• No results found

Förordning om ändring i förordningen (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter

N/A
N/A
Info
Download
Protected

Academic year: 2022

Share "Förordning om ändring i förordningen (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Download now ( 1 Page )

Full text

(1)

1

Svensk författningssamling

Förordning

om ändring i förordningen (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter

Utfärdad den 27 februari 2020

Regeringen föreskriver att 2 § förordningen (2017:932) om avgifter för an- mälda organ för medicintekniska produkter ska ha följande lydelse.

2 § Av 30 § förordningen (2020:57) med instruktion för Läkemedels- verket framgår att Läkemedelsverket är myndighet med ansvar för anmälda organ för medicintekniska produkter enligt

1. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG, och

2. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU.

Denna förordning träder i kraft den 1 april 2020.

På regeringens vägnar LENA HALLENGREN

Lars Hedengran (Socialdepartementet)

SFS 2020:60

Publicerad den 3 mars 2020

References

Download now ( PDF - 1 Page - 371.48 KB )

Related documents

Förordning om ändring i förordningen (2010:1101) med instruktion för Inspektionen för strategiska produkter

4 a § Inspektionen ska vara nationell kontaktpunkt enligt Europa- parlamentets och rådets förordning (EU) 2019/452 av den 19 mars 2019 om upprättande av en ram för

Förordning om ändring i förordningen (2020:57) med instruktion för Läkemedelsverket

Äldre föreskrifter gäller fortfarande för organ för bedömning av överensstämmelse som fram till och med den 25 maj 2021 utses och anmäls enligt rådets direktiv

Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

Den information som avses i artikel 84.8 och avsnitt 20 i bilaga I till förordning (EU) 2017/746 när en produkt tillhandahålls användare i Sverige, oavsett om produkten är avsedd

Förordning om ändring i förordningen (1993:876) om medicintekniska produkter

Av 28 § förordningen med instruktion för Läkemedelsverket och 3 b § förordningen (2013:176) med instruktion för Inspektionen för vård och om- sorg framgår i

Förordning om ändring i förordningen (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter

Regeringen föreskriver att det i förordningen (2017:932) om avgifter för anmälda organ för medicintekniska produkter ska införas fyra nya para- grafer, 7 a–7

Grundutrustning - hjälpmedel och medicintekniska produkter

x Utifrån enhetens behov Omsorgsenheten Inköp eller hyra (som grundutrustning på Hjälpmedelcentrum Halland) ska ske i samråd med fysioterapeut på Rehabenheten.

Rutin Medicintekniska produkter

Inom den kommunala hälso- och sjukvården har verksamhetschefen, tillsammans med medicinskt ansvarig sjuksköterska (MAS) och medicinskt ansvarig för rehabilitering (MAR)

Kvalitetssäkring av medicintekniska produkter

Felanmälan av medicinteknisk utrustning sker till Medicinsk Teknik enligt fasta rutiner, vilka beskrivs i landstingets Kvalitetshandbok för medicintekniska produkter... Felanmälan