Giotrif ®
Checklista för patient som startar behandling med Giotrif® Checklista för patient som startar behandling med Giotrif® (afatinib)
Namn: ... Personnr: ...
Kvinna Man Vikt: ...
Tidigare behandling: ...
...
...
Behandling Giotrif®
Startdatum: ... Startdos: ... mg/dag Dosjustering datum: ... Dos: ... mg/dag Dosjustering datum: ... Dos: ... mg/dag Dosjustering datum: ... Dos: ... mg/dag Slutdatum : ...
Vid insättning av Giotrif®
Ge muntlig information enligt Giotrif® guide/blädderblock Eventuella symtom
innan behandlingsstart: ...
...
Diarré: Fråga om nuvarande avföringsmönster. Förklara vad som menas med diarré och vad patienten kan göra om det uppstår. Ge recept på loperamid som patienten ska hämta ut innan behandlingsstart!
...
...
Hudutslag: Informera om vikten av hudvård. Ge patienten necessären och visa innehållet. Uppmana patienten att skydda händerna med handskar när det är möjligt.
...
...
Boka telefonuppföljning (tex dag 4, 11 och 18):
1. Datum: ... Kl: ... 2. Datum: ... Kl: ... 3. Datum: ... Kl: ...
Boka återbesök/röntgen/blodprovsremiss, recept vid behov: ...
...
Ge skriftligt informationsmaterial: 1. Patientinformation 2. Dagbok 3. Biverkningsguide för hemmet Namn ssk:
Boehringer Ingelheim AB, Box 92008, 120 06 Stockholm, Tel: 08-721 21 00, www.boehringer-ingelheim.se Uppföljningssamtal 1
Fråga hur patienten mår: ...
Tecken på diarre?
Andra symtom? ...
...
...
Namn ssk:
...
Datum
Uppföljningssamtal 2
Fråga hur patienten mår: ...
Tecken på diarre?
Andra symtom? ...
...
...
Namn ssk:
...
Datum
Uppföljningssamtal 3
Fråga hur patienten mår: ...
Tecken på diarre?
Andra symtom? ...
...
...
Namn ssk:
...
Datum
Återbesök
Fråga hur patienten mår: ...
Tecken på diarre?
Rash? ...
Andra symtom?
Röntgen? ...
Blodprovsremiss?
Recept vid behov ...
...
...
...
...
...
Namn ssk:
...
Datum
Referenser och webbplatser - Afatinib förskrivningsinformation/Afatinib
produktresumé.
- Ando M et al. Prognostic value of performance status assessed by patients themselves, nurses, and oncologists in advanced non-small cell lung cancer.
Br J Cancer 2001;85(11):1634–9.
- Arrieta O et al. Genotyping non-small cell lung cancer (NSCLC) in Latin America. J Thorac Oncol 2011;6(11):1955–9.
- Black A, Morris D. Personalized medicine in metastatic non-small-cell lung cancer: promising targets and current clinical trials. Curr Oncol 2012;19 (Suppl 1).
- Burtness B et al. NCCN Task Force Report: Management of dermatologic and other toxicities associated with EGFR inhibition in patients with cancer. J Natl Compr Canc Netw 2009;7(suppl 1):S5–S21.
- Camps C et al. Importance of Quality of Life in Patients with Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer 2009;10(2):83–90.
- Cancer Network. Diarrhea in Cancer Patients. http://
www.cancernetwork.com/ nurses/content/article/
10165/1170582.
- Cancer Network. Diarrhea in Cancer Patients.( http://
www.cancernetwork.).
- Cancer. Net. Skin reactions to targeted therapies.
(http://www.cancer.net/all-aboutcancer/ treating- cancer/managing-side-effects/skin-reactions-targeted-therapies.).
- Cella DF et al. The Functional Assessment of Cancer Therapy scale: development and validation of the general measure. J Clin Oncol 1993;11(3):570–9.
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0. National Institutes of Health, National Cancer Institute.
- D’Addario G et al. Metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2010;(suppl 5)21:v116–v119.
- Ferlay J et al. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer 2010;127:2893–917.
- Goldstraw P et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol 2007;2:706–714.
- Greulich H. The genomics of lung adenocarcinoma:
opportunities for targeted therapies. Genes Cancer 2010;1(12):1200–10.
- Hirsh V. Managing treatment-related adverse events associated with egfr tyrosine kinase inhibitors in advanced non-small-cell lung cancer. Curr Oncol 2011;18(3):126–38.
- Kaplan EL, Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J Amer Statist Assn 1958;53(282):457–81.
- Kris MG et al. Identification of driver mutations in tumor specimens from 1,000 patients with lung adenocarcinoma: The NCI’s Lung Cancer Mutation Consortium (LCMC). J Clin Oncol 2011;29: Abstract CRA7506.
- Lacouture M et al. Dermatologic adverse events associated with afatinib: an oral ErbB family blocker.
Expert Rev Anticancer Ther 2013;13(6):721–8.
- Langer CJ. Roles of EGFR and KRAS Mutations in the Treatment Of Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer. P T 2011;36(5):263–79.
- Lemmon MA. Ligand-induced ErbB receptor dimerization. Exp Cell Res 2009;315(4):638–48.
- LUX-Lung 5: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT01085136. Besökt 26/03/13.
- LUX-Lung 6: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT01121393. Besökt 26/03/13.
- LUX-Lung 7: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT01466660. Besökt 26/03/13.
- LUX-Lung 8: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/
NCT01523587. Besökt 26/03/13.
- Massarelli E et al. Uncommon epidermal growth factor receptor mutations in non-small cell lung cancer and their mechanisms of EGFR tyrosine kinase inhibitors sensiti-vity and resistance. Lung Cancer 2013;80(3):235–41.
- Miller V et al. Afatinib versus placebo for patients with advanced, metastatic non-small-cell lung cancer after failure of erlotinib, gefitinib, or both, and one or two lines of chemotherapy (LUX-Lung 1): a phase 2b/3 randomised trial. Lancet Oncol 2012;13:528–38.
- Murakami H et al. Phase I study of continuous afatinib (BIBW 2992) in patients with advanced non-small cell lung cancer after prior chemo-therapy/erlotinib/
gefitinib (LUX-Lung 4). Cancer Chemother Pharmacol 2012;69(4):891–9.
- My cancer genome™. (http://www.mycancergenome.org).
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. V3; 2012.
- NCCN. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. V3; 2012.
- NICE. The diagnosis and treatment of lung cancer (update). April 2011. (http://www.nice.org.uk/nic) - Olayioye MA et al. The ErbB signaling network:
receptor heterodimerization in development and cancer. EMBO J 2000;19:3159–67.
- Peters S et al. Metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC): ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2012;23 Suppl 7:vii56–64.
- Quest Diagnostics. Lung Cancer Mutation Panel (EGFR, KRAS, ALK). http://www.questdiagnostics.com/
testcenter/testguide.action?dc=TS_LungCancerMuta-tion_Panel. Besökt 01/11/12.
- Reinersman JM et al. Frequency of EGFR and KRAS mutations in lung adenocarcinomas in African Americans. J Thorac Oncol 2011;6(1):28–31.
- Rockwell PG. Acute and chronic paronychia. Am Fam Physician 2001;63(6):1113–6.
- Segaert S, Van Cutsem E. Clinical management of EGFRI dermatologic toxicities: the European perspective. Oncology (Williston Park) 2007;21(11 Suppl 5): 22–6. PM:18159647.
- Segaert S et al. Clinical signs, pathophysiology and management of skin toxicity during therapy with epidermal growth factor receptor inhibitors. Ann Oncol 2005;16(9):1425–33. PM:16012181.
- Segaert S et al. Skin toxicities of targeted therapies.
Eur J Cancer 2009;45(Suppl 1):295–308. PM:19775626.
- Segaert S. Management of skin toxicity of epidermal growth factor receptor inhibitors. Targeted Oncol 2008;3(4):245–51.
- Sequist LV et al. Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR mutations. J Clin Oncol 2013;31(27):3327–34.
- Sharma SV et al. Epidermal growth factor receptor mutations in lung cancer. Nature Rev Cancer 2007;7:169–81.
- Sledge G. What is targeted therapy. J Clin Oncol 2005;23(8):1614–5.
- Solca F et al. Target binding properties and cellular activity of afatinib (BIBW 2992), an irreversible ErbB family blocker. J Pharmacol Exp Ther 2012;343:342–50.
- Stratton MR et al. The cancer genome. Nature 2009;458,719–24.
- Therasse P et al. New Guidelines to Evaluate the Response to Treatment in Solid Tumors. J Nat Cancer Inst 2000;92(3):205–16.
- Wieduwilt MJ et al. The epidermal growth factor receptor family: biology driving targeted therapeutics.
Cell Mol Life Sci 2008;65:1566–84.
- Wind S et al. Pharmacokinetic drug interactions of afatinib with rifampicin and ritonavir. Clin Drug Investig 2014;34(3):173–82.
- Yang JC et al. Afatinib for patients with lung adenocarcinoma and epidermal growth factor receptor mutations (LUX-Lung 2): a phase 2 trial. Lancet Oncol 2012;13:539–48.
- Yang JC et al. Effect of dose adjustment on the safety and efficacy of afatinib for EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma: post hoc analyses of the randomized LUX-Lung 3 and 6 trials. Ann Oncol 2016;27(11):2103–10.
Giotrif® (afatinib), proteinkinashämmare, selektiv, irreversibel blockerare av ErbB-familjen. Rx, F.
Indikationer: Monoterapi indicerat vid behandling av vuxna patienter med: lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer (NSCLC) med aktiverande mutation(er) av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) och som tidigare inte behandlats med annan EGFR-TKI; lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC av skivepiteltyp som progredierar under eller efter platinabaserad cytostatikabehandling. Varningar och försiktighet: Vid långvariga diarréer finns risk för dehydrering varför noggrann monitorering och behandling är viktigt. Patienter som plötsligt utvecklar lungsymtom såsom andnöd, hosta och feber, ska avbryta behandling med Giotrif® under diagnostisk utredning för lungfibros. Förpackningar och styrkor: Giotrif® ges i tablettform och finns som 20 mg, 30 mg, 40 mg och 50 mg. Rekommenderad dos är 40 mg en gång om dagen. Datum för senaste översyn av produktresumén: 2018-05-22. För ytterligare information och pris se www.fass.se. Utgivningsår: 2019.
Boehringer Ingelheim Sverige AB, 08-7212100.
Boehringer Ingelheim AB, Box 92008, 120 06 Stockholm, Tel: 08-721 21 00, www.boehringer-ingelheim.se
PC-SE-100858 Oncology Giotrif, dec 2019
Dagens behandlingsalternativ vid lungcancer (kirurgi, strålning, kombinationsbehandlingar med kemo terapi, målstyrd behand-ling, immunoterapi, underhållsbehandling) är på väg att bli alltmer individualiserade. Utvecklingen inom cancer området innebär ökade krav på kunskap.
Oavsett om det handlar om verkningsmekanism, admini-strering eller handläggning av biverkningar av ett läkemedel som Giotrif® behöver vårdteamet kunskap för att kunna informera och undervisa patienten. Vi hoppas att denna guide ger svar på dina frågor.
Denna guide har tagits fram av en expertgrupp bestående av fem svenska lungcancersjuksköterskor:
Maria Carlsson, Skånes universitetssjukhus
Ingemor Danielsson, Akademiska sjukhuset Uppsala Susan Kamareji, Karolinska Universitetssjukhuset Marie Johansson, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Cecilia Sundell, Helsingborgs lasarett
Faktagranskad av:
Dr Anders Vikström, Överläkare Universitetssjukhuset i Linköping Dr Ronny Öhman, Överläkare Skånes universitetssjukhus
Stort tack till professor Siegfried Segaert och Liesbeth Lemmens som bidragit med bildmaterial samt COPE limited för bidrag till texten.