1
Årsstämma 2020
Vds presentation Lund, 7 maj 2020
2
Framåtriktade uttalanden
Denna presentation innehåller framåtriktade uttalanden som anger våra förväntningar eller prognoser avseende t ex produktutveckling, myndighetsgodkännanden, och finansiella resultat.
Framåtriktade uttalanden är förenade med risker, osäkerhet och felaktiga antaganden.
Således kan utgången skilja sig markant från de som anges i framåtriktade uttalanden som en konsekvens av olika faktorer. I ljuset av dessa risker, osäkerheter och
antaganden, är det möjligt att händelser som beskrivs i de framåtriktade uttalandena i detta offentliggörande kring framtida händelser visar sig vara felaktiga eller inte inträffar.
Faktorer som kan påverka framtida resultat omfattar: valutakursfluktuationer, förseningar och misslyckanden i utvecklingsprojekt, patentförluster, tillverkningsproblem,
kontraktsbrott och terminering, prissänkningar, introduktion av konkurrerande produkter, Camurus förmåga att framgångsrikt marknadsföra och sälja produkter, exponering för produktansvarskrav och andra rättsprocesser, förändringar i
förmånsregler och lagar och oförutsedda kostnadsökningar.
Camurus tar inte ansvar för några uppdateringar av framåtriktade uttalanden.
Kort om Camurus
Unik FluidCrystal
®nanoteknologi
• Utvecklad internt med starkt patentskydd
• Ny generation injektionsdepå
• Validerad genom 20 kliniska studier och godkända produkter
Två fas 3-program
• Pipeline i sen utvecklingsfas med 10 innovativa kliniska program inom beroende, smärta, cancer, endokrina och kardiovaskulära sjukdomar
• Växande utvecklingsportfölj i tidig fas
Godkända läkemedel
Buvidal® vecko- och månadsdepå för behandling av
opioidberoende
Egen kommersiell organisation
Fullt operationell i Europa och Australien
Partnerskap
Forskningssamarbeten, licenser och royalty- arrangemang med flertalet företag
Erfaren ledning och starka team
NOTERAD PÅ NASDAQ STO; TICKER CAMX
MARKNADSVÄRDE~ 6 miljarder SEK ANSTÄLLDA: 130HQ: Lund
REGIONALA KONTOR: Cambridge, Mannheim, Sydney
Viktiga milstolpar 2019
2019 H1 H2 2020
Partnerskap med
NewBridge för Buvidal i 12 länder i MENA-regionen Lansering av Buvidal
inledd i EU (FIN, SWE,
DE, GB och DK) Start CAM2029 fas 3- program i patienter med akromegali
Företrädesemission 403 miljoner SEK
Licensavtal med Ra Pharma för långtids- verkande zilucoplan
Buvidal lanserad i Norge och Australien
Överlägsna behandlingsresultat rapporterade från DEBUT-studien
Riktad emission 300 miljoner SEK DEBUT och UNLOC-T
kliniska studier fullrekryterade och avslutade
Start CAM2029 fas 3 långtidssäkerhetsstudie
Ansökan om marknadstill- stånd för Buvidalinskickad i i Nya Zealand
Avslutad CAM2038 kronisk smärta fas 3 långtidssäkerhetsstudie Publikation av Buvidal fas 3 långtidssäkerhets- data i Addiction
Buvidal erhåller pris och ersättning på nyckelmarknader
FDA bifaller Citizen Petition Brixadi™ kan tillåtas i USA från december 2020
11.1
22.4
41.9
72.1
5
Nyckeltal Produktförsäljning 2019
0
Finansiell översikt 2019
MSEK
Ackumulerad produktförsäljning YTD Kvartalsvis produktförsäljning
Q1 Q2 Q3 Q4
Utsikt 2020
Förväntade intäkter*
290 - 330 miljoner SEK
varav produktförsäljning
240 - 280 miljoner SEK
Förväntad OPEX för helåret
570 - 610 miljoner SEK
*exklusive milstolpesbetalningar relaterade till Brixadi™ i USA
*)exkl. förändring i rörelsekapitalet
70
50 80
40
20 10 30 60
MSEK 2019
jan-dec 2018 jan-dec % Δ
Nettoomsättning 105,6 49,3 114%
varav produktförsäljn. 72,1 11,3 538%
Rörelseresultat -360,0 -287,2 25%
Resultat för perioden -289,9 -234,7 24%
Kassaflöde från den
löpande verksamheten*) -355,5 -282,9 26%
Likvida medel 358,7 134,4 167%
Långtidsverkande mediciner kan hjälpa patienter med kroniska sjukdomar
Kroniska sjukdomar och konsekvenser av bristande
behandlingsföljsamhet av Europas befolkning över 15 år
har minst en kronisk sjukdom
Bara hälften av alla patienter tar sin medicin som förskrivits
dödsfall årligen pga bristande behandlingsföljsamhet av intagna på sjukhus
årligen pga bristande behandlingsföljsamhet misslyckade behandlingar pga
bristande behandlingsföljsamhet Hälsokostnader i USA pga bristande
behandlingsföljsamhet
$100till$290miljarder dollar per år
125,000 1/3 1/2
30-50%
10%
Camurus FluidCrystal® långtidsverkande teknologi har unika egenskaper
Injektion av flytande
formulering med förfylld spruta eller autoinjektor
Långsam frisättning av läkemedel
Läkemedelsfrisättning och fullständig bionedbrytning av gelmatrisen
Inkapslande flytande kristalliin gel bildes genom upptag av vatten
time
✓ Enkel och bekväm dosering
✓ Kontrollerad läkemedelsfrisättning över lång tid
✓ Kompatibel med peptider och småmolekyler
✓ Anpassad till förfyllda sprutor och autoinjektorer
✓ Enkel och standardiserad tillverkningsprocess
✓ Stark patentposition
H2O
drugbloodconc.
Källor: Tiberg F, et al. Chapter in Long Acting Injections and Implants, Advances in Delivery Science and Technology 2012; Tiberg F, et al. OnDrugDelivery 2010; Tiberg F, et al. Drug Del. Sci. Tech., 21 (1) 101-109 2011.
Flera möjliga intäktsströmmar från Camurus affärsmodell
Utveckling och kommersiali- sering av innovativa specia- listläkemedel i egen regi
Preklinisk och klinisk utveckling av nya läkemedelsprodukter
Produktspecifika licenser till FluidCrystal-teknologin
• Produktförsäljning
• Licensbetalningar och utvecklings- relaterade milstolpesbetalningar
• Royalty och försäljningsrelaterade milstolpesbetalningar
• Formuleringsdesign och tidiga produktutvärderingar
Egen utveckling och kommersialisering
Produktutveckling i partnerskap
Teknologisamarbeten
Egen försäljning
Partnerskap
Modell Affärskoncept Viktiga intäktströmmar
Godkänt läkemedel och bred utvecklingsportfölj
Egna godkända läkemedel Licenssamarbeten Egna produktkandidater
Godkända läkemedel Fas 1 Fas 2 Fas 3 Registrering Marknad
Buvidal®Opioidberoende
Product candidates
Brixadi™ Opioidberoende1) CAM2038 Kronisk smärta CAM2029 Akromegali
CAM2029 Neuroendokrina tumörer CAM2032 Prostatacancer
CAM4072 Genetiska fetmasjukdomar2) CAM2043 Pulmonell arteriell hypertension CAM2043 Raynauds fenomen
CAM4071 Endokrina sjukdomar CAM2047 CINV3)
CAM2048 Postoperativ smärta1)
Medicinteknisk produkt
episil®Munhålevätska
1) Braeburn innehar rättigheterna till Nordamerika 2) Utvecklas av Rhythm Pharmaceuticals under en licens
till FluidCrystal®
3) CINV – Kemoterapiinducerat illamående och kräkningar
Global strategi för Buvidal (Brixadi)
REGION PARTNER ANTAL PATIENTER MARKNADSPOTENTIAL
EU
Australien
~1,3 miljoner
HÖGRISK- OPIOIDANVÄNDARE1
~300 miljoner Euro
2Nordamerika
>2 million
DIAGNOSTICERADE MED OPIOIDBEROENDE I USA3
0,6-1,2 miljarder dollar
4, 5Mellanöstern
& Nordafrika (Israel)
>300,000
MED OPIOIDBEROENDE6
25-75 miljoner Euro
5Källa: 1European Drug Report 2019; 2Camurus estimate; 3SAMHSA, Results from the 2017 National Survey on Drug Use and Health, Sep. 2018; 4Opioid Use Disorder: Opportunity Analysis and Forecasts to 2027, GlobalData 2018; 5Camurus estimates; 6World Drug Report and NewBridge estimate;
Buvidal® – långtids-
verkande behandling av opioidberoende
Flexibel subkutan vecko- och månadsdepå av buprenorfin för behandling av
opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre
1Källa: 1Buvidal Summary of Product Characteristics (SmPC), 2018
12
Accelererande upptag ett år efter första lansering av Buvidal
Lanserat på 7 marknader 2019
✓ Första lansering i Finland bara två månader efter EMA-godkännandet i November 2018
✓ Buvidal var den första långtidsverkande behandling för opioidberoende som lanserats i Europa och Australien
✓ Mycket positiv återkoppling från patienter och vårdgivare
✓ Hög retention i behandling, uppskattat till 80-90% under första året
✓ Cirka 4 000 patienter i behandling med Buvidal vid slutet av december 2019
‒ Ökade till 7 500 patienter under Q1 2020
10 000 8 000 6 000 4 000 ,000 0
2020 2019
Ökande antal patienter
Q2 Q3 Q4 Q1
Q1
Uppskattat antal patienter i behandling med Buvidal vid utgången av kvartalet
7 500
4 000
2 500 1 300
500
Lansering på första vågens marknader under 2019
Första vågens marknader
✓ Lanseringsfas slutförd
✓ Exceptionell start i Finland med >40% marknads- andel i BPN-segmentet vid utgången av året
✓ Stark tillväxt i Australien och Norge efter pris- och ersättningsgodkännanden under Q3 2019
✓ Ökande upptag i Tyskland, Sverige, Danmark och Storbritannien
Andra vågens marknader
❑ Förberedelser för lanseringar under 2020 (Österrike, Spanien, Italien, Benelux)
Lanseringssekvens
1:a vågens marknader 3:e vågens marknader 2:a vågens marknader 4:e vågens marknader
Växande evidensbas för Buvidal
Urval av konferenser där Buvidal presenterades under 2019
2019
Q1 Q2 Q3 Q4
Globala konferenser
Europeiska konferenser
Nationella konferenser
OrlandoASAM
ALBATROS Paris
NewcastleSSA MadridICDD
K f Suchtmed
München Gef-med TFrankfurt
IOTOD Frankfurt
Lisbon Add Lissabon San AntonioCPDD
F Add Psych London
New DelhiISAM
APSAD Hobart BiarritzATHS
SIPaD Rom FederSerd
Milano
Publikationer 20191-6
1Frost et al, Addiction, 2019;114(8):1416-1426; 2Tompkins et al, J Subst Abuse Treat. 2019 Sep;104:64-71;3Vorspan et al, Exp. Op. Drug del. 2019 Sep;16(9):907-914; 4D'Agnone, Case Rep Psychiatry. 2019 Jul
10;2019:9381346; 5Neale et al, Drug Alcohol Rev. 2019 Jul;38(5):510-518;
6Neale et al, Harm Reduct J. 2019 Apr 3;16(1):25
Studierna DEBUT och UNLOC-T visade på stora fördelar vid behandling med Buvidal
DEBUT
Dag -28 to -1 Dag 1 Vecka 24
Screening
Buvidal vecko- & månadsdepå flexibel dosering
Uppfölj- ning
Vecka 26 BPN SoC
flexibel dosering
n=1201
R
UNLOC-T
Screening
Dag 0 Dag 1 Vecka 4 Vecka 16 Vecka 48 Utökad
säkerhets- monitorering
E
Metadon Buvidal
veckodepå Buvidal månadsdepå
n=1201
Buvidal månadsdepå
‒ Prospektiv, ickerandomiserad, öppen, multicenter- studie i 129 patienter med opioidberoende behandlade med Buvidal eller metadon på åtta fängelser i New South Wales, Australien
‒ Studien uppfyllde primära och sekundära effektmål av säkerhet, hindrat läkemedelsläckage, samt
behandlings- och kostnadseffektivitet
‒ Randomiserad, öppen, aktivkontrollerad studie av Buvidal jämfört med standardbehandling i 120 öppenvårdspatienter med
opioidberoende
‒ Upfyllde primära och sekundära effektmål
• Överlägsen patientrapporterad tillfredsställelse, p=0,0143
• Statistiskt förbättrad patientrapporterad behandlingseffekt och bekvämlighet, p<0.0001
DEBUT – Depot Evaluation Buprenorphine
Utilization Trial UNLOC-T – Säkerhet och användning av långtids-
verkande buprenorfin inom kriminalvården
CAM2038 kronisk smärta
✓
Fas 3 långtidssäkerhetsstudie avslutad✓
Förberedelser för inlämning av MAA till EMAViktiga framsteg i pipeline under 2019
CAM2029
✓
Fas 3-program initierat för patienter med akromegali‒ Placebokontrollerad fas 3-studie i
patienter som svarar på SSA-behandling
‒ Fas 3 långtidssäkerhetsstudie
✓
Detaljerad marknadsanalys slutförd‒ Bekräftar marknadspotential på mer än 1 miljard dollar
Partnerskap
✓
I samarbetet med Rhythm pågår en fas 2-studie✓
Nytt licensavtal tecknat med Ra PharmaceuticalsBuvidal
✓
Lovande första år på marknaden✓
Etablera en ledande position inom opioidberoende i Europa och Australien✓
Geografisk expansion genom egna marknader och partnerskapPipeline
✓
Driva program i sen fas med blockbuster-potential framåt✓
Framsteg i tidiga projekt i egen regi och i partnersamarbeten✓
Expandera portfölj av innovativa produktkandidater för behandling av allvarliga och kroniska sjukdomarBolagsutveckling
✓
Stärka och utöka användningen av vår FluidCrystal-teknologi för nya läkemedel och sjukdomar✓
Etablera långsiktig lönsamhet genom egen försäljning,partnerskap och affärsutveckling
Goda möjligheter för värdeskapande och tillväxt
18
Tack!
Camurus AB │ Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden P +46 46 286 57 30 │ info@camurus.com │ camurus.com
Agneta Svedberg
Vice President, Clinical Dev. &
Pharmacovigilance I bolaget sedan:2015 Innehav: 11 341 aktier &
75 000 teckningsoptioner
Erfaren bolagsledning
Fredrik Tiberg, PhD President & CEO I bolaget sedan: 2002 Innehav: 1 703 188 aktier &
220 000 teckningsoptioner
Utbildning: M.Sc. in Chemical Engineering, PhD in Physical Chemistry, Lund University
Tidigare erfarenhet: Professor in Physical Chemistry at Lund University, Institute for Surface Chemistry (Section head), Visiting Professor at Oxford University,
Eva Pinotti-Lindqvist Chief Financial Officer I bolaget sedan: 2014 Innehav: 45 363 aktier &
22 891 teckningsoptioner
Utbildning : Bachelor’s of Science in Economics, Lund University
Tidigare erfarenhet: EQL Pharma (CFO), Nordic Drugs (Nordic Market Analyst), Poolia (Finance Consultant)
Richard Jameson Chief Commercial Officer I bolaget sedan: 2016 Innehav: 20 490 aktier &
80 000 teckningsoptioner
Utbildning : Bachelor’s of Science in Applied Biological Sciences from University West of England
Tidigare erfarenhet: GM, UK & Nordics för Reckitt Benckiser (2010 – 2013) och Area Director Europe, Middle East and Africa för Indivior (2013 – 2016).
Fredrik Joabsson, PhD Chief Business Development Officer
I bolaget sedan:2001 Innehav: 45 463 aktier &
35 000 teckningsoptioner
Torsten Malmström, PhD Chief Technical Officer I bolaget sedan:2013 Innehav: 45 363 aktier &
8 000 teckningsoptioner
Annette Mattsson
Vice President, Regulatory Affairs
I bolaget sedan:2017 Innehav: 375 aktier &
25 000 teckningsoptioner
Urban Paulsson
Vice President Corporate Dev.& Senior Counsel I bolaget sedan: 2017 Innehav: 8 125 aktier &
115 000 teckningsoptioner
Aktieägare
Aktieägare per den 30 april 2020 Antal aktier % kapital % röster
Sandberg Development AB 22 200 692 43,0 43,0
Gladiator 3 859 713 7,5 7,5
Fjärde AP-fonden 3 330 676 6,5 6,5
Fredrik Tiberg 1 703 188 3,3 3,3
Avanza Pension 1 533 263 3,0 3,0
Backahill Utveckling 1 176 491 2,3 2,3
Svenskt Näringsliv 1 100 000 2,1 2,1
Camurus Lipid Research Foundation 505 250 1,0 1,0
Enter fonder 437 561 0,8 0,8
Nordnet Pensionsförsäkring 431 221 0,8 0,8
Carl-Olof och Jenz Hamrins Stiftelse 425 000 0,8 0,8
Grenspecialisten Förvaltning 420 870 0,8 0,8
SEB Investment Management 347 872 0,7 0,7
Lancelot Asset Management 328 000 0,6 0,6
Other shareholders 13 837 061 26,8 26,8
Totalt 51 636 858 100,0 100,0
Ägarfördelning
43,0%
6,5% 7,5%
3,3%
3,0%
2,3%
2,1%
1,0%
0,8%
0,8%
0,8%0,8%
0,7%
0,6%
26,8%