En orientering i FASS och Läkemedelsboken
Mathias Hallberg
http://www.lakemedelsverket.se http://lakemedelsboken.se/
http://www.lif.se www.fass.se
Mål med föreläsningen
• Att förstå informationen som finns i FASS samt Läkemedelsboken (LB)
• Att söka upp relevant information i FASS och LB
• Att känna till och kunna förklara viktiga termer och begrepp
Vad är FASS?
• Farmaceutiska specialiteter i Sverige
• FASS (1966) fass.se (2001)
• Läkemedelsförteckning
• På finns:
– Alla versioner av FASS
– Kontinuerlig uppdaterad information – Ni ska använda er av ”FASS för
vårdpersonal” under utbildningens gång
Vem ansvarar för innehållet i FASS?
• Ges ut av LIF (Läkemedelsindustriföreningen)
• För informationen i FASS ansvarar läkemedelsföretagen själva
• Innehållet granskas inte av myndighet
• FASS kan liknas vid en ”produktkatalog”
Mobilversionen
Läkemedel?
•Bota…
•Lindra…
•Förebygga…
sjukdom
FASS innehåller:
• Information om godkända läkemedel i Sverige, som är tänkta att användas av människor eller djur:
– Originalläkemedel
– Generika
Originalläkemedel – Generika
• Original: Patentskyddat
• Generika: Läkemedel som innehåller samma mängd aktiv substans och har visats ge samma effekt i kroppen som
originalläkemedlet. Generika har bedömts av läkemedelsverket som likvärdiga produkter till originalet
•Exempel:
– Alvedon® - original
– Panodil®, Reliv®, Paracetamol Orifarm® - generika – Alla fyra innehåller substansen paracetamol
•Mer om patent: https://www.lif.se/grundfakta/patent/
Originalläkemedel – Generika
Zyrlex® (cetirizin)
Original
Substansnamn Läkemedelsnamn
Cetirizin Mylan® (cetirizin)
Generika
Källa: www.apoteket.se
Källa: www.apoteket.se
Naturläkemedel
• Baserade på material från naturen, exempelvis växtdelar eller djurdelar
• Kvalitén bedöms på samma sätt som vanliga läkemedel av läkemedelsverket
• Effekt och säkerhet baseras på välbeprövad traditionell användning men ibland via vetenskaplig dokumentation
• Skall enbart användas för tillfälliga eller lindriga besvär
• Försiktighet vid kombination med andra läkemedel
11 Naturläkemedel, växtbaserade läkemedel och traditionella växtbaserade läkemedel
Att lära sig hitta på FASS.se
• Sök (läkemedelsnamn/substans)
• Läkemedelsgrupper (ATC)
• Läkemedelsbeskrivningar
• Fakta för förskrivare
13
Att lära sig hitta på FASS.se
• Sök (läkemedelsnamn/substans)
• Läkemedelsgrupper (ATC)
• Läkemedelsbeskrivningar
• Fakta för förskrivare
ATC- SYSTEMET
• Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification system”
• Internationellt klassificerings-system för läkemedel i regi av WHO
• Indelning efter indikationsområde
ATC- SYSTEMET
• Består av 14 huvudgrupper som motsvaras av en bokstav
• Läkemedlet klassas vidare på fyra olika undernivåer
• De fem nivåerna resulterar i en ATC-kod.
• Ex: N02BE01
ATC- KODEN
• Kodens fem nivåer:
1. Var i kroppen verkar läkemedlet?
2. Typ av läkemedel 3. Hur verkar läkemedlet?
4. Kemisk familj
5. Namn på verksam substans
ATC- KODEN
: Var i kroppen verkar läkemedlet?
Anatomisk huvudgrupp
A – Matsmältningsorgan & ämnesomsättning B – Blodet & blodbildande organ
C – Hjärta & kretslopp
…osv. (fullständig förklaring finns på fass.se)
: Typ av läkemedel
ATC- KODEN
: Hur verkar läkemedlet?
Farmakologisk/terapeutisk undergrupp
: Kemisk familj
Kemisk/farmakologisk/terapeutisk undergrupp
: Namn
Kemisk substans
•Exemplet: N02
paracetamol (inom familjen anilider) anilider (inom gruppen lätt
analgetika/antipyretika) övriga analgetika/antipyretika
ATC-register på webben
Läkemedelsgrupper (ATC)
• Exempel
- Vilken substans innehåller läkemedlet Nebcina®?
- Vilken substans innehåller läkemedlet Tobrex Depot®?
- Vad har dessa läkemedel för ATC-kod? Och varför?
Att lära sig hitta på FASS.se
• Sök (läkemedelsnamn/substans)
• Läkemedelsgrupper (ATC)
• Läkemedelsbeskrivningar
• Fakta för förskrivare
Läkemedelsbeskrivningar
• Indikationer:
– Användningsområde(n)
• Kontraindikationer:
– Vem/vilka ska INTE använda läkemedlet?
• Dosering:
– Information om rekommenderad dos.
Läkemedelsbeskrivningar
• Varningar och försiktighet:
– Risker för vissa patienter med att ta läkemedlet.
• Interaktioner:
– Risker med att kombinera läkemedlet med andra läkemedel.
• Graviditet/amning:
– Risker med läkemedlet i samband med graviditet och amning.
Läkemedelsbeskrivningar
• Trafikvarning:
– Läkemedel i trafiken – riskfyllt?
• Biverkningar:
– Kända biverkningar för läkemedlet
• Överdosering:
– Konsekvenserna av att överskrida rekommenderad dos
Läkemedelsbeskrivningar
– Exempel
-Vilken är den rekommenderade initiala dosen av Felodipin Actavis® vid hypertoni?
-Ge några exempel på vem/vilka som inte bör använda
Läkemedelsbeskrivningar
• Farmakodynamik ”Vad gör läkemedlet med kroppen?”
– Information om läkemedlets ”effekt i/på kroppen“
– Beskriver hur läkemedlet tas upp, fördelas och verkar i kroppens olika delar/celler (verknings- mekanismen)
• Farmakokinetik ”Vad gör kroppen med läkemedlet?”
– Information om kroppens ”effekt” på läkemedlet – Beskriver nedbrytning och elimination av
läkemedlet.
Läkemedelsbeskrivningar
• Interaktioner
- Farmakodynamisk:
– Effektförändring hos läkemedlen
- Farmakokinetisk:
– Påverkan på upptag, tillgänglighet eller nedbrytning.
Läkemedelsbeskrivningar
• Prekliniska uppgifter studier på djur
• Innehåll hjälpämnen m.m.
• Blandbarhet kan LM blandas med andra
• Hantering, hållbarhet och förvaring
• Förpackningsinformation
Läkemedelsnamn
Beredningsform/formulering Indikation
ATC- kod Information om läkemedlet är narkotika- klassat, receptbelagt, miljöinfo m.m.
Att lära sig hitta på FASS.se
• Sök (läkemedelsnamn/substans)
• Läkemedelsgrupper (ATC)
• Läkemedelsbeskrivningar
• Fakta för förskrivare
G RAVIDITET
A. Ingen påverkan på fostret. Stort patientunderlag.
B. Erfarenhet av människa är bristfällig (men ingen påverkan på fostret har observerats).
Komplettering med djurstudier.
C. Läkemedlets farmakologiska effekt innebär en risk för fostret/det nyfödda barnet utan att vara direkt missbildningsframkallande.
D. Läkemedlet orsakar fosterskador.
A MNING
I.Passerar inte över i modersmjölken.
II.Passerar över utan risk för barnet vid terapeutiska doser.
III.Passerar över och kan påverka barnet vid terapeutiska doser.
www.fass.se
S YMBOLER OCH TECKEN
Läkemedelsboken
• Läkemedelsboken
(http://www.lakemedelsboken.se)
• Ett uppslagsverk över sjukdomar och dess behandlingar
2017
Nu bara på nätet
Läkemedelsboken (LB)
• Läkemedelsverket är ansvarig utgivare
• Terapikapitel skrivna av specialistläkare
• Informationen är producentobunden
Läkemedelsboken online
W EBBKAPITEL
• En mängd olika kapitel Exempel:
• Naturläkemedel
• Receptskrivningsregler
• Olagliga läkemedel
• Läkemedel i miljön
Nyttiga länkar:
Läkemedelsfakta
Fakta om sjukdomar och dess behandlingar
Läkemedelsverket
European Medicines Agency
Hängde du med…?
• Ta en paus
• Logga in på Studium.uu.se och repetera dagens föreläsning
• Dataövning FASS (grund)
• Dataövning FASS
• Dataövning Läkemedelsboken