• No results found

Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Förordning om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

1

Svensk författningssamling

Förordning

om ändring i läkemedelsförordningen (2015:458)

Utfärdad den 23 maj 2019

Regeringen föreskriver att 9 kap. 3 § läkemedelsförordningen (2015:458) ska ha följande lydelse.

9 kap.

3 §1 Läkemedelsverket får meddela föreskrifter om

1. undantag från kraven på fullständig deklaration och tydlig märkning i 4 kap. 1 § andra stycket läkemedelslagen (2015:315),

2. erkännande av ett sådant godkännande eller en sådan registrering för försäljning av ett läkemedel som har meddelats i ett annat EES-land,

3. ansökan, beredning, godkännande eller registrering som avses i 4 kap.

9 § läkemedelslagen, och

4. tillstånd i sådana särskilda fall som avses i 4 kap. 10 § läkemedelslagen.

Denna förordning träder i kraft den 1 augusti 2019.

På regeringens vägnar ANNIKA STRANDHÄLL

Lars Hedengran (Socialdepartementet)

1 Senaste lydelse 2018:1751.

SFS 2019:318

Publicerad den 29 maj 2019

References

Related documents

På så sätt är det också förståeligt att det regionala mönstret på obalansen mellan sysselsatta kvinnor och män inte ändras särskilt mycket över tiden (figur

2 § första stycket läkemedelslagen (2015:315) eller tillstånd enligt artikel 61 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 ska meddelas för en viss tid eller

de behöriga myndigheter inom EES som ansvarar för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets-

4 § För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt läkemedelslagen (2015:315) ska följande bestämmelser inte gälla:2. –

kontroll och avaktivering av säkerhetsdetaljer enligt artiklarna 23 och 26.3 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 okto- ber 2015 om komplettering av

11 § första stycket 1 och 2 får ske även i fråga om uppgifter som sekretess gäller för enligt offentlighets- och sekretesslagen (2009:400), i den utsträckning som

10 § läkeme- delslagen (2015:315) får meddelas för att tillgodose särskilda behov av läke- medel i hälso- och sjukvården eller i den veterinärmedicinska verksamheten.. Frågor

13 § Läkemedelsverket och innehavare av ett godkännande eller en regi- strering för försäljning får utföra de behandlingar av personuppgifter som rör hälsa och som