Revisions nr: 2 Identifierare: 161043
Rutin för behandling med P-32
Gäller för: Region Kronoberg Utförs på: Medicinsk fysik Behörighet
Behandling med P-32 (fosfor-32) utförs av sjukhusfysiker, röntgensjuksköterska eller sjuksköterska utbildade på metoden.
Produktinformation
P-32 är en radioaktiv natriumfosfatlösning. Radionukliden är en beta- partikelstrålare med en halveringstid på 14.3 dygn.
Licens
P-32 är ett licensläkemedel vilket innebär att licens söks enskilt för varje patient.
Vid beställning kontaktar MFT onkolog som fyller i Läkemedelsverkets mall för licensmotivering. Mallen skickas till Läkemedelsenheten som ansöker om licens hos Läkemedelsverket. När licens är godkänd lämnas beslut till MFT som sedan beställer läkemedlet. Licensbeslut sparas i särskild pärm förvarad i kontor C1172 och loggas på blankett ”Enskild licens för läkemedel” som finns i pärmen. (Rutin finns även beskriven i Platinadokument Lokal rutin för läkemedelshantering, MFT, dokument ID 111615).
Hållbarhet
Läkemedlet är hållbart i 3 veckor efter tillverkningsdag. Datumet finns noterat på blyburkens etikett.
Indikation
Behandling av polycythemia rubra vera och essentiell trombocytemi.
Kontraindikation
Kontraindikationer för behandling med P-32 är graviditet och amning.
Behandlingen rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder.
Remiss
Onkologiavdelningen skickar remiss till Medicinsk fysik (MF). I remissen ska ordinerad aktivitet i MBq och patientens vikt vara angivet. Sjuksköterska på MF skriver från Cosmic ut remisskopia på vilken sjuksköterskan kan anteckna registreringsuppgifter och viktig information om patienten.
Kallelse
Sjuksköterska på MF bokar tillsammans med sekreterare på onkologkliniken en tid för patientens läkarbesök på MF. Därefter bokar MF-sjuksköterska en tid i Cosmic och skickar en kallelse till patienten. Till kallelse bifogas
patientinformationen (Platinadokument Patientinformation vid fosforbehandling av enstaka blodsjukdomar, dokument-ID 20605).
Inkontinens
Det läkemedel som inte tas upp av kroppen utsöndras med urinen. Om patienten är inkontinent kan särskilda strålskyddsåtgärder behöva sättas in.
Behandlingslista
Behandlingslista hämtas från Platina (dokument-ID 161011). Remissnummer, personnummer och patientens namn fylls i. Ordinerad dos ska signeras av onkolog. Administrerad aktivitet ska signeras av
röntgensjuksköterska/sjuksköterska och sjukhusfysiker.
Ordination/Dosering
P-32 administreras oralt. Onkolog ordinerar dosen. Doseringen är 3.7 MBq/kg kroppsvikt. Maxdos är 260 MBq enligt guidelines från EANM. Behandling kan upprepas med tre månaders mellanrum om blodvärdena är bra.
Produktion
P-32 tillverkas av MAP Medical men det är Curium som sköter försäljning och transportlogistiken. P-32 produceras en gång i veckan.
Beställning
P-32 beställs från Curium Pharma. Preparatet finns inte i Ekonomiportalen Raindance utan beställs via mail till Curium Pharma. Senast måndagen kl 10 för leverans veckan efter. Mailadress:
Radiopharmaceuticals.Sweden@curiumpharma.com Leveranskontroll
Protokoll för leveranskontroll (dokument-ID 12922) finns på hyllan i väggskåpet i MFs radionuklidberedningsrum (C1149). Aktivitet i glasvial mäts med
doskalibrator Veenstra VDC 404 placerad i dragskåpet. Välj P-32 i
doskalibratorns radionuklidlista (kalibreringsfaktor 850). Se till att det inte finns några andra oskärmade strålkällor i närheten av doskalibratorn. Skriv in uppmätt aktivitet i leveransprotokollet. Skriv sedan in referensaktivitet (Aref) och
referenstidpunkt som står på vialen i leveransprotokollet. Beräkna dagens aktivitet (Aleveranskontroll) enligt nedan.
Aleveranskontroll = korrektionsfaktor * Aref
Se bilaga 1 för korrektionsfaktorer. Jämför den uppmätta aktiviteten med den beräknade (Aleveranskontroll). Noggrannheten skall vara inom +/- 10 %.
Om detta inte är fallet, upprepa mätningen. Kontakta sjukhusfysiker om samma mätresultat erhålls.
Läkarbesök
Onkolog träffar patienten i behandlingsrum på MF innan behandlingen. Läkaren samtalar med patienten och ger MF-sjuksköterskan klartecken att administrera läkemedlet.
Efterkontroll hos in remitterande läkare
Patientens blodstatus skall kontrolleras cirka 4 veckor efter behandlingen.
Beställningen av blodstatus görs av remitterande läkare.
Strålskyddsinformation till patient
Följande regler skall följas 2 dygn efter behandlingen.
Dricka lite mer än vanligt efter behandlingen.
Var noggrann med handhygien efter toalettbesök.
Spola två gånger efter toalettbesök.
Beredning av dos
Beredning av patientdos görs i radionuklidberedningsrummet på MF. Använd handskar och skyddsrock vid beredning. Byt till rumsbundna skor när du kliver över bänken. Arbeta i dragskåpet bakom strålskyddsskärm. Använd plastade underlägg på arbetsytan. Använd distansverktyg vid hantering av glasvialen. Mät glasvialen i doskalibratorn och beräkna hur stor volym som motsvarar ordinerad aktivitet. Välja P-32 i doskalibratorns radionuklidlista (kalibreringsfaktor 850).
Se till att det inte finns några andra oskärmade strålkällor i närheten av
doskalibratorn. Subtrahera uppmätt aktivitet i glasvial med patientdos för att få ett riktvärde för kvarvarande aktivitet i vialen efter beredning av patient dos.
Ordinerad patientdos pipetteras över i en patientmugg. Mät kvarvarande aktivitet i vial i doskalibratorn. Uppmätt patientdos ska ligga inom +/- 5 % jämfört med ordinerad aktivitet. För in resultatet i behandlingslistan under administrerad aktivitet. Tillsätt vatten till en bruttovolym på 10 ml. Märk patientmugg med etikett med patientens namn och personnummer. Placera patientmuggen i strålskyddande plexiglasbehållare. Kontaminerat material slängs i särskilda
10 . 1 90 . 0 vara mellan aktivitet ska
beräknad
aktivitet uppmätt
Administrering
Administreringen sker i rum C1143. Kontrollera patientens ID mot remiss och etikett på mugg. Gå igenom all patientinformation inklusive strålskydds- information innan patienten förses med muggen. Uppmana också patienten att dricka dosen lugnt och sansat, detta för att undvika spill. Använd haklapp. Placera patientmuggen framför patienten på plastat underlägg. Patienten dricker den färdiga behandlingsdosen. Ge lite extra vatten till patienten efter administreringen.
Om patienten skakar mycket eller verkar osäker kan du ta fram ett sugrör som patient kan använda.
Kontamineringskontroll av personal
Kontrollera händer och skyddsrock med avseende på radioaktiv kontamination efter avslutad beredning. Kontrollera även händer igen efter avslutad behandling.
Använd mätinstrumentet Berthold LB 1210B som finns utanför sluss till hotlab (C1146). Observera att strålskyddsinstrument Colibri inte är känsligt för
betastrålning. Se även Platinadokument Strålskyddsintruktion för arbete med radioaktiva lösningar vid radionuklidterapi (dokument-ID 10202).
Dokumentation
Kopia på behandlingslistan skannas in i Cosmic av sekreterare på onkologavdelningen. Administrerad dos skrivs in i MF:s Accessdatabas Relaterade dokument
- Lokal rutin för läkemedelshantering, MFT (Platina-ID 111615) - Patientinformation vid fosforbehandling av enstaka blodsjukdomar
(Platina-ID 20605)
- Behandlingslista Isotopterapi, Fosfor32, MFT (Platina-ID 161011) - Mall för leveranskontroll av radioaktiva läkemedel (Platina-ID 12922) - Strålskyddsinstruktion för arbete med radioaktiva lösningar vid
radionuklidterapi (Platina-ID 10202)
- Rutin för hantering av radioaktiv kontamination (Platina-ID 3526)
Bilaga 1 – Sönderfallsdata P-32
Halveringstid: 14.3 dagar Tid från referenstid
(dagar) Korrektionsfaktor Tid från referenstid
(dagar) Korrektionsfaktor
-10.5 1.66 0 1.00
-10 1.62 0.5 0.98
-9.5 1.58 1 0.95
-9 1.55 1.5 0.93
-8.5 1.51 2 0.91
-8 1.47 2.5 0.89
-7.5 1.44 3 0.86
-7 1.40 3.5 0.84
-6.5 1.37 4 0.82
-6 1.34 4.5 0.80
-5.5 1.31 5 0.78
-5 1.27 5.5 0.77
-4.5 1.24 6 0.75
-4 1.21 6.5 0.73
-3.5 1.18 7 0.71
-3 1.16 7.5 0.70
-2.5 1.13 8 0.68
-2 1.10 8.5 0.66
-1.5 1.08 9 0.65
-1 1.05 9.5 0.63
-0.5 1.02 10 0.62
1 Dokumentförteckning
Antal exemplar Dokumentets placering
1 Elektroniskt Region Kronobergs server, Platina
2 Revisionshistorik
Revisionsnr Datum Förändring
1 2020-05-13 Dokumentet skapat
2 2021-09-14 Ändring av tolerans för noggrannhet vid leveranskontroll för att matcha leverantörens noggrannhet. Ändrat från +/- 5% till +/- 10%