I = Hög kvalitet II =
Medel
III = Låg kvalitet
Randomiserad kontrollerad studie/Randomised controlled trial (RCT) är prospektiv och innebär jämförelse mellan en
kontrollgrupp och en eller flera experimentgrupper.
Större välplanerad och välgenomförd multicenterstudie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder inklusive behandlingsteknik. Antalet deltagare tillräckligt stort för att besvara frågeställningen. Adekvata statistiska metoder.
*
Randomiserad studie med få deltagare och/eller för många delstudier, vilket ger otillräcklig statistisk styrka. Bristfälligt antal deltagare, otillräckligt beskrivet eller stort bortfall.
Klinisk kontrollerad studie/Clinical controlled trial (CCT) är
prospektiv och innebär jämförelse mellan kontrollgrupp och en eller flera experimentgrupper. Är inte randomiserad.
Välplanerad och välgenomförd studie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder inklusive behandlingsteknik. Antalet deltagare tillräckligt stort för att besvara frågeställningen. Adekvata statistiska metoder.
*
Begränsat/för få deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Icke- kontrollerad studie (P) är prospektiv men utan relevant
och samtida kontrollgrupp.
Väldefinierad frågeställning, tillräckligt antal deltagare och
adekvata statistiska metoder. *
Begränsat/för få deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Retrospektiv studie (R) är en analys av historiskt material som
relateras till något som redan har inträffat,exempelvis journalhandlingar.
Antal deltagare tillräckligt stort för att besvara
frågeställningen. Väl planerad och välgenomförd studie med adekvat beskrivning av protokoll, material och metoder.
*
Begränsat/för få deltagare, metoden otillräckligt beskriven, brister i genomförande och tveksamma statistiska metoder.
Kvalitativ studie (K) är vanligen en undersökning där avsikten
är att studera fenomen eller tolka mening, upplevelser och erfarenheter utifrån de utforskades perspektiv. Avsikten kan också vara att utveckla begrepp och begreppsmässiga strukturer (teorier och modeller).
Klart beskriven kontext. Motiverat urval. Välbeskriven urvalsprocess, datainsamlingsmetod, transkriberingsprocess och analysmetod. Beskrivna tillförlitlighets/
reliabilitetshänsyn. Interaktionen mellan data och tolkning påvisas. Metodkritik.
*
Dåligt/vagt formulerad frågeställning. Deltagargruppen är otillräckligt beskriven. Metod/analys otillräckligt beskriven. Bristfällig resultatredovisning.
* Några av kriterierna utifrån I = Hög kvalitetet är inte uppfyllda men den vetenskapliga kvalitén värderas högre än III = Låg kvalitet.
Matris över inkluderade artiklar
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Azami et al. 2018 Iran Effect of a Nurse-Led Diabetes Self- Management Education Program on Glycosylated Hemoglobin among Adults with Type 2 Diabetes
Syftet var att undersöka effektiviteten av en sjuksköterskeledd utbildning inom egenvård vid DM samt glykoserat hemoglobin. Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Urval: 142 patienter med DM2 och förhöjt HbA1c.
Datainsamling: Blodprover, kliniska mätvärden, enkäter. Analys: Variansanalys (ANOVA).
142 (6)
Patienterna i interventionsgruppen visade signifikanta förbättringar i HbA1c, blodtryck, vikt och egenbehandling samt egenvårdsbeteende.
Den förmånliga effekten av en sjuksköterskeledd intervention gav fortsatt förbättrade beteenden hos patienterna där förbättring fanns inom klinisk verksamhet, livsstil och psykosociala effekter. RCT I Boström et al. 2014 Sverige Interaction between diabetes specialist nurses and patients during group sessions about self-
management in type 2 diabetes
Syftet var att utforska interaktionen mellan patienter med DM2 under gruppsessioner om egen behandling i ett patientcentrerat sammanhang. Design: Kvalitativ observationsstudie.
Urval: 44 patienter med DM2. Datainsamling: Inspelat material från en gruppsession. Analys: Kvalitativ innehållsanalys. 44 (-) Gemensamma mål för patienternas framtida egenvård gav positiva utfall för såväl patienter som sjuksköterskor. Patienterna uttryckte att om de skulle göra förändringar och må bättre skulle de lida mindre av sjukdomen.
K I BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Dambha-Miller et al. 2016 England Patient-centered care, health behaviours and cardiovascular risk factor levels in people with recently diagnosed type 2 diabetes: 5-year follow-up of the ADDITION-plus trial cohort
Syftet var att mäta sambandet mellan upplevelsen av personcentrerad vård och kardiovaskulära riskfaktorer hos diabetespatienter. Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Urval: Vuxna patienter som tidigare deltagit i ADDITION plus-studien med nyligen diagnostiserad DM2.
Datainsamling: Självskattning via frågeformulär och objektiva mätbara parametrar. Analys: Kohortanalys.
478 (82)
Utfallet av studien visade inget betydande samband mellan deltagarnas hälsa och PCV.
Vid ett års uppföljning visade studien att de patienter med erfarenhet av PCV själva rapporterade in bättre siffror än kontrollgruppen. Vid fem års
uppföljning fanns inget tydligt samband att se. Vid objektiva mätningar fanns inget betydande samband mellan PCV och förbättrade siffror varken vid ett eller fem års uppföljning.
RCT I Dizdar et al. 2016 Turkiet Assessment of Factors Related to the Understanding of Education and Knowledge of Self- Care
among Patients with Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Prospective Study
Syftet var att bedöma kunskap och egenvård hos diabetespatienter och bedöma hur patientutbildning bidrar till kunskapen kring detta samt blodsockerkontroll. Design: Tvärsnittsstudie Urval: Patienter >18 år, DM 1 eller 2, medicineras för sjukdomen, Datainsamling: Frågeformulär innan och efter studie samt mätvärden.
Analys: Deskriptiv analys.
364 (-)
Studien visade att patientutbildning angående egenvård gav ett positivt utfall och sänkta mätvärden för en signifikant andel av deltagarna, trots oförändrad behandlingsstrategi.
P I BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K)
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Duran-Valdez et al. 2017 USA Insulin timing: A patient-centered approach to improve control in type 1 diabetes.
Syftet var att undersöka om ”insulin timing” skulle förbättra hemoglobin A1C utan att åsamka
hypoglykemi.
Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Urval: vuxna patienter i åldrarna 18-70 år som haft DM1 i över ett år.
Datainsamling: Deltagarna förde dagbok. Dessa kontrollerades sedan gentemot fyra stycken femdagars regelbunden blodsockermätning.
Analys: Variansanalys (ANOVA).
40 (2)
Resultatet visade att gruppen som följde ett schema för ”insulin timing” fick förbättrat HbA1c gentemot
kontrollgruppen över en sexmånaders period.
RCT I
Esden & Nichols 2013
USA
Patient-centered group diabetes care: A practice innovation
Syftet var att utvärdera effekten av personcentrerad diabetesvård av personer med låg socioekonomisk status i grupp med hjälp av interaktiv utbildning om egen behandling.
Design: Icke-kontrollerad studie. Urval: Patienter mellan 30-61 år som haft DM2 i minst ett år, lider av fetma samt är oförsäkrade. Datainsamling: Insamling av skattningsformulär, kunskapstest, vitalparametrar samt prover på biologiskt material innan och efter studien.
Analys: Demografisk analys.
10 (2)
Studiens resultat visade att ökad kunskap och förståelse om DM gick att ses hos patienterna.
Måttlig effekt kunde ses på patienternas egenuppfattade självförmåga att hantera sjukdomen och hur det fungerade i deras vardagliga liv.
Studien som helhet uppmättes till att ha haft en måttlig effekt på patienterna.
P II BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Jutterström et al. 2016 Sverige Nurse-led patient- centered self- management support improves HbA1c in patients with type 2 diabetes- A randomized study
Syftet var att utvärdera effekten av en sjuksköterskeledd patientcentrerad support av egen behandling av DM2 vad avser metaboliska förändringar.
Design: Randomiserad kontrollerad studie. Urval: Vuxna patienter,
diagnosticerade inom de senaste tre åren, svensktalande och ingen kognitiv svikt eller annan allvarlig sjukdom.
Datainsamling: Provtagning och somatiska mätvärden.
Analys: Demografisk- och variansanalys (ANOVA).
182 (10)
Studien visade att grupperna som fått patientcentrerade interventioner sänkte sitt HbA1c jämfört med
kontrollgruppen.
Inga andra ändringar i metaboliska parametrar fanns.
Förändringar av nutrition och läkemedel gjordes hos både grupperna under interventionstiden. RCT I Klinker et al. 2017 USA Improving Diabetes Self-Management Support: Goal-Setting Across the Continuum of care
Syftet var att förbättra sjuksköterskors personcentrerade förhållningssätt i deras vård av vuxna människor med diabetes i slutenvården genom att erbjuda målsättningar och stöd under vårdförloppet.
Design: Retrospektiv studie. Urval: Vuxna patienter över 18 år med DM inlagda på sjukhus. Datainsamling: Enkäter Analys: Deskriptiv- och inferentiell analys.
132 (36)
Resultatet visade att målsättande konversationer på initiativ av vårdpersonalen kan vara en effektiv metod för att stötta patienterna till fortsatt motivation efter utskrivning.
R I BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet
Olson & McAuley 2015
USA
Impact of a brief intervention on self- regulation, self- efficacy and physical activity in older adults with type 2 diabetes
Syftet var att undersöka om en kortsiktig intervention med fokus på
självförmåga och självbehandling var framgångsrik med att öka fysisk aktivitet hos äldre människor med metabolt syndrom.
Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Urval: Patienter mellan 50 och 75 år gamla med DM2 rekryterades för en 6 månader lång studie om fysisk aktivitet.
Datainsamling: Journaler, accelerometer, enkäter och mätinstrument.
Analys: Variansanalys (ANOVA) .
116 (22)
Interventionen resulterade i en kortsiktig förbättring av fysisk aktivitet, men svårigheter fanns i att upprätthålla ökningen av fysisk aktivitet. I början av interventionsperioden ökade deltagarna sin fysiska aktivitet med mer än dubbelt så många aktiva minuter.
Liknande effekter fanns gällande självförmåga och självbehandling.
RCT I
Skrøvseth et al. 2012
Norge
Model Driven Mobile Care for Patients with Type 1 Diabetes
Syftet var att testa och utvärdera användandet av beskriven modell i studien. Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Urval: Patienter med DM1 över 19 år
Datainsamling: Information inhämtad från applikation i mobiltelefonen.
Analys: Periodisk analys, mönsteranalys och trendanalys.
30 (12)
Data från studien visar tydliga periodiska mönster hos patienterna i deras blodsockervärde. Studien visar tydliga mönster och applikationen kunde visa sannolik risk för hypo- eller hyperglykemi.
RCT II BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Sürücü & Kizili 2012 Turkiet
Use of Orem’s Self- Care Deficit Nursing Theory in the Self- Management Education of Patients with Type 2: A Case Study
Syftet var att utforska hur Orems
omvårdnadsteori om egenvård kan användas för att förbättra egenvård och mätvärden hos en patient med DM.
Design: Deskriptiv fältstudie Urval: Kvinna med DM2 Datainsamling: Enkäter, mätvärden och provsvar. Analys: Deskriptiv analys.
1 (-)
Resultatet visar att Orems omvårdnadsteori fungerar som ett användbart verktyg för att förbättra egenvården och mätvärden för patienter med DM. P II Wilkinson et al. 2014 Storbritannien Quality improvements in diabetes care, how holistic have they been? A case-study from the United Kingdom Kvalitet inom diabetesvård inkluderar patientcentrerat stöd för egenbehandling. Att undersöka patienters upplevelse efter diagnos kan främja
tillgängligheten för den typen av vård hos olika populationer..
Design: Kvalitativ intervjustudie. Urval: Patienter med olika ursprung som rekryterades från 18 husläkarmottagningar.
Datainsamling: Intervjuer som baserades på ett enkätprotokoll. Analys: Tematisk analys.
47 (-)
Nära hälften av patienterna saknade stöd och information efter diagnos. Vården saknade god kommunikation. För att uppmuntra egenvård behövde vårdpersonalen ha en större förståelse för att patienter inte är en homogen grupp människor. Vårdpersonalen behövde bli mer lyhörd för att
patienterna har olika behov och reagerar olika på den information de får.
För att stödja egenvård och jobba personcentrerat i olika populationer behöver vårdpersonalen vara
anpassningsbara för individuella behov vid diagnos.
K I BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Williams et al. 2016 USA Patient-Centered Care, Glycemic Control, Diabetes Self-Care, and Quality of Life in Adults with Type 2 Diabetes
Syftet var att
utvärdera förhållandet mellan PCV,
egenvård inom DM, blodsockerkontroll och livskvalitet bland vuxna med DM2.
Design: Icke-kontrollerad studie. Urval: Patienter över 18 år med DM2 som kunde kommunicera på engelska.
Datainsamling: Enkäter och mätvärden från journalen. Analys: Variansanalys.
615 (-)
Samband mellan PCV och egenvård inom DM och livskvalitet fanns. Däremot hittades ingen tydlig koppling mellan PCV och blodsockerkontroll. PCV kan vara av betydelse för egenvård och beteende, men PCV och processen för att fokusera vården kring patienten behöver utvecklas innan skillnader också kan ses i blodsockerkontroll.
P I Wu et al. 2014 Taiwan Differences in the perceptions of self- care, health education barriers and
educational needs between diabetes patients and nurses
Syftet var att
undersöka skillnader i uppfattningar mellan patienter och sjuksköterskor gällande patienters engagemang i egenvård, barriärer till patienters deltagande i undervisning och patienters behov gällande undervisning för att främja bättre vård för patienter med DM.
Design: Tvärsnittsstudie.
Urval:Vuxna patienter med DM2 samt 202 sjuksköterskor från tre olika sjukhus i Taiwan.
Datainsamling: Fyra enkäter med olika frågeformulering för patienter och sjuksköterskor. Analys: Jämförelseanalysanalys.
514 (-)
Patienterna skattade sin egenvårdsförmåga som god. Patientutbildningen var för svår och behovet skattades som stort.
Vårdgivare bör implementera begreppen självförmåga och empowerment när patientutbildningar och interventioner utformas.
P I BILAGA B
Randomiserad kontrollerad studie (RCT), Klinisk kontrollerad studie (CCT), Icke - kontrollerad studie (P), Retrospektiv studie (R), Kvalitativ studie (K) I = Hög kvalitet, II = Medel kvalitet, III = Låg kvalitet
Författare År (för publikation)
Land (där studien
genomfördes)
Titel Syfte Metod
(Design, urval, datainsamling och analys) Deltagare (bortfall) Resultat Typ Kvalitet Zupa et al. 2019 USA A coordinated Population Health Approach to Diabetes Education in Primary Care.
Syftet var att bestämma
effektiviteten av en intervention med diabetesundervisning som kopplar samman med systematisk omstrukturering av primärvården för högriskpatienter med DM som fick samordnad vård.
Design: Prospektiv icke- kontrollerad studie.
Urval:Vuxna patienter som identifierades som
högriskpatienter med DM. Datainsamling: Mätvärden såsom HbA1c, BMI och LDL samlades in vid start och sedan var tredje månad i upp till ett år.
Analys: Variansanalys.
220 (140)
Patienterna som fick intervention i form av undervisning, motiverande samtal och PCV förbättrade sitt HbA1c vid kontroller efter sex respektive 12 månader.
Inga signifikanta förbättringar sågs på BMI eller LDL vid kontroller efter sex respektive 12 månader.
P II BILAGA B