Active Biotech Delårsrapport Januari - september 2005

(1)

Active Biotech

Delårsrapport

Januari - september 2005

• Laquinimod säkert i högre dos för MS-patienter

• Förlängd överlevnad för cancerpatienter som behandlats med första generationens ANYARA

• Bekräftad tumörlokalisation av ANYARA i cancerpatienter

• Utökade TASQ kliniska studier med prostatacancerpatienter

• SLE-projektet 57-57 förbereder patientstudier

• Förvärv av forskningsanläggningen i Lund

• Nettoomsättning 6,5 (68,2) MSEK

• Rörelseresultat - 92,2 (-126,6) MSEK

• Resultat efter skatt - 91,9 (-109,5) MSEK

• Resultat per aktie för perioden uppgick till - 2,58 (-3,16) SEK/aktie

Positiva säkerhetsdata presenterade för laquinimod

Säkerhetsdata från en av Active Biotech genomförd klinisk fas II säkerhetsstudie visade att laquinimod tolererades väl även vid en högre dos. Resultaten presenterades på ECTRIMS (European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) 21:e konferens i Thessaloniki, Grekland, av den ansvariga prövaren för studien, professor Magnhild Sandberg- Wollheim.

Syftet med studien var att undersöka säkerheten för patienten då laquinimod administreras oralt, vid en högre dos (0.9 mg/dag) än den dos som i tidigare studier visat sig vara effektiv i att minska antalet skadliga inflammationer i hjärnan (0.3 mg/dag) (Polman et al. Neurology 2005;64: 987- 991).

Laquinimod uppvisade en fördelaktig säkerhetsprofil. Huvuddelen av de observerade

biverkningarna (AE) var lätta eller måttliga och övergående. Samtliga patienter förblev stabila i sin sjukdom eller förbättrade sin rörelseförmåga och majoriteten förblev skovfria under

behandlingsperioden. För ytterligare information, se www.activebiotech.com/Press&News/ 2005- 09-27; Fördelaktig säkerhetsprofil bekräftad för Active Biotechs orala MS-läkemedel.

(2)

Laquinimod är en ny, oralt administrerad immunmodulerande substans utvecklad som en

bromsmedicin i tablettform mot MS. Active Biotech har utvecklat laquinimod och utlicensierade den till Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 2004.

Tevas kompletterande fas II-multicenterstudie för val av optimal dos för registreringsgrundande fas III-studier, fortskrider enligt plan. Denna studie är en fullskalig, dubbelblind, placebokontrollerad multicenter fas IIb klinisk studie som pågår i ett antal europeiska länder. I studien mäts effekten av laquinimod jämfört placebo, administrerad en gång dagligen i tablettform vid dosnivåerna 0.3 och 0.6 mg/dag under nio månader. Baserat på resultaten från dessa studier planeras fas III-programmet starta under 2006, med syfte att bekräfta laquinimods effektivitet och säkerhet vid behandling av relapserande MS.

Arbetet med kartläggningen av laquinimods verkningsmekanism fortskrider parallellt med den kliniska utvecklingen.

Den mycket fördelaktiga säkerhetsprofil som laquinimod uppvisar gör den lämplig för

långtidsbehandling. Då MS-patienter måste ta läkemedel livet ut innebär en oral behandling en väsentlig fördel jämfört med de på marknaden nu befintliga produkterna som alla måste injiceras.

Laquinimod är dessutom inte immunosuppressiv och har potential att bli den första bromsmedicinen i tablettform för behandling av multipel skleros.

MS är en kronisk, progressiv sjukdom i det centrala nervsystemet. Den beskrivs som en autoimmun sjukdom eftersom den är en av många sjukdomar där kroppens immunförsvar angriper friska områden i kroppen, som om de vore främmande, ej kroppsegna. MS kan ge allt från lätta besvär under lång tid till gravt invalidiserande symptom under loppet av ett par år. I början har MS ofta ett förlopp som går i vågor – skov – med mellanliggande stabila perioder. Sjukdomen drabbar framförallt unga människor, fler kvinnor än män och den genomsnittliga debutåldern ligger runt 30 år. Den totala marknaden för MS-läkemedel uppgick 2004 till 4,2 miljarder dollar.

Nya resultat stärker cancerprojektet ANYARA

Uppföljning av data för njurcancerpatienter som har behandlats med första generationens (TTS CD2) ANYARA visar att överlevnaden var avsevärt längre än för motsvarande patientgrupp med gängse behandling. Medianöverlevnaden för samtliga patienter (fyrtiotre) i studien var 19.7 månader och tretton patienter lever fortfarande idag. Förväntad medianöverlevnadvar 14.4 månader. Tjugotvå patienter ingick i en högdosgrupp och tjugoen i en lågdosgrupp.

Den grupp av patienter som fick den högre dosen levde nära dubbelt så länge som förväntat, 26.6 månader, jämfört med 15.1 månader. Patienterna i lågdosgruppen levde i princip så länge som förväntat, 12.1 månader, jämfört med 13.0 månader. För ytterligare information, se

www.activebiotech.com/Press&News/2005-09-29; Active Biotech presenterar överlevnadsdata för cancerläkemedel.

Active Biotechs nuvarande läkemedelskandidat ANYARA (andra generationen) har designats för en förbättrad anti-tumöraktivitet och en generellt lägre toxicitet. Den kan ges vid avsevärt högre doser än beskrivet i denna studie av första generationens produkt, vilket är viktigt för optimal effektivitet.

Vi har med objektiv metodologi för första gången kunnat visat att ANYARA anrikas i tumören hos cancerpatienter. Genom att använda tekniken Positron Emission Tomography (PET) och radioaktivt inmärkt ANYARA, har mängden ANYARA kunnat mätas specifikt i tumörer som uttrycker 5T4- antigenet, respektive normalvävnad hos patienter. Detta resultat är en viktig milstolpe i utvecklingen av vår målsökande cancerterapi. Mätningarna ingår i en studie som pågår på Paterson Institute for Cancer Research och på Christie Hospital i Manchester, England.

(3)

Active Biotech kommer inom kort att inleda en fas I klinisk kombinationsstudie av ANYARA och cancerläkemedlet Taxotere®. Studien görs för att studera ANYARA i kombination med ett etablerat cellgift i behandling av icke-småcellig lungcancer.

Den sedan tidigare påbörjade fas I dos-eskaleringsstudien i USA, Norge och England med ANYARA för primärindikationen icke-småcellig lungcancer fortskrider enligt plan.

Icke-småcellig lungcancer är en av de mest vanliga formerna av cancer. Det är också den typ av cancer som uppvisar högst dödlighet per år (WHO). Årligen drabbas 1,2 miljoner människor av lungcancer. Icke-småcellig lungcancer utgör cirka 80 procent av antalet lungcancerfall och dödligheten är 85-90 procent. Det finns inga tillräckligt effektiva behandlingsmetoder att tillgå.

Kirurgi är i dag den enda botande behandlingen men effektiv endast när tumören ännu inte bildat metastaser. Cellgifter som cisplatin, carboplatin, paclitaxel, docetaxel och gemcitabine används med begränsad framgång för behandling av avancerad sjukdom. Marknaden för behandling av lungcancer uppskattas till drygt 1 miljard dollar.

Tillstånd att inkludera ytterligare prostatacancerpatienter i fas I för TASQ

I fas I dos-eskaleringsstudien med prostatacancerpatienter, vilken pågår med målet att studera säkerheten för TASQ när substansen ges i ökande doser, har den maximalt tolererbara dosen (MTD) som tidigare rapporterats uppnåtts vid dosen 0.5 mg/dag. Patienterna fortsätter dock sin behandling i en uppföljningsstudie som avser dokumentera långtidstolerans och säkerhet. Här följs även kontinuerligt ett antal effektparametrar.

Tillstånd har erhållits från Läkemedelsverket att inkludera ytterligare tio patienter i studien, vilket möjliggör för utökade effektdata tidigare än planerat.

Studien genomförs på de urologiska klinikerna vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg samt Universitetssjukhusen i Lund och Malmö.

Företagets TASQ-projekt syftar till att utveckla ett läkemedel som kan ges oralt för behandling av prostatacancer. Active Biotech samarbetar i projektet med professor John T. Isaacs vid Johns Hopkins University i Baltimore, USA. Prostatacancer är en av de vanligaste cancerformerna bland män och svarar för nästan en tredjedel av all cancer. Årligen drabbas drygt en halv miljon av sjukdomen, som framförallt drabbar män över 50 års ålder. Prostatacancer kan ha mycket varierande svårighetsgrad. Trots att prognosen är relativt god är prostatacancer den näst vanligaste dödsorsaken bland män.

Marknaden för läkemedel mot prostatacancer uppskattas till drygt 3 miljarder dollar.

Fas I klinisk studie med patienter planeras för projektet 57-57 mot SLE

Den första kliniska studien med Active Biotechs läkemedelskandidat 57-57 mot SLE (Systemisk Lupus Erythematosus) avslutades framgångsrikt under sommaren 2005. Denna fas I-studie, som totalt omfattade 30 friska frivilliga försökspersoner, genomfördes i samarbete med fas I-enheten på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Resultaten visade att 57-57 tolereras mycket väl i samtliga av de testade dosnivåerna med singel- och upprepad dosering, samt att substansen lämpar sig väl att ges som en oral, daglig behandling.

Nästa steg i den kliniska utvecklingen av 57-57 är en fas I klinisk studie av hur substansen tolereras vid behandling av patienter med SLE eller RA. Denna studie beräknas starta inom kort.

(4)

SLE - Systemisk Lupus Erythematosus - är en bindvävssjukdom som kan orsaka inflammation och skador i bindväven i många olika organ. Sjukdomen framskrider i skov med mellanliggande relativt symptomfria intervall och drabbar framförallt kvinnor i fertil ålder. Sjukdomen har ytterst

varierande förlopp och symptom, beroende på vilka organ som drabbas. Utan behandling kan SLE vara livshotande. Enligt den amerikanska organisationen Lupus Foundation of America

(www.lupus.org) uppskattas 1,5 miljoner personer i USA ha någon form av lupus.

Fas I-studier fortskrider enligt plan för RhuDex®

Active Biotechs samarbetspartner Avidex Ltd. genomför för närvarande fas I kliniska prövningar med läkemedelskandidaten RhuDex®, avsedd att utvecklas för behandling av reumatoid artrit (RA).

RhuDex har en helt annan verkningsmekanism än de nu ifrågasatta Cox-2-hämmare som t.ex.

Vioxx (rofecoxib) och Celebra (celecoxib) som används för behandling av RA.

I april 2002, tecknade Active Biotech ett licensavtal med Avidex Ltd. (Oxford, UK) kring Active Biotechs patenterade CD80-antagonister. Avtalet ger Avidex exklusiv rättighet att vidareutveckla CD80-antagonisterna, vilket bland annat utmynnat i läkemedelskandidaten RhuDex, samt

marknadsföra produkter där dessa substanser ingår. För Active Biotech innebär avtalet att en initial ersättning erhölls 2002 samt att delmålsbetalningar kan erhållas på upp till 5,8 miljoner brittiska pund samt att royalties på framtida försäljning erhålls. Marknaden för läkemedel mot reumatoid artrit uppskattas till cirka 14 miljarder dollar.

.

Förvärv av forskningsanläggning i Lund

Active Biotech träffade den 30 september 2005 en överenskommelse med Nordisk Renting AB om förvärv av återstående andelar i det bolag som äger fastigheten där Active Biotechs verksamhet i Lund bedrivs.

Effekterna av köpet kan sammanfattas enligt nedan:

• Rentingavtalet med Nordisk Renting har redovisats som en sale and lease back-transaktion. När detta avtal nu upphör redovisas effekten av detta enligt IAS 17 som en avyttring av

rentingavtalet varvid en realisationsvinst om 54,7 MSEK uppstår, utan kassaflödeseffekt.

• Köpet av andelarna i det bolag som äger forskningsanläggningen redovisas som ett förvärv av en anläggningstillgång.

• Fastigheten har efter förvärvet redovisats till marknadsvärde, vilket överstiger det förvärvade värdet med 49,7 MSEK, före skatteeffekt.

• Marknadsvärdering av fastigheten samt utbokning av finansiell lease förstärker koncernens egna kapital med totalt 104,4 MSEK, före skatteeffekt.

• De förväntade årliga kostnadsbesparingarna uppgår till cirka 10 MSEK, med samma kassaflödespåverkan.

• Uthyrning av lokaler som inte utnyttjas av Active Biotech har genomförts till bolag med liknande verksamhet. Kontakt har tagits med potentiella hyresgäster för fullt utnyttjande av fastigheten och därmed skapa förutsättningar för en fortsatt sänkning av bolagets kostnader.

Toppbetyg i klimatindex

Active Biotech har erhållit fem stjärnor i Folksams klimatindex, som för nionde året i rad granskar klimatarbetet inom 270 börsbolag. Undersökningen omfattar alla företag noterade på

Stockholmsbörsens A- och O-listor samt ett tiotal andra svenska storföretag. Indexet är en sammanvägning av företagets utsläppstrend, genomförda klimatåtgärder och kvaliteten på utsläppsredovisningen. Detta leder fram till ett samlat "klimatomdöme" på en skala från 0-5.

(5)

Finansiell information

Kommentar till koncernens resultat för perioden januari – september, 2005

Koncernens nettoomsättning för perioden uppgick till 6,5 (68,2) MSEK. Föregående års omsättning inkluderade tilläggsköpeskilling från Chiron Corp. uppgående till 30,3 MSEK samt 37,7 MSEK som en initial betalning enligt samarbetsavtalet med Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Innevarande års omsättning inkluderar tilläggsköpeskilling från Avidex Ltd., försäljning av kliniskt material, forskningstjänster samt hyres- och serviceintäkter.

Rörelsens forsknings- och administrationskostnader uppgick till 153,3 (194,9) MSEK, en 21- procentig kostnadsminskning som förklaras av den under 2004 genomförda fokuseringen av verksamheten till kliniska projekt. Det kliniska utvecklingsprogrammet omfattar tre projekt i fas I som finansieras i egen regi samt två projekt som finansieras av samarbetspartners.

Bolaget förvärvade den 30 september, 2005, via förvärv av återstående andelar i Stockholmsledet 7 KB, forskningsanläggningen i vilken verksamheten bedrivs. Det tidigare ingångna sale and lease back-avtalet avseende fastigheten har per samma datum, med stöd av reglerna i IAS 17, redovisats som en avyttring varvid en realisationsvinst om 54,7 Mkr intäktsförts.

Transaktionen medförde ingen kassaflödeseffekt.

Rörelseresultatet uppgick till -92,2 (-126,6) MSEK. Resultatförbättringen förklaras framförallt av rörelseintäkter i samband med fastighetsköpet i kombination med väsentligt lägre kostnader som kompenserat intäktsminskningen.

Periodens finansiella netto uppgick till -14,1 (18,8) MSEK. Förändringen förklaras i huvudsak av att föregående års utfall inkluderade 26,9 MSEK i utdelningar och realisationsvinster i

värdepappersförvaltningen. Innevarande års finansiella netto inkluderar ett positivt räntenetto uppgående till 2,8 (1,1) MSEK, kursdifferenser 1,2 (1,0) MSEK, räntekostnader hänförliga till det under 2004 utgivna konvertibla förlagslånet 9,6 (0,0) MSEK, samt som en konsekvens av

införandet av nya redovisningsregler från den 1 januari 2005 räntekostnader uppgående till 8,4 (10,2) MSEK hänförliga till bolagets ”sale and lease back”- avtal för den fastighet där

verksamheten bedrivs.

Resultatandelen i det engelska intressebolaget Isogenica Ltd. uppgick till 0,4 (-1,7) MSEK.

Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -105,8 (-109.5) MSEK och periodens resultat efter skatt uppgick till -91,9 (-109,5) MSEK.

Likviditet och finansiell ställning

Kassaflödet från den löpande verksamheten under perioden uppgick till -159,2 (-95,9) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -13,7 (-1,7) MSEK varav investeringar i materiella tillgångar uppgick till 5,2 (1,3) MSEK samt förvärv av kommanditbolagsandelar uppgick till 8,5 MSEK.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 178,3 (-1,4) MSEK som en konsekvens av den under tredje kvartalet genomförda företrädesemissionen som tillförde 164,2 MSEK efter emissionskostnader.

(6)

Koncernens långfristiga skulder vid periodens utgång uppgick till 378,9 (301,1) MSEK, därav fastighetslån om 260,0 (0) MSEK, skuld avseende finansiell lease av fastighet 0 (296,3) MSEK, det under 2004 utgivna konvertibla förlagslånet om 101,2 (0,0) MSEK samt övriga långfristiga skulder om 17,7 (4,8) MSEK.

Koncernens kortfristiga placeringar och likvida medel till bokförda värden uppgick vid periodens utgång till 220,3 MSEK, att jämföras med 214,8 MSEK vid utgången av föregående år. Disponibel likviditet per aktie vid periodens slut uppgick till 5,50 SEK/aktie, att jämföras med 6,23 SEK/aktie vid utgången av 2004.

Moderbolaget Active Biotech AB

Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernsamordnande administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 7,2 (70,6) MSEK.

Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 21,5 (24,4) MSEK. Finansnettot uppgick för perioden till 3,4 (26,4) MSEK där förändringen jämfört föregående år förklaras av utdelningar och realisationsvinster i föregående års resultat.

Resultatet efter finansiella poster uppgick till -10,4 (72,7) MSEK.

Bruttoinvesteringar i anläggningstillgångar har under perioden uppgått till 0,0 (0,0) MSEK.

Likvida medel och finansiella placeringar uppgick vid periodens slut till 209,5 MSEK att jämföras med 212,9 MSEK vid årets början.

Aktiekapital

Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 213,6 MSEK, att jämföras med 104,1 MSEK vid utgången av föregående år. Den under det tredje kvartalet genomförda nyemissionen tillförde bolaget 164,2 MSEK efter nyemissionskostnader. Förvärvet av bolagets

forskningsanläggning samt marknadsvärderingen av densamma förstärkte koncernens egna kapital med totalt 104,4 MSEK.

Totalt antal utestående aktier vid periodens utgång uppgick till 39 364 650, en ökning med 5 625 774 aktier efter den under perioden genomförda nyemissionen samt konvertering av konvertibla förlagsbevis sedan utgången av föregående år. Efter eventuell full konvertering av de konvertibla förlagsbevis som utgavs 2004 samt lösen av utestående teckningsoptioner kan antalet aktier i Active Biotech komma att öka till maximalt 44 598 208 aktier.

Koncernens soliditet vid utgången av perioden uppgick till 34,0 %, att jämföras med 17,7 % vid utgången av 2004. Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 48,5 % respektive 30,8 %.

Organisation

Antalet anställda vid periodens utgång uppgick till 89 (104) en minskning med 15 anställda sedan 31 december, 2004. Av dessa är 65 verksamma inom forskning och utveckling.

Framtidsutsikter

Den under 2004 genomförda fokuseringen av verksamheten till projekt i klinisk fas i kombination med redan ingångna samarbetsavtalet innebär en fortsatt kostnadssänkning under resterande del av året jämfört med föregående år.

(7)

Då tidpunkten för tecknande av ytterligare samarbetsavtal och erhållande av delmålsersättningar från redan ingångna avtal ej kan preciseras, lämnas ingen resultatprognos för helåret 2005.

Befintlig likviditet i kombination med intäkter från redan ingångna samt förväntade samarbetsavtal, förutsätts enligt nuvarande planer finansiera verksamheten fram till 2009.

Active Biotech - koncernen

Resultaträkning i sammandrag juli - sep jan - sep Helår

MSEK 2005 2004 2005 2004 2004

Nettoomsättning 0.6 37.8 6.5 68.2 69.7

Administrationskostnader -6.3 -7.0 -21.7 -24.4 -30.9 Forsknings och utvecklingskostnader -40.3 -60.3 -131.6 -170.5 -224.7

Övriga intäkter 54.7 – 54.7 – –

Rörelseresultat 8.7 -29.5 -92.2 -126.6 -185.9

Andel i intresseföretags resultat 1.4 -1.0 0.4 -1.7 -2.1

Finansnetto -5.3 -2.4 -14.1 18.8 16.2

Resultat efter finansiella poster 4.9 -32.9 -105.8 -109.5 -171.9

Skatt 13.9 – 13.9 – –

Årets resultat 18.8 -32.9 -91.9 -109.5 -171.9

Avskrivningar ingår med 4.9 5.7 15.2 17.5 22.8

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 5.4 0.0 5.7 1.3 1.8

Resultat per aktie före utspädning (sek) 0.48 -0.95 -2.58 -3.16 -4.96

Resultat per aktie efter utspädning (sek) 0.48 -0.95 -2.58 -3.16 -4.96

Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 39 333 34 665 35 638 34 665 34 665 Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 39 333 34 665 35 638 34 665 34 665

Antal aktier vid periodens slut, tusental 39 365 33 739 39 365 33 739 33 739

Antal aktier vid periodens slut inklusive teckningsoptioner, tusental 40 695 35 069 40 695 35 069 35 069

Balansräkning i sammandrag 30 sep 31 dec

MSEK 2005 2004 2004

Materiella anläggningstillgångar 381.6 317.9 313.1 Finansiella anläggningstillgångar 18.3 45.1 43.4

Summa anläggningstillgångar 399.9 363.0 356.5

Kortfristiga fordringar 8.5 12.3 15.6

Kortfristiga placeringar & likvida medel 220.3 128.5 214.8

Summa omsättningstillgångar 228.7 140.8 230.4

Summa tillgångar 628.6 503.7 586.9

Eget kapital 213.6 119.0 104.1

Långfristiga skulder 378.9 301.1 392.6

Kortfristiga skulder 36.1 83.6 90.2

Summa eget kapital och skulder 628.6 503.7 586.9

Förändring av eget kapital i sammandrag

Belopp vid periodens ingång 104.1 227.5 227.5

Personaloptionsprogram 1.7 1.2 1.6

Nyemission 164.2 – –

Konvertibelemission 0.1 – 46.9

Omvärderingsreserv 35.8 – –

Omräkningsdifferenser -0.4 -0.1 0.1

Periodens resultat -91.9 -109.5 -171.9

Belopp vid periodens utgång 213.6 119.0 104.1

(8)

Kassaflödesanalys i sammandrag jan - sep Helår

MSEK 2005 2004 2004

Resultat efter finansiella poster -105.8 -109.5 -171.9

Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. -38.8 13.0 15.5

Betald skatt 0.0 0.0 0.0

Kassaflöde från den löpande verksamheten före

förändringar av rörelsekapital -144.6 -96.5 -156.3

Förändringar i rörelsekapital -14.5 0.5 6.7

Kassaflöde från den löpande verksamheten -159.2 -95.9 -149.7

Nettoinvestering i anläggningstillgångar -13.7 -1.7 -1.8

Kassaflöde från investeringsverksamheten -13.7 -1.7 -1.8

Konvertibelemission – – 140.9

Nyemission 164.2 – –

Upptagna lån/amortering av låneskulder 14.1 -1.4 -2.2

Kassaflöde från finansieringsverksamheten 178.3 -1.4 138.6

Periodens kassaflöde 5.4 -99.1 -12.8

Likvida medel vid periodens början 214.8 227.6 227.6

Kursdifferens i likvida medel 0.1 0.0 0.0

Likvida medel vid periodens slut 220.3 128.5 214.8

30 sep 31 dec

Nyckeltal 2005 2004 2004

Eget kapital, MSEK 213.6 119.0 104.1

Eget kapital per aktie, SEK 5.43 3.53 3.09

Disponibel likviditet, MSEK 216.4 125.5 210.1 Disponibel likviditet/aktie SEK 5.50 3.72 6.23 Soliditet i moderbolaget, % 48.5% 30.9% 30.8%

Soliditet i koncernen, % 34.0% 23.6% 17.7%

Medelantal årsanställda 93 173 151

Eventuella summeringsfel beror på avrundningar.

Redovisnings- och värderingsprinciper

Från och med 1 januari 2005 upprättas koncernredovisningen i enlighet med (IFRS) International Financial Reporting Standards. Bolagets delårsrapport för perioden januari-september 2005 är utformad i enlighet med de av EU antagna IFRS standarderna samt de av EU antagna tolkningarna av gällande standarder, IFRIC. Delårsrapporten har utformats i enlighet med IAS 34,

Delårsrapportering och RR 31 Delårsrapportering för koncerner.

Från och med den 1 januari 2005 tillämpas IAS 39 Financial Instruments, IFRS 4 Insurance contracts och IFRS 5 Non-current assets held for sale and discontinued operations. Dessa har i enlighet med IFRS 1 inte lett till någon omräkning av jämförelsetalen för 2004.

Redovisningsrådets Akutgrupps uttalande URA 46 IFRS 2 och sociala avgifter tillämpas fr o m 2005. Någon justering av jämförelsetalen för 2004 har inte gjorts då beloppet ej är materiellt.

Uttalandet innebär att sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument till anställda som ersättning för köpta tjänster ska kostnadsföras fördelade på de perioder under vilka tjänsterna utförs.

Kostnaden beräknas med tillämpning av samma värderingsmodell som använts när optionerna ställdes ut. Den avsättning som uppkommer omvärderas vid varje rapporttillfälle utifrån en beräkning av de avgifter som kan komma att erläggas när instrumenten löses.

(9)

Moderbolaget tillämpar från och med 1 januari, 2005 RR32 Redovisning för juridiska personer.

RR32 innebär i huvudsak att IFRS ska tillämpas men med vissa undantag. Tillämpningen av RR32 får ingen materiell effekt på moderbolagets resultat och ställning.

I Active Biotechs årsredovisning för räkenskapsåret 2004, sidorna 33 och 34, presenterades en beskrivning av de redovisningsprinciper som påverkades av övergången till IFRS. Utöver krav på utökade tilläggsupplysningar i årsredovisningen ledde övergången till förändring för Active Biotech på följande punkter:

1. Materiella anläggningstillgångar

Bolagets ”sale and lease back”-avtal avseende den fastighet i vilken verksamheten bedrivs, och som redovisats som ett operationellt leasingavtal, redovisas i enlighet med IAS 17 som ett finansiellt leasingavtal. Det betyder att fastigheten redovisas som en tillgång i koncernens balansräkning och skrivs av enligt plan ned till bedömt restvärde. Förpliktelsen gentemot lease-givaren att betala framtida leasingavgifter redovisas som kort- respektive långfristig skuld, med fastigheten redovisad som ställd pant. De kommande leasingbetalningarna redovisas som räntekostnader och

amorteringar. Den realisationsvinst som redovisades 1998 då ”sale and lease back”-avtalet ingicks periodiseras över leasingperioden.

Active Biotech förvärvade per den 30 september, 2005 återstående andelar i det bolag som äger ovan nämnda fastighet och där Active Biotechs verksamhet bedrivs. Förvärvet har redovisats som förvärv av anläggningstillgång i enlighet med IAS 16.

Sale and lease back-avtalet har per samma datum redovisats som en avyttring varvid en realisationsvinst om cirka 55 Mkr redovisats.

2. Personaloptionsprogram

Active Biotech ställde i december 2003 och i juni 2005 ut personaloptionsprogram omfattande samtliga anställda där personalen erbjöds möjlighet att via nyteckning förvärva aktier i bolaget.

Personaloptionsprogrammet redovisas i enlighet med IFRS 2. Då programmet regleras med leverans i form av aktier redovisas det verkliga värdet av optionerna, beräknat vid utgivandet, som en personalkostnad fördelat över intjänandetiden med motsvarande ökning av eget kapital.

Reserveringar för sociala avgifter redovisas löpande i enlighet med URA 46.

(10)

Bifogade sammanställningar visar de effekter som införande av IFRS får för jämförelsesiffrorna 2004-09-30 och 2004-12-31.

Förklaringar vid övergången till IFRS, period 1/1 - 30/9, 2004 Resultaträkning i sammandrag

MSEK

1/1–30/9 2004 enligt IFRS

Effekter vid övergången till IFRS

1/1–30/9 2004 enligt Sw GAAP

Nettoomsättning 68.2 – 68.2

Administrationskostnader -24.4 – -24.4

Forsknings och utvecklingskostnader -170.5 11.4 ¹⁾ -181.9

Rörelseresultat -126.6 11.4 -138.0

Andel i intresseföretags resultat -1.7 – -1.7

Finansnetto 18.8 -10.2 ²⁾ 28.9

Resultat efter finansiella poster -109.5 1.2 -110.7

Skatt – – –

Årets resultat -109.5 1.2 ³⁾ -110.7

Avskrivningar ingår med 17.5 7.3 10.2

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 1.3 1.3

Resultat per aktie (sek) -3.16 0.04 -3.19

Kommentar till effekter på resultaträkningen vid övergången till IFRS:

1) Redovisning av "sale and lease back"-avtalet som finansiell lease medför en positiv resultateffekt på 12,6 MSEK och redovisning av personaloptioner medför en negativ resultateffekt på 1,2 MSEK.

2) Redovisning av "sale and lease back"-avtalet som finansiell lease medför en negativ resultateffekt på 10,2 MSEK.

3) Totalt medför redovisning av "sale and lease back"-avtalet som finansiell lease en positiv resultateffekt på 2,4 MSEK och redovisning av personaloptioner en negativ resultateffekt på 1,2 MSEK.

Förklaringar vid övergången till IFRS, period 1/7 - 30/9, 2004

Resultaträkning i sammandrag

MSEK 1/7–30/9 2004

enligt IFRS

Effekter vid övergången till IFRS

1/7–30/9 2004 enligt Sw GAAP

Finansnetto -2.4 -3.1 ²⁾ 0.8

Skatt – – –

Årets resultat -32.9 0.4 ³⁾ -33.3

(11)

Balansräkning i sammandrag

MSEK 30/9 2004

enligt IFRS

Effekter vidövergången till IFRS

30/9 2004 enligt Sw GAAP

Materiella anläggningstillgångar 317.9 276.4 41.4

Finansiella anläggningstillgångar 45.1 – 45.1

Kortfristiga fordringar 12.3 – 12.3

Kortfristiga placeringar & likvida medel 128.5 – 128.5

Eget kapital 119.0 -59.7 178.7

Belopp vid periodens ingång 227.5 -62.1 289.6

Personaloptionsprogram 1.2 1.2 –

Omräkningsdifferenser -0.1 – -0.1

Periodens resultat -109.5 1.2 -110.7

Belopp vid periodens utgång 119.0 -59.7 178.7

Kommentar till effekter på balansräkningen vid övergången till IFRS:

Redovisning av "sale and lease back"-avtalet som finansiell lease medför en ökning av materiella anläggnings tillgångar med 276,4 MSEK, minskning av eget kapital med 59,7 samt att lång- och kortfristiga skulder ökar med 296,3 respektive 39,8 MSEK.

Personaloptionsprogrammet får en negativ resultateffekt men har totalt sett ingen effekt på eget kapital

Förklaringar vid övergången till IFRS, period 1/1 - 31/12, 2004 Resultaträkning i sammandrag

MSEK

1/1–31/12 2004 enligt IFRS

Effekter vid övergången till IFRS

1/1–31/12 2004 enligt Sw GAAP

Finansnetto 16.2 -12.6 ²⁾ 28.8

Skatt – – –

Årets resultat -171.9 2.4 ³⁾ -174.2

(12)

Balansräkning i sammandrag

MSEK 31/12 2004

enligt IFRS

Effekter vid övergången till IFRS

31/12 2004 enligt Sw GAAP

Materiella anläggningstillgångar 313.1 274.0 39.1

Finansiella anläggningstillgångar 43.4 – 43.4

Kortfristiga fordringar 15.6 – 15.6

Kortfristiga placeringar & likvida medel 214.8 – 214.8

Eget kapital 104.1 -58.2 162.3

Belopp vid periodens ingång 227.5 -62.1 289.6

Personaloptionsprogram 1.6 1.6 –

Konvertibelemission 46.9 – 46.9

Omräkningsdifferenser 0.1 – 0.1

Periodens resultat -171.9 2.4 -174.2

Belopp vid periodens utgång 104.1 -58.2 162.3

Kommentar till effekter på balansräkningen vid övergången till IFRS:

Redovisning av "sale and lease back"-avtalet som finansiell lease medför en ökning av materiella anläggnings- tillgångar med 274,0 MSEK, minskning av eget kapital med 58,2 samt att lång- och kortfristiga skulder ökar med 294,1 respektive 38,1 MSEK.

Personaloptionsprogrammet får en negativ resultateffekt men har totalt sett ingen effekt på eget kapital

Juridisk friskrivning

Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiskaresultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker.

Kommande rapporttillfällen 2005 Bokslutsrapport 2005: 16 februari, 2006

Rapporten finns per detta datum tillgänglig på www.activebiotech.com.

Bolagsstämma 2006

Bolagsstämma hålls den 26 april 2006 på Edison Park, Emdalavägen 16, Lund. Mer detaljerad inbjudan kommer närmare detta datum.

Lund den 2 november 2005 Active Biotech AB

Sven Andréasson Verkställande direktör

Granskningsrapport

Vi har översiktligt granskat denna delårsrapport enligt den rekommendation som FAR utfärdat. En översiktlig granskning är väsentligt begränsad jämfört med en revision. Det har inte framkommit något som tyder på att delårsrapporten inte uppfyller kraven enligt börs-och årsredovisningslagarna.

Lund den 2 november 2005 KPMG Bohlins AB

(13)

Active Biotech AB är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och utveckling av läkemedel. Företaget har en stark forskningsportfölj med fokus på autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De projekt som avancerat längst är laquinimod, en substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, avsedd för behandling av multipel skleros, samt ANYARA (TTS) för immunterapi av i första hand

indikationen icke-småcellig lungcancer. Dessutom har företaget ytterligare tre projekt i klinisk utveckling TASQ för prostatacancer, 57-57 för SLE och RhuDex® för RA, samtliga i tablettform.

Active Biotech AB (org.nr 556223-9227) Box 724, 220 07 Lund

Tel 046-19 20 00

Fax 046-19 20 50 www.activebiotech.com