• No results found

Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 0

1 2 3 4 5 6 7 8 9 0

Svensk författningssamling

Lag

om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Utfärdad den 9 december 2021

Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs att 31 § lagen (2003:460) om etikpröv- ning av forskning som avser människor ska ha följande lydelse.

31 §2 Överklagandenämnden för etikprövning ska pröva överklaganden av – sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 36 §, och – sådana beslut av Etikprövningsmyndigheten som anges i 7 § lagen (2021:603) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om medicintekniska produkter.

Nämnden ska även pröva ärenden som Etikprövningsmyndigheten har lämnat över enligt 29 § och utöva tillsyn enligt 34 och 35 §§. Nämnden har också till uppgift att pröva vissa frågor i samband med inrättande av bioban- ker enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2022.

På regeringens vägnar ANNA EKSTRÖM

Eva Lenberg

(Utbildningsdepartementet)

1 Prop. 2021/22:28, bet. 2021/22:UbU4, rskr. 2021/22:76.

2 Senaste lydelse 2018:147.

SFS 2021:1228

Publicerad

den 15 december 2021

References

Related documents

Lagen ska dock tillämpas på sådana studier för klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden som inte kräver anmälan enligt artikel 74 i för- ordning (EU) 2017/745 om en

På regeringens vägnar MATILDA ERNKRANS.

dels att 9–12 §§ ska upphöra att gälla, dels att rubriken närmast före 9 § ska utgå, dels att nuvarande 13 § ska betecknas 9 §, dels att 4 och 6 §§ ska ha följande

Myndig- heten får även lämna rådgivande yttranden över arbeten eller studier som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå. På

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller veten- skapliga studier genom observation, om arbetet eller studierna görs för att hämta in ny kunskap,

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att in- hämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund, dock inte sådant arbete som utförs inom

7 § Överklagandenämnden för etikprövning ska fatta beslut inom det antal dagar som anges i 5 § i ärenden som avser klinisk läkemedelsprövning och som Etikprövningsmyndigheten

Vid de avdelningar som utför etisk granskning en- ligt lagen (2018:1091) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om kliniska prövningar