Läs mer om avregistrerade läkemedel
FASS-text:Denna text är avsedd för vårdpersonal.
Texten är baserad på produktresumé: 2019-11-11.
Indikationer
Förebyggande och behandling av D-vitaminbrist. Substitution av D- som ett led i osteoporosbehandling till patienter där
vitamin
Devitre
Takeda Pharma Tuggtablett 400 IE
Avregistreringsdatum: 2020-11-09 (Tillhandahålls ej) (Runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar)
Vitamin D
Aktiv substans:
Kolekalciferol ATC-kod:
A11CC05
För information om det avregistrerade läkemedlet omfattas av
, .
Läkemedelsförsäkringen kontakta Läkemedelsförsäkringen
D-vitaminbrist påvisats eller där stor risk för sådan brist bedöms föreligga.
Kontraindikationer
Hyperkalcemi.
Dosering
1-2 tuggtabletter dagligen.
Tabletterna kan tuggas eller smälta på tungan.
Varningar och försiktighet
Bör ej användas tillsammans med andra D-vitaminpreparat.
Försiktighet bör iakttas vid samtidigt intag av preparat som innehåller kalcium. Kalciumnivåerna bör då kontrolleras.
Devitre innehåller sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel:
, -galaktosmalabsorption eller fruktosintolerans glukos
sukras-isomaltas-brist. Kan vara skadligt för tänderna eftersom tabletterna innehåller socker.
Interaktioner
Vissa antikonvulsiva läkemedel, t ex fenytoin och fenobarbital interagerar med kolekalciferol så att effekten av kolekalciferol minskas. Mekanismen för denna interaktion är oklar.
Graviditet
Kategori A.
Inga kända risker vid användning under graviditet. Kolekalciferol skall ej överdoseras under graviditet och det dagliga intaget bör ej överstiga 600 IE.
Amning
Grupp III.
Passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även med terapeutiska doser.
Trafik
Devitre har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Överdosering
Toxicitet: Kolekalciferol har låg akut toxicitet. Upprepad
överdosering innebär dock risk. Stora individuella variationer.
Dagliga doser om 3000-4000 IE till spädbarn, 4000-5000 IE till barn och 75 000-100 000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom.
Symtom: Karaktäristiska hyperkalcemisymtom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri nefrokalcinos, ,
. -förändringar, er. .
njursvikt EKG arytmi Pankreatit
Behandling: Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes.
Kalciumkarens. Rehydrering Diuretika. (t ex furosemid) för att säkra god diures. Kalcitonin 0,5-1,0 MRC U/kg/tim i intravenös
inledningsvis under 6 tim (ges i 500 ml - eller
infusion isoton glukos
natriumkloridlösning). Prednisolon 20 mg x 3. (I svårare fall ev tillägg av fosfat per os eller parenteralt, dock ej riskfri behandling)
Farmakodynamik
Kolekalciferol är en fettlöslig substans. Den aktiva metaboliten 1,25-dihydroxikolekalciferol (kalcitriol) främjar absorptionen av
och från tarmkanalen samt mobiliserar och
kalcium fosfat kalcium
andra salter från gammal benvävnad.
Farmakokinetik
Kolekalciferol absorberas effektivt från mag-tarmkanalen.
Kolekalciferol och dess metaboliter transporteras i blodet bundet till ett speciellt α-globulin. Kolekalciferol kan lagras i fett- och muskelvävnad, varifrån det långsamt frisätts.
Kolekalciferol metaboliseras genom hydroxylering, först i levern (cytokrom P-450) till 25-hydroxikolekalciferol, och sedan i
njurkortex till den aktiva metaboliten 1,25-dihydroxikolekalciferol.
Andra metaboliter som bildas i njurarna är
24,25-dihydroxikolekalciferol och 1,24,25-trihydroxi derivat av kolekalciferol.
Utsöndringen sker främst i galla och faeces, endast en liten del utsöndras i urinen. Enterohepatisk cirkulation förekommer men är försumbar.
Patientfaktorer: Absorptionen av kolekalciferol kan vara nedsatt hos patienter med nedsatt fettabsorption.
Innehåll
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D ) 400 IE (10
3
mikrogram).
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 0,78 mg sackaros
Förteckning över hjälpämnen
Mannitol, magnesiumstearat, all-rac-alfa tokoferol, natriumaskorbat, medellångkedjiga triglycerider,
natriumstärkelseoktenylsuccinat, sackaros och kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Blandbarhet
Ej relevant.
Miljöpåverkan Kolekalciferol
Miljörisk: Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.
Detaljerad miljöinformation
Enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s riktlinjer för miljörisk-bedömningar av läkemedelssubstanser
(EMA/CHMP/SWP/4447/00), är vitaminer, elektrolyter, aminosyror, er, er, kolhydrater, er, vacciner och växtbaserade
peptid protein lipid
läkemedel undantagna då de inte bedöms medföra någon betydande risk för miljön.
Hållbarhet, förvaring och hantering
Förvaras vid högst 25ºC. Förvaras i originalförpackningen.
Fuktkänsligt.
Egenskaper hos läkemedelsformen
Devitre är runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar.
Förpackningsinformation
Tuggtablett 400 IE Runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar
