Etikprövning av forskning – tydligare regler och skärpta straff

25 b § Vid de avdelningar som utför etisk granskning enligt lagen (2018:1091) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om

Lagen ska dock tillämpas på sådana studier för klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden som inte kräver anmälan enligt artikel 74 i för- ordning (EU) 2017/745 om en

På regeringens vägnar MATILDA ERNKRANS.

brott enligt 18, 18 a och 20 §§ lagen (2000:1064) om kontroll av pro- dukter med dubbla användningsområden och av tekniskt bistånd, som avser sådana produkter eller sådant

Myndig- heten får även lämna rådgivande yttranden över arbeten eller studier som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå. På

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller veten- skapliga studier genom observation, om arbetet eller studierna görs för att hämta in ny kunskap,

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att in- hämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund, dock inte sådant arbete som utförs inom

7 § Överklagandenämnden för etikprövning ska fatta beslut inom det antal dagar som anges i 5 § i ärenden som avser klinisk läkemedelsprövning och som Etikprövningsmyndigheten