Utfärdande verksamhet: Datum: 2021-03-10
Särskild sjukvårdsledning regional nivå
Innehållsansvarig Kristina Cardell Jens Raffelsberger
Dokumenttyp Riktlinje
Godkänd/beslutat av Kerstin Jonsson Version 6
Giltig t o m Tills vidare Ersätter (ver/datum) 5/210208
Medicinsk riktlinje för covid-19 vaccination inom Region Östergötland
(Detta dokument kan komma att uppdateras kontinuerligt när nya data finns tillgängliga.)
Inledning
COVID-19 orsakas av en infektion med ett nyupptäckt coronavirus benämnt SARS-CoV-2. Viruset orsakar hos de flesta en akut luftvägssjukdom som läker på 1-2 veckor men vissa kan bli mycket allvarligt sjuka. Det finns också personer som får långdragna symtom av Covid-19.
Det saknas idag behandling mot Covid-19.
Vaccin
En mycket intensiv process för framtagande av vaccin mot Covid- 19 har genererat att flera olika vaccin med olika principer har tagits fram.
mRNA vaccin: Fungerar genom att dendritiska celler tar upp mRNA från vaccinet vilket gör att cellen kan tillverka och visa upp delar av ett ytprotein (antigen) från SARS-CoV-2. Den dendritiska cellen aktiveras och kan därefter i regionala lymfkörtlar presentera antigenet för T- och B-celler och på så vis skapa ett specifikt immunsvar mot SARS-CoV-2 vilket ger upphov till skyddseffekten. mRNA- vaccin är inte ett levande vaccin och kan inte ge upphov till Covid-19 hos den vaccinerade.
Comirnaty som 2020-12-21 fått ett villkorat godkännande av EMA för administrering i EU från 16 års ålder.
Covid-19 Vaccine Moderna som 2021-01-06 fått ett villkorat godkännande av EMA för administrering i EU från 18 års ålder,
Virus vektor vaccin: Fungerar genom att man administrerar ett modifierat adenovirus, ChAdOx1 nCoV19, (som ej kan orsaka sjukdom eller replikera), och som bär med sig genetiskt material (DNA) som kodar för ytprotein (spikeprotein) från SARS-CoV-2.
Efter vaccination produceras ytproteinet av kroppens egna celler. Kroppen utvecklar antikroppar och ett cellmedierat immunsvar mot proteinet
• Covid-19 Vaccine Astra Zeneca som 2021-02-03 fått ett villkorat godkännande av EMA för administrering i EU från 18 års ålder.
Skyddseffekt
Comirnaty: Efter 2 doser med minst 21 dagars intervall är skyddseffekten 95%. Fullgod skyddseffekt uppnås 7 dagar efter den andra dosen. Detta är baserat dels på bestämning av neutraliserande antikroppar samt insjuknande i Covid -19 efter vaccination.
Vaccinationseffekten förefaller vara likvärdig även för äldre personer. Uppföljningstiden i den initiala studien var 14 veckor efter dos 2. Studien fortgår enligt initialt protokoll 2 år efter vaccinationsdos 2.
Covid-19 Vaccine Moderna: Efter 2 doser med minst 28 dagars intervall är skyddseffekten 94%.
Fullgod skyddseffekt uppnås 14 dagar efter andra dosen.
Covid-19 Vaccine Astra Zeneca: Efter 2 doser med ett intervall på 4-12 veckor är skyddseffekten för hela studiepopulationen vad gäller Covid-19 sjukdom mellan 60-90%. Bäst effekt uppnås med längre dosintervall. I Region Östergötland skall personer bokas för dos 2 efter minst 9 veckor (9-12 veckor).
Nya uppföljningsstudier visar på jämförbar effektivitet i åldersgruppen över 65 år och vaccinet är härmed också godkänd att använda i denna åldersgrupp.
Det är mycket viktigt att dos 1 och 2 ges med samma tillverkare av Covid-19 vaccin.
Om ett längre dosintervall av olika skäl blir nödvändigt ser vi i nuläget ingen anledning att man börja om med vaccinationsschemat, utan då bör dos 2 ges så snart det går.
Som vid all vaccination kan fullständig skydd inte garanteras och det är därmed viktigt att personen fortsätter följa de allmänna riktlinjerna.
Revaccination
Behov av revaccination utöver 2 doser är inte fastställt.
Biverkningar/immunreaktion
Vanligtvis milda – rodnad, ömhet och svullnad på injektionsstället. Feber 1-2 dagar efter vaccinationen. Huvudvärk och frysningar. I övrigt var god se FASS.
Reaktion på vaccinering med bland annat feber liknar symtomen vid insjuknade i Covid-19 infektion.
Om febern kvarstår mer än 1-2 dygn och/eller andra symtom tillkommer eller förvärras bör man överväga provtagning för Covid-19.
Allergiska reaktioner var mycket sällsynta i studier och har rapporterats i enstaka fall efter godkännande i andra länder. Personer som vaccineras skall övervakas minst 15 minuter efter vaccinationen som en säkerhetsåtgärd. För personer med tidigare svåra allergiska reaktioner finns särskilda riktlinjer.
Rapportering av biverkningar
Enligt LVFS 2012:14, 19§ ska den som bedriver verksamhet inom hälso- och sjukvården snarast rapportera samtliga misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket.
En biverkning definieras i europeisk lagstiftning som en ”skadlig och oavsedd reaktion på ett läkemedel”.
Det är särskilt viktigt att rapportera allvarliga och/eller okända misstänkta biverkningar eller de som tycks öka i frekvens.
Även patienter kan rapportera biverkningar, men är till skillnad från hälso-och sjukvårdspersonal inte skyldig att göra detta. Länk till blankett för biverkningsrapportering finns i Cosmic.
Indikation för Covid -19 vaccin
Comirnaty är godkänt från 16 års ålder enligt EMA.
Covid-19 Vaccine Moderna
och Covid-19 Vaccine Astra Zeneca är godkänt från 18 års ålder.
I Sverige erbjuds för närvarande vaccin till personer från 18 år.
Kontraindikation för Covid -19 vaccin
Överkänslighet mot något av innehållet i vaccinet.
Speciella populationer
• Immun0suppression: Effekten av vaccinering är ej studerat. Bedömningen är att vaccinering kan ske men det finns osäkerhet kring skyddseffekten. Personer som behandlas med Rituximab rekommenderas kontakt med ordinarie läkare för diskussion kring vaccinering.
• Blödningssjukdom eller läkemedel som påverkar koagulation eller trombocyter: Läkemedlet skall ges intramuskulärt. Se särskilt riktlinje ”Vaccination mot covid-19 hos patienter med blod- förtunnande behandling (antikoagulantia och/eller trombocythämmare)”
• Personer med tidigare svåra allergiska reaktioner. Se separat riktlinje ”Rekommendation för vovid-19 vaccin till vuxna allergiker”
• Genomgången Covid-19: Kan vaccineras efter fullt tillfrisknande i enlighet med nationella rekommendationer. Vaccinationen kan då ske när patienten är fullt tillfrisknad. Vid osäkerhet kring symtomfrihet kan 2 veckor vara ett riktvärde för den tid som ska ha förflutit sedan symtomdebut.
• Akut infektion med feber: Vaccination bör skjutas upp
• Graviditet: Tillsvidare rekommenderas ej vaccination av gravida. I djurstudier har man dock ej sett någon förhöjd risk. Enligt godkännandet av EMA och LMV bedöms att vaccination endast ska ges vid graviditet om den möjliga nyttan bedöms överväga möjliga risker för modern och fostret. I enskilda fall kan vaccination ske i samråd mellan den gravida och ansvarig läkare.
• Amning: Uppgifter saknas om vaccin övergår i bröstmjölk. Det finns inga kända risker associerade med vaccination med avdödade vaccin till ammande mödrar. Ammande kvinnor kan vaccineras med Covid-19 vaccin och behöver inte göra uppehåll med amningen.
• Personer med uttalad och svår sjukdomsbild och/eller personer med palliativ vård:
Rekommendationer om vaccination av personer med uttalad och svår sjukdomsbild och/eller palliativ vård kan endast bedömas utifrån tidigare vårdriktlinjer och utifrån individuell risk- nytta analys som utförs av behandlande läkare, vilket bland annat innebär att bedöma om personen har god nytta av vaccinationen och att personen kan utstå vanliga biverkningar som kan uppstå efter vaccination.
Samtidig administrering av andra vaccin
Tillsvidare skall det gå 7 dagar före och efter administrering av Covid-19 vaccinering i förhållande till andra vaccin.
Skyddsrutiner för vaccinerad personal, anhörig, brukare och patient
Under pågående pandemi är det trots vaccination viktigt att fortsätta följa alla övriga
rekommendationer för att bromsa smittan tills dess vi fått mer erfarenhet/kunskap om covid-19 och vaccination mot covid-19.
Vaccinationens effekt på asymtomatisk infektion och för spridning av covid-19 viruset eller hur länge vaccineffekten varar har inte studerats i tillräcklig omfattning. Därför ska personal inom vård och omsorg som är vaccinerade fortsätta följa basala hygienrutiner och använda rekommenderad skyddsutrustning. Dessutom ska personal fortsätta följa gällande riktlinjer vid sjukdomssymtom.
Sammanfattningsvis gäller samma riktlinjer för personer med symtom oavsett om man är vaccinerad eller inte. Allmänna råd och riktlinjer gäller i nuläget både vaccinerad och icke-vaccinerad
sjukvårdspersonal.
Smittspårning/Provtagning
Smittspårning och provtagning av symtomatiska individer ska följa tidigare rutiner även för personer som är vaccinerade tills dess vi fått mer erfarenhet/kunskap om covid-19 och vaccin mot covid-19.
För särskild sjukvårdsledning regional nivå 2021-03-10
_______________________________
Kerstin Jonsson
Vaccinationssamordnare/Chefläkare
