Verksamhetsområdet omfattar SSM:s verksamhet avseende användningen av alla typer av strålning i diagnostiskt eller behandlande syfte inom sjukvården och tandvården i Sverige.
SSM:s uppdrag
SSM ska bidra till att alla undersökningar och behandlingar med joniserade strålning inom hälso- och sjukvården är berättigade och optimerade. Det gör vi genom att
• vara pådrivande när det gäller att förbättra strålsäkerheten
• minska riskerna för olyckor och begränsa utsläpp samt att utveckla säkerhetskulturen
• verifiera att tillståndshavare och de som bedriver övrig reglerad verksamhet med strålning följer gällande krav och tar sitt strålsäkerhetsansvar
• pröva ansökningar om tillståndspliktig verksamhet med strålning inom hälso- och sjukvården på ett sätt som gör att verksamheten uppfyller kraven enligt
regelverket
• utveckla föreskrifter och allmänna råd så att de är ändamålsenliga, enkla och begripliga samt att de utgår från internationell praxis.
Långsiktigt mål
Patienter, som undersöks eller behandlas med strålning inom hälso- och sjukvården, utsätts för så låga risker som möjligt med avseende på akuta sena strålskador. Akuta strålskador ska undvikas, samtidigt som syftet med undersökningen eller behandlingen uppnås.
SSM:s bedömning av strålsäkerheten
Sammanfattningsvis kan SSM konstatera att det finns brister i hur de landsting och företag som myndigheten har inspekterat under de senaste fyra åren uppfyller
myndighetens krav. Bristerna medför ökad risk för felaktigt genomförda undersökningar och behandlingar, vilket ökar risken för förhöjda och onödiga patientstråldoser vilket i sin tur kan medföra akuta och sena strålskador. De inspektioner som SSM har genomfört under 2014 visar alla på samma brister, vilket indikerar att detta är ett generellt problem. SSM har funnit brister i hur landsting och företag organiserar, styr och leder
strålskyddsarbetet. För arbete med medicinska bestrålningar krävs tydlig fördelning av ansvar och roller, personal med tillräcklig kompetens, tydligt dokumenterade rutiner och metoder samt en effektiv och kvalitativ utvärdering och utveckling av verksamheten. SSM anser att landstingen inte är fullt medvetna om bristerna, eftersom de inte
systematiskt följer upp verksamheten. Landstingen har också bristfälliga system för att arbeta medförbättringar.
Vid uppföljning av sjukhus som tidigare inspekterats kan myndigheten konstatera en förbättring även om en del brister kvarstår. Detta tyder på att myndighetens
inspektionsverksamhet har haft positiv effekt på strålsäkerheten.
SSM bedömer att strålsäkerheten inom tandvården har förbättrats genom myndighetens insatser. Andelen tandläkare som utför panoramaröntgenundersökningar utan tillstånd har minskat från drygt 40 procent 2012 till 1 procent 2014 efter de åtgärder som myndigheten har vidtagit de senaste åren.
Den tillsyn som bedrivs mot tandvården under det generella tillståndet indikerar att det finns brister i strålsäkerheten. Det finns studier som visar att i Sverige utförs 6–10 gånger fler röntgenundersökningar per person än i andra länder med motsvarande tandstatus.
Genomförd verksamhet
Säkerställa kunskap och kompetens
Det vetenskapliga rådet för strålterapi har genomfört fyra möten. Rådet har färdigställt en rapport med förslag till nationella riktlinjer för vilka strålbehandlingsparametrar som ska ingå i vårdprogram och kliniska studier. SSM har genom rådets rapport fått viktig kunskap som höjer kvaliteten i myndighetens tillsyn.
Utveckla regler
SSM har under året arbetat med att revidera samtliga åtta föreskrifter som direkt reglerar medicinska bestrålningar inklusive tandvård och tagit fram ett första förslag till nya föreskrifter för medicinska bestrålningar.
Utreda
SSM har under 2014 granskat omfattningen av strålskydd som ingår i utbildningen av olika yrkesgrupper som deltar vid eller påverkar medicinska bestrålningar.
Sammanfattningsvis pekar utredningen på att Sverige måste genomföra åtgärder på ett antal områden för att EU-direktivet ska anses vara uppfyllt när det gäller
kompetenskraven för medicinska bestrålningar. Åtgärderna omfattar såväl vårdyrkets grundutbildningar som vidareutbildningar. Dessutom visar utredningen behov av samordning mellan olika statliga myndigheter inom strålskydd, patientsäkerhet och utbildning.
Kommunicera och påverka
Myndigheten genomför ett flerårigt projekt för att förbättra det grundläggande
strålskyddet för patienter som genomgår röntgenundersökningar. Projektet går ut på att få sjukvårdspersonalen att bli bättre på att följa de egna rutinerna för bland annat
undersökning av patienter i fertil ålder.
Utöva tillsyn
SSM har under året inspekterat verksamheterna vid Landstinget Västmanland,
Landstinget Sörmland samt genomfört 37 verksamhetbevakningar inom ramen för den särskilda tillsynen av Praktikertjänst AB. 2014 påbörjades arbetet med att sammanställa dessa verksamhetsbevakningar till en samlad rapport. Myndigheten bedömer att dessa tillsynsåtgärder sammantaget har fått till effekt att följsamheten av våra föreskrifter har ökat vilket i sin tur medför att strålsäkerheten har förbättrats för patienter och personal inom de inspekterade verksamheterna.
Verksamhetsbevakningar av det fysiska skyddet mot antagonistiska hot har genomförts vid fyra sjukhus i Region Skåne.
Myndigheten har också gjort en oannonserad inspektion mot en tillståndshavare inom tandvården.
Efter en granskning av en tillståndshavare som använder panoramaröntgen har en åtalsanmälan gjorts.
Tillståndspröva
Inom delområdet sjukvård har myndigheten fattat beslut i 63 tillståndsärenden.
SSM har under 2014 arbetat med tillståndsprövning av Skandionkliniken i Uppsala. Kliniken, som är under uppbyggnad, är ett nationellt centrum för cancerbehandling. SSM har under 2014 beslutat om tillstånd för provdrift av röntgenutrustning för kliniken.
SSM tillståndsprövar den verksamhet med joniserande strålning som ska bedrivas vid sjukhuset Nya Karolinska Solna.
Inom delområdet tandvård har myndigheten fattat beslut i 186 tillståndsärenden.