• No results found

Årsstämma Vds presentation Lund, 7 maj 2020

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Årsstämma Vds presentation Lund, 7 maj 2020"

Copied!
21
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

1

Årsstämma 2020

Vds presentation Lund, 7 maj 2020

(2)

2

Framåtriktade uttalanden

Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat.

Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden.

Således kan utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden som en konsekvens av olika faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och

antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de framåtriktade uttalandena i detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte inträffar.

Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar och misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem,

kontraktsbrott och terminering, prissänkningar, introduktion av konkurrerande produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra och sälja produkter, exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i

förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.

Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.

(3)

Kort om Camurus

Unik FluidCrystal

®

nanoteknologi

• Utvecklad internt med starkt patentskydd

• Ny generation injektionsdepå

• Validerad genom 20 kliniska studier och godkända produkter

Två fas 3-program

• Pipeline i sen utvecklingsfas med 10 innovativa kliniska program inom beroende, smärta, cancer, endokrina och kardiovaskulära sjukdomar

• Växande utvecklingsportfölj i tidig fas

Godkända läkemedel

Buvidal® vecko- och månadsdepå för behandling av

opioidberoende

Egen kommersiell organisation

Fullt operationell i Europa och Australien

Partnerskap

Forskningssamarbeten, licenser och royalty- arrangemang med flertalet företag

Erfaren ledning och starka team

NOTERAD PÅ NASDAQ STO; TICKER CAMX

MARKNADSVÄRDE~ 6 miljarder SEK ANSTÄLLDA: 130HQ: Lund

REGIONALA KONTOR: Cambridge, Mannheim, Sydney

(4)

Viktiga milstolpar 2019

2019 H1 H2 2020

Partnerskap med

NewBridge för Buvidal i 12 länder i MENA-regionen Lansering av Buvidal

inledd i EU (FIN, SWE,

DE, GB och DK) Start CAM2029 fas 3- program i patienter med akromegali

Företrädesemission 403 miljoner SEK

Licensavtal med Ra Pharma för långtids- verkande zilucoplan

Buvidal lanserad i Norge och Australien

Överlägsna behandlingsresultat rapporterade från DEBUT-studien

Riktad emission 300 miljoner SEK DEBUT och UNLOC-T

kliniska studier fullrekryterade och avslutade

Start CAM2029 fas 3 långtidssäkerhetsstudie

Ansökan om marknadstill- stånd för Buvidalinskickad i i Nya Zealand

Avslutad CAM2038 kronisk smärta fas 3 långtidssäkerhetsstudie Publikation av Buvidal fas 3 långtidssäkerhets- data i Addiction

Buvidal erhåller pris och ersättning på nyckelmarknader

FDA bifaller Citizen Petition Brixadi™ kan tillåtas i USA från december 2020

(5)

11.1

22.4

41.9

72.1

5

Nyckeltal Produktförsäljning 2019

0

Finansiell översikt 2019

MSEK

Ackumulerad produktförsäljning YTD Kvartalsvis produktförsäljning

Q1 Q2 Q3 Q4

Utsikt 2020

Förväntade intäkter*

290 - 330 miljoner SEK

varav produktförsäljning

240 - 280 miljoner SEK

Förväntad OPEX för helåret

570 - 610 miljoner SEK

*exklusive milstolpesbetalningar relaterade till Brixadi™ i USA

*)exkl. förändring i rörelsekapitalet

70

50 80

40

20 10 30 60

MSEK 2019

jan-dec 2018 jan-dec % Δ

Nettoomsättning 105,6 49,3 114%

varav produktförsäljn. 72,1 11,3 538%

Rörelseresultat -360,0 -287,2 25%

Resultat för perioden -289,9 -234,7 24%

Kassaflöde från den

löpande verksamheten*) -355,5 -282,9 26%

Likvida medel 358,7 134,4 167%

(6)

Långtidsverkande mediciner kan hjälpa patienter med kroniska sjukdomar

Kroniska sjukdomar och konsekvenser av bristande

behandlingsföljsamhet av Europas befolkning över 15 år

har minst en kronisk sjukdom

Bara hälften av alla patienter tar sin medicin som förskrivits

dödsfall årligen pga bristande behandlingsföljsamhet av intagna på sjukhus

årligen pga bristande behandlingsföljsamhet misslyckade behandlingar pga

bristande behandlingsföljsamhet Hälsokostnader i USA pga bristande

behandlingsföljsamhet

$100till$290miljarder dollar per år

125,000 1/3 1/2

30-50%

10%

(7)

Camurus FluidCrystal® långtidsverkande teknologi har unika egenskaper

Injektion av flytande

formulering med förfylld spruta eller autoinjektor

Långsam frisättning av läkemedel

Läkemedelsfrisättning och fullständig bionedbrytning av gelmatrisen

Inkapslande flytande kristalliin gel bildes genom upptag av vatten

time

✓ Enkel och bekväm dosering

✓ Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid

✓ Kompatibel med peptider och småmolekyler

✓ Anpassad till förfyllda sprutor och autoinjektorer

✓ Enkel och standardiserad tillverkningsprocess

✓ Stark patentposition

H2O

drugbloodconc.

Källor: Tiberg F, et al. Chapter in Long Acting Injections and Implants, Advances in Delivery Science and Technology 2012; Tiberg F, et al. OnDrugDelivery 2010; Tiberg F, et al. Drug Del. Sci. Tech., 21 (1) 101-109 2011.

(8)

Flera möjliga intäktsströmmar från Camurus affärsmodell

Utveckling och kommersiali- sering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi

Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter

Produktspecifika licenser till FluidCrystal-teknologin

• Produktförsäljning

• Licensbetalningar och utvecklings- relaterade milstolpesbetalningar

• Royalty och försäljningsrelaterade milstolpesbetalningar

• Formuleringsdesign och tidiga produktutvärderingar

Egen utveckling och kommersialisering

Produktutveckling i partnerskap

Teknologisamarbeten

Egen försäljning

Partnerskap

Modell Affärskoncept Viktiga intäktströmmar

(9)

Godkänt läkemedel och bred utvecklingsportfölj

Egna godkända läkemedel Licenssamarbeten Egna produktkandidater

Godkända läkemedel Fas 1 Fas 2 Fas 3 Registrering Marknad

Buvidal®Opioidberoende

Product candidates

Brixadi™ Opioidberoende1) CAM2038 Kronisk smärta CAM2029 Akromegali

CAM2029 Neuroendokrina tumörer CAM2032 Prostatacancer

CAM4072 Genetiska fetmasjukdomar2) CAM2043 Pulmonell arteriell hypertension CAM2043 Raynauds fenomen

CAM4071 Endokrina sjukdomar CAM2047 CINV3)

CAM2048 Postoperativ smärta1)

Medicinteknisk produkt

episil®Munhålevätska

1) Braeburn innehar rättigheterna till Nordamerika 2) Utvecklas av Rhythm Pharmaceuticals under en licens

till FluidCrystal®

3) CINV – Kemoterapiinducerat illamående och kräkningar

(10)

Global strategi för Buvidal (Brixadi)

REGION PARTNER ANTAL PATIENTER MARKNADSPOTENTIAL

EU

Australien

~1,3 miljoner

HÖGRISK- OPIOIDANVÄNDARE1

~300 miljoner Euro

2

Nordamerika

>2 million

DIAGNOSTICERADE MED OPIOIDBEROENDE I USA3

0,6-1,2 miljarder dollar

4, 5

Mellanöstern

& Nordafrika (Israel)

>300,000

MED OPIOIDBEROENDE6

25-75 miljoner Euro

5

Källa: 1European Drug Report 2019; 2Camurus estimate; 3SAMHSA, Results from the 2017 National Survey on Drug Use and Health, Sep. 2018; 4Opioid Use Disorder: Opportunity Analysis and Forecasts to 2027, GlobalData 2018; 5Camurus estimates; 6World Drug Report and NewBridge estimate;

(11)

Buvidal® – långtids-

verkande behandling av opioidberoende

Flexibel subkutan vecko- och månadsdepå av buprenorfin för behandling av

opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre

1

Källa: 1Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018

(12)

12

Accelererande upptag ett år efter första lansering av Buvidal

Lanserat på 7 marknader 2019

✓ Första lansering i Finland bara två månader efter EMA-godkännandet i November 2018

✓ Buvidal var den första långtidsverkande behandling för opioidberoende som lanserats i Europa och Australien

✓ Mycket positiv återkoppling från patienter och vårdgivare

✓ Hög retention i behandling, uppskattat till 80-90% under första året

✓ Cirka 4 000 patienter i behandling med Buvidal vid slutet av december 2019

Ökade till 7 500 patienter under Q1 2020

10 000 8 000 6 000 4 000 ,000 0

2020 2019

Ökande antal patienter

Q2 Q3 Q4 Q1

Q1

Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av kvartalet

7 500

4 000

2 500 1 300

500

(13)

Lansering på första vågens marknader under 2019

Första vågens marknader

✓ Lanseringsfas slutförd

✓ Exceptionell start i Finland med >40% marknads- andel i BPN-segmentet vid utgången av året

✓ Stark tillväxt i Australien och Norge efter pris- och ersättningsgodkännanden under Q3 2019

✓ Ökande upptag i Tyskland, Sverige, Danmark och Storbritannien

Andra vågens marknader

❑ Förberedelser för lanseringar under 2020 (Österrike, Spanien, Italien, Benelux)

Lanseringssekvens

1:a vågens marknader 3:e vågens marknader 2:a vågens marknader 4:e vågens marknader

(14)

Växande evidensbas för Buvidal

Urval av konferenser där Buvidal presenterades under 2019

2019

Q1 Q2 Q3 Q4

Globala konferenser

Europeiska konferenser

Nationella konferenser

OrlandoASAM

ALBATROS Paris

NewcastleSSA MadridICDD

K f Suchtmed

München Gef-med TFrankfurt

IOTOD Frankfurt

Lisbon Add Lissabon San AntonioCPDD

F Add Psych London

New DelhiISAM

APSAD Hobart BiarritzATHS

SIPaD Rom FederSerd

Milano

Publikationer 20191-6

1Frost et al, Addiction, 2019;114(8):1416-1426; 2Tompkins et al, J Subst Abuse Treat. 2019 Sep;104:64-71;3Vorspan et al, Exp. Op. Drug del. 2019 Sep;16(9):907-914; 4D'Agnone, Case Rep Psychiatry. 2019 Jul

10;2019:9381346; 5Neale et al, Drug Alcohol Rev. 2019 Jul;38(5):510-518;

6Neale et al, Harm Reduct J. 2019 Apr 3;16(1):25

(15)

Studierna DEBUT och UNLOC-T visade på stora fördelar vid behandling med Buvidal

DEBUT

Dag -28 to -1 Dag 1 Vecka 24

Screening

Buvidal vecko- & månadsdepå flexibel dosering

Uppfölj- ning

Vecka 26 BPN SoC

flexibel dosering

n=1201

R

UNLOC-T

Screening

Dag 0 Dag 1 Vecka 4 Vecka 16 Vecka 48 Utökad

säkerhets- monitorering

E

Metadon Buvidal

veckodepå Buvidal månadsdepå

n=1201

Buvidal månadsdepå

‒ Prospektiv, ickerandomiserad, öppen, multicenter- studie i 129 patienter med opioidberoende behandlade med Buvidal eller metadon på åtta fängelser i New South Wales, Australien

‒ Studien uppfyllde primära och sekundära effektmål av säkerhet, hindrat läkemedelsläckage, samt

behandlings- och kostnadseffektivitet

‒ Randomiserad, öppen, aktivkontrollerad studie av Buvidal jämfört med standardbehandling i 120 öppenvårdspatienter med

opioidberoende

‒ Upfyllde primära och sekundära effektmål

Överlägsen patientrapporterad tillfredsställelse, p=0,0143

Statistiskt förbättrad patientrapporterad behandlingseffekt och bekvämlighet, p<0.0001

DEBUT – Depot Evaluation Buprenorphine

Utilization Trial UNLOC-T – Säkerhet och användning av långtids-

verkande buprenorfin inom kriminalvården

(16)

CAM2038 kronisk smärta

Fas 3 långtidssäkerhetsstudie avslutad

Förberedelser för inlämning av MAA till EMA

Viktiga framsteg i pipeline under 2019

CAM2029

Fas 3-program initierat för patienter med akromegali

Placebokontrollerad fas 3-studie i

patienter som svarar på SSA-behandling

Fas 3 långtidssäkerhetsstudie

Detaljerad marknadsanalys slutförd

Bekräftar marknadspotential på mer än 1 miljard dollar

Partnerskap

I samarbetet med Rhythm pågår en fas 2-studie

Nytt licensavtal tecknat med Ra Pharmaceuticals

(17)

Buvidal

Lovande första år på marknaden

Etablera en ledande position inom opioidberoende i Europa och Australien

Geografisk expansion genom egna marknader och partnerskap

Pipeline

Driva program i sen fas med blockbuster-potential framåt

Framsteg i tidiga projekt i egen regi och i partnersamarbeten

Expandera portfölj av innovativa produktkandidater för behandling av allvarliga och kroniska sjukdomar

Bolagsutveckling

Stärka och utöka användningen av vår FluidCrystal-teknologi för nya läkemedel och sjukdomar

Etablera långsiktig lönsamhet genom egen försäljning,

partnerskap och affärsutveckling

Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt

(18)

18

Tack!

Camurus AB │ Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 │ info@camurus.com │ camurus.com

(19)

Agneta Svedberg

Vice President, Clinical Dev. &

Pharmacovigilance I bolaget sedan:2015 Innehav: 11 341 aktier &

75 000 teckningsoptioner

Erfaren bolagsledning

Fredrik Tiberg, PhD President & CEO I bolaget sedan: 2002 Innehav: 1 703 188 aktier &

220 000 teckningsoptioner

Utbildning: M.Sc. in Chemical Engineering, PhD in Physical Chemistry, Lund University

Tidigare erfarenhet: Professor in Physical Chemistry at Lund University, Institute for Surface Chemistry (Section head), Visiting Professor at Oxford University,

Eva Pinotti-Lindqvist Chief Financial Officer I bolaget sedan: 2014 Innehav: 45 363 aktier &

22 891 teckningsoptioner

Utbildning : Bachelor’s of Science in Economics, Lund University

Tidigare erfarenhet: EQL Pharma (CFO), Nordic Drugs (Nordic Market Analyst), Poolia (Finance Consultant)

Richard Jameson Chief Commercial Officer I bolaget sedan: 2016 Innehav: 20 490 aktier &

80 000 teckningsoptioner

Utbildning : Bachelor’s of Science in Applied Biological Sciences from University West of England

Tidigare erfarenhet: GM, UK & Nordics för Reckitt Benckiser (2010 – 2013) och Area Director Europe, Middle East and Africa för Indivior (2013 – 2016).

Fredrik Joabsson, PhD Chief Business Development Officer

I bolaget sedan:2001 Innehav: 45 463 aktier &

35 000 teckningsoptioner

Torsten Malmström, PhD Chief Technical Officer I bolaget sedan:2013 Innehav: 45 363 aktier &

8 000 teckningsoptioner

Annette Mattsson

Vice President, Regulatory Affairs

I bolaget sedan:2017 Innehav: 375 aktier &

25 000 teckningsoptioner

Urban Paulsson

Vice President Corporate Dev.& Senior Counsel I bolaget sedan: 2017 Innehav: 8 125 aktier &

115 000 teckningsoptioner

(20)

Aktieägare

Aktieägare per den 30 april 2020 Antal aktier % kapital % röster

Sandberg Development AB 22 200 692 43,0 43,0

Gladiator 3 859 713 7,5 7,5

Fjärde AP-fonden 3 330 676 6,5 6,5

Fredrik Tiberg 1 703 188 3,3 3,3

Avanza Pension 1 533 263 3,0 3,0

Backahill Utveckling 1 176 491 2,3 2,3

Svenskt Näringsliv 1 100 000 2,1 2,1

Camurus Lipid Research Foundation 505 250 1,0 1,0

Enter fonder 437 561 0,8 0,8

Nordnet Pensionsförsäkring 431 221 0,8 0,8

Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse 425 000 0,8 0,8

Grenspecialisten Förvaltning 420 870 0,8 0,8

SEB Investment Management 347 872 0,7 0,7

Lancelot Asset Management 328 000 0,6 0,6

Other shareholders 13 837 061 26,8 26,8

Totalt 51 636 858 100,0 100,0

Ägarfördelning

43,0%

6,5% 7,5%

3,3%

3,0%

2,3%

2,1%

1,0%

0,8%

0,8%

0,8%0,8%

0,7%

0,6%

26,8%

(21)

Pipeline

Rekrytering till fas 3-studier har temporärt avstannat

Fokus skiftat till andra tidskritiska aktiviteter, inklusive utveckling av autoinjektor och tidiga F&U-program

Starten av fas 2-studien för CAM2043 framskjuten till H2 2020

Begränsad negativ inverkan av Covid-19

Verksamheten

Verksamheten flyter på enligt plan

Produktförsörjning i stort sett opåverkad

Situationen följs noga för att säkra leverans till kliniker och patienter

Osäkerhet om långtidseffekter

References

Related documents

We recommend to the annual General Meeting that the income statement and Balance sheet of the parent company and group be adopted, that the profits of the parent company be

NOTEs huvudägare Catella beslutade i november 2007 i samråd med styrelsen att inom ramen för ett nytt incitamentsprogram ställa ut maximalt 500.000 köpoptioner i NOTE till drygt

Det finns också fall där Poolia hyr ut all den personal som behövs för att driva en hel avdelning hos kunden, som till exempel ett lönekontor, en personalavdelning eller

I recommend to the annual general meeting of share- holders that the income statements and balance sheets of the Parent Company and the Group be adopted, that the profit of the

Byggnadsföretagen tillhör en bransch, där behovet av kapital för investeringar i den egna rörelsen är begränsat. Många företag kommer därför snart i ett läge, där likvida

Fokus riktas mot regler som syftar till att förhindra och ersätta sak- och person- skador, men regler som syftar till att motverka kränkningar av mänskliga rättigheter

Oavsett hur gammal du är, vilket språk du talar, var i kommunen du bor, vilken diagnos du har eller hur ditt hjälpbehov ser ut, så är du varmt välkommen att välja Frösunda

Tillsammans med dig och utifrån dina önskemål och behov arbetar vi för att du ska få den trygga och personliga assistans som du vill ha och har rätt till.. Vårt mål är att