ska följande uppgifter framgå av receptet:

1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs, 2. adress till förskrivarens arbetsplats inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer, samt

3. övriga uppgifter enligt 2 §. Patientens namn ska anges med för- och efternamn.

Födelsedatum ska anges.

Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte får bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning.

Detta ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för

humanläkemedel, ska alltid läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon motivering ska inte anges i dessa fall.

Förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i annat EES-land får inte avse särskilda läkemedel.

(24)

Enligt 4 kap. 4 § ska recept enligt bilaga 5 användas vid förskrivning av recept som avses hämtas ut i annat EES-land. De länder som omfattas är EU-medlemsstaterna samt Norge, Island och Liechtenstein. Schweiz deltar inte i EES-samarbetet.

Huvudregeln är att gängse benämning på de aktiva substanserna ska anges av förskrivaren i stället för läkemedelsnamnet. Uttrycket ”gängse benämning” definieras i artikel 1.21 i Europarlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel¹, och det är det internationella generiska namnet (INN; International Nonproprietary Names – se Världshälsoorganisationens (WHO) webbplats www.who.int).

Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur material av biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).

Bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård,

(patientrörlighetsdirektivet),²om erkännande av recept utfärdat i annat EU-land omfattar inte teknisk sprit och läkemedel upptagna i föreskrifternas bilaga 8 (särskilda läkemedel). En patient har alltså inte rätt att mot ett svenskt recept hämta ut särskilda läkemedel eller

teknisk sprit i annat EES-land.

I de fall patienten behöver ett sådant läkemedel vid vistelse utomlands bör patienten vid behov uppsöka sjukvården i det aktuella EES-landet.

Itererade recept får förskrivas men förskrivaren bör göra en bedömning av om iterering av receptet är lämpligt. Eftersom recept kan hanteras på varierande sätt vid expediering i olika länder kan det vara oklart hur uttag kommer att noteras på ett itererat recept (med risk för att för många uttag möjliggörs). I de fall förskrivare vill möjliggöra flera uttag men inte vill medge iterering kan flera recept utfärdas med ett uttag på varje recept.

Regeringen har utsett Försäkringskassan till så kallad nationell kontaktpunkt vid frågor som har med EU-direktiv 2011/24/EU att göra. Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan Försäkringskassan hänvisa och ange kontaktinformation till dessa utländska kontaktpunkter när frågor uppkommer.

1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083.

2 Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.

(25)

25 Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur

5 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska alltid receptuppgifter enligt 1–4, 6, 12 och 13 anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.

1. Djurägarens namn och adress. Om receptet avser särskilda läkemedel ska även djurägarens personnummer eller födelsedatum anges.

2. Djurslag och djurets identitet.

3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.

4. Dosering, användning och behandlingsändamål.

5. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.

6. Hur många gånger ett recept får expedieras.

7. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.

8. Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djurslag ska uppgift om karenstid för slakt, mjölk, ägg och honung lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.

9. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.

10. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.

11. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.

12. Veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till arbetsplats.

13. Datum då förskrivningen görs.

Punkt 1: Av artikel 66.2 i direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel framgår det att djurägares adress alltid ska anges vid förskrivning av läkemedel till djur.

Punkt 2: Det ska framgå både vilket djurslag och vilket djur, till exempel djurets namn, alternativt vilken djurbesättning eller annan grupp av djur, som receptet avser.

Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är tydlig så att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på apoteket.

Punkt 5: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra avvikande förskrivning för den expedierande farmaceuten. I de kontroller som farmaceuten ska göra i samband med expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen. Ordet ”obs” är en signal till farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet avsteg gällande doseringen.

Punkt 6 : Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.

Punkt 7: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska passera innan receptet får expedieras igen. Om en djurägare hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan djurägaren alltså hämta ut sitt läkemedel

(26)

26 igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan hela den förskrivna mängden hämtas ut vid ett och samma tillfälle.

Punkt 8: Av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2019:32) framgår att livsmedelsproducerande djur är djur som avlas, föds upp, hålls eller slaktas för livsmedelsproduktion, samt att detta även gäller hästar som inte är undantagna från livsmedelskedjan.

Punkt 9 och 10: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.

Punkt 11: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.

Ytterligare bestämmelser gällande val av läkemedel till djur finns i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2019:32) om läkemedel och läkemedelsanvändning.

6 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 9 gäller utöver vad som framgår av 5 § även följande.

1. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska styrka och mängd anges med både siffror och bokstäver.

2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.

3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.

4. Veterinären ska signera receptblanketten.

5. Utrymme på receptblankett för djur för ytterligare läkemedel som inte används ska spärras genom överstrykning eller motsvarande.

Receptblankett får förtryckas med uppgift om veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till dennes arbetsplats.

Receptblankett får även förtryckas med uppgift om godkänt läkemedel eller

lagerberedning för vilken rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får förskrivas om utrymme finns avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har strukits över. Förtryckt fast dosering är tillåten.

Förtryckta alternativ, vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte användas.

Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att förhindra manipulering av recept.

Punkt 2–3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.

Förtryckta recept där veterinären kan göra ett val mellan olika styrkor, läkemedelsformer eller doseringar, genom att till exempel kryssa för eller stryka alternativ, är inte tillåtna.

Detta för att motverka otydlighet eller förväxling.

(27)

27 7 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den

mängd som ska förbrukas under tre månader.

Det ska framgå av receptet att läkemedlet är avsett för inblandning i foder. Med detta avses premixer eller andra läkemedel som blandas i foder hos foderblandare för att ges till

djurbesättningar eller större grupper av djur.

Bestämmelsen omfattar inte läkemedel som djurägaren själv blandar i foder eller vatten till enskilda djur eller mindre grupper av djur, t.ex. strör på fodret (så kallad ”top dressing”), eller när djurägaren ger läkemedel i en mindre mängd foder.

För ytterligare frågor kring premixer och andra läkemedel som blandas i foder hänvisas till www.jordbruksverket.se

Förskrivning av särskilda läkemedel

8 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda läkemedel.

9 § Vid förskrivning av särskilda läkemedel får förskrivaren inte ange att en startförpackning ska lämnas ut.

Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek

10 § Förskrivaren kan ange särskilda upplysningar till det expedierande öppenvårdsapoteket på receptet i följande fall:

1. Om receptet endast får expedieras av ett visst öppenvårdsapotek.

2. Om patienten själv inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska förskrivaren ange vem läkemedlet istället får lämnas ut till. Om det finns skäl för andra begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet får lämnas ut till ska förskrivaren ange dessa begränsningar eller instruktioner på receptet.

3. Om en receptblankett ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges av

förskrivaren på receptblanketten. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept avseende särskilda läkemedel eftersom ett sådant recept enligt 8 kap. 35 § inte får återlämnas till patienten eller lämnas ut från öppenvårdsapoteket.

4. Andra upplysningar eller anvisningar som öppenvårdsapoteket särskilt behöver beakta vid expedieringen.

Punkt 1: Förskrivaren kan välja att ett recept endast får expedieras från ett visst öppenvårdsapotek om hen bedömer att det finns särskilda skäl. Det kan handla om läkemedelsbehandlingar som kräver särskild kontinuitet och hantering på

(28)

28 öppenvårdsapoteket, till exempel läkemedelsassisterad rehabilitering vid

opiatberoende.

Punkt 2: Det är viktigt att det framgår tydligt av förskrivarens instruktioner vem eller vilka läkemedlet får lämnas till. Det kan röra sig om en enskild person, till exempel vårdnadshavare eller förmyndare, eller personal från till exempel en vårdenhet eller ett boende inom kommunal omsorg. Förskrivarens instruktion ska vara tillräckligt detaljerad för att apotekspersonalen ska kunna säkerställa att utlämnandet sker till rätt person.

Punkt 3: Förskrivaren kan välja att ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek om hen bedömer att det finns särskilda skäl. Även om förskrivaren valt att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek får receptet lämnas till patienten när receptet är färdigexpedierat enligt 8 kap. 35 §. Recept avseende särskilda läkemedel får dock aldrig lämnas ut.

Punkt 4: Förskrivaren kan till exempel ange om en patient eller djurägare har särskilda behov som apotekspersonalen behöver beakta vid expedieringen, såsom hörselnedsättning eller att patienten behöver demonstration av ett hjälpmedel.

Begränsningar vid iterering av recept

11 § Följande begränsningar gäller vid iterering av recept:

1. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras.

2. Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) får dock även iterera recept som förskrivs enligt 2 kap. 6 §.

3. Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan får inte itereras.

4. Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.

Itererade recept i pappersformat avseende särskilda läkemedel får enligt 8 kap. 10 § endast expedieras flera gånger om receptblanketten förvaras på det öppenvårdsapotek som utfört den första expedieringen eller gjort en delexpediering.

Punkt 4: Se vägledningstext till 5 kap. 7 § gällande vad som räknas som inblandning i foder.

Recepts giltighetstid

12 § Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.

Förskrivaren får även ange att första expedieringen av ett itererat recept måste göras