1
Svensk författningssamling
Förordning
om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)
Utfärdad den 3 maj 2018
Regeringen föreskriver att 3 kap. 13 § och rubriken närmast före 3 kap. 13 § läkemedelsförordningen (2015:458) ska ha följande lydelse.
Behandling av personuppgifter
13 § Läkemedelsverket och innehavare av ett godkännande eller en regi- strering för försäljning får utföra de behandlingar av personuppgifter som rör hälsa och som är nödvändiga för att fullgöra de skyldigheter som före- skrivs i läkemedelslagen (2015:315) eller i denna förordning.
Annan än Läkemedelsverket som behandlar personuppgifter med stöd av första stycket får utöver detta inte behandla personuppgifterna för några andra ändamål än arkivändamål av allmänt intresse, vetenskapliga eller his- toriska forskningsändamål eller statistiska ändamål. Vad som nu sagts hin- drar inte att personuppgifterna behandlas med stöd av ett uttryckligt sam- tycke från den registrerade.
Läkemedelsverket är personuppgiftsansvarigt för behandling av person- uppgifter som verket utför för att fullgöra en sådan skyldighet som avses i första stycket.
Denna förordning träder i kraft den 25 maj 2018.
På regeringens vägnar ANNIKA STRANDHÄLL
Lars Hedengran (Socialdepartementet)
SFS 2018:470
Publicerad den 9 maj 2018
