• No results found

Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Lag om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor"

Copied!
1
0
0

Loading.... (view fulltext now)

Full text

(1)

1

Svensk författningssamling

Lag

om ändring i lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor

Utfärdad den 29 november 2018

Enligt riksdagens beslut1 föreskrivs i fråga om lagen (2003:460) om etik- prövning av forskning som avser människor

dels att 12 § ska upphöra att gälla,

dels att rubriken närmast före 12 § ska utgå, dels att 2 och 3 §§ ska ha följande lydelse.

2 §2 I denna lag avses med

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för att in- hämta ny kunskap och utvecklingsarbete på vetenskaplig grund, dock inte sådant arbete som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå,

forskningshuvudman: en statlig myndighet eller en fysisk eller juridisk person i vars verksamhet forskningen utförs,

forskningsperson: en levande människa som forskningen avser, och behandling av personuppgifter: sådan behandling som anges i artikel 4.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av per- sonuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning), här benämnd EU:s dataskyddsförordning.

3 §3 Denna lag ska tillämpas på forskning som innefattar behandling av 1. personuppgifter som avses i artikel 9.1 i EU:s dataskyddsförordning (känsliga personuppgifter), eller

2. personuppgifter om lagöverträdelser som innefattar brott, domar i brott- mål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden.

Denna lag träder i kraft den 1 januari 2019.

På regeringens vägnar

HELENE HELLMARK KNUTSSON

Eva Lenberg

(Utbildningsdepartementet)

1 Prop. 2017/18:298, bet. 2018/19:UbU5, rskr. 2018/19:44.

2 Senaste lydelse 2008:192.

3 Senaste lydelse 2008:192.

SFS 2018:1999

Publicerad

den 11 december 2018

References

Related documents

Regeringen föreskriver i fråga om förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor 1. dels att 4 § ska upphöra

Lagen ska dock tillämpas på sådana studier för klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden som inte kräver anmälan enligt artikel 74 i för- ordning (EU) 2017/745 och

25 b § Vid de avdelningar som utför etisk granskning enligt lagen (2018:1091) med kompletterande bestämmelser om etisk granskning till EU:s förordning om

Lagen ska dock tillämpas på sådana studier för klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden som inte kräver anmälan enligt artikel 74 i för- ordning (EU) 2017/745 om en

På regeringens vägnar MATILDA ERNKRANS.

Myndig- heten får även lämna rådgivande yttranden över arbeten eller studier som utförs inom ramen för högskoleutbildning på grundnivå eller på avancerad nivå. På

forskning: vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete eller veten- skapliga studier genom observation, om arbetet eller studierna görs för att hämta in ny kunskap,

7 § Överklagandenämnden för etikprövning ska fatta beslut inom det antal dagar som anges i 5 § i ärenden som avser klinisk läkemedelsprövning och som Etikprövningsmyndigheten