VÄGLEDNING Hur man fyller i Excel-bladet

(1)

Europeiska kommissionen GENERALDIREKTORAT

GD MILJÖ – GD KLIMATPOLITIK

VÄGLEDNING – Hur man fyller i Excel-bladet

Europeiska kommissionen, B-1049 Bryssel – Belgien, tfn: 32 22991111

(2)

1 INNEHÅLLSFÖRTECKNING

1 INNEHÅLLSFÖRTECKNING ... 2

2 Inledning ... 4

3 Syftet med denna vägledning ... 4

4 Hur får jag tillgång till Excel-mallfilen? ... 4

5 Skriva in data i Excel-mallen ... 4

5.1 Datainmatning – allmänt ... 5

5.2 Förbereda data ... 9

5.3 Enkel datainmatning (vågrät riktning) ... 9

5.4 Datainmatning med användning av dataformuläret ... 10

6 Kontrollera data i Excel-mallen ... 19

7 Fylla i uppgifter om anläggningen ... 22

8 Medlemsstaternas lexikon om rapporteringsdata ... 1

(3)

Version 2013-12-18

(4)

2 Inledning

I direktiv 2010/63/EU¹ om skydd av djur som används för vetenskapliga ändamål och kommissionens relaterade genomförandebeslut 2012/707/EU² fastställs krav för inlämning av statistiska data om användning av djur för vetenskapliga ändamål i EU.

Ett Microsoft Excel-blad tillhandahålls som ett verktyg för att fånga in rådata vid källan. Excel-bladet är utformat för att göra det lättare att föra in uppgifter på ett effektivt sätt och minimera felen. Syftet är att det ska användas av slutanvändarna när de lämnar in statistiska data till sina respektive myndigheter enligt de nationella anvisningarna.

3 Syftet med denna vägledning

Syftet är att förklara de steg som krävs för att fylla i Excel-bladet, som innehåller den information som du måste lämna in till myndigheterna om användning av djur för vetenskapliga ändamål. Det är viktigt att du förstår vad varje kolumn i Excel-bladet står för och vilka värden du kan skriva in för varje kolumn (text, siffror, "Yes", "No").

Denna vägledning baseras på Excel 2007 för registrering av data.

4 Hur får jag tillgång till Excel-mallfilen?

Du kan ladda ned Excel-mallen från

 [Val 1: skriv in den internetadress varifrån ditt nationellt ändrade och/eller översatta Excel-blad kan laddas ned av dina slutanvändare.]

[Val 2: om du inte har översatt och/eller ändrat Excel-bladet för dina nationella slutanvändare kan de ladda ned standardversionen på engelska på:

http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/home_en.htm [Observera att en ytterligare länk kommer att tillhandahållas när ALURES startar.]

5 Skriva in data i Excel-mallen

När du har laddat ned den korrekta Excel-mallen är det dags att skriva in djurdatan i kalkylbladet.

1 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32010L0063:SV:NOT

2 http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:320:0033:0050:SV:PDF

(5)

Det huvudsakliga syftet med dataregistreringen är att ha uppgifterna i ett format som kan matas in i EU-databasen och underlätta analys.

5.1 Datainmatning – allmänt

Du behöver ha Microsoft Office 2003, 2007 eller 2010 för att kunna använda Excel-mallen. Bladet är ”låst” och kan därför inte ändras. Bladets struktur får inte ändras, eftersom det kan leda till att inlämningen inte godkänns på grund av en ogiltig post.

Tips: Excel-mallen innehåller makron som ger ytterligare hjälp när du matar in din information. Makron måste vara aktiverade i din version av Microsoft Excel.

Nedan ser du ett exempel på hur makron kan hjälpa dig:

Observera: Hur aktiverar man makron i en Excel-fil?

Aktiverade makron hjälper användaren att mata in rätt information. Om "Creation of a new genetically altered line" till exempel ställs in på JA, är endast ändamålen under

"Basic research studies" eller "Translational and applied research" tillåtna. För att makrona ska fungera måste du aktivera denna funktion i ditt Excel-program.

Microsoft Excel 2003

För att osignerade makron ska fungera måste du välja alternativet Alla tillägg och mallar som är installerade är betrodda i fliken Betrodda utgivare i dialogrutan Säkerhet. Det här är standardinställningen. Om det inte väljs (rekommenderas) kan du bara köra makron i Excel som har betrodda digitala signaturer.

1. Välj menyn Verktyg, peka på Makro och klicka sedan på Säkerhet.

(6)

2. I fliken Betrodda utgivare markerar du rutan Alla tillägg och mallar som är installerade är betrodda.

1. Klicka på Microsoft Office-knappen och klicka sedan på Excel-alternativ.

2. Klicka på Säkerhetscenter, Inställningar för Säkerhetscenter och sedan på Makroinställningar.

3. Klicka sedan på de alternativ du vill välja:

 Inaktivera alla makron utan meddelanden – Klicka på det här alternativet om du inte litar på makron. Alla makron i dokument och säkerhetsvarningar om makron inaktiveras. Om det finns dokument som innehåller osignerade makron som du litar på kan du flytta dokumenten till en betrodd plats. Dokument på betrodda platser kan köras utan att kontrolleras av Säkerhetscenter.

 Inaktivera alla makron och visa ett meddelande – Det här är standardinställningen. Klicka på det här alternativet om du vill

inaktivera makron men vill få en säkerhetsvarning om det finns makron.

Då kan du välja för varje makro om du vill aktivera det.

 Inaktivera alla makron utom digitalt signerade makron – Den här inställningen fungerar på samma sätt som alternativet Inaktivera alla makron och visa ett meddelande, men om makrot är digitalt signerat av en betrodd utgivare kan det köras om du redan har valt att lita på utgivaren. Om du inte har valt att lita på utgivaren visas ett

meddelande. Då kan du välja att aktivera de signerade makrona eller att lita på utgivaren. Alla osignerade makron inaktiveras utan att det visas något meddelande.

 Aktivera alla makron (rekommenderas inte, kod som kan vara skadlig kan köras) – Klicka på det här alternativet om du vill tillåta att alla makron körs. Den här inställningen rekommenderas inte eftersom den ökar risken för att potentiellt skadlig kod körs på datorn.

 Åtkomst till objektmodell för VBA-projekt är betrodd – Den här inställningen är avsedd att användas av utvecklare för att avsiktligt förhindra eller tillåta programmatisk åtkomst till VBA-objektmodellen från en automationsklient. Inställningen fungerar som ett

säkerhetsalternativ för kod som skrivits i syfte att automatisera ett Office-program och för att programmatiskt manipulera VBA-miljön (Microsoft Visual Basic for Applications) och objektmodellen.

Inställningen anges specifikt för varje användare eller program och nekar åtkomst till modellen som standard. Med den här

säkerhetsinställningen blir det svårare för obehöriga program att bygga

"självreplikerande" kod som kan skada slutanvändarens system.

Användaren som kör koden måste uttryckligen bevilja åtkomst för att en automationsklient ska kunna komma åt VBA-objektmodellen

(7)

programmatiskt. Markera kryssrutan om du vill aktivera åtkomst till objektmodellen.

När du öppnar en fil som innehåller makron visas det gula

meddelandefältet med en sköldikon och knappen Aktivera innehåll.

Om du vet att makrot eller makrona kommer från en pålitlig källa följer du de här anvisningarna:

Klicka på Aktivera innehåll i meddelandefönstret.

Filen öppnas och är nu ett betrott dokument.

Nu öppnar du Excel-arbetsboken i din dator.

Så här ser en tom Excel-arbetsbok ut:

Du ser namnet på bladet längst ned. Vi är nu i bladet "List".

Arbetsboken innehåller tre blad: "Establishment details", "List" och "Validation".

Längst upp ser du bokstäverna A, B, C, osv. Varje bokstav anger en kolumn.

Till vänster ser du numren 1, 2, 3 osv. Varje nummer anger en rad.

VIKTIGT: Toppraden 3 är alltid avsedd för namnen på dataelementen.

(8)

Varför är det så viktigt? När du skickar in filen kommer programvaran att läsa den här raden som namnen på dataelementen och allt annat i följande rader kommer att läsas som data.

Det finns sammanlagt 22 fält (som representeras av kolumner i ditt Excel-blad) som du kan skriva in dina uppgifter i.

Alla obligatoriska fält måste fyllas i. Dessa fält har en asterisk (*).

Se avsnitt 8 i den här vägledningen för en beskrivning av varje dataelement.

När du väljer ett värde från en rullgardinsmeny som innehåller ordet "other" kommer du att märka att det respektive fältet är markerat i mörkgult. Excel-bladet markerar dessa värden för att påminna dig om att du måste fylla i fältet "Specify other" som finns bredvid.

Här är ett exempel:

(9)

Det finns två möjliga alternativ för datainmatningen:

a) Enkel datainmatning (vågrät riktning) – se 5.3.

b) Datainmatning med hjälp av dataformuläret (rekommenderat alternativ) – se 5.4.

5.2 Förbereda data

Först av allt måste du förbereda dina data för inmatning i Excel-bladet.

Om du till exempel rapporterar tio möss från samma studie som har utsatts för tre olika svårighetsgrader (t.ex. 2 ringa svårighet, 3 måttlig svårighet och 5 avsevärd svårighet) måste du använda tre separata rader – en för ringa, en för måttlig och en för avsevärd. Inmatningen av en nästan identisk registrering underlättas dock av systemet för att processen ska gå snabbare och för att minimera antalet fel.

5.3 Enkel datainmatning (vågrät riktning)

Standardinställningen i Excel är att du trycker på TAB för att flytta den aktiva cellen en cell till höger och sedan trycker du på ENTER för att flytta ned din aktiva cell en cell.

Om du vill mata in data i rader följer du bara dessa steg.

1. Flytta till den första cellen i din rad – cell A4.

2. Välj ett värde från "EU submission"-listan.

3. Tryck på TAB för att flytta din aktiva cell till höger.

4. Skriv in din nationella referenstext för ID1-fältet (valfritt) [ändra enligt dina nationella anvisningar för ID1, ID2 och ID3.]

5. Tryck på TAB för att flytta din aktiva cell till höger.

6. … upprepa tills du kommer till den sista kolumnen.

7. Tryck på ENTER för att flytta din aktiva cell till nästa rad (Excel kommer ihåg vilken kolumn du började med och hoppar automatiskt ned en rad och hela vägen tillbaka till den första kolumnen).

Lämna inga rader tomma.

Det är viktigt att du matar in data från vänster till höger eftersom det finns flera underordnade fält i bladet.

Nedan ser du ett exempel på ett Excel-blad med ifyllda data:

(10)

Glöm inte att spara, "Save"/"Save as", din fil när du är klar med datainmatningen.

Rekommenderat filnamn: [för att underlätta arbetet på medlemsstatsnivå rekommenderar vi att du kräver att alla slutanvändare döper filerna på samma sätt.]

Tips: Hur man använder kortkommandon för att datainmatningen ska gå snabbare.

 Visa rullgardinsmenyn genom att använda pilarna ALT + ned.

 Fyll i uppifrån och ned genom att använda kommandot CTRL + D (kopiera innehållet och formatet i cellen högst upp i ett valt område till cellerna nedanför).

Det går att kopiera och klistra in celler från ett Excel-blad till ett annat.

5.4 Datainmatning med användning av dataformuläret

Ett dataformulär är ett fint uttryck för en dialogruta med fälten för en enda rad.

Formuläret finns högst upp i Excel-bladet och låter dig mata in data per rad.

Man kan se det som ett skärmformulär. Dina kolumnrubriker blir formulärets fältetiketter.

(11)

Datainmatningen går snabbare om du använder dataformuläret. När du har kommit längst ned i formuläret trycker du på "Next" för att börja på en ny rad.

Det kanske inte är särskilt roligt att mata in data med Excel-dataformuläret, men inmatningen går betydligt snabbare på det här viset.

Följande steg är de individuella poster som du måste fylla i:

Steg 1: Navigera till bladets "List"

Steg 2: Klicka på cellen A4

Steg 3: Klicka på "Entry data"

(12)

Steg 4: Välj ett värde från listan "EU submission"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med två val: Yes och No.

Steg 5: Fyll i dina nationella referenser i fälten Id 1, Id 2, Id 3 [enligt de nationella anvisningarna]

Steg 6: Välj "Animal Species"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant djurart.

(13)

Om du väljer "…other…", måste du i fältet "Specify other" ange vilka andra arter som användes.

Steg 7: Skriv in "Number of animals". Det måste vara ett positivt heltal.

Steg 8: Ange om djuret har återanvänts eller ej.

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med två val: Yes och No.

Steg 9: Välj "Place of birth (origin)"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant ursprung.

(14)

Om du valde en icke-mänsklig primat i djurarter behöver du inte fylla i "Place of birth (origin)", utan fyller i stället i "NHP Source (origin)" och "NHP Generation"

Steg 10: Välj "Genetic status"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj lämplig genetisk status.

(15)

Steg 11: Välj "Creation of new GL"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med två val: Yes och No

Steg 12: Ange "Purpose"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant ändamål.

Nära fältet "Purpose" ser du en "Browse"-knapp. Klicka på den.

En popup-meny med trädstruktur visas, där du ser hur du ska gå till väga för att välja det slutliga ändamålet bland de olika ändamålskategorierna. Nivå 1 utgör den övre nivån för ändamålen. I nivå 2 delas ändamålen upp ytterligare i nivå 3 och därefter nivå 4. Strukturen följer det format som fastställs i kommissionens genomförandebeslut 2012/707/EU.

(16)

I stället för att välja ändamål från rullgardinsmenyn kan du alltså använda detta popup-fönster för att välja ändamål.

Om du väljer "…other…", måste du i fältet "Specify other" ange vilket annat ändamål du avser.

Steg 13: Ange lagstiftningsinstrument "Testing by legislation"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant lagstiftning.

(17)

Om du väljer "…other…", måste du i fältet "Specify other" ange vilken lagstiftning som krävdes för användningen.

Steg 14: Välj ursprungslagstiftning "Legislative requirements"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant ursprungslagstiftning.

Steg 15: Ange "Severity"

Klicka på nedåtpilen. En rullgardinsmeny visas med olika val. Välj relevant svårighetsgrad.

För en ytterligare uppdelning av standardkategorierna för "Severity" kan du fylla i fältet "Custom Severity" för nationella rapporteringsändamål [medlemsstatens anvisningar krävs om informationen ska samlas in].

(18)

Steg 16: Fyll i fälten "Comment 1/Explanation of warnings" och "Comments 2"

[medlemsstatens anvisningar gäller här].

"Comments 1/Explanation of warnings" är reserverat för att informera myndigheterna om skälen till att varningar (som identifieras vid inlämningen av tester) förekommer men kan ignoreras.

Steg 17: Klicka på Save för att spara den datarad som du just matat in eller Save & Duplicate för att spara dataraden och skapa en ny rad under så att det blir lättare att mata in rader som innehåller mycket liknande data eller data som till exempel endast varierar i antalet djur eller svårighetsgrad.

Steg 18: Klicka på Next > för att gå till nästa rad, nummer 5.

(19)

Tips: Om du vill hoppa till en särskild rad behöver du bara skriva in radnumret i fältet "Current Row" och sedan klicka på "Go!".

6 Kontrollera data i Excel-mallen

Innan du sparar Excel-bladet rekommenderar vi starkt att du använder funktionen

"Validate" för att kontrollera din inmatade data.

Om du har avslutat datainmatningen eller om du i något skede vill kontrollera om den data du matat in är korrekt kan du gå till bladet "Validation" och klicka på "Validate".

(20)

Excel talar om för dig om din datastruktur är korrekt eller ej och vilka rader som har fel.

Dessutom rödmarkeras alla fält som innehåller fel.

Om bladet innehåller fel måste du korrigera dina uppgifter. Inmatning av ett värde som inte finns med på den lista som tillhandahålls ger också ett felmeddelande:

(21)

När du har rättat till felen i raderna kan du klicka på "Validate" igen.

Valideringsprocessen startar om och alla celler som hade fel och som har korrigerats återgår till normalt format.

Om du inte vill kontrollera din data igen men vill återställa cellformatet till normalt format klickar du på "Clean Validation" och alla celler återställs till normalt format.

Valideringsalternativet i Excel-filen är endast tillgängligt för att bekräfta att den ursprungliga strukturen är komplett.

När du använder alternativet Testfilskvalitet på

[http://ec.europa.eu/environment/chemicals/lab_animals/home_en.htm – observera att en direkt url-länk kommer att tillhandahållas när systemet lanseras] utför systemet en ytterligare validering där även eventuella varningar anges.

Slutanvändarna rekommenderas starkt att skicka filen till Testfilkvalitet för att identifiera eventuella varningar. Om varningar finns kvar efter det att data har korrigerats, fyll i "Comment 1/Explanation of warnings" med en förklaring till varför varningen för den posten kan ignoreras. [Medlemsstaterna rekommenderas starkt att lämna mer detaljerade anvisningar i detta avsnitt om hur kommunikationsfunktionen om varningar kan användas på bästa sätt.]

(22)

7 Fylla i uppgifter om anläggningen

Bladet med uppgifter om anläggningar innehåller flera fält, som det är valfritt för anläggningarna att fylla i (laboratorier, institutioner):

 Country

 First name

 Last name

 Email

 Establishment

 Reporting year

[Ändra detta avsnitt enligt de nationella kraven.]

(23)

8 Medlemsstaternas lexikon om rapporteringsdata

I datalexikonet beskrivs de dataelement som medlemsstaterna behöver för sin rapportering enligt direktiv 2010/63/EU.

Tabell 1 – Medlemsstaternas lexikon om rapporteringsdata

Dataele

ment Gult – Användarnas indatafält

Blått – Fält med en fast förteckning i Excel-arbetsboken

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och

verksamhetsregel/regler EU Submission Ange om linjen bör behandlas

för EU-statistik

Boolesk - Ja "Yes" prickas för som standard Detta är ett obligatoriskt fält, Fast förteckning.

Id 1 Fältet ska fyllas i för nationella vidarehänvisningar

Sträng - Projekt 826/2013 Det finns inga obligatoriska valideringsregler för detta fält, men användarna vinner på detta eftersom de unikt kan identifiera en individuell post.

Fältet används för fel och identifiering av varningar.

Detta fält är valfritt.

Sträng - Instituto de la

flora y fauna

Det finns inga obligatoriska valideringsregler för detta fält, men användarna vinner på detta eftersom de unikt kan identifiera en individuell post.

Sträng - Andalusien –

region

Det finns inga obligatoriska valideringsregler för detta fält, men användarna vinner på detta eftersom de unikt kan identifiera en individuell post.

Animal Species Djurarter som används i forskningen/försöken.

Både gängse beteckningar och

Sträng - [A1] Mice (Mus

musculus)

Följande arter anses utgöra

"Non-human primates":

- [A18] Prosimians (Prosimia)

(24)

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och verksamhetsregel/regler vetenskapliga namn ska

anges.

- [A19] Marmosets and tamarins (eg. Callithrix jacchus)

- [A20] Cynomolgus monkey (Macaca fascicularis) - [A21] Rhesus monkey (Macaca mulatta)

- [A22] Vervets (Chlorocebus spp. usually either pygerythrus or sabaeus)

- [A23] Baboons (Papio spp.) - [A24] Squirrel monkey (eg.

Saimiri sciureus)

- [A25] Other species of non- human primates (other species of Ceboidea and

Cercopithecoidea)

Specify other Andra djurarter Sträng - Lansråttor Valfritt fält.

Detta är ett villkorsfält som baseras på dataelementet

"Animal Species".

När användarna i "Animal Species" väljer ett värde som innehåller ordet – other – kan de specificera exakt vilka arter som användes.

Number of Animals Ange hur många djur som användes i

forskningen/försöket.

Positiva heltal

- 6 Detta är ett obligatoriskt fält.

Re-use Om samma djur har använts tidigare i annan

forskning/andra försök.

Boolesk - Nej Detta är ett obligatoriskt fält,

fast förteckning.

(25)

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och verksamhetsregel/regler Place of birth

(origin)

Arternas ursprung Ange var djuren föddes.

Sträng - [O1] Animals

born in the EU at a registered breeder

Detta fält ska inte fyllas i om ett djur har återanvänts.

Fast förteckning.

Detta är ett villkorsfält som baseras på dataelementen

"Re-use" och "Animal Species".

"Place of birth (origin)" måste fyllas i om "Re-use" anges som

"No" och om andra arter förutom Non-human primates väljs i "Animal Species".

NHP Source (origin)

Ursprung för icke-mänskliga primater.

Ange var de icke-mänskliga primaterna föddes.

Sträng - [NHPO2]

Animals born in rest of Europe

Fast förteckning.

Detta är ett villkorsfält som baseras på dataelementen "Re-use" och "Animal Species".

"NHP Source (origin)" måste fyllas i om "Re-use" anges som

"No" och en Non-human primate. väljs i "Animal Species".

NHP Generation Typ av generation för icke-mänskliga primater

Sträng - [NHPG2] F1 Fast förteckning.

Detta är ett villkorsfält som baseras på dataelementen

"Re-use" och "Animal Species".

"NHP Generation" måste fyllas i om "Re-use" anges som "No"

och en Non-human primate.

väljs i "Animal Species".

Genetic status Typer av genetiska

förändringar. Ange om djuren förändrades genetiskt eller ej i forskningen/försöket samt typ av förändring.

Sträng - [GS2]

Genetically altered without a harmful

phenotype

Detta är ett obligatoriskt fält, fast förteckning.

(26)

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och verksamhetsregel/regler Creation of new GA Skapande av nya genetiskt

ändrade djur.

Välj om en ny genetisk linje skapades i

forskningen/försöket eller ej.

Boolesk - No Detta är ett obligatoriskt fält,

fast förteckning.

Purpose Djurförsökets ändamål.

Ange skälet till

forskningen/försöket samt forskningsområde.

Sträng - [PB3] (Basic

Research) Nervous System

Om medlemsstaten väljer att använda samma

Excel-arbetsbok för att lämna in uppgifter om ytterligare

nationella rapporteringskrav som går längre än EU:s rapporteringskrav läggs dessa fält för angivelse av ändamål till i kolumner på slutet.

Fast förteckning.

"Creation of new GL".

Om användarna väljer "Yes" i

"Creation of a new GA" kan de bara välja ett ändamål från ändamålskategorierna "Basic research purposes" eller

"Translational and applied research purposes".

Specify other Annat ändamål Sträng - Other System Valfritt fält.

"Purpose".

Om användarna i "Purpose"

väljer ett värde som innehåller ordet – other – kan de ange det exakta ändamålet med

användningen.

Testing by legislation

Olika lagstiftningsinstrument.

Ange enligt vilken specifik lagstiftning som användningen av djuren omfattas av.

Sträng - [LT3] Medical

devices legislation

Fast förteckning.

“Purpose”.

"Testing by legislation" måste fyllas i om något ändamål som har koden "PR" väljs i

"Purpose".

Exempel på ändamål som har koden PR: "[PR93] (Regulatory use/Toxicity and..)

(27)

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och verksamhetsregel/regler Developmental toxicity"

Specify other Andra lagstiftningsinstrument Sträng Spansk

lagstiftning

Valfritt fält.

"Testing by legislation".

Om användarna i "Testing by legislation" väljer ett värde som innehåller ordet – other – kan de ange exakt vilket

lagstiftningsinstrument som användes.

Legislative Requirements (origin of legislation)

Ursprungslagstiftning.

Ange grundlagstiftningen för användningen av djur, dvs.

lagstiftningens ursprung.

Sträng - [LO1] Legislation

satisfying EU requirements

Fast förteckning.

“Purpose”.

"Legislative Requirements (origin of legislation)" måste fyllas i om något ändamål som har koden "PR" väljs i

"Purpose".

Exempel på ändamål som har koden PR: "[PR93] (Regulatory use/Toxicity and..)

Developmental toxicity"

Severity Forskningens/försökets svårighetsgrad.

Ange den faktiska

svårighetsgrad som djuret utsattes för under

forskningen/försöket.

Sträng - [SV3] Severe Detta är ett obligatoriskt fält,

fast förteckning.

Rullgardinsmeny: användarna kan välja mellan fyra (4) typer av svårighetsgrad.

(28)

Dataelement Definition Typ Maxlängd Exempel Kommentarer Validering och verksamhetsregel/regler Custom Severity Valfritt fält för medlemsstater

som kräver en ytterligare uppdelning av de fyra standardkategorierna för svårighetsgrader.

Sträng - Under ringa Detta fält är valfritt.

Comments 1/Explanation of warnings

Tillåt en datapost för förklaring av eventuella varningar.

Sträng - I detta projekt

användes ett ytterst högt antal – godkänt.

Kommentarerna behandlas inte automatiskt av tillämpningen, men är synliga för användare som hanterar inlämningsfilen.

Kommentarsfältet kan användas för alla syften som bedöms vara användbara:

motivering av inputdata etc.

Comments 2 Tillåt en datapost för ytterligare relevant information enligt medlemsstaternas anvisningar.

Sträng - Beteendestudie,

svårighetsgrad under EU:s minimitröskel.

Kommentarerna behandlas inte automatiskt av tillämpningen, men är synliga för användare som hanterar inlämningsfilen.

Kommentarsfältet kan användas för alla syften som bedöms vara användbara:

motivering av inputdata etc.