Kartläggning av delade tabletter för ATC-kod: A02B -medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom.

Kartläggning av delade tabletter för ATC-kod

A02B -medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom.

Anneli Fältmark

6DPPDQIDWWQLQJ

Svenska folkets användning av läkemedel ökar för varje år och är nu uppe i 12 miljoner dygnsdoser, vilket betyder ca.1, 3 dygnsdoser per person och dag. Läkemedel är det i särklass vanligaste sättet att behandla sjukdomar; jämför 3000 operationer per dag med 12 miljoner dygnsdoser läkemedel.

Den ökade användningen av läkemedel leder i sin tur till ökad frekvens av

läkemedelsrelaterade problem, definierad som en händelse eller en omständighet som påverkar eller potentiellt kan påverka verkställandet av ett optimalt behandlings resultat.

Detta arbete fokuserar på de problem som följer på dosering med delade tabletter.

Syftet med denna uppsats är att fastställa hur vanlig dosering med delade tabletter är för läkemedelsgruppen A02B dvs. medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, samt att ta reda på om frekvensen skiljer sig åt mellan kön, åldersgrupper, styrkor eller olika substanser.

Utgångsmaterialet samlades in under oktober 2005 och omfattar sammanlagt 19437 recip som efter gallring enligt exklusionskriterier utgör totalt 12737 poster. Endast 43 av dessa poster avser delade tabletter. Således utgör endast 0,34 % av de behandlade recipen doseringar med delade tabletter.

Utifrån bearbetade data kan konstateras att ordination av delade tabletter inte skiljer nämnvärt mellan könen i substansgruppen i stort, men att det kan variera desto mer inom varje substans.

Ser man på olika åldersgrupper för hela substansgruppen ser man däremot en desto större variation.

Vanligast med delade tabletter var det i åldersgrupperna 10-19 och 60-69 som båda hade en procentsats på 0,063 %. Den vanligaste substansen med doseringen delade tabletter var Ranitidin.

Någon större skillnad i frekvens av dosering av delade tabletter mellan könen kunde inte ses i detta arbete.

,QQHKnOOVI|UWHFNQLQJ

Sammanfattning:

Innehållsförteckning:

Bakgrund:

Syfte:

Material och metod:

Bearbetning:

Resultat:

Diskussion

Tackord:

Referenser:

Bilagor:

%DNJUXQG

Svenska folkets användning av läkemedel ökar för varje år och är nu uppe i 12 miljoner dygns doser, vilket betyder ca.1, 3 dygns doser per person och dag. Läkemedel är det i särklass vanligaste sättet att behandla sjukdomar; jämför cirka 3000 operationer per dag med 12 miljoner dygnsdoser läkemedel. I många fall är läkemedel det enda riktigt

effektiva behandlings alternativet, t.ex. vid bristsjukdomar, blödarsjuka, diabetes och hjärtsvikt.¹

Den ökade användningen av läkemedel leder i sin tur till ökad frekvens av så kallade

”läkemedelsrelaterade problem”. Ett läkemedelsrelaterat problem definieras som en händelse eller en omständighet som påverkar eller potentiellt kan påverka verkställandet av ett optimalt behandlings resultat”².

Detta arbete fokuserar på de problem som följer på dosering med delade tabletter.

Fördelar med dosering innehållande delade tabletter är att dosen blir mer flexibel, det blir lättare att svälja tabletten och leder eventuellt till minskad läkemedelskostnad.

Nackdelar med delade tabletter grundar sig främst i att det kan vara svårt att dela tabletterna på ett riktigt sätt, följden blir att tabletterna delas ojämnt.³ (BILAGA 8)

I en studie vid den farmacevtiska fakulteten vid University of Baltimore så kom man fram till att 8 av 11 tabletter har en ”icke-acceptabel” delning. Studien gick ut på att en person som tränat på att dela tabletter fick dela 30 tabletter från vardera 11 produkter med eller utan skåra med hjälp av ett rakblad, utom i fallet av 3 produkter som ansågs vara mjuka nog att dela för hand.

Man räknade ut medelvikten för alla tabletterna i vardera produktgrupp och delade denna med 2 för att få fram medelvikten för en halv tablett, de delade tabletterna fick variera mellan 85 och 115 % av den teoretiska vikten för att anses vara godkänd.

Resultatet blev att endast 3 av 11 tabletter kunde anses ha fått en godkänd delning.⁴

1 Förbättrad läkemedels användning genom bättre följsamhet till läkemedelsordinationen. JLG Nilsson. 1999.

2 Hur vanlig är doseringen med ”delade tabletter” på recept i Sverige? A Ekedahl 2005

3 ”Dålig precision av dos när tabletter delas.” Artikel ur Läkemedelsvärlden 7-8 juli 2002. Text Birgitta Gerne.

4 ”Dålig precision av dos när tabletter delas.” Artikel ur Läkemedelsvärlden 7-8 juli 2002. Text Birgitta Gerne.

Detta belyser problemet med att dela tabletter lika. Om en tränad person med hjälp av ett rakblad inte kan dela tabletter på ett godtagbart sätt hur går det då för ”gamla Agda 83 år” utan hjälpmedel eller ”Niklas 35” med reumatism?

Problemet med tabletter som inte delas jämnt kanske låter bagatellartat men kan på lång sikt leda till en under- respektive en övermedicinering.⁵

Den Europeiska farmakopén införde som första farmakopé ett test och en gräns för vad som är en acceptabel avvikelse vid delning av tabletter, gränsen är satt till 1 %, detta gör att en undermåligt fungerande brytskåra räknas som en kvalitetsbrist.⁶

6\IWH

Syftet med denna uppsats är att ta reda på hur vanlig dosering med delade tabletter är för läkemedelsgruppen A02B dvs. Medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, samt att ta reda på om frekvensen skiljer sig åt mellan kön, åldersgrupper, styrkor eller olika substanser.

Intressant att veta är också hur förskrivning av dessa preparat fördelas på kön, åldersgrupper och styrkor

0DWHULDORFKPHWRG

Data i denna uppsats är insamlad under oktober månad 2005. Den är hämtad ur Apotekets transaktionsdatabas i form av en Excel ® fil. Den innehåller information om bland annat kön, ålder, läkemedelssubstans, preparat, styrka samt dosering.

Exklusionskriterier:

Läkemedel till djur, patienter med dosexpedierade läkemedel från Apoteket, flytandeberedningar och kapslar.

%HDUEHWQLQJ

Arbetet startade med att sålla bort icke önskvärda recip, det vill säga recip som uppfyller exklusionskriterierna. Till dessa hörde recept till djur, på brustabletter, lösningar och injektioner.

Därefter delades data i olika åldersgrupper. Utifrån dessa data plockades sedan recip med dosering av delade tabletter ut från varje substansgrupp.

Alla data sammanställdes sedan i tabeller och diagram (BILAGA 1- 7, 7- 13).

5HVXOWDW

Utifrån bearbetade data kan konstateras att förskrivning av delade tabletter inte skiljde nämnvärt mellan könen i substansgruppen i stort, kvinnor svarade för 0,17 % och män för 0,16 % (BILAGA 5). Det kunde variera desto mer inom varje substans (BILAGA 1-4).

Vanligast med delade tabletter var det i åldersgrupperna 10-19 och 60-69 som båda hade en procentsats på 0,063 %. Inga recip på delade tabletter sågs i åldersgruppen 20- 29. Varför denna grupp är så underrepresenterad framgår inte av detta arbete. Annars var den lägst representerade åldersgruppen 40-49 år med ett värde på

0,016 %.

$QDO\VSnVXEVWDQVQLYn



För substansen A02BA01, Cimetidin (BILAGA 1), ser man en stor skillnad på fördelning av delade tabletter mellan könen. Totalt var det 0,55 % av recipen för denna substans som var delade varav kvinnorna står för 0,14 % och männen för 0,41 %.

Fördelning på åldersgrupper var jämn för denna substans, 0,14 % för de representerade åldersgrupperna: 0-9, 60-69, 70-79 samt 80-89.

Totalt fanns för denna substans 725st recipen.

För substansen A02BA02, Ranitidin (BILAGA 4), var 0,29 % av recipen delade. Man såg inte någon större skillnad på fördelningen mellan könen, kvinnor 0,16 % och män 0,13

%. För denna substans sågs däremot en stor variation mellan de olika åldersgrupperna, högsta 0,08 % var för gruppen 10-19 medan lägsta 0,02 % var för gruppen 30-39 år.

Totalt fanns för substansen 10627 recipen.

Substansen A02BA03 Famotidin (BILAGA 2) har en större variation i fördelningen mellan könen, kvinnor 0,27 % männen 0,18 %. 0,45 % av recipen omfattade delade tabletter.

Åldersgruppen 60-69 år var i denna grupp relativt överrepresenterad 0,18 %. Totalt 1114 recipen fanns för denna substans.

För substansen A02BB01 Misoprostol (BILAGA 3) som egentligen hör till

prostaglandinerna så kan man se en mycket stor skillnad i fördelning mellan könen, kvinnor stod för 0,36 % delade tabletter och männen hela 0,73 %. Av det totala antalet recipen för denna grupp var det 1,09 % som var på delade tabletter.

Denna substans omfattade totalt 275 recipen.

Den populäraste substansen var utan tvekan A02BA02 Ranitidin (BILAGA 6), med hela 72,9 % av totala antalet delade tabletter och den minst populära Misoprostol med 6,98

%. Totalt var det 0,34 % av recipen som omfattade delade tabletter.

De vanligaste styrkorna var för: Cimetidin 400 MG, Ranitidin 150 MG, för Famotidin 20 MG och till sist för Misoprostol 0,2 MG. (BILAGA 7)

Förskrivningen av preparaten fördelade sig på detta sätt:

A02BA01, Cimetidin fördelades på detta sätt; totalt 427 recip till kvinnor vilket motsvarar 59% av totala förskrivningen av detta preparat, 295 recip för män vilket motsvarar 40,7%

samt 2st recip till okänt kön vilket motsvarar 0,03% av förskrivningarna av Cimetidin.

För A02BA02, Ranitidin så blev fördelningen denna; 6675 recip till kvinnor vilket är detsamma som 62,8% av förskrivningarna, 3912 recip till män vilket är 36,8% av förskrivningarna, 39st recip till okänt kön vilket motsvarar 0,04%.

Förskrivningarna av A02BA03, Famotidin fördelades på detta sätt; Kvinnor stod för 685 recip vilket motsvarade 61,5% av förskrivningarna, männen fick 423 recip som

motsvarade 38%, 5 recip var förskrivna till okänt kön och detta motsvarade 0,05% av totala förskrivningen av Famotidin.

A02BB01, Misoprostol fördelades så att; Kvinnor stod för 168 recip det vill säga 61,3 % och män 106 recip vilket motsvarar 38,7 % av förskrivningarna. För detta preparat fanns det ingen av okänt kön.

För preparaten sammantaget så förskrevs 62,5 % av recipen till kvinnor det vill säga 7955st, männen stod för 37,2 % av recipen sammanlagt 4733st, okänt kön hade sammanlagt 46 recip vilket motsvarade 0,04 %.

'LVNXVVLRQ

Utifrån de begränsade data som föreligger i denna studie, sammanlagt 12737 recipen, framgår att dosering med delade tabletter inte utgör något större problem i denna

substansgrupp. Från subgruppsanalysen framgår dock att det förekommer dosering med delade tabletter för substanser där det fanns passande styrkor vilket var helt onödigt. En bättre information till förskrivarna kan där vara på sin plats.

Det fanns inte heller någon större skillnad mellan hur många kvinnor och män som fått dos med delade tabletter. På grund av begränsade data och få förskrivningar med delade tabletter kan dock ett enda recipen ha stor inverkan på utfallet i studien.

Från åldersfördelningen av förskrivna delade tabletter framkommer stora skillnader både inom enstaka substanser och inom substansgruppen. Detta beror sannolikt på att de olika substanserna har olika styrkor och att olika styrkor passar vissa åldersgrupper bättre.

Totalt kan man se att dessa preparat oftare skrivs ut till kvinnor än till män, om detta beror på att kvinnor har mer magproblem än män vet jag inte, däremot tror jag att detta kan bero på kvinnors situation i samhället i stort, kvinnor har oftare lägrestatus jobb vilket i sig leder till lägre lön och större svårighet att få pusselbitarna jobb, barn, ekonomi att passa i hop. Detta leder till större inre oro och mer stress vilket i sin tur kan ge

magbesvär.



7DFNRUG

Slutligen vill jag tacka min handledare Staffan Andersson för allt stöd och all hjälp under detta arbete.

Jag vill även passa på att tacka Anders Ekedahl för att ha tillhandahållit data som legat till grund för och som möjliggjort denna uppsats.



 7$&.



5HIHUHQVHU

Förbättrad läkemedelsanvändning genom bättre följsamhet till läkemedels ordinationen.

Författad av: J. L. G. Nilsson. 1999.

Hur vanlig är doseringen med ”delade tabletter” på recept i Sverige? Författad av:

Anders Ekedahl. 2005.

Dålig precision av dos när tabletter delas. Artikel ur ”Läkemedelsvärlden” 7-8 juli 2002.

Text av: Birgitta Geme.

Breaking of scored tablets: a review. Författad av: E. Van Santen, D.M Barends och H.W Frijlink. 2001

%LODJRU

BILAGA 1

$%$&,0(7,',1

0,14%

0,41%

0,55%

0,00%

0,10%

0,20%

0,30%

0,40%

0,50%

0,60%

K M TOTALT

ANTAL%

$%$&,0(7,',1

0,14%

0,00% 0,00% 0,00% 0,00% 0,00%

0,14% 0,14% 0,14%

0,00% 0,00%

0,00%

0,02%

0,04%

0,06%

0,08%

0,10%

0,12%

0,14%

0,16%

0-9 10-19

20-29 30-39

40-49 50-59

60-69 70-79

80-89 90-99

100-109

ANTAL%

BILAGA 2

$%$)$027,',1

0,27%

0,18%

0,45%

0,00%

0,05%

0,10%

0,15%

0,20%

0,25%

0,30%

0,35%

0,40%

0,45%

0,50%

K M TOTALT

ANTAL%

$%$)$027,',1

0,09% 0,09%

0,18%

0,09%

0,08%

0,10%

0,12%

0,14%

0,16%

0,18%

0,20%

ANTAL%

BILAGA 3

$%%0,62352672/

0,36%

0,73%

1,09%

0,00%

0,20%

0,40%

0,60%

0,80%

1,00%

1,20%

K M TOTALT

ANTAL%

$%%0 ,62352672/

0,00% 0,00% 0,00% 0,00%

0,36%

0,00%

0,36%

0,00% 0,00%

0,36%

0,00%

0,00%

0,05%

0,10%

0,15%

0,20%

0,25%

0,30%

0,35%

0,40%

0-9 10-19

20-29 30-39

40-49 50-59

60-69 70-79

80-89 90-99

100-109

ANTAL%

BILAGA 4

$%$5$1,7,',1

0,16%

0,13%

0,29%

0,00%

0,05%

0,10%

0,15%

0,20%

0,25%

0,30%

0,35%

K M TOTALT

ANTAL%

$%$5$1,7,',1

0,05%

0,08%

0,04%

0,05%

0,04%

0,04%

0,05%

0,06%

0,07%

0,08%

ANTAL%

BILAGA 5

$%0('(/9,'0$*6c5 *$6752(62)$*($/

5()/8;6-8.'20

0,17% 0,16%

0,34%

0,00%

0,05%

0,10%

0,15%

0,20%

0,25%

0,30%

0,35%

0,40%

K M TOTALT

ANTAL%

$%0 ('(/9,'0 $*6c5 *$6752(62)$*($/

5()/8;6-8.'20

0,047%

0,063%

0,000%

0,024%

0,016%

0,024%

0,063%

0,055%

0,039%

0,008%

0,000%

0-9 10-19

20-29 30-39

40-49 50-59

60-69 70-79

80-89 90-99

100-109

c/'(5*5833(5

$17$/$9727$/

ÅLDERSGR UPP ANTAL%

BILAGA 6

BILAGA 7

$%0('(/9,'0$*6c5 *$6752(62)$*($/5()/8;6-8.'20

9,30%

72,09%

11,63%

6,98%

0,34%

0,00%

10,00%

20,00%

30,00%

40,00%

50,00%

60,00%

70,00%

80,00%

A02BA01 CIMETIDIN

A02BA02 RANITIDIN

A02BA03 FAMOTIDIN

A02BB01 MISOPROSTO L

TO TALT ANTAL

ANTAL%

A 0 2 B A 0 3 F A MOT I D I N

80,00%

20,00%

100,00%

20 MG 40 MG T OT ALT

S T Y R K A ( M G )

ANT AL%



  

0,00%

100,00%

0,00%

100,00%

200 MG 400 MG 800 MG TOTALT





ANTAL%

"!#$ "!#&% '() (*+('

A0 2 B B 0 1 MI S OP R OS T OL

BILAGA 8⁷

BILAGA 9

7 Breaking of scored tablets: a revew. Av: E. van Santen, D. M Barends, H. W Frijlink. 2002

352%/(0 ^0g-/,*

/g61,1* %(*5b161,1*$5

Svårt att dela Ojämna delar Förlust av massa

Utan tablett byte:

Information till patient

Inga begränsningar

Hjälpmedel Noggrannhet ökar ej

Med tablett byte:

Bättre brytskåra Annat utseende

Ingen brytskåra Förlust av fördelar som ges av brytskåra

$%$I|UGHODWSnN|Q

427

295

2 0

50 100 150 200 250 300 350 400 450

K M O

Totalt

BILAGA 9

$%$nOGHUI|UGHODWSnN|Q

2 3

10 10

41

78

118

95

58

12

1 1 1

10

30

48

75 74

48

7

1 1

0 20 40 60 80 100 120 140

0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80-89 90-99 K M O

$%$VW\UNRUI|UGHODWSnnOGHURFKN|Q

28 64

92 79

51

24 42

63 68

39

30 40 50 60 70 80 90 100

200 400 800

BILAGA 10

$%$I|UGHODWSnN|Q

6675

3912

39 0

1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000

K M O

Totalt

$%$nOGHUI|UGHODWSnN|Q

11 5

230 329

483 809

1280 1334 1268

794

132

3 1

99 137 269

505 793

945

737

386

3 7 11 9 2 5 1 371

0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600

0-9 100-109 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80-89 90-99 K M O

BILAGA 10

BILAGA 11

$%$VW\UNRUI|UGHODWSnnOGHURFKN|Q

11 5 208

290 432

725

112611811154

736

129 3 1

94 117 228

417 686

841 666

358

36 3 5 9 8 1 4 1 1 22 39 5184

154153 11458

3 5 20 4188 107104 71

28 1 2 2 1 1 1 0

200 400 600 800 1000 1200 1400

0-9 K

10-19 30-39 50-59 70-79 90-99 100- 109

20-29 40-49 60-69 80-89 10-19 O

30-39 50-59 70-79

150 300

$%$I|UGHODWSnN|Q

685

423 400

500 600 700 800

Totalt

BILAGA 11

$%$nOGHUI|UGHODWSnN|Q

1

12 19

29

78

112

170

163

88

13

4 3

16

41

97

114

101

44

2 2 1 3

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180

0-9 10-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80-89 90-99 K M O

$%$VW\UNRUI|UGHODWSnnOGHURFKN|Q

1 1 4 3 3 1

7 2 3 1 3 1 1 3 2 4 1

9 13 16 43

75

101105

50

7 1 2

11 22

60 70

63

31

3 1

2 1 5

22 31

49 49

28

5 2

9 28

36 32

9

1 1 0

20 40 60 80 100 120

0-9 K 20-29 40-49 60-69 80-89 10-19 M 30-39 50-59 70-79 90-99 40-49

10 20 40

BILAGA 12

$%%I|UGHODWSnN|Q

168

106

0 20 40 60 80 100 120 140 160 180

K M

Totalt

$%%nOGHUI|UGHODWSnN|Q

17

24

41 40

34

13

34

27

17 15

20 25 30 35 40 45

K M

BILAGA 12

BILAGA 13

<>=@?BACAD=FEHGJIKBLMONQP RSL"TVUVWNJIYX@Z[ZVWTVUFLS\F]B^_M`RSa

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45

10-19 K 30-39 50-59 70-79 90-99 20-29 40-49 60-69 80-89

.2

$QWDODYDOODSUHSDUDWI|UGHODWSnN|Q

62,5%

37,2%

11,2%

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%

Kvinnor Män Okänt

Antal %