– del 2 (dnr S2020/00051/FS) Ds 2019:32 Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik

4 § i förslaget till lag med kompletterande bestämmelser till EU:s förordningar om medicintekniska produkter anges att tillsynsmyndigheten ska kunna begära handräckning

Regelrådet saknar möjlighet att behandla ärendet inom den angivna svarstiden och avstår därför från att yttra sig i detta ärende.. Christian Pousette

myndighet enligt MDR och IVDR med undantag för de områden där Inspektionen för vård och omsorg är behörig myndighet.. Kommentar: Nuvarande lydelsen kan innebära en risk att

Region Stockholm anser att ansvarsfördelningen mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg samt Socialstyrelsens vad gäller ansvar och befogenheter inom

Region Västmanland län kan konstatera att en konsekvens för hälso- och sjukvården kommer att bli höjda avgifter för kliniska prövningar, registrering av enheter som

Region Örebro län kan konstatera att en konsekvens för hälso- och sjukvården kommer att bli höjda avgifter för kliniska prövningar, registrering av enheter som

Detta yttrande har beslutats av chefsjuristen Anton Svensson.. Föredragande har varit verksjuristen

Enligt MDR och IVDR gäller att för vuxna försökspersoner som inte är be- slutskompetenta, ska ett informerat samtycke till om att personen ska få ingå i en klinisk prövning