Poängsättning 0 1 2 3
Abstrakt (syfte, metod,
resultat = 3p) Saknas 1/3 2/3 Samtliga
Introduktion Saknas Knapphändig Medel Välskriven
Syfte Ej angivet Otydligt Medel Tydligt
Metod
Metodval adekvat till frågan Ej angiven Ej relevant Relevant Metodbeskrivning
(repeterbarhet möjlig) Ej angiven Knapphändig Medel Utförlig Urval (antal, beskrivning,
representativitet) Ej acceptabel Låg Medel God
Patienter med diabetes Ej undersökt Liten andel Hälften Samtliga
Bortfall Ej angivet >20% 5-20 % <5 %
Bortfall med betydelse för
resultatet Analys saknas/ Ja Nej
Etiska aspekter Ej angivna Angivna
Resultat
Frågeställning besvarad Nej Ja
Resultatbeskrivning (redovisning, tabeller etc)
Saknas Otydlig Medel Tydlig
Statistisk analys (beräkningar, metoder, signifikans)
Saknas Mindre bra Bra
Confounders Ej kontrollerat Kontrollerat
Tolkning av resultat Ej acceptabel Låg Medel God
Diskussion
Problemanknytning Saknas Otydlig Medel Tydlig
Diskussion av egenkritik och
felkällor Saknas Låg God
Anknytning till tidigare
forskning Saknas Låg Medel God
Slutsatser
Överrensstämmelse med resultatet (resultatets huvudpunkter belyses)
Slutsats saknas Låg Medel God
Ogrundade slutsatser Finns Saknas
Total poäng (max 47 p) p p p p p % grad Grad 1≥ 80 %_____________ Grad 2≥ 70 %_____________ Grad 3≥ 60 %_____________ Titel:____________________________________________________________ Författare:________________________________________________________
Bilaga 2 Författare År Land Akbari, A, m fl 2007 Iran.
Titel Effects of vacuum-compression therapy on healing of diabetic foot ulcers: Randomized controlled trial.
Syfte Utvärdera vacuum-kompressionsbehandling, vacuum- compression therapy (VCT) vid läkning av diabetesfotsår.
Metod Patienterna erhöll ett frågeformulär för att klargöra deras typ av diabetes, dess historia och duration samt lokalisation av såret. Såren mättes före och efter behandlingen. Deltagarna randomiserades in i två olika grupper: en
kontrollgrupp och en VCT- grupp. Kontrollgruppen fick konventionell sårbehandling som innebar debridering, blodglukoskontroller, antibiotika, sårtvätt med saltlösning, tryckavlastning och daglig sårbandagering. VCTgruppen fick konventionell sårbehandling samt VCT 1 timme/dag, 4 ggr/vecka, totalt 10 behandlingar. Den skadade extremiteten placerades i vakuummaskinen. Både positivt och negativt tryck användes.
Urval (antal, bortfall) Antal: 20 Bortfall: 2 n= 18 (♂: 3, ♀: 15) Inklusionskriterier:
· Diabetesfotsår grad 2 enligt Texas diabetic wound classification · Historia utan djup ven trombos
· Ingen blödning i såret Exklusionskriterier:
· Betydande förlust av skyddande känsel · Blödning
· Yrsel
· Slutförde ej behandling
Resultat I VCT- gruppen minskade sårets yta från 46,88 ± 9,28 mm2 till 35,09 ± 4,09 mm2 och från 46,62 ± 10,03 mm2 till 42,89 ± 8,1 mm2 i kontrollgruppen.
Kvalitet Grad 1, 88,5 %
Författare År Land Ekberg, K m fl 2007 Sverige.
Titel C-peptide replacement therapy and sensory nerve function in type 1 diabetic neuropathy.
Syfte Att undersöka om c-peptid utövar en gagnande effekt på perifera
nervfunktionsabnormaliteter hos patienter med typ 1 diabetes och etablerad perifer neuropati. Speciellt undersöks effekten av den sensoriska överförings- hastigheten (SCV) och andra tidiga tecken på diabetesneuropati i de nedre extremiteterna efter 6 månaders behandling.
Metod Deltagarna genomgick en fysisk undersökning (EKG, blodtryck, kliniskt kemiska blodprover ex: C-peptid) samt neurologiska och neurofysiologiska undersökningar. Deltagarna randomiserades därefter in i tre grupper (lågdos, högdos, placebo). Medicinen togs 4 ggr/dag sc. i 6 månader. Patienterna träffade en sjuksköterska var sjätte vecka för att kontrollera följsamheten till behandlingen samt utvärdera säkerheten. Patienterna förde loggbok under behandlingstiden. Efter 3 månader och efter avslutad studie mättes c-peptid värden. Efter avslutad behandling upprepades också de neurologiska och neurofysiologiska kontrollerna. Urval (antal, bortfall) Antal: 161 Bortfall: 22 n=139 (♀: 61, ♂: 78) Inklusionskriterier: · 18-55 år · Diabetes > 5 år · BMI < 30 kg/m2 · A1C < 12 % · S-creatinin <120 µmol/l · P-c-peptid < 0.15 nmol/l
· Tecken och/eller symtom på perifer polyneuropati orsakad av diabetes med reducerad sensorisk överföringshastighet i surala nerverna men med
auktionspotential i desssa nerver Exklusionskriterier:
· Behandling som kan påverka nervfunktionen eller behandling med Ca2+ kanal blockerare
· Neuropati av annan orsak än diabetes · Historia av alkohol- eller drogmissbruk. · Transplanterad
Resultat Ingen signifikant skillnad mellan lågdos och högdosgrupperna avseende gensvar på behandlingen. Därefter slogs de två grupperna samman. Då fann man en signifikant skillnad av SCVp (>1 m/s). Därefter gjordes en subgrupp på 70 patienter av deltagare från respektive ursprungsgrupp med minst påverkan på SCVp före behandlingens start. I denna nya grupp kunde en förbättring på SCVp (1,03 m/s), SCVi (1,27 m/s), VPT (vibrationstest) och NIA (neuropatiförsvagning) ses hos de med c-peptid behandling gentemot de i placebo-gruppen.
Kvalitet Grad 1, 89.5 %
Diskussionen av egenkritik och felkällor var låg. Anknytningen till tidigare forskning var medel. Bortfallet var mellan 5-20%.
Författare År Land Fernández-Montequín, J, m fl 2007 Kuba.
Titel Intralesional injections of Citoprot-P® (re-combinant human epidermal growth factor) in advanced diabetic foot ulcers with risk of amputation.
Syfte Utreda effekten och säkerheten med behandling av återförenat humant epidermiskt tillväxtfaktor, epidermal growth factor (EGF).
Metod Patienterna randomiserades in i 2 grupper. Grupp 1 fick 75 µg och grupp 2 fick 25 µg intralesionella injektioner av EGF 3 ggr/vecka. Behandlingen varade till komplett respons eller 5 veckor. Om partiell respons (51-75 %) uppnåddes efter de 5 veckorna fortsattes behandlingen ytterligare maximum 3 veckor. Patienterna hospitaliserades under behandlingen. Deltagarna erhöll även konventionell sårbehandling: nekrotisk vävnad och gangrän togs bort, gasbindor dränkta i saltlösning användes, tryckavlastning för såret,
bredspektrum antibiotika och metabolisk kontroll. Före behandlingsstart, efter behandlingen samt efter 12 månader mättes vaskulär hemodynamik (ex ABI). Före behandling, efter 3 veckor, i slutet av behandlingen samt 3,6 och 12 månader efter avslutad behandling togs blodprover (ex Hb, Hba1c, Kreatinin). Blodglukos mättes oftare för den metaboliska kontrollen. Sårodlingar gjordes. Biopsier togs efter en och tre veckor samt efter avslutad behandling. Läkning indelades efter andelen granulerad vävnad på sårytan såsom: ingen respons (≤25%), minimal respons (26-50 %), partiell respons (51-75 %) och komplett respons (>75 %). Urval (antal, bortfall) Antal: 41 (♀: 19, ♂: 22) Bortfall: 13 n= 28 Inklusionskriterier: · Diabetes · >18 år
· Grad 3 eller 4 fotsår enligt Wagner, med hög risk för amputation · Informerat samtycke kunde ges
Exklusionskriterier: · Fotsårsyta ≤ 1 cm2 · Hemoglobin < 100 g/l · Hjärt- kärlsjukdom
· Diabeteskoma eller ketoacidos
· Njursvikt (kreatinin > 200 µmol/l, oligoanuri) · Malignitet
· Psykiatrisk eller neurologisk sjukdom · Graviditet och amning
Resultat Vid den 5:e behandlingsveckan nåddes komplett respons hos 73,9 % i grupp 1 och 50 % i grupp 2. Efter att 4 deltagare ytterligare behandlats i 3 veckor sågs ett slutresultat avseende komplett respons hos 83 % i grupp 1 och 61 % i grupp 2. Fullständig sårläkning uppnåddes av 56,5 % i grupp 1 och 50 % i grupp 2 efter 20 veckor. Under behandlingsperioden amputerades 3 patienter i grupp 1 och 5 patienter i grupp 2.
Kvalitet Grad 1, 85 %
Syfte medel, bortfall >20%, resultatbeskrivning medel, statistisk analys mindre bra, problemanknytning medel.
Författare År Land Garrow, A, m fl 2005 UK.
Titel Efficacy of multi-layered hosiery in reducing in-shoe plantar foot pressure in high-risk patients with diabetes.
Syfte Utreda om preventiv fotbehandlingsstrumpa, preventive foot care (PFC) reducerar det totala trycket under foten genom att öka fotens totala kontaktyta med underlaget.
Metod Deltagarnas fötter och omfång mättes samt kontrollerades avseende
deformiteter. En dynamisk bild av fötterna togs. Patienterna randomiserades till vilken ordning PFC- strumpa och en ”vanlig” strumpa skulle användas. Deltagarna genomgick ett test då de gick i sina egna skor, 5 m på plant underlag då trycket mättes. Tre representativa steg för varje deltagare i både PFC och ”vanlig” strumpa valdes för analys (sammanlagt 6 steg). Ett medelvärde av de tre stegen användes.
Urval (antal, bortfall) Antal: 19 Bortfall: 2 n= 17 (♀: 4, ♂: 13) Inkluderade patienter:
· Måttlig till allvarlig perifer neuropati · Vibrationskänselgrad ≥25
· Diabetes · BMI 29,24-36 · Sårfria
· 39-80 år
Resultat Fotens totala kontaktyta ökade från 138 cm2 då de använde de ”vanliga” strumporna till 149 cm2 då PFC- strumpor användes (7,9 %). Det totala trycket sjönk med 8,9 %. I framfoten ökade kontaktytan med 14,2 % och en
tryckminskning med 10,2 % erhölls.
Kvalitet Grad 1, 91 %
Urval låg, bortfallet 5-20 %, resultatbeskrivning medel, ej kontrollerat confounders.
Författare År Land Gürdöl, F m fl 2008 Tjeckien.
Titel Early and late effects of hyperbaric oxygen treatment on oxidative stress parameters in diabetic patients.
Syfte Utreda de tidiga och förlängda effekterna av hyperbariskt syre (HBO) på 8- isoprostan och avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPPs) hos typ 2 diabetiker som genomgick denna behandling för sina fotsår.
Metod Patienterna följdes av samma läkare som var ansvarig för diabeteskontroll, diet, sårvård och antibiotikabehandling. HBO- behandlingen gavs enligt ett
rutinprotokoll för fotsår hos diabetiker. Behandlingen utfördes i en hyperbarisk kammare 1 ggr/dag, 6 dagar/vecka. De inhalerade 100 % syre med tryck, 3x25 minuter, däremellan andades de vanlig luft under 5 minuter. Venprov med oxidativa stressparametrar (8-isoprostan och AOPPs) och glukos togs före behandlingen samt 30 minuter efter avslutad behandling under den första behandlingsdagen och den 15:e behandlingsdagen.
Urval (antal, bortfall) Antal: 20 (♂:14, ♀:6) Inklusionskriterier: · Typ 2 diabetes · Fotsår
· Pågående HBO- behandling